胸腺肽说明书

胸腺肽是动物胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，在我国临床应用已有20多年的历史，但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。

普通胸腺肽属于生化制品，是健康小牛或猪等动物的胸腺组织提取物。

该药是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。

胸腺肽的主要剂型有：冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液5种，生产厂家已超过百余家，国家食品药品监督管理局（SFDA）已核准下发了389个注射剂生产批文，有8家企业生产口服制剂。

但由于胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白，不符合WHO对免疫调节剂的五项标准（1、化学成分明确；2、易于降解；3、刺激适中；4、不致癌，致畸变；5、无累积毒性，无不良反应及后继作用），因而疗效低、安全性差，不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生，由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通报。

在对胸腺素类药物的研制中，科学家通过化学合成的方法制造出了胸腺生成素Ⅱ(ThymopoietinⅡ)，并在此基础上进一步开发了胸腺五肽。

1985年，胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。

胸腺五肽（TP-5）是胸腺生成素Ⅱ的有效成分，由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸5种氨基酸组成，与胸腺肽有着相同的生理功能和药效，其特点是药物纯度高、含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量)、安全可靠，且不含有大分子蛋白质，其有效成分为动物胸腺提取物的84～102倍，TP-5具有使血液中超氧化物歧化酶(SOD)含量升高，超氧负离子自由基含量显著下降的功能。

胸腺五肽在中国的发展，经历了一个漫长的过程。

1997年，我国第一个自主研发合成多肽类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽（商品名：和信），由海南中和药业股份有限公司研制成功率先在国内上市，一度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。

胸腺肽肠溶片说明书通用名：胸腺肽肠溶片生产厂家: 黑龙江迪龙制药有限公司批准文号：国药准字H20218365药品规格：20mg*6片药品价格：￥35元【商品名称】迪尔舒胸腺肽肠溶片【通用名称】胸腺肽肠溶片【拼音全码】XiongXianTaiChangRongPian【英文名称】Thymopeptides Enteric-coated Tablets【主要成份】自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

【适应症】1、用于慢性乙型肝炎患者。

2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

3、某些自身免疫性疾病。

4、各种细胞免疫功能低下的疾病。

5、肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】口服。

每次1片，一日1～3次或遵医嘱。

【不良反应】1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

【禁忌】1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

2.胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

【注意事项】1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者例如器官移植受者应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2.治疗期间应定期检查肝功能。

3.18岁以下患者慎用。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品为免疫调节药。

具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。

它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。

此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。

因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

胸腺肽的服用方法
胸腺肽是一种免疫调节剂，可以通过口服、注射或滴眼的方式服用。

口服：胸腺肽在胃酸和胃液的影响下容易被分解，因此口服的方式可能不太有效。

如果选择口服，建议在空腹时用温水将胸腺肽片剂直接吞服。

注射：注射胸腺肽可以提高其吸收率和生物利用度。

注射胸腺肽通常需要在医生或专业人员的指导下进行，以确保正确的剂量和注射方法。

滴眼：胸腺肽也可以通过滴眼的方式使用。

将几滴胸腺肽溶液滴入眼睛中，注意避免触及眼球表面，然后轻轻闭上眼睛，使其在眼球表面停留一段时间。

无论是哪种服用方式，建议在使用之前先咨询医生或药师的建议，以确保正确的用量和方法，并遵循相关的使用说明。

胸腺肽法新说明书摘要：1.胸腺肽法的概念和作用2.胸腺肽法的说明书内容3.胸腺肽法的使用方法和注意事项4.胸腺肽法的副作用和禁忌5.胸腺肽法的储存和有效期正文：胸腺肽法是一种利用重组人胸腺肽α1(rhTα1)刺激人体免疫系统，增强机体抗病毒、抗肿瘤能力的方法。

该方法广泛应用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病。

本文将详细介绍胸腺肽法的说明书内容。

一、胸腺肽法的概念和作用胸腺肽是一种由胸腺分泌的蛋白质激素，对T细胞的发育和功能具有重要的调节作用。

胸腺肽法通过补充患者体内缺乏的胸腺肽，从而增强机体免疫力，达到治疗疾病的目的。

二、胸腺肽法的说明书内容胸腺肽法的说明书主要包括以下几个方面：1.药品名称：胸腺肽注射液。

2.成分：重组人胸腺肽α1(rhTα1)。

3.性状：无色或微黄色澄明液体。

4.规格：1ml:10μg。

5.用法用量：根据病情和患者年龄，医生会给出具体的用药方案。

一般为皮下注射或肌肉注射，每周1-2次。

6.有效期：24个月。

7.批准文号：国药准字H20103265。

三、胸腺肽法的使用方法和注意事项1.使用方法：皮下注射或肌肉注射。

2.注射前：应摇匀药物。

3.注射后：局部可能有红肿、疼痛，一般无需特殊处理。

4.特殊人群：孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用。

5.药物相互作用：与其他药物的相互作用尚不明确，使用时应咨询医生。

四、胸腺肽法的副作用和禁忌1.常见副作用：注射部位疼痛、红肿、硬结等。

2.罕见副作用：过敏反应、发热、头痛等。

3.禁忌：对该药物成分过敏者、活动性结核病患者、严重肝肾功能损害者禁用。

五、胸腺肽法的储存和有效期1.储存：遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

2.有效期：24个月。

注射用胸腺法新说明书药品名称：注射用胸腺法新生产厂家：哈药集团生物工程有限公司批准文号：国药准字H20133153 药品剂型：注射剂药品规格：1.6mg 医保类型：国家基本药物：否OTC类别：【药品名称】VR名N用427X3通用名称：注射用胸腺法新法.不1E用B量类N英文名称：Thymalfasin for Injection、B化分3类N27子汉语拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Fa Xin分KU不U 应6用9剂型：注射剂O分CL应A，ORV【成份】每瓶含胸腺肽胸腺肽α1 每瓶含胸腺肽 1.6mg，甘露醇，甘露醇14.4mg。

分量成T，良DXK，【性状】本品为白色疏松块状物。

C9B。

反M2.DG【作用类别】BOS0RO9DH药【药理作用】药理作用本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。

多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T 细胞表面淋巴因子受体水平。

本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。

本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。

体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。

毒理研究遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。

生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。

目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。

只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。

同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

3MV1PWJ 子4【适应症】1.慢性乙型肝炎。

2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。

免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

注射用胸腺五肽说明书注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤，如肺癌、肝癌。

下面是店铺整理的注射用胸腺五肽说明书，希望对大家有所帮助。

注射用胸腺五肽商品介绍通用名：注射用胸腺五肽生产厂家: 成都地奥九泓制药厂批准文号：国药准字H20020532药品规格：1mg/支注射用胸腺五肽说明书【药品名称】【商品名】替波定【通用名】注射用胸腺五肽【汉语拼音】zhusheyong Xiongxianwutai【英文名】Thymopentin for Injection【主要成分】胸腺五肽【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

【用法用量】肌内注射，每次1mg(1瓶)，每日1次， 28天一疗程。

用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。

【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。

但不影响继续用药。

【禁忌】对替波定过敏者禁用。

对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用，而无干扰。

但不应与其它任何药物混合注射。

【药理作用】替波定为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。

【毒理研究】急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。

长期毒性试验：在为期12个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，高剂量达80mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。

无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。

【药代动力学】药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达3.5-7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。

尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

注射用胸腺五肽说明书【药品名称】通用名：注射用胸腺五肽英文名：Thymopentin for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai【成份】1. 本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。

其结构式为：分子式：C30H49N9O9分子量：679.77CAS No.：69558-55-02. 辅料：甘露醇。

【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。

（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。

（5）肿瘤的辅助治疗。

【规格】10mg（按胸腺五肽计）【用法用量】肌内注射或皮下注射。

参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。

注：（1）使用本品请遵医嘱。

（2）国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

【不良反应】（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

（3）18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。

胸腺肽使用方法胸腺肽是一种重要的免疫调节肽，具有调节免疫功能、促进细胞增殖和分化、抗炎等多种生理功能。

在临床上，胸腺肽被广泛应用于免疫调节、抗衰老、神经保护等领域。

正确的使用方法能够更好地发挥其药理作用，下面将介绍胸腺肽的使用方法。

1. 注射方法。

胸腺肽一般以注射的方式使用，常见的注射部位包括肌肉注射和皮下注射。

肌肉注射一般选择臀部外上象限或上臂三角肌，注射前应做好局部消毒工作，注射后轻轻按压注射部位，避免药液外溢。

皮下注射则常选择腹部或上臂，同样需要做好局部消毒，注射后按压注射部位帮助药液吸收。

2. 用量和频次。

胸腺肽的用量和使用频次应根据医生的建议进行。

一般情况下，成人每次肌肉注射胸腺肽的剂量为1-2mg，皮下注射的剂量为0.5-1mg，每日1-2次。

用药前应将胸腺肽溶解于生理盐水或注射用水中，避免使用过量或过频。

3. 注意事项。

在使用胸腺肽时，需要注意以下事项：（1）注射前应检查药物的外观和溶解情况，避免使用已变质的药物；（2）注射时应选择合适的注射器和针头，避免造成局部损伤或不适；（3）使用过程中如出现局部红肿、疼痛等不良反应，应及时就医；（4）特殊人群如孕妇、哺乳期妇女、儿童等在使用胸腺肽前应咨询医生。

4. 药物储存。

胸腺肽应保存在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。

在储存和使用过程中，要注意避免药物受潮、变质或污染。

5. 使用期限。

胸腺肽的使用期限一般为2年，过期药物禁止使用。

在使用过程中要注意药物的有效期，避免使用过期药物造成不良影响。

总之，正确的使用方法能够更好地发挥胸腺肽的药理作用，提高药物的疗效，减少不良反应的发生。

在使用过程中，要严格按照医生的建议进行，避免自行更改用药剂量和频次，以免影响疗效和安全性。

同时，在使用过程中要注意药物的保存和有效期，避免使用过期或变质药物。

希望以上内容能够对您正确使用胸腺肽提供帮助。