首件检验规范
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XXXXX有限公司
作业指导书 首件检验规范
文件编号 WI-05 版次：A/0 生效日期 2020-09-02 页码
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作业指导书 首件检验规范
文件编号 WI-05 版次：A/0 生效日期 2020-09-02 页码
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1．目的
从人、机、料、法、环等方面的变更对生产线的首件进行检验，以保证生产持续稳定地进行。
2．适用范围
本公司产品的生产品质控制。
3．职责
3．1生产部负责提交首件确认申请。生产前工艺确认，并对首件不合格品分析h和改。
3．2品质部负责对首件进行确认，并对确认结果进行判定。
4．1工作流程
4．1．1生产部负责在每班次生产线或在人、机、料、法环等方面发生变更的情况下，按物料清单或制造单准备好的所有相应物料和生产准备（作业指导书准备及工具等）；提交《首件检验报告》，填写好相关信息后，由生产部第一时间提交给品质部。
4．1．2生产部负责在生产部做好准备到品质部完成首件确认前、完成以下的工作：
A．对生产工艺的符合性进行确认和指导；
B．机器设备工具的测试和调试；
C．仪器的确认；
D．对《首件报告》中的检验不合格项目，进行分析和改善，对不合格原因进行分类、再由跟生产填写分析对策。如首件确认合格，品质均需得到最终的确认。
4．1．3品质部负责对检验单位栏的相关检验项目进行检验并记录检验结果，当检验结果
无异常时由首件确认者直按给出合格的最终的确认。
4．2首件类型
每日（班次）生产时需要做首件，每批重大工艺变更、物料变更、设计变更需做首件。
4．3首件确认方式
4．3．1转线（机型变更）首件检查：要求生产前的所有准备工作（作业指导书准备及ESD、烙铁测试等）完成后，才可以边生产边进行产品首件确认。 XXXXX有限公司
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4．3．2重大变更专项首件检查：对于重大工艺变更、软件变更、部分外观变更的机型转线、物料变更、设计变更，要求对相应变更内容进行专项首件检查，专项首件检查确认合格后才可以开线生产；
4．3．3连续生产中的换班（班次变更）首件检查：可边生产边进行首件。
4．4样本数量
若无特殊要求每次首件数量为5PCS；
4．5样本的选定
4．5．1每日首件、每批首件、转机型时的首件样本必需从生产线的第一个工位一直做下来的产品，不能随机到其它工位任意取样，更不能取修理过样本。
4．5．2若生产中遇软件、物料等只与部分工位相关的变更，则可从相应的变更工位开始
选取样本。
4．6检验结果的定义
A．合格，继续生产：指首件确认无任何问题，生产线可继续生产。
B．不合格，不能生产：指首件确认存在严重不符合项，如存在有隐患的质量问题点，或某单项不合格或总不良率已达到停线标准，又暂无对策，影响后续生。判定不合格，则执行《停线流程》。
C．有条件认可：指首件确认存在不良，但不良现象不属于批次性质量问题，或该不良通过现场及时对策能马上得到有效控制，不影响后结续生产可判定为有条件认可。
4．7首件确认记录表的保存
检验结果判定完后由品管部首件确认人将首件结果通知申请人，并由申请人在首件确认结果通知栏中的申请人确认处签名，证明申请人已知晓首件确认结果，最后由品管部将该首件确认记录表进行存档。
5．相关文件和记录
《首件确认记录》
