中国医药数字图书馆
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CNKI个人数字图书馆注册方法
1.登陆以下网址:或在图书馆页面进入CNKI中国期刊网全文数据库网络版镜像:,在页面左上角找到数字出版物超市,点击“注册”。
2.按照要求进行填写后点击“立即注册”
3.注册成功
点击进入个人数字图书馆,按照要求填写资料。
4.个人馆创建后,点击页面左上方的我的机构馆,按照要求填写个人信息。
点击申请加入机构馆,在机构馆名称中输入辽宁中医药大学,点击查询。
在查询结果中选择相应机构馆,点击相应选项后的申请(机构馆选择一个即可)。
按照要求填写个人资料后提交。
5.等待审批。
6.在校外登陆时输入“用户名”和“密码”,点击“登录”即可使用。
医院图书馆数字化建设的探索摘要:在计算机技术和网络技术迅猛发展和全面普及的今天,本文对医院图书馆数字化现状和可供医院图书馆使用的数字资源进行了总结分析,并重点对医院图书馆的数字化建设进行了思考和探索。
关键词:图书馆数字化建设探索随着互联网的发展和网络资源的迅速增加,对网络资源的开发利用和实现馆藏纸质文献的数字化已成为当前医院图书馆建设的重要内容[1]。
加强图书馆网站建设,根据医院医教研特色及医护人员需求,开发个性化、深层次的信息资源库,通过网络为读者提供便捷、准确的信息服务是医院图书馆数字化建设的基本目标。
1 当前医院图书馆数字化建设现状图书馆数字化建设包含两方面含义,一是对原有传统文献资源进行数字化加工转化,二是开发建设新的数字化信息资源,并对二者进行科学的整合、重组、分类、组织,形成新的数字化资源体系。
目前,国内的大部分医院图书馆的数字化建设都停留在对原有传统文献资源进行数字化加工转化这一步上,在开发建设新的数字化信息资源方面做得很不够。
调查发现,国内大多数医院图书馆网站提供的服务局限于本馆概况、馆藏文献目录查询、读者借阅信息查询及生物医学数据库检索,缺乏个性化、深层次的信息服务[2]。
2 目前可供医院图书馆使用的数字资源2.1二次文献数据库例如:medline、embase系统、cbmdisc、cmcc重庆维晋数据库、万方数据库及一些医学部门制作的各专科数据库。
2.2全文数据库(1)《中国医院知识仓库》(chkd)。
由清华同方光盘服务有限公司,光盘国家工程研究中心、中国学术期刊(光盘版)电子杂志社联合制作,目前有全文数字化期刊1100多种,还有博士硕士论文医学库一共收录全国300多个博士、硕士和400多个重点学科硕士点的学位论文数万本,以专辑的形式发行。
此外,chkd标准化版,共收录1997-2002年各种医学文献130多万篇,日更新量1000篇左右,年更新量30万篇。
(2)重庆维普全文数据库。
医院数字图书馆设计与应用利用医院已建设网络,规划、设计、改造图书馆系统,构建高效、易管理、易扩展的数字化图书馆系统,以提高、改变现有的图书馆服务模式的效率。
标签:数字图书馆;资源建设;设计应用Abstract:Base on hospital construction network, planning, design, transformation of the library system, build efficient, easy to manage, easy to expand the digital library system to improve and change the efficiency of the existing library service model.Keywords: Digital LibraryResources constructionDesign applications1、概述我院是一家综合性三甲医院,同时也是广西中医药大学附属医院,承担着医疗、教学、科研以及实习、进修带教等教学工作。
医院信息系统历经10多年建设,已达到一定规模。
全院布设有2500多信息点,临床科室还布设了无线AP,网络覆盖范围包括门诊、住院、医技检查、检验实验室及职能管理部门,全院内网工作站600多台,无线工作终端200余台。
外网工作站400多台。
全院网络结构合理,硬件设施完善,软件系统多次升级改造,已建成一套符合医院平台使用的医院信息管理系统,该系统稳定、高效、安全,为医院的产、学、研提供更全面的技术服务。
2、医院数字图书馆的构建随着医疗科学信息量的快速增长,为提高对医院2500职工的医疗、护理、实习、进修、管理人员的医学信息报备。
我院对现有的图书馆简易检索服务进行升级改造。
依托院区内的有线和无线网络以及网络体系较完善的安全架构,在现有的图书馆系统上,建设B/S架构,能够同时管理文字、图片、影像等相关信息,并提供全文检索。
中国医院数字图书馆在当今数字化快速发展的时代,中国医院纷纷引入数字图书馆系统,以更好地支持医务人员学习、科研和信息共享。
中国医院数字图书馆作为一种新型的信息资源管理模式,为医院创造了更为便捷高效的学习和工作环境。
数字图书馆的概念数字图书馆是指利用数字化技术对图书馆资源进行数字化处理,并通过信息技术手段实现检索和利用的一种新型图书馆形态。
在传统图书馆的基础上,数字图书馆具有信息检索速度快、信息更新频繁、信息资源充分利用等优势。
中国医院数字图书馆的特点中国医院数字图书馆相比传统图书馆具有以下几个特点:1.数字化服务: 医院数字图书馆将医学图书、期刊、论文等资源数字化处理,数字资源的管理和利用更为方便。
2.多元化信息资源: 除了传统的图书资料,医院数字图书馆还包含视频、音频等多媒体资源,满足医务人员不同形式的学习需求。
3.跨地域共享: 数字化的特性使得医院数字图书馆可以实现跨地域资源共享,医院间可以互相借阅和分享信息资源。
4.个性化服务: 医院数字图书馆可以根据个人需求提供定制化的信息检索和推荐服务,提高信息利用效率。
5.实时更新: 数字图书馆可以及时更新最新的医学信息和研究成果,医务人员可以第一时间获取到最新的研究成果和临床指南。
中国医院数字图书馆的意义引入数字图书馆系统对中国医院有着重要的意义:1.提升医疗水平: 医务人员可以通过数字图书馆获取到更为全面的医学信息和研究成果,提升医院的整体医疗水平。
2.促进科研创新: 数字图书馆为科研人员提供了更为广泛的研究资源,促进科研创新和学术交流。
3.降低信息不对称: 数字图书馆的信息共享特性可以降低医务人员之间信息不对称的情况,提高工作效率和质量。
4.节约资源: 通过数字化处理和共享资源,可以节约医院的图书采购和维护成本,提高资源利用效率。
5.推动信息化发展: 引入数字图书馆系统可以推动医院信息化建设,提高医院整体的信息化水平。
实施医院数字图书馆的挑战尽管医院数字图书馆带来了诸多益处,但在实施过程中也会面临一些挑战:1.信息安全: 数字化的信息资料需要得到有效保护,防止信息泄露和不当使用。
·药事管理·[作者简介]李娟,女,硕士,主管药师,电话:027-83663643,E-mail:tongjilijuan@yahoo.com.cn [通讯作者]刘东,男,博士,主任药师,电话:027-83663643,E-mail:ld_2069@163.com医疗机构中高危药品用药安全管理实践李娟,魏安华,刘璇,刘东 (华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉430030)[摘要] 目的:探讨医疗机构高危药品管理模式,为高危药品安全用药管理提供参考。
方法:分析影响高危药品安全使用的常见原因,结合医院管理实践,探讨规避风险的相应措施。
结果:通过管理有效降低了高危药品使用风险。
医疗机构应建立高危药品管理组织,制定相应的管理制度和干预措施,规范高危药品安全使用操作流程。
同时,需加强医护人员业务学习,提高其对高危药品的风险意识。
结论:医疗机构作为高危药品使用的主要场所,应切实做好管理工作,防范用药差错,保障患者用药安全。
[关键词] 高危药品;用药安全;管理实践[中图分类号]R952 [文献标识码]A [文章编号]1001-5213(2013)09-0735-03 保障患者用药安全是对医疗机构的最基本要求,也是近年来世界卫生组织和我国医疗机构最热门的话题之一。
1995-1996年间,美国的医疗安全协会(the institute for safemedication practices,ISMP)对最可能给患者带来伤害的药物进行了一项调查,共有161个医疗机构提交了研究期间发生的严重差错。
结果表明,大多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的[1]。
ISMP将这些若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物称为“高危药物”,其特点是错误使用这些药物的可能性与其他药物没有太多差别,但一旦发生则后果非常严重[2],例如,1968年,一名患急性白血病的幼儿,因误将长春新碱鞘内注射,出现了神经毒性死亡的案例;1993年,一名乳腺癌患者在接受环磷酰胺治疗时剂量过大导致死亡的案例[3]。
药物综合数据库介绍及使用指南(侧重市场数据查询)数据库介绍中国医药数字图书馆在国家经济贸易委员会、财政部支持下(列入国经贸技术[2002]845号文件,2002年度国家技术创新项目),依托上海医药工业研究院信息中心强大的人力优势和资源优势,全新推出药物综合数据库(Pharmaceutical DataBase,简称PDB),力图为企业提供正确的、符合中国实际情况的医药数据平台。
该数据库从药品和企业入手,汇集药品基础信息、药品生产情况、药品销售情况、国家管理药品目录、治疗类别、药品生产企业信息等领域的详细数据,并具有强大的动态分析功能,能够方便、灵活地对数据进行分析、管理,为企业产品研发、市场策划、并购等决策提供第一手数据。
一、药品板块基础信息创新是民族的灵魂,产品乃企业的生命。
制药企业的发展更是离不开产品的创新。
药物综合数据库收载了30000个药品的详细内容,是企业了解国内外药品开发动态最理想的资源之一。
不同阶段的药品信息:数据库收录了临床前、I、II、III、IV期临床、上市、撤市、终止开发等各个阶段的药物基础数据,包含基本情况、合成工艺、制剂配方、临床开发、知识产权、市场动态、药品标准、药品说明书、行保事项、药典涵盖情况、基本药物与医保、新药批准情况等板块生产数据“知己知彼,百战不殆”,“全球化采购”,是企业成功的最重要因素之一。
两者的精髓都是掌握准确的信息。
药物综合数据库汇集了中间体、原料药、制剂的国内外供应商名录,是企业创出品牌的最有效途径之一。
290000个中间体、原料药、制剂的国内外供应商名录主要品种的产能、产量、出口量等销售情况中国市场是21世纪全球最具潜力的市场,我国经济持续高速发展带动了人们对健康的投资与消费。
因此了解药品的销售情况对于企业调整产品结构、营销策略、研发新产品至关重要。
全国重要城市医院用药销售数据国内药物批发数据全球历年畅销药品情况国内主要产品销售额美国畅销OTC/HBC美国畅销非专利药数据美国处方量TOP数据管理情况基本药物、国家医保、行政保护、非处方药等,药品的所属关系决定了其生产、营销、市场等的侧重点与地位的不同,了解基本面的情况是掌握制高点的基础。
核实过了,大部分是收费网站,共享造福你我他,请不要改密码哈~~~ 另外个别收费网站的账号密码有过期的了,大家自己试一下吧~关键词:学术资料学术资料账号密码全集汇总希望能对大家有帮助,共享...springerlink密码/(kmr ... sp?referrer=defaultuser name: und755bqpassword: rjj733un/(wf4 ... sp?referrer=defaultuser name: hjq242zs password: dnm829bzebsco密码/Logins6222955 : password/User ID: crlc Password: capebsco/Home.aspCustomer Code: SPSL, Username: Catalog, Password: Services /login.aspuser=s4122826password=p0027864 ez密码/login20500031433597205000314717872050003143938820500031455376.au ez密码https://.au/menuroot / lxrccer ez 镜像站点/logindemoovid密码hsll199/hsll199ID: nyupreviewPassword: testing/mcghand/0u8i231/autologin.cgicjf999/friendsSD入口及密码1、https:///login?url= USCID: 350263397Last Name: Maris2 /finder/dbfull.asp?DBID=151点击Offcampus进入登陆口密码:testuser / testpass3 /username: gwengpassword: scienceBlankwell密码/fylibrary/fylibrarybethisraelny/library/sejong/sejonghut/huteduProquest 密码1/pqdweb03DGG9FCSM/WELCOME03FGQH246J/WELCOMEW6K2BCJVMD/WELCOME2/pqdweb03G3C3FCGB/welcome哥仑比亚大学rm2140:5658htosuhaid.10/littlewigas/login181695181005131511181544ezproxy资源/login 6017090101639267601709010163904460170901016387316017090101637980国外资源:Username: s1003366Password: password/Sub script ion/Default-frameonline3.asp Username: lvmsPassword: leopards/pqdwebAccount Name: 4jkwssxrftPassword: welcome高权限ezproxy期刊https:///login10239433珍贵的万方资源/index.asp wfsyqc/zhnew18密码页资源/forensics/research.htm /wjshs/media/media.htm979-2005CNKI全库/index.htm帐号:ccpdzlf密码:ccpdzlfCNKI全库及硕博/index.htmshsgys/shsgys高权限proquest期刊资源/pqdweb08FCJNJG8B/welcome高权限ezproxy期刊:2048/loginstudent1/student1student2/student2EBSCO资源Username: s7984883Password : passwordproquest期刊资源地址/pqdwebUserId=0DPB2WQDPHPasswd=WELCOME超星农业科学图书馆http://168.160.58.135/bookhtm/book.asp?lib=25中国医院数字图书馆/kns50/NAME:chkdkns500152PW:3566kns1352帐户现余额1000 元云南艺术学院超星96129本http://218.194.192.251/index.asp超星分享http://218.194.192.251/index.asp清华CNKI全能资源/index.htmszxxys / szxxyssyfqxy/syfqxysythdx/sythdx/index.htmsypbxy/sypbxyCNKI医学期刊资源/index.htmbjhxys / bjhxys万方论文资源http://218.69.114.37/wf/cddb/cddbft.htmEBSCO MINITEX LIBRARY CONSORTIUM/user ID:s8892651 / password:password高权限ez入口http://www.upei.ca/~library/html/dbtitles.htmltest/test中国经济统计数据库(正式版)/welcome/index.htmjsnjue/jsnjue中国水产科学研究院超星数字图书馆(17815本)/68412 本图书,目前可用的超星登陆入口http://221.237.177.199/bookhtm/s ... x=24&Submit.y=6国家精品课程导航/cn/jpkc/index_lei.html兰州大学代理文献代理:210.26.56.62:8080所属大学:兰州大学校图书馆/超星http://202.201.7.10/BOOKHTM/文献摘要:可上超星、书生之家、方正Apabi 电子图书、万方、CNKI等数据库验证地址/验证字符:兰州大学图书馆北京师范大学代理202.112.82.252:3128所属大学:北京师范大学校图书馆/超星http://202.112.82.57/bookhtm/index.asp书生之家http://202.112.82.58/default.jsp文献摘要:可上书生、维普、CNKI等数据库验证地址http://202.112.82.58/default.jsp验证字符:书生之家加州大学berkeley分校代理169.229.50.5:8888@HTTP$6&241,771,1332#美国加州大学berkeley分校代理(Nature、ACS、SD多库代理)[EBSCO]高权限入口ebscousername:school password:password权限很高,在medline中搜到文献后,如写有在ebsco中有全文的,直接点击,然后输入密码就可以看全文了.因此资源失效挺快的,所以请使用过后发现好用的自己留备份,我们将把更新后的信息加在帖子前面,同时每次也会删除结尾处较旧的一些资源!中国医院知识仓库密码/index.htmdx0592//trqyy维普VIP密码账号:nm531密码:131420维普/帐号:nm531密码:131420免费万方入口http://218.69.114.37/wf/cddb/cddbft.htm比较好的ibrary/libweb/elib/do/loginUser Name: 68-13313Password: bigchalkOvid 高权限密码user ID: ohmc01PASSWORD500){this.resized=true;this.style.width=500;} } } }" align="absmiddle" border="0"gt;vidmd高权限ovid/gw2/o ... 05_VrgrUcAXyIitM3hr常用的Proquest入口,含disseration等/pqdweb?R ... &Passwd=welcome---ez:2048/logintestuser / testpass的ezproxy/login帐号:1306180EBSCO Duke University Medical Center Library/user ID:s9002128 / password:password的ezproxy:2048/login用户名:matbun密码:1129ez一个http://ezproxy.htu.se/loginadministrator//libpassword:8080/loginJJ000002234高权限ezproxy期刊https:///login21976000002515方硕博论文全文从1977年到2004年,免费下载http://218.69.114.37/wf/cddb/cddbft.htm国外硕博论文全文下载(这个可是重量级的!)快速检索地/theses/etd-search.html按作者名检/theses/browse/by_author/按系(专业)检索/theses/browse/by_departmentcnki全库,非常好用/用户名:dx0031密码:lhtsjy中国医院数字图书馆CHKD/index.htmjyrmyy/jyrmyydx0165/jmjtyy一些可用的cnki全文数据库/index.htm用户名及密码sypbxy/sypbxybjyyys/bjyyysK10129/gyzyjshljhd/hljhdhun /sr2015nj0084b /zjswdxsipo339/sipo339sh0118/cnqtsgxinfei/xinfeincyzys/ncyzyssyscsz/syscsz万方数据库http://218.69.114.37/wf/cddb/cddbft.htm可查期刊库:85/szhqk/index.html学位论文库维普数据库http://159.226.149.44/Chinese/Web/bin/home.htm挺好用的,可惜只到04年国外硕博论文全文下载(这个可是重量级的!)快速检索地/theses/etd-search.html按作者名检/theses/browse/by_author/按系(专业)检索/theses/browse/by_departmentcnki全库,非常好用/用户名:dx0031密码:lhtsjy数据库网用户名:bsd228 登录密码:bsd228CNKI:/index.htmhljhd/hljhd是复活的资源,要好好珍惜,最近这个资源缺的很!宁夏自治区科学信息情报研究所http://61.133.213.161/kns50/index.aspxnxkj维普:http://210.34.157.60:8086/免输用户名和密码,系统已默认为guest,也不要点击"登录"按钮.可直接检索和下载http://202.98.130.214:1011/index.asp用户名:sss 密码:sss06选择一个结点,在页面上点击帐号:fjnl 口令:fjnl2005西南节点可以使用中国博硕论文全文数据库/NewWeb/用户名/密码:cdzwys/cdzwys/newweb/帐号:syfqxy密码:syfqxyCHKI期刊全文库到2005年/index.htm用户名:dx0027密码:lhjxxyCNKI全文博硕论文库/index.htm用户名/密码heb/jc7412万方帐号/wfdhlg/344000万方资源(在弹出窗口中,输入密码)/wjly/wjlycnki(如果出现最大人数已满,请进入镜象地址)全库yszh/yszh bjyyys/bjyyys cdzwys/cdzwys syzjhz/syzjhz ncyzys/ncyzys syycxy/syycxy K10129/gyzyjs cqkcsy/cqkcsy sypbxy/sypbxy部分库ycssgz/ycssgz tzslgz/tzslgz中国医院数字图书馆CHKD/index.htmjyrmyy/jyrmyy天津外国语学院图书馆cnki/kns50/k10170/libjsb万方数据库/wjly/wjly/wfdhlg/344000维普帐户http://202.98.130.214:1011/index.aspsss/sss06维普---直接登陆入口http://210.34.157.60:8086/中国权威经济论文库http://203.207.228.101用户名:xjcjxy密码:xjcjxy湖南省委党校超星图书馆http://61.187.64.20/bookhtm/书不多,如果不能使用,请把超星设置代理为:61.187.64.20:80,然后就应该正常了河南财经学院超星(备注:注意用搜索可以看书哦,不要进入总目录使用)http://211.67.133.131/zqqsearch. ... ;I1.x=8&I1.y=11电大超星密码http://218.22.180.149/index.asp姓名a'or userlt;gt;'a学号a'or userlt;gt;'a密码a'or userlt;gt;'a清华CNKI全能资源/index.htmsypbxy/sypbxy部分库cnki/index.htmsylxkj/sylxkj教育库,包括文学、历史、心理学、体育、计算机、图书情报中国医院知识仓库密码/index.htmdx0592//trqyyCNKI期刊、博硕通库、全库密码/index.htmszxxys / szxxys可用的apabi读书卡user51173/7yu2ui武汉大学图书馆http://202.114.65.40/journal/default_new.asp进入后选择科目,点击期刊,选择中国期刊网即可.喜欢《读书》吗?这儿有/navigator ... s&journal=DuShu 79-98年的清华CNKI全能资源/index.htmbeiyong//336699CNKI全库/index.htmbjyyys/bjyyysyszh/yszhbeiyong//336699tzslgz/tzslgzCNKI共享/newweb/kt1005/kfklff万方医药期刊密码:8080/yyqk.htmwfls8568/sdsy7846巨灵金融数据库网络版219.133.37.37lxxy/lxxy珍贵万方资源期刊/wf/index.htmlncue/ncue维普全库http://61.154.14.143:8080/index.aspid:sunmm:3258135数个CNKI全库期刊随机组合资源/bbs/cnki.php中国医院数字图书馆CHKD资源/index.htmsybs/sybsCNKI超全库密码/index.htmcdzwys/cdzwysyszh/yszh万方资源库用户名:wfdhlg密码:344000南平电大数字图书馆(PDF格式)/dlib/defaults.asp用户名、密码均为guest,速度较慢,见谅。
2004年7月16日第23期总第24期中国医药数字图书馆药讯快递 pramlintide 可显著降低Ⅰ型糖尿病患者的血糖波动-------1 凯龙新型乙脑疫苗MeNZB 获准在新西兰上市1 欧盟17国批准膀胱多动症治疗药物Vesicare--------------- 2 Fuzeon 48周治疗方案获欧盟首肯 ----------------------------2 Cellegy 公司向FDA 递交Cellegesic 软膏的NDA--------- 3 中药注射液康莱特获准在俄罗斯全面进入临床 -----------3 业界风云 国家药监局称明年底所有处方药须凭处方购买 -----------4 6种药品信息不得通过互联网站发布 ------------------------4 上海:6种艾滋病抗病毒治疗药物纳入医保 ---------------5 国产奥沙利铂雄霸市场 -----------------------------------------5 中国药业在监管下“洗牌” ---------------------------------------6 山西省5种中药材拿到国家标准的道地药材身份证 -----6 联合国艾滋病报告:全球快速蔓延 --------------------------7 全球13个主要市场零售药店药品销售额 -------------------7 在2012年Spiriva 将占COPD 市场的45% -------------------8 精品推荐 第一季度医药工业利润总额前百名企业分析 --------------9数图药讯上海数图医药科技有限公司 1药讯快递pramlintide 可显著降低Ⅰ型糖尿病患者的血糖波动 6月5日,Amylin 制药公司的研究者在美国糖尿病协会(the American DiabetesAssociation )第64届年会上发表的研究报告称,pramlintide (普兰林肽)能够降低接受胰岛素治疗的Ⅰ型糖尿病患者的血糖波动频率和波动程度。
由Amylin 制药公司开发的pramlintide是胰淀粉样多肽的合成类似物。
胰淀粉样多肽是由胰岛β细胞分泌的一种37氨基酸多肽。
Pramlintide 是该多肽的25、28、29位脯氨酸取代类似物。
Amylin 制药公司临床研究者JohnCrean 博士介绍说,如果患者在接受胰岛素治疗的同时再辅以接受pramlintide 的治疗,则其餐后血糖水平会得到显著降低。
上述临床研究为三盲安慰剂对照研究,共纳入了296例患者。
受试患者被随机分为pramlintide 组(接受一日3次的pramlintide治疗)和安慰剂组(接受一日4次安慰剂治疗),在治疗第4周时剂量从15mcg 增加到60mcg 。
在维持治疗阶段(第25周),pramlintide 组剂量增加到30mcg ,安慰剂组剂量增加到60mcg 。
2组都同时给予胰岛素控制血糖。
研究者对248例完成研究并纪录血糖值的受试患者的纪录做了回顾性分析,分析的数据有:餐前和餐后平均血糖值;餐前餐后血糖的变化率;餐后至下一餐餐前的血糖变化率。
分析结果显示,接受pramlintide 治疗的患者餐前餐后血糖变化率显著降低(F=81.2, P <.0001),且餐后至下一餐餐前的血糖变化率降低了2倍。
此外,pramlintide 组的平均餐后血糖值(8.4 mmol/L )大大低于安慰剂组(9.7 mmol/L ; F=81.2,P <.0001),前者的餐后高血糖危险也显著低于后者(F=71.3, P <.0001)。
接受pramlintide 治疗的患者中,在降低餐后高血糖发生率的同时并未增加餐前低血糖的危险。
最后,研究者总结认为,pramlintide 能够降低Ⅰ型糖尿病患者的血糖波动频率和波动程度而不增加餐前低血糖危险。
目前,pramlintide 正在接受FDA 的审核。
凯龙新型乙脑疫苗MeNZB 获准在新西兰上市凯龙(Chiron )公司日前宣布,其新型乙型脑膜炎球菌疫苗MeNZB 获得了新西兰的上市批准。
本品由凯龙公司、新西兰卫生部以及挪威公共卫生研究院联合开发,以预防在新西兰流行了13年的由某种乙型脑膜炎球菌引起的疾病。
在新西兰药管部门颁发该上市批准之前,还没有任何其他的疫苗能够预防这种菌株引起的乙型脑膜炎。
自2001年和新西兰卫生部签订合作协议以来,凯龙公司向新西兰卫生部和奥克兰大学提供临床研究所需要的疫苗。
临床结果表明,本品安全性良好,免疫原性较强。
在国家发改委医药工业信息中心站2 临床研究的同时,凯龙公司将其生产扩大到工业化规模,完成了几轮大规模的生产,得到了可供新西兰在未来几天里进行的全国范围内的免疫接种的疫苗产品量。
脑膜炎球菌性疾病是由脑膜炎奈瑟菌即脑膜炎球菌感染引起的。
该疾病通常侵袭脑部和脊髓周围的膜或血流,从而分别引起脑膜炎或败血症。
该疾病可导致脑损伤、失明、耳聋、截肢和死亡。
即使能早期诊断,然其感染也可能是致命性的,所以预防是必要的。
欧盟17国批准膀胱多动症治疗药物VesicareYamanouchi (山之内)制药公司日前宣布,Vesicare (solifenacin succinate )获准在欧盟17个国家上市,用于治疗膀胱过度活动症(OAB )引发的尿失禁和(或)尿急、尿频症状。
Vesicare 是选择性抗毒蕈碱受体阻断剂,一日1次给药治疗老年患者OAB ,其作用机制主要是通过阻断毒蕈碱受体在膀胱上的作用位点来达到抑制膀胱收缩的目的,由于药物有助于膀胱处于较松弛的状态,相应地可增加膀胱的储尿量。
一系列临床研究已证实了Vesicare 的有效性和安全性。
近期的2项随机安慰剂对照双盲临床研究纳入1208例患者,研究显示Vesicare 组与安慰剂组相比,显著减少膀胱排空次数(分别减少2.7次/天、1.4次/天)和尿失禁发作次数(分别减少2次/天、1.2次/天),增加了膀胱尿容量(分别增加46.8ml/天、7.7ml/天)。
Vesicare 常见的不良反应有口干和便秘。
荷兰是欧盟中率先批准Vesicare 的国家。
Vesicare 此次通过相互认可程序,可以在欧盟17国家上市,包括法国、英国、意大利和德国等。
Vesicare 在美国仍处于NDA (新药上市申请)的审查阶段,期望能在2004年内在美国上市。
Fuzeon 48周治疗方案获欧盟首肯欧洲药品评估署于2004年7月12日批准罗氏公司的艾滋病治疗药物Fuzeon(enfuvirtide )的48周治疗方案。
本品的24周治疗方案已经在美国和欧洲获得批准。
欧盟这项新的批准是基于一项为期48周的新的临床研究。
研究结果显示,本品用药48周,仍然维持良好的疗效。
在用药96周后,50%的患者仍然乐意使用本品。
在治疗过程中,安全性好,未见有蓄积毒性。
罗氏已经在去年12月向FDA 提交了本品48周治疗方案的申请,目前正在审批之中,审批过程进展良好。
尽管罗氏对本品寄予厚望,但是高昂的价格(本品每天的治疗费用达53欧元)和补偿问题使它的销售额低于预期。
罗氏希望这项批准能够促进本品在欧洲的销售。
数图药讯上海数图医药科技有限公司 3本品是第一个融合抑制剂,是7年来新一类抗HIV 疗法中的第一个。
与目前已上市的其它抗HIV 药物不同,本品可防止病毒进入人体免疫细胞,因此,它亦可有效对抗对现有药物耐药的HIV 毒株。
Cellegy 公司向FDA 递交Cellegesic 软膏的NDACellegy 制药公司日前宣布,已向FDA递交0.4% Cellegesic (nitroglycerin ointment ,硝酸甘油)软膏用于治疗慢性肛裂相关疼痛的新药上市申请(NDA )。
本品共进行了3项Ⅲ期临床研究。
2004年1月,Cellegy 制药公司公布了一项最新的Ⅲ期临床研究结果。
该项研究纳入187例患者,随机分入硝酸甘油组(89例)和安慰剂组(98例)。
研究的首要评价指标为治疗开始后的21天内,患者24小时疼痛强度。
临床研究显示,在初始治疗的21天内,与安慰剂相比,Cellegesic 显著缓解了肛裂引发的疼痛。
研究的第二评价指标为疼痛缓解50%所需的时间。
结果显示,Cellegesic 组疼痛缓解50%的时间少于安慰剂组,但差异不具有统计学意义。
第三评价指标为研究开始后56天内,排便时的疼痛强度。
结果显示,Cellegesic 组显著缓解了排便时的疼痛。
早期研究显示,Cellegesic 组与安慰剂组在改善肛裂裂缝方面,无显著差异。
Cellegesic 常见的不良反应是头痛。
临床资料显示,轻度止痛剂即可缓解硝酸甘油相关的疼痛。
Verispan 审计数据显示,美国超过700万人患有肛裂。
公司期望FDA 能在6到10个月内批准该项新药申请。
中药注射液康莱特获准在俄罗斯全面进入临床抗癌中药康莱特注射液获得俄罗斯卫生部批准,作为治疗癌症的处方药在俄罗斯全面进入临床应用。
这为俄罗斯肿瘤患者带去新希望,这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药跨出国门迈出实质性一步,取得了新的突破,实现了中药注射液走向国际的百年愿望。
意味着我国中药制剂打入欧美市场取得了新突破。
康莱特注射液是“国家特殊贡献专家”、原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组,经过20年潜心研究的高科技成果。
它是以现代高科技工艺、现代医学实验方法和严格的西药质量标准,从有数千年药用记载的传统中药薏苡仁中提取分离到一种既能抑杀癌细胞又能提高肌体免疫功能的抗癌活性物,研制成可供静脉、动脉注射用的新一代双向广谱抗癌乳剂。
经我国几家权威医学科研单位研究证明,抗癌作用有多方面的作用机制,改变了中药抗癌只是辅助用药的观念,可以发挥药物100%的生物利用度。
康莱国家发改委医药工业信息中心站4 特注射液被列为国家中医药管理局、科技部“七五”“八五”“九五”重点攻关课题,先后获部级一等奖和国家科技进步二等奖、国家科学技术发明三等奖。
1997年,康莱特注射液由浙江康莱特药业公司正式生产后,不完全统计,国内有2000多家医院临床使用,迄今有40余万例(人次)癌症患者因之得到有效治疗。
康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。
2002年康莱特在俄罗斯进入临床研究,经过近两年Ⅱ期临床研究结果证明:康莱特注射液对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好的疗效,联合化疗方案综合疗效提高1倍以上;能明显改善患者的生存质量,各项相关免疫指标都得到增强;延长患者的生存期,无病情进程生存为7.4个月,比国际水平至少长2.5个月,并无任何明显毒副作用。