ISO9001和QC080000体系质量和有害物质体系手册

XXXX有限公司质量/有害物质管理（HSF）手册版权所有：本手册隶属公司资产，任何人非经本公司许可，不得私自影印。

目录1颁布令2公司概况3引用标准和术语3.1引用标准3.2通用术语和定义3.3专用术语4公司的背景环境4.1理解公司及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定HSPM体系的范围4.4HSPM体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 HSF方针5.2.1制定HSF方针5.2.2沟通HSF方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2 HSF目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6公司的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务HSF要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录附件1：过程清单附件2：工艺流程图附件3：职能分配表附件4：组织架构图附件5：管理者代表任命书1颁布令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》和IECQ-QC080000:2017有害物质过程管理体系标准以及ROHS2.0法规，结合本公司的实际情况，编制了“质量/HSF手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。

质量/HSF手册是规定组织质量/HSF管理体系的文件。

它说明了本公司质量/HSF管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。

本公司的“质量/HSF方针、质量/HSF目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。

最高管理者负责对本公司质量/HSF管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量/HSF意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。

总经理：XXX年XX月XX日2公司概况1.1公司名称：XXX有限公司1.2 总经理：1.3 地址：1.4 电话：1.5 E-mail:1.6 主要产品：1.7 公司简介：3引用标准和术语3.1引用标准GB/T19001－2016 idt ISO 9001：2015《质量管理体系要求》。

3.2通用术语和定义本手册采用GB/T19001－2016 idt ISO 9001：2015的术语和定义。

4 组织的环境4.1 理解组织及其环境公司依据ISO9001:2015、IECQ-QC080000:2017标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构。

管理层确定与公司宗旨和战略方向相关并影响期其实现质量/HSPM管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

这些因素与公司的商业宗旨和战略方向相关。

管理层应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

a）与HSF方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；b）公司的HSF目标；c）公司提供的HSF产品的能力。

注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解外部环境。

注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素以及与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素，有助于理解内部环境。

4.2 理解相关方的需求和期望品质部应持续地确定、监视和评审相关方的HS 和相关要求，以及这些相关方对组织持续提供符合顾客HSF 要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。

品质部应组织相关部门持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS 要求的更新信息。

注：相关方需要和期望（HSF）的例子如下：- 环保产品设计，如易拆卸；- 环保包装设计；- 使用促进HSF生产的制造方法；- 使用可能会给环境带来影响但不受适用法律和顾客要求控制的材料。

4.3质量/HSPM管理体系范围的确定管理层应确定质量/HSPM管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定这个范围时，应考虑：a）内部和外部因素（见4.1）；b）有关相关方的要求（见4.2）；c）公司的产品和服务以及提供的HSF产品的能力。

体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，并适用于ISO9001:2015标准和IECQ-QC080000:2017规范的要求。

不应对IECQ-QC080000:2017规范任何要求作出破坏HSF产品符合性，让顾客要求和旨在提供顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理由说明。

若存在这种理由说明，该应予以描述。

HSPM范围中应包含附录或其他国家/国际HS或电子电气废品相关法律法规要求的一个或多个规范要求。

本公司质量/HSPM管理体系范围：XXXX的生产4.4 质量/HSPM管理体系及其过程4.4.1 公司按ISO 9001：2015标准和IECQ-QC080000:2017规范的要求建立，实施，保持和持续改进质量/HSPM管理体系，不适用条款8.3，按客户图纸和技术要求生产。

公司确定质量/HSPM管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，包括那些涉及HS的过程和不涉及HS但影响HSF产品实现或提供的过程，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；（见附件《过程清单》）b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需要的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效的运行和控制；（见附件《过程清单）d）确定这些过程所需要的资源并确保其可用性；e）分配这些过程的职责和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量/HSPM管理体系。

4.4.2 在必要的范围和程度上，公司应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则管理层应证实其对质量/HSPM管理体系的领导作用和承诺，通过：a）对质量/HSPM管理体系的有效性承担责任；b）确保质量/HSF方针和质量/HSF目标得到建立，并与公司环境和战略方向一致；c）确保质量/HSPM管理体系的要求融入到公司的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量/HSPM管理体系所需的资源；f）传达有效的质量管理以及满足质量/HSPM管理体系要求，以及符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性的重要性；g）确保质量/HSPM管理体系实现其预期的结果；h）鼓励、指导和支持员工为质量/HSPM管理体系的有效性做出贡献；i）增强改进；j）支持其他相关管理者在其负责的区域内发挥领导作用。

k）将HSF纳入管理评审。

注：本标准中的“业务”从广义上解释为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有的、私有的、盈利或非盈利的。

5.1.2 以顾客为关注焦点管理层通过以下方面，证实其对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解和持续满足顾客要求（包括HSF要求）和适用的法律法规要求；b）确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会；c）保持以增强顾客满意为关注焦点。

5.2 方针5.2.1 制定质量/HSF方针公司管理层负责组织制定质量/HSF方针，体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺，并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行，质量/HSF方针应：a）与公司的宗旨和环境相适应，并支持其战略方向。

b）提供制定质量/HSF目标的框架。

c）包括对满足适用要求（包括HSF要求）的承诺。

d）包括对持续改进质量管理体系和HSF绩效的承诺。

质量方针：xxx ！HSF方针：xxx。

5.2.2 沟通质量/HSF方针质量/HSF方针应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持；b）在公司内得到沟通、理解和应用；c）适当时，可为有关相关方所获取。

5.3 公司的岗位、职责和权限公司管理层根据公司产品要求、顾客要求以及公司生产和发展的要求建立适合于公司自身情况的公司组织架构（见附件《组织架构图》），同时建立《岗位职责说明书》来规范公司各级组织架构及相应岗位职责的控制，确保各层次职责、权限（见附件《质量管理体系职能分配表》）和相互关系予以规定并得到沟通和互相理解；以确保：a）确保质量/HSPM管理体系符合ISO9001：2015标准和IECQ-QC080000:2017规范的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量/HSPM管理体系的绩效及其改进机会（10.1），特别是向管理层报告的；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量/HSPM管理体系的变更时保持其完整性。

6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1公司制定《风险管理程序书》。

在策划质量/HSPM管理体系时，考虑 4.1所提及的因素和 4.2所提及的要求（包括来源于外部供方的过程、产品、服务和材料，以及影响产品和服务实现HSF符合性的内部过程），并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量/HSPM管理体系能够实现其预期的结果；b）增强有利影响；c）预防或减少不利影响；d）实现改进。

品质部应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息，包括其产品和过程中包含的直接或间接地引入产品或过程的所有已识别的HS。

6.1.2 公司应策划：a）应对风险和机遇的措施b）如何：1）在质量/HSPM管理体系过程中融入和实施这些措施（见 4.4）；2）评价这些措施的有效性（包括如何预防或HS风险以确保产品和服务的HSF符合性）。