曲克芦丁脑蛋白水解物注射液(详细参考)

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血塞通联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗脑梗死的临床疗效观察

血塞通联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗脑梗死的临床疗效观察摘要】目的：分析研究血塞通注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗脑梗死的临床疗效。

方法：选取2017年9月—2019年8月本院收治的68例脑梗死患者，所有患者通过数字表法进行平均分组，分别为参照组34例和研究组34例。

其中参照组给予血塞通注射液治疗，研究组给予血塞通注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗，比较两组患者的生活质量改善情况及临床疗效。

结果：研究组患者的躯体功能评分、精神状态评分和活动能力评分均显著高于参照组（P＜0.05）；研究组患者的治疗总有效率显著高于参照组（P＜0.05）。

结论：在脑梗死患者的临床治疗中应用血塞通注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗能够有效提升患者的生活质量，显著提高患者的临床疗效，具有临床应用价值。

【关键词】血塞通；曲克芦丁脑蛋白水解物；脑梗死；临床疗效【中图分类号】R743 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）07-0093-02脑梗死是临床上比较高发的一种综合征，又被称之为缺血性卒中，主要指的是在各种因素的干扰之下致使患者的局部脑组织区域出现血液供应障碍，脑组织在缺血以及缺氧的影响之下发生病变和坏死，从而造成神经功能缺失的一种临床表现[1]。

脑梗死患者在基层医院诊治中常见的治疗方式为药物治疗，但单一药物治疗的临床疗效往往存在着一定的局限性，本次研究主要以脑梗死患者为中心，就血塞通注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗的实际效果进行观察和分析。

1.资料与方法1.1一般资料选取本院收治的68例脑梗死患者开展本次试验研究，纳入时间为2017年9月—2019年8月，所有患者通过数字表法进行平均分组，分别为参照组34例和研究组34例。

其中参照组有男18例，女16例，平均年龄为（55.32±5.74）岁；研究组有男19例，女15例，平均年龄为（55.64±5.31）岁。

5ml曲克芦丁脑蛋白水解物注射液

产品小结
杏唯®是由曲克芦丁、活性多肽、氨基酸、核酸组成的复方制剂，是一个药物组合物。
独家品种发明专利
科学配比协同增效
杏唯
养治结合，预防血管与神经细胞
在先
双效双靶位作用
谢谢！
杏唯®
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液规格：5ml
黄金配比，协同增效，养治结合药有限公司
• 产品概述一
• 杏唯的优势二
• 临床应用三
• 用法用量四
产品信息
商品名：杏唯® 通用名：曲克芦丁脑蛋白水解物注射液成份：复方制剂，为曲克芦丁与健康猪新鲜大脑组
脑血管疾病治疗难点之二
多靶点保护（鸡尾酒保护治疗）
杏唯——双效双靶点协同修复者
作用于血管
保护脑组织
作用于神经细胞和血管双靶位，具有恢复神经细胞功能和改善血液流变学指标的双重作用。
曲克芦丁脑蛋白水解物--1+1 ＞ 2
曲克芦丁脑蛋白水解物主要成分及其结合形式的质谱分析.中国医学科学院,中国协和医科大学药物研究所----代冬梅等
表1 治疗前后神经功能缺失评分比较
对照组
治疗组
治疗前
29.46±10.23
30.15±10.58
治疗7天
18.76±7.824*
16.41±6.68*
治疗21天
15.29±6.56
8.13±3.19#
与治疗前比较，*P<0.05，与治疗前7天比较#P<0.05
邓跃飞等，曲克芦丁脑蛋白水解物治疗高血压脑出血术后的疗效观察,中国医刊,2006,41（5）:42
• 观察治疗前、治疗后第7、14、90天的神经功能缺损评分 (NIH)、改良Rankin量表评分、Barthel指数改变、临床有效率、实验室生化指标变化、不良反应等指标。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗缺血性脑血管病疗效观察

‘ ７３・２７
水疗法、度通气等。一般心搏停止而脑缺氧４～ｎ就过６ｍｉ可出现不可逆的大脑损害，心搏停止时间愈长，行复苏愈故进加困难，功率愈低］本研究中的ＰＡ成。ＣＳ患者均采取高级
］
响不大，可能与本研究人组的患者有关，一方面也表明有这另效的胸外按压等早期心肺复苏措施可以提高脑复苏质量。但开始复苏的时间、ＯＣ后４ＲＳ８ｈ的ＧＳ评分以及自主循环状Ｃ态对神经学结局有影响，始复苏时间越早，跳患者的神经开停
ｓｌｃｖｌａｔｓｓｅｓｉｄｃｄｐｏｅｘｒｓｉｎ［］ＪＣｒｂｅｔｅｌｒｔｓ— ｕｅｒｔｉｅｐｅｓｅｉｙｅｒｎｎｏＪ．ｅｅ
ＢｌｏＯｅａ，００，０：２ —５０ｏｄＦ１ＷＭｔｂ２０２５０３ＢｉｋｎｓＡＣ，ｒｈＭｕｐｙＲＥ，ｏｔＰｒｕＲＥ，ｔａ．Ｔｅａｅｉｙｏｈｒｉｆｅ１ｈｒｐｕｔｈｐｔｅｍａａ－ｃ
［］ｎＪＭｅ２０，４５９—５ பைடு நூலகம் Ｊ．ＮＥｄ，０２３６：４５
ＨｉｋＤ，ＦａｃｃｓＳＤｅｒｎｏＤＢ，ｌｗａＷ．ＨｙｏｈｒｉｕｉｇｒｐｒＣａｌａｙＣｐｔｅｍａｄｒｎｅｅ — ｆｓｏｆｅｓｈｘａａｄａｒｅｔｉｒｖｓｆｎｔｎｌｒｃｖｒｎｕｉｎａｔｒａｐｙｉｌｃｒｉｃａｒｓｍｐｏｅｕｃｉａｅｏｅｙａｄｏ

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗眼前部缺血的临床效果

近年来，我国眼部缺血性视神经病变的发病率具有上升趋势，对视觉造成了较大的影响。

与此同时，在临床上具有发病率高、患者年轻化的趋势，在治疗上若不及时，则会引起终身性损伤。

在治疗方面，曲克芦丁作为类钙拮抗剂，有利于缓解动脉血管痉挛，调节神经元。

本次实验选取2016年6~12月在我院就诊的110例眼前部缺血患者，通过对比不同的治疗方案，着重探究曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗的有效性，报道如下。

1资料与方法1.1一般资料：本次实验选取2016年6~12月在我院就诊的110例眼前部缺血患者，随机分为对照组和观察组，每组55例。

其中，男性58例，女性52例，年龄38~80岁，平均年龄（55.2±9.8）岁。

所有患者在年龄、性别、病程等一般资料上无明显差异，具有可比性（P>0.05）。

1.2治疗方法：对照组采用扩张血管、肌注眼氨肽和安妥碘进行治疗，具体而言，须采用丹参川芎嗪注射液连续静脉滴注，每天一次，每次10mL。

随后，使用眼氨肽注射液进行皮下注射，每天一次。

最后，采用安妥碘注射液肌肉注射，每天一次。

观察组在此基础上实施曲克芦丁脑蛋白水解物注射液静脉滴注，每天一次，每次两支，并对比治疗有效性。

1.3评价标准：本次实验的评价标准可以分为显效、有效和无效三个方面。

其中，显效指矫正后视力提高到0.5以上，且眼压恢复正常；有效指矫正后视力提高在0.2~0.5之间，眼压在长时间内恢复正常，但视盘水肿问题仍未完全缓解；无效指临床症状无明显变化。

总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

与此同时，我们对患者进行治疗满意度的问卷调查，具体可分为满意、比较满意和不满意三个方面。

满意率=（满意+比较满意）/总例数×100%。

1.4统计学方法：本研究中对数据采用SPSS19.0统计学软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x±s）以及百分比（%）表示，P<0.05为差异具有统计学意义。

银杏达莫注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性缺血性脑卒中疗效分析

银杏达莫注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性缺血性脑卒中疗效分析吴达荣【摘要】目的分析银杏达莫注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床效果.方法 90例急性缺血性脑卒中患者,随机分为对照组和观察组,每组45例.对照组采用银杏达莫注射液进行治疗,观察组采用银杏达莫注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液进行治疗.比较两组患者的治疗效果及美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分.结果观察组总有效率为88.89％(40/45),明显高于对照组的71.11％(32/45),差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组NIHSS评分为(7.58±1.75)分,显著低于的(8.89±1.93)分,差异具有统计学意义(P<0.05).结论银杏达莫注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性缺血性脑卒中的临床效果较好,值得进一步在临床应用及推广.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2018(013)014【总页数】3页(P9-11)【关键词】银杏达莫注射液;曲克芦丁脑蛋白水解物注射液;急性缺血性脑卒中【作者】吴达荣【作者单位】518116 深圳市龙岗中心医院【正文语种】中文随着现代社会的不断进步发展, 国民生活方式也随之改变, 物质条件的改善导致饮食结构改变, 又缺乏相应的运动,常规体检意识不强, 促使国民身体素质不断下降, 进而引发脑血管疾病。

急性缺血性脑卒中又称为急性脑梗死, 临床发病率较高, 而且具有病情复杂多变、进展速度较快、致残率、致死率以及复发率均较高等特点［1］, 目前多认为其影响因素主要包括高血压、糖尿病、高血脂以及心脏病等。

近十年来,脑血管疾病患者数量逐年上升, 据文献报道, 我国目前年新增脑血管病例150万～200万, 其中70%以上为缺血性脑卒中,而患者年龄则呈下降趋势。

由于急性缺血性脑卒中临床表现复杂, 需与其他脑血管意外相鉴别, 例如脑出血, 故多在抢救时先行开展头颅CT、磁共振成像(MRI)影像学检查, 明确诊断, 以及判断病情严重程度［2］。

127关于曲克芦丁脑蛋白水解物制剂质量控制的分析与建议

发布日期20060512栏目化药药物评价>>化药质量控制标题关于曲克芦丁脑蛋白水解物制剂质量控制的分析与建议作者马玉楠部门正文内容审评四部八室马玉楠关键词：曲克芦丁脑蛋白水解物制剂生化药摘要：本文对“曲克芦丁脑蛋白水解物制剂”申报的研究资料存在的问题进行了分析，建议增加质量研究的内容，以保证此类含生化药的产品临床应用的安全和有效。

曲克芦丁脑蛋白水解物制剂为脑蛋白水解物溶液和曲克芦丁组成的复方制剂。

本品包含生化药脑蛋白水解物，源自猪脑，来源复杂、组成不明确，单靠制剂的质量标准尚无法有效地控制产品的质量。

需严格控制原材料的来源、工艺过程、原液质量和成品质量，进行生物安全性研究，才有可能达到控制产品质量的目的，以保证临床应用的安全和有效。

原“曲克芦丁脑蛋白水解物注射液”国家标准WS-10001-(HD-1488)-2003（试行）中对于脑蛋白水解物的控制只有蛋白质定性检查和总氮的含量测定：85.0-115.0%，没有按照“脑蛋白水解物注射液”国家标准WS－XG－025-2000的要求控制多肽、有关物质，没有要求对16种氨基酸进行检测。

2005年9月药典会颁布了“曲克芦丁脑蛋白水解物注射液”新的修订标准WS-10001-(HD-1488) -2003-2005（试行），增加了多肽和核酸的含量测定，但整体质控要求仍比较低。

针对目前国内多家申报“曲克芦丁脑蛋白水解物”制剂以及其中存在的问题，2006年4月17日我中心召开了专家咨询会，与生化药专家一起对于这类产品的问题进行了讨论。

与会专家认为这类产品目前存在着有效性不明确，生物安全性存在较大隐患的问题，经讨论，建议对这类产品需补充进行以下研究工作：1.脑蛋白水解物原液的生产工艺：1)因为酶解是脑蛋白水解物的主要工艺过程，其产物与酶的性质关系较大，所以要明确规定胃酶、胰酶的来源、种类、纯度、酶活力。

工艺过程应按照比活度进行投料。

2)为了去除生物原材料病毒对产品的影响，生产工艺过程应包括病毒灭活工艺。

脑蛋白水解物注射液说明书

脑蛋白水解物注射液说明书
【药品名称】通用名：脑蛋白水解物注射液英文名：Cerebroprotein Hydrolysate Injection 汉语拼音：Nao Danbai Shuijiewu Zhusheye
【成份】本品系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌制剂。内含约 16 种游离氨基酸，并含少量肽。【性状】本品为浅黄色的澄明液体。【药理毒理】本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。【药代动力学】本品可透过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，T1/2 由数秒至数小时。【适应症】用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。【用法用量】 1．静脉滴注。一般使用 10ml,稀释于 250ml 生理盐水中缓慢滴注，一日 1 次。约 60—120 分钟滴完，可连续使用 10-14 天为一疗程。 2．每一疗程最好连续注射，参考病人的年龄、病情以决定疗程长短及剂量。 3．皮下注射不超过 2ml，肌内注射不超过 5ml。【不良反应】本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤、轻度发热，且多与病人体质有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热。【禁忌】 1．癫痫病患者禁用。 2．严重肾功能不良者禁用。 3．孕妇、哺乳期妇女禁用。 4．对本品过敏者禁用。【注意事项】 1．过敏体质者慎用。 2．当药品性状发生改变时禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。【药物相互作用】 1．蛋白水解物注射液不能与氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时应用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。 2．同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。此时建议减少抗抑【包装】玻璃安瓿，2ml×10 支／盒【有效期】２年【批准文号】国药准字 H23022739 【生产企业】

曲克芦丁脑蛋白水解物联合丹参多酚酸盐注射液治疗急性缺血性脑梗死的疗效观察

曲克芦丁脑蛋白水解物联合丹参多酚酸盐注射液治疗急性缺血性脑梗死的疗效观察【摘要】目的探讨曲克芦丁脑蛋白水解物联合丹参多酚酸盐注射液治疗急性缺血性脑梗死的临床效果。

方法通过回顾分析2020年5 月至2021 年4 月杭州市临安区第一人民医院住院的 100 例急性缺血性脑梗死患者，根据临床用药情况分为对照组与治疗组，每组 50例。

对照组患者在常规治疗基础上接受丹参多酚酸盐注射液治疗，治疗组患者则在常规治疗基础上使用丹参多酚酸盐注射液和曲克芦丁脑蛋白水解物治疗，两组均持续医治2周。

结果两组患者治疗2周后NIHSS 评分与治疗前NIHSS 评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

治疗组治疗前后 NIHSS 评分差值与对照组治疗前后NIHSS 评分差值比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

两组患者治疗2 周后ADL 评分与治疗前ADL 评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

治疗组治疗前后 ADL 评分差值与对照组治疗前后ADL 评分差值比较，差异有统计学意义（P＜0.05）结论将丹参多酚酸盐注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物用于急性缺血性脑梗死的治疗中，可有效改善患者神经功能缺损，提高日常生活能力。

【关键词】急性缺血性脑梗死；曲克芦丁脑蛋白水解物；丹参多酚酸盐注射液脑梗死又称缺血性脑卒中，占卒中总数的 75% ～ 80%，该病具有病情危重，致残率及致死率极高，生活质量差等特点，严重影响患者健康，因此对该病及时救治是降低致残率和死亡率、改善预后的关键。

曲克芦丁脑蛋白水解物为复方制剂，其中曲克芦丁可预防血小板聚集，脑蛋白水解物可提高脑内能量代谢，从而保护脑组织免受缺氧缺血损害。

丹参作为一种中药材，具有活血化瘀通络的功效。

丹参多酚酸盐是从丹参中提取出来的酚酸盐类化合物，临床安全性高、耐受性好。

但关于曲克芦丁脑蛋白与丹参多酚酸盐联合治疗的效果，还需要进一步研究。

本实验探讨了丹参多酚酸盐联合曲克芦丁脑蛋白治疗急性脑梗死的临床疗效，现将实验情况汇报如下。

脑蛋水解物注射用说明书

脑蛋水解物注射用说明书一、产品概述脑蛋水解物注射液是一种用于治疗脑功能障碍的药物。

它是由脑蛋白水解而成，含有丰富的氨基酸、多肽和生物活性物质。

该药物通过改善脑细胞的代谢和功能，促进神经元的再生和修复，从而提高脑功能和认知能力。

二、适应症脑蛋水解物注射液适用于以下病症的治疗：1. 脑血管病：如脑梗塞、脑出血等引起的脑功能障碍；2. 脑外伤：如颅脑损伤、脑震荡等导致的脑功能障碍；3. 脑炎症：如脑膜炎、脑炎等引起的脑功能障碍；4. 脑萎缩：如阿尔茨海默病、帕金森病等导致的脑功能障碍。

三、药理作用脑蛋水解物注射液通过以下几个方面发挥治疗作用：1. 促进脑细胞的代谢：脑蛋白水解后产生的氨基酸和多肽可以提供脑细胞所需的营养物质，促进脑细胞的代谢活动，增强脑功能；2. 促进神经元的再生和修复：脑蛋白水解物中含有多种生物活性物质，可以刺激神经元的再生和修复，改善脑功能；3. 抗氧化作用：脑蛋白水解物中的抗氧化物质可以清除自由基，减少脑细胞的氧化损伤，保护脑功能；4. 调节神经递质平衡：脑蛋白水解物中的氨基酸和多肽可以调节神经递质的合成和释放，维持神经递质的平衡，提高脑功能。

四、用法用量1. 成人用量：每次注射10-20毫升，每日1-2次；2. 儿童用量：根据年龄和体重适量调整，一般为每次注射5-10毫升，每日1-2次；3. 注射方法：将药液缓慢注射入静脉或肌肉，注射速度不宜过快，以免引起不良反应。

五、不良反应脑蛋水解物注射液一般耐受性良好，但个别患者可能出现以下不良反应：1. 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等；2. 消化系统反应：如恶心、呕吐、腹泻等；3. 神经系统反应：如头痛、头晕、失眠等；4. 其他：如注射部位疼痛、发热等。

六、注意事项1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；2. 孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用；3. 使用过程中如出现过敏反应或其他不良反应，应立即停药并就医；4. 本品需冷藏保存，避免阳光直射；5. 请勿超过推荐剂量使用。

血塞通注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗脑梗死的临床疗效观察

脑梗死是中老年人的常见病、多发病，脑梗死是由于脑部供血不足所导致的一种常见的脑部血液循环障碍性疾病，近年来脑梗死的发病率逐年攀升。

临床上若在脑梗死早期对血流进行及时恢复，则可降低神经功能的损伤，逆转缺血坏死的脑细胞，减少脑梗死的致残率和致死率。

然而，多数患者的脑梗死前驱症状不明显。

为降低脑梗死患者病死率，提高患者生存质量，2008年8月-2014年12月收治脑梗死患者106例，应用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗，与传统疗法进行比较，现报告如下。

资料与方法2008年8月-2014年12月收治脑梗死患者106例，均符合1995年第四届脑血管病学术会议制订的脑梗死诊断标准[1]，均经CT扫描证实诊断。

随机分为两组，各53例。

对照组男29例，女24例；年龄46～76岁，平均(54.19±4.34)岁；脑梗死部位：脑干12例，单侧颞顶叶10例，单侧额颞叶8例，丘脑22例；合并糖尿病38例，高血压病42例，冠心病l9例，高脂血症24例。

观察组男28例，女25例；年龄44～73岁，平均(55.6±4.71)岁；脑梗死部位：脑干11例，单侧颞顶叶12例，单侧额颞叶7例，丘脑23例；合并糖尿病36例，高血压病41例，高脂血症26例，冠心病l7例。

两组一般资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：两组均给予常规治疗，控制血压、血糖，降脂、抗凝、降纤等综合治疗。

①对照组：用血塞通注射液0.4g 分别加入生理盐水250mL 稀释后静脉滴注，1次/d，15d 1个疗程。

治疗组在此基础上给予曲克芦丁脑蛋白水解物注射液10mL 溶于生理盐水250mL 稀释后静脉滴注，1次/d，15d 1个疗程。

疗效评定标准：按中华医学会全国第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[2]：①无效：患者临床症状无好转或加重，生活无法自理。

②有效：患者生活基本可以自理，临床症状有所好转。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 - 国家药典委员会

0.6mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加流动相稀释制成每 1ml 中含曲克芦丁 0.12mg 的溶液，作为预试溶液。照曲克芦丁含量测定项下的方法试验，取预试溶液 10µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰高为满量程的 40%～60%；再取供试品溶液 10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的 2 倍。按面积归一化法计算，其他物质峰面积之和不得大于总峰面积的 15%。异常毒性取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI C），按静脉注射法给药，应符合规定。热原取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI D），剂量按家兔体重每 1 ㎏缓慢注射 1ml，应符合规定。过敏反应取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI K），应符合规定。降压物质取本品，依法检查（中国药典 2010 年版二部附录 XI G），剂量按猫体重每 1kg 注射 0.2ml，应符合规定。无菌取本品，经薄膜过滤法处理，不需冲洗，用金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（中国药典 2010 年版附录Ⅺ H），应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典 2010 年版二部附录 I B）。【含量测定】曲克芦丁照高效液相色谱法（中国药典 2010 年版二部附录 V D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 0.1％枸橼酸溶液乙腈-四氢呋喃（85:9:6）为流动相；检测波长为 254nm。理论板数按曲克芦丁峰计算应不低于 2000。曲克芦丁峰与其他物质峰之间的分离度应符合要求。测定法取本品适量，用流动相定量稀释成每 1ml 中含曲克芦丁 0.20mg 的溶液，作为供试品溶液，取 10μl 注入液相色谱议，记录色谱图；另精密称取曲克芦丁对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。总氮精密量取本品适量，照氮测定法（中国药典 2010 年版二部附录Ⅶ D 第二法）测定，即得。多肽精密量取本品 2ml，置试管中，精密加入双缩脲试液（取硫酸铜 1.50g 和酒石酸钾钠 6.0g，加水 500ml 使溶解，边搅边加入 10％氢氧化钠溶液 300ml，用水稀释至 1000ml，混匀）4ml，混匀，放置 30 分钟，照紫外-可见分光光度法（中国药典 2010 年版二部附录 IV A），在 540nm 的波长处测定吸光度。另精密称取酪蛋白对照品适量，加 0.05mol/L 氢氧化钠试液溶解并稀释制成每 1ml 中约含 7mg 的溶液，精密量取 2.0ml，自“置试管中……”起，同法操作，测定吸光度，计算出结果 C1；精密称取曲克芦丁对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每 1ml 中含曲克芦丁（C33H42O19）40mg 的溶液，同法测定，计算出结果 C2；用结果 C1 减去结果 C2，即得本品中多肽的含量。计算公式如下： A 样品× C 酪蛋白对照品 C1 = A 酪蛋白对照品 A 曲克芦丁对照品× C 酪蛋白对照品× 曲克芦丁实际含量 C2 = A 酪蛋白对照品× 曲克芦丁标示含量

静脉滴注曲克芦丁脑蛋白水解物致过敏性休克1例急救与护理

静脉滴注曲克芦丁脑蛋白水解物致过敏性休克1例急救与护理褚秀美【摘要】@@ 2010年11月,我们收治1例脑梗死患者,使用曲克芦丁脑蛋白水解物引起过敏性休克,经积极治疗与精心护理,效果满意.现报告如下.rn1 临床资料 rn 患者男,75 岁,入院前1月余出现反复头痛、右侧肢体无力,于2010年11月6日收入我院.入院查体:T 36.4 ℃,P 80次/min,R 20次/min,BP 120/70 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),神志清,呼吸平稳,双侧瞳孔等大等圆,对光反应灵敏,右侧肢体肌力Ⅲ级,经颅脑CT检查诊断为脑梗死.【期刊名称】《齐鲁护理杂志》【年(卷),期】2011(017)028【总页数】2页(P98-99)【作者】褚秀美【作者单位】青岛大学医学院附属医院,山东,青岛,266003【正文语种】中文2010年11月，我们收治1例脑梗死患者，使用曲克芦丁脑蛋白水解物引起过敏性休克，经积极治疗与精心护理，效果满意。

现报告如下。

1 临床资料患者男，75岁，入院前1月余出现反复头痛、右侧肢体无力，于2010年11月6日收入我院。

入院查体:T 36.4℃，P 80次/min，R 20 次/min，BP 120/70 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，神志清，呼吸平稳，双侧瞳孔等大等圆，对光反应灵敏，右侧肢体肌力Ⅲ级，经颅脑CT检查诊断为脑梗死。

既往有慢性喘息性支气管炎、干燥综合征病史，无食物、药物过敏史。

住院当日给予生理盐水250 ml加曲克芦丁脑蛋白水解物10 ml静脉滴注，约10 s，患者主诉胸闷、舌尖发麻、呼吸困难，随之意识丧失、呼吸停止，尿失禁。

即刻停用曲克芦丁脑蛋白水解物，更换生理盐水及输液器，注射器回抽头皮针内残留药液，保留静脉通路;给予去枕平卧，心肺复苏，遵医嘱给予肾上腺素1 mg、地塞米松5 mg静脉推注，高流量吸氧5 L/min。

心电监护示心率30次/min，为室性自搏心律，血压 70/40 mm Hg，给予异丙基肾上腺素1 mg溶于5%葡萄糖注射液250 ml缓慢静脉滴注。

曲克芦丁注射液

曲克芦丁注射液药品名称：【通用名称】曲克芦丁注射液【商标名称】维诺【英文名称】Troxerutin Injection【汉语拼音】Qu Ke Lu Ding Zhu She Ye成份：本品主要成份：为曲克芦丁其化学名称为：3＇，4＇，7-三[0-(2-羟乙基)-5羟基黄酮-3]-芸香苷。

结构式：分子式：C33H42O19分子量：742.68所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑血管药化药及生物制品>> 血液系统药物>> 抗血小板药>> 血小板聚集抑制药性状：本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体。

适应症：用于闭塞性综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。

规格：10ml：300mg用法用量：肌内注射。

一次60～150mg，一日2次。

20日为1疗程，可用1～3个疗程，每疗程间隔3～7天。

静脉滴注。

一次240～360mg，一日1次。

用5～10%葡萄糖注射液或低分子右旋糖酐注射液稀释后滴注。

不良反应：尚未见有关不良反应报道。

禁忌：对本品过敏者禁用。

注意事项：1．用药期间避免阳光直射、高温及过久站立。

2．当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

药物相互作用：0. 尚不明确。

药理毒理：本品能抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用。

同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。

药代动力学：血浆蛋白结合率为30%左右，消除相半衰期(t1/2β)10～25小时，可能存在肠肝循环，代谢产物70%随粪便排出体外。

贮藏：遮光，密闭，在阴凉处保存。

包装：安瓿装。

5支/盒。

有效期：暂定二年。

批准文号：国药准字H41023036。

曲克芦丁脑蛋白水解物致寒颤和四肢抽搐

Zhang Qingxia
【Abstract】Objective To investigate the induced chills and tic of limbs in 1 patients using the troxerutin brain protein hydrolysate.Methods A 78 year old male patient,because of cerebral hemorrhage and cerebral dysfunction and other sequelae caused by intravenous infusion of troxerutin Cerebroprotein Hydrolysate Injection.Results The chills and tetany and application of Qu of this patient occurrence of troxerutin brain protein hydrolysate on.Conclusion Troxerutin brain protein hydrolysate may cause adverse reactions chills and limbs twitch,medical staff should attach great importance to. 【Key words】Troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection;Chills;Convulsions
7
论著
Works
肿。脑蛋白是水解物能诱导神经元的分化，改善脑细胞缺氧状态，激活和改善脑内神经递质和酶的活性，保护神经细胞。该药说明书示其主要不良反应偶可发生轻度发热等不良反应，个别病例可引起过敏性皮疹，调慢低速或停药后症状可自行消失。阮凌云[3]报告 1 例患者在应用曲克芦丁脑蛋白水解物后出现全身发热、喉间发紧、发声困难、胸闷、面部青紫，呈濒死症状。陈集志、褚秀梅等[4-5]临床报道曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致过敏性休克 1 例，而 2013 年 6 月科室也发生过 2 例应用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液致过敏性休克。林水平等[6]报道应用曲克芦丁脑蛋白水解物时不与平衡氨基酸注射液在同一瓶输注可降低不良反应的发生。

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床使用合理性分析

53 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.8·医院药学·曲克芦丁脑蛋白水解物注射液为复方制剂，是曲克芦丁和猪脑提取物制成的黄色至浅棕黄色灭菌水溶液，具有改善脑血循环和神经保护作用[1]，用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症等。

近一年来，曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的使用量猛增，在徐州医科大学附属第三医院（以下简称“我院”）药品使用数量的排名从2019年第一季度的第33位上升到第四季度的第6位，药品使用金额居首位。

为此对我院使用过该药品的患者病历进行了回顾性数据统计，分析其原因，旨在提高临床的合理用药。

1 资料与方法1.1一般资料通过我院的THIS系统调取自2019年5月1日～2019年12月31日住院出院患者共4 125例，从中收集使用过曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的577例患者病历，逐一对性别、年龄、科别、诊断、单次给药剂量、疗程、溶媒、联合用药、不良反应等信息及临床药学室统计的数据进行归纳分析，重点调查曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的合理用药情况。

1.2评价标准依据曲克芦丁脑蛋白水解物注射液说明书并结合相关文献，从适应证、用法用量、联合用药、不良反应等方面进行合理性评价。

2 结果2.1 患者的基本情况在本次调查我院住院的4 125例患者中共577例使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液，使用数量5 302支，使用率为13.99%。

其中男性患者348例占60.31%，女性患者229例占39.69%。

男性患者比女性患者多，60～79岁患者居多，详见表1。

2.2 曲可芦丁脑蛋白水解物注射液的临床使用情况2.2.1 用药科室分布577例病历分布在神经内科、心内科、内分泌科等8个科室病区。

使用量最多的是神经内科3 485支占65.73%。

详见表2。

表2：用药科室分布排名科室病例数（例）占比（%）使用量（支）占比（%）1神经内科36162.56 3 48565.732心内科10217.6886016.223内分泌科579.884718.884消化科22 3.81188 3.555血液科15 2.60121 2.286肾内科13 2.25116 2.197骨科50.87470.898泌尿外科20.35140.26合计577100 5 3021002.2.2 用法用量情况调查所有病历发现均采用1日1次，1次10 ml静脉滴注给药，溶媒大部分选用250 ml 5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液，这些都是合理使用。

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核准日期：2011年01月26日
药品名称：
【通用名称】曲克芦丁脑蛋白水解物注射液
【商标名称】源之久
【英文名称】Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection
【汉语拼音】Qu Ke Lu Ding Nao Dan Bai Shui Jie Wu Zhu She Ye
成份：
本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液。

其组份为曲克芦丁
(C33H42O19)。

活性多肽、多种氨基酸、核酸等。

每1ml含曲克芦丁(C33H42O19)应为40mg，含总氮应为0.50mg，含多肽应为1.91mg，含核酸应不低于0.8mg。

辅料：聚山梨酯80、注射用水。

性状：
本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体。

适应症：
用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。

规格：
2ml
用法用量：
肌内注射。

一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱。

静脉滴注，一次10ml，一日1次，稀释于250～500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。

20日为一个疗程，可用1～3个疗程，每疗程间隔3～7天，或遵医嘱。

不良反应：
偶可发生寒颤、轻度发热等反应。

个别病例可引起过敏性皮疹。

调慢滴速或停药后症状可自行消失。

禁忌：
对本品过敏进禁用。

严重肾功能不全者禁用。

癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。

注意事项：
过敏体质者慎用。

本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时使用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡。

孕妇及哺乳期妇女用药：
目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床研究，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。

该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳。

儿童用药：
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药：
临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

药物相互作用：
不宜与平衡氨基酸注射液同用。

同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张。

此时建议减少抗抑郁药剂量。

药物过量：
迄今未有本药过量症状报告。

临床报道日剂量20ml扔显示耐受良好。

药理毒理：
药理作用：
曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内cAMP的含量，从而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。

本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸及核酸的代谢产物桂苷酸能透过血脑屏障，调整和改善神经元的蛋白质合成及核酸代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化；并影响其呼吸链，改善脑内能量代谢，能增加脑组织对葡萄糖的利用，改善脑细胞缺氧状态，对缺氧的脑组织有保护作用；能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性，保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。

毒理研究：
急性毒性实验表明：相当于生药的静脉注射最大耐受量为3.2g／kg，该受试物对小白鼠静脉注射LD50大于32g／kg，小鼠最大耐受倍数为400倍，属于实际无毒级。

安全性实验表明：本品对家兔股四头肌无明显刺激作用；对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用。

药代动力学：
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

贮藏：
遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

包装：
玻璃安瓿装，2ml×6支/盒。

有效期：
暂定24个月。

执行标准：
WS-10001-(HD-1488)-2003-2005(试行)。

批准文号：
国药准字H22026572
生产企业：
吉林四环制药有限公司。