技术文件管理规范20140906-推荐下载

上层文件《文件管理程序》文件属性工作文件密级C维护部门研发管理办公室文件类别和属性文件编号版本1.0技术文件管理规范拟制：审核：批准：日期：日期：日期：历史修订记录版本修订内容概述修订人批准人修订日期1.0///发至：文件发放范围□法规办-01□总经办-02□人力资源部-03□财务部-04□研发管理办公室-05□制造管理办公室-06□品保部-07□生产部-08□采购部-09□仓管部-10□国内营管办-11□国内市场部-12□国内商务部-13□国内售后部-14□办事处-15□国际营管办-16□国际商务部-17□国际售后部-18由：法规办、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。

在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。

管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。

线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。

对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。

、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。

因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。

对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

技术文件管理规范1目的建立并执行技术文件管理要求，确保技术文件管理工作规范、统一、有效，符合公司文件管理程序要求。

2适用范围适用于开发技术文档、转产技术文件、注册认证文件、制程工艺文件的管理。

3术语和定义（无）4职责4.1 研发管理办公室文控负责开发技术文档的编号、登记、受控、发放及回收管理。

4.2 法规办文控负责注册认证文件、转产技术文件、制程工艺文件的的编号、登记、受控、发放及回收管理。

5 工作程序5.1技术文档结构图：5.2开发技术文档5.2.1开发技术文档包含<立项计划书>、<开发计划书>、<样机文件>和<评审验证记录>。

项目完成并通过试产评审之后，研发管理办公室协同项目经理依据《设计开发管理程序》的输出文档要求，结合项目实际情况，拟制《开发技术文档输出清单》，确定各文档编号、名称、归档人、归档日期等信息。

开发文档要求电子化归档管理（归档的电子档须保证封面及内容手签信息录入且保持一致），文档可以合并，但内容不可以任意删减。

5.2.2开发技术文档的编制、审核与批准参照《开发技术文档输出清单》。

5.3注册认证文件5.3.1注册认证文件包含<产品标准>、<第三方测试报告>、<临床资料>、<注册认证技术文档>和<注册认证合同>。

5.3.2注册认证主要包括SFDA注册、FDA注册、CE认证等。

5.3.3项目注册认证完成后，法规办按照产品注册认证类别拟制《注册认证文件归档清单》，确定各文档编号、名称、归档人、归档日期等信息。

项目经理协同法规办依据《注册认证文件归档清单》完成认证文件归档工作。

注册认证文件要求纸质原件归档，对于热敏纸打印的临床数据，要求复印后归档。

5.2.4注册认证文档的编制、审核与批准参照《注册认证文档输出清单》。

5.4转产技术文件5.4.1工程样机通过验证评审之后，研发管理办公室协同项目经理依据《设计开发管理程序》的输出文档要求，结合项目实际情况，拟制《转产技术文件输出清单》，项目经理组织项目组成员编制。

5.4.2板卡电路图类由硬件工程师绘制，使用公司统一格式原理图图框，图框可在研发管理办公室指定下的路径查找。

5.4.3机械零件图纸由结构工程师绘制，使用公司统一格式图框，版式及风格参考《机械制图标准指南》，图框可在研发管理指定下的路径查找。

5.4.4产品外观图纸由ID工程师绘制，使用公司统一格式图框，图框可在研发管理指定下路径查找。

5.4.5 BOM表一般分为半成品和成品BOM表，格式按照指定模板编写，BOM表格式文件可在研发管理办公室指定路径查找下载。

5.4.6转产技术文件的编制、审核与批准参照《转产技术文件输出清单》。

5.5 制程工艺文件5.5.1制程工艺文件包含：生产流程图，生产工艺文件，检验规程，工装夹具和仪器设备等相关文件。

5.5.2制程工艺文件的编制、审核与批准参照《制程工艺文件输出清单》。

5.6其它要求技术文档的文件编号、文件版本、文件密级、保存年限、文件受控、文件发放、文件更改、升版与原文件作废、文件销毁参照《文件管理程序》执行。

6 相关文件《文件管理程序》《设计开发管理程序》《开发技术文档输出清单》《注册认证文件归档清单》《转产技术文件输出清单》《制程工艺文件输出清单》《产品包装规范》《产品标牌标示规范》《产品说明书编制规范》《产品工艺文件编制规范》《设计评审规范》《软件输出文件管理规范》《原理图绘制规范》《硬件配置管理规范》《机械制图标准指南》7记录《文件发放/回收记录表》《文件更改申请表》《文件（对外）发放申请单》《文档换页记录表》《BOM表格式文件》《零件规格书格式文件》《零件承认书格式文件》《生产流程图格式图框》《板卡原理图格式图框》《机械零件图纸格式图框》《外观图纸格式图框》开发技术文档输出清单文件名称类型代码输出要求输出批准项目立项计划书1-项目立项计划书PA 项目立项计划评审报告总经理总经理项目开发计划书2-项目开发计划书PB 项目开发计划评审报告项目经理总经理ID 设计评审报告ID 组机械结构设计评审报告结构组硬件电路测试评审报告硬件组软件测试评审报告软件组关键物料供应链评估报告研发采购工程师3-过程验证评审文件PC 硬件电路可靠性验证报告可靠性验证工程师项目经理4-设计样机评审报告PD 项目经理总经理5-工程样机评审报告PE 项目经理总经理6-供应链评审报告PF 研发采购工程师/采购部制造副总7-试产评审报告PG 制造副总总经理8-临床验证评审报告PH 市场部产品线主管总经理9-设计变更文件PJ 研发过程设计变更申请与批准测试工程师/项目经理研发副总10-项目总结PK项目经理研发副总软件源代码G软件工程师项目经理研发副总硬件原理图A硬件工程师项目经理研发副总输出时间要求：完成上一步评审输出后进入下一阶段开发工作。

项目通过量产（首批）评审后两周内完成项目开发技术文档的归档工作。

、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。

在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。

管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。

线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。

对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。

、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。

因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。

对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

注册认证文件清单类别代码文件类别输出审核批准ZA 产品标准项目经理法规办主任总经理ZB 临床资料临床单位法规工程师法规办主任ZC 第三方测试报告第三方第三方第三方ZD 注册技术文档项目经理法规工程师法规办主任ZE注册认证合同法规工程师法规办主任总经理输出时间要求：工程样机评审通过后确定产品标准，准备样机送型式检验，注册认证工作结束后两周内完成注册文件归档工作。

制程工艺文件输出清单类型代码文件名称输出要求输出审核批准N生产流程图PCBA 及附件的生产流程图主机组件预加工和主机组装生产流程图制程工艺工程师生产经理工程组长工艺文件的编制与维护，包含：板卡焊接与单板调试，附件与整机测试。