针灸针规格[精选.]
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医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号:
针灸针
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号
1.1.1 针灸针的品种分为灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针(针灸针)两种。
1.1.2 针灸针的针柄典型型式分为平柄针、环柄针、花柄针。
1.1.3 灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。
1.2 规格
针灸针的规格以针体的直径×针体长度表示。
1.3 型式和基本尺寸
针灸针的型式如下图所示,其基本尺寸应符合表1的规定。
(单位:mm)
针灸针的型式
注:图中所示的型式,仅说明几种典型结构型式。
平柄针的针柄型式、进针管固定方式不作统一规定。
表1 单位:mm
续表1 单位:mm
续表1 单位:mm
注:①L括号中的尺寸为平柄针灸针全长。
②针体直径的圆度应不大于0.005mm。
③特殊型式、规格按订货合同的规定。
针灸针的规格及应用针灸是中国传统医学的一个重要分支,其发展已有几千年的历史。
在针灸治疗中,针具是必不可少的工具。
针具包括不同规格和形状的针头,是治疗疾病的基础。
针头的规格和应用直接影响到针灸治疗的安全性和有效性。
本文将详细介绍针灸针的规格及应用。
一、针头的规格针头是针灸的核心部分,针灸治疗时应选择合适的针头规格,以达到良好的治疗效果。
针头的规格可以分为以下几种:1. 针头的长度针头的长度是根据不同治疗部位和深浅而定。
一般来说,头部、上肢和躯干部分的穴位通常使用短针头,长度为20mm或30mm;而下肢和足底部分的穴位通常使用长针头,长度为40mm或50mm。
2. 针头的粗细针头的粗细是治疗效果和穴位选择的重要因素之一。
粗针头适用于肌肉较粗厚的部位,可刺激更深的穴位;而细针头适用于脉络丰富的皮肤部位,如面部穴位。
3. 针头的形状针头的形状多种多样,一般可分为直刺式、弯针式、半弯式等。
直刺式适用于穴位深度较浅的部位;弯针式适用于需要调整针头角度的部位;半弯式则适用于需要刺激深层穴位的部位。
4. 针头的材质针头的材质直接影响到针的质量和使用寿命。
目前常用的针头材料有不锈钢、银针和金针,其中不锈钢针是最常用的材料。
二、针头的应用针灸治疗是一种依靠经脉、穴位和人体生理相互关系而达到治疗效果的一种方法。
在针灸治疗中,根据不同病症和穴位的选择,针头的应用也有所不同。
下面是针头的应用介绍:1. 直刺式针头直刺式针头主要适用于穴位较浅,需要刺激皮下组织的部位。
如神阙穴、太阳穴、承浆穴等。
2. 弯针式针头弯针式针头主要适用于需要调整针头角度的部位。
如大蒜穴、行间穴、切泉穴等。
3. 半弯式针头半弯式针头主要适用于需要刺激深层穴位的部位。
如肝俞穴、命门穴、关元穴等。
4. 细针头细针头主要适用于皮肤薄、脉络丰富的部位。
如面部穴位、手脚指端穴位。
5. 粗针头粗针头主要适用于肌肉粗壮的部位,能够深入刺激穴位。
如肩井穴、合谷穴、足三里穴等。
中国乡村医药·农村适宜技术·国家中医药管理局农村中医适宜技术推广专栏(148)电针加手法针刺治疗急迫性尿失禁技术陈跃来上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院急迫性尿失禁是临床常见的排尿功能障碍性疾病之一,主要表现有强烈尿意后出现尿失禁或在出现强烈尿意同时发生尿失禁,常伴有尿频、尿急症状。
本病发病率很高,且呈逐年递增趋势。
现代医学认为,急迫性尿失禁的发病主要与逼尿肌、膀胱收缩不协调有关,随着人们对排尿控制协调机制认识的深入,新的药物和治疗方法不断涌现,目前常用的治疗方法有:行为训练,如膀胱训练、生物反馈、盆底肌训练等;药物治疗,如M 受体拮抗药、钙通道阻断药、镇静药、抗焦虑药、中药等;A型肉毒毒素注射、膀胱灌注、骶神经电刺激术及外科手术等治疗。
针对急迫性尿失禁肾气不固、膀胱气化无权、开阖失司的主要病机,采用补益肾脏、疏通膀胱经气、通利水道的治疗原则,并结合现代医学电生理调节原理,以传统针刺手法结合电针治疗效果显著,技术安全规范,易于掌握。
1 诊断标准1.1 西医标准主症:具有典型的尿失禁,尿频、尿急,排尿不畅。
次症:小腹坠胀或疼痛、尿痛。
全身症状:神经衰弱、精神萎靡、疲乏无力、腰背酸痛、失眠等。
尿动力学诊断标准:膀胱充盈期间逼尿肌压力大于15cmH2O,或膀胱容量减少,膀胱顺应性降低。
1.2 中医标准肾虚型:主症为尿失禁,尿频,尿急;次症为余沥不尽,小腹坠胀,神疲乏力,头晕,耳鸣,腰酸膝软,或四肢欠温,畏寒喜暖,舌淡、苔白、脉细弱。
2 适应证年龄18~75岁;急迫性尿失禁患者(中医辨证肾虚型为主)。
3 禁忌证各种急性尿路感染;其他疾病表现为尿失禁症状;具有明显的器质性病变(神经系统、膀胱、尿道、妇科、肠道、肛门疾病)。
4 技术操作方法4.1 器械准备规格为0.3mm×75mm、0.3mm×50mm的针灸针;G6805型电针治疗仪,脉冲宽度0.5ms,输出电压6V。
针灸针从长度(指针身)
针的结构依序为:针尾、针柄、针根、针身、针尖,长度指的是针身的部份,不包含针柄。
几寸针指的的是针身的长度,几号针指的是针身的粗细。
常用的规格有:13mm(半寸)、25mm(一寸)、40mm(一寸半)、50mm(二寸)、60mm(二寸半)、75mm(三寸)其中25mm,40mm,50mm最最常用!二、针灸针从粗细分有:常用规格,特殊规格常用的规格有:0.25mm、0.30mm、0.35mm、0.4mm!其中0.25mm 0.30mm 0.35mm最常用,0.25mm又在美容上用的比较多!
第一、是针身长度,即不算针柄的剩下长度。
第二、寸为古制,大致同英寸(1英寸int=2.54厘米)。
我在学校读书的时候就一直将寸单位写成int ,比如0.5int(0.5寸),虽然这并不太对!但这个是目前使用单位中最接近的,这也是我从事针灸3年的想法!
针的粗细规格一般可以分为24号直径0.45毫米,26号0.40毫米,28号0.35毫米,30号0.30毫米,32号0.25毫米针灸针(毫针)的粗细规格如下:
26号 0.45mm
27号 0.42mm
28号 0.38mm
29号 0.34mm
30号 0.32mm
31号 0.30mm
32号 0.28mm 33号 0.26mm 34号 0.24mm 35号 0.22mm。
针灸常用的针尺寸
在针灸治疗中,常用的针尺寸可以因不同治疗需求和个体差异而有所不同。
一般来说,针灸针的尺寸通常包括以下几种:
1.长度(Length):针灸针的长度可以在0.5 英寸到约5 英寸之间。
不同长度的针
对不同部位和治疗需求有不同的选择。
2.直径(Diameter):针灸针的直径通常在0.12 毫米到0.35 毫米之间,常见的直径
尺寸包括0.20 毫米、0.25 毫米和0.30 毫米。
常见的针灸针尺寸是基于治疗区域、病症、个体对针刺的敏感度等因素来选择的。
例如,治疗较浅表的穴位通常使用较短和较细的针,而深部穴位则可能需要较长和较粗的针。
值得注意的是,针灸治疗是一门专业技术,针灸师会根据个人情况和治疗需要来选择适合的针灸针尺寸。
不建议个人随意购买和使用针灸针,应当在有资质和专业的针灸师指导下进行针灸治疗。
全国针灸标准针灸是一种具有悠久历史的医学技术,广泛应用于临床治疗。
为了规范针灸技术的操作、提高针灸治疗效果,我国制定了全国针灸标准。
这些标准涉及针灸技术操作规范、腧穴主治、针灸学通用术语、针灸临床实践指南、针灸科研管理规范、针灸教育标准以及针灸仪器标准等方面。
一、针灸技术操作规范针灸技术操作规范是针灸标准的重要组成部分,它规定了针灸技术的操作流程和注意事项。
在操作规范中,详细阐述了针灸针的规格、适用范围、消毒方法以及针灸疗法的禁忌症等。
此外,还针对不同的疾病和穴位,给出了具体的针灸操作方法和时间。
二、腧穴主治腧穴是针灸治疗的关键部位,不同腧穴主治不同的疾病。
腧穴主治标准规定了各个腧穴的主治疾病和作用机制,为临床医生提供了参考依据。
在标准中,不仅列出了常见的腧穴和其主治疾病,还详细描述了腧穴的定位方法和进针深度等。
三、针灸学通用术语针灸学通用术语是针灸学术交流的基础,统一术语有利于减少误解和误导。
在针灸学通用术语标准中,定义了常用的针灸术语和概念,如“气穴”、“经脉”等。
此外,还对一些特殊的概念和术语进行了详细的解释和说明。
四、针灸临床实践指南针灸临床实践指南是为临床医生提供的一套实用的指导原则,它基于循证医学证据和专家共识,涵盖了针灸治疗的各种疾病。
指南中包括了针灸治疗的适应症、禁忌症、治疗方案、疗效评估等内容,为医生提供了全面的参考。
五、针灸科研管理规范针灸科研管理规范是为了促进针灸科学研究工作的规范化、提高研究质量而制定的标准。
该标准规定了针灸科研项目的申请、实施、结题等全过程的管理要求和方法,为研究人员提供了指导和依据。
六、针灸教育标准针灸教育标准是为了提高针灸教育质量而制定的规范。
它规定了针灸教育的课程设置、教学内容、师资队伍等方面的要求。
在教育标准中,强调了实践操作技能的培养,注重理论与实践相结合,以确保培养出的学生具备扎实的理论基础和熟练的操作技能。
七、针灸仪器标准针灸仪器是进行针灸治疗的重要工具,其质量直接关系到治疗效果。
金针、银针、大针、铜人冰台发表于2010年03月15日一组关于针灸的美图:一:纯金针:《金针赋》曰:“金乃世之宝也,非富贵不能得之,岂贫贱所能有也,名其金,称其贵也,贵能劫疾于顷刻之间,故以观夫发端,而嗟夫结之,则深叹美其法、而有收效之捷异耳”。
自古以来,黄金就被人们用来作为饰品驱邪辟邪,高贵的神佛通常都是镀金身,皇宫也是金碧辉煌的,穿戴黄金是富有贵气的表现,这都是有钱人才能拥有的,所以说金针也具备贵气。
用纯黄金打造的金针治病,能对某些病邪起到很灵验的治疗作用。
并且黄金是一种稳定性很好的金属,不会随天气四季的冷热而变化,能够与人的体温很融洽的结合,金针在刺针时比不锈钢针的针感要强很多,但是疼感要轻微很多,而且刺入体内不会变质,不起副作用,针孔也不发炎。
我曾经在自己身上试扎金针,不用任何手法,一针下去针感非常强,从足三里穴直达足趾,扎针前皮肤不做任何消毒,挽起裤脚就扎,金针也没消毒,起针后针孔也不消毒,事后观察两天,针眼不红不肿。
虽然在临床不提倡这样做,但是从这个试验,证明金针的确具有一定优势。
金针运用手法,行针运气,不易滞针。
针质为金,性软,施针时刚柔相济,疗效突出。
同时金具有药效,《本草》记载,金:镇精神,坚骨髓,通利五脏邪气。
金的性质柔软不易折断,所以相对而言也就很安全,这些都是从临床实践总结出来的。
唯一的缺点就是:金价太贵,一支4寸金针要将近一千元,纯金的大针要三千多元一支,很多人是舍不得投资的...装金针的盒子,最好用银管做成,外边再套上牛皮盒。
高贵的针具,当然要配上高贵的盒子。
其实,这里边还有讲究的,从中医五行来讲,金银同属金,可以相扶,牛皮属土,土生金,这样金针的能量会更大!呵呵...大针治病的能量本来就很大了,如果是纯金的大针呢?那是相当的霸道!最下边那支小针,是华佗牌的一次性针灸针,规格0.3x40,比较之下,就显现出金针之大气。
旁边的古书是光绪年间的木刻版线装古籍《灵枢经》,我喜欢看古籍原版,就着淡淡茶香,手里捧着清代的古书细读,首先就是那感觉很爽,很惬意。
医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号:针灸针1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号1.1.1 针灸针的品种分为灭菌针灸针 (一次性使用无菌针灸针) 和未灭菌针灸针(针灸针)两种。
1.1.2 针灸针的针柄典型型式分为平柄针、环柄针、花柄针。
1.1.3 灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。
1.2 规格针灸针的规格以针体的直径×针体长度表示。
1.3 型式和基本尺寸针灸针的型式如下图所示,其基本尺寸应符合表 1 的规定。
(单位: mm)针灸针的型式注:图中所示的型式,仅说明几种典型结构型式。
平柄针的针柄型式、进针管固定方式不作统一规定。
表 1单位:mm产品规格0.12×5 0.12×30 0.14×30 0.16×7 0.16×10 0.16×13 0.16×15 0.16×25 0.16×30 0.16×40 0.18×7 0.18×10 0.18×13 0.18×15 0.18×25 0.18×30 0.18×40 0.18×50 0.19×10 0.20×13 0.20×25 0.20×40 0.20×50 0.22×13 0.22×25 0.22×40 0.22×50 0.25×7 0.25×13 0.25×15 0.25×25 0.25×30 0.25×40 0.25×50 0.25×60 0.25×75 0.25×100 0.25×125 0.25×150基本尺寸0.120.140.160.180.190.200.220.25d极限偏差±0.008±0.015基本尺寸53030710131525304071013152530405010132540501325405071315253040506075100125150l极限偏差±0.50± 1.0± 1.0±0.50±0.50±0.50±0.50±0.65± 1.0±0.80±0.50±0.50±0.50±0.50±0.65± 1.0±0.80± 1.0±0.50±0.55±0.65±0.80±0.55±0.65±0.65±0.50±0.55±0.50±0.65± 1.0±0.80± 1.0±0.95± 1.5±2.0基本尺寸2757 (55)57 (55)29 (27)32 (30)35 (33)37 (35)52 (50)57 (55)75 (70)29 (27)32 (30)35 (33)37 (35)52 (50)57 (55)75 (70)85 (80)32 (30)35 (33)52 (50)75 (70)85 (80)35 (33)52 (50)75 (70)85 (80)29 (27)35 (33)37 (35)52 (50)57 (55)75 (70)85 (80)95 (90)110 (105)150 (140)175 (165)200 (190)L极限偏差± 1.00± 1.50± 1.00± 1.25± 1.50± 1.00± 1.25± 1.50± 1.75± 1.00± 1.25± 1.50± 1.75± 1.25± 1.50± 1.75± 1.00± 1.40± 1.50± 1.75±2.00±2.50绕柄丝直径0.300.35产品规格0.30×13 0.30×15 0.30×25 0.30×30 0.30×40 0.30×50 0.30×60 0.30×75 0.30×100 0.30×125 0.30×150 0.35×13 0.35×25 0.35×40 0.35×50 0.35×60 0.35×75 0.35×100 0.35×125 0.35×150 0.40×13 0.40×25 0.40×40 0.40×50 0.40×60 0.40×75 0.40×100 0.40×125 0.40×150 0.45×13 0.45×25 0.45×40 0.45×50 0.45×60 0.45×75 0.45×100 0.45×125 0.45×150d基本尺寸极限偏差0.300.35±0.0150.400.45基本尺寸1315253040506075100125150132540506075100125150132540506075100125150132540506075100125150l极限偏差±0.55±0.50±0.65± 1.0±0.80± 1.0±0.95± 1.10±2.0±0.55±0.65±0.80± 1.0±0.95± 1.10±2.0±0.55±0.65±0.80± 1.0±0.95± 1.10±2.0±0.55±0.65±0.80± 1.0±0.95± 1.10±2.0基本尺寸35 (33)37 (35)52 (50)57 (55)75 (70)85 (80)95 (90)110 (105)150 (140)175 (165)200 (190)35 (33)52 (50)75 (70)85 (80)95 (90)110 (105)150 (140)175 (165)200 (190)35 (33)52 (50)75 (70)85 (80)95 (90)110 (105)150 (140)175 (165)200 (190)35 (33)52 (50)75 (70)85 (80)95 (90)110 (105)150 (140)175 (165)200 (190)L极限偏差± 1.25± 1.50± 1.75±2.00±2.50± 1.25± 1.50± 1.75±2.00±2.50± 1.25± 1.50± 1.75±2.00±2.50± 1.25± 1.50± 1.75±2.00±2.50绕柄丝直径0.400.45注:①L 括号中的尺寸为平柄针灸针全长。
梅花针文章目录*一、梅花针概述*二、梅花针规格类型*三、梅花针材质构成*四、梅花针适用范围*五、梅花针使用方法*六、梅花针其它事项梅花针概述梅花针,指形状如梅花的针,一般用于针灸或暗器。
作为中医学术语,专指针灸当中用到的一种形如梅花的针。
梅花针是祖国针灸医学遗产的一部分,对于很多疾病具有独特的疗效。
梅花针的使用方法为丛针浅刺法,是集合多支短针浅刺人体一定部位和穴位的一种针刺方法,是我国古代“半刺”、“浮刺”、“毛刺”等针法的发展,临床应用极为广泛。
梅花针常被用于头痛、高血压、消化性溃疡、神经衰弱、肋间神经痛、痛经、近视、神经性皮炎等病症,效果显著。
梅花针规格类型针柄的一端装7枚小针,形如梅花。
梅花针材质构成梅花针一般由不锈钢和塑料构成。
梅花针适用范围用于中医针灸,对于神经衰弱,脱发,偏头痛,肋间神经痛,胃肠疾患,皮神经炎,周围神经炎及植物神经功能紊乱等所致的皮肤感觉异常,神经性皮炎,慢性湿疹,荨麻疹,以及年老、体弱、小儿精神紧张、惧怕针刺者,均可用本法治疗。
也常被用于头痛、高血压、消化性溃疡、神经衰弱、肋间神经痛、痛经、近视等病症,效果显著。
梅花针使用方法 1、患者取坐或卧位。
暴露针刺部位,用75%乙醇消毒,术者以右拇、中、无名指握针柄,示指伸直压在针柄上,运用手腕的弹力叩刺,针接触皮肤后立即弹起,要求用力均匀,握针要稳。
2、一般先叩刺脊柱两侧(作为常规治疗部位),从颈椎至骶尾椎,每侧叩刺2-3行,行间距1-1.5cm,每行叩刺2-3遍,然后根据病情需要,叩刺病灶局部或有关穴位、经络。
叩针方向一般由上至下、由内向外进行。
3、刺激手法分轻、中、重三种,面部、老弱、妇儿、虚证用轻刺激;痛点、慢性皮肤病局部病灶、实症用重刺激;一般情况用中等刺激。
4、每日或隔日1次,一般10-16次为一疗程。
梅花针其它事项 1、治疗前检查针具,凡针面不平整、针尖有毛钩、锈钝者均不可用。
2、叩刺时针尖要垂直、避免斜、钩、挑等,以减少患者疼痛。
一次性使用无菌针灸针适用范围:供中医针灸疗法使用。
1.1 产品名称一次性使用无菌针灸针(以下简称针灸针)。
1.2 产品型号及结构按照针柄类型划分为平柄针,其结构如下图所示。
说明:——针体长度;l1——针柄长度;l2φd——针体直径图1 针灸针结构图1.3 产品规格划分说明以针体直径(mm)×针体长度(mm)表示。
XX × XX针体长度,用阿拉伯数字描述,表示针体长度,单位毫米。
针体直径,用阿拉伯数字描述,表示针体直径,单位毫米。
例:0.30×40,表示针体直径0.30毫米,针体长度40毫米的针灸针。
1.4 针灸针规格针灸针的规格如表1所示。
表1 单位:mm注:1.L括号中的尺寸为平柄针全长。
2.针体直径的圆度应不大于0.005mm。
3.特殊规格按合同要求定制,但其极限偏差应符合表1规定。
1.5 产品各规格之间的差异针灸针各规格间的差异主要体现在针体直径与针体长度上,详见表1。
2.1 材料针体材料应符合YY/T 0294.1-2005外科器械金属材料第1部分不锈钢标准中的奥氏体不锈钢“M、N、O、P”之一的化学成分;详见下表2。
针柄的材料可以是以下无毒材料:不锈钢、铜。
表22.2 外观2.2.1 针体表面应光滑。
2.2.2 针灸针的针柄部分不得有毛刺。
2.2.3 针灸针应挺直,不得有明显的弯曲。
2.2.4 针灸针的针柄部表面色泽应均匀。
2.2.5 针灸针的针柄采用缠绕丝,其螺旋圈应排列均匀,无明显离距。
2.3 物理性能2.3.1 尺寸针灸针的直径以及长度应符合表1的规定。
2.3.2 硬度针灸针针体的硬度应符合表3的规定。
表32.3.3 压顶力和针尖锋利度针灸针的针尖部位应圆正不偏、无毛刺、弯勾等缺陷;经规定的力与硬块接触顶压后,其穿刺力应不大于表4的规定。
表42.3.4 韧性针体应有良好的韧性,缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层。
2.3.5 表面粗糙度针体表面应光滑,其外观质量和表面粗糙度参数Ra。
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号
针灸针
1. 产品型号/ 规格及其划分说明
1.1 型号
1.1.1 针灸针的品种分为灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针(针灸针)两种。
1.1.2 针灸针的针柄典型型式分为平柄针、环柄针、花柄针。
1.1.3 灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。
1.2 规格针灸针的规格以针体的直径×针体长度表示。
1.3 型式和基本尺寸针灸针的型式如下图所示,其基本尺寸应符合表 1 的规
定。
(单位:mm)
针灸针的型式
注:图中所示的型式,仅说明几种典型结构型式。
平柄针的针柄型式、进针管固定方式不作统一规定。
表1 单位:mm
注:① L 括号中的尺寸为平柄针灸针全长。
②针体直径的圆度应不大于0.005mm。
③特殊型式、规格按订货合同的规定。
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