乙肝五项检验报告单模板

第1页，共8页 广东省中医院二沙岛分院检验科

ELISA法检测乙肝五项、丙肝试剂盒CUTOFF值验证报告

一、HBsAg

1、目的：验证本实验室HBsAg ELISA 试剂盒的CUTOFF值是否适用于本实验室所属区域内的个体人群。

2、方法：选择60份健康人新鲜血清和60份HBsAg阴性而有其他免疫标志物阳性的患者新鲜血清，共120份，分三批进行检测，计算所有标本检测结果OD值的均值x和标准差SD,计算x+3SD并与CUTOFF值进行比较，若小于CUTOFF发光值则CUTOFF值验证通过，反之则不通过。

3、室验数据：

标本号 OD值 标本号 OD值 标本号 OD值 标本号 OD值

1 0.030 31 0.031 61 0.029 91 0.057

2 0.028 32 0.030 62 0.034 92 0.050

3 0.031 33 0.027 63 0.025 93 0.046

4 0.067 34 0.028 64 0.023 94 0.024

5 0.023 35 0.032 65 0.054 95 0.031

6 0.030 36 0.038 66 0.041 96 0.028

7 0.028 37 0.026 67 0.078 97 0.026

8 0.032 38 0.036 68 0.085 98 0.040

9 0.030 39 0.032 69 0.061 99 0.034

10 0.031 40 0.032 70 0.028 100 0.026

11 0.027 41 0.042 71 0.058 101 0.028

12 0.025 42 0.035 72 0.058 102 0.034

13 0.028 43 0.053 73 0.043 103 0.034

14 0.033 44 0.025 74 0.055 104 0.030

15 0.032 45 0.043 75 0.048 105 0.032

乙肝五项检验报告单解读

医院乙肝两对半的报告中会出现OD值、Cut off值、S/C.O.值。以上数值是乙肝五项检测时候仪器读取出来的几个数据。

OD值表示吸光度，

Cut off值表示对照样本的临界值，

S/C.O.比值即用来判断阴阳性结果的数值。

对于乙肝两对半前三项（HBsAg、HBsAb、HBeAg）OD值S/C.O.＞1，则表示阳性，后两项（HBeAb、HBcAb）OD值S/C.O.＞1则相反，表示阴性。

正常组合模式

1、HBsAg（-）、HBsAb（-）、HBeAg（-）、HBeAb（-）、HBcAb（-） 乙肝五项检查全阴。未感染过乙型肝炎病毒。

2、HBsAg（-）、HBsAb（+）、HBeAg（-）、HBeAb（-）、HBcAb（-） 乙肝五项第2项阳性。注射乙肝疫苗后，乙型肝炎病毒感染后已康复，具有免疫力。

常见阳性组合模式

一、HBsAg（+）、HBsAb（-）、HBeAg（+）、HBeAb（-）、HBcAb（+）

俗称大三阳，即一三五项为阳性。在新版的《中国乙型肝炎防治指南》中，“大三阳”的规范医学名称应该有两个，分别是慢性HBV携带者和e抗原阳性的慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎患者或者乙肝病毒携带者体内乙肝病毒的免疫指标，即乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝核心抗体(抗HBC)三项阳性，这三项指标阳性往往提示体内病毒复制比较活跃，但是否引起了严重的肝细胞损害，还要看肝功能检测情况和患者的自觉症状! 简单地说，“大三阳”并不意味着病情严重程度。

其临床意义可归纳为：急性期、慢性期、有较强的传染性。

二、HBsAg（+）、HBsAb（-）、HBeAg（-）、HBeAb（+）、HBcAb（+）

俗称小三阳，即一四五项阳性。新版的《中国乙型肝炎防治指南》中，“小三阳”的规范医学名称有两个：非活动性HBsAg携带者和HBeAg阴性慢性乙型肝炎。以上组合乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（抗HBC）三项阳性。与大三阳却别不同的是乙肝e抗原(HBeAg)阴性。 “小三阳”患者分两种情况，其一是病毒阴性的小三阳，其二是病毒阳性的小三阳，某些人常认为大三阳严重而小三阳就没事，其实是一个认识误区，病毒阳性小三阳的危害越来越受到肝病专业医务者的重视。

1 病毒四项 NO：****

门诊 ***县**医院检验报告单 质评合格：省内参考

姓名： *** 性别： * 年龄：**岁 样本类型：血清

门诊号： *** 科室： 肛肠科 临床诊断：

序号 检验项目 结 果 提示 参考范围 单位

1 乙肝表面抗原（HBsAg） 阴性 阴性

2 乙肝表面抗体(HBsAb) 阴性（或者阳性最好——自己改）

3 乙肝e抗原（HBeAg） 阴性 阴性

4 乙肝e抗体（HBeAb） 阴性 阴性

5 乙肝核心抗体（HBcAb） 阴性 阴性

2 标本状态：正常 备注

送检医生：*** 检 验 者：*** 审 核 者：***

采样时间：20**-**-** 09:35:46 接收时间：20**-**-**09:09:46 审核时间： 20**-**-** 09:10:46

临床分析与探讨 中国保健营养（中旬刊）2013年05月第05期

— 568 — 入选的于2011年2月至2012年12月于我院住院的心肌梗死患者67例，其中男42例，女25例，平均年龄(59.6±7.8) 岁。所有67 例皆未接受再灌注治疗或行再灌注治疗未能再通。在患者发病急性期以及陈旧期分别记录有24 h动态心电图数据（均有窦性心律伴室性期前收缩发生）。 1.2 方法 分析每例患者的2次24h动态心电图，分别随机选取5个室性期前收缩(室性期前收缩前至少连续3次窦性激动，其后至少连续21 次窦性激动)，期前收缩后的最初2个RR间期的均值与期前收缩前的最后2个RR间期的均值的差数除以期前收缩前的最后2个RR 间期的均值所得值为TO，以百分率表示；根据期前收缩后最初20个连续窦性周期中的任何5个连续RR间期划出回归线，回归线的最大正斜率为TS，以ms/ RR为单位。TO≥0 %和(或) TS ≤2.5 ms/ RR为异常[1]。比较急性期与陈旧期的TO和TS，了解其HRT的变化。 1.3 统计学处理 结果以x ±s 表示，2次TO 及TS 比较用t 检验。利用SPSS13. 0 统计软件包处理数据。 2 结果 研究入选的67 例心肌梗死患者急性期及陈旧期TO 分别为(0.17±0.12) %、(1.45±0.45) %, TS 分别为(1.70±0.56)、(8.87±1.91)ms/ RR，急性期与陈旧期比较，均P < 0.01 。 在室性期前收缩前后，陈旧期HRT曲线幅度变化较大，急性期较为平坦，详见图1。 940960980100010201040119陈旧期急性期 图1 心肌梗死患者急性期及陈旧期HRT趋势图 注:序号1 和2 对应室性期前收缩前相邻2 次窦性RR 间期，3至22对应室性期前收缩后相邻20 次窦性RR间期 3 讨论 急性心肌梗死患者属猝死高危人群。对其进行危险度分层及猝死的预测，一直是倍受关注的临床研究领域。在患者心梗后的不同的病程阶段评价患者猝死风险，对于指导高危患者猝死的防治及改善其预后均十分重要。同时对猝死低危患者来说，减少其不必要的忧虑、促进其融入正常生活亦意义重大。在目前众多的预测猝死的因子中，HRT异常已成为常用、有效的一项指标[2]。HRT(TO，TS)只是对一次室性期前收缩的反应，是因极弱的内源性刺激触发的反射性调节的结果，因此更加器官化和系统性，而特异性更强[3]。A TRAMI (theautonomic tone and reflexes after myocardial infarction) 研究表明：HRT 异常是心梗患者心脏骤停的较强的预测指标[4]。虽然其预测心脏猝死的机制目前尚不完全清楚，主要有压力反射学说和窦房结牵拉两种学说；前者反映迷走-自主神经功能变化，后者体现窦房结动脉内压力及血供变化对窦房结自律细胞的影响。正常人中这两种机制使得室性期前收缩前后的心率变化曲线上表现出室性期前收缩后心率明显减慢，继之逐渐加快并超过平均心率，随后渐恢复至平均水平。而在猝死低危的心脏病患者也存在相似的曲线。在猝死概率越高的心脏病患者，心率变化曲线越趋于平坦。 通过本研究发现，同一组心肌梗死患者，在其急性期时TO和TS 明显异常，这与国内外多家报道相一致[1 ,2 , 5]，至陈旧期皆可渐恢复正常，此结果与急性期猝死率高、陈旧期猝死率低相一致。本文结果提示，HRT预测心肌梗死患者猝死的危险性有一定价值。 参考文献： [1] SCHMIDT G, MAL IK M , BARTHEL P , et al.Heart-rate turbulence af ter vent ricular premature beat s as a predictor of mortality af ter acute myocardial infarction[J ]. Lancet ,1999 ,353 :1390 - 1396. [2] BARTHEL P , SCHNEIDER R , BAUER A , et al.Risk st ratification af ter acute myocardial infarction by heart rate turbulence1 [ J ] . Circulation , 2003 , 108 :1 221 - 1 226. [3] Watanabe MA,Josephson ME.Haert rate turbulence in the spontaneous ventricular tachy-arrhythmia database[J]. PACE, 2002, 109(15):134-445. [4] GHURAN A , REID F , LAROVERE M T , et al.Heart rate turbulence based predictors of fatal and nonfatal cardiac arrest . The autonomic toneand reflexes af ter myocardial infarction substudy [ J ] . Am J Cardiol ,2002 ,89 :184 - 190. [5] 张德强,黄捷英,方叶明,等. 窦性心率震荡现象对急性心肌梗死后患者死亡预测价值的临床研究[J ] . 中华心血管病杂志,2005 ,33 (3) :903 - 906. 乙肝五项定量检测与定性检测结果的对比分析 陆 红 杨逊怀 王炜玮 （河南省黄河三门峡医院 472000） 【摘 要】目的：对比定量检测乙型肝炎五项指标，观察定量检测的临床价值。方法：应用化学发光免疫分析(CLIA)定量检测和应用，酶联免疫吸附试验（ELISA）定性检测患者的血清乙肝五项指标。结果：结果：结果：定量检测与定性检测HBeAb结果差异有显著性(P<0.01),,其余四项间均无显著性(P>0.05)。结论：结论：结论：定量检测具有灵敏度高，漏检率低，在临床上有较大实用性，对临床诊断更有意义。 【关键词】乙肝五项；定量检测；定性检测 【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）05-0568-02 乙型肝炎病毒是一种重要的公众危害性疾病，在我国有较高的发病率，感染乙型病毒肝炎可引起广泛的急慢性肝脏疾病，流行病学已经清楚研究表明乙肝病毒与肝细胞癌的发生有密切的联系。乙型肝炎病毒是目前已确认的所有病毒性肝炎中对人类健康危害最为 严重肝炎，我国居首位。过去人们认为无法治愈的观点已被否认，通过乙肝五项定量分析，可动态观察药物的治疗效果，现常用的酶联免疫吸附试验（ELISA）只能提供定性检测结果（阳性或阴性），无法动态观察病情和疗效变化以及注射疫苗后的抗体产生情况，易出现假阴性干扰临床治疗，"窗口期"时（ELISA）检测往往为阴性结果，而定量检测可表现为阳性乙肝五项定量能提供可靠指标的精确含量。在方法学上更加灵敏，弥补了定性检测的不足，在临床上有较大的实用性。现就我科乙肝五项定量检测与定性检测结果报告如下： 1 对象与方法 1.1 检测对象:53例均为我院2012年8月--2013年2月住院或门诊就诊的乙肝患者其中男性为31例女性为22例，年龄4--75岁 1.2 方法分别使用促凝管抽取静脉血5ML立刻分离血清备用定量化学发光免疫分析(CLIA)试剂由郑州安图生物技术公司提供，定性·酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂郑州安图生物技术公司提供 1.3 主要仪器:酶标仪 奥地利anthos 2010 化学发光免疫分析仪郑州安图的Lumo 洗板机 郑州安图iwo-960型。 1.4 统计学处理，采用X2配对检验 2 结果 乙肝五项指标中，定量检测由于具有灵敏度高，重复性好，特异性强，HBsAg HBsAb HBeAg HBcAb 优于定性检测但无显著差异(P>0.05) 。HBeAb 结果有显著性差异(P<0.01)。乙肝五项定量检测与定性检测结果对比(n=53) 见下表 定量- 定量+ 检测指标 定性+ 定量+ 两者均+ 两者均- 定性+ 定性- X2 P HBsAg 25 28 25 15 3 0 1.33 >0.05 HBsAb 11 7 7 32 4 0 2.25 >0.05 HBeAg 10 6 6 33 4 0 2.25 >0.05 HBeAb 25 15 14 17 11 1 6.75 <0.01 HBcAb 22 26 21 16 1 5 2.25 >0.05 3 讨论 在感染初期，病毒必须通过表面抗原蛋白黏附于宿主细胞受体上HBV有三种相关的表面蛋白，分别为大S蛋白，中S蛋和小S蛋白，运用(CLIA）法对乙肝五项进行定量检测，是将发光物质直接标记于抗原或抗体上，经氧化剂或催化剂激发后，即可快速稳定的发光，其产生的光量子的强度与所测抗原抗体的浓度成比例，该方法特异性好，灵敏度高。试剂稳定，操作简便，无污染便于实现自动化，极大地弥补了酶免法定性检测不足。用(CLIA）在HBsAg浓度为0.5ng/ml即可检出，而用（ELISA）检测HBsAg达2ng/ml时才出现阳性，从表1可以看出定量的阳性例数高于定性的阳性例数。在HBsAg 2ng/ml以下时，定性阴性，而定量表现为阳性。因此，定量法在急性乙肝早期能及早检出HBsAg，确认HBV感染，缩短窗口期，其次可发现低浓度HBsAg携带者，在部分慢性乙肝患者中，由于机体缺乏对HBV包膜蛋白的免疫应答，HBsAg表达较低，（ELISA）检测可出现 HBsAg HBsAb 均阴性的情况，(CLIA）技术则可避免这些情况的发生，定量分析 HBsAg HBsAb 的浓度变化，可预见急性乙肝是否处于恢复期，若 HBsAg 浓度低，HBsAb浓度逐渐升高，可说明病情已向恢复期发展，反之HBsAg 浓度处于较高水平或上升趋势，而HBsAb 一直处于较低水平，则易发展成为慢性乙肝或病毒携带者，为正确判断病情提供依据。HBsAb的定量检测能够对抗体是否真正具有中和HBV的免疫力作出正确评价，对乙肝的预防起到监督作用，（ELISA）法HBsAb 阳性并不一定就有免疫力，研究表明，HBsAb含量在10mIU/ml以上，患者（ELISA）法定性可成阳性，但并不提示机体一定具有免疫力，而HBsAb在10-100mIU/ml的定性阳性，但此时对HBV的免疫力较弱，甚至不能预防HBV的感染，仍有感染HBV的危险，只有HBsAb含量达到100mIU/ml以上时，才可确定具有抵抗HBV入侵的作用，根据HBsAb含量可以判断机体对HBV的免疫状态及对乙肝疫苗效果，对乙肝疫苗的评价和高危人群预防免疫具有重要意义。高浓度的HBeAg 可间接提示病情处于高复制状态，具有较强传染性，定量分析在0.05ng/ml时即能检出，从表1中可以看出定量阳性高于定性阳性，能及早发现患者是否有传染性，及时给予治疗，减少交叉污染，定量分析HBeAg 和 HBeAb 的浓度变化可反映病情变化和治疗效果，能明确检测HBeAg 向 HBeAb 转换时期，表现了HBeAg 浓度下降和 HBeAb浓度升高过程，高浓度的 HBeAb一方面提示疾病好转，而在某些时候(如肝功能指标很差)则可能与肝坏死，肝硬化，肝癌有关定性与定量检测HBeAb差别大。由表1可以看出，定性阳性较定量阳性例数多，这与HBeAb定性检测的假阳性较高有关，而定量检测避免了这一现象。HBcAb 浓度的高低，可反映病毒感染的状态，高浓度的HBcAb 提示乙肝急性感染，恢复期的浓度较低，慢性乙肝呈HBcAb 持续高浓度而低浓度HBcAb一般为恢复期或既往感染，乙肝五项指标有利于对慢性乙型肝炎活动期和非活动期的判断，非活动期的乙肝各项指标相对稳定，活动期呈进行性变化，因此可以用于判断乙型肝炎的分类，若同时结合定量PCR技术，更能正确判断预后及疗效，疾病的发生发展疗效