下载文档原格式
2021年药品不良反应总结分析反馈2021年全院药品不良反应上报情况
不良反应报告类型：
不良反应发生性别分布
不良反应药物分布情况
不良反应名称情况
总体情况
全年共上报126例，包括新的严重3例，严重7例，新的一般7例，一般109例。
不良反应发生性别分布：男性60例，女性66例。
药物分布情况：精神障碍33例，抗感染28例，神经系统22例，心血管10例，代谢及内分泌7例，镇痛6例，呼吸系统5例，其它药物5例，消化系统4例，肿瘤2例，血液系统2例，麻醉药1例，中成药清热剂1例。
严重和新的分布情况
新的严重的3例：碘海醇注射液引起的药物过敏；注射用奥美拉唑钠吡拉西坦注射液引起的输液反应（寒战、气紧、胸闷、皮肤紫绀）；盐酸利多卡因注射液引起的头昏、乏力、心悸。
严重的7例：注射用头孢噻肟钠引起的药物热；注射用胞磷胆碱钠引起的胸闷、呼吸困难；唑来膦酸注射液引起的发热；注射用头孢噻肟钠引起的迟发性过敏；丙戊酸钠缓释片引起的嗜睡状，呼之不应，全身无力，伴局部震颤；注射液头孢哌酮钠舒巴坦钠引起的发热；盐酸曲唑酮片引起的低血压。
新的一般的7例：注射用哌拉西林钠舒巴坦钠引起的白细胞减少，血小板减少；注射用盐酸川芎嗪引起的头痛；利培酮胶囊引起的白细胞减少；注射用七叶皂苷钠引起的输液侧手臂肿胀；奥氮平片引起的尿酸升高；连花清瘟颗粒引起的胃肠道不适；氯氮
平片引起的尿酸升高。
临床药师将年度药品不良反应情况通报给各临床科室，要求各科室引起重视，尽量避免出现严重不良反应，临床药师将在随后工作中进行跟踪。
药学部
2022年1月。
心内科常用口服类和针剂类中成药的使用与不良反应分析摘要:目的:调查分析心内科常用口服和注射用中成药的应用现状。
方法:采用方便抽样的方法，随机抽取2020年医院心内科常用口服中成药(麝香保心丸、安神补脑液、热淋清颗粒、连花清瘟颗粒、银杏叶、心脑欣片、复方甘草酸苷片)和注射剂(银杏达莫注射液、盐酸川芎嗪注射液、天麻注射液)2 500张。
结果:常用口服中成药具有补益、清热、活血化瘀的作用；常用注射用中成药具有扩张血管、镇静安神、改善睡眠的作用。
常用的口服中成药以复方甘草酸苷片(22.68%)为主，注射用中成药以盐酸川芎嗪注射液(32.24%)为主。
手册中推荐的口服中成药每日用药次数以一日3次为主，注射用药以1 ~ 2次为主。
实际每日口服用药次数以一日3次为主(75.00%)，用药疗程以10天为主(28.32%)。
注射剂的常见日给药次数和疗程分别为每日2次(34.00%)和10天(20.32%)。
口服中成药不良反应发生率为0.52%，其中以胃肠道不适最常见(0.20%)。
注射用中成药不良反应发生率为0.52%，其中以口干、嗜睡最常见(0.20%)。
结论:我院心内科常用口服和注射用中成药使用基本合理，符合疾病特点和患者实际需求。
关键词:心内科；普通班；口头；注射；世界卫生组织(世卫组织)的一项调查显示，全球约有三分之一的患者死于不合理用药，这与临床用药数量和品种的增加，以及环境污染导致疑难疾病增多，以及衰老导致心血管疾病发病率增加，从而出现联合用药密切相关。
许多临床报告指出，医师中医药知识不足、重复用药、用药不当、用药超适应症等问题日益严重[1-3]，一系列合理使用中医药工作的开展亟待改进。
本研究对心内科常用口服和注射用中成药的临床应用资料进行汇总分析。
此外，还根据科室的疾病特点对中成药使用的合理性进行了分析，以期为特定科室合理使用中成药提供理论依据。
1数据和方法1.1一般信息本研究资料来源于医院信息管理系统(his)。
注射用盐酸川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效观察作者：刘瑜来源：《中国医学创新》2014年第30期【摘要】目的：探讨应用注射用盐酸川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的临床疗效。
方法：选取2012年1月-2014年1月本院收治的AECOPD患者120例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各60例，对照组为常规治疗组，治疗组在对照组基础上加用注射用盐酸川芎嗪治疗。
比较两组的临床疗效、动脉血气分析、肺功能变化和用药安全性。
结果：治疗组治疗总有效57例，明显大于对照组的44例（P0.05）。
两组治疗期间均无明显不良事件发生。
结论：注射用盐酸川芎嗪在AECOPD的治疗中的应用可明显提高疗效，改善患者临床症状，安全性高，为中西医结合治疗提供了更广泛途径。
【关键词】慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；注射用盐酸川芎嗪慢性阻塞性肺疾病（Chronic obstructive pulmonary diseases，COPD），简称慢阻肺，是一种以气流受限为特征的疾病，这种气流受限不完全可逆、呈进行性发展，伴有肺部对有害颗粒或气体所致的异常炎症反应[1]。
慢阻肺患者的病程可呈进行性发展，并可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭，并具有较高的致残率和病死率，全球40岁以上发病率已达9%～10%[2]。
当COPD患者处于疾病急性加重期时，咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状比平时更加严重且痰量增多，同时肺功能仍处于持续恶化阶段，危及患者生命，因此对于急性加重期慢阻肺（AECOPD）的治疗一直是临床研究的重点[3]。
本院近年来在常规治疗的基础上加用注射用盐酸川芎嗪治疗AECOPD患者取得较满意临床疗效，现分析报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2013年1月-2014年1月本院收治的符合纳入标准的AECOPD患者120例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各60例，治疗组男42例，女18例，平均年龄（67.7±7.1）岁，COPD病程2～16年，平均（8.1±2.3）年，其中48例患者有吸烟史；对照组男40例，女20例，平均年龄（68.1±7.2）岁，COPD病程2～15年，平均（7.6±2.2）年，其中45例患者有吸烟史。
川芎嗪的功效与副作用川芎嗪是一种中药，主要用于治疗血管痉挛等疾病。
它具有促进血液循环、舒张血管、抗炎作用等功效。
然而，使用川芎嗪也可能会出现一些副作用。
接下来，我们将详细讨论川芎嗪的功效和副作用。
首先，我们来讨论川芎嗪的功效。
川芎嗪主要被用于治疗血管痉挛性疾病，如头痛、偏头痛、心绞痛等。
它能够通过舒张血管，增加血流量，从而缓解疼痛症状。
此外，川芎嗪还有一定的抗炎作用，能够减轻炎症反应，对于缓解炎症性疾病也有一定的疗效。
另外，川芎嗪还可以促进血液循环，改善气血不足的症状，对于一些疼痛疾病如风湿性关节炎、肌肉疼痛等也有一定的治疗作用。
然而，使用川芎嗪也可能会出现一些副作用。
首先，川芎嗪可能会引发一些消化系统的不适反应，如胃部不适、消化不良、恶心、呕吐等。
这些不适反应通常是由于川芎嗪的刺激作用导致的，对于一些胃肠不好的人群，尤其是胃溃疡、胃炎等患者，使用川芎嗪时需要谨慎。
其次，川芎嗪还可能引发一些过敏反应，如皮肤瘙痒、红斑、过敏性皮炎等。
过敏反应一般出现在使用过量的情况下，对于存在过敏史的人群，使用川芎嗪时需要注意。
此外，川芎嗪还具有一定的中枢抑制作用，对于一些要求集中注意力的工作，如驾驶、操作机器等可能会产生影响。
因此，使用川芎嗪时需要避免从事危险操作。
最后，使用川芎嗪的人群需要注意的是一些禁忌症。
川芎嗪有一定的利尿作用，对于有肾功能不全的人群，特别是肾衰竭患者，禁用川芎嗪。
此外，对于孕妇、正在哺乳期的妇女以及儿童，由于川芎嗪的安全性尚不确定，一般不推荐使用。
总之，川芎嗪作为一种中药，具有一定的功效和治疗效果。
但是，我们也需要注意其潜在的副作用和禁忌症，避免不必要的风险。
在使用川芎嗪之前，最好咨询医生的建议，根据个人情况合理使用，以达到最佳的治疗效果。
50例丹参川芎嗪注射液不良反应分析摘要：目的分析50例丹参川芎嗪注射液不良反应。
方法分析2013年2月至2015年3月在我院就诊的50例心脑血管疾病患者，分为高龄组和低龄组，其中高龄患者28例，低龄患者22例，分别进行丹参嗪注射液的治疗，比较两者之间不良反应发生的时间、不良反应发生的程度及不良反应发生的临床表现特征对比。
结果高龄组的不良反应发生时间明显短于低龄组，高龄组的不良反应程度重于低龄组，两组之间差异有统计学意义P＜0.05，从性别方面比较，差异不具有统计学意义。
结论丹参嗪注射的不良反应在高龄患者身上体现较为明显，而综合疾病较多患者也容易出现不良反应。
关键词：丹参川芎嗪注射液；不良反应；临床表现随着社会的不断推进，人们生活工作压力的不断扩大，心脑血管疾病的发病率逐年递增，临床上主要采用丹参川芎注射液对慢性心脑血管疾病进行治疗[1]。
由于丹参川芎注射液中含有丹参素和盐酸川芎嗪等成分[1-2]，因此可以治疗闭塞性心脑血管疾病、缺血性心脏病等。
但是，由于丹参川芎嗪注射液在临床上的应用越来越广，丹参川芎嗪注射液的不良反应发生率越来越高。
本次研究2013年2月至2015年3月在我院就诊的50例心脑血管疾病患者，使用丹参川芎嗪注射液的不良反应临床表现，现报道如下：1资料与方法1.1病例资料选2013年2月至2015年3月在我院就诊的50例心脑血管疾病患者，分为高龄组和低龄组，所有患者年龄均在25~68岁之间，25~45岁之间的患者属于低龄组患者，46~68岁之间的患者为高龄患者，患者的平均年龄在（50.6±2.0）岁之间。
低龄组患者有21例，高龄组患者有29例。
其中男性患者27例，女性患者23例。
高血压患者16例，冠心病患者12例，脑动脉硬化患者17例，心脑血管疾病多发患者5例。
1.2方法分别给两组患者给予丹参川芎注射液8ml+250ml生理盐水静脉滴注进行治疗，在40min之内滴完，一天一次，一个疗程为14d。
丹参川芎嗪注射液不良反应2例王莹莹;蒋亚斌【期刊名称】《心血管病防治知识（下半月）》【年(卷),期】2017(000)009【总页数】2页(P70-71)【关键词】丹参川芎嗪;不良反应【作者】王莹莹;蒋亚斌【作者单位】暨南大学附属第一医院,广东广州 510630;暨南大学附属第一医院,广东广州 510630【正文语种】中文丹参川芎嗪注射液是临床上广泛使用的纯中药制剂，主要成分为丹参和盐酸川芎嗪，辅料为甘油、注射用水。
具有抗血小板聚集，扩张冠状动脉，降低血液黏度，加速红细胞的流速，改善微循环，并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。
适用于闭塞性脑血管疾病及缺血性心血管疾病。
随着丹参川芎嗪的不断研究，它的使用范围也逐渐扩大，其不良反应也逐渐增多，而说明书中不良反应项下标注仅为“偶见有皮疹”，本文所述2例不良反应均未在说明书中说明。
1.1 患者，女，72岁，因口角歪斜、右眼闭合乏力9天余入院。
既往有心律不齐病史，无高血压病史及食物、药物过敏史。
入院体检：T 36.9°C，P 20 次/分，R 58 次/分，BP 140/74mmHg。
精神差，言语欠清晰，右侧眼睑睁眼乏力，右眼闭眼露睫，双侧额纹伴不对称，右侧较浅，双侧鼻唇沟对称，示齿口角左偏，伸舌居中。
心、肺、腹查体未见明显异常。
辅助检查：头颅CT+CTA示：1、脑白质疏松症；2、头颅血管CTA示双侧大脑前动脉共干；右侧大脑后动脉P1段局限性狭窄；右侧椎动脉发育细小、V4段明显狭窄。
诊断：右侧面神经炎。
予0.9%氯化钠注射液250ml加丹参川芎嗪注射液（厂家：贵州拜特制药有限公司；规格：5mL；批号：20160605）10ml静脉滴注，滴速为：30 滴/min，患者在首次静脉滴注该组药物约10min时突然出现寒战伴全身红色斑丘疹，大小不一，无瘙痒、呼吸困难，无恶心、呕吐等不适症状，立即停止输液，测体温为37.0℃，血压为177/66mmHg，给予静脉注射地塞米松5mg、肌肉注射盐酸异丙嗪注射液50mg抗过敏，寒战缓解，20min后复测体温达到38.5℃，给予冰袋降温，暂观察，2h后复测体温为39.2℃，予肌肉注射柴胡注射液4ml退热。
668例丹参川芎嗪注射液致药品不良反应报告曹璐娟;赵霞【摘要】目的:探讨丹参川芎嗪注射液致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索国家ADR监测系统,采用回顾性统计方法,对2016—2017年收集到的668例丹参川芎嗪注射液致ADR报告进行综合分析.结果:668例ADR报告中,男性患者316例(占47.31％),女性患者352例(占52.69％),女性略多于男性;患者年龄集中于>50～80岁(412例,占61.68％);668例ADR共累及器官和(或)系统933例次,以皮肤及其附件损害居多(342例次,占36.66％),其次为全身性损害(155例次,占16.61％),主要临床表现为皮疹、瘙痒、胸闷、静脉炎、恶心、过敏反应及头晕等.结论:应加强丹参川芎嗪注射液上市后的药品安全性再评价,完善药品说明书;临床应用中应严格掌握药物的应用指征,加强用药监测,确保用药安全.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2018(018)012【总页数】3页(P1694-1695,1699)【关键词】丹参川芎嗪注射液;药品不良反应;分析【作者】曹璐娟;赵霞【作者单位】无锡市药品不良反应监测中心业务科,江苏无锡 214000;无锡市药品不良反应监测中心业务科,江苏无锡 214000【正文语种】中文【中图分类】R932;R969.3丹参川芎嗪注射液是由丹参素、盐酸川芎嗪组成的复方制剂，具有扩张冠状动脉、抗血小板聚集、加快红细胞流速、降低血液黏稠度和改善微循环的作用，并能抗心肌缺血和心肌梗死[1-3]；其在临床上多用于治疗闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑梗死、脑血栓形成和其他缺血性心血管疾病，如冠心病胸闷、心绞痛、心肌梗死、缺血性中风及血栓闭塞性脉管炎等，是常用的活血化瘀药。
随着丹参川芎嗪注射液在临床上的广泛应用，其致药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)的报道日益增加。
