河南省卫生厅关于印发《河南省医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》的通知
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河南省卫生厅关于印发《河南省医疗机构量化分级监督实施办法(试行)》的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河南省卫生厅关于印发《河南省医疗机构量化分级监督实施办法(试行)》的通知(豫卫监〔2009〕49号)各省辖市卫生局,有关扩权县(市)卫生局:现将《河南省医疗机构量化分级监督实施办法(试行)》印发给你们,请各地遵照实施。
实施中有什么意见和建议,请及时反馈到省卫生厅食品安全综合协调与卫生监督处。
二〇〇九年七月十五日河南省医疗机构量化分级监督实施办法(试行)为进一步加强对医疗机构的日常监督,促进医疗机构依法执业,同时规范监督执法行为,提高监督效能,依据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》和《乡村医生管理条例》等医疗卫生法律法规制定本办法。
一、总体目标合理配置医疗服务监督资源,规范医疗服务日常监督行为,提高医疗服务监督水平和效能;切实促进医疗机构依法执业的主动性和积极性,纠正医疗机构的不良执业行为,切实保障人民群众身体健康和生命安全。
二、适用范围本办法适用于本行政区域内取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构。
三、实施原则(一)规范监督统一医疗机构日常监督内容,规范监督行为,提高监督效果,不断督促医疗机构提高自身依法执业程度,防范医疗安全事故发生。
(二)量化评价根据法律、法规和规范的要求,应用风险性评估理论,按医疗机构不良执业行为的社会危害程度和违反法律法规层次分为关键项目(※)和不同分值的指标,进行量化评价,做到监督工作标准化。
根据日常监督、专项检查和行政处罚的情况,每年对医疗机构依法执业情况进行综合评估分级。
医药购销领域商业贿赂不良记录制度医药购销领域商业贿赂是指企业或个人为了获得商业利益,在医药购销领域中,通过支付贿赂、送礼、请客等手段向医生、药店、医疗机构等相关方行贿的行为。
商业贿赂不仅违反了商业道德与法律,还对医疗机构和患者权益造成严重损害。
为了规范医药购销领域中商业贿赂行为,各国纷纷制定了不同的法规与制度。
一、医药购销领域商业贿赂所带来的影响商业贿赂行为在医药购销领域中是一个普遍存在的问题。
商业贿赂不仅破坏了正常的市场竞争规则,也导致了医疗资源的浪费,极大地降低了医疗服务的质量和公平性。
以下是商业贿赂所带来的几个主要影响:1.影响医疗服务质量:商业贿赂使得医生丧失了客观公正地选择药品、医疗器械和服务的能力,导致了药品的合理使用受到损害,医疗服务质量下降。
2.增加了医药费用:商业贿赂导致了医疗资源的浪费和药品价格的上涨,增加了患者的负担。
3.不公平竞争:商业贿赂违背了市场经济规则,使得医药企业通过行贿来获得区域市场份额,导致了正常的市场竞争无法进行。
4.减少了新药研发和创新:商业贿赂使得医药企业为了收回贿赂费用,减少了对新药研发和创新的投入,对整个医药行业的发展产生了负面影响。
二、建立医药购销领域商业贿赂不良记录制度的必要性面对商业贿赂对医药购销领域所带来的负面影响,建立医药购销领域商业贿赂不良记录制度具有以下几个必要性:1.提高诚信意识:建立不良记录制度可以对违法行为进行记录和公开,在一定程度上增强了企业和个人的道德约束力,提高了诚信意识。
同时,公开记录也起到了警示作用,减少了潜在行贿者的动力。
2.促进市场公平竞争:不良记录制度可以限制商业贿赂行为,减少了不正当手段获得市场份额的情况,促进了医药市场的公平竞争。
3.保护医疗机构和患者权益:建立不良记录制度可以提醒医疗机构和患者,避免与商业贿赂涉及较多的企业或个人进行合作,降低了患者和医疗机构受到商业贿赂侵害的风险。
4.规范医药购销领域的经营行为:不良记录制度可以给处于医药购销领域的经营者设置一个良好的规范与标杆,鼓励他们面向合规、合法、良好的方向发展,提高全行业的经营合规意识和自律能力。
河南省发展计划委员会、卫生厅关于规范和调整河南省医疗服务价格的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河南省发展计划委员会.卫生厅关于规范和调整河南省医疗服务价格的通知(豫计收费[2001]1018号二00一年八月十日)各省辖市物价局、卫生局,省直医疗机构:为贯彻落实《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》(中发[1997]3号)和《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》(国办发[2000]16号)及相关配套文件精神,推动我省城镇医药卫生体制改革,促进卫生事业健康发展,满足人民群众基本医疗服务需要。
按照国家计委、卫生部《关于改革医疗服务价格管理的意见的通知》(计价格[2000]962号)有关规定,我们在成本调查、服务项目归并、实施价格听证的基础上,报经省政府研究同意,决定对我省医疗服务价格进行规范与调整,现将有关事宜通知如下:一、实行规范的医疗服务价格项目。
此次我省医疗服务价格调整,统一执行《全国医疗服务价格项目规范》(以下简称《规范》)。
该《规范》对每个项目都明确制定了项目编码、项目名称、项目内涵、除外内容、计价单位和说明。
全省各级各类医疗机构(包括营利性医疗机构)必须严格遵照执行。
凡未列入《全国医疗服务价格项目规范》的项目,一律不得擅自设置和收费。
二、此次医疗服务价格调整的指导思想是:总量控制,结构调整,有升有降,调整和规范相结合。
通过增设诊查费,适当提高住院费、手术费、护理费、治疗费等技术劳务性服务价格,降低CT、核磁、ECT、X-刀、伽玛刀、眼科准分子、彩超等20余种医用设备检查治疗费和药品虚高价格,改善医院收入结构,完善医疗机构费用补偿机制。
河南省药品监督管理局关于印发河南省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单的通知
文章属性
•【制定机关】河南省药品监督管理局
•【公布日期】2021.11.04
•【字号】豫药监执法〔2021〕170号
•【施行日期】2021.11.04
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
河南省药品监督管理局关于印发河南省药品监管领域轻微违
法行为免予处罚清单的通知
各省辖市、济源示范区、省直管县(市)市场监管局,省药监局各监管分局:为深入贯彻落实《河南省法制建设领导小组办公室河南省优化营商环境领导小组办公室关于建立轻微违法行为免予处罚清单优化法治营商环境的实施意见》,省药监局结合我省药品监管工作实际,研究制定了《河南省药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》,现印发给你们,请认真遵照执行。
附件:承诺书(参考样式)
2021年11月4日河南省药品监管领域轻微违法行为免罚清单。
卫生部关于进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作的通知【法规类别】药品管理【发文字号】卫办发[2010]59号【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2010.06.21【实施日期】2010.06.21【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件卫生部关于进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作的通知(卫办发[2010]59号)各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,部直属各单位,部机关各司局:自2006年以来,全国卫生系统按照中央统一部署,加强组织领导,采取有效措施,整体推进宣传教育、自查自纠、查办案件和长效机制建设,治理医药购销领域商业贿赂专项工作取得了阶段性明显成效,卫生系统广大干部职工的法制纪律观念、廉洁从业意识明显增强,医药购销秩序得到有效规范。
但从近段时间发现和查处的商业贿赂问题来看,医药购销领域商业贿赂在一些地方和单位出现了反弹,而且形式更加多样,手段更加隐蔽,严重损害了人民群众的利益和卫生行业形象,影响十分恶劣。
为巩固专项治理工作成果,净化医药卫生体制改革的社会环境,现就进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作提出如下要求:一、进一步深化对治理医药购销领域商业贿赂工作的认识,切实增强工作的责任感和紧迫感治理医药购销领域商业贿赂是卫生系统贯彻落实科学发展观的必然要求,是控制医药费用,缓解群众看病难、看病贵问题的实际行动,也是卫生系统反腐倡廉建设的重要任务。
各级卫生行政部门和各级各类医疗卫生机构要充分认识专项治理工作的重要性、艰巨性、长期性,克服懈怠和麻痹思想,尤其是在当前推进医改的关键时期,治理商业贿赂工作只能加强,不能削弱。
要认真总结开展专项治理工作以来的经验和成效,查找问题和不足,明确形势和任务,进一步统一思想,提高认识,坚定信心,深入持久地抓好治理医药购销领域商业贿赂工作。
二、继续广泛开展宣传教育,牢固树立防止商业贿赂的思想道德和纪律法制防线继续在广大医疗卫生从业人员中深入开展形式多样的宣传教育活动,增强教育的针对性和实效性。
河南省卫生厅关于印发《河南省2009年打击非法行医专项行动方案》的通知文章属性•【制定机关】河南省卫生厅•【公布日期】•【字号】豫卫监[2009]44号•【施行日期】•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文河南省卫生厅关于印发《河南省2009年打击非法行医专项行动方案》的通知(豫卫监〔2009〕44号)各省辖市卫生局,有关扩权县(市)卫生局,省卫生监督所:2008年打击非法行医专项整治工作转入常态以来,各地卫生行政部门不断探索监督工作长效机制,有力地维护了医疗服务市场的正常秩序。
但是,由于非法行医成因的复杂性,导致违法行为还将在一定范围内存在。
为进一步巩固2005年打击非法行医专项行动成果,根据《卫生部办公厅关于继续加强打击无证行医和非法采供血工作的通知》(卫办监督发〔2009〕57号)要求,结合我省实际情况,省卫生厅制定了《河南省2009年打击非法行医专项行动方案》,现印发给你们,请组织实施。
河南省2009年打击非法行医专项行动方案为进一步巩固2005年打击非法行医专项行动成果,根据《卫生部办公厅关于继续加强打击无证行医和非法采供血工作的通知》(卫办监督发〔2009〕57号)要求,结合我省实际情况,制定本方案。
一、工作目标通过专项行动,打击非法行医的违法犯罪活动,继续保持高压态势,巩固2005年打击非法行医专项行动的成果,进一步整顿医疗服务市场秩序,深化医疗机构的规范化管理,完善医疗服务监管的长效机制。
二、工作内容和重点(一)严厉打击无证行医行为。
重点打击未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”、“地下性病诊所”和“医疗美容诊所”等。
(二)严肃查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医的违法行为。
(三)严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为。
重点查处至今仍未彻底清理出租承包、甚至采用欺骗、隐瞒、变相方式开展出租承包的医疗机构。
(四)严肃查处医疗机构超出核准登记范围开展诊疗活动的行为。
医药购销领域商业贿赂不良记录制度引言:医药行业是一个关系到人民健康和生命安全的重要领域,而商业贿赂的存在往往会破坏医药市场的公平竞争环境,损害消费者的合法权益。
为了规范医药行业的购销行为,提高行业整体素质和公信力,制定一套科学完善的商业贿赂不良记录制度势在必行。
一、商业贿赂概述商业贿赂是指企业或个人以非法手段向销售对象提供金钱、礼品、旅游等物质或非物质利益,以获取不公平竞争优势的行为。
在医药购销领域,商业贿赂常常出现在医生、药店等销售端,制定不良记录制度即是要对这些行为进行规范和打击。
二、商业贿赂不良记录制度的意义1.提高行业整体素质和形象:商业贿赂不仅会破坏医药行业公平竞争的市场环境,也会损害企业的声誉和形象,制定不良记录制度有助于提升行业整体素质和公信力。
2.保护消费者的权益:商业贿赂的存在经常导致不合理的药品推销和购买行为,消费者容易购买到质量不过关的医药产品,甚至对其健康造成威胁。
制定不良记录制度可以保护消费者的合法权益,提高医药产品的质量和安全性。
3.激励行业自律和诚信经营:对于从事商业贿赂行为的企业和个人,建立不良记录制度将对其生意经营带来负面影响,从而激励企业和个人遵守法律规定,实行诚信经营。
三、商业贿赂不良记录制度的内容1.制定法律法规:国家应制定相关法律法规,明确商业贿赂行为的定义和处罚措施,为商业贿赂不良记录制度提供法律支持。
2.建立黑名单制度:对于商业贿赂行为的企业和个人,建立黑名单制度,将其加入失信名单,并公示于各大医药平台、行业协会等,以增加其惩罚力度和曝光度。
3.建立投诉举报机制:建立健全的投诉举报机制,鼓励广大消费者及相关从业人员积极举报商业贿赂行为,及时处理和打击。
4.实施监督检查和考核:加强监督检查力度,对医药购销过程中存在的潜在商业贿赂行为进行查处,并进行不定期的考核评估。
5.加强教育宣传:通过开展一系列的教育宣传活动,提高从业人员对商业贿赂的认识和警惕性,推动行业自律。
医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引第一条为引导医药生产经营企业(以下简称经营者)公平竞争,防范商业贿赂法律风险,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规和治理医疗行业商业贿赂的有关规定,制定本指引。
第二条根据反不正当竞争法第7条规定,经营者不得采用财物或者其他手段贿赂下列单位或者个人,以谋取交易机会或者竞争优势:(一)交易相对方的工作人员;(二)受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人;(三)利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人。
第三条根据治理医疗行业商业贿赂的有关规定,本指引所称财物包括金钱及金钱等价物(包括有价证券、银行票据、电子红包、礼品卡、购物卡以及可折抵消费的各类票券等)和具有财产价值的各类实物。
财物给付方式包括直接给付,也包括假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义,或者通过报销费用等方式进行给付。
可以用金钱衡量的其他经济利益,包括但不限于提供国内外各种名义的旅游、免费会员服务、贵重物品的无偿使用权等。
第四条根据药品管理法第142条规定,禁止经营者在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。
禁止经营者或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。
认定为经营者的行为;但是,经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关的除外。
第六条经营者在交易活动中,可以以明示方式向交易相对方支付折扣,或者向中间人支付佣金。
经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的,应当如实入账。
接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。
第七条根据治理医疗行业商业贿赂的有关规定,法律禁止的商业贿赂包括但不限于下列行为:(一)假借咨询费、讲课费、推广费等各种名义或形式给予医疗机构或其内设科室、从业人员回扣的行为。
(二)假借学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助进行利益输送的不法行为。
河南省人民政府办公厅关于印发河南省公立医院药品集中采购工作实施办法的通知文章属性•【制定机关】河南省人民政府办公厅•【公布日期】2015.08.18•【字号】豫政办〔2015〕103号•【施行日期】2015.08.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河南省人民政府办公厅关于印发河南省公立医院药品集中采购工作实施办法的通知豫政办〔2015〕103号各省辖市、省直管县(市)人民政府,省人民政府各部门:《河南省公立医院药品集中采购工作实施办法》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
河南省人民政府办公厅2015年8月18日河南省公立医院药品集中采购工作实施办法第一章总则第一条根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号),按照我省深化医药卫生体制改革工作安排,结合实际,制定本办法。
第二条公立医院药品集中采购要有利于破除以药补医机制,加快公立医院特别是县级公立医院改革;有利于降低药品虚高价格,减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。
第三条全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神,按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求,借鉴国际药品采购通行做法,充分吸收基本药物采购经验,坚持以省为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,进一步提高医院在药品采购中的参与度,加强药品采购全过程综合监管,切实保障药品质量和供应。
第四条省政府对全省公立医院药品集中采购工作负总责。
省医药集中招标采购联席会议在省政府的领导下,负责研究公立医院药品集中采购工作的重大问题,制定重大政策,协调并督促各部门按照各自职责做好公立医院药品集中采购相关工作。
河南省卫生厅关于印发《2009年河南省卫生法制与监督工作要点》的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河南省卫生厅关于印发《2009年河南省卫生法制与监督工作要点》的通知(豫卫监[2009]5号)各省辖市卫生局,有关扩权县(市)卫生局,省卫生监督所,省疾病预防控制中心,省职业病防治研究所:现将《2009年河南省卫生法制与监督工作要点》印发给你们,请结合当地实际,参照执行。
二00九年一月十六日2009年河南省卫生法制与监督工作要点2009年河南省卫生法制与监督工作要认真贯彻落实党的十七大和十七届三中全会精神,按照省委、省政府要求,以深入开展学习实践科学发展观活动为契机,继续深化卫生监督体制改革,加强卫生监督体系建设,推进卫生工作依法行政;加强卫生监督队伍建设,规范卫生行政执法行为,努力提高卫生监督执法的能力和水平;围绕社会和群众关心的问题,依法履行职责,进一步加大执法力度,强化医疗服务监督和公共卫生监督管理工作,维护人民群众的健康权益,促进我省经济发展。
一、加强卫生监督体系建设,严格卫生监督队伍管理(一)加强建设,不断完善卫生监督体系。
贯彻落实《关于卫生监督体系建设的若干规定》和《关于卫生监督体系建设的实施意见》,进一步改善卫生监督工作条件,加快卫生监督机构房屋等基础设施建设。
加强农村和城市社区基层卫生监督网络建设。
继续推进卫生监督信息系统建设。
(二)强化培训,提高卫生监督队伍素质。
贯彻落实《2005-2010年全国卫生监督员教育培训规划》,结合我省实际,加强各级卫生监督员的培训。
加强省级卫生监督员师资培训和卫生监督员工作,不断提高卫生监督队伍的整体素质。
医院医药购销领域商业贿赂不良记录制度第一章引言1.1 问题背景在医院医药购销领域,商业贿赂一直是一个严重的问题。
商业贿赂不仅损害了医院的声誉,也妨碍了医疗资源的合理利用和任命的公平性。
因此,建立一个有效的商业贿赂不良记录制度对于提高医院的管理水平和医疗服务质量非常重要。
1.2 目标和意义本制度旨在建立医院医药购销领域商业贿赂不良记录制度,加强对购销人员、供应商和医疗器械公司等相关方的监管,预防和打击商业贿赂行为,维护医院的声誉、保障医疗资源的正常使用和任命的公平性。
通过建立制度,医院能更好地管理医药采购与销售,促进医疗资源的配置和医疗服务的质量提升。
第二章制度内容2.1 定义和范围商业贿赂是指在医院医药购销领域中,通过行贿、受贿、虚报和虚开发票等手段,以获得非法私利的行为。
本制度涉及到医院各类采购与销售活动,包括药品、医疗器械、耗材等。
2.2 责任部门和人员医院的管理层应设立专门的负责医药购销领域商业贿赂不良记录制度的部门,并指定专人负责记录、检查和追踪相关信息。
负责人应具备相关的法律知识和专业背景。
2.3 不良记录的建立和管理医院应建立不良记录登记表,记录商业贿赂相关信息,包括受贿人员、行贿人员、贿赂对象、贿赂金额等。
对于发现的商业贿赂行为,应及时登记并进行相应的调查核实。
2.4 不良记录的处理和处罚一旦发现商业贿赂行为,医院应按照相关法律法规进行处理和处罚。
对于受贿者,医院应根据情节轻重作出相应的纪律处分,包括警告、记过、记大过、降职、撤职或开除等。
对于行贿者,医院应报案依法追究其法律责任。
对涉及的供应商和医疗器械公司等相关方也应进行相应的处理和处罚。
2.5 数据和信息的保密医院在管理过程中应严格遵守相关的保密法律法规,对不良记录、调查信息和处理结果等进行严格保密,防止泄露和利用。
第三章实施与监督3.1 培训与宣传医院应组织相关培训和宣传活动,提高员工对商业贿赂的认识和了解,宣传不良记录制度的重要性和作用,增强员工的纪律意识和法治观念。
医药行业监管领域商业贿赂不良记录制度
背景
商业贿赂是指企业或个人以不正当手段获取商业利益或竞争优势的行为。
在医药行业中,商业贿赂的存在严重影响了行业的公正与透明。
因此,制定医药行业监管领域商业贿赂不良记录制度,对于加强行业管理、净化行业环境具有重要意义。
目的
制定医药行业监管领域商业贿赂不良记录制度,旨在:
1. 规范企业经营行为,削弱商业贿赂的影响;
2. 维护行业的公正与透明,促进行业的健康发展;
3. 强化监管,提高违规成本。
内容
医药行业监管领域商业贿赂不良记录制度主要包括以下内容:
1. 企业应当建立健全内部控制体系,加强对商业贿赂行为的防范和打击;
2. 企业要求供应商、业务员等承诺不从事商业贿赂等不正当行为;
3. 企业每年进行商业贿赂风险评估,及时发现并纠正商业贿赂等违规行为;
4. 记录商业贿赂违规行为,形成防范机制,对于违规行为严重者,按照规定进行惩处;
5. 对于经常或长期从事商业贿赂的企业或个人,列入不诚信企业名单并公开。
结论
医药行业监管领域商业贿赂不良记录制度的制定,是促进医药行业健康发展的有效措施。
各企业应当密切关注相关政策、法规,规范自身经营行为,为行业的公正和透明发挥应有的作用。
国家卫生和计划生育委员会办公厅关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知文章属性•【制定机关】国家卫生和计划生育委员会(已撤销)•【公布日期】2014.02.26•【文号】国卫办药政函[2014]163号•【施行日期】2014.02.26•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,检察机关正文国家卫生和计划生育委员会办公厅关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知(国卫办药政函〔2014〕163号)各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局、人口计生委),新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委,委财务司、法制司、医政医管局、监督局、宣传司、监察局:为做好《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》(国卫法制发〔2013〕50号,以下简称《规定》)落实工作,现就有关事项通知如下:一、明确任务分工我委药政司承担落实《规定》主体责任,负责指导各地建立和落实医药购销领域商业贿赂不良记录制度,汇总各地上报的商业贿赂不良记录信息,制作并督促落实医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同等;宣传司负责在委网站开辟专栏,做好各地商业贿赂不良记录的转载工作;法制司负责指导督促各地修订原有不良记录制度;驻委监察局会同有关业务司局负责对医疗卫生机构涉及医药购销领域商业贿赂的案件进行查处。
地方各级卫生计生行政部门要健全完善相应工作机制,指定牵头部门,明确任务分工。
各省级卫生计生行政部门要在2014年3月底前完成本行政区域医药购销领域商业贿赂不良记录相关制度的修订工作,制订具体实施办法,连同牵头单位和联系人、联系方式一并报送我委药政司。
地方人民政府已指定其他部门负责医药购销领域商业贿赂不良记录管理职能的,由其他部门承担相应管理职责。
二、建立逐级报送制度医疗卫生机构应当在接到《规定》第四条所列情形有关文书后5个工作日内,向所在辖区卫生计生行政部门报送因向本单位工作人员实施商业贿赂而被依法追究刑事、行政责任的或本单位工作人员被追究党纪政纪案件中涉及到的医药生产经营企业及其代理人名单。
河南省食品药品监督管理厅关于印发《河南省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的通知文章属性•【制定机关】河南省食品药品监督管理厅•【公布日期】2006.12.28•【字号】豫食药监安[2006]283号•【施行日期】2006.12.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河南省食品药品监督管理厅关于印发《河南省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的通知(豫食药监安[2006]283号2006年12月28日)第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》,结合我省实际,制定本办法。
第二条国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
第三条河南省食品药品监督管理局主管全省药品不良反应监测工作,省辖市食品药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
第四条本办法适用于河南省行政区域内的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构和其他药品使用单位,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其它有关主管部门。
第五条鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
第二章职责第六条河南省食品药品监督管理局负责全省药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:(一)会同省卫生厅制定全省药品不良反应报告及管理规定,并监督实施;(二)会同省卫生厅组织全省药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作;(三)负责省药品不良反应监测专业机构的设置;(四)通报全省药品不良反应报告和监测有关情况;(五)组织检查全省药品生产企业、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同省卫生厅组织检查全省医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(六)对本省发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理;(七)对本省发生的群体不良反应立即会同省卫生厅组织调查核实,并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告;(八)对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定;(九)对违反有关规定的药品生产企业、药品经营企业和除医疗卫生机构外的药品使用单位进行处罚。
河南省药品监督管理局关于印发《河南省药品检查管理办法实施细则(试行)》的通知文章属性•【制定机关】河南省药品监督管理局•【公布日期】2022.04.02•【字号】豫药监药生〔2022〕40号•【施行日期】2022.04.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河南省药品监督管理局关于印发《河南省药品检查管理办法实施细则(试行)》的通知各省辖市、济源示范区市场监管局,省药监局有关处室、各监管分局、直属有关单位:《河南省药品检查管理办法实施细则(试行)》已经省药监局局长办公会议审议通过,现印发给你们,请认真遵照执行。
在实施过程中如有意见建议,请及时反馈省药监局药品生产监管处。
2022年4月2日目录第一章总则第二章职责分工第三章检查程序第一节检查准备第二节检查实施第三节现场检查结论第四节综合评定第四章检查分类第一节许可检查第二节常规检查第三节有因检查第四节其他检查第五章检查与稽查的衔接第六章跨区域检查协作第七章检查结果处理第八章附则河南省药品检查管理办法实施细则(试行)第一章总则第一条为规范全省药品检查行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》《药品检查管理办法(试行)》等有关法律法规规章及规范性文件,结合我省药品监督管理工作实际,制定本细则。
第二条本细则适用于全省各级药品监督管理部门(以下简称药品监管部门)对中华人民共和国境内上市药品在我省的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。
药品检查过程中发现违法违规线索,药品监管部门应当作出行政处罚的,按照《市场监督管理行政处罚程序规定》执行。
疫苗生产企业派驻检查、药物警戒检查按照相关规定执行。
第三条本细则所指药品检查是全省各级药品监管部门对药品生产、经营、使用环节相关单位遵守法律法规、执行相关质量管理规范和药品标准等情况进行检查的行为。
河南省药品监督管理局关于印发河南省药品监管领域从轻处罚减轻处罚和不予实施行政强制事项清单的通
知
文章属性
•【制定机关】河南省药品监督管理局
•【公布日期】2022.12.14
•【字号】豫药监法〔2022〕123号
•【施行日期】2022.12.14
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政处罚
正文
河南省药品监督管理局关于印发河南省药品监管领域从轻处罚减轻处罚和不予实施行政强制事项清单的通知
豫药监法〔2022〕123号
各省辖市、济源示范区市场监督管理局,省药监局机关各处室、监管分局:为贯彻落实《河南省法治政府建设领导小组办公室关于进一步改进行政执法服务当前重点经济工作的指导意见》(豫法政办〔2022〕11号)工作要求,省药监局结合我省药品监管工作实际,研究制定了《河南省药品监管领域从轻处罚、减轻处罚和不予实施行政强制事项清单》,现印发给你们,请认真遵照执行。
2022年12月14日
附件
河南省药品监管领域减轻处罚事项清单。
河南省卫生厅关于印发《河南省医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》的通知
文章属性
•【制定机关】河南省卫生厅
•【公布日期】2014.03.24
•【字号】
•【施行日期】2014.05.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
河南省卫生厅关于印发《河南省医药购销领域商业贿赂不良
记录实施办法》的通知
各省辖市和省直管县(市)卫生局,省直医疗卫生机构,厅机关各处室:为加强医疗机构的管理,规范医疗卫生机构采购药品、医用设备、医用耗材等行为,制止非法交易活动,打击商业贿赂行为,根据《国家卫生计生委印发〈关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定〉的通知》(国卫法制发〔2013〕50号),结合我省实际,我厅制定了《河南省医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》。
现将该办法印发给你们,请认真贯彻执行。
2014年3月24日河南省医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法
第一条为规范医疗卫生机构采购药品、医用设备、医用耗材等行为,制止非法交易活动,打击商业贿赂行为,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国招投标法》和国家卫生计生委《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》等有关规定,结合我省实际,制定本办法。
第二条建立省卫生行政部门为主、各级卫生行政部门协助管理的河南省医药购销领域商业贿赂不良记录(以下简称商业贿赂不良记录)制度。
省卫生行政部门负责全省商业贿赂不良记录信息的收集、汇总、核实、公XXX 上报。
市、县级卫生行政部门负责本辖区商业贿赂不良记录信息的收集、汇总和上报。
第三条各级卫生行政部门按照国家卫生计生委《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》第四条规定,收集、汇总商业贿赂不良记录信息。
第四条根据国家卫生计生委政务网站转载各省(含自治区、直辖市、新疆生产建设兵团,下同)及河南省公布的商业贿赂不良记录,对相关企业和责任人进行如下处理:
(一)对一次列入河南省或五年内二次及以上列入任意省商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人,终止该企业所有产品中标(成交)或配送资格。
河南省公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构在不良记录名单公布后两年内不得购入其药品、医用设备和医用耗材。
(二)对一次列入其他省商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人,在不良记录名单公布后两年内在河南省药品和医用耗材集中招标评分时,以及公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构采购时,对该企业产品作减分处理。
第五条医疗卫生机构在与医药生产经营企业及其代理人签署药品、医用设备和医用耗材等采购合同时,应当同时签署廉洁购销合同,列明企业指定销售代表
姓名,以及不得实施商业贿赂行为、实施商业贿赂行为后将被列入商业贿赂不良记录等条款。
廉洁购销合同中应当约定一旦有关企业被列入商业贿赂不良记录后,购销合同将自行解除,有关企业应承担违约责任。
第六条任何单位和个人发现医疗卫生机构工作人员索取或者收受医药生产经营企业及其代理人给予财物或者财产性利益的,有权向卫生行政部门或相关部门举报。
卫生行政部门接到举报后,应当根据职责及时调查核实。
第七条医疗卫生机构要按照层级管理原则,在五个工作日内向所属卫生行政部门报告因向本单位工作人员实施商业贿赂而被依法追究刑事、行政责任的医药生产经营企业及其代理人名单等相关资料。
第八条商业贿赂不良记录信息自下而上逐级上报。
县级卫生行政部门应在五个工作日内将本辖区内发生的商业贿赂不良记录信息报送到市级卫生行政部门,市级卫生行政部门汇总后在五个工作日内向省卫生行政部门报送。
省直管县(市)卫生行政部门可直接向省卫生行政部门报送。
报送内容包括行贿人和受贿人基本情况、行贿基本事实、法院判决书、检察机关不起诉决定书及党、政纪处分决定书、财政、工商行政管理、食品药品监管等部门处罚决定书等相关材料。
第九条省卫生行政部门组织对商业贿赂不良记录报送材料进行核实。
在将医药生产经营企业及其代理人列入商业贿赂不良记录前,应书面告知当事人,并给予当事人五个工作日的申诉期。
当事人有异议的,可在申诉期内提出陈述、申辩意见,必要时可以要求听证。
省卫生行政部门应从收到申诉之日起,二十个工作日内作出最终认定结果,并及时告知当事人。
省卫生行政部门在核实工作完成五个工作日内,将商业贿赂不良记录在河南省卫生厅政务网站上公布,并在公布后一个月内报国家卫生计生委。
第十条当事人要求听证的,应当在接到卫生行政部门告知书后五个工作日内提出。
卫生行政部门应当在举行听证的五个工作日前,通知当事人举行听证的时间、地点。
听证内容不包括有关部门作出的处理决定。
第十一条听证由省卫生行政部门指定的非本案调查人员主持;当事人认为主持人与本案有直接利害关系的,可申请回避。
举行听证时,调查人员提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议,当事人进行申辩和质证。
听证应当制作笔录,笔录应当交当事人审核无误后签字或者盖章。
听证结束后,省卫生行政部门二十个工作日内作出最终认定结果。
第十二条不良记录公布事项包括医药生产经营企业及其代理人的名称、营业地址、法定代表人或者负责人、责任人员姓名和职务、违法事由、不良记录处理期限等信息。
第十三条医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受医药生产经营企业及其代理人给予财物或者其他利益的,由所属卫生行政部门或者本单位按照《药品管理法》第九十一条第二款的规定给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由所属卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第十四条卫生行政部门应当与司法机关和监察、财政、商务、工商、食品药品监管等相关部门建立沟通机制,互相通报医药购销领域商业贿赂案件信息和查处结果。
第十五条卫生行政部门应当加强对医疗机构执行本办法情况的监督检查。
对违反本办法的医疗机构,单位和有关责任人当年不得评为先进,在全省卫生系统进行通报。
第十六条本办法由省卫生行政部门负责解释和修订。
第十七条本办法自2014年5月1日起施行。