第1页,共8页 广东省中医院二沙岛分院检验科
ELISA法检测乙肝五项、丙肝试剂盒CUTOFF值验证报告
一、HBsAg
1、目的:验证本实验室HBsAg ELISA 试剂盒的CUTOFF值是否适用于本实验室所属区域内的个体人群。
2、方法:选择60份健康人新鲜血清和60份HBsAg阴性而有其他免疫标志物阳性的患者新鲜血清,共120份,分三批进行检测,计算所有标本检测结果OD值的均值x和标准差SD,计算x+3SD并与CUTOFF值进行比较,若小于CUTOFF发光值则CUTOFF值验证通过,反之则不通过。
3、室验数据:
标本号 OD值 标本号 OD值 标本号 OD值 标本号 OD值
1 0.030 31 0.031 61 0.029 91 0.057
2 0.028 32 0.030 62 0.034 92 0.050
3 0.031 33 0.027 63 0.025 93 0.046
4 0.067 34 0.028 64 0.023 94 0.024
5 0.023 35 0.032 65 0.054 95 0.031
6 0.030 36 0.038 66 0.041 96 0.028
7 0.028 37 0.026 67 0.078 97 0.026
8 0.032 38 0.036 68 0.085 98 0.040
9 0.030 39 0.032 69 0.061 99 0.034
10 0.031 40 0.032 70 0.028 100 0.026
11 0.027 41 0.042 71 0.058 101 0.028
12 0.025 42 0.035 72 0.058 102 0.034
13 0.028 43 0.053 73 0.043 103 0.034
14 0.033 44 0.025 74 0.055 104 0.030
15 0.032 45 0.043 75 0.048 105 0.032