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目次前言5 ISO前言 6 关于认证的说明 7 引言8 0.1 总则8 0.2 过程方法8 0.3 与GB/T19004的关系90.3.1IATF关于ISO/TS 16949:2OO2的指南90.4 与其他管理体系的相容性100.5本标准的目标101范围11 1.1 总则11 1.2 应用11 2规范围性引用文件11 3术语和定义123.1汽车行业的术语和定义124质量管理体系13 4.1 总要求134.1.1总要求—补充134.2 文件要求13 4.2.1 总则13 4.2.2 质量手册14 4.2.3 文件控制144.2.3.1工程规范144.2.4 记录控制144.2.4.1记录保存155管理职责15 5.1管理承诺155.1.1过程效率155.2 以顾客为关注焦点15 5.3 质量方针155.4.1 质量目标165.4.1.1质量目标—补充165.4.2 质量管理体系策划16 5.5 职责、权限与沟通16注：本目录中，宋体字为GBT 19001:2000的内容,楷体字代表行业要求。
5.5.1 职责和权限165.5.1.1质量职责165.5.2管理者代表165.5.2.1顾客代表175.5.3内部沟通17 5.6 管理评审17 5.6.1总则175.6.1.1质量管理体系业绩175.6.2评审输入175.6.2.1评审输入—补充185.6.3评审输出18 6资源管理18 6.1资源提供18 6.2人力资源18 6.2.1总则18 6.2.2能力意识和培训186.2.2.1产品设计技能19 6.2.2.2培训19 6.2.2.3岗位培训19 6.2.2.4员工激励和授权19 6.3基础设施19 6.3.1工厂设施和设备策划19 6.3.2应急计划19 6.4工作环境19 6.4.1与实现产品质量相关的人员安全196.4.2生产现场的清洁207产品实现20 7.1产品实现的策划207.1.1产品实现的策划—补充20 7.1.2 接收准则20 7.1.3保密20 7.1.4更改控制207.2与顾客有关的过程20 7.2.1 与产品有关的要求的确定207.2.1.1顾客指定的特殊特性21 7.2.2与产品有关的要求的评审21 7.2.2.1 与产品有关的要求的评审—补充21 7.2.2.2组织制造可行性21 7.2.3顾客沟通21 7.2.3.1顾客沟通—补充227.3设计和开发22 7.3.1 设计和开发策划227.3.1.1多方论证方法227.3.2设计和开发输入22 7.3.2.1产品输入22 7.3.2.2制造过程设计输入23 7.3.2.3特殊特性23 7.3.3 设计和开发输出23 7.3.3.1 设计和开发输出—补充23 7.3.3.2制造过程设计输入23 7.3.4设计和开发评审24 7.3.4.1监视247.3.6 设计和开发确认247.3.6.1设计和开发确认—补充24 7.3.6.2样件计划24 7.3.6.3产品批准过程257.3.7设计和开发更改的控制25 7.4采购25 7.4.1采购过程257.4.1.1法规的符合性25 7.4.1.2供方质量管理体系的开发25 7.4.1.3 顾客批准的供货来源257.4.2采购信息26 7.4.3采购产品机的验证267.4.3.1进货产品的质量26 7.4.3.2对供方的监视267.5生产和服务提供26 7.5.1生产和服务提供的控制267.5.1.1控制计划27 7.5.1.2作业指导书27 7.5.1.3作业准备的验证27 7.5.1.4预防性和预见性维护27 7.5.1.5 生产工装的管理27 7.5.1.6生产计划28 7.5.1.7服务信息反馈28 7.5.1.8 与顾客的服务协议 (28)7.5.2 生产和服务提供过程的确认28 7.5.2.1生产和服务提供过程的确认—补充287.5.3.1标识和可追溯性—补充287.5.4顾客财产29 7.5.4.1顾客所有的生产工装29 7.5.5产品防护29 7.5.5.1贮存和库存 (29)7.6监视和测量装置的控制29 7.6.1测量系统分析30 7.6.2校准/验证记录30 7.6.3实验室要求30 7.6.3.1内部实验室30 7.6.3.2外部实验室308测量、分析和改进30 8.1总则308.1.1统计工具的确定31 8.1.2基础统计概念知识318.2监视和测量31 8.2.1顾客满意318.2.1.1顾客满意—补充31 8.2.2 内部审核31 8.2.2.1质量管理体系审核32 8.2.2.2制造过程审核32 8.2.2.3产品审核32 8.2.2.4内部审核计划32 8.2.2.5内审员资格32 8.2.3过程的监视和测量32 8.2.3.1制造过程的监视和测量328.2.4.1全尺寸检验和功能实验33 8.2.4.2外观项目338.3 不合格品控制33 8.3.1 不合格品控制—补充33 8.3.2返工产品的控制33 8.3.3顾客通知33 8.3.4顾客特许33 8.4数据分析34 8.4.1数据的分析和使用348.5改进34 8.5.1持续改进348.5.1.1组织的持续改进34 8.5.1.2制造过程的改进34 8.5.2纠正措施34 8.5.2.1解决问题35 8.5.2.2 防错35 8.5.2.3纠正措施影响35 8.5.2.4拒收产品的试验/分析358.5.3预防措施35附录A（规范性附录）控制计划36 A.1控制计划的阶段36 A.2控制计划的要素36参考文献38前言本标准等同采用ISO/TS 16949:2002《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求》。
ISOTS169492021指南（品士電子版）名目页次引言2 IATF指南的结构21 范畴2 1.1 总则2 1.2 应用22 引用标准23 术语和定义24.1 总要求2 4.2 文件要求35.1 治理承诺3 5.2 以顾客为关注焦点3 5.3 质量方针3 5.4 策划3 5.5.1 职责和权限4 5.6 治理评审46.1 资源提供5 6.2.1 总则5 6.3 基础设施6 6.4 工作环境67.1 产品实现的策划6 7.2.1 与产品有关的要求的确定7 7.3 设计和开发8 7.4.1 采购过程9 7.5.1 生产和服务提供的操纵10 7.6 监测和测量装置的操纵118.1 总则11 8.2.1 顾客中意12 8.3 不合格产品操纵13 8.4 数据分析138.5.1 连续改进13评估预备工作单15引言IATF批南仅限于向实施ISO/TS16949:2002提供关心。
本文件仅供参考，目的不是认证的要求。
ISO/TS16949:2002是一份汽车行业要求文件。
本指南文件针对ISO/TS16949:2002中规定的要求，提供了对汽车行业的指南。
签署ISO/TS16949:2002的IATF成员可能对他们的顾客专门要求上，定义了额外的参考资料。
以下网址提供或提到关于参考手册的更多信息。
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA)Web site: anfia. it e-mail: anfia @ anfia. ItInternational Automotive Oversight Bureau (IAOB)Web site: e-mail:hhodder@Federaion des industries des Equipements pour Vehicules(FIEV)Comite des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA)Web site: iatf-france e-mail: iatf@iatf-FranceSociety of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)Web site: e-mail: quality@Verband der Automobilindustrie (VDA) Qualitatsmanagement Center (VDA-QMC)Web site: vda-qmc.de e-mail: info@vde-qmc.deIATF指南以范例、应用、实践或说明支持ISO/TS16949:2002,本指南适用于组织制造顾客指定的生产和/或服务件的现场。
1.适用范围该程序适用本厂最高管理者按计划定期对厂内部管理体系进行管理评审活动。
2.职责分配2.1厂长负责批准管理评审计划和管理评审报告，并主持管理评审活动。
2.2管理者代表负责收集、汇总本厂质量管理体系运行的总体状况，并负责管理评审的组织、落实、协调工作，制定管理评审计划，审查管理评审报告，在管理评审会议上作《管理评审报告》，同时还负责对管理评审后的质量管理体系文件的更改、跟踪及检查落实工作。
2.3 技术质量部和综合管理部协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料，并共同负责编制《管理评审报告》。
2.4各部门负责人负责提供本部门质量管理体系运行情况总结，并负责实施相应的纠正措施和预防措施。
3.程序描述见流程图4.控制过程通过管理评审自我检验和评价质量管理体系的适宜性、有效性，并验证质量方针和质量目标是否得到满足。
由此建立一个持续改进的机制，实现本厂质量管理体系的持续改进。
根据本厂的业务情况，管理评审每年进行一次，每次计划安排在年初的第一季度3月。
必要时可增加。
在下列情况下，应及时进行管理评审：a.组织机构发生重大变化；b.出现重大质量问题；c.产业结构或经营范围发生变化。
4.1评审输入▲审核结果（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）。
由技术质量部提供有关资料及《质量管理体系运行情况综合报告》▲过程的业绩和产品符合性的分析。
由各业务部门在每年12月底向厂务会提交有关资料及《年度工作总结》▲纠正、纠正措施和预防措施的统计分析。
由各业务部门提供有关资料和总结材料及上一年度采取的纠正措施与预防措施的各项分析报告▲以往管理评审的跟踪措施的实施情况。
由综合管理部提供质量记录及综合报告。
▲自我评价的结果。
由管理者代表提供有关资料及《自我评价分析报告》▲顾客反馈。
由营销部提供有关质量记录及《服务工作分析报告》▲可能影响质量管理体系的变化的各种因素。
由各业务部门提供有关资料▲质量活动的财务效果。
由财务部提供财务分析表，包括《质量成本分析报告》4.2评审准备：a.管理者代表在制定管理评审计划时，确定评审日期安排，按评审周期，评审应在每年第一季度3月初开始拟订计划，用2周时间准备资料，在月底举行；b.综合管理部汇总评审输入，拟定评审议题。
8.1预防措施控制程序8.7.1《预防措施控制程序》编写背景K公司是一个建筑工程公司，其组织结构图如下：由于涉及大量大型工程项目，包括多种方面的情况，特别是财务状况与工程质量两个部分，都十分容易发生问题，因此要求采取预警系统，杜绝可能发生的问题。
另外实现通报手段，将质量、财务、工期等重大问题向各基层组织通报，引起注意，及时采取预防措施。
公司下发通报时，要求填报通报附页，这样可以将基层讨论的结果汇总，收集下属的意见和建议，有利于公司及时采取预警措施。
8.7.2《预防措施控制程序》正文1.适用范围公司经营过程中发生不合格以后，或公司领导认为有必要时，根据本程序要求识别预防措施，以消除潜在不合格原因，防止不合格发生。
2.职责分配2.1 管理者代表主持，企管办具体负责预防措施的制订和实施；2.2 各相关部门参与预防措施的制订和实施；2.3 企管办负责《质量情况通报》的编制、发放与信息回收、整理；2.4 财务部、质检部分别负责对财务部情况和工程质量情况的预警系统进行操作。
3.3 《工程质量预警系统》3.4 预防措施的制订、实施和评审4.程序说明4.1《质量情况通报》，下简称《通报》4.1.1 企管办每季度第一个月10日前，将编制的《通报》发放到公司领导及各部门和班组，内容包括：a.上季度公司质量情况总体分析；b.上季度出现各类不合格情况统计资料，包括不合格项数，分布，纠正结果，造成损失，主要原因等；c.重大不合格情况，包括具体情况介绍，纠正情况，损失情况，原因分析，责任部门，处理意见等；d.纠正措施和预防措施的执行情况；e.质量活动中先进事例的表扬和懈怠情况的批评；f.质量工作部署，包括公司决定，决议，领导的指示，有关专家的分析，下一步工作的步骤等。
4.1.2 质检部，财务部和其他相关部门在每季度结束前五天将有关资料与信息交企管办；4.1.3 企管办负责收集资料，编写《通报》，报管理者代表审核，总经理签发；4.1.4《通讯》属内部文件，作为受控文件管理；4.1.5 各部门和班组收到《通报》后，十天内组织全体人员学习和讨论，并填写《通报》附页，报企管办。
