医院中药质量管理制度

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一、总则

为加强医院中药质量管理工作,保障患者用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。

二、管理职责

1. 医院中药质量管理小组负责制定、实施、监督中药质量管理制度,确保中药质量符合国家标准。

2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等环节的质量管理。

3. 药检室负责中药饮片的质量检验,对不合格的中药饮片提出处理意见。

4. 临床科室负责合理使用中药,确保中药用药安全、有效。

三、中药饮片采购与验收

1. 药剂科按照国家药品标准和地方药品监督管理部门的规定,选择合法的中药饮片供应商。

2. 采购的中药饮片应具有合法的生产企业资质、产品批号、生产日期、合格标识和质量检验报告书。

3. 验收人员对中药饮片进行验收,检查其品种、产地、规格、批号、效期、数量等是否符合要求。

4. 验收不合格的中药饮片,由药剂科及时通知供应商退货或更换。

四、中药饮片储存与养护

1. 中药饮片应按照国家药品标准和地方药品监督管理部门的规定进行储存。

2. 储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防霉。

3. 定期检查中药饮片的质量,发现质量问题及时处理。

4. 药剂科对储存的中药饮片进行定期盘点,确保账物相符。

五、中药饮片调剂与煎煮

1. 药剂科按照处方要求,对中药饮片进行调剂。

2. 调剂人员应熟悉中药饮片的药性、用法、用量,确保调剂准确。 3. 煎煮中药饮片时,严格按照煎煮规程进行,确保煎煮质量。

4. 煎煮后的中药饮片应妥善保管,防止污染。

六、中药饮片质量检验

1. 药检室对采购、储存、调剂的中药饮片进行质量检验。

2. 检验内容包括:外观、性状、鉴别、含量测定等。

3. 对检验不合格的中药饮片,及时通知药剂科处理。

七、奖惩

1. 对严格执行中药质量管理制度,确保中药质量的人员给予表彰和奖励。

2. 对违反中药质量管理制度,造成中药质量问题的,按照相关规定追究责任。

八、附则

1. 本制度由医院中药质量管理小组负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。