XX市基层医疗卫生机构处方药品重点管理
目录（2019年版）
为做好分级诊疗制度建设中基层医疗卫生机构的药品管理工作，保障医疗质量与安全，实现基层医疗卫生机构与大医院药品有效衔接，参考《国家基本药物处方集》（化学药品和生物制品）2012年版，制定我市基层医疗卫生机构处方药品重点管理目录（2019年版）。
一、抗寄生虫病药
1.抗疟药
2.抗利什曼原虫病药
3.抗血吸虫病药
以上药物应在专科医师指导下应用。
二、麻醉用药物
1.全身麻醉药
2.麻醉辅助药
以上药物应在专科医师指导下应用。
三、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药
1.抗痛风药：二级以上医院医师或专科医师出具治疗方案，基层医疗卫生机构结合自身人员、药房等情况配备。
2.抗风湿药：二级以上医院医师出具治疗方案，基层医疗卫生机构结合自身人员、药房等情况配备。
四、神经系统用药
1.抗震颤麻痹药
2.抗癫痫药
3.抗重症肌无力药物
4.抗痴呆药物
以上药物应在专科医师指导下应用。
五、治疗精神障碍药物
部分镇静催眠药物（地西泮、艾司唑仑等）等，是由经过培训的基层医师可以使用外，其他药物建议专科医院使用。
六、泌尿系统用药
透析用药建议具备相应硬件条件和有相应技术水平的机构使用。
七、激素及影响内分泌药、免疫系统用药
设有相关专科的基层医疗卫生机构使用（抢救类激素用药除外）。
八、诊断用药
根据基层医疗卫生机构的诊治水平，由有经验的医师开具。
九、眼科用药
青光眼用药应在明确诊断后，由经过培训的医师或专科医师指导用药。
处方管理办法具体措施实施细则为了执行落实《处方管理办法》，规范处方管理，提高质量，促进合理用药，保障医疗安全，健全医院各项规章制度，不断提高医疗质量和水平，规范医务人员行为，牢固树立以病人为中心的服务理念，加强处方管理，特制定医院处方管理办法具体措施及实施细则。 一、组织学习培训 积极参加医院组织的学习与培训，各科还要抽出一定时间组织学习落实《处方管理办法》，深入了解各项内容并落实到实处。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师，在诊疗活动中为患者开具的，由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对并作为患者用药凭证的医疗文件，医师开具处方和药师调剂处方都应当遵循安全、有效、经济的原则。《处方管理办法》是医疗机构管理处方的依据，它涉及处方权限、处方书写、药品剂量、用法、用量、处方调配、处方限量及处方保管等方面的规定。处方具有法律性、技术性、经济性的意义，必须加强学习，认准落实，严格管理，认真执行操作规程和调配程序，认真落实各类处方管理办法，规范化、制度化，符合规定要求。 二、权限管理 经注册后的执业医师在执业地点取得相应的处方权；经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方应当经所在执业地点执业医师签名或盖专用签章后方可有效。医师处方权经院长批准登记备案，并将
本人签字或印模留样于药剂科。 药剂科不得擅自修改处方，如处方有错误，应通知处方医师更改后配发，凡处方不合规定，药剂科有权拒绝调配。 三、处方书写管理 1、书写要求： 处方须用毛笔、钢笔或其它不褪色的碳素笔说笑不得涂改，否则须在涂改处重新签字药师方可调配处方中药品名称用中文或规范的英文名称书写，不准任意缩写或用代号，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。患者年龄项要写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日龄、月龄，或体重。处方上应注明临床诊断。西药和中成药可分别开具，也可开具一张处方，每种药品须另起一行，开具处方空白处应划一斜线，以示处方完毕，每张处方仅限一名患者，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方书写按“君、臣、佐、使”、作用性质依次排列，并注明煎药时注意事项。 药品名称书写应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。处方当日有效，特殊情况不得超过3天。 开具处方是执业医师权力，医师应根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范或药品说明书内容开具处方，药品名称用通用名称，药品剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量应当使用法定剂量单位，有含量的注明含量。 2、处方限量规则：
抗菌药物处方权限、 调剂资格管理制度与程序 根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等规定，结合我院实际，就我院抗菌药医师处方权限、药师调剂资格与程序做以下规定： 一、抗菌药临床应用知识和规范化培训 （一）医务科负责对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核工作有记录。 （二）医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权落实到每名医师。 （三）药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格落实到每名药师。 （四）抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》等相关法律、法规、规章制度和规范性文件； 2、抗菌药物临床应用指导原则； 3、抗菌药物临床应用及分级管理制度； 4、细菌耐药与抗菌药物相互作用； 5、抗菌药物不良反应的防治； 二、抗菌药处方权限制度 （一）经注册的执业医师在我院执业的医师经抗菌药物相关知识培训
并考核合格后，医务科按照分线分级管理规定授予相应抗菌药物处方权限。 （二）职称晋升后抗菌药使用权限的调整，医师自己提出申请，交所在科室。提出申请的医师所在科室根据其业务水平、工作情况，签 署是否同意的意见后交医务科。 （三）对给予或不给予抗菌药物处方权的医师，医务科以文件方式下发各科，并要求信息科及时在His系统授予相应的抗菌药物使用权限。（四）医师出现下列情形之一的，处方权由医务科予以取消： 1、被责令暂停执业； 2、考核不合格离岗培训期间； 3、被注销、吊销执业证书； 4、不按照规定开具处方，造成严重后果的； 5、不按照规定使用药品，造成严重后果的； 6、因开具处方牟取私利。 三、药师调剂资格管理制度 （一）具有药学专业技术职称的药学技术人员经抗菌药物相关知识培训并考核合格后，医务科决定给予抗菌药物处方调剂资格。 （二）对给予或不给予抗菌药调剂资格的药师，医务科以文件方式下发各科，并要求药剂科严格按照是否具有抗菌药物调剂资格安排工作。 四、监督管理 （一）医院定期将通过行政总查房督查处方、医嘱权限管理，要求随机抽查处方与医嘱结果签发医师与授权管理名单保持一致≥95%，并
2017年处方管理办法 一总则 1.适用范围:本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。 2.处方界定:包括执业医师和执业助理医师开具的处方,也包括医疗机构病区用药医嘱单。 二处方管理的一般规定 处方标准:处方标准由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 三处方的开具 1.处方有效期:处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。 2.处方一般用量:处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。 3.利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求:医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。 四处方的调剂
1.调剂处方药品操作规程: 药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 2.调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定: A.四查十对:药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 B.签名:药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。 C.不得调配的:药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。 3.不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定: 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。 五监督管理 1.不得从事处方调剂工作的规定:未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。 2.处方保存期限及销毁程序:
《处方管理办法》实施细则为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规，结合我院的具体情况，制定本实施细则。本细则的适用对象为开具、审核、调配、保管处方的我院医师、药师和相关部门。 一）、公共部分： 1、处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 2、处方格式由三部分组成： （1）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、住址、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （2）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （3）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 3、处方样式
（1）处方标准根据卫生部统一规定，按云南省卫生行政部门统一制定的处方格式，由我院按照规定的标准和格式印制。急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸分别为淡黄色、淡绿色、白色。 （2）麻醉药品和第一类精神药品使用粉红色麻醉、精一药品专用处方；第二类精神药品使用白色第二类精神药品专用处方。 （3）毒性药品使用普通处方。 4、处方书写要求 （1）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致，每张处方只限于一名患者的用药。 （2）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。 （3）处方一律用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。。 药品名称以中华人民共和国卫生部公布的《处方常用药品通用名目录》和我院制定的《玉溪市人民医院药品处方集》通用名名称、卫生部公布的药品习惯名称、经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称或经国家批准的专利药品名为准。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。例如复方硼砂漱口水写为“复方硼砂漱口水”，而不写为“朵贝氏溶液”；“复
医师处方权管理制度 为规范医师开具处方，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等有关规定，特制定本制度。 一、处方权授予 一) 普通处方权 1.取得执业医师资格证并在本院注册的执业医师，应及时向科 室主任提出普通处方权申请，并提交医师资格证、执业证复 印件。 2.医务部对申请处方权的医师进行考核，考核内容包括《处方 管理办法》、《执业医师法》等相关内容，考核合格后方可授 予普通处方权。 3.医师获得普通处方权后，其签字式样应提供给医务部和药剂 科留样备查，不得任意改动。若要更改签字式样，须重新登 记备案。 4.执业助理医师或者见习医师、实习医师或者有执业医师证但 未在我院注册的医师不得授予普通处方权，其开具的处方必 须由我院具有普通处方权的医师审核签字后生效。 5.具有普通处方权的医师可以开具未明文规定限制开具的西药 和中成药。中草药处方须由具备专业知识的医师（中医师） 专门提出申请。 6.新调入我院的工作人员，如已取得医师资格证，并在我院注 册后，可由其所在科室提出申请普通处方权。 二) 麻醉、第一类精神科药品处方权。 1.医师须经过市级或院级麻醉药品精神药品培训，合格后取得 方可向医务部申请麻醉药品一类精神药品处方权。 2.医师取得麻醉药品处方权后，需在医务科、药剂科备案签字 样式及麻章样式。 3.麻醉药品和第一类精神药品处方必须由获得麻醉药品处方权
的医师签署。 三) 抗菌药物处方权 为了规范我院临床抗菌药物的使用，防止抗菌药物滥用，减少耐药菌产生，提高抗感染治疗效果，依据《抗菌药物临床应用指导原则》，对我院使用的抗菌药物进行分级管理。 1.执业医师根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处 方。 2.患者需要使用限制级抗菌药物，应由主治医师以上专业技术 职务任职资格的医师开具。 3.患者病情需要使用特殊级抗菌药物的，应严格符合临床用药 指征或证据，并经院抗感染工作组制定相关专家会诊同意方 可使用，处方须由副主任医师以上专业技术职称医师开具。 4.紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但 仅限一天用量，且需补办手续。 二、处方权的取消 1.医院当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警 告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常 处方且无正当理由的，取消其处方权。 2.根据《处方管理办法》第四十六条规定： 医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取 消： (1).被责令暂停执业； (2).考核不合格离岗培训期间； (3).被注销、吊销执业证书； (4).不按照规定开具处方，造成严重后果的； (5).不按照规定使用药品，造成严重后果的； (6).因开具处方牟取私利。 3.调离、辞职及退休后未被我院返聘的医师，处方权自行取消。
2017医师处方权考试[1]
新晋医师处方权资格认定考试 姓名科室年月日 一、单选题（每空1分，共20分） 1.医师的处方权取得是（）。 A 医师资格考试合格后取得 B 到医疗单位工作即取得 C 大学毕业后即取得 D 按照注册医师的执业地点取得 2.下列关于处方书写的要求不正确的是（）。 A 每张处方仅限于一名患者的用药 B 处方一旦书写后不得修改 C 处方临床诊断应清晰、完整 D 药品用法不得使用遵医嘱等含糊不清字句 3.左氧氟沙星片禁用于对左氧氟沙星过敏者、妊娠及哺乳期妇女、（）以下患者。 A 3岁 B 8岁 C 12岁 D 18岁 4.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种药品。 A 3 B 5 C 7 D 6 5.医师开具处方时不可以使用药品的下列哪些名称（）。 A 药品通用名称 B 新活性化合物的专利药品名称
C 复方制剂药品名称 D 商品名 6.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期，由处方医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（）天。 A 1 B 3 C 5 D 7 7.处方一般不得超过（）日用量；急诊处方一般不得超过（）日用量。 A 3 B 5 C 7 D 15 8.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）日常用量。 A 7 B 15 C 30 D 5 9.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）。 A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色D．白色 10.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每( )个月复诊或者随诊一次。 A 1 B 2 C 3 D 4 11.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明
四、《处方管理办法》实施细则 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规，结合我院的具体情况，制定本实施细则。本细则的适用对象为开具、审核、调配、保管处方的我院医师、药师和相关部门。 一）、公共部分： 1、处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 2、处方格式由三部分组成： （1）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、住址、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （2）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （3）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 3、处方样式 （1）处方标准根据卫生部统一规定，按云南省卫生行政部门统一制定的处方格式，由我院按照规定的标准和格式印制。急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸分别为淡黄色、淡绿色、白色。 （2）麻醉药品和第一类精神药品使用粉红色麻醉、精一药品专用处方；第二类精神药品使用白色第二类精神药品专用处方。 （3）毒性药品使用普通处方。 4、处方书写要求 （1）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致，每张处方只限于一名患者的用药。 （2）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。 （3）处方一律用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。。 药品名称以中华人民共和国卫生部公布的《处方常用药品通用名目录》和我院制定的《玉溪市人民医院药品处方集》通用名名称、卫生部公布的药品习惯名称、经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称或经国家批准的专利药品名为准。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。例如复方硼砂漱口水写为“复方硼砂漱口水”，而不写为“朵贝氏溶液”；“复方甘草合剂”不写为“棕色合剂”。医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。 （4）书写剂量、规格、用法、用量要准确规范。 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；效价以国际单位（IU）、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂、栓剂分别以片、丸、粒、袋（指最小包装单位）、枚为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂或付为单位。药品用法用量应当按照药品说明书规定
2017年执业医师麻醉药品、第一类精神药品处方权资格 暨药师麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格考核试题 单位：姓名：科室：成绩： 一、选择题(最佳选择题)：题干为一短句，每题有A，B，C，D四个备选答案，请从中选择一个最佳答案。（共25题，每题2分，共50分） 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量2．对癌症病人最常用的首选给药方法是：（） A．口服给药 B．直肠给药 C．注射给药 D．静脉给药3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（） A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？（） A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师5．下列哪种药品不适用《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（）A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶 6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存( ) A．半年 B．一年 C．二年 D．三年7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用 A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为 A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月
9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量 A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一日 D．逐日一次10．下列药物中属于二类精神药品的是（） A、地西泮 B、哌醋甲酯 C、可待因 D、氯丙嗪 11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 A．一年 B．两年 C．三年 D．半年12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮13．医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行？A．所在地药品监督管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人C．所在地卫生行政管理部门 D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量15．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为 A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿色 D．白色16．WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标？ A．吗啡 B．美沙酮 C．芬太尼 D．盐酸哌替啶17．根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具处方的有效期是 A．当日 B．三日内 C．五日内 D．一周内18．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明？ A．国家级 B．省级 C．市级 D．区级或县级
《医院处方点评管理规范（试行）》实施细则 一、总则 处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。医院依据《医院处方点评管理规范（试行）》、医院制定的《处方管理检查实施办法》、《处方点评制度》，结合医院以往处方点评工作中遇到的实际问题，制定本细则。意在加强医院处方质量和药物临床应用管理，规范医师处方行为，落实处方审核、发药、核对与用药交代等相关规定；定期对医务人员进行合理用药知识培训与教育；制定并落实持续质量改进措施。 二、加强组织管理 （一）医院处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会领导下，由医务科和药剂科共同组织实施。 （二）在医院药事管理与药物治疗学委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组（见医院下发文件），为处方点评工作提供专业技术咨询。 （三）药剂科成立处方点评工作小组（见医院下发文件），负责处方点评的具体工作。 处方点评工作小组成员应当具备以下条件： 1、具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识； 2、具有中级以上药学专业技术职务任职资格。 三、处方点评的实施 点评小组每月按已确定的抽样办法抽取处方或病历，门急诊处方的抽样率不少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不少于1%，且每月点评出院病历绝对数不少于30份。 （一）点评内容 1、门急诊处方 按照《医院处方点评管理规范（试行）》的要求，对抽查处方的书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价。点评结果填写《处方点评工作表》（附表1）。 2、病房（区）用药医嘱 每月随机抽取病房（区）用药医嘱单30份，抽样率（按出院病历数计）不少于1%，对用药医嘱单实施综合点评。
处方权限管理制度 为进一步贯彻执行《执业医师法》、《处方管理办法》等法律法规，加强我院医师处方权限的管理，规范医务人员用药行为，特制定本制度》，请遵照执行。 一、医师申请处方权的一般条件： （一）必须通过国家执业医师资格考试并取得《执业医师资格证》，且注册执业地点在我院。 （二）完成住院医师培训一年，具有从事医疗活动的水平和能力。 （三）参加医院组织的医师处方管理制度等相关知识的培训，并经考核合格。 （四）经所在科室科主任同意。 （五）已经取得医师执业资格证书的新调入医师，必须申请变更执业地点，并符合（三）、（四）条规定后，授予处方权。 二、医师申请麻醉药物处方权的条件： （一）具备上述医师申请处方权的一般条件。 （二）参加医院组织的麻醉药品、精神药品管理制度及相关知识的培训，并经考核合格。 三、医师申请抗菌药物处方权的条件： （一）具备上述医师申请处方权的一般条件。 （二）参加医院组织的抗菌药物临床应用管理办法及相关知识的培训，并经考核合格后授予相应级别的抗菌药物处方权限。 （三）临床各级医师可以申请非限制类抗菌药物处方权限。 （四）主治及以上技术职称医师可以申请限制类抗菌
药物处方权限。 （五）副主任及以上技术职称医师可以申请特殊级抗菌药物处方权限。 四、医务部根据《执业医师法》、《处方管理办法》等法规和管理制度，负责实施医师处方权限的授予、暂停和取消，定期组织医师开展处方相关知识的培训、考核等，药学部予以配合。 五、药学部负责对医师处方权进行日常监督管理，实行处方点评制度，对于处方中存在的问题及时予以纠正；对于经多次纠正仍存在问题的医师，应向医务科通报，建议暂停或取消其处方权。 六、已取得处方权的医师因职称、专业等变动以及处方权内容增减时，符合相应条件的，应重新进行处方权限申请。 七、医师处方签名式样一式四份，医务部、药学部、中药房和西药房各留存一份。签名试样有变动时，应重新签名留样。 八、医师出现工作调动、退休或其他未在医院正常上班的情形时，所有处方权予以取消。 九、实习、进修医师，不授予处方权。
深圳市职业病防治院辅助用药管理制度 为贯彻落实国家卫生计生委等五部门《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》（国卫体改发〔2015〕89号）精神，根据深卫计基药〔2017〕6号文，结合我院实际，制定我院辅助用药管理制度： 一、辅助用药的定义及分类 根据美国国立医学图书馆PubMed 2011年MeSH关于辅助用药的解释，参考国内部分医院对于辅助用药的定义、分类，结合各药品适应症、药理作用等。辅助用药定义及其分类简要说明如下：（一）辅助用药的定义： 是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品。常用于预防或者治疗肿瘤、肝病以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。 （二）辅助用药分类： 辅助用药暂分为十类：增强组织代谢类、活血化瘀类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、肠内外营养类药、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药。 二、建立辅助用药重点管理目录 我院将结合广东省阳光用药制度建设和阳光用药直报工作，利用深圳市药品管理平台和各医疗机构阳光用药管理系统，通过我院辅助用药采购相关数据，结合采购金额、参考价格、常态采购数量及临床
使用等情况进行综合评估，并实行动态调整，按管理要求可划分为重点监控类和限制使用类。 我院辅助用药重点管理目录见文后附表一。 三、制定基本用药目录 对临床各专业用药情况进行梳理和分析，结合患者就诊疾病谱特点，按照临床路径和治疗指南，确定科学合理的基本用药目录，优先选择临床常用剂型和剂量规格。建立健全科学的药品遴选制度。对辅助用药新申请购入品种、调整品种及供应企业实施严格论证，从目录源头严控辅助用药进入医疗机构。 四、加强对使用环节的管理工作 医师在处方开具辅助用药时应充分考虑药品成本与疗效，遵循“能不用的不用，能少用的不多用，能口服的不注射，能肌肉注射的不静脉输注，优先使用通过一致性评价的仿制药，根据治疗指南用药；严格管理超药品说明书用药，按药品说明书规定的使用范围、疗程、剂量和适应症开具处方，确保临床用药安全、合理、有效、经济。 五、规范临床不合理用药行为 （一）应当严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法律法规及规定，完善并落实药事管理制度。明确辅助用药使用原则，规范辅助用药使用要求，逐步降低辅助用药使用比例。 （二）加强对医务人员合理用药知识培训和考核，把处方合格率作为检验合理用药知识培训效果的重要依据，建立处方点评与用药培训相
《处方管理办法》实施细则 第一章总则 第一条为认真贯彻落实《处方管理办法》，进一步规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药，保障医疗安全，充分发挥医师、药师得专业作用，经借鉴外县、市二级以上医院得经验，并结合我院实际情况，特制定本细则。 第二条《处方管理办法》中所称处方，就是指由注册得执业医师与执业助理医师(以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具得、由取得药学专业技术职务任职资格得药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证得医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。每个病人得用药医嘱需要添加诊断、年龄、性别等项内容。《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关得医疗机构及其人员。 第三条医师开具处方与药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济得原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂与使用。 第二章主要措施 第四条制定医院用药供应目录 目得：保证医院使用药品质量。 药事管理委员会负责基本药物供应目录得遴选工作. 遴选原则: 1、参照山东省医疗保险药品目录。 2、参照山东省药品招标目录。 3、选择安全、疗效确切、质量可靠、价格低廉得药品。 4、同一通用名称药品,注射剂、口服剂型各不得超过２种，处方组成类同得复方制剂1－2种。 5、因特殊诊疗需要使用得特殊剂型与剂量规格可遴选。 第五条建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警. 1、由质管科专人负责对每日门诊、急诊、住院处方进行评价，并填写反馈处方登记表。 2、登记并通报各种不合格处方及用药不合理处方，对不合理用药及时予以干预。 ３、对出现超常处方3次以上且无正当理由得，取消其处方权。科室连续出现３次以上住院病人用药医嘱超常处方，按照三级医师负责制追究相关人员责任，并与科主任任期目标挂钩。 第六条加强培训 加强《处方管理办法》得培训、考核，使每个医师、药师掌握《处方管理办法》得具体要求并认真贯彻执行。 第三章具体要求 第七条处方管理得一般规定 （一)处方标准按照卫生部规定得标准与格式印制。 (二)处方书写应当符合下列规则： １、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 ２、每张处方限于一名患者得用药。 ３、字迹清楚，不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期.
第一章总则 第一条为进一步规范药品管理工作,明确各部门职责和工作流程,切实满足各部门的药品使用需求,特制订本制度。 第二条药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。本制度中所称药品分为两类 （一）普通药品:指中成药、化学原料药及其制剂, （二）特殊药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品 第三条制度适用于下属检测中心的药品管理。 第二章药品管理相关部门及职责 第四条采购供应部是药品的采购统筹部门,负责统一管理各区域检测中心的药品采购、下单、验收工作,采购管理岗负责具体实施。“ 第五条设备物资部是药品的库存与盘点统筹部门.负责监督、指导各区域检测中心药品的库存与盘点 第六条区域检测中心内设的各检查科室是药品的需求和使用部门。由各检查科室负责人负责,主要职责为审核药品需求、负责药品的合理、合规使用 第七条区域检测中心核医学科是放射性药品的需求、储存和使用机构,由核医学科主任负责.主要职责为:放射性药品的下单、验收、储存管理工作 第八条区域检测中心综合管理部是药品的综合管理部门后勒保障岗具体实施主要职责为汇总各科室药品需求。提请签报、下单,参与验收、盘点、报损工作 第九条区域检测中心护士团队是普通药品、麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品的储存和领用部门，由护士长负责。主要职责为负责普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的保管,保证储存质量开辰入库验收、盘点工作负责收集和评估各科室的领用需求,确保合规领用做好领用记录。 第十条区域检测中心财务团队是药品下单、盘点、报损管理工作的支持部门。
第三章药品的下单管理 第十一条区域检测中心根据年度预算和实际使用需求,在采购供应部签订的框架协议内进行下单操作。下单分为两种类型 （一）常规下单。每月由区域检测中心后勤保障岗汇总下一月度药品的需求 （二）特殊药品下单。其中普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由护士长负责;放射性药品由核医学科主任负责。 第四章药品的验收、入库管理 第十二条库房设立待验区、合格区、不合格区,药品应按区存放。药品到货后应先进入待验区,并根据验收结果进入合格区或不合格区,不合格药品严禁入库、上架。 第十三条区域检测中心收到药品后,应立刻组织验收工作: (一)普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品由后勤保障岗、护士长双人当场验收; (二)放射性药品由后勤保障岗、核医学科主任双人当场验收。 验收人员应对照订单,核对药品名称、规格、单位、数量、批号、生产厂家等信息并填写验收单(附件3)由区域检测中心后勤保障岗提起EOA签报(附件2)。 第十四条到货药品应在有效期内。其中,有效期3年以上的,到货时药品的剩余有效期不得少于21个月;有效期为15年至3年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于16个月,有效期为1年至1.5年(含)的,到货时药品的剩余有效期不得少于8个月。 第十五条验收过程中,如发现以下问题严禁入库 （一）药品包装内有异常响动和液体渗漏 （二）外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏等现象: （三）包装标识模糊不清或脱落 第五章药品的储存、领用管理 第十六条分类管理:在库药品应技性质、剂型分大类,再技药理作用系统分类存放。
处方权限管理规定 1. 普通处方权限：医务科根据相关法律法规对临床医生的药 品处方权进行认定。 1.1经本院注册的执业医师在本院取得相应的处方权。经注 册的执业助理医师开具的处方，应当经本院执业医师签 名或加盖专用签章后方有效。 1.2医师须将签名留样及专用签章留样向药房备案后方可开 具处方。 1.3处方医师的签名样式和专用签章必须与在药学部门留样 备查的式样一致，不得任意改动，否则应重新登记留样 备查。 1.4试用期人员开具处方，应当经有处方权的执业医师审核、 签名或加盖专用签章后方有效。进修医生由医院对其胜 任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。 2. 麻醉药品和第一类精神药品的处方权限 2.1执业医师和药师经过麻醉药品和精神药品使用知识和规 范化管理的培训并且考核合格后，医师取得的麻醉药品 和第一类精神药品的处方权，药师取得麻醉药品和第一 类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神 药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精 神药品处方，但不得为自己开具该类药品的处方。药师 取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本
机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 2.2具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师及调剂资 格的药师须将签名留样及专用章备案后方可开具和调剂 处方。 3. 抗菌药物处方权限 3.1临床医师可开具非限制使用抗菌药物处方；需要应用限 制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技 术职务任职资格的医师同意，并签名；患者需要应用特 殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿证据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方须经具有高级专业 技术职务任职资格的医师签名。 3.2紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。
郎溪县医疗机构药品安全管理操作办法为规范医疗机构药品使用管理，提高医疗机构的药品质量管理水平，确保医疗机构药品质量，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药品监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等，特制定郎溪县医疗机构药品安全管理操作办法。 一、机构与人员要求 (一)药品使用单位要设臵相应的药品管理机构或者确定专职药品质量管理人员，具体负责药品质量的管理工作。 （二）药品质量管理人员应具有药学技术职称或经县级食品药品监督管理部门专门培训合格。 （三）从事药品采购、验收、养护工作的人员应具有药士以上药学专业技术职称称或执业药师资格。 （四）直接接触药品的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。 二、制度和职责要求
（一）制定与药品使用质量管理有关的文件，包括质量管理制度、职责、工作程序和相关记录。 （二）质量管理制度应包括以下内容： 1、各级药品质量管理岗位职责； 2、药品购进、验收、储存、养护、出库等环节的管理； 3、药品效期的管理；４、特殊药品的管理；5、不合格药品的管理；6、药品使用差错和事故报告与处理的管理；7、拆零药品的管理；8、与药品储存质量有关设施设备的管理；9、质量管理文件的管理；10、环境卫生和人员健康的管理；11、人员培训和考核的管理。 （三）质量职责应包括以下内容： 1、质量管理、购进、仓储、药品调剂人员职责； 2、药品质量管理负责人及质量管理、购进、仓储、药品调剂人员职责； 3、质量管理、购进、收货、验收、仓储、养护、药品调剂岗位职责。 （四）工作程序应包括以下内容： 1、质量管理文件管理的程序； 2、药品购进、收货、验收、仓储、养护、药品调剂等环节的程序； 3、药品出库退回的程序； 4、药品退出的程序； 5、不合格药品的确认及处理程序； 6、中药材、中药饮片养护的程序。 （五）药品使用质量管理工作记录必须清楚、完整、准确。具体包括：
医师处方权管理制度 为规范医师开具处方,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》等有关规定,特制定本制度。 一、处方权授予 一) 普通处方权 1.取得执业医师资格证并在本院注册的执业医师,应及时向科 室主任提出普通处方权申请,并提交医师资格证、执业证复 印件。 2.医务部对申请处方权的医师进行考核,考核内容包括《处方 管理办法》、《执业医师法》等相关内容,考核合格后方可授 予普通处方权。 3.医师获得普通处方权后,其签字式样应提供给医务部和药剂 科留样备查,不得任意改动。若要更改签字式样,须重新登 记备案。 4.执业助理医师或者见习医师、实习医师或者有执业医师证但 未在我院注册的医师不得授予普通处方权,其开具的处方必 须由我院具有普通处方权的医师审核签字后生效。
5.具有普通处方权的医师可以开具未明文规定限制开具的西药 和中成药。中草药处方须由具备专业知识的医师(中医师) 专门提出申请。 6.新调入我院的工作人员,如已取得医师资格证,并在我院注 册后,可由其所在科室提出申请普通处方权。 二) 麻醉、第一类精神科药品处方权。 1.医师须经过市级或院级麻醉药品精神药品培训,合格后取得 方可向医务部申请麻醉药品一类精神药品处方权。 2.医师取得麻醉药品处方权后,需在医务科、药剂科备案签字 样式及麻章样式。 3.麻醉药品和第一类精神药品处方必须由获得麻醉药品处方权 的医师签署。 三) 抗菌药物处方权 为了规范我院临床抗菌药物的使用,防止抗菌药物滥用,减少耐药菌产生,提高抗感染治疗效果,依据《抗菌药物临床应用指导原则》,对我院使用的抗菌药物进行分级管理。 1.执业医师根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处 方。
《处方管理办法》实施细则 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规，结合我院的具体情况，制定本实施细则。本细则的适用对象为开具、审核、调配、保管处方的我院医师、药师和相关部门。 一）、公共部分： 1、处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 2、处方格式由三部分组成： （1）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、住址、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 （2）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 （3）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。 3、处方样式 （1）处方标准根据卫生部统一规定，按卫生行政部门统一
制定的处方格式，由我院按照规定的标准和格式印制。急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸分别为淡黄色、淡绿色、白色。 （2）麻醉药品和第一类精神药品使用粉红色麻醉、精一药品专用处方；第二类精神药品使用白色第二类精神药品专用处方。 （3）毒性药品使用普通处方。 4、处方书写要求 （1）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致，每张处方只限于一名患者的用药。 （2）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名并注明修改日期。 （3）处方一律用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。。 药品名称以中华人民共和国卫生部公布的《处方常用药品通用名目录》和我院制定的《吴氏医院药品处方集》通用名名称、卫生部公布的药品习惯名称、经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称或经国家批准的专利药品名为准。中成药和医院制剂品名的书
关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》地通知国家食品药品监督管理局文档收集自网络，仅用于个人学习 关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》地通知关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》地通知 国食药监安[]号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，现予印发，请遵照执行. 国家食品药品监督管理局 二○一一年十月十一日 医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一章总则 第一条为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法. 第二条本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量地监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法. 第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作. 第四条医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节地质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员地岗位责任. 医疗机构应当有专门地部门负责药品质量地日常管理工作；未设专门部门地，应当指定专人负责药品质量管理. 第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容： （一）药品质量管理制度地执行情况； （二）医疗机构制剂配制地变化情况； （三）接受药品监督管理部门地监督检查及整改落实情况； （四）对药品监督管理部门地意见和建议. 自查报告应当在本年度月日前提交. 第二章药品购进和储存 第六条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格地企业购进药品. 医疗机构使用地药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购. 医疗机构因临床急需进口少量药品地，应当按照《药品管理法》及其实施条例地有关规定