曲克芦丁水解物注射液详细说明书

注射用曲克芦丁使用说明书【药品名称】通用名：注射用曲克芦丁商品名：博士多宁英文名：Troxerutin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Qukeluding本品的主要成分为曲克芦丁，其化学名为3′,4′,7-三羟乙基芦丁。

其结构式为：分子式：C33H42O19分子量：742.69【性状】本品为黄色或浅黄色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】曲克芦丁能抑制血小板聚集，有防止血栓形成的作用。

同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。

【药代动力学】本品血浆蛋白结合率为30%左右，消除相半衰期（t1/2β）为10-25小时，可能存在肝肠循环，代谢产物70%随粪便排出体外。

【适应症】用于缺血性脑血管病（如脑血栓形成、脑栓塞）、血栓性静脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。

【用法用量】静脉滴注。

一次240～480mg，一日1次。

（用5-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液或低分子右旋糖酐注射液稀释后滴注），20天为1疗程或遵医嘱。

【不良反应】偶见过敏反应，潮红、头痛及胃肠道不适等。

曾有患者静脉滴注本品出现急性脑水肿、心律失常及肝脏毒性性反应的报道。

【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】1、用药期间应避免阳光直射、高温和过久站立。

2、本品使用前请仔细检查，如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的研究和文献资料，不推荐儿童使用本品。

【老年患者用药】尚缺乏老年患者使用本品的研究资料。

老年患者使用本品可参考【用法用量】和其它项下内容或遵医嘱。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料。

一旦发生过量，应立即停药就医，予以对症和支持治疗。

【规格】0.4g【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包装】西林瓶装，10瓶/盒【有效期】暂定二年【批准文号】国药准字H20041691【生产企业】企业名称：海南利能康泰制药有限公司地址：海南省海口市南海大道100号美国工业村第一号标准厂房邮政编码：570216电话号码：0898-******** 66802576传真号码：0898-********。

核准日期：2011年01月26日药品名称：【通用名称】曲克芦丁脑蛋白水解物注射液【商标名称】源之久【英文名称】Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection【汉语拼音】Qu Ke Lu Ding Nao Dan Bai Shui Jie Wu Zhu She Ye成份：本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。

其组份为曲克芦丁(C33H42O19)。

活性多肽、多种氨基酸、核酸等。

每1ml含曲克芦丁(C33H42O19)应为40mg，含总氮应为0.50mg，含多肽应为1.91mg，含核酸应不低于0.8mg。

辅料：聚山梨酯80、注射用水。

性状：本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体。

适应症：用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。

规格：2ml用法用量：肌内注射。

一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱。

静脉滴注，一次10ml，一日1次，稀释于250～500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。

20日为一个疗程，可用1～3个疗程，每疗程间隔3～7天，或遵医嘱。

不良反应：偶可发生寒颤、轻度发热等反应。

个别病例可引起过敏性皮疹。

调慢滴速或停药后症状可自行消失。

禁忌：对本品过敏进禁用。

严重肾功能不全者禁用。

癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。

注意事项：过敏体质者慎用。

本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时使用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床研究，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。

该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。

儿童用药：本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

近年来，我国眼部缺血性视神经病变的发病率具有上升趋势，对视觉造成了较大的影响。

与此同时，在临床上具有发病率高、患者年轻化的趋势，在治疗上若不及时，则会引起终身性损伤。

在治疗方面，曲克芦丁作为类钙拮抗剂，有利于缓解动脉血管痉挛，调节神经元。

本次实验选取2016年6~12月在我院就诊的110例眼前部缺血患者，通过对比不同的治疗方案，着重探究曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗的有效性，报道如下。

1资料与方法1.1一般资料：本次实验选取2016年6~12月在我院就诊的110例眼前部缺血患者，随机分为对照组和观察组，每组55例。

其中，男性58例，女性52例，年龄38~80岁，平均年龄（55.2±9.8）岁。

所有患者在年龄、性别、病程等一般资料上无明显差异，具有可比性（P>0.05）。

1.2治疗方法：对照组采用扩张血管、肌注眼氨肽和安妥碘进行治疗，具体而言，须采用丹参川芎嗪注射液连续静脉滴注，每天一次，每次10mL。

随后，使用眼氨肽注射液进行皮下注射，每天一次。

最后，采用安妥碘注射液肌肉注射，每天一次。

观察组在此基础上实施曲克芦丁脑蛋白水解物注射液静脉滴注，每天一次，每次两支，并对比治疗有效性。

1.3评价标准：本次实验的评价标准可以分为显效、有效和无效三个方面。

其中，显效指矫正后视力提高到0.5以上，且眼压恢复正常；有效指矫正后视力提高在0.2~0.5之间，眼压在长时间内恢复正常，但视盘水肿问题仍未完全缓解；无效指临床症状无明显变化。

总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

与此同时，我们对患者进行治疗满意度的问卷调查，具体可分为满意、比较满意和不满意三个方面。

满意率=（满意+比较满意）/总例数×100%。

1.4统计学方法：本研究中对数据采用SPSS19.0统计学软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x±s）以及百分比（%）表示，P<0.05为差异具有统计学意义。

曲克芦丁的功能、主治和副作用功能曲克芦丁是一种草药提取物，具有多种功能，可以在许多方面对人体产生积极的影响。

1.抗氧化作用：曲克芦丁富含天然的抗氧化剂，可以清除体内的自由基，并减少由自由基引起的氧化损伤。

这一功能可以帮助预防多种慢性疾病，包括心血管疾病、糖尿病和某些形式的癌症。

2.抗炎作用：曲克芦丁可以抑制炎症反应，减少炎症介质的释放。

这一功能有助于缓解许多炎症性疾病，如风湿性关节炎和炎症性肠病。

3.血液循环促进作用：曲克芦丁可以增加血管内皮细胞的释放一氧化氮，从而扩张血管、降低血压，改善血液流动性。

这一功能对于心血管健康非常重要，可以预防心脏病和中风。

4.抗血小板凝聚作用：曲克芦丁可以阻止血小板聚集，减少血栓的形成。

这对于预防心脑血管疾病非常有益。

5.抗过敏作用：曲克芦丁可以抑制过敏反应的发生，减轻因过敏引起的症状，如过敏性鼻炎和哮喘。

主治曲克芦丁在中医中有广泛的应用，主要用于以下方面：1.心血管疾病的治疗：曲克芦丁可以改善心血管系统的功能，降低血脂、抑制血小板凝聚和改善血液流动性。

因此，它常用于高血压、冠心病、高血脂和脑血管疾病的辅助治疗。

2.抗炎和抗过敏治疗：曲克芦丁的抗炎和抗过敏作用使得它适用于各种炎症性和过敏性疾病的治疗，如风湿性关节炎、炎症性肠病、过敏性鼻炎和哮喘。

3.抗肿瘤治疗辅助：曲克芦丁的抗氧化作用可以预防癌症的发生，同时其抗炎作用也有利于癌症的治疗。

因此，曲克芦丁常用于癌症的辅助治疗。

4.护肝功能：曲克芦丁对肝脏有保护作用，可以减轻肝脏损伤，促进肝细胞的修复。

因此，它常用于肝炎和肝纤维化的治疗。

副作用虽然曲克芦丁是一种天然植物提取物，但在使用过程中也可能存在一些副作用和注意事项：1.消化不良：曲克芦丁可能引起轻微的消化不良症状，如胃部不适、恶心和腹泻。

在使用曲克芦丁时，特别是高剂量时，应留意这些消化不良症状的发生。

2.过敏反应：极少数人对曲克芦丁可能存在过敏反应，如皮肤瘙痒、皮疹和呼吸困难。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的效果探讨葛照琴【期刊名称】《当代医药论丛》【年(卷),期】2018(016)003【摘要】目的:探讨用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的效果.方法:将2016年1月至2017年6月期间泗阳县人民医院收治的60例急性脑梗死患者作为研究对象.将这些研究对象随机分为观察组(n=30)和对照组(n=30).对两组患者进行常规治疗.在此基础上,对观察组患者使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液进行治疗.然后,比较两组患者治疗的效果及NIHSS评分.结果:观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者(P<0.05).接受治疗后,观察组患者的NIHSS评分低于对照组患者(P<0.05).结论:用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的效果显著,能够促进患者神经功能的恢复.【总页数】2页(P147-148)【作者】葛照琴【作者单位】泗阳县人民医院,江苏泗阳 223700【正文语种】中文【中图分类】R743.1【相关文献】1.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的随机、单盲和安慰剂对照研究[J], 陈海波;陈文明;文国强;李光来;李维国;梁克山;周绍新;胡风云;特木其乐;陆晖;于明;钟善全;袁栋才2.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液联合养血清脑颗粒对急性脑梗死患者NIHSS评分及生活质量的影响 [J], 王胜3.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的疗效 [J], 房楷源;丁志松;康建琴4.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死疗效分析 [J], 付丽娜;张豪威;李雅;庞榕5.银杏二萜内酯葡胺注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的疗效观察 [J], 李洪君;张广丽因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗缺血性脑血管病疗效观察薛军;韩国林;阿依努尔;杨向欣
【期刊名称】《现代中西医结合杂志》
【年(卷),期】2012(021)025
【摘要】目的观察曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗缺血性脑血管病的临床疗效.方法将105例缺血性脑血管病患者分为2组:对照组50例使用血塞通注射液治疗,治疗组55例使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗,分别在治疗前及治疗后15d 进行神经功能缺损评分,观察其临床效果.结果治疗组总有效率(91%)明显高于对照组(74%)(P<0.001).结论曲克芦丁脑蛋白水解物注射液能提高缺血性脑血管病的治愈率,降低致残率、病死率,不良反应少,患者耐受性好.
【总页数】2页(P2773-2774)
【作者】薛军;韩国林;阿依努尔;杨向欣
【作者单位】兰州军区乌鲁木齐总医院,新疆,乌鲁木齐,830000;兰州军区第474医院,新疆,乌鲁木齐,830011;兰州军区乌鲁木齐总医院,新疆,乌鲁木齐,830000;兰州军区乌鲁木齐总医院,新疆,乌鲁木齐,830000
【正文语种】中文
【中图分类】R743
【相关文献】
1.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗脑梗死的临床疗效观察
2.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的效果探讨
3.曲克芦丁脑蛋白水解物注射液对新生儿缺
氧缺血性脑病的临床疗效观察4.血塞通注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗脑梗死的临床疗效观察5.银杏二萜内酯葡胺注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的疗效观察
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曲克芦丁脑蛋白水解物治疗缺血性脑卒中的应用概况【摘要】曲克芦丁脑蛋白水解物是一种新型药物，被广泛用于治疗缺血性脑卒中。

其作用机制包括促进神经再生和抗氧化作用等多方面因素。

临床研究证据表明，曲克芦丁脑蛋白水解物在缺血性脑卒中患者中具有显著的治疗效果，能够有效改善患者的症状并提高生活质量。

在使用上，剂量和用法需要根据患者的具体情况来确定，并且有一定的适应症和禁忌症。

曲克芦丁脑蛋白水解物在缺血性脑卒中的治疗中具有广阔的应用前景，但还需要进一步的研究来探索其更深层次的作用机制和优化治疗方案。

【关键词】曲克芦丁脑蛋白水解物、缺血性脑卒中、治疗、作用机制、临床研究、剂量、用法、适应症、禁忌症、应用前景、研究方向1. 引言1.1 背景介绍曲克芦丁脑蛋白水解物的作用机制在缺血性脑卒中中发挥着重要的作用，其能够通过调节神经递质的释放、改善脑细胞代谢、减轻脑血管的痉挛等多种途径，从而保护脑细胞免受缺氧缺血的损害。

临床研究证据也显示，曲克芦丁脑蛋白水解物在缺血性脑卒中患者中具有显著的疗效，能够有效改善患者的症状、减少脑损伤的范围，提高患者的生存率和生活质量。

曲克芦丁脑蛋白水解物被广泛应用于临床治疗缺血性脑卒中的患者，取得了良好的临床效果。

1.2 研究目的研究目的：本文旨在探讨曲克芦丁脑蛋白水解物在治疗缺血性脑卒中中的作用及效果，并总结临床研究证据支持。

通过对曲克芦丁脑蛋白水解物的作用机制进行深入分析，进一步了解其在缺血性脑卒中患者中的治疗机制，为临床实践提供科学依据。

探讨曲克芦丁脑蛋白水解物的剂量和用法，明确其适应症和禁忌症，旨在为临床医生提供规范的用药指导。

总结曲克芦丁脑蛋白水解物在缺血性脑卒中中的应用前景，探讨未来研究的方向，为进一步完善该治疗方案提供参考。

通过本文的研究，旨在提高对于曲克芦丁脑蛋白水解物在缺血性脑卒中中的应用的认识，为临床实践提供指导。

2. 正文2.1 曲克芦丁脑蛋白水解物的作用机制1. 抗氧化作用：曲克芦丁脑蛋白水解物能够通过调节氧自由基和抗氧化酶系统的平衡，减少氧化应激的损伤，保护神经细胞免受氧化损害。

53 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.8·医院药学·曲克芦丁脑蛋白水解物注射液为复方制剂，是曲克芦丁和猪脑提取物制成的黄色至浅棕黄色灭菌水溶液，具有改善脑血循环和神经保护作用[1]，用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症等。

近一年来，曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的使用量猛增，在徐州医科大学附属第三医院（以下简称“我院”）药品使用数量的排名从2019年第一季度的第33位上升到第四季度的第6位，药品使用金额居首位。

为此对我院使用过该药品的患者病历进行了回顾性数据统计，分析其原因，旨在提高临床的合理用药。

1 资料与方法1.1一般资料通过我院的THIS系统调取自2019年5月1日～2019年12月31日住院出院患者共4 125例，从中收集使用过曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的577例患者病历，逐一对性别、年龄、科别、诊断、单次给药剂量、疗程、溶媒、联合用药、不良反应等信息及临床药学室统计的数据进行归纳分析，重点调查曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的合理用药情况。

1.2评价标准依据曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书并结合相关文献，从适应证、用法用量、联合用药、不良反应等方面进行合理性评价。

2 结果2.1 患者的基本情况在本次调查我院住院的4 125例患者中共577例使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液，使用数量5 302支，使用率为13.99%。

其中男性患者348例占60.31%，女性患者229例占39.69%。

男性患者比女性患者多，60～79岁患者居多，详见表1。

2.2 曲可芦丁脑蛋白水解物注射液的临床使用情况2.2.1 用药科室分布577例病历分布在神经内科、心内科、内分泌科等8个科室病区。

使用量最多的是神经内科3 485支占65.73%。

详见表2。

表2：用药科室分布排名科室病例数（例）占比（%）使用量（支）占比（%）1神经内科36162.56 3 48565.732心内科10217.6886016.223内分泌科579.884718.884消化科22 3.81188 3.555血液科15 2.60121 2.286肾内科13 2.25116 2.197骨科50.87470.898泌尿外科20.35140.26合计577100 5 3021002.2.2 用法用量情况调查所有病历发现均采用1日1次，1次10 ml静脉滴注给药，溶媒大部分选用250 ml 5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液，这些都是合理使用。

依达拉奉临床使用指南依达拉奉临床使用指南一、根据2018年中国急性缺血性脑卒中诊治指南“依达拉奉是一种抗氧化剂和自由基清除剂，国内外多个随机双盲安慰剂对照试验提示依达拉奉能改善急性脑梗死的功能结局并安全，还可改善接受阿替普酶静脉溶栓患者的早期神经功能。

”和依达拉奉注射液说明书中规定该药品适应症为：急性脑梗死。

二、根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）和该药品说明书，该药品用法用量为：一次30mg，临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。

每日2次，14天为一个疗程。

必须在发病后24小时内开始给药。

三、禁忌1、重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。

2、既往对本品有过敏史的患者。

四、注意事项1、轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。

2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。

3、心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能，或可能伴见肾功能不全)。

4、高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)。

因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例，因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测，同时在给药结束后继续密切观察，出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下，立即停止给药，进行适当处理。

尤其是高龄患者，已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上)，应特别注意。

五、其他用药事宜详见药品说明书。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液一、根据曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书，该药品适应症为：用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞综合症、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。

二、根据曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书，该药品用法用量为：肌内注射。

一次2-4ml，一日2次。

静脉滴注，一次4-10ml，一日一次，稀释于250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释后使用。