惠州第三人民医院医用耗材采购价公示

招标编号：SCIT-ZG（Z）-都江堰市第二人民医院年遴选医用（高值）耗材配送供应商项目（第一批）招标文件都江堰市第二人民医院四川国际招标有限责任公司共同编制年月目录第一章投标邀请 3 第二章投标人须知 6 第三章投标文件格式22 第四章投标人和投标产品的资格、资质性及其他类似效力要求41 第五章投标人应当提供的资格、资质性及其他类似效力要求的相关证明材料43 第六章招标项目技术、服务、商务及其他要求46 第七章评标办法55 第八章采购合同67第一章投标邀请四川国际招标有限责任公司受都江堰市第二人民医院委托，拟对都江堰市第二人民医院年遴选医用（高值）耗材配送供应商项目（第一批）项目进行国内公开招标，兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。

一、招标编号：SCIT-ZG（Z）-二、招标项目：都江堰市第二人民医院年遴选医用（高值）耗材配送供应商项目（第一批）三、资金来源：已落实。

四、招标项目简介：本项目共七个包：（具体详见招标文件第六章）。

五、供应商参加本次采购活动，应当在提交投标文件前具备下列条件：、具有独立承担民事责任的能力；、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；、符合法律、行政法规规定的其他条件；、本项目不允许联合体投标。

、根据采购项目提出的特殊条件：.、若配送资格涉及产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；配送资格涉及产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料；配送资格涉及产品制造商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供制造商的生产许可/备案证明材料；.投标人非配送资格涉及产品（若是进口产品）制造厂家需提供产品制造厂家对配送资格涉及产品的授权，或具有授权权限的代理商对配送资格涉及产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对配送资格涉及产品授权链条的完整性）；（详见招标文件第四章）。

医疗机构2024年度耗材采购合作框架协议本合同目录一览第一条合作原则1.1 平等互利1.2 合作共赢1.3 合法合规第二条合作范围2.1 耗材种类2.2 采购数量2.3 采购周期第三条质量标准3.1 耗材质量要求3.2 质量验收标准3.3 质量保障措施第四条价格和支付4.1 价格条款4.2 支付方式4.3 支付时间第五条交货与验收5.1 交货方式5.2 交货时间5.3 验收程序第六条售后服务6.1 售后服务承诺6.2 退换货政策6.3 技术支持第七条合作期限7.1 合作起始日期7.2 合作结束日期7.3 续约条款第八条保密条款8.1 保密内容8.2 保密期限8.3 违约责任第九条违约责任9.1 甲方违约9.2 乙方违约9.3 违约赔偿第十条争议解决10.1 争议类型10.2 解决方式10.3 适用法律第十一条合同的变更和解除11.1 变更条件11.2 解除条件11.3 变更和解除的程序第十二条合同的终止12.1 终止条件12.2 终止程序12.3 终止后的处理第十三条一般条款13.1 合同的效力13.2 合同的转让13.3 合同的份数第十四条附则14.1 名词解释14.2 合同的修订14.3 合同的签署日期第一部分：合同如下：第一条合作原则1.1 平等互利甲方和乙方在本次耗材采购合作中，应遵循平等互利的原则，确保双方的权益得到充分保障。

1.2 合作共赢甲方和乙方应共同努力，通过优化采购流程、提高采购效率和降低成本，实现合作共赢。

1.3 合法合规双方应严格遵守国家相关法律法规，确保合作过程中的合法合规。

第二条合作范围2.1 耗材种类本协议涉及的耗材种类包括但不限于：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用口罩、一次性使用手套等。

具体耗材种类和型号详见附件。

2.2 采购数量双方根据实际需求，协商确定每个品种的采购数量。

具体采购数量在每年的采购计划中明确。

2.3 采购周期本协议的有效期为2024年度。

人民医院高值耗材管理制度第一部分：总则第一条为了规范人民医院高值耗材的使用和管理，确保医疗质量，提高资源利用效率，制定本管理制度。

第二条高值耗材是指价值较高、使用寿命较长的医用耗材，包括但不限于手术器械、植入物、高级医用材料等。

第三条本制度适用于人民医院所有科室和人员，必须严格执行。

第四条医院应建立高值耗材管理委员会，负责统筹协调高值耗材的购买、使用和管理工作。

第二部分：采购管理第五条人民医院应制定高值耗材采购计划，根据自身需求和财务状况确定采购数量和品种。

第六条采购部门应严格按照国家有关规定进行采购，确保采购过程的公开、公平、公正。

第七条采购部门应与供应商签订合同，并明确交货时间、质量要求等事项。

第八条新进高值耗材必须经过医疗技术部门的评估和批准，方可使用。

第三部分：使用管理第九条高值耗材的使用必须按照医学规范和科学原理进行，确保医疗工作的安全和有效。

第十条使用高值耗材的医务人员必须经过培训并取得相应的资格证书，否则不得进行使用操作。

第十一条高值耗材的使用必须记录在病历中，并留存相关证明材料。

第十二条在使用高值耗材过程中，如发现问题应立即停止使用，并向相关部门报告。

第四部分：存储管理第十三条高值耗材的存储必须符合相关的卫生和安全要求，避免受潮、污染和损坏。

第十四条高值耗材必须单独存放，分类分区，即用即取，避免长期存放和交叉感染。

第十五条高值耗材的存储区域必须牢固、干燥、通风，并定期进行清洁和消毒。

第十六条存储高值耗材的库房必须进行防火、防盗和防潮等措施，保证高值耗材的安全。

第五部分：报废处理第十七条高值耗材的报废必须经过医疗技术部门的批准，并按照相关要求进行处理。

第十八条报废的高值耗材必须进行分类和清点，并填写相关报废记录。

第十九条报废的高值耗材必须进行灭菌和销毁，防止被他人滥用和误用。

第六部分：监督管理第二十条人民医院应建立健全高值耗材的监督管理体系，指定专门的监督人员负责监督高值耗材的使用和管理。

人民医院高值耗材管理制度范文1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时____科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科____相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前，科主任或科室负责人应____住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人____并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

人民医院高值耗材管理制度范文（2）【制度名称】人民医院高值耗材管理制度【制度目的】1. 规范人民医院高值耗材的采购、进货、管理和使用，确保高值耗材的安全与有效利用。

2. 提高人民医院高值耗材的供应效率和质量，降低采购成本和物资浪费。

3. 加强人民医院高值耗材的监控和控制，防范和减少潜在的安全风险和财务风险。

【适用范围】适用于人民医院内所有涉及高值耗材的科室、岗位和人员。

【责任部门和人员】1. 采购部门负责高值耗材的招标、采购和供应商管理。

2. 物资管理部门负责高值耗材的库存管理、分配和报废处理。

3. 科室负责高值耗材的领用、使用和归还，并负责定期盘点和报损。

4. 用户部门负责高值耗材的需求确认和使用计划的编制。

医用高值耗材公示制度
北安市第一人民医院为了进一步加强高值耗材管理，提高高值耗材集中采购使用工作的透明度，
根据《黑龙江省医疗机构高值耗材集中采购管理办法（试行）》的规定，制定本制度。

本制度所称高值医用耗材集中挂网阳光采购信息，主要是指医院上网阳光采购高值医用耗材的类别、数量、价格等相关信息。

挂网采购信息公开包括下列内容：
一、医院集中挂网采购高值耗材采购总量、类别、产品注册证名称、临床通
用名称、企业名称、品牌、价格、配送企业及部分最低中标价等。

二、医院集中挂网阳光采购目录内每个产品采购价格实行全省平均采购价格
或低于全省平均采购价格。

三、医院科室使用高值耗材占比情况及明细汇总
四、医院要求公示的其他相关采购信息。

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年度第三人民医院医疗耗材采购服务合同本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1 甲方：2024年度第三人民医院1.2 乙方：X医疗耗材供应商第二条合同范围及内容2.1 乙方负责向甲方提供医疗耗材，包括但不限于：X、X、X等。

2.2 具体医疗耗材的种类、数量、价格等信息详见附件。

第三条合同期限3.1 本合同自2024年1月1日起至2024年12月31日止。

第四条医疗耗材质量及标准4.1 乙方提供的医疗耗材应符合国家相关法律法规、行业标准和甲方要求。

4.2 乙方应对提供的医疗耗材的质量承担责任，确保医疗耗材在使用过程中不会对患者和医护人员造成伤害。

第五条价格及支付方式5.1 医疗耗材的价格详见附件。

5.2 甲方根据实际耗材使用情况，按月向乙方支付耗材费用。

第六条交货及验收6.1 乙方应按照甲方要求的时间、地点和数量进行交货。

6.2 甲方对乙方提供的医疗耗材进行验收，验收不合格的，乙方应予以更换或退款。

第七条售后服务及保障7.1 乙方应对提供的医疗耗材提供必要的售后服务和技术支持。

7.2 乙方应在接到甲方维修、更换请求后，及时进行处理。

第八条保密条款8.1 双方在合同履行过程中知悉的对方商业秘密和机密信息，应予以保密。

第九条违约责任9.1 任何一方违反合同的约定，应承担相应的违约责任。

第十条争议解决10.1 对于因执行本合同所发生的或与本合同有关的一切争议，双方应友好协商解决。

第十一条合同的变更和解除11.1 任何一方不得单方面变更或解除本合同，除非经双方协商一致。

第十二条合同的转让12.1 未经对方书面同意，任何一方不得将本合同的全部或部分权利义务转让给第三方。

第十三条法律适用及争议解决13.1 本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

第十四条其他条款14.1 本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。

14.2 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

广东省医疗机构医用耗材集中采购实施方案（试行）广东省药品集中采购工作领导小组办公室二○一二年十一月前言根据国家有关部委的要求，我省各级政府相关部门积极探索和改革医疗机构医用耗材集中招标采购模式，从分散招标到集中招标，从小范围到大规模，从探索到逐步规范，一定程度上规范了医用耗材流通市场，遏制了医疗费用的不合理增长，取得了阶段性成果。

但现有模式已暴露出一些急需解决的问题：低值医用耗材品规混乱、质量难以保证；行政成本、社会管理成本、企业投标成本较高；同一医用耗材产品在各地医疗机构价格不同；评价指标体系不完善；流通领域秩序混乱仍然存在。

医用耗材采购工作面临着艰巨的改革任务。

为进一步营造规范的医用耗材流通市场，促进全省医疗机构医用耗材采购工作健康有序的发展，根据《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）等相关文件的精神和省政府的工作部署，省药品集中采购工作领导小组决定从今年开始，我省实行政府主导、以省为单位的医用耗材集中采购新模式，并组织相关政府部门、医疗机构、医用耗材生产经营企业以及有关专家，经过多次论证和反复修改，制定了《广东省医疗机构医用耗材集中采购实施方案（试行）》。

方案针对当前医用耗材产品价格普遍虚高、质量标准不一和流通领域混乱等存在的突出问题，将我省实际与国家政策相结合，在总结近几年全省各地市医用耗材集中招标采购工作经验的基础上，借鉴兄弟省市医用耗材采购模式的有益举措，按照“管理创新、技术创新、服务创新”的要求，充分应用计算机网络信息技术，贯彻落实“公开、公平、公正”、“统一、规范、简捷、高效”和“质量优先，价格合理”的原则，科学合理降低医用耗材虚高价格的同时充分保障医用耗材生产经营企业合理利润，通过监管医用耗材交易价格和票据流向，减少流通环节，规范流通秩序，净化流通环境，从根本上降低医疗费用，促进医药行业健康发展，力求有效缓解群众“看病难，看病贵”的突出社会问题。

一、招标公告根据《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等相关法律法规，我院拟对以下医用耗材进行公开招标，欢迎符合条件的供应商参与投标。

二、招标项目名称医院医用耗材采购项目三、招标内容本次招标包括但不限于以下医用耗材：1. 注射器2. 静脉留置针3. 医用缝合线4. 医用敷料5. 输液器6. 医用导管7. 医用止血带8. 医用口罩9. 医用手套10. 医用检查包11. 其他常用医用耗材四、招标文件获取1. 招标文件获取时间：自公告之日起至投标截止时间止。

2. 招标文件获取方式：有意向的供应商请将以下资料发送至我院招标采购办公室电子邮箱，获取招标文件。

（1）营业执照副本复印件；（2）税务登记证副本复印件；（3）组织机构代码证副本复印件；（4）法定代表人身份证明或授权委托书；（5）相关产品的生产许可证、产品合格证等证明材料。

五、投标要求1. 投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本资格条件。

2. 投标人须具备相应的医疗器械生产或经营许可。

3. 投标产品须符合国家相关质量标准，具备有效的产品质量检验报告。

4. 投标人须提供近三年内的同类产品销售合同或订单证明材料。

5. 投标人须承诺投标产品价格真实、合理，不得有虚报、瞒报等行为。

六、投标文件1. 投标文件应包括以下内容：（1）投标函；（2）法定代表人身份证明或授权委托书；（3）营业执照副本复印件；（4）税务登记证副本复印件；（5）组织机构代码证副本复印件；（6）医疗器械生产或经营许可证复印件；（7）产品质量检验报告；（8）同类产品销售合同或订单证明材料；（9）投标报价及售后服务承诺；（10）其他证明材料。

2. 投标文件应按照招标文件要求进行装订，封面注明“医院医用耗材采购项目投标文件”。

七、投标截止时间及开标时间1. 投标截止时间：详见招标文件。

2. 开标时间：详见招标文件。

八、投标地点及开标地点1. 投标地点：详见招标文件。

2. 开标地点：详见招标文件。

2024年人民医院高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

低值医疗耗材投标清单低值医疗耗材是指价格低廉且使用周期较短的医疗耗材，主要包括一次性使用的医疗器械、医疗耗材和消耗品等。

低值医疗耗材的采购是医疗机构日常运营中必不可少的一项工作，对于确保医疗服务的正常开展和病患的安全就医起着至关重要的作用。

以下是一份低值医疗耗材投标清单的示例，供参考。

1. 一次性注射器：尺寸包括1ml、2ml、5ml、10ml和20ml，数量300个/尺寸。

2. 一次性输液器：容量包括50ml和100ml，数量200个/容量。

3.一次性静脉针：尺寸包括18G、20G、22G和24G，数量200个/尺寸。

4.一次性导尿管：尺寸包括12Fr、14Fr、16Fr和18Fr，数量100根/尺寸。

5.一次性口罩：型号为医用口罩，数量500个。

6.一次性手术衣：型号包括短袖和长袖，数量100套/型号。

7.一次性手套：型号为乳胶手套，尺寸包括S、M、L和XL，数量500双/尺寸。

8. 一次性无菌巾：规格为30cm × 30cm，数量500个。

9. 一次性垃圾袋：规格为60cm × 80cm，数量100袋。

10. 消毒液：规格为500ml/瓶，数量20瓶。

以上为低值医疗耗材投标清单的部分内容，具体清单可根据医疗机构的需求进行调整。

在制定低值医疗耗材投标清单时，需要考虑以下几点：1.质量标准：医疗耗材的质量直接关系到患者的安全和医疗质量，因此需要明确采购产品的质量标准，并在投标文件中明确要求供应商符合相关认证要求。

2.供应能力：低值医疗耗材的使用频率较高，因此需要供应商能够及时供应大量的产品。

在投标文件中，可以要求供应商提供过去一年的生产能力和供货情况等相关证明材料。

3.价格和交付周期：价格是低值医疗耗材采购的重要考虑因素，投标文件中应明确要求供应商提供详细的价格报价和交付周期。

同时，也需要要求供应商提供相关的售后服务承诺和质量保证。

4.相关文件的提供：投标文件中需要要求供应商提供相应的产品证书、质量检验报告、产品说明书、售后服务协议等相关文件，以便医疗机构在选择供应商时进行综合评估。