河南省卫生厅关于加强基本药物采购管理工作的通知

关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知卫规财发[2009]59号发布时间：2009-06-20各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、纠风办、发展改革委（物价局）、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局）、中医药局：2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号，以下称《意见》）。

为进一步贯彻落实《意见》精神，我们研究制定了《关于〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题的说明》。

现印发给你们，请遵照执行。

中华人民共和国卫生部国务院纠正行业不正之风办公室中华人民共和国国家发展和改革委员会中华人民共和国国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理国家中医药管理局二○○九年六月十九日关于《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题的说明2009年1月17日，卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号），要求全面实行以政府为主导、以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中采购工作。

按照《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》确定的原则，现就有关问题作出以下说明。

一、关于坚持政府主导坚持政府主导是深化医药卫生体制改革的要求，是建立健全药品供应保障体系的需要，是安全有效使用医疗卫生公共资金的保证。

在药品集中采购中坚持政府主导，主要体现在以下三个方面。

一是政府加强组织领导。

各省（区、市）人民政府应当组织和健全由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构，并给予人、财、物等方面的保障。

二是政府建立非营利性采购交易平台。

各地应当建立政府非营利性的药品集中采购交易平台，并确保政府拥有平台的所有权和使用权，这是坚持政府主导的核心标志。

河南省人民政府办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的实施意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河南省人民政府办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的实施意见（豫政办〔2013〕80号）各市、县人民政府，省人民政府有关部门：巩固完善基本药物制度和基层运行新机制是“十二五”期间深化医药卫生体制改革（以下简称医改）的重点。

为进一步深化改革，扩大医改成果，根据《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）要求，现结合我省实际提出如下实施意见，请认真贯彻落实。

一、总体要求深入贯彻落实《中共河南省委河南省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（豫发〔2009〕23号）和《河南省人民政府关于印发河南省深化医药卫生体制改革“十二五”规划暨实施方案的通知》（豫政〔2013〕32号），坚持保基本、强基层、建机制，着力解决基层医改面临的新问题，不断完善政策体系，健全长效机制；巩固基本药物制度，深化基层医疗卫生机构管理体制、补偿机制、药品供应、人事分配等方面的综合改革；完善绩效考核办法，创新监管方式，强化监督管理；加强基层医疗卫生服务体系建设，不断提升服务能力和水平，筑牢基层医疗卫生服务网底。

二、完善基本药物采购和配送政策（一）稳固基本药物集中采购机制。

全面贯彻《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）和《河南省人民政府办公厅关于印发河南省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购实施办法的通知》（豫政办〔2011〕25号），坚持以省为单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、“双信封”制、集中支付、全程监控等制度。

河南省人民政府办公厅关于印发河南省药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】河南省人民政府•【公布日期】2000.06.30•【字号】豫政办[2000]74号•【施行日期】2000.06.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文河南省人民政府办公厅关于印发河南省药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知（豫政办[2000]74号）《河南省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》经省政府批准，现予印发。

二000年六月三十日河南省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定根据中共河南省委、河南省人民政府《关于印发＜河南省人民政府机构改革实施意见＞的通知》(豫文[2000]40号)，设置河南省药品监督管理局。

河南省药品监督管理局为省政府直属机构，是省政府主管药品监督管理的行政执法机构。

一、职能调整(一)省卫生厅移交给省药品监督管理局的药政、药检职能：1、制订全省药品监督管理法规并组织实施的职能；2、对药品生产经营企业和医院制剂室核发许可证的职能；3、对新药研制的初审职能；4、对已有法定标准药品的审批职能；5、审批药品广告的职能；6、组织对已生产药品的再评价职能；7、会同有关部门监督管理麻醉、精神、毒性和放射性药品职能；8、制订、修改省药品标准和医院制剂规范并监督实施的职能；9、组织全省的药品抽验和药品质量检查并发布药品质量公报，组织并参与查处违反《药品管理法》的重大案件的职能。

(二)原省医药管理局移交给省药品监督管理局的药品生产流通监管职能：1、对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范职能；2、对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审查、审批职能；3、监督实施医疗器械、卫生材料、医药包装材料等产品的国家标准、行业标准和管理特种药械职能；4、登记医疗器械产品市场准入和审批医疗器械广告职能，负责医药包装材料产品监督、监测管理职能；5、实施国家医药流通法规，拟定、修订地方性医药流通法规并监督实施职能和负责药品的行政保护职能。

河南省卫生厅关于二级以上公立医疗机构实施基本药物制度的意见河南省卫生厅关于二级以上公立医疗机构实施基本药物制度的意见豫卫药政[2011]3号各省辖市卫生局，有关扩权县（市）卫生局，省直医疗卫生单位：为进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药，有效控制药品费用增长，减轻群众就医负担，根据国家医药卫生体制改革有关政策精神，按照省委提出的“四个重在”要求，我厅决定在全省二级以上公立医疗机构探索实施基本药物制度。

现就有关问题提出如下意见：一、实施范围全省范围内二级以上公立医疗机构（不含中医、中西医结合医疗机构）。

二、主要目标加强医疗机构临床用药管理，促进优先配备使用基本药物，提高基本药物使用比例，减轻患者药品费用负担。

（一）2011年二级医疗机构基本药物使用比例（以销售额计）：综合医疗机构不低于65%，传染病专科医疗机构不低于65%，肿瘤专科医疗机构不低于65%，妇幼保健专科医疗机构不低于40%。

（二）2011年三级医疗机构基本药物使用比例：综合医疗机构不低于50%，儿童专科医疗机构不低于50%，传染病专科医疗机构不低于53%，胸科医疗机构不低于45%，肿瘤专科医疗机构不低于40%，妇幼保健专科医疗机构不低于30%。

精神病、眼科和口腔专科医疗机构因用药品种、数量较少，暂不规定基本药物使用比例指标。

三、主要措施（一）把二级以上公立医疗机构基本药物使用比例指标纳入医院“十大指标”年度目标考核评价。

（二）认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强抗菌药物应用管理，严格处方评价管理制度。

（三）《河南省二级以上医疗机构基本药物目录（试行）》（豫卫药政[2010]20号）药品全部纳入省、市、县级新农合定点医疗机构新农合报销范围。

四、工作要求（一）加强组织领导。

各级卫生行政部门和有关医疗机构要高度重视，加强领导。

把二级以上公立医疗机构基本药物使用比例指标，纳入医院“十大指标”年度目标考核评价，与控制药品收入比例工作相结合，制订具体的实施方案，明确责任目标，认真抓好落实。

医疗机构药物采购实施办法第一章总则第一条根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔〕XXX 号），按照我省深化医药卫生体制改革工作安排，结合实际，制定本实施办法。

第二条基本药物实行以省为单位集中采购、统一配送；发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。

通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。

第三条省政府对全省政府办基层医疗卫生机构（以下简称基层医疗卫生机构）基本药物采购负总责。

省卫生厅是基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台，确定具备独立法人及采购资格的采购机构开展基本药物采购工作，并对基本药物集中采购过程中采购机构和基层医疗卫生机构进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。

基本药物集中采购平台是政府建立的非营利性网上采购系统，面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。

省医药采购服务中心（以下简称采购机构）作为基本药物采购的责任主体，利用采购平台开展基本药物采购工作，负责平台的使用、管理和维护。

采购机构负责定期汇总本省基本药物采购需求，编制基本药物采购计划，实施基本药物采购，并与药品供应企业签订购销合同，负责合同执行。

采购机构在提供服务过程中不得向企业和基层医疗卫生机构收取费用，采购机构必要的工作经费列入政府预算。

基层医疗卫生机构按照协议定期向采购机构提出基本药物用药需求，并按协议约定及时付款。

第四条采购范围包括《国家基本药物目录（基层使用部分）》和《省基本药物增补目录》所列药品。

第五条实施范围为实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构。

第六条参加我省基本药物集中采购活动的各方当事人适用本办法。

第二章基本药物集中采购第七条通过科学限价、合理竞价、公开议价的方式，规范开展基本药物集中采购工作，保障基本药物的质量和供应，合理有效降低采购价格，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时。

附件河南省医疗机构落实药品集中采购政策药学专家共识2019年1月，国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）[1]，选择北京、天津等11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家组织药品集中采购和使用工作（简称药品集采）。

药品集采是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措，在增进民生福祉、推动三医联动、促进医药行业健康发展等方面发挥了重要作用。

2019年底，河南省卫生健康委、河南省医疗保障局陆续发布一系列文件[2-4]，为河南省各医疗机构全面执行集采工作做出部署。

2021年，药品集采工作进入常态化和制度化开展阶段[5]，各省、各区域联盟陆续开展不同形式的省级、区域联盟药品集采，进一步扩大药品覆盖面。

截至2022年5月31日，河南省已执行国家组织药品集采工作6批、河南省组织药品集采工作1批、区域联盟组织药品集采工作6批，取得了良好的社会效益和经济效益。

但目前由于各医疗机构对集采药品管理及临床合理使用缺乏统一规范的标准，部分医疗机构在实施过程中面临诸多问题。

因此，在河南省药事管理与药物治疗学委员会的指导下，河南省药学会组织全省专家撰写“河南省医疗机构落实药品集中采购政策药学专家共识”，为进一步推动我省各医疗机构更好地落实药品集采政策，满足不同患者用药需求，促进临床合理用药提供参考。

一、成立集采药品专项工作组医疗机构应结合实际情况成立集采药品专项工作组，医保、医务、药学、信息、财务等多部门共同参与，协同推动药品集采工作的开展。

二、报量与任务分配集采药品约定采购量一般由药学部门根据上一年度实际使用量，结合下列参考因素，按照集采相关文件要求，在一定比例范围内进行测算，测算结果与医务部门、医保部门及相关临床科室沟通后上报。

（一）上一年度预报量品种使用情况；（二）近三年预报量品种的使用量变化趋势；（三）药品管理相关政策、新药研发与疾病诊疗的最新进展及新冠疫情等突发公共卫生事件影响等；（四）预报量品种是否为国家基本药物，是否为国家基本医疗保险药品目录内品种、医保支付限制是否变更，是否为本医疗机构重点监控品种等；（五）预报量品种或同类其他药物在既往集采周期内的完成情况。

河南省人民政府办公厅关于印发河南省公立医院药品集中采购工作实施办法的通知文章属性•【制定机关】河南省人民政府办公厅•【公布日期】2015.08.18•【字号】豫政办〔2015〕103号•【施行日期】2015.08.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河南省人民政府办公厅关于印发河南省公立医院药品集中采购工作实施办法的通知豫政办〔2015〕103号各省辖市、省直管县(市)人民政府,省人民政府各部门:《河南省公立医院药品集中采购工作实施办法》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。

河南省人民政府办公厅2015年8月18日河南省公立医院药品集中采购工作实施办法第一章总则第一条根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号),按照我省深化医药卫生体制改革工作安排,结合实际,制定本办法。

第二条公立医院药品集中采购要有利于破除以药补医机制,加快公立医院特别是县级公立医院改革;有利于降低药品虚高价格,减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。

第三条全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神,按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求,借鉴国际药品采购通行做法,充分吸收基本药物采购经验,坚持以省为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,进一步提高医院在药品采购中的参与度,加强药品采购全过程综合监管,切实保障药品质量和供应。

第四条省政府对全省公立医院药品集中采购工作负总责。

省医药集中招标采购联席会议在省政府的领导下,负责研究公立医院药品集中采购工作的重大问题,制定重大政策,协调并督促各部门按照各自职责做好公立医院药品集中采购相关工作。

【 - 话题作文】第一篇、实施基本药物制度村卫生室绩效考核办法群众对村医实行基本药物制度满意度调查表岔头乡村卫生室实施基本药物制度绩效考核办法为进一步稳定乡村医生队伍，巩固农村三级医疗卫生服务网络，调动广大乡村医生的工作积极性，确保广大群众享受基本医疗卫生服务，不断提高农民群众的健康水平，根据省卫生厅、省发改委等六部门《关于推进村卫生室实施基本药物制度的通知》（湘卫办[2011]50号）和怀化市卫生局、怀化市发改委等六部门《关于印发（怀化市村卫生室基本药物制度实施方案）的通知（怀卫[2012]65号等文件要求，制定本考核办法。

一、考核目的通过服务数量、服务质量及满意度为主要内容，以岗位职责与绩效考核为基础，体现多劳多得、优绩优酬的考核激励制度，促使村卫生室认真履行基本公共卫生服务和基本医疗服务职能，充分调动基层卫生人员的积极性和主动性，促进基本公共卫生服务逐步均等化，确保广大居民获得安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

二、考核原则坚持绩效考核与社会效益挂钩，突出村卫生室的公益性；坚持公平、公正、公开的考核方式和综合评价、合理量化的考核办法，以基本公共卫生服务、基本医疗服务和群众满意度为考核重点，促进村卫生室全面履行职责；坚持奖优罚劣，考核结果与村卫生室的财政补助、工作人员报酬相结合。

三、考核内容对村卫生室承担的基本公共卫生服务项目实施情况、新农合运行情况、基本医疗服务、药品管理使用、慢性病人转诊、依法执业和群众满意度等内容为考核内容。

四、考核方法（一）考核对象本乡内依法设置、符合区域卫生规划、已纳入一体化管理、实施基本药物制度的村卫生室。

（二）考核主体本院受市卫生局委托，负责对本单位所辖村卫生室进行绩效考核，考核结果报卫生局审核备案。

（三）考核程序本院在市卫生局的指导和监督下，采取查阅资料、现场检查、调查访谈、走访群众等多种考核方法。

五、考核结果运用（一）考核结果考核实行百分制，合格线为70分。