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全自动凝血分析仪技术参数

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全自动凝血分析仪技术参数

序号 项目 参数

★1 检测原理 采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法进行检测

2 测试项目 PT、APTT、TT、Fib、FDP、D-Dimer、AT-III、凝血因子等

★3 最大速度 双磁路磁珠法 350 T/h；免疫比浊法 120 T/h

★4 综合测速 综合四项（PT/APTT/TT/Fib） 60样本/小时；综合五项（PT/APTT/TT/Fib/D-Dimer）40样本/小时

★5 检测通道 双磁路磁珠法4个；免疫比浊法5个；发色底物法1个；各种方法学检测通道互相独立，可各自同时进行测试

★6 样本位 80个样本位，采用Rack架抽拉式进样；具有进样到位提示功能

7 样本扫描 具有内置条码扫描装置，进样时即时扫描标本信息

8 预温位 16个预温位，开机升温快速、并能保持温度稳定

9 试剂位 28个试剂位，具有试剂搅拌和试剂冷藏功能

10 加样针 双针加样，样本针和试剂针独立运行；样本针及试剂针具有防撞和液面感应检测功能；试剂针具有加热功能，能实现自动补偿温度

★11 急诊检测 具有两种急诊检测方式：具有3个专用急诊位，并且任意已放入标本可设成急诊

12 样本杯 1000个样本杯自动导入，每次独立导入单个样本杯

13 软件功能 配有中文操作系统，图形显示，操作方便

14 数据传输 支持LIS/HIS双向通讯

15 质控体系 具有Xbar、L-J 及Westgard 质控功能，并可无限存储质控结果

16 质量体系 生产企业通过ISO9001及ISO13485质量体系认证

自动五分类血液细胞分析仪招标参数

1. *检测原理：采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测，采用免疫比浊法进行C-反应蛋白（CRP）测定

2. 分类通道：具有独立的嗜碱性粒细胞通道

3. *检测参数：≥26项可报告参数（不含散点图和直方图）

4. *研究参数：≥6项，具有异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞报警信息

5. 进样方式：全自动进样，封闭进样

6. *检测模式：具有独立CRP、五分类+CRP等3种以上全血检测模式

7. 样本添加：可随时添加样本

8. 进样器容量：≥40个

9. 进样模式：具有独立的静脉全血、末梢全血、预稀释血检测模式

10. *样本用量：五分类+CRP模式≤40μl，CRP模式≤20μl

11. *检测速度：五分类+CRP模式≥50个样本/小时

12. *预稀释模式：自动定量打出稀释液，具备五分类+CRP功能

13. WBC线性范围：0~400×109/L

14. *CRP线性范围：0.3~300mg/L

15. CRP携带污染：≤1.0%

16. 操作系统：全中文操作分析报告软件

17. 排堵方式：正反冲洗，高压灼烧

18. 具有原厂配套的试剂、校准品、质控品，并提供校准品溯源性文件

19. 工作电压: (100V-240V～)允差±10%

20. 维修服务：河南省有经工商注册的厂家维修服务机构，厂家专职工程师超过20名并提供联系方式

21. 同系列五分类血球仪河南地区装机≥150台并提供用户名单及联系电话

尿液有形成分分析参数

序号 指标

数说明

1 工作原理 应用流式计数池和计算机自动坐标定位追踪识别技术，实现尿沉渣定量检测和红细胞位相分析

2 检测模式 具有原尿和沉渣尿两种检测模式，

*3

加样装置 高精度终身免维护注射器加样

4 进样方式 采用全自动轨道式进样

5 坐标定位追踪识别技术 具有坐标定位追踪识别技术

*6 自动调焦技术 仪器具有自动调焦技术，无需定焦液进行人工调焦（可提供国家发明专利受理文件）

*7 沉渣检测速度 ≥100T/H

8 计数池清洗 具有对计数池反向排空、反向冲洗和正向冲洗功能

9 吸样针清洗 采用高效清洗拭子清洗，有效降低吸样针携带污染

10 干化学仪匹配 可与全自动尿干化学分析仪组成联机流水线

11 携带污染 ≤1个/µl

12 急诊功能 具有急诊功能，随时插入标本进行检测

13 检测容量 10管/架，一次可装载100份标本

*14 报告方式 提供xx个/µl和xx个/HPF两种报告方式，用户自由选择

15 网络接口 标准网络接口，可以和LIS及HIS系统联网

16 计算机和打印机配置 品牌商务电脑（19寸显示屏）和高速激光打印机

17 其他 为保证产品的稳定性，计算机配置的尿沉渣检验系统软件须具有软件产品登记证书

2、尿液干化学参数

序号 项目 参数说明

1 测定项目 白细胞、尿胆原、蛋白质、胆红素、葡萄糖、维生素C、比重、酮体、亚硝酸盐、PH值、隐血、微量白蛋白、肌酐、尿钙、浊度、

*3、售后服务

售后维修：在河南省省内有工商局注册的售后服务机构，设有维修处和零配件中心（提供中心照片），并配有≥20名厂家直属专业维修工程师，提供身份证和社保证明。

颜色

*2 测定原理 采用反射光电比色法对尿试纸条进行检测分析，采用折射计方法检测尿比重

*3 加样方式 自动的定量点式加样

4 装载容量 一次装载100份待检标本

*5 检测速度 240测试/小时

6 急诊功能 有专用的急诊插入检测位置，用于急诊检测

7 试纸容量 200条

8 检测用量 1ml

9 颜色浊度检测 仪器可自动检测标本颜色、浊度，无需人工输入

10 触摸屏 10.4吋LCD触摸屏（UA-6800）

11 通讯方式 双向通讯功能方便系统与LIS和HIS的连接

12 扩展功能 支持与全自动尿液有形成分分析系统相连接

13 研究参数 具有蛋白肌酐比等研究参数

全自动血培养仪招标参数

1. 检测原理：

1) *检测方法采用荧光增强连续检测法，检测技术为瓶外非侵入性连续检测

2) *16种运算法则，进行数据分析, 以确保检测结果高度准确性

3）拥有二期运算法则，对生长曲线的平缓期和衰减期进行监测

2. 硬件配置：

1) 可同时检测≥160个标本，并可扩展至400个标本

2）检测周期每10分钟一次，对阴阳性结果自动检测，并能给出声音、图形等相关报警信号提示

3）每个孔位具备自动检错和自动纠错功能，无需手工校正，以确保结果的准确性

4）*仪器具备延迟放入功能。室温下，培养瓶最长可延迟放入达48小时

5）仪器具备重新输入功能。培养瓶拿出后5小时内再放入，相关数据不丢失，可以继续检测

6）数据录入方式采用条码扫描。可扫描双条码。仪器内置电脑系统，全图形操作界面，无需再附加电脑

7）*门把配备独特的DISCO灯，不同灯光即时显示仪器内培养瓶检测状态

8）仪器中部配置独立的条形码扫描器，方便扫描操作

9）具备匿名瓶功能，允许事后补录信息

10）触摸屏操作，操作过程便捷快速

11）具备误取报警功能，防止操作失误

12）培养瓶可放置任意瓶位，无需事先分配

3. 样本要求

1）可检测临床血液及体液标本

2）检测菌种种类包括：需氧菌、厌氧菌、兼性厌氧菌、苛养菌、产CO2较少的普鲁菌、放线菌、真菌和分枝杆菌

4. 配套试剂

1）*有多种培养瓶可供选择（包括标准需氧瓶、标准厌氧瓶、树脂需氧瓶、树脂儿童瓶、含溶血素厌氧瓶、含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶），树脂培养瓶具备吸附抗生素的功能

2）保存无特殊环境及温度要求 3）培养瓶采用标准瓶口设计，无需额外装置即可匹配主流采血装置

4）瓶内负压，防止内部液体溅出，利于标本采集

5）*培养瓶采用高透光、高气密性、防压、防碎设计的玻璃瓶

5. 扩容能力：可根据用户要求加装培养箱扩容至400瓶位

6. 相关认证：仪器及培养瓶获得了FDA、CE及国内SFDA的批准,

7. 数据管理：可选配数据管理系统，对数据进行集中存储、管理和分析

8. 售后服务：厂家提供售后服务和技术支持

流式细胞仪招标参数

1. *激光器：必须为固态激光器，激光器数量：双激光，必须包括蓝激光（激发波长488nm）和红激光 （激发波长633nm/635nm/638nm/640nm)，激光器功率：≥40mW。

2. 散射光检测器：前向和侧向。

3. 荧光检测器：经典的PMT检测器。四通道或以上。

4. 光路设计：全封闭光路设计，有效防尘。

5. 检测颗粒范围：0.2μm-50μm。

6. 荧光检测灵敏度：FITC≤100 MESF；PE≤50 MESF。

7. *分析速度：≥16000 个粒子/秒。

8. 液流速度：≥100微升/分钟。

9. *进样方式：负压进样，无气源设计，支持升级自动进样。

10. 支持试管类型：支持12×75mm试管、1.5ml或2ml EP管，无需标准的流式进样管即可进样。

11. *进样体积测定：必须具备，无需微球或计数管实现绝对计数，兼容微球法，

采用流量传感器测定进样体积，非注射器和蠕动泵方式

12. 鞘液桶：外置式，体积≥5升。可实时检测余量，自动提示更换

13. 携带污染率<0.1%

14. 数字解析度：>100万通道。

15. 软件界面：全中文

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全自动血液分析仪技术参数

全自动血液分析仪技术参数

全自动血液分析仪技术参数

一、产品名称：全自动血液分析仪

二、数量：一套

三、产品用途：用于在临床实验室中对血液样品进行血细胞计数、分类等检查及相关测量，可对白细胞进行五分类分析，满足临床检查需求。

四、技术要求

1、检测原理：流式细胞技术、半导体激光、先进核酸荧光染色法、双鞘流电阻抗法；白细胞计数采用DNA/RNA染色技术，可有效识别血凝块，有效排除难溶红细胞，细胞碎片，巨大血小板，血小板聚集对白细胞计数的干扰，结果更加准确。

2、使用先进的RNA染色技术，对血小板聚集进行有效监测，结果更加可靠。

3、全自动细胞计数和分类≥60个标本/小时，检测参数≥28项（包括研究参数），并且除了可以提供病人报告的数字结果、直方图和散点图外，还可提供异常结果的报警提示以及定量检测幼稚粒细胞，检测灵敏度≤1%；

4、提供专业的流程管理软件，内置国际权威机构推荐和经过中国权威机构评价的复检规则，可根据科室的情况进行评估和调整，可满足国内各等级评审对复检的要求。

5、三种微量血模式：静脉全血模式用血量≤20ul，末梢全血模式用血量≤20ul，末梢血预稀释模式用血量≤20ul，三种微量血模式全都可以实现完整五分类，并可满足各种采血量的要求。

6、白细胞分析仅需一个检测通道，即可提供白细胞总计数及五分类的全部结果，不需分开两个通道进行检测，节省试剂。

7、红细胞和血小板在特定的检测通道中采用独特的双鞘流阻抗技术，保证颗粒单个单向通过检测通道，避免颗粒重叠通过和颗粒回旋带来的检测干扰，可有效避免堵孔；并采用浮动界标技术防止血小板、红、白细胞之间的相互干扰，血小板检测更准确。

8、要求所投标产品获得国际医疗审核权威机构美国FAD的认证，产品质量更加有保障。

9、可提供配套的，获FDA认证的试剂、质控品、校准品。

10、具有实时在线网络质控功能，室内质控室间化，反馈时间≤10分钟，为用户的检测结果提供质量保障。

11、全血模式线性，WBC：0.00-400.00×103/µL；RBC： 0.00-8.00×106/µL； HGB： 0.0-250

全自动化学发光免疫分析仪技术参数

全自动化学发光免疫分析仪技术参数

全自动化学发光免疫分析仪技术参数

1、检测原理:化学发光分析技术 ,同时具有二步法和一步法两种检测方法

*2、检测速度：≥400测试/小时，急诊项目出结果时间≤30分钟

3、检测项目：

1)肝炎病毒标记物（甲肝、乙肝和丙肝）；

2)艾滋病毒抗原/抗体；梅毒测试；

3)心血管疾病标志物

4)甲状腺功能、性激素

*5)肿瘤标记物（CEA,AFP,CA125，CA153，CA199，SCC，ProGRP，HE4，PIVKA-II）

6）药物浓度（丙戊酸、地高辛、卡马西平、甲氨蝶呤等等检测项目）

4、试剂性能：机上试剂稳定性25天以上,2-8°C有效期、开瓶效期与标贴效期一致，效期可长达半年以上

*5、试剂位:≥50个冷藏试剂位，分别有大小包装试剂可供选择

*6进样系统：轨道进样，样本位≥250个,专用急诊位≥30个，且急诊优先通道可自定义设置

7、样品针具有液面感应功能

8、样品类型：血清、血浆和其它体液。

*9、hCG试剂检测范围最高可≥10000mIU/ml(无需预稀释)

10、检测方式:可批量检测，又可对单个标本进行随机检测，带有急诊检测功能

11、操作模式：随机和连续模式、任意位置任意插入。

12、检测试剂：具有完整的质量控制体系, 所有试剂的定量质控品具备高、中、低三种质控品。同一系统具有单点、两点和六点多种定标模式，配有L-J质控图

13、仪器软件：具有对标本进行自动稀释、预稀释、重测功能，可对试剂、消耗品、废物进行实时跟踪。并提供免费升级项目软件

14、联机接口：具有RS-232接口，ASTM双向交流

全自动凝血分析仪产品技术要求beiken

全自动凝血分析仪产品技术要求beiken

全自动凝血分析仪

适用范围：该产品采用凝固法（磁珠法）和光学法（发色底物法、免疫比浊法），体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测和分析，检测项目包括凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、抗凝血活酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的测定。

1.1产品型号：MRX-auto 400

1.2产品结构及组成

仪器主要由主机、操作软件（V2）构成，主机由自动进样单元（包括试剂加样系统、样品加样系统）、检测单元（包括育温系统、测量系统和光学系统）、液路单元组成。

1.3 软件

软件发布版本为V2，软件完整版本为X.Y.Z.B，其中:X为主版本号,表示重大软件更新,初始值为1,当软件进行了重大更新,该值加1；Y为子版本号,表示轻微软件更新,初始值为0,当软件进行了轻微更新,该值加1；Z表示纠正类软件更新，初始值为0,当软件进行了纠正更新,该值加1；B表示构建，初始值为0,当软件进行了构建改变时,该值加1。

运行环境：

计算机系统不低于以下配置：

CPU：Pentium166；

显示器：VGA彩色显示，支持1024×768分辨率；

显卡分辨率：1024×768；

硬盘：运行时至少应有20M以上的剩余空间；

内存：64M；

打印机：支持所用操作系统和主板； 操作系统：正确预装win XP操作系统或windows7系统。

2.1工作条件

2.1.1 环境温度：10℃～30℃；

2.1.2 相对湿度：≤73%；

2.1.3 大气压力：86kPa～106kPa；

2.1.4 使用电源：AC 220V，50Hz；

2.1.5 远离强电磁场干扰源，无剧烈震动，无腐蚀性气体，避免阳光直接照射;

2.1.6 检测环境洁净、无尘埃，与外界空气保持流通，具有良好接地的环境；

2.2测量准确度

2.2.1仪器测量FIB的相对偏倚不超过±10.0%；

ACL7000全自动凝血分析仪SOP

ACL7000全自动凝血分析仪SOP

ACL7000全自动凝血分析仪

标 准 操 作 程 序

部分凝血活酶时间（APTT）测定（散射比浊法）

1.原理及检验目的

原理：将试剂加入抗凝血浆中，试剂中的微粒硅胶是血小板因子

3的表面活性剂，与牛脑磷脂一同作用于内源凝血系统，当加入CaCl2后，开始凝集，产生纤维蛋白血凝块，通过660nm光照射血浆，测定

其凝固过程中90o散射光变化，确定血液凝固时间，来测定APTT。

目的：由于凝血机制障碍、肝脏疾病、Vit K缺乏或某些药物所

致凝血因子II,V,VIII,IX,XI,XII缺乏和肝素抗凝治疗时，可用APTT

检测。 2.标本要求

2.1使用血浆，9份静脉血加1份3.8g/dL(129mmol/L)枸掾酸钠

抗凝。

2.2全血贮存在4~10oC不超过2小时，最好在1小时内分离血浆，

采用2000~2500rmp，离心30min分离，以去除全血中的血小板第三因

子（PF3）, 血小板第三因子（PF4）等。此血浆在室温22~24oC下可

存放2小时，在2~4oC可存放4小时，在-20oC可存放2周，在-70oC

可存放6个月。

冷冻血浆融化时，应将盛血浆的容器置37oC水浴中，并轻轻摇动，

使其迅速融化，以免凝血因子消耗。冷冻过的标本不能再次冷冻，否

则结果不准确。

2.3根据NCCLS规定，溶血标本易激活凝血因子，所以不应该测

定。

3.试剂

3.1每个试剂均购自美国贝克曼库尔特公司。

1）APTT测定试剂盒（代号P/N:如8468710，参见实际选用的APTT

试剂盒）

冻干脑磷脂 5瓶

CaCl2 5瓶(25mmol/L)

2）定标血浆 Calibration Plasma（代号P/N:8467300）

3）正常质控血浆 Normal control plasma（代号P/N:8467011）

4）低水平质控血浆 Abnormal control plasma level I/Low（代

号P/N:8467500）