IATF16949-监视与测量资源管理程序

文件制修订记录1.0目的对监视和测量资源进行监控，保证所有影响产品符合性的检验、测量和试验设备与器具处于受控状态。

确保监视和测量资源的测量精度和测量数据的准确性,满足产品符合确定的要求。

2.0范围适用于本公司内所有的检测、测量和试验设备的校准。

3.0权责3.1品质部：a.负责监测量、监控设备的校准的管理和控制的归口管理。

b.负责对测量、监控设备的内部校准,根据需要编制内部校准规程;c.负责对偏离校准状态的测量,监控设备的追踪处理;d.负责对测量和监控设备操作人员的培训,考核;e.负责建立测量、监控设备的台帐；f.负责联络采购组织设备外校；3.2采购部负责采购符合规定要求的监视和测量设备3.3各使用部门负责监视和测量资源的正确使用及日常保养,协助校准工作。

4.0定义无5.0流程图：无。

6.0程序内容6.1测量和监控设备的采购及验收:6.1.1研发技术部、品质体系部根据策划的需要的测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其申请采购和验收。

6.1.2品质体系部对验收合格后的精密测量和监控设备需及时建立《计量器具履历卡》。

6.2测量和监控设备的初次校准:a)经验收合格的测量和监控设备,标准件由品质部负责送国家计量部门检定,其它由品质部依照标准件自行校准,合格后方能发放使用，对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识,对于内部无能力校准的设备由供货商出具校准报告后才可接收;b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;c)品质体系部负责将该设备编入《监视和测量设备一览表》中。

d)品质体系部负责将公司所有测量和监控设备进行内校、外校及免校分类并记录在《监视和测量设备一览表》。

6.3测量和监控设备的周期校准:6.3.1每年十二月品质体系部编制下年度《计量校准计划》,根据计划校准周期执行校准:a)本公司不能校准和(或)校准(验证)的测量设备，按计划在校准有效期到期前，送法定计量管理部门或联系计量管理部门到公司来进行校准和(或)校准，保存相应的校准(校准)证书。

文件编号： QP090100 文件版本： 1.0发布日期： 2022.1.01 生效日期： 2022.1.01制定单位：管理部(品质保证)分发单位管理部创造部日本帝都总经理修订记录版次3.0 修订日期2022.1.01修订内容依据 IATF16949:2022 版本要求，体系重新策划提升登录者核准/日期审核/日期制定/日期受控章受控体 系文件名称 IATF16949 质量体系 监视、 测量、 分析与评价管理程序 页 数 文件编号1/6 QP0901001. 目的：通过采集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，为持续改进提供依据，不断满足顾客要求。

2.范围：合用于本公司质量管理体系各过程。

3.定义：3.1 数据：是指能够客观地反映事实的数字、文字、图片等信息。

4.流程：流程 权责单位 相关说明 使用表单识别监视和测量需求 各部门 依 5.2 项规定之内容实施数据采集各统计部门 效/指标评价项目表]数据分析各责任部门 依 5.4 项规定之内容实施数据评价 改进措施实施各责任部门依 5.5 项规定之内容实施 [管理绩效统计与差异比较表]处理、改进和反馈 管各理责者任代部表门依 5.6 项规定之内容实施[管理绩效异常分析与 管理部(品质保证)5.内容：5.1 绩效、测量、分析和评价策划及总体要求：5.1.1 对于绩效、测量、分析和评价应满足如下各项要求：5.1.1.1 需要监视和测量的对象；5.1.1.2 确保有效结果所需的监视、测量、分析和评价方法； 5.1.1.3 实施监视和测量的时机；5.1.1.4 分析和评价监视和测量结果的时机。

上述要求的具体实施依据如下条款 5.1、5.2、5.3、5.4 所述。

5.1.2 评价质量管理体系的绩效和有效性。

依据《内部审核管理过程》和《管理评审过程》进行。

5.1.3 组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据；依据[活动结果的证据总览表]进行。

1 目的对用于确保和证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。

2 适用范围适用于对确保产品符合要求及证明服务符合要求的监视和测量的设备、方法、软件等的控制。

3 职责3.1质量部门门负责对监视、测量设备的校准或委外校准；负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核；负责编制《内部校准规程》。

3.2采购部负责监视和测量设备的采购。

3.3 各使用人员正确使用监视和测量设备，并负责日常保养工作。

4 程序4.1监视、测量设备的采购、验收及领用4.1.1 使用部门根据需要提出采购申请，交总经理批准后由采购部实施采购。

4.1.2 质量部门对购回的监视、测量设备进行验收（自校或送外校准），合格即由质量部门编号，贴合格证标识，记入“监视和测量设备一览表”，同时填写自校“校检记录表”，再由采购部到库房办理入库手续；不合格即由采购部办理退货手续。

4.1.3对于没有国家标准的监视、测量设备，应记录用于校准的依据。

4.2监视、测量设备的校准和发放。

4.2.1质量部门编制年度监视、测量设备“校准周期计划”，交总经理批准，质量部门按计划送国家法定计量部门校准或自校。

4.2.2质量部门按送检计划对校准合格的监视、测量设备贴“合格标识”，标明有效期，并分发各部门；对部分功能或量程校准合格的，贴“限用标识”，标明限用的范围；对不合格监视、测量设备贴“停用标识”，若有报废，将结果记入“监视和测量设备一览表”。

4.2.3监视、测量设备在使用过程中出现异常失准，应将其送质量部门自校或送外校准和维修，质量部门对监视、测量设备失准前的测量结果进行有效性评价。

对校准后的监视、测量设备执行4.2.2条款。

4.2.4对不便粘贴标签的监视、测量设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。

4.2.5 对需进行内校的监视、测量设备，质量部门应编制《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经质量部门负责人批准，由质量部门实施并填写内校“校检记录表”。

本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。

公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。

过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。

输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。

监视和测量设备管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备（以下简称监测设备）进行控制，证明所生产的产品都能符合规定的要求，保证监测结果的有效性。

2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理，无论其为私有或由顾客所提供。

3.0职责3.1 质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理，包括检定/校准（校验）。

3.2各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。

3.3 质检部负责监测设备的测量系统分析管理。

4.0程序内容4.1 监测设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 本程序所指监测设备，指用于产品或过程监视和测量用的装置，如常用量具（卡尺、千分尺、电子称等）、设备仪表、试验设备（装置）等。

其中主要指测量设备，监视设备不需要检定或校准。

4.2.2 监测设备的使用环境和人员要求a）监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定；b）质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。

4.2.3当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时，为保证监测值准确，质检部应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。

4.2.4 质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价，评价按MSA手册规定的方法进行，除非顾客有评价方法的要求。

质检部负责制定《测量系统分析计划》，按计划对计量型或计数型测量设备进行分析，形成分析记录。

4.2.5 公司设实验室，归质检部管辖或领导，其管理执行《实验室管理程序》。

4.2.6 监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。

5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程》《计量器具管理台帐》计量器具管理台帐.d oc《计量器具检定/校准计划》测量器具检定校准计划.xl s《计量器具检定/校准记录》通用卡尺校准记录表.xl s《测量系统分析计划》测量系统分析计划表 (2).xl s。

为使公司新购与使用中的计量器具，保持正确度与精确度，避免因磨损或其他误差使用而影响质量判别，及保证质量、环境及有害物质管理体系运行及其始终处于受控状态，建立并保持监视与测量装置控制程序2、适用范围Scope适用于检验、测量、试验设备和计量标准器具的校准，并对公司综合管理体系运行过程的质量、环境监测与测量活动的管理3、职责Responsibility3.1 采购课：根据“申购单”负责量规仪器的采购3.2品质管理部：负责量规仪器的归口管理及对量规仪器按校验计划进行校验或送外校验及对公司综合管理体系运行情况的总体监督检查3.3使用部门:按规定要求正确使用、保管和维护量规仪器3.4部门主管:对本部门综合管理体系的运行情况进行监控与配合品质管理部的监督检查4、定义Definition4.1仪器校正:指量测仪器或标准件,对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，为确保其有效性4.2 厂内校验:利用可追溯国家标准的标准件,校验工厂内的一般量规仪器4.3厂外校验:凡本厂无法校验之量规仪器或量校所需的标准件,经由国家认可的校验单位,或仪器设备的原供应厂商或客户认可的实验室，送出厂外检验,或请至厂内检验,并提供校验报告书,並可追溯国家或国际标准(如 :恒温恒湿试验机、投影仪等)4.4免校验:4.4.1量规仪器之使用不直接影响生产品质,或仅为参考用时(如:直/卷尺等)4.4.2凡非用于检验品质所用的仪器,均列为免校验,并由品质管理部贴[免校验]标签，每年要对免校的量规仪器进行功能确认4.5可疑物品:当仪器校验不合格时,所用此仪器量测的物品为可疑物品5、程序内容Procedure Process5.1量规仪器的选用和购置使用单位视需求状况及使用率提出购置新的量规仪器[申购单]，经部门最高主管审核，确定所选型号、规格和精度要求，由总经理核准后交采购课执行采购5.2量规仪器的验收5.2.1新购的国产仪器,供应商必须提供原大陆生产厂家之计量单位认可资格证书或授权合格的实验室证书影印件,否則,将拒绝接收5.2.2新购的量规仪器进厂时,由品质管理部最高主管针对量规仪器的数量、规格、说明书,原厂出厂检验报告等进行验收，验收后直接送至第三方校验机构进行校准，将所校验合格之量规仪器接受后，由实验室主管人员对仪器数量、是否加贴合格标签和校验报告做验收，验收合格登记至[量测仪器汇总表] 中，且登记[量规仪器履历表]和加贴内部标识后直接发给申请部门使用5.2.3新进量規仪器,符合5.2.1、5.2.2内容要求作验收确认合格后方可贴上[量测仪器标识]标签,厂外校验的量规仪器亦同此作业方式5.2.4量规仪器的储存标准需依照厂商或说明书的标准加以储存,以避免因储存不当而受损，若无特殊要求,均以室温标准下储存5.2.5若验收不合格时,直接由品质管理部通知原厂商交換其他同规格的新品,而新品入厂后仍应按上述验收程序处理5.3 建档管理5.3.1分类与编号：全厂的量规仪器均需予以编号,由品质管理部编号统一管理,其编号原则为AJ-Y-XXX (AJ：表示安洁公司，Y表示量测仪器，ⅹⅹⅹ表示序列号)；5.3.2 建档: 所有量规仪器自接收日起一切历史资料均应填列在[量规仪器履历表]上,一物一表分別登记为原则5.3.3量规仪器应建立合理的校验周期,外校为一年,内校为半年,并于每年初制定《量测仪器年度校验计划表》，待批准后，所有的量测仪器按校验计划进行仪器的校验，属内校的，需将校验过程记录在《量测仪器内校记录表》上。