(完整版)第三章医用超声设备

超声机管理制度第一章总则第一条为了规范超声机的管理，保障医疗工作的顺利进行，制定本管理制度。

第二条超声机是医疗机构临床工作必需的医疗设备，为保障患者健康和医疗质量，需要严格管理。

第三条本管理制度适用于医疗机构内所有超声机的管理。

第二章超声机的购置与验收第四条医疗机构应当根据各科临床需求和财务预算，经过科学的采购程序来购置超声机。

第五条超声机经销商在向医疗机构交付超声机时，应当进行验收。

医疗机构要有专门的验收人员进行验收工作。

第六条验收内容包括超声机的外观检查、性能指标测试和操作考核等。

验收合格后，方可接收超声机。

第三章超声机的保养与维修第七条医疗机构应当制定超声机的保养计划，定期对超声机进行保养和维护。

保养工作应由专业人员负责。

第八条超声机的保养内容包括清洁、消毒、润滑、检查各种传感器、换能器等。

第九条对于超声机出现故障的情况，医疗机构应当及时与超声机经销商联系，由专业的维修人员进行维修工作。

第十条超声机的维修记录应当详细记录，包括故障原因、维修内容、维修时间、维修费用等。

确保超声机维修后能正常使用。

第四章超声机的使用与培训第十一条医疗机构应当对超声机的使用进行规范，遵守超声机的使用说明书，确保使用人员能正确操作超声机。

第十二条医疗机构应当定期组织超声技师进行操作规范和临床应用知识的培训。

培训内容包括超声机的结构和性能、超声检查的操作技巧、临床应用及诊断模式的讲解等。

第五章超声机的质量管理第十三条医疗机构应当建立超声机的质量管理制度，确保超声机的质量符合国家标准和医疗机构的要求。

第十四条医疗机构应当定期对超声机进行质量评价，包括超声图像的清晰度、分辨率、信噪比等指标的测试。

第六章超声机的报废与更新第十五条医疗机构对于使用年限已久或者无法满足临床需求的超声机，应当及时报废，并进行合理的更新。

第十六条医疗机构应当在财务预算范围内，定期对超声机进行更新，提高超声机的性能和服务水平。

第七章管理制度的监督与评估第十七条医疗机构应当建立超声机管理的监督和评估制度，对超声机的管理实施情况进行定期检查和评估。

第三章医⽤超声换能器第三章医⽤超声换能器应⽤超声波进⾏诊断时，⾸先要解决的问题是如何发射和接收超声波，通过使⽤超声换能器可以解决这个问题。

⽬前医学超声设备⼤多采⽤声电换能器来实现超声波的发射与接收。

声电换能器按⼯作原理分为两⼤类，即电场式和磁场式。

电场式中，利⽤电场所产⽣的各种⼒效应来实现声电能量的相互转换，其内部储能元件是电容，它⼜分为压电式、电致伸缩式、电容式。

磁场式中，是借助磁场的⼒效应实现声电能量的互相转换，内部储能元件是电感，它⼜分为电动式、电磁式、磁致伸缩式。

在医学超声⼯程中，使⽤的最多的是压电式超声换能器。

§3.1 压电效应与压电材料特性⼀、压电效应压电效应是法国物理学家Pierre Curie 和Jacqnes Curie 兄弟于1880年发现的。

图3-1 压电效应⽰意图对某些单晶体或多晶体电介质，如⽯英晶体、陶瓷、⾼分⼦聚合材料等，当沿着⼀定⽅向对其施加机械⼒⽽使它变形时，内部就产⽣极化现象，同时在它的两个对应表⾯上便产⽣符号相反的等量电荷，并且电荷密度与机械⼒⼤⼩成⽐例；⽽且当外⼒取消后，电荷也消失，⼜重新恢复不带电状态，这种现象称为正压电效应，如图3-1。

当作⽤⼒的⽅向改变时，电荷的极性也随着改变。

相反，当在电介质的极化⽅向上施加电场(加电压)作⽤时，这些电介质晶体会在⼀定的晶轴⽅向产⽣机械变形；外加电场消失，变形也随之消失，这种现象称为逆压电效应(电致伸缩)。

如果在电介质的两⾯外加交变电场时，电介质产⽣压缩及伸张，即产⽣振动，此振动加到弹性介质上，介质亦将振动，产⽣机械波。

如外加交变电场频率⾼于20KHz，则这种波即是超声波。

超声接收换能器采⽤了正压电效应，将来⾃⼈体中的声压转变为电压。

超声波发射换能器采⽤了逆压电效应，将电压转变为声压，并向⼈体发射。

压电效应是可逆的，压电材料既具有正压电效应，⼜具有逆压电效应。

医学超声设备中，常采⽤同⼀压电换能器作为发射和接收探头，但发射与接收必须分时⼯作。

医疗器械分类目录2010版医疗器械是指医学用途的设备、器具、材料或其他相关产品，包括用于诊断、治疗、缓解疾病的器械以及用于疾病预防的器械等。

为了管理和监督医疗器械的安全性、有效性和质量，国家药品监督管理局（NMPA）发布了医疗器械分类目录。

医疗器械分类目录2010版是中国国家药监局于2010年发布的，分为16个章节，共计21个类别的医疗器械。

每个类别下又根据不同的功能或用途进行细分和归档。

此分类目录的发布旨在规范医疗器械的生产和销售，并保障患者和医务人员的用药安全。

下面是医疗器械分类目录2010版的主要内容：第一章：医用电子仪器设备这包括医用显像设备、医用监护设备、医用诊断设备、医用治疗设备等。

第二章：医用光学器具包括眼科器械、眼镜、眼假体、矫形器具等。

第三章：医用超声器械这类器械主要包括超声诊断设备、超声触诊器、超声手术刀等。

第四章：医用高频电器械高频电器械主要包括高频手术设备、高频治疗设备、高频止血设备等。

第五章：临床检验器械这类器械包括生化分析仪器、免疫学分析仪器、细胞分析、病理分析仪器等。

第六章：医用核素设备医用核素设备主要用于核医学诊断和治疗，包括放射性核素探测设备、核素治疗设备等。

第七章：医用磁共振设备医用磁共振设备主要用于医学影像诊断，包括核磁共振设备、磁共振成像设备等。

第八章：医用X射线设备医用X射线设备主要用于医学影像诊断和治疗，包括X射线机、CT扫描设备等。

第九章：医用中医器械医用中医器械主要用于中医诊疗，包括针灸器械、推拿仪器、中草药制备设备等。

第十章：医用纺织品、卫生材料这类器械主要包括手术用纱布、外科手套、一次性医用材料等。

第十一章：医用植入材料医用植入材料主要应用于植入手术，包括人工关节、植入合金材料等。

第十二章：介入器械介入器械主要包括导管、导丝、支架等。

第十三章：康复辅助器械康复辅助器械主要用于病患康复训练，包括义肢、矫形器、助行器等。

第十四章：其他器械这包括医用冷疗设备、医用采血器械、医用保险箱等。

医用超声仪器操作手册第一章：前言超声仪器是医疗领域中一种常用的诊断工具。

本操作手册旨在为操作人员提供准确、详细的操作方法和注意事项，确保超声仪器的正确使用，最大限度地提供准确的诊断结果。

第二章：超声仪器概述1. 仪器介绍医用超声仪器是一种利用超声波在人体内部组织中进行成像的设备。

它由主机、探头和显示器等组成，能够提供实时的、无创的影像，对医生进行临床辅助诊断非常有帮助。

2. 仪器分类超声仪器根据其使用范围和功能可以分为多种类型，包括超声心动图仪、超声造影仪、超声内窥镜等。

根据不同的需要，医生可以选择适合的超声仪器进行应用。

第三章：超声仪器操作步骤1. 准备工作- 确保仪器正常工作，电源连接稳定。

- 按需选择适当的探头，并将探头与主机连接。

- 开启显示器，确保显示正常。

- 对患者进行必要的准备工作，例如清洁皮肤、调整体位等。

2. 开始操作- 将超声凝胶涂抹于探头表面，以提高超声波传导效果。

- 调节超声仪器的参数，包括增益、深度、频率等，以得到清晰的影像。

- 将探头缓慢移动，覆盖需要检查的区域，并观察显示器上的实时影像。

- 根据影像特征判断异常情况，并根据医学知识进行诊断分析。

3. 操作注意事项- 操作人员应熟悉超声仪器的功能和操作方法，避免误操作导致诊断结果不准确。

- 注意控制超声波的强度和时间，避免对患者产生不必要的不良反应。

- 将仪器和探头进行适当的清洁和消毒，以确保下次使用时的卫生安全。

- 注意与患者进行良好的沟通，解释操作过程和可能的不适感，提高患者的合作程度。

第四章：常见问题与解决方法1. 影像质量不清晰可能原因包括超声凝胶不足、探头接触不良、超声波参数设置错误等。

解决方法是重新涂抹适量的超声凝胶，确保探头与皮肤良好接触，并调整参数以获得清晰的影像。

2. 仪器无法启动可能是电源连接不稳定或仪器故障导致。

检查电源连接是否正常，并联系售后服务中心进行维修。

3. 患者不适感有些患者在超声检查过程中可能会感到不适，如寒冷、压迫感等。

第三章超声设备基础一．医学超声设备的分类医学超声影像设备根据其原理、任务和设备体系等，可以划分为很多类型。

1.以获取信息的空间分类(1)一维信息设备如Ａ型、Ｍ型、Ｄ型。

(2)二维信息设备如扇形扫查Ｂ型、线性扫查Ｂ型、凸阵扫查Ｂ型等。

(3)三维信息设备即立体超声设备。

2.按超声波形分类(1)连续波超声设备如连续波超声多谱勒血流仪。

(2)脉冲波超声设备如Ａ型、Ｍ型、Ｂ型超声诊断仪。

3.按利用的物理特性分类(1)回波式超声诊断仪如Ａ型、Ｍ型、Ｂ型、Ｄ型等。

(2)透射式超声诊断仪如超声显微镜及超声全息成像系统。

4.按医学超声设备体系分类(1)Ａ型超声诊断仪将产生超声脉冲的换能器置于人体表面某一点上，声束射入体内，由组织界面返回的信号幅值，显示于屏幕上，屏幕的横坐标表示超声波的传播时间，即探测深度，纵坐标则表示回波脉冲的幅度（amplitude），故称Ａ型。

(2)Ｍ型超声诊断仪将Ａ型方法获取的回波信息，用亮度调制方法，加于CRT阴极（或栅极）上，并在时间轴上加以展开，可获得界面运动（motion）的轨迹图，尤其适合于心脏等运动器官的检查。

(3)Ｂ型超声诊断仪又称Ｂ型超声断面显像仪，它用回波脉冲的幅度调制显示器亮度，而显示器的横坐标和纵坐标则与声速扫描的位置一一对应，从而形成一幅幅亮度（brightness）调制的超声断面影像。

故称Ｂ型。

Ｂ型超声诊断仪又可分为如下几类：①扇形扫描Ｂ型超声诊断仪——包括高速机械扇形扫描、凸阵扇形扫描、相控阵扇形扫描等；②线性扫描Ｂ型超声诊断仪；③复合式Ｂ型超声诊断仪——它包括线性扫描与扇形扫描的复合以及Ａ型、Ｂ型、Ｄ型等工作方式的复合，极大地增强了Ｂ型超声设备的功能。

(4)Ｄ型超声多普勒诊断仪利用多普勒效应，检测出人体内运动组织的信息，多普勒检测法又有连续波多普勒（ＣＷ）和脉冲多普勒（ＰＷ）之分。

(5)Ｃ型和Ｆ型超声成像仪Ｃ型探头移动及其同步扫描呈“ Ｚ” 字形，显示的声像图与声束的方向垂直，即相当于Ｘ线断层像，Ｆ型是Ｃ型的一种曲面形式，由多个切面像构成一个曲面像，近似三维图像。