麻疹、风疹IgM抗体检测原始记录

麻疹和风疹疑似病例血清标本实验室检测分析了解巴南区网络直报疑似麻疹和风疹病例的实验室分类情况, 为消除麻疹制定相应的监测方案和控制策略提供科学依据。

方法对巴南区2008-2009年疾病监测信息报告管理系统中报告的疑似麻疹和风疹病例开展流行病学调查，实验室采用酶联免疫吸附试验方法，检测疑似麻疹和风疹病例急性期血清IgM抗体，并采用Excel2003软件对实验室诊断的麻疹和风疹病例流行病学资料进行分析。

结果共采集407份疑似风疹、麻疹病例血清标本中，麻疹IgM 阳性标本25份，阳性率6.14％，风疹IgM阳性标本150份，阳性率36.86％，麻疹IgM和风疹IgM双阳性标本1份，阳性率0.24%。

结论2008-2009年巴南区麻疹抗体阳性率较风疹阳性率低，应继续开展麻疹强化免疫等有效防控措施。

WHO将麻疹列为下一个拟被消除的传染病,《2006-2012年全国消除麻疹行动计划》提出在开展消除麻疹活动的同时，应有计划地开展风疹控制工作。

风疹作为与麻疹最易混淆的发热出疹性疾病，对其进行监测和控制，将对麻疹的控制工作起到积极的作用。

现通过对巴南区2008-2009年疾病监测信息报告管理系统中报告的疑似麻疹和风疹病例开展流行病学调查,并采集血清标本做实验室检测，分析巴南区疑似风疹和麻疹病例的流行病学特征、实验室分类情况，为消除麻疹阶段制定相应的监测方案和控制策略提供依据。

1 材料和方法1.1 标本来源血清标本来源于2008-2009年巴南区疾病预防控制中心和全区各医疗机构采集的麻疹、风疹疑似病例标本。

1.2 检测方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测麻疹IgM及风疹IgM，操作方法按照试剂说明书进行。

酶标仪设定波长450 nm，麻疹（风疹）病例血清标本的吸光度值和标准品的吸光度值的比值＜0.8判为阴性，≥1.1为阳性。

1.3 试剂及仪器麻疹、风疹IgM酶联免疫试剂盒为欧蒙（德国）医学实验诊断股份公司生产；酶标仪和洗板机由郑州博赛奥地利Autobio公司生产。

Analyzing results of Ig-M antibody in suspected measles in Quzhou during 2007～2009作者： 叶承华
作者机构： 浙江省衢州市疾病预防控制中心,浙江衢州324000
出版物刊名： 中国农村卫生事业管理
页码： 1049-1050页
年卷期： 2010年 第12期
主题词： 麻疹疑似病例 流行特征 IgM抗体
摘要：目的：对2007-2009年衢州市麻疹疑似病例进行IgM抗体检测,通过结果分析麻疹流行特征,为制定防治措施提供依据。

方法：采用酶联免疫吸附试验（EL ISA）对2007-2009年麻疹疑似病例血清标本进行IgM抗体检测。

结果：2007-2009年共检测疑似病例259份,确诊149份,阳性率57.53%,2009年麻疹阳性率低于其它年。

确诊病例的年龄主要集中在20~40岁,发病年龄有后移现象。

麻疹发病高峰仍在冬春季。

结论：保持疫苗高质量的常规免疫,重点加强大年龄组人群的强化免疫,并加大强化的力度,加强实验室的检测,有效控制麻疹的流行。

467份疑似血清标本麻疹＼风疹IgM抗体实验室监测结果分析目的了解芜湖市2009年麻疹、风疹病例的病原特点，探讨麻疹、风疹发病原因。

方法用ELISA法分别对467份疑似血清标本进行了麻疹、风疹IgM抗体检测。

结果467份标本分别检出麻疹IgM抗体阳性189份，风疹IgM抗体阳性115份。

结论芜湖市2009年麻疹、风疹病原特点基本相同，但存在着地区分布、发病时间、年龄分布之间的差异。

标签：麻疹；风疹；IgM麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病，安徽省芜湖市自实施儿童计划免疫和免疫规划以来，麻疹发病率大幅下降。

但2009年麻疹疫情出现了反复波动，为了解芜湖市2009年麻疹发病原因，制定有效的防治措施提供科学依据，达到顺利实现消除麻疹的目标。

现将分析结果报告如下。

1 材料与方法1.1 材料来源芜湖市麻疹监测系统和麻疹实验室检测数据库1.2 诊断标准麻疹的诊断标准依据《全国麻疹监测方案》。

1.3 血清标本的采集标本来自2009年芜湖市各县(区)疾病控制中心和临床医疗机构送检的麻疹疑似病例血清标本，合格血清标本指病例出疹后4~28 d内采集，血清标本无明显溶血现象，无污染，分离的血清量大于50 uL，血标本冷藏运输(4°~8°)或冷冻保存。

1.4 检测方法用抗体捕捉酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定麻疹IgM抗体和风疹IgM抗体，检测试剂由安徽省疾病控制中心计划免疫科提供，检测试剂的产家为珠海海泰生物有限公司。

2 结果主要分布在镜湖区、弋江区、芜湖县、南陵县，共334例，占71.5%。

尤其是经济发达，交通便捷，流动人口密集的镜湖区、芜湖县、南陵县病例数占55.8%。

见表1。

2.2 时间分布芜湖市2009年全年12个月均有病例报告，发病数3~6月份为全年高峰期，特别是4月份为最高峰，这和不同城市报道的数据基本一致。

从统计中可发现4月份麻疹发病数和风疹发病数同样最多，4月份麻疹发病数占全年的30%，而风疹发病数占全年的40%。

上海市闵行区108例疑似麻疹病例IgM抗体测定结果分析麻疹是一种传染性强的急性呼吸道传染病，自60年代使用麻疹疫苗以来，麻疹的流行规律发生了很大变化，如流行季节不明显、症状轻微、发病年龄后移、易与其他发热出疹性疾病相混淆。

2006年卫生部发布了《2006～2012年全国消除麻疹行动计划》，承诺于2012年消除麻疹[1]。

为了实现这一目标及对麻疹疑似病例做出科学诊断，探讨麻疹免疫策略及控制麻疹疫情提供依据，我们对送至闵行区疾病预防控制中心的157名的疑似麻疹病例的血清进行了麻疹IgM抗体检测。

现将结果报告如下：1 材料与方法1.1 资料来源闵行区疾病预防控制中心免疫预防科的个案调查表和微生物检验科的血清学检验报告。

1.2 调查对象2011年到闵行区各级医院就诊的并临床诊断为疑似麻疹患者，共计108例。

1.3 病例定义根据卫生部《全国麻疹监测方案(试行)》规定的标准，实验室检出麻疹IgM抗体阳性的为确诊麻疹病例，麻疹IgM抗体阴性的为非麻疹病例(临床诊断为疑似麻疹病例)。

1.4 检测方法抽取患者静脉血5 ml，分离血清后于-20℃保存。

利用包被在固相载体上的抗人IgM μ链抗体，捕捉待测血清中的IgM，再用麻疹/风疹病毒抗体和已知的酶标麻疹/风疹病毒抗体检测血清中的IgM(试剂盒采用珠海经济特区海泰生物制药有限公司生产的麻疹IgM抗体酶免检测试剂盒及风疹IgM抗体酶免检测试剂盒)。

1.5 诊断标准1.5.1 麻疹诊断标准样品所测OD值/阴性对照OD值≥2.1，判断为阳性；否则为阴性。

1.5.2 风疹诊断标准样品所测OD值≥临界对照平均值，判断为阳性；否则为阴性。

1.6 统计学方法以SPSS 11.5统计软件进行统计分析。

2 结果此次调查的108例疑似麻疹患者，男91例，女66例，其中年龄1 d~57岁。

这些疑似患者中，无免疫史46例(42.6%)，有免疫史17例(15.7%)，免疫史不详的45例(41.7%)。

麻疹、病毒IgM检测详细操作步骤:将试剂盒取出，放室温平衡30分钟以上。

1.收到样本后,大致用天平配平,离心，用一次性吸管吸出血清，放入罗口离心管中。

.2.将血清样本从1开始编号。

3.将写好编号的血清样品，依次排列于麻疹血清盒中。

4.将相同数量的白色塑料管，排列于麻疹血清盒中的血清样本后。

5.用1000毫升的加样枪调至990微升，10微升的加样枪调至10微升。

200微升的加样枪调至100微升。

6.用990微升的加样枪，加样品稀释液990微升（绿色液体）于白色塑料管中，一份样品一管。

7.需要5+样本数量的包被孔。

将这些预包被孔板放于96孔板架上。

8.加样：加10微升第一份血清样本于白色塑料管中，混均，用100微升的加样枪加100微升混匀液于包被孔第6孔中；加10微升第二份血清样本于白色塑料管中，混均，用100微升的加样枪加100微升混匀液于包被孔第7孔中；依次类推。

9.第1孔留做空白对照，加100微升阳性对照于包被孔第2孔，加100微升阴性对照于包被孔3、4、5孔。

10.在微型振荡器以最低震速，震荡几秒钟。

11.放于水浴箱中37度60 分钟。

(温浴时间,打开洗板机)12.取出96孔板架，放于洗板机上，按2键，找到Run Procedure, 按4键，找到MVIGM.按5键，出现8列，按4键，到96孔板架上的列数。

按5键，洗板开始。

13.洗板结束后，拍干。

除空白孔外加酶标记物各1滴。

放于水浴箱中37度60 分钟。

14.洗板同12步骤。

15.洗板结束后，拍干。

各孔（包括空白对照孔）加显色液A 、B各1滴。

置37度水浴箱30分钟。

16.取出后，立刻每孔（包括空白对照孔）加终止液1滴。

17.在微型振荡器以最低震速，震荡几秒钟。

18.擦干包被孔底的水珠，放于CODA中,进行读板。

19.选择桌面上酶标仪，双击，出现酶标仪界面。

选择reading, 点击OK, 出现对话框，选择Single, 450 nm 点击start. 开始读数.20.读数结束后,填出结果, 将结果选中复制.粘贴于公式中,打印.。

麻疹风疹诊断标准集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-麻疹（Measles）【WS296--2008】(2008-12-11发布，2009-06-15实施)3诊断依据3.1流行病学史在出疹前6d~21d与麻疹患者有接触史。

3.2临床症状（见附录C）3.2.1发热体温≥38℃。

3.2.2全身皮肤出现红色斑丘疹。

3.2.3咳嗽，流涕、喷嚏等上呼吸道卡他症状，并有畏光、流泪、结膜炎症状。

3.2.4皮疹自耳后、面部开始，自上而下向全身扩展，3d~5d内波及全身。

3.2.5起病早期（一般于病程第2d~3d）在口腔颊黏膜见到麻疹黏膜斑(Koplik斑)。

3.3实验室诊断3.3.18d~6周内未接种过麻疹减毒活疫苗而在血清中查到麻疹IgM抗体（见附录A）。

3.3.2恢复期患者血清中麻疹IgG抗体滴度比急性期有4倍或4倍以上升高，或急性期抗体阴性而恢复期抗体阳转（见附录A）。

3.3.3从鼻咽标本或尿液中分离到麻疹病毒，或检测到麻疹病毒核酸（参见附录B）。

4诊断原则典型麻疹病例可根据临床表现结合流行病学作出诊断，轻型麻疹病例需根据血清麻疹抗体的检测结果或麻疹病毒分离阳性或麻疹特异性基因检测结果作出诊断。

5诊断5.1疑似病例具备3.2.15.2临床诊断病例符合以下任何一项者:5.2.1疑似病例与实验室确诊病例没有流行病联系者。

5.2.2疑似病例未进行流行病学调查者。

5.2.3疑似病例在完成调查前失访/死亡者。

5.2.4疑似病例无实验室诊断结果且不能明确诊断为其他疾病者。

5.3流行病学诊断病例疑似病例无标本或标本检测结果为阴性，并同时具备3.1者。

5.4实验室确诊病例疑似病例同时具备3.3.15.5排除病例符合以下任何一项者：5.5.1麻疹疑似病例采集了合格血标本，经合格实验室检测麻疹IgM阴性，并与实验室确诊病例无流行病学联系。

5.5.2经实验室检测证实为其他疾病（如风疹等）。

麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体检测及影响因素分析目的：为了了解适龄儿童接种麻疹、风疹、脊髓灰质炎疫苗后IgG抗体产生情况，评价该地区不同人群免疫规划工作质量和水平，及时发现解决免疫规划工作中存在的问题。

方法：根据《呼伦贝尔市儿童免疫效果监测实施方案》，2013年、2014年分别对莫力达瓦达斡尔族自治旗（以下简称莫旗）21个乡镇的0～15岁适龄儿童进行了麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体的检测，利用酶联免疫吸附试验（间接ELISA）法。

结果：2013年共检测4763人，2014年共检测3553人，麻疹IgG阳性率2013年是84.1%，2014年是73.0%；风疹阳性率2013年91.7%，2014年87.6%；脊髓灰质炎阳性率2013年85.4%，2014年88.7%。

经过x2检验，2013年麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体检测结果阳性率各年龄组均有差异，2014年麻疹、风疹IgG抗体阳性率各年龄组有差异，脊髓灰质炎IgG 抗体阳性率各年龄组无差异。

讨论：差异存在的主要原因是两年的抽样数量差距大，还有样品采集和处理、试剂的使用、方法的选择、环境温湿度的控制、仪器的使用、人员操作技术、样品采集的对象的免疫史不同也是主要影响。

在以后的抽样、样品处理、方法的选择、实验的操作等加强管理和合理安排，提高专业人员业务技能、做好实验室的内部质量控制，确保检测结果的准确可靠；计划免疫医生查遗补漏，加强疫苗的接种的及时率和覆盖率，减少或杜绝少种和漏种的现象发生。

标签：IgG抗体；检测；麻疹；风疹；脊髓灰质炎；酶联免疫吸附试验1 研究资料与方法使用ELISA麻疹/风疹/脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）。

1.1 样品的采集用一次性采血针采集末梢血（手指血或耳垂血）用一次性采血管吸取20ul，加到预先盛有180ul的生理盐水带盖的离心管中，待血球自然沉降到管底后便可直接取上清液检测。

1.2 实验步骤按照麻疹、风疹、脊髓灰质炎IgG抗体检测试剂盒使用说明书的检测方法进行检测。

• 临床研究 •119350例麻疹、风疹疑似患者IgM抗体检测结果的分析富晓丽（抚顺市疾病预防控制中心微生物检验科，辽宁 抚顺 113006）【摘要】目的 对350例麻疹、风疹疑似患者血清标本进行I g M 抗体检测结果分析，促进麻疹、风疹防治工作的开展。

方法 选取350例麻疹、风疹疑似患者血清标本，进行I g M 抗体检测。

结果 350例麻疹、风疹疑似患者血清标本中，I g M 抗体检测中呈阳性的血清标本数为3例，风疹数为6例，麻疹的发病对象以儿童居多，风疹的发病对象则多以青少年群体为主，发病季节以春季居多。

结论 麻疹、风疹的发病对象及发病时间具有特异性，应不断加强麻疹、风疹的防控，保证青少年及儿童的健康成长。

【关键词】麻疹；风疹；I g M 抗体检测；预防控制中图分类号：R511.1；R511.2 文献标识码：B 文章编号：1671-8194（2019）11-0119-01麻疹是临床最为常见的一类儿童急性呼吸道传染性疾病，具有较强的传染性。

临床上对麻疹主要以预防为主，尚未研制出特效的治疗药物[1]。

风疹则是以风疹病毒引发的传染性疾病，也属呼吸道传染病类型[2]。

血清学诊断是对麻疹及风疹疾病进行有效甄别的重要手段，为更好的对疾病进行控制及预防，特选取本疾控中心于2016年3月至2017年5月时间段检测的350例麻疹、风疹疑似患者血清标本，进行I g M 抗体检测，并对其检测结果进行分析。

1 资料与方法1.1 血清资料：特选取本中心于2016年3月至2017年5月时间段检测的350例麻疹、风疹疑似患者血清标本，实施I g M 抗体检测，并对其检测结果进行分析。

1.2 检验方法：运用酶联免疫吸附试验进行血清检测，分别检测350例麻疹及风疹疑似患者血清标本中的I g M 抗体成分，本研究采用试剂由德国塞润生物科技有限公司专业供应。

1.3 统计学方法：本研究采纳数据均以S P SS17.0软件进行分析，其中计数资料用χ2检验，并以率（%）进行表示，当P ＜0.05时差异具有统计学意义。

WHO麻疹和风疹职能考核–指导手册维多利亚传染病参考实验室（VIDRL）每年制备并分发WHO麻疹和风疹IgM考核血清盘给WHO麻疹和风疹实验室网络。

麻疹和风疹IgM考核血清盘由20份编码的血清标本组成。

血清标本被分装到橙色盖的透明血清管中，血清管底部有二维码，管外有护套，在血清管的侧边有线性条码及可读取的ID号。

每支血清管都有唯一的条形码，其由2个字母和8个数字组成（如：FR55834372）。

血清标本体积为50µl，需要分别进行麻疹和风疹IgM抗体检测。

由于标本量较少，血清管在使用前需要离心，以确保所有血清标本的使用量。

如果实验室中没有微量离心机，血清管可单独放置在较大的管子中，使用实验室备用离心机进行离心。

使用微量加样器吸取血清进行检测，剩余的血清应保存在原管中。

在结果和最终成绩返回之前，请保存好所有原始血清管。

血清样本不含防腐剂，收到后应在冷藏（4-8℃）保存。

重要的是，请使用实验室常规使用的麻疹IgM方法和操作规程来对血清盘中的标本进行检测，不要使用其他特殊的检测方法。

如果实验室常规检测风疹IgM抗体，需要对所有标本进行风疹IgM的检测，而不是只针对麻疹IgM阴性的标本进行检测。

如果使用Simens试剂盒进行检测，需使用试剂盒中添加的校正因子来计算并报告所有标本校正后的光密度值（OD值），否则会影响考核的最终得分。

如使用欧蒙试剂盒（Euroimmun kits）进行检测，请报告OD值、比值（标本/阈值）和结果解释。

试剂质控数据包括内部质控（In-house Control），试剂对照，校准对照和如果使用维润赛润试剂进行检测，请报告OD值和结果解释。

试剂质控数据包括内部质控（In-house Control），试剂阴性对照，标准对照、空白对照和试剂有效性标准报来源于人血清的所有材料都需要按照潜在感染性物质来进行处理。

所有结果必须在接收到考核血清盘之后的14天内进行上报。

请注意：试剂盒批号，有效期，标准血清的参考值，有效范围，Cut-off值，实验有效性数据必须包括在所有结果中。

某地区 2015-2019年麻疹、风疹疑似病例实验室检测结果分析【摘要】目的：分析某地区2015年-2019年麻疹与风疹疑似病例的实验室检测结果，从而探究该病症的流行与变化特点。

方法：选取该地区的疑似麻疹与风疹疑似病例267例的血清、咽拭子样本，行ELISA（酶联免疫吸附测定）、荧光定量RT-PCR检测。

结果：经ELISA检测共18例麻疹IgM抗体阳性，所占比率为6.74%；7例风疹IgM抗体阳性，所占比率为2.62%；通过荧光定量RT-PCR检测，共22例麻疹病毒核酸阳性，所占比率为8.24%；9例风疹病毒核酸阳性，所占比率为3.37%；3-7月为麻疹与风疹病发的高峰期；其中确诊病例24例，最多为年龄＜8月7例，占29.17%，其次为20-29岁5例，占20.83%。

结论：通过分析提高人群麻疹、风疹接种疫苗率，重视成年人接种工作，强化麻疹、风疹检测与预防接种工作，是控制该病症的关键。

关键词：麻疹；风疹；实验室检测；结果分析前言：麻疹和风疹是临床常见的急性呼吸道传染病，前者由麻疹病毒引起，属于副黏液病毒，可借助呼吸道分泌物的飞沫传播，具有较高的传染性，常以发热、眼结膜炎、皮肤出现红斑丘疹，且消退后遗留色素伴糠麸样脱屑为主要特征，易并发中耳炎、肺炎等多种并发症。

而后者由风疹病毒引起，临床以低热、皮疹为主要特征[1]。

二者均是威胁人们健康的重要感染病症，临床以早期接种免疫疫苗为主要预防措施。

本文针对某地区2015-2019年的麻疹、风疹疑似病例的检测结果进行分析，为疑似病例的确诊提供科学依据，也为临床敢保证的预防及治疗提供参考依据，结果如下。

1.资料与方法1.1一般资料选取该地区2015年-2019年的疑似麻疹与风疹疑似病例267例，采集血清、咽拭子样本，血清经1500r/min离心，保存于-20℃；咽拭子样本保存于-70℃。

1.2方法①血清检测：以ELISA法测定疑似患者的麻疹、风疹IgM抗体。

②病毒核酸检测：经核酸提取机提取患者咽拭子病毒的RNA核酸，经荧光定量RT-PCR检测患者病毒核酸。

麻疹病毒IgM 抗体酶联免疫实验原始记录
受理编号：**（）检（20 ）号第页/共页
检品来源：收样日期：
检品名称：检验日期：
数量：实验编号：
检验目的：麻疹病毒IgM 抗体测定
方法依据：WS 296-2008 麻疹诊断标准
实验记录：
1.实验方法：ELISA法，血清1：100稀释。

2.试剂厂家：，批号：，有效期：，
3.实验仪器：恒温水浴箱：温度37 度，资产编号F0321 ，
酶标仪：资产编号Z1226，洗板机：资产编号Z1227 ，
5.在酶标仪上检测各孔OD值，以空白孔调零，测量波长： nm：
6.实验有效性判定：阴性对照OD值介于0.0-0.15，阳性对照OD值介于0.30-1.8，说明实验成立。

临界值计算：如阴性对照OD值的平均值<0.07，按0.07计算；如阴性对照OD值平均值≥0.07，则按实际值计算。

S/N值＝样品OD值/阴性对照OD值平均值；S/N值≥2.1，则判为阳性；S/N值<2.1, 则判为阴性。

本次实验临界值= 。

阳性结果实验编号：，
阴性结果实验编号：，检验人：复核人：
颁布日期：2020年06月28 日实施日期：2020年11月01日。

南宁市2004～2010年麻疹IgM抗体检测结果分析发表时间：2012-09-27T10:32:18.437Z 来源：《医药前沿》2012年第10期供稿作者：刘凤翔张静陈海滨[导读] 分析南宁市2004～2010年麻疹疑似病例IgM抗体检测结果，探讨麻疹流行规律，为防治麻疹提供依据及对策。

刘凤翔张静陈海滨（南宁市疾病预防控制中心微生物检验科广西南宁 530011）【摘要】目的分析南宁市2004～2010年麻疹疑似病例IgM抗体检测结果，探讨麻疹流行规律，为防治麻疹提供依据及对策。

方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA）检测麻疹IgM抗体。

结果 7年共麻疹疑似病例血清1507份，麻疹IgM抗体总阳性率为33.51%。

发病特点是：麻疹阳性主要分布在8岁以下，散发为主，发病有明显季节性，发病高峰在3-8月份，发病数占全年发病总数的 89.70 % ，2006年高发，麻疹阳性率为53.90%，2009、2010年低发，麻疹IgM抗体阳性率与血清采集时间有密切关系。

结论通过开展查漏补种和强化免疫工作，麻疹发病率得到有效控制，说明接种麻疹疫苗是控制麻疹暴发流行的有效手段。

【关键词】麻疹疑似病例 IgM抗体检测【中图分类号】R446.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）10-0018-01 麻疹具有高度传染性，主要通过呼吸道飞沫或直接接触感染者的鼻或咽喉分泌物而传播，在疫苗可预防的疾病中麻疹仍是引起儿童死亡最多的病种［1］。

为实现我国政府承诺的2012年消除麻疹的目标，在进入最后攻坚的一年时间内，加速控制麻疹显得尤为重要。

现将南宁市2004～2010年麻疹网络实验室监测结果分析如下： 1 材料与方法1.1 资料来源样品来源于2004 ～2010年南宁市六县六城区疾控中心送检的麻疹风疹疑似病例血清。

1.2 检测方法采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测麻疹IgM 抗体，2009、2010年试剂采用德国维润试剂，其余年份用广东珠海海泰生物制药有限公司提供的试剂，有效期内使用，结果按试剂说明书判定。