物料、半成品和成品分类编码管理规程
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1. 目的：建立物料、半成品和成品的分类编码管理规程。
2. 范围：进厂物料、半成品和成品。
3. 责任：综合部、质量管理部、生产部对本规程负责。
4. 内容：
4.1 由质量管理部QA担任编码工作。
每月将新增的物料编码一览表发放到各个部门，供各部
门领用物料时参考。
4.2 编码人员经过编码培训，了解编码原则、含义，掌握编码方法，可对物料、半成品和成品
进行正确编码。
4.3 所有的物料、半成品和成品均应给出一个编码，此编码独一无二、一经确立，绝不重现。
并定期增减。
4.4 编号原则：
4.4.1 不同的物料、半成品和成品其分类码不同。
4.4.2 编码应该是稳定的，对应于物料，每种物料有一个特别的识别码，不能因为物料的有
无而随意更改变换。
4.5 物料编号分为如下十类
4.5.1 原料（抗原、抗体、血清、微孔板）。
4.5.2 化学试剂。
4.5.3 辅料、包材。
4.5.4 标签。
4.5.5 说明书。
4.5.6 组份溶液。
4.5.7 中间物溶液。
4.5.8 分装溶液及酶联板制备。
4.5.9 贴签溶液及酶联板。
4.5.10 成品。
4.6 编号的编制规定及取意。
4.6.1 每种物料均有各自的编号。
4.6.2 编号采用两位阿拉伯数字的方式来表示。
4.6.2.1 10表示原料，后四位为序号。
如100005表示为MC抗HBe。
4.6.2.2 、11表示化学试剂。
后四位为序号。
如110001表示为吐温－20。
4.6.2.3 、12表示包材。
后四位为序号。
如120010表示为HBsAg纸盒。
4.6.2.4 、13表示标签。
后四位为序号。
如130001表示为显色剂A标签。
4.6.2.5 15表示内控标准品。
后四位为序号。
如150001表示HBsAg内控标准。
4.6.2.6 、16表示说明书。
后四位为序号。
如160001表示抗HBsAg说明书。
4.6.2.7 、20表示组份溶液。
后四位为序号。
如200001表示显色剂A配制。
4.6.2.8 、21表示中间物溶液。
后四位为序号。
如210004表示血清封闭液。
4.6.2.9 、30表示分装溶液及酶联板制备。
后四位为序号。
如300001表示显色剂A分装。
4.6.2.10 、50贴签溶液及酶联板。
后四位为序号。
如500001表示显色剂A贴签。
4.6.2.11 、60表示成品。
后四位为序号。
如600001表示HBsAg成品。
4.7物料的批号编制。
4.7.1原有物料批号的按原物料批号编制。
没有批号的物料根据“编号(6位)+进货日期+流水号(3位)”
编制批号，如2005年10月9日进厂的物料批号应为“编号(6位)+20051009+流水号(3位)”。
