GSP跟踪检查整改报告

关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XXXXX食品药品监督管理局：
XXXX食品药品监督管理局于2010年5月14日对我店进行GSP 认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。

经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。

特此报告
附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表
XXXXXXXXXXXXXXX利民药房
2010年5月16日
GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。

篇一：gsp整改报告模板吉林省xxx医药有限责任公司文件xx管字〔2014〕x号签发人：xxxgsp现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证中心：我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（01704、02902、03001、06102、07501）。

检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。

公司对缺陷项目的整改情况如下：1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。

整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。

内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。

(详见附件1) 整改部门：质量管理部整改时间：2014年xx月xx日责任人：质管员xxx附件1：收集内部药品质量信息照片2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。

整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。

（详见附件2）整改部门：仓储部整改时间：2014年xx月xx日责任人：库管员xxx附件：1. 库管员佩戴劳动保护照片2. 棉衣、手套和安全帽照片3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。

药店gsp整改报告一、整改说明药店是医疗卫生行业中起着重要作用的机构，为了保障患者和消费者的用药安全，提高药店的服务质量和规范管理，我药店积极响应国家相关政策，对GSP进行了全面整改。

本报告将对我药店的整改情况进行详细阐述。

二、整改措施1. 设立和完善GSP管理机构我药店设立了GSP管理部门，明确了各岗位职责和权限。

相关人员参加了相关培训，了解和掌握GSP的要求和操作流程。

2. 建立和落实GSP管理制度我药店制定了一系列GSP管理制度，包括药品采购管理、药品接收和验收、药品销售管理等。

并将制度的执行情况纳入绩效考核，确保制度的有效落实。

3. 改善药品储存条件我药店对药品的储存条件进行了全面检查和整改。

对仓库进行了整体清理和消毒，并且配备了相应的温湿度监测设备，确保药品储存环境符合要求。

4. 提升员工技能为了提升员工的专业水平和服务意识，我药店组织员工参加了相关培训和技能考核。

并且定期组织内部培训，加强员工的药品知识和业务技能。

5. 建立售后服务管理制度我药店建立了售后服务管理制度，确保对患者和消费者的投诉和意见能够及时有效地处理，并将处理情况进行记录和分析，以便进行持续改进。

三、整改成效1. GSP管理机构的建立和完善，增强了药店管理的科学性和规范性。

各岗位人员的职责清晰，管理流程更加清晰和规范。

2. GSP管理制度的制定和落实，使得药店的管理工作有了明确的方向和要求。

制度的执行情况得到了有效监控，违规行为得到了及时纠正。

3. 药品储存条件的改善，保证了药品的质量和安全。

药品仓库的整体清理和消毒，有效防止了交叉污染的发生。

4. 员工技能的提升，使得员工的服务意识和专业水平得到了提升。

患者和消费者的满意度得到了有效提高。

5. 售后服务管理制度的建立，使得患者和消费者的投诉和意见得到了及时处理。

药店对投诉和意见进行记录和分析，找出问题和改进的方向。

四、下一步计划为了进一步提高GSP管理的水平，我药店将继续加强以下几个方面的工作：1. 持续加强员工的培训和学习，提高业务水平和服务意识。

药品gsp跟踪检查阴凉区温度不符合要求整改报告篇一:GSP整改报告范文****药房有限公司文件***字[2014]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局:2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。

针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下: 主要缺陷:一:*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。

经1gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。

整改责任人:***整改时间:2014.7.14.二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。

经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。

经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。

经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

整改责任人:*** *** 整改时间:2014.7.18三:*172032企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药店gsp跟踪检查整改报告怎么写?篇一：201X药店GSP整改报告***********大药房GSP认证现场检查缺陷项目整改报告***药品监督管理局：****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。

原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。

风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。

整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。

通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。

整改时间:****年**月**日整改完成责任人：2、（15707）验收抽取的样品数量不足原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。

风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。

整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。

整改时间:****年**月**日整改完成责任人：3、（16723）养护人员未做养护信息分析原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。

但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。

风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。

药店gsp整改报告范文第一篇：药店GSP整改报告范文尊敬的领导：根据国家有关药品管理法规的要求，我公司已经进行了一系列的药品GSP标准整改工作，在此向您提交整改报告，希望能够得到领导的认可与支持。

一、整改概述本次药品GSP标准整改主要是针对我公司在药品经营方面存在的问题进行的整改工作。

在整改过程中，我们根据国家有关药品管理法规和GSP标准，制定了详细的整改方案，对药品进货、存储、销售等各个环节进行了全面检查，同时对药品仓库、办公场所等进行了改造和升级。

二、整改措施为确保药品质量，我们采取了以下措施：1. 药品购进：本公司的药品采购均按照GSP标准要求，认真审核了药品经营企业资质和药品质量标准，年度审核管理，并与各大厂家建立长期合作关系，定期对药品品种进行调整，减少滞销品种存货，防止药品过期。

2. 药品存储：本企业药品存储条件无需大规模改建，对控温、通风管理等方面进行了升级改造。

在药品存储过程中，遵守GSP标准的相关规定，严格控制温度和湿度，保证药品的质量。

3. 药品销售：制定了严格的药品销售管理制度，所有销售员工必须经过相关培训，合格后才能上岗。

并且定期对员工进行业务知识的培训和考核。

对于无法保证质量的药品，第一时间进行下架。

4. 药品采购与销售记录：建立了完善的药品采购记录和销售记录管理系统，并对采购记录和销售记录进行了规范化管理，真实可靠。

三、整改成效在整改工作进行的过程中，我们严格按照GSP标准进行了各项工作，并对各部门员工进行了培训，使员工在药品经营和管理方面有了更深入的了解和掌握。

经过本次整改，公司的药品经营管理水平得到了显著提升，全体员工的工作态度和药品质量方面的责任心也得到了进一步加强。

四、未来规划作为一家药品经营企业，我们将始终坚持“质量第一，顾客至上”的宗旨，不断提高药品质量，加强与厂家的合作，不断改进管理工作，不断提高公司的经营管理水平，为顾客提供更加满意的药品服务。

特此报告!敬礼!(报告人：某某，2019年xx月xx日)第二篇：政府药店GSP整改报告范文尊敬的领导：我市为深入推进医药卫生体制改革和全面提升药品质量安全水平，全面开展药品经营环节GSP标准提升行动，加强药品经营企业全过程质量控制，保障人民群众用药安全，我公司积极响应，并在此向您汇报：一、提高意识，加强自律在药品经营中，我公司针对药品进货、存储、销售、售后等各环节开展全过程质量控制，把药品管理摆在更加突出的位置。

药品零售企业GSP认证跟踪检查工作总结一、认证准备情况在GSP认证跟踪检查之前，我们药品零售企业进行了充分的准备工作。

首先，我们成立了专门的GSP认证工作小组，负责全面协调和指导认证工作。

小组成员包括质量管理部门、采购部门、仓储部门、销售部门等关键岗位人员，确保各部门之间的协同和信息共享。

其次，我们对照GSP认证标准，对公司的各项管理制度、操作流程、设施设备等方面进行了全面梳理和自查。

针对自查中发现的问题和不足，我们制定了详细的整改措施，并逐一落实。

同时，我们还加强了员工的GSP知识培训，提高员工对GSP认证的认识和理解。

在认证准备过程中，我们还与认证机构保持了密切的沟通联系，及时了解认证要求和标准变化，确保我们的准备工作符合认证机构的要求。

二、认证流程执行在GSP认证跟踪检查过程中，我们严格按照认证流程执行各项工作。

首先，我们接受了认证机构的现场检查，认真听取了检查组的意见和建议，积极配合检查组的工作。

同时，我们还主动向检查组汇报了公司的质量管理情况、设施设备情况、药品流通情况等方面的工作。

在认证过程中，我们严格按照GSP认证标准进行操作，确保了药品的质量和安全。

我们加强了对药品的采购、验收、储存、销售等各个环节的质量控制，确保了药品的质量符合国家标准和规定。

同时，我们还加强了对药品流通追溯的管理，确保了药品的来源和流向可追溯。

三、质量控制体系在药品零售企业中，质量控制体系是保障药品质量和安全的重要保障。

我们建立了完善的质量控制体系，包括药品采购、验收、储存、销售等各个环节的质量控制标准和操作流程。

我们加强了对药品的质量检测和监督，确保了药品的质量符合国家标准和规定。

同时，我们还加强了对药品储存和运输的管理，确保了药品在储存和运输过程中的质量和安全。

我们定期对仓库进行清洁和消毒，保持仓库的干燥、通风和卫生。

我们还加强了对药品运输车辆的管理和维护，确保药品在运输过程中的安全和稳定。

四、人员管理情况在药品零售企业中，人员管理是保障药品质量和安全的关键因素之一。

药店gsp跟踪检查整改报告（18篇）篇1：谁有GSP认证检查后的整改报告?谁有GSP认证检查后的整改报告?我公司通过了GSP认证检查，有几个一般缺陷项，现在要做了整改报告上去，求助一个整改报告的`范本，怎么样打才比较标准.急~ 严重缺陷项目1项如下：1、7507：进口药品验收，未按规定索取《进口药品注册证》复印件。

一般缺陷项目如下：1、7502：药品质量验收未按规定检查药品内外包装、标签、说明书及标识等项内容；2、7501：药品质量验收未按规定进行药品外观的性状检查；3、7801：对陈列药品进行按月检查，但记录不完整；4、6003：质量管理人员对企业药品质量管理制度指导、督促执行不到位。

如：质量保证协议项目填写不全，验收记录项目不规范。

篇2：药店整改报告尊敬的xxxx食品药品监督管理局：20xx年1月9日上午，您局验收组领导到我药店进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。

根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：1、12603 质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。

整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。

2、13101 企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。

整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。

3、13102 培训档案内容不完整。

整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训方案。