药用包装设备
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塑料药瓶医药瓶药用瓶设备工艺原理医药瓶也称药用瓶,是一种用于储存和输送药品的容器。
随着人们对药品安全的要求不断提高,瓶子的材料和制造工艺也在不断发展。
塑料药瓶作为一种现代化的医药瓶,其具有轻、防摔、耐腐蚀等优点,被广泛应用于医药领域。
本文将介绍塑料药瓶医药瓶药用瓶设备工艺原理。
塑料药瓶的材料塑料药瓶通常使用聚乙烯(PE)或聚苯乙烯(PS)作为主要原料。
其中,聚乙烯是一种无毒、无害、环保的塑料材料,耐热、阻燃、绝缘性能好,是广泛应用于医药包装领域的理想材料;聚苯乙烯则具有质轻、耐冲击、透明度高等优点,广泛应用于食品、医药、化妆品等领域。
塑料药瓶的制造工艺注塑成型注塑成型是制造塑料药瓶的主要工艺之一。
首先,将塑料颗粒加热至熔融状态,然后通过模具注入到模具中,冷却后完成成型。
注塑成型具有生产效率高、成本低、质量稳定等优点。
吹塑成型吹塑成型是利用空气压力将预先加热好的塑料透过模头吹制成型。
该工艺具有生产速度快、散热快、成型精度高等特点,常用于制造各种形状的塑料药瓶。
真空吸塑成型真空吸塑成型是将塑料薄片经过加热后,利用真空吸附在模具上,待冷却后脱离模具完成成型的工艺。
该工艺适用于制造比较大型的药瓶。
塑料药瓶的生产步骤制造塑料药瓶的生产步骤主要包括模具设计、原料检验、制备、注塑、成型、检验等步骤。
模具设计模具设计是制造塑料药瓶的第一步。
根据客户的要求,设计出适合的模具结构,并制定出相关的生产工艺和工艺规范。
原料检验制造塑料药瓶时,首先需要检验原料的质量是否符合要求。
对原料进行杂质检测、密度测定等工作,确保塑料药瓶的生产过程及产品的质量。
制备制备的主要工艺包括:原料预处理、注塑、吹塑、真空吸塑等过程,制备出符合生产要求的塑料原型。
注塑、成型将原料加热熔化后注入模具,待冷却后完成成型。
在注塑、成型过程中,需要控制好瓶子的尺寸、工艺精度和质量要求等参数。
检验在生产完成后,需要对塑料药瓶进行质量检验。
主要检查的是外观质量、尺寸精度、泄漏、热封性、耐压性等方面。
目的:建立平板式自动泡罩包装机标准操作规程,确保该设备正常操作使用。
范围:本规程适用于平板式自动泡罩包装机的操作。
职责:设备管理员起草;设备部部长审核;质量负责人批准;岗位操作人员执行。
内容:1.概述1.1工作原理药用PVC(塑片)经过加热板进行加温软化后进入成形模,由压缩空气进行正压成形,铝/铝包装由成形站的机械冲压机构进行冲压成形,通过加料器充填胶囊或药片。
铝箔自动输送进入热封膜与装有药物的塑片进行网纹热封,在经压痕切线、打批号、最后进入冲裁。
由伺服牵引机构完成对PVC的间歇性平行移动。
该机结构合理、性能稳定可靠。
1.2主要技术参数1.2.1型号:DPB-250C型。
1.2.2冲裁速度(标准版80×57):6-55次/min。
1.2.3电源:三相四线:380V/50Hz。
1.2.4最大生产能力:铝/铝/10,铝/塑,万粒/h。
1.2.5进给行程可选范围:40-160mm。
1.2.6最大成形面积:230×150,单位:mm×mm。
1.2.7最大成形深度:铝/铝8,铝/塑mm。
1.2.8普通板块4版/次:80×57×4,单位:mm×mm。
1.2.9成形上加热功率:1.2Kw。
1.2.10成形下加热功率:1.2Kw。
1.2.11热封加热功率:1.5Kw。
1.2.12电机功率:1.5Kw。
1.2.13气泵压力:0.4-0.6Mpa。
1.2.14气泵容积流量:≥0.36m3/min。
1.2.15包装材料(厚×宽):药用PVC:0.25×250,单位:mm×mm。
1.2.16成形铝箔:0.15×250,单位:mm×mm。
1.2.17热封铝箔:0.02×250,单位:mm×mm。
1.2.18整机外形尺寸(长×宽×高):3200×720×1550,单位:mm×mm。
BGB-75C型高效包衣机用户需求(URS)设备名称:BGB-75C型高效包衣机××××××制药有限公司2015年1月19 日审核批准注:本文件描述为BGB-75C型高效包衣机的工艺技术要求,请文件审核和批准人员仔细阅读每一页后,将意见和建议单独附页在本文件后,在本页签名即代表已审阅并批准本文件的每一页。
目录1、总则1.1 设计依据、制作和验收标准...........................................................错误!未定义书签。
1.2规格参数........................................................................................错误!未定义书签。
1.3名称和体积....................................................................................错误!未定义书签。
1.4其他要求........................................................................................错误!未定义书签。
1.5EHS要求2.服务要求2.1包装运输要求2.2安装3.验证和文件3.1验证错误!未定义书签。
3.2文件资料要求错误!未定义书签。
4.服务和培训 (8)2.目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了项目对设备的质量需求,描述了用户对该设备的工作过程以及功能的期望,包括相关法规符合度以及用户的具体需求,本URS是构建项目和系统文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据,设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准,在本URS中用户仅提出基本的技术需求和设备的基本要求,并未涵盖卖方设备具备更高的设计和制作标准、更完善的配置和性能、更加优异的部件和配件以及更高水平的控制系统和逻辑,卖方应该在满足本URS的前提下提供更高制作标准、更加优异的性能、更高质量和服务的产品。
1. GB/T-15692 按制药设备产品基本属性分8大类(1) 原料药物设备(2) 药物制剂机械(3) 药用粉碎机械(4) 中药饮片机械(5) 药用纯水设备(6) 药品包装机械 (7) 药物检测设备(8) 制药辅助设备2.按国家标准,制药机械的代码为六层结构,前二层为65.643. 与GMP《药品生产质量管理规范》有关的主要功能:1. 净化功能 2. 清洗功能 3. 在线监测与控制功能4. 安全保护功能4力学性能:强度硬度(弹性)塑性冲击韧性。
强度是指材料抵抗外加载荷而不致失效破坏的能力。
屈强比:屈服强度σs与抗拉强度σb的比值。
(σs /σb)韧性是表示材料弹塑性变形到断裂全过程吸收能量的能力,也就是材料抵抗裂纹扩展的能力。
常用冲击韧性来表示材料承受动载荷时抗裂纹,迅速塑性变形的能力。
5. 化学性能主要指耐腐蚀性和抗氧化性6. 金属和合金的加工工艺性能是指可铸性、可锻性、可焊性、切削加工性7. 碳钢按脱氧方法分:镇静钢(Z)、沸腾钢(F)、半镇静钢(b)特殊镇静钢(TZ)质量等级:A、B、C、D、E例:Q235AF表示屈服点为235MPa、质量为A级的碳素结构钢,是沸腾钢。
(Q代表屈服强度)8. 牌号:两位数表示含碳量的万分之几。
45钢---Wc= 0.45%9.铸铁分类根据石墨存在形式分类:灰铸铁可锻铸铁球墨铸铁蠕墨铸铁10. 晶间腐蚀:400℃~800℃的温度范围内,碳从奥氏体中以碳化铬(Cr23C6)形式沿晶界析出,使晶界附近的合金元素(铬与镍)含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量12%)以下,腐蚀就在此贫铬区产生。
这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。
防止晶间腐蚀:①在钢中加入与碳亲和力比铬更强的钛,铌等元素,形成稳定的TiC,NbC等,将碳固定在这些化合物中,可大大减少产生晶间腐蚀的倾向。
②减少不锈钢中的含碳量以防止产生晶间腐蚀。
③对某些焊接件可重新进行预热处理,使碳,铬再溶于奥氏体中。
11. 化学腐蚀(1)高温氧化(2)脱碳(3)氢脆(4)氢腐蚀12. 电化学腐蚀(1)腐蚀原电池(2)微电池与宏电池(3)浓差电池。
PrintWorld2007.10浅谈药品泡罩包装材料及设备河南工程学院洪亮程利伟药品的泡罩包装又称水泡眼包装,简称“PTP”(PressThroughPackaging)。
它是先将透明塑料硬片吸塑成型后,将片剂、丸剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内,再与涂有粘合剂的铝箔片加热粘合在一起,形成独立的密封包装。
药品泡罩包装具有很大的优点:首先给患者提供了一次剂量的药品包装,既方便又经济;其次PTP包装保护药品的性能好,生产效率高;成本低,贮存占有的空间小,重量轻,运输方便;再次就是安全性好,由于PTP包装上可以印有文字说明,发药者和服药者均可避免错药的发生。
1药品泡罩包装材料药品泡罩包装所用的材料主要有塑料薄片、衬底材料、热封涂层材料及衬底印刷油墨等。
1)塑料薄片材料塑料硬片要具有高阻隔性、高透明度和不易开裂的机械强度等特性。
药品泡罩包装常用的硬质塑料片材主要有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)以及一些复合材料等。
目前应用量最大的是聚氯乙烯硬片。
硬质聚氯乙烯薄片透明度和光泽感好。
用于药品包装的聚氯乙烯薄片对树脂的卫生要求较高,必须使用无毒聚氯乙烯树脂、无毒改性剂和无毒热稳定剂。
由于药品对湿潮气、光线透过很敏感,需要塑料薄片具有良好的水汽、光、防异味的阻隔性能。
但是目前使用聚氯乙烯的阻隔性还不理想,聚偏二氯乙烯等将取而代之。
聚偏二氯乙烯具有极强的气体密封性,优异的阻湿能力,良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能,尤其是对空气中的氧气、水蒸气、二氧化碳气体具有优异阻隔性能。
聚偏二氯乙烯不仅对气体、异味阻隔性好,而且材料的封口性能、冲击强度、抗拉强度耐用性等各项指标均能满足药品包装的特殊要求。
药品泡罩包装用复合塑料硬片有PVC/PVDC/PE、VDC/OPP/PE、PVC/PE等。
要求具有阻隔性和避光性的药品包装,可采用塑料薄片与铝箔复合的材料,如PET/铝箔/PP、PET/铝箔/PE的复合材料。
2)衬底材料药片和胶囊的泡罩包装衬底常用带涂层的铝箔。