监视和测量设备控制程序-IATF16949程序

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文件名称:监视和测量设备控制程序 文件编号:HL/PD-20版本号B/0第1页共5页

监视和测量设备控制程序

1 目的

对公司监测设备进行有效控制,确保监测设备的测量结果的准确性和有效性,确保测量能力满足产品实现以及环境和职业健康安全监测的要求。

2 适用范围

适用于公司所有监测设备的管理和控制。

3 职责

3.1 品质部是监视和测量设备检定、校准、维修及管理的主责部门;

3.2技术部负责对各工序或过程以及产品研制试验所需要的监测设备作出明确的规定;

3.3 市场部采购负责监测设备的采购;

3.4 生产部负责监测设备中非监视和测量设备部份的设备管理;

3.5 各单位负责本单位所用监测设备的日常维护和管理,并按规定周期送检或报检。

4有关术语和定义:

5工作流程

序号 工作流程 责任部门 工作说明 使用记录

5.1 测量需求

技术部

使用单位 产品开发负责人在进行工艺开发与设计时,提出对监测设备的需求,报品质部负责人;各单位部门在年底提出下一年度监测设备的添置计划(含备件),报技术部。 《采购申请单》

5.2 制定检测装置添置计划 品质部 品质部根据各单位提交的监测设备需求计划,制定公司监测设备的添置计划(含备件)。 《采购计划单》

5.3 计划评审

品质部

采购申请单位 品质部根据需要确定组织财务和各使用单位对公司监测设备采购计划进行评审。评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等。临时急用的监视和测量设备,使用部门填写好物资采购申请单报总经理审批后,统一采购。

5.4 批 准

总经理 采购的监测设备批准权限按公司相关审批规定执行。

5.5 采 购

市场部采购 采购员负责监测设备的采购和送检;自制的专用检具由品质部组织生产及送检。专用检具的图纸、生产中必须保存的软件由技术部负责保管,执行《文件控制程序》。

《监视和测量设备送检单》

5.6 确认、安装

品质部 品质部负责组织检测试设备的安装和调试

《监视和测量设备验收单》 文件名称:监视和测量设备控制程序 文件编号:HL/PD-20版本号B/0第2页共5页

5.7 检定及校准

品质部 品质部对所采购的监视和测量设备按相关检定校准规范进行检定及校准,合格后出示检定合格证,不合格的填写监视和测量设备不合格通知单;公司内部不能检定的委托上级计量检定部门进行检定(外部实验室应通过ISO/IEC17025或等效的国家标准认可,认可(证书)范围应包括相关检验、试验或校准服务;校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志或应有证据证明该外部实验室可以被顾客接受);新采购的检测试设备由采购组织相关单位进行验收。 《监视和测量设备校准台帐》《监视和测量设备验收单》

5.8 发放及存放

品质部 经检定后合格的监视和测量设备由品质部《监视和测量设备验收单》,通知相关部门领回,检定不合格不能发放使用,要单独存放,做好标识,并在电子版本的《监视和测量设备管理台账》中做好记录。后续处置执行不合格监视和测量设备的相关规定(5.14)。 《量测仪器管理卡》《监视和测量设备管理台账》

5.9 领用并编号

使用单位

品质部 使用单位领取监视和测量设备,本身没有编号的由品质部刻录统一编号。 《监视和测量设备管理台账》

5.10 纳入台帐

品质部

生产部

品质部把刻录了编号的监视和测量设备输入监测设备台帐,进行统一管理。 《监视和测量设备管理台账》

5.11 测量系统分析 品质部 品质部按《测量系统分析控制规定》规定,组织相关单位对新配备的监测设备进行测量系统分析。品质部负责制定测量系统分析周期以及检定周期,负责编制监视和测量设备使用维护规程。

《测量系统分析计划》

5.12 使用和维护

使用单位 1.各单位建立完善本单位使用的监测设备分台帐,且与品质部的监测设备总台帐相符,所有单位的监测设备应确保帐、卡、物相符。

2.使用单位要严格执行监测设备操作规程,保证监测设备在规定的环境下工作,确保在用的监测设备完好、准确。

3.各单位要保证监测设备在搬运、贮存、防护期间,其准确度和适用性完好。

5. 品质部要制订措施(如操作规程),避免监测设备因调整不当而使其校准失效。

5.当监视和测量的数据发生争议时,技术部负责仲裁,并对监测设备进行重新检定或校准。

6. 当发现监测设备偏离校准状态时,使用单位应马上停止使用,立即送品质部进行重新检定、校准,做好记录。责任单位对已监视和测量的产品进行重新评定,根据评定结果对相关产品进行处置并做好记录,品质部负责监督抽查。对已发出的产品要通知顾客。检测设备拆装、搬迁后需重新检定合格后方可使用。

7. 维护保养执行编制的维护保养规定,日常维护保养记录于《监视和测量设备日常点检表》中,定期的维护保养及维修情况并记录于《量测仪器管理卡》中。 《监视和测量设备日常点检表》,《量测仪器管理卡》