综合视功能检查康复训练治疗系统产品技术要求shiyuankang

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综合弱视治疗机产品技术要求同明眼科

综合弱视治疗机适用范围：该产品适用于四岁至八岁的弱视儿童的辅助治疗。

1.产品型号/规格及其划分说明：1.1产品型号YZH、YZH-II1.2规格及其划分Y——“医疗”的汉语拼音字头。

ZH——“综”“合”弱视治疗机的汉语拼音字头。

II----第二代产品”1.3结构组成主要由主机、玻璃画片、光栅板、目镜头、耳麦组成。

1.4外形尺寸对比2.1光刷2.1.1 玻璃画片外形尺寸：50mm×50mm×5mm，误差±1mm。

（YZH适用）2.1.2 光刷转速、转动方向可调，旋转的光刷应清晰可见。

（YZH适用）2.1.3 光刷转动应平稳，无杂音，无噪声。

2.2 光栅2.2.1 电机旋转应平稳，无卡突、抖动现象。

2.2.2 光栅板光栅板由七种宽度不同的条栅组成。

2.2.3 冷光源：调节视疲劳，功能启动后背景应有淡绿色冷光。

（YZH适用）2.2.4 电动开门：通过控制键开启玻璃门。

（YZH适用）2.3 红光2.3.1 红光闪烁分三档：慢速、中速、快速，每秒闪烁频率分别为2次、4次、8次，误差±1次。

自动为三档频率循环闪烁。

（YZH适用）红光闪烁为由外向内自动循环闪烁。

（YZH-II适用）2.3.2 闪烁方式可调。

（YZH适用）2.4 增视（后像）法长亮30s±2s后自动转为闪烁，闪烁频率每分钟30次±2次。

2.5 功能说明2.5.1 综合弱视治疗机的四种功能分布两侧，可单人或两人同时使用，治疗过程中可选择中途退出治疗，返回到主界面。

（YZH适用）四种功能分布两侧，分别由按钮开关控制，治疗过程中按下任一按钮开关，即可退出正在进行的治疗。

（YZH-II适用）2.5.2 综合弱视治疗机设计了音乐功能，治疗时可选择戴耳麦收听，音量可调。

（YZH适用）设计了声音提示功能，治疗过程中按“声音”键打开或关闭声音提示。

（YZH-II 适用）2.5.3 定时时间1～30分钟可调，步进1分钟。

多功能弱视综合治疗仪产品技术要求视加医疗仪器

1.性能指标
1.1性能
1.1.1光照度
治疗仪各功能键位的光照度应符合表 2 中光照度项目的要求。

1.1.2闪烁频率
治疗仪各功能键位的闪烁频率应符合表 2 中闪烁频率项目的要求。

1.1.3转动频率
治疗仪各功能键位的转动频率应符合表 2 中转动频率项目的要求。

1.1.4工作时间
治疗仪各功能键位的工作时间应符合表 2 中工作时间项目的要求。

1.2工作噪声
治疗仪的工作噪声应不大于 50dB(A)。

1.3外观和结构
1.3.1治疗仪外观应端正，表面应平整、光滑，无伤痕、划痕，不得有尖锐、棱角缺陷。

1.3.2治疗仪的紧固件应安装牢靠。

1.3.3治疗仪的按键、旋钮的操作应灵活、可靠。

1.3.4治疗仪的各种文字、符号应印刷得清晰、准确、牢固。

1.4环境试验
治疗仪的环境试验应符合 GB/T 14710－2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ 组及表 3 的规定。

运输试验及电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710－2009 中第 4 章、第 5 章的要求。

1.5电气安全要求
治疗仪应满足 GB 9706.1－2007 和 YY 0505—2012（属 1 组 B 类）的要求。

表2 各型号治疗仪基本参数表
表2 各型号治疗仪基本参数表（续）。

(康复训练设备)技术参数表

是否必须具有医疗器械许可证
（一类、二类、三类）
否不具有医疗器械许可证
产品技术参数及配置要求
手指功能训练器：
1）外形尺寸（长×宽×高）：400mm×250mm×105mm
2）配置小锥体（直径×长度）及数量：Φ45mm×120mm，3个
3）大锥体（直径×长度）及数量：Φ90mm×200mm，1个
4）齿圈直径及数量：Φ150mm，1个
带绑带滚筒外形尺寸（长×宽×高）：140mm×60mm×30mm
圆双手滚筒（直径×高度）：Φ42mm×240mm
扁方滚筒（长×宽×高）：140mm×30mm×25mm
万象组件：外形尺寸（长×宽×高）：715mm×810mm×150mm
几何体阶梯：外形尺寸（长×宽×高）：200mm×200mm×90m
形状轮：1）外形尺寸：Φ150mm×120mm
2）质量：0.5kg
捶球训练器：外形尺寸（长×宽×高）：270mm×120mm×140mm
训练套圈：外形尺寸（直径×高）：Φ150mm×260mm
智能上肢多功能磨砂板：1）外形尺寸（长×宽×高）：1050mm×845mm×845mm
2）智能砂磨板不少于384个光点阵列，间距小于40mm
几何体阶梯：五种几何图形，可作颜色分类、感官学习、高低比较、排序等。
形状轮：改善受训者手眼协调功能。
捶球训练器：适用于儿童进行上肢肌力、协调、感知/认知功能训练，锻炼手眼协调，颜色认知，手部碗部力量。
训练套圈：适用于儿童进行上肢肌力、协调、感知/认知功能训练，锻炼手眼协调
智能上肢多功能磨砂板：1）提供不少于10种常用砂磨板训练轨迹，至少包括单方向、往返方向、多方向组合、直线、规则曲线等轨迹，且各种轨迹可以随意组合和设定训练次数

智能医疗康复训练系统使用手册

智能医疗康复训练系统使用手册第1章系统概述 (4)1.1 产品简介 (4)1.2 系统功能 (4)1.3 系统组成 (4)第2章系统安装与配置 (5)2.1 硬件设备安装 (5)2.1.1 设备清单 (5)2.1.2 设备安装步骤 (5)2.2 软件系统安装 (5)2.2.1 系统要求 (5)2.2.2 安装步骤 (6)2.3 系统配置与优化 (6)2.3.1 系统配置 (6)2.3.2 系统优化 (6)第3章用户注册与登录 (6)3.1 用户注册 (6)3.1.1 注册流程 (6)3.1.2 注册注意事项 (7)3.2 用户登录 (7)3.2.1 登录方式 (7)3.2.2 登录异常处理 (7)3.3 用户信息管理 (7)3.3.1 修改个人信息 (7)3.3.2 修改登录密码 (7)3.3.3 注销账号 (7)第4章疾病诊断与评估 (7)4.1 疾病诊断 (7)4.1.1 诊断原理 (7)4.1.2 诊断流程 (8)4.1.3 诊断结果 (8)4.2 康复评估 (8)4.2.1 评估原理 (8)4.2.2 评估流程 (8)4.2.3 评估结果 (8)4.3 评估报告 (8)4.3.1 报告内容 (9)4.3.2 报告流程 (9)4.3.3 报告格式 (9)第5章康复训练计划制定 (9)5.1 训练项目选择 (9)5.1.1 确定康复目标：根据患者的病情、年龄、体质等因素，明确康复目标，选择适合5.1.2 咨询专业医师：在制定训练项目时，应充分咨询专业医师的意见，保证训练项目的安全性和有效性。

(9)5.1.3 个性化训练项目：根据患者的具体情况，为患者量身定制个性化的训练项目，包括运动疗法、物理因子治疗、作业疗法等。

(9)5.1.4 调整训练项目：在康复过程中，根据患者的恢复情况和需求，适时调整训练项目。

(9)5.2 训练计划设置 (9)5.2.1 训练周期：根据患者的康复目标，设定合适的训练周期，保证训练效果。

弱视综合治疗仪技术参数

弱视综合治疗仪技术参数
弱视综合治疗仪是一种利用现代科技手段，针对弱视患者的特点，全方位综合治疗弱视的专业设备。

其技术参数主要包括以下方面：
1. 红外光治疗：采用高能量密度的红外光，能够促进眼部血液
循环，提高视网膜代谢，促进视觉神经的恢复。

2. 视觉训练：通过多种视觉训练模式，包括空间位置、颜色辨别、形状识别等，有效提高视觉功能，帮助患者恢复正常视力。

3. 颜色视觉训练：采用多种颜色组合的视觉训练，能够有效提
高患者对颜色的敏感度和识别能力。

4. 视觉刺激：通过高频、低频、强度不同的视觉刺激，刺激视
觉神经，促进神经再生和重建。

5. 电疗：采用微电流和脉冲电流等电疗方式，能够缓解眼部疲劳，促进眼部血液循环，改善视觉功能。

6. 眼保健操：通过眼部运动、按摩、眼球转动等眼保健操，能
够减轻眼部疲劳，促进血液循环，改善视力。

综上所述，弱视综合治疗仪技术参数丰富多样，能够综合应用多种技术手段，全方位、个性化地治疗弱视，为患者的视力恢复提供了有效的帮助。

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四肢联动康复训练仪产品技术要求

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1. 简介。

四肢联动康复训练仪是一种用于康复治疗的设备，旨在帮助患者进行四肢功能的康复训练。

本文将详细介绍该产品的技术要求，包括功能特点、硬件设计、软件开发等方面。

2. 功能特点。

四肢联动康复。

能够实现患者四肢的联动运动，提高康复效率。

智能调节。

根据患者的康复情况，自动调整运动强度和频率。

多种运动模式。

支持多种康复训练模式，如被动训练、主动训练和协同训练等。

《康复器材技术参数及要求》(精)

张
1
47
W-YYK
言语训练卡片
53*34*19㎝，用于失语症患者对言语的认知感知功能。
套
1Байду номын сангаас
48
C-TYI
儿童梯椅
65*41*100㎝，坐站转移训练，站立训练，平衡训练。
张
1
49
C-TBY
梯背椅
72*35*97㎝，站立训练，平衡训练，改善上下肢肌力。
张
1
50
C-MLC
木楞床
150*65*43㎝，训练儿童攀爬、平衡能力。
196*123*57-88cm
电源参数：220V，50HZ，床面升降：57-88cm
用于PT训练患床上活动。
张
1
43
B-DZC-02
多体位治疗床
（头、腰、下肢体位可调）
213*65*51-96cm, 电源参数：220V，50HZ，床面高度调节高度500-940mm,趴手调节范围0-90mm,床面翻转角度:前床面-20-40,中间床面0-25,后床面0-75,床面额定负载135kg:前床面13,中间78,后床面34,趴手额定负载11.
根据需要调节床面高度以进行全身个部位的按摩。
张
1
44
A-BHD-01
保护腰带
108*12*5㎝，各种步态训练、平衡训练时治疗师保护患者的用具。
条
1
45
A-PTD-01
PT凳
60*60*43-54㎝，治疗师对患者进行手法治疗时的可移动式坐具。
张
2
46
A-ZBQ-01
坐便椅
63*56*47㎝，额定负载135kg,座圈离地高度460mm，无法在蹲位进行排泄患者入厕用具。

1. 视功能康复室

视功能检查及康复训练室配置方案一、视功能检查室序号名称型号单位数量单价参数图片1. 全自动电脑验光仪 RM-100 台 1 顶点距离:0.0，12.0，13.75球面:-20.00～＋20.00（当VD=12mm 时）（步长：0.12D ）柱面:0.00～±8.00D （步长:0.12D ）轴位:1～180 °（步长：1 °）散光标识:－，＋，±瞳距:45～85mm最小可测量瞳孔:2.5mm数据记忆:单只眼睛3次测量数据保留内置打印机:热敏式线性打印机电源:220V ±10% 50Hz尺寸：485（L ）×280（W ）×440（H ）mm重量: 20kg2. 综合验光仪 VT-8 台 1 球镜范围：-19.00～+16.75m-1 步长：0.25m-1、3.00m-1柱镜范围：0.00～-6.00m-1(使用辅助柱镜时范围可达0.00～-8.00m-1)步长：0.25m-1柱镜轴位范围：0～180° 步长：5°交叉圆柱镜 ±.25m-1旋转棱镜范围：0△～20△ 步长：1△辅助透镜 “O ”：无镜片“R ”：视网膜检影镜片“R ”：视网膜检影镜片“R ”：视网膜检影镜片＊为+1.50m-1的镜片，适用于工作距离67cm 的检影检查“P ”：偏振滤镜＊用于验证双眼矫正试片的焦量是否平衡、检测隐斜视和立体视觉“RMV ”：红色垂直马氏杆＊用于检测隐斜视“RMH ”：红色水平马氏杆＊用于检测隐斜视“WMV ”：无色垂直马氏杆＊用于检测隐斜视“WMH ”：无色水平马氏杆＊用于检测隐斜视“RL ”：红色镜片＊用于检测双眼同时视功能、融合功能和隐斜视“GL ”：绿色镜片＊用于检测双眼同时视功能、融合功能和隐斜视“+”：光心距调节的测试标记“+.12”：焦度为+0.12m-1的球面透镜＊用于0.25m-1球面透镜的半量调整“PH ”：1mm 小孔镜片＊用于排除被测眼非屈光不正性视力不良“6△U ”：6△底向上三棱镜＊用于与旋转棱镜配合检测近水平斜视角“10△I ”：10△底向内三棱镜＊用于与旋转棱镜配合检测近垂直斜视角“±0.50”：交叉圆柱透镜＊用于检测老视和远用球面透镜的矫正焦量“OC ”：遮盖片光心距（也称瞳距）范围：50～75mm 步长：1mm远近视切换: 焦距变化：∞～380mm （光心距为64mm 时）前额支架: 调节范围：0～16mm镜眼距（角膜顶点至镜片表面的距离） 16mm标准附件镜头: -2.00m-1和-0.12m-1辅助柱镜各2块标准附件: M2内六角扳手1个、近视标卡1块、近视标杆2根、标卡固定器1个、防尘罩1张尺寸 338(L)×99(W)×292(H)mm净重约5kg3. 视力投影仪 ACP-8 台 1 图标:31种选择图标选择速度:平均0.3秒显示:整幅视标显示;单行视标显示;单列视标显示;单个视标显示过滤色:红/绿投影仪距离:2.0m-7.0m(5m 为标准)影像扩大倍数:30×（5m ）投影尺寸:φ252mm 和330(W)×225(H)mm(5m)倾斜角度:球形接头灯:6V 20W(卤素灯)或5V 5W(LED 灯)可选电源:AC220-240V 50/60Hz耗电:50VA自动待机功能:3-10分钟后尺寸:主机：265(H)×230(W)×360(D) 遥控器：20(H)×61(W)×180(D)净重: 主机：6.0kg;遥控器：180g配件: 备用灯泡、视标板、备用保险丝、电池4. 同视机 YZ23B 台 1 由两套视标空间方位可调，光亮可调的独立光学系统及可对两套系统进行空间方位变化测量的机械系统组成，并可结合其它辅助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

永康技术操作标准(二次培训加强版)

验光及视功能训练技术操作规程验光要求及流程视功能训练验光区别于眼科医院、配镜中心的验光检查，医院和配镜中心是按照配镜要求来进行验光，而博视顿是为了进行视功能训练实现矫正视力和裸眼视力提升而进行的验光。

一、问诊主要涉及训练者的视力变化情况及身体状况，了解训练者工作学习环境与状况，了解训练者以往去过诊疗情况，了解训练者父、母屈光情况，了解家族眼屈光状况。

注意点：1、身体状况及一些疾病对眼视力的影响；2、工作学习环境对眼视力的影响；3、以往的屈光矫正治疗对眼视功能的干扰和影响；4、了解训练者屈光变化情况；5、对于一些眼疾病的训练者，特别要注意这些疾病对眼屈光的发展的影响；6、父母级家族屈光状况对训练者的遗传影响；7、关注训练者出生时的状况对眼视力的影响。

二、常规眼科检查常规眼科检查主要是为了进一步检出就诊者有无器质性疾病，帮助就诊者对眼疾病及时对眼疾病诊疗，同时排除眼器质性疾病对眼屈光的干扰和影响。

主要检查内容：1、眼位检查在视功能训练系统中眼位检查非常关键，绝大多数近视、弱视孩子都存在不同程度的眼位异常，主要通过观察眼位，手指引导眼位，上机训练眼位和戴训练镜的眼位来判断孩子眼位是否有异常。

尤其是8岁以下的孩子，外隐斜视的孩子比较多，所以要在上机训练和戴训练镜的过程中及时发现和纠正孩子的眼位，使训练走上正轨。

2、眼前节检查(聚光手电筒检查角膜、巩膜、前房、虹膜、瞳孔和晶状体)3、眼压检查（正常人眼压在11～21mmHg范围内，眼压波动在5mmHg之内是正常的，大于、等于8mmHg，就认为是病理性眼压波动）。

4、眼底检查（眼科医院检查）三、裸眼视力及眼屈光检查裸眼视力检查和屈光检查均要求在间环境（明暗之间，标准：14平方米40瓦的日光灯）下进行，检查过程中不采用任何麻痺性药物干扰眼调节状况，也不采用雾视的方法干扰调节。

具体操作步骤如下：1、裸眼视力检查目的：测量人眼自然状态下的视力，反映视觉系统分辨物体细节的能力（即视网膜的分辨率或称视锐度）。

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综合视功能检查康复训练治疗系统
适用范围：该产品适用于3-16岁弱视（无器质性病变）患者的检查和辅助治疗。

1.1 型号: SYK-SGN1型。

1.2 产品型号划分说明
1.3 产品结构及组成
本仪器由计算机系统（主机、液晶显示器）、打印机、移动式仪器车、软件、红蓝眼镜组成。

1.4 软件
1.4.1 软件名称及型号规格
a) 软件名称：“综合视功能检查康复训练治疗系统”软件
b) 产品型号：SYK-SGN1型
1.4.2 软件发布版本：SYK1.0
1.4.3 版本命名规则
明确软件完整版本的全部字段及字段含义：
SYK x.y.z
SYK ---代表“视源康”的汉语拼音简写。

x---代表主版本号。

y---代表子版本号。

z---代表修正版本号。

2.1 正常工作条件
a）环境温度：5℃～40℃；
b）相对湿度：≤80%；
c) 大气压力：860hPa～1060hPa;
d) 电源条件：交流电压220V；频率50Hz。

2.2 视标形状：治疗系统应配备“E”字形标准视标、儿童视标及点状视标，视标边长为L，见表1，视标形状允差±5%.
2.3 视标朝向：各朝向数目均等，出现的次序应随机分布，相邻两个视标朝向应不相同。

表1视标边长
2.4 E字视力表：
a）视标缺口方向：4个不同方向.
b）视标形状：采用三划等长的正方形“E”字视标，其每一笔划或空隙均为正方形边长的五分之一,误差: ±5%.
c) 视标颜色：分红，绿，黑三种，其中黑色的对比度分30%，50%，75%三种.
d) 视标个数: E字视力表自上而下按大小排列13行视标，行距为24㎜，误差: ±25%，视标个数见表2.
e）视觉敏锐度等级和视标视角：见表2，视角允差±5%.
表2 E字视力表
2.5 儿童视力表：
a）视标形状：
.
b) 视标颜色：黑色.
c) 视标个数: 自上而下按大小排列8行视标，行距为24㎜，误差: ±25%，视标个数见表3.
d) 视觉敏锐度等级和视标视角：见表3，视角允差±5%.
表3 儿童视力表
2.6 点状视力表：
a）视标形状：●.
b) 视标颜色：黑色.
c) 视标个数:见表4.
d) 视觉敏锐度等级和视标视角：见表4，视角允差±5%.
表4 点状视力表
2.7 测试区域和视标间距（E字标准视标）：测试区域内应有不止一个敏锐度等级的视标存在，最大敏锐度等级的视标间的最小间距（水平和垂直间距）应为“E”字边长的3倍以上。

2.8 分辨力：最小视标在设计距离1/3处应能被观察到，对比度和轮廓与更大的视标无明显可见的差别。

2.9 亮度和对比度：
a)亮度：视力表测试区域亮度范围应为200～320cd/m2;
b)对比度：周围环境亮度与测试区域亮度的比值f应满足0.1≤f≤0.25.
2.10 视力表照明：应力求均匀、恒定、无反光、不炫目，视力表应避免阳光或强光直射.
2.11 外观
2.11.1 治疗系统的外观应色泽均匀、无明显划痕及破损等缺陷。

2.11.2 安装光盘的外观应无明显划痕及破损等缺陷。

治疗系统，安装光盘及使用说明书上的文字和标记应清晰。

2.11.3 紧固件不得松动，按键、旋钮等应灵活、可靠。

2.11.4 红蓝眼镜的镜片应透明清晰无磨损,镜框应连接牢固,操作灵活。

2.12 软件：应符合GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》的要求，质量要求见附录A。

2.13 安全：计算机系统（主机、液晶显示器）应符合GB 4943的要求并具有CCC认证证书。