天源设备管理规程报表

设备管理：维护保养规定、规程，使⽤与维护规定、维护管理表格阅读导航→01 设备维护保养计划管理规定02 设备维护保养⼯作规程03 关键设备使⽤与维护规定04 设备维护保养管理表格设备部⼀、设备维护保养计划管理规定制度名称：设备维护保养计划管理规定第1章总则第1条本规定本着以下⽬的制定。

1．确保所编制的设备维护保养计划与公司的设备管理⽬标相匹配，使公司设备能⼒与⽣产能⼒相匹配。

2．保证所编制的设备维护保养计划能够使设备长时间地⽆障碍运⾏，延长设备的使⽤寿命。

第2条本规定适⽤于公司各阶段设备维护保养计划的制订。

第3条凡公司所属的设备必须纳⼊设备维护保养计划，不得遗漏。

公司新进设备及技改设备须及时纳⼊设备维护保养计划中。

第2章设备维护保养计划的编制第4条公司的设备保养计划由设备维护主管负责制订，经设备部经理及主管副总审批后执⾏。

第5条公司的年度设备维护保养计划应于每年的12⽉20⽇之前编制完成，同时附上设备年度维护保养预算清单，并交相关⼈员审核。

第6条批准的设备维护保养计划由设备维护主管分解到⽉，⽉度设备维护保养计划原则上不变，出现例外事件（如设备的突发故障、突发时间对设备造成损坏等）时，设备维护主管应在修订⽉度保养计划之前提交报告，经审批同意后⽅可修改计划。

第7条设备保养专员负责收集、整理、分析设备保养记录，提供准确的设备维护保养数据供设备维护主管制订计划。

第8条制订设备维护保养计划时需要收集以下资料。

1．设备使⽤说明书。

2．设备保养记录。

3．设备⽣产的产品要求。

4．设备所处的⽣产环境。

5．公司新进设备、技改设备的⼯作计划。

第9条设备维护主管所执⾏的设备维护保养计划应充分考虑到公司的设备状况及⽣产要求，尽量使⼆者之间保持平衡，不影响公司的⽣产。

第10条公司的设备维护保养计划必须包括但不限于以下内容。

1．设备维护保养的具体时间。

2．设备维护保养的执⾏⼈员及监察⼈员。

3．设备维护保养的标准。

4．设备维护保养的鉴定说明。

厂房设施标准管理规程文件编码颁发部门GMP办起草人日期年月日审核人日期年月日审核人日期年月日审核人日期年月日批准人日期年月日执行日期年月日制定、修订、变更原因记录：分发部门行政部[ ] 质量部[ ] 生产部[ ] 工程部[ ] G M P 办[ ] 采储部[ ] 销售部[ ] 财务部[ ]1 主题内容为保证药品生产质量，延长厂房设施的使用寿命，使之充分发挥其性能和作用，必须加强对厂房、设施的保养维修，坚持以预防为主的维护保养原则，坚持以爱护为主的使用原则。

2 适用范围适用于所有厂房建筑、设施包括一般生产区、洁净厂房，公用工程(空调净化系统、水、电、气系统)以及仓贮设施，质量部设施、厂区道路、办公楼、宿舍楼等的维护保养。

3 责任者及职责公司全体员工。

4 内容：4.1 厂内所有人员对厂房设施必须本着爱护的原则使用和保养。

4.2 对无故损坏厂房设施的人员，给予行政处罚和经济罚款（20元起，上不封顶）。

4.3 对有意破坏厂房设施的人员，视其破坏程度给予相应的赔款和罚款，或除名（辞退）。

4.4 由工程部进行日常巡回检查，检查内容包括一般生产区厂房、外部结构、洁净厂房内部(检查时要按操作人员净化程序进洁净室)结构、办公楼、宿舍楼，公用工程以及仓贮设施，质保设施，厂区道路、厂区各类标识、管网等，并填写《厂房设施巡检记录》。

4.5 如发现洁净室墙壁与顶棚交接处，墙壁与壁之间有缝隙，不密封等现象，要及时打胶或采取其它方法使之密封，确保其符合GMP洁净室厂房的要求，并作好记录和向上级领导汇报。

4.6 如发现厂区道路、管网等出现异常现象，公司所有员工有责任和义务及时向上级主管领导和工程部反映。

工程部按维修规程的程序组织维修，并填写《厂房设施检修记录》并作好检修后状态跟踪。

4.7 厂房、设施的维护保养分为日常检查、维修与定期检查、维修。

4.8 日常检查、维修应做到4.8.1凡需进行维修的厂房、设施，由使用部门填写，经部门负责人和工程部负责人签字，并按维修规程的程序组织维修，维修后应进行跟踪检查，取得使用部门满意，作好维修记录。

设备管理相关规定汇编目录1、关于检修项目的相关规定.. ... .. (3)2、关于部分易损耗工具的使用维护管理规定 (4)3、设备管理记录的规范规定.. ... .. (5)4、公用系统检修管理规定.. ... .. (6)5、物资验收管理规定... ... .. (7)6、检修验收评价规定... ... .. (8)7、进入公用系统作业管理制度.. ... .. (8)8、各类记录标准格式. .. ... .. (9)关于检修项目的相关规定总则为进一步规范检修项目的实施，达到应修必修，修必创优的目的，规范检修工作的开展，特制订本规定。

第一章：检修项目物资计划的申报第一条：检修项目涵盖机组检修标准项目、特殊项目以及随机组进行的技术改造项目。

包括公用系统的检修。

第二条：在机组工期计划下达后，检修部门依据工期计划，在每年度的一月中旬上报机组检修标准项目的物资计划，二月中旬上报机组检修的特殊项目物资计划。

公司公用系统的检修计划，按照定期轮检的原则执行，要求每年度八月中旬报次年度的的检修计划，公用系统的物资计划，在预定开工前三个月上报，第三条：一般物资物资应在15 天内购置完成，区外订货应在35 天内到货，国外配件 3 个月内到货。

特殊要求配件依据技术协议要求时间到货。

第二章：检修项目变更手续第四条：检修项目变更的条件：1、已经过认定的项目因为技术改进，需要调整技术方案的；2、运行期间发现存在问题有进一步扩大的趋势，技术方案成熟，必须进行变更的3、项目执行条件发生变化的；第五条：变更原则：1、必须上报成熟可行的技术方案；2、原则上项目变更费用不得超出计划费用，3、不满足变更条件的不予变更批准，4、项目只能进行一次变更。

5、重大项目的变更必须经过总经理批准。

第六条：变更程序：提出项目变更建议生产运营部初审批准后进行技术方案的讨论，方案可行报副总经理批准执行，（重大项目报总经理批准）；第三章：检修物资的领用第七条：检修物资按照采购计划领用，第八条：设备部件的领用遵循以旧换新的原则，否则不予领用第九条：润滑脂、油的领用由检修部统一领用，并设立润滑脂、油品台帐，第十条：属于固定资产的设备领用后，执行固定资产的报废程序；第十一条：所有物资在使用前必须予以验证；尤其是承压部件、管材。

设备管理规章制度表格第一章总则第一条为规范设备管理，保障设备的正常运行和延长设备使用寿命，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于全公司所有设备的管理，包括但不限于生产设备、办公设备、仪器仪表等。

第三条设备管理包括设备的采购、领用、保管、维护、保养、报废等环节。

第四条设备管理部门负责设备管理工作的组织、领导和协调。

第二章设备管理责任第五条设备管理部门负责设备的登记、编码、分类和管理工作。

第六条各部门设备管理员负责本部门设备的领用、使用、保养和维修等工作。

第七条公司领导层负责设备管理工作的督导和检查。

第三章设备的采购和领用第八条设备采购应根据公司的实际情况，编制设备采购计划。

第九条设备采购计划需经公司领导层批准后执行。

第十条采购设备应遵守公司的采购程序，按照公司规定的标准和要求进行采购。

第十一条设备领用需填写领用申请单，经设备管理部门审核批准后方可领用。

第四章设备的保管和维护第十二条设备管理员应做好设备的保管工作，保持设备的完好状态。

第十三条设备维护应按照设备的维护手册和操作规程进行，定期检查设备的运行情况，及时发现并解决问题。

第十四条设备管理部门应定期对设备的保管和维护情况进行检查和评估。

第五章设备的保养和修理第十五条设备的保养和修理工作应由专业人员进行，不得擅自进行维修操作。

第十六条设备的保养和修理费用应按照公司规定的程序报销。

第十七条设备维修涉及较大金额或对设备影响较大的维修需报公司领导层批准。

第六章设备的报废和处置第十八条设备报废需填写报废申请单，经设备管理部门审核批准后方可报废。

第十九条设备报废后需进行清理、登记和处置，不得私自处理。

第二十条设备的处置应按照国家相关法律法规进行，不得违法违规。

第七章罚则第二十一条违反本规章制度的，视情节轻重给予批评教育、警告、记过、记大过等处分。

第二十二条对恶意破坏公司设备的行为，将追究其经济赔偿责任和法律责任。

第八章附件第二十三条本规章制度自发布之日起开始执行，对设备管理工作产生指导作用。

文件制修订记录1.目的：建立一个规范的设备事故管理规程。

2.适用范围：适用于本公司各类设备事故的管理。

3.职责：生产管理部、质量管理部以及相应操作工负责本规程的实施。

4.控制要求：4.1定义：设备设施、仪器仪表因非正常损坏，导致减产、停产、动力供应中断、效能降低、人身伤亡等问题，均为设备事故。

4.2设备事故分为一般设备事故、重大设备事故、特大设备事故。

4.2.1一般设备事故：设备零部件损坏，修理费用在500元以上或影响当日产量5%以上者。

4.2.2重大设备事故4.2.2.1设备损坏严重，修理费用在6000元至10000元或影响当日产量25%以上者。

4.2.2.2虽未达到上述损失，但影响恶劣，情节严重，也可列为重大事故。

4.2.3特大设备事故4.2.3.1设备损失严重，修理费用在10000元以上。

4.2.3.2事故造成3人或3人以上重伤。

4.2.3.3事故造成人员死亡。

4.2.3.4情节严重，性质恶劣的其他事故。

4.3事故性质4.3.1责任事故：不遵守岗位操作规程，擅离职守，维修不良，设备超负荷运转等人为原因造成的设备损坏、停产或效能降低为责任事故。

4.3.2技术事故：设备因设计、制造、质量不良、安装不当或检修不当造成损坏、停产或效能降低为质量事故。

4.3.3自然事故：因自然灾害造成的设备损坏为自然事故。

4.4事故分析4.4.1当事故发生时应果断地采取措施，该断电的立即断电，该断水的立即断水，该断汽（气）的立即断汽（气）。

4.4.2设备事故发生后，要立即停止操作，保护现场，不接触和移动现场物品，同时报告主管部门。

重大、特大设备事故要及时向上级主管部门报告，并采取紧急措施，防止事故的进一步扩大。

4.4.3事故发生后要本着“三不放过”（原因分析不清不放过；责任者和群众没有受到教育不放过；没有防范措施不放过）的原则，生产管理部组织有关人员观看现场，进行现场分析，注意原始数据和凭证的手迹，或照相和录像保留原始状况资料，进行详细记录。

设备管理控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的通过对公司设备、设施及工作环境的管理与控制，确保其能够满足公司运作和管理的要求。

2.适用范围适用于公司所有设备、设施及工作环境的管理与控制。

3.职责3.1相关部门：设备、设施需求部门提出列管资产和固定资产的申请。

3.2采购部门：负责设备供应商的开发，设备的购买，涉及到设备外协维修和外校价格的洽谈。

3.3使用部门：负责设备的日常点检，对发现的故障及时联络设备课维修保养，参与设备验收。

3.4设备管理部门：负责公司设备的维修、定期保养和管理；组织相关部门对设备的验收，定义。

3.5预见性维护:基于过程数据,通过预测可能的失效模式，以避免维护性问题的活动。

3.6预防性维护：为消除设备失效和生产计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。

3.7固定资产：RMB2000元（含2000）以上；使用年限一年以上不改变资产形态且能独立使用创造价值的有形设备或物品为固定资产。

4.工作程序4.1工厂、设施和设备策划项目部负责人组织关人员拟定生产工程流程、厂区布置规划、生产线布置规划、物料同步流动、物料贮存与周转，进行多方论证，同时在项目实施过程中导入人机工程。

4.2设施管理4.2.1配置厂房土建的扩建、改造、维修等由各需求部门提出申请填写《建设施工申请表》，超过5000元以上经副总批准后实施。

4.2.2使用管理低于5000元的日常设施维护与维修由设备工程课负责。

4.3生产设备管理4.3.1配置设备的申请由需求部门提出，设备工程课签阅并出具技术方案附件，采购估价，提交相关权责领导批准，配布后实施采购。

4.3.2设备的采购依《采购控制程序》作业。

4.3.3验收新购设备的安装调试由设备工程课负责主导；设备安装试机后,由设备工程课与使用部门对其进行验收同时将结果记录于《设备验收单》。

如验收不良应按《不合格控制程序》执行。

4.3.4使用管理4.3.4.1设备工程课将验收合格的设备登记于《设备一览表》并编号管理，并提交相关单据交财务部门入列管或固定资产帐。

设备维护与保养管理（含5张表格）第一节设备维护保养岗位职责一、设备维护主管岗位职责设备维护主管的主要职责是在设备部经理的领导下，制定设备维护与保养的相关规范，督导设备保养专员做好设备的保养工作，延长设备的使用寿命，并节约设备使用成本。

设备维护主管的岗位职责如图5-1所示。

图5-1 设备维护主管的岗位职责二、设备保养专员岗位职责设备保养专员的主要职责是在设备维护主管的领导下监测设备的运行，记录设备的运行状况，并做好设备的保养与润滑工作，以确保设备的良好运行。

设备保养专员的具体岗位职责如图5-2所示。

图5-2 设备保养专员的岗位职责第二节设备维护保养管理制度二、设备维护保养工作规程设备维护保养工作规程第1章总则第1条为规范公司设备维护保养的管理行为，确保设备的长期平稳运行，并延长设备的使用寿命，特制定本规程。

第2条本规程适用于对公司所有设备进行维护保养时的相关事宜。

第2章设备维护保养职责第3条公司设备的维护保养所涉及到的主要人员为设备维护主管、设备保养专员与设备操作人员。

第4条设备维护主管的职责如下。

（1）根据相关资料制订设备维护保养计划。

（2）培训设备操作人员设备维护保养方面的知识。

（3）监督设备维护保养计划的落实与执行。

（4）定期检查设备的维护保养工作并进行评比。

第5条设备保养专员的职责如下。

（1）掌握设备的运行状况。

（2）负责设备的二级维护保养工作。

（3）督导设备操作人员的设备维护保养工作。

（4）检查设备的维护保养记录，并定期收集、整理、分析。

（5）负责备用设备的维护保养工作。

第6条设备操作人员的职责如下。

（1）严格执行设备的操作规范，做好设备维护保养的记录。

（2）负责设备的清理、清扫工作。

（3）监测设备的运行，发现问题应及时上报。

第3章设备维护保养的准备工作第7条设备维护主管应编制维护保养方案，将设备的保养工作落实到具体的人员，并制定相应的考核方案。

第8条设备保养专员应提前制作好设备的各种维护保养记录表单，并准备好设备养护的工具及用品。

设备管理台帐目录
项目名称：系统类别：WF630101
统计人：时间：第页共页
设备管理台帐
项目名称：系统类别：WF63010月WF630104
说明：1、该《客户服务执行情况表》每月需向工程技术部提交备份。

月日WF630105
地源热泵系统新风运行记录表
记录日期: 年月日WF630106
地源热泵系统水泵运行记录表
记录日期: 年月日
变配电运行记录表
记录日期: 年月日 WF630108
________年设备设施保养计划
部门：WF63019
备注：“●”精密维护，“★”定期维护。

工程竣工验收单
设备外委维修保养工作申请表
管理工作检查表
月WF63011月WF630113
说明：本表在巡检使用时，相应栏目正常打“√”，有问题打“×”，并在备注栏中详细记录。

交接班记录
说明：1、所有需要倒班的设备机房均使用此表。

2、交接班人员交接班时均需做到三清：工具清、工作清、领导交办事物清。

3、上班在执行工作中不允许交接班。

值班日志
说明：1、所有需要倒班的设备机房均使用此表。

2、交接班人员交接班时均需做到三清：工具清、工作清、领导交办事物清。

3、上班在执行工作中不允许交接班。