1.目的
本文件规定了公司岗位的设置和岗位职责文件的编写要求、内容、格式等。
2.范围
本文件适用于指导编写公司岗位的设置和岗位职责的编写。
3.职责
3.1.人力资源部负责本规程的实施。
3.2.各部门负责部门内岗位职责的编写。
3.3.质保部负责监督本规程的执行情况。
4.规程
4.1.岗位职责基本要求
4.1.1.人员岗位职责：根据公司岗位人员配置编写，如质保部经理岗位职责、生产总监岗位职责，各级人员应该按照岗位职责的要求进行工作，不得违反。
4.1.2.内容应该包括：岗位名称、任职条件（受教育水平、岗位技能、相关工作经验以及其他素质、要求等等）、所属部门、工作职责、工作权限。
4.1.3.岗位职责编写可参考《部门职责和权限管理规程》内容。
4.2.编写要求
4.2.1.语言精炼、准确、易懂，确保文件能被正确理解和执行。
4.2.2.各岗位职责衔接要合理，既不重复又无缺项。
4.2.3.关键岗位、人员的职责（如生产部、质保部等），编写时还应符合医疗器械生产管理的规定。
4.3.文件格式
文件的表头、章节、条目按照公司文件统一格式编制，参照《岗位说明书》（附件1）。
4.4.文件条目
岗位职责文件应按照下列的条目编写。
4.4.1.目的
概述该文件的主要内容。职责描述、授权范围应以书面形式进行确认、形成正式文件，以保证相关部门和人员熟悉并理解其具体内容，以便在实际工作中实施。
4.4.2.范围
明确该文件的使用范围或用途。
4.4.3.责任
根据文件的性质，明确该文件的实施人。
4.4.4.组织机构描述（适用于部门职能的编写）
简要描述该部门的负责人、下属部门。
4.4.
5.任职要求（适用于关键人员岗位职责）
4.4.
5.1.任职资格要求
明确该岗位人员的任职资格要求，资质包括受教育程度、以往相关工作经历和接受的培训、应掌握的技能等。
4.4.
5.2.上下级关系
明确上下级关系，如领导系统，报告系统等。
4.4.6.工作范围和职责描述
4.4.6.1.详细规定该岗位的工作内容、工作要求。
4.4.6.2.职责描述应具体、明确；相关联的职责不冲突、连贯；关键职责不得有空缺；详细列出每项职责，包括：全面负责完成的职责，例如：建立程序、批准执行、监督实施、放行产品等。与其它部门关联的职责，例如：为其它部门提供支持、参加相关会议、审核程序等。
4.4.6.3.每个人所承担的职责不应过多，以免导致质量风险。
4.4.6.4.职责描述的内容应经过授权方和被授权方充分沟通，一致理解职责范围和具体内容，并通过双方签字确认授权。
4.4.7.工作权限
明确该岗位拥有什么权力。
4.4.8.工作责任
明确该岗位应承担的责任。
4.4.9.当出现组织架构和人员变动时，职责授权应进行相应的更新；也可根据企业的实际发
展情况定期调整和更新。
4.4.10.职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。
4.4.11.质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
4.5.编写、审批流程
4.5.1.部门员工的《岗位说明书》由部门经理负责编写；部门经理及以上员工的岗位职责有上级领导编写。
4.5.2.编写完成后人力资源部组织任职人、编写人员等对《岗位说明书》进行共同审核，确认。
4.5.3.与生产、质量相关人员的《岗位说明书》必须由质保部经理参与审核确认。
4.5.4.审核后的《岗位说明书》最终由常务副总批准，人力资源部存档并发放给任职人员。
5.记录
岗位说明书
6.相关文件
部门职责和权限管理规程 HYT/SMP-RY-HR-006
7.参考文献
无
8.修订历史
附件1：
岗位说明书
可直接升迁的岗位可相互转换的岗位
