欧蒙抗核抗体谱IgG检测标准操作规程精编WORD版

临床免疫检测标准操作规程(SOP) 临床免疫学实验室作为提供诊断,预防治疗疾病信息,为评估个体健康水平对源自人体物质进行免疫学,血液学,血清学或相关方面检查的机构,其质量保证应是其核心工作之一,临床免疫学实验室的质量保证,贯穿于临床免疫检验整个过程,涵盖实验室内外进行的涉及临床监测的所有活动,包括从开出化验单到发出检验结果的实验工作的所有步骤,大致分为检测前操作,检测中控制和检测后分析三个环节,检测前操作始于临床医生的要求,包括检查要求,患者准备,原始样品的采集,样品在实验室内部或实验室之间的传送,检测中控制既传统的实验室内测定,指样品的接收,检测仪器与试剂的选择,实验环境,工作条件,质控方法,人员配制及项目测定;检测后分析是指分析后阶段,包括对结果的系统性审查,将其格式化,对结果的解释做出报告,以及对检测样品的储存.一:样本的接受、收集和处理在临床免疫检验中,实验前的质量控制主要是样品的质量控制.用于免疫检验的临床标本最为常用的血清(血浆),使用其测定的标志物一般是有传染性病原体的抗原和抗体、肿瘤标志物、激素、特种蛋白、细胞因子和治疗药物等,有时由于特定的检测目的,也用唾液、脑脊液、尿液和粪便等标本.这些用于免疫检验的临床标本的质量直接影响其最终测定质量,因此样品质量控制是临床免疫学检验质量控制的重要组成,样品质控包括:1.病人准备根据医生的要求,病人是否为检验做好准备,例如禁食;是否摄取干扰检验的药物,如激素、某些蛋白制剂等.2:标本收集根据检测的项目,要注意标本搜集是否按规定时间,标签与标本是否相符,使用抗凝剂是否正确,分离血清时有无溶血及浑浊.在用于激素和治疗药物测定的标本的收集,收集时间甚至体位都有可能对测定结果产生影响.用于传染性病原体的抗原和抗体、肿瘤标志物、特种蛋白等检测的血清标本的收集则没有时间和体位方面的影响.3.标本处理采集后的标本要及时运送、正确接收、分离和储存.由于标本中某些激素、药物稳定性差,在长时间搁置或长距离运送后降解,影响测定结果,因此标本采集后要及时送检;实验室人员收到标本时应注意核对标本标签与申请单标签是否一致,标本是否符合项目要求,量是否足够;最好进行唯一的编号,如果由于各种原因使用一个标本检测多个项目,最好离心后,重新分配样品,并做好标示,以避免样品的交叉污染;离心要充分,血清或血浆要清亮,注意避免严重溶血.二:临床免疫学检验室内质控的内容(一)临床免疫学实验室质量手册的编写及执行临床免疫学实验室质量手册是临床免疫学实验室质量保证的纲领性文件,是符合各自实验室要求的质量手册,包括质量方针、组织结构、人员培训制度、试剂采购制度、仪器管理制度、质量保证措施、质量控制制度、实验室环境要求,还要建立必要的内外部的质量上审核制度.(二)实验室环境设施和仪器设备的质量保证临床实验室开展免疫学试验应具备一定的工作环境条件,工作区内无磁场、无噪音,室内温度湿度适宜,并具备应有的安全消毒及保护措施,应进行良好保养:(1)贵重仪器应有操作卡,使用登记.(2)做好仪器应有的日常保养和维护工作,并定期检查技术参数,定期进行校准.(3)免疫仪器使用时均应有质控物,以检查仪器的灵敏度、精密度及准确度.(4)免疫仪器严格执行预防系性维护制度,仪器超过允许误差范围或发生故障,应立即检修.(三)试剂的选择、接收、储存及校验(四)实验室操作的标准化及流程三:检测原理、方法与步骤酶联免役吸附剂测定(ELISA)是1971年有瑞典学者Engrll和Perlmann首先建立的一种运用酶标免役技术进行液体标本中微量的物质测定的试验方法,是医学免役检验中最常用的固相异相酶免役测定.该测定方法灵敏度高、特异性强、准确性好、酶标试剂可较长时间保持稳定,测定方法简便易行.原理(1)将Ag或Ab结合到固相载体的表面,并保持其活性,形成固相Ag或固相Ab,(2)将Ag或AB与酶交联成酶标AG或酶标AB;(3)使受检标本,酶标AG或AB以不同步骤与结合在固相载体表面的AG或AB起反应应,形成固相化的酶标AG或AB免役复合物,反应终止,经洗涤使固相载体上形成的酶标免役复合物与其他物质分开,通过抗原抗体反应而固相化的酶量与标本中受检物质量成一定比例,加入酶反应底物后被催化生成的有色物量与受检物质量直接相关,根据颜色深浅即可对样品中待测物质进行定量或定性分析.方法与步骤(一)经典ELISA方法1:双抗体夹心法(旧称三明治法或直接法):是检测抗原最常用的方法,但仅适用于两价或两价以上抗原的检测,而不使用于小分子抗原或半抗原物质的测定. 其测定步骤是将已知特异性抗体包被与固相载体上,形成固相抗体,加入含待测相应抗原的样品,经温育使之与固相抗体结合,洗涤,除去无关物质;再加上酶标记的另一特异性抗体,使酶标抗体与结合在固相上的抗原结合,洗涤,除去未结合的酶标抗体;然后加入底物显色.终止反应后,反应颜色的深浅与标本中待测抗原的量成正比,通过目测定性或通过酶标仪测量光密度值进行绝对或相对定量.2:间接法主用于检测未知抗体(IgG)可用于多种抗体测定.3:双抗原夹心法主要用于检测未知抗体,但不局限于IgG型,可用于更广泛抗体的测定. 其步骤是用已知特异性抗原包被固相载体,形成固相抗原,加入含待测相应抗体的样品,经温育使之与固相抗原结合,洗涤,除去无关物质;在加入酶标相应抗原,使酶标抗原与结合在固相上的待测抗体特异性结合,洗涤,除去未结合的酶标抗原;然后加入底物显色.终止反应后,反应颜色的深浅与标本中待测抗体的量成正比,避免了间接法易受标本中多种物质干扰而产生假阳性反应的缺点.4:竟争法5:反向间接法四:质控品的应用方法质控品是指含量已知的处于实际标本相同基质中的特性明确的物质,这种物质通常与其他杂质混在一起,一般分为质控血清盘,室内质控品,室间质评三类.(1)基质对测定结果应无明显反映.(2)室内质控品应保持稳定.(3)无已知的传染危险性,对已知的HIV HCV HBV 等必须做灭活处理.(4)靶值或预期结果已经确定.(5)应有足够多的同一批号质控品,减少误差.五:仪器的使用与维修(1)贵重仪器应有操作卡,使用登记.(2)做好仪器的日常保养和维护工作,并定期检查技术参数,定期进行校准.(3)免疫仪器使用时均有质控物,以检查仪器的灵敏度、精密度及准确度.(4)免疫仪器严格执行预防性维护制度,仪器超过允许误差范围或发生故障,应立即检修.六:实验室的清理和消毒(1)保持环境清洁,每日清洁桌面、地面、被血液污染的台面应用高效消毒剂处理.(2)工作人员须穿工作服,戴工作帽,戴口罩,手套.(3)废弃的一次性使用医疗用品,废血和血液污染物必须分类收集,并进行无害化处理.。

免疫检验项目标准操作程序(总24页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-XXXXXX医院检验项目标准操作程序( SOP)责任部门: 免疫室文件编号: XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号: B/1 ,共 25 页编写者: XXX XXX XXX审核者: XXX批准者:批准日期: 2012年09月27日实施日期: 2012年10月01日科主任: XXX目录1. 乙肝病毒表面抗原诊断操作规程 (1)2. 乙肝病毒表面抗体诊断操作规程 (2)3. 乙肝病毒e抗原诊断操作规程 (3)4. 乙肝病毒e抗体诊断操作规程 (4)5. 乙肝病毒核心抗体诊断操作规程 (5)6. 甲型肝炎病毒IGM抗体诊断操作规程 (6)7. 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断操作规程 (7)8. 人类免疫缺陷病毒抗体检测规程 (9)9. 抗双链DNA检测程序 (11)10.抗核抗体检测程序 (12)四联检测规程 (13)12. EB病毒抗体检测程序 (14)13.可提取性核抗体原自身抗体操作规程 (15)14.抗精子抗体检测规程 (17)15.抗子宫内膜抗体检测规程 (18)抗体检测规程 (19)17.结核分支杆菌抗诊断试剂 (20)18.梅毒甲苯胺红不加热血清试验 (22)19.流行性出血热IGM (24)20. 丙型肝炎病毒抗体诊断 (25)乙肝病毒表面抗原诊断操作规程一、操作步骤：1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。

2、将标本对应微孔按顺序编号。

3、每孔加入待测标本50微升，设阴、阳性对照各两孔，每孔加入阴性对照（或阳性对照）各1滴，并设空白对照1孔。

4、每孔加入酶结合物1滴，（空白对照孔除外）充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。

5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，静置5秒，甩干，重复5次后拍干。

洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。

6、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，封板，置37度孵育15分钟。

1、检验申请单独检验项目申请：戊型肝炎病毒IgG抗体（缩写抗HEV-IgG）测定；组合项目申请：肝炎标志物检查组合。

临床医生根据需要提出检验申请。

2、标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中，或采用含分离胶的真空采血管。

也可采集血浆，用肝素、EDTA或枸橼酸盐抗凝。

2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。

2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。

专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。

2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。

2.1.5.2对检测结果可能有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。

2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。

2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。

2.2标本保存2.2.1接收标本后在置1-2h后将标本离心分离出血清或血浆，避免溶血。

离心必须达到4000rpm 15min，离心后的血清中不能含有颗粒物和微量纤维蛋白。

2.2.2标本保存时间：室温（15-25℃）下可稳定48h，普通冰箱中（2-8℃）稳定7d，在-20℃最多可保存4周。

避免反复冻融。

不可使用热灭活的标本。

2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4-8℃冰箱内保存7d。

2.3标本采集的注意事项采血前使受检者保持平静、松弛，避免剧烈活动。

3．方法原理本实验采用合成多肽抗原包被反应板，加入待测标本，当待测标本中有抗HEV-IgG抗体时，该抗体即与合成多肽结合，再加入抗人IgG-HRP与抗HEV-IgG结合，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。

4．试剂及其他用品4.1试剂：戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒，由上海科华生物工程股份有限公司出品，试剂盒药品批准文号：国药准字S2*******(96人份)。

间接免疫荧光法检测抗核抗体（ANA）标准操作程序1.检测信息2.检测原理如果标本阳性，在第一次温育时，已稀释血清中的特异性IgG、IgA和IgM抗体与固定在载片上生物薄片中的HEP-2细胞和灵长类肝脏反应；在第二步，这些抗体与荧光素标记的抗人抗体反应，然后在荧光显微镜下观察特异性的荧光模型。

3.样本要求3.1病人准备事项3.2样本类型及处理方法4.试剂注意事项：开启所有试剂（包括校准品、标准品）需注明日期及签名。

每个试剂容器都需贴上写有以下内容的标签：启用日期、截至日期。

开启时应检查试剂是否变色，是否有肉眼可见的细菌生长迹象、浊度、沉淀反应等，这些表示已经变质或超过保质期。

5.仪器设备备注：“溯源方式”栏填写送较、自校、送检、自检、比对等。

6.质量控制6.1 质控方法：阳性和阴性对照为实验可靠性的内部对照，每次实验都必须做。

6.2 质控周期：阳性、阴性对照为实验可靠性的内部对照，每次实验都必须做。

阳性对照荧光滴度允许上下波动一个级别，荧光滴度波动超过一个级别，则为失控。

6.3 变异系数：本专业组不涉及此内容。

6.4 分析方法：与标本同样检测。

6.5失控处理:6.5.1失控原因分析：失控有多种因素的影响，这些因素包括样本稀释比率错误，荧光素加错，受强光照射引起荧光粹灭等。

6.5.2 任何因素引起的失控都必须重新检测标本。

6.5.3 失控情况处理：操作者在测定质控时，如发现失控，上报专业组主管（组长），并协助专业组主管（组长）一同分析处理，记录失控及处理情况。

7.校准品/标准品本专业组不涉及此内容8.操作步骤8.1准备工作：为防止载片表面发生冷凝而破坏基质，只有当平衡至室温后，方可打开包装袋。

用记号笔作上标记，不要触及生物薄片。

打开保护袋后，载片须在15分钟内进行温育。

不要用外包装袋破损的载片。

8.2标本稀释：用PBS-吐温缓冲液1：100稀释，取10.1μL血清用1.0mLPBS-吐温缓冲液稀释混匀。

临床医学研究与实践2021年2月第6卷第6期调查分析DOI :10.19347/ki.2096-1413.202106002作者简介：秦妍妍（1982-），女，汉族，河北沧州人，副主任检验师，博士。

研究方向：临床检验。

*通讯作者：杨延敏，E -mail :yanminyang@.近年来，随着人们生活方式的改变，自身免疫性疾病（autoimmune disease,AID ）等一些慢性病的发病率呈逐年升高的趋势。

自身抗体是AID 的重要标志，每种AID 都伴有特征性的自身抗体谱，高效价自身抗体也是临床确诊该病的重要指标。

自身抗体检测在诊断AID 、判断疾病活动程度、观察治疗效果、指导临床用药等中具有重要的临床意义[1-2]。

自身抗体先于临床症状出现前若干年就已经出现在患者血清中[3]，这对患者的早期诊断、早期干预、早期治疗、提高预后及生存质量有至关重要的意义。

抗核抗体（ANA ）作为自身抗体最主要的一个成员，是一个很好的筛查项目，在大多数确诊的AID 患者中都能检测到高滴度的ANA [4]，因此ANA 在AID 检测中一直有着无可替代的作用，基于此，笔者对我院2017年6月至2019年12月进行ANA 谱检测的10772例患者的结果进行回顾性分析，以期了解ANA 谱筛查检测的重要性。

1资料与方法1.1一般资料回顾性分析本院2017年6月至2019年12月门诊和住院部进行ANA 谱检测的10772例患者的临床资料，其中女性患者6041例，年龄10~104岁，中位数61（50，73）岁；男性患者4731例，年龄15~101岁，中位数63（54，74）岁。

排除重复送检的患者标本。

所有标本均为患者的空腹静脉血，并经过了离心、分离处理，得到血清。

1.2方法采用抗核抗体谱IgG 检测试剂盒（欧蒙免疫印迹法）及欧蒙全自动免疫印迹仪EUROBlotOne 进行检测。

可检测抗nRNP/Sm 抗体、抗Sm 抗体、抗SSA 抗体、抗Ro-5210772例患者抗核抗体谱检测结果的回顾性分析秦妍妍，杨延敏*（北京丰台医院检验科，北京，100070）摘要：目的探讨抗核抗体（ANA ）谱检测结果及筛查的意义。

抗球蛋白试验标准操作规程1.检验目的保证抗球蛋白试验符合要求。

2.检验方法本试验包括“直接抗球蛋白”和“间接抗球蛋白”试验。

2.1直接抗球蛋白试验2.1.1 原理患者体内若有与红细胞抗原不相合的不完全抗体存在，可与红细胞结合形成抗原抗体复合物。

但因不完全抗体分子量小，不能有效地连接红细胞，仅使红细胞处于致敏状态。

加入抗球蛋白血清，与红细胞上吸附的不完全抗体结合，在致敏红细胞之间搭桥，出现肉眼可见的凝集。

这种直接检测体内被抗体或(和)补体致敏红细胞的试验称之为直接抗球蛋白试验。

直接抗球蛋白试验主要用于检查受检红细胞是否在体内已被抗体或者补体致敏，用于新生儿溶血病，溶血性输血反应，自身免疫溶血性贫血，药物诱导溶血性贫血等检查。

2.1.2.标本EDTA抗凝的静脉血2.0ml。

2.1.3.试剂多特异性抗球蛋白试剂、抗IgG、抗C3d；2.1.4.器材离心机、小试管、刻度吸管或加样器（50～200µl）、37℃水浴箱等。

2.1.5.操作步骤2.1.5.1.取3支试管分别加入多特异性抗球蛋白试剂、抗IgG、抗C3d试剂各1滴，然后再加1滴受检者三洗后的2-3%红细胞悬液，混匀。

2.1.5.2. 各反应管以3000r/min离心10秒，持一定的角度轻轻地摇动试管直到松动所有细胞。

先用肉眼观察管底红细胞的凝集，再用低倍镜观察。

2.1.5.3.对照：用IgG致敏细胞（抗D血清加Rh阳性细胞，37℃水浴30分钟，洗3次配成3%红细胞盐水悬液）作为多抗及单抗IgG的阳性对照，阴性对照用正常人AB型血清与正常人“O”型红细胞反应。

2.1.6.结果判断先观察阴性和阳性对照管，阴性对照管无凝集，阳性对照管出现＋＋＋～＋＋＋＋凝集，说明检测管结果可信。

如被检测管凝集，直接抗球蛋白试验阳性，不凝集者为阴性。

如实验结果阴性要加试剂对照细胞检查，对照阴性实验结果可靠。

2.1.7．注意事项2.1.7.1.标本采取后应立即进行试验，延迟试验或中途停止可使抗体从细胞中丢失。

自身抗体临床应用手册-欧蒙自身免疫与自身免疫性疾病健康个体的正常免疫调节功能会将自身耐受和自身免疫协调在一个相辅相成的合理水平上。

当某种原因使自身免疫应答过分强烈时，会导致相应的自身组织器官损伤或功能障碍，这种病理状态就称为自身免疫病（Autoimmune Disease, AID）。

自身免疫病的特点1 患者血液中可以检出高滴度的自身抗体和（或）与自身免疫组织成分起反应的致敏淋巴细胞。

2 患者组织器官的病理特征为免疫炎症，并且损伤的范围与自身抗体或致敏淋巴细胞所针对的抗原分布相对应。

3 用相同抗原在某些实验动物中可复制出相似的疾病模型，并能通过自身抗体或相应致敏淋巴细胞使疾病在同系动物间转移。

上述三个特点是自身免疫的三个基本特征，也是确定自身免疫病的三个基本条件。

除此以外，目前所认识的自身免疫病往往还具有以下特点：4 多数病因不明，常呈自发性或特发性，有些与病毒感染或服用某类药物有关。

5 病程一般较长，多呈反复发作和慢性迁延的过程，病情的严重程度与自身免疫应答呈平行关系。

6 有遗传倾向，但多非单一基因作用的结果；HLA基因在某些自身免疫病中有肯定的作用。

7 发病的性别和年龄倾向为女性多于男性，老人多于青少年。

8 多数患者血清中可查到抗核抗体。

9 易伴发免疫缺陷病或恶性肿瘤。

自身免疫病的分类目前自身免疫病尚无统一的分类标准，可以按照不同方法来进行分类。

常用的方法有两种：1按发病部位的解剖系统进行分类，例如可分为结缔组织病、消化系统病和内分泌疾病等。

2按病变组织的涉及范围进行分类，可分为器官特异性和非器官特异性两大类。

常见自身免疫病分类类别病名自身抗原非器官特异性系统性红斑狼疮胞核成分（DNA，DNP，PNP，Sm）干燥综合症细胞核（SS-A，SS-B）唾液腺管胞浆线粒体，微粒体红细胞，血小板混合性结缔组织病细胞核（RNP）器官桥本甲状腺炎甲状腺球蛋白、微粒体Graves病甲状腺细胞表面THS受体Addison病肾上腺皮质细胞幼年型糖尿病胰岛细胞萎缩性胃炎胃壁细胞特异性溃疡性结肠炎结肠上皮细胞原发性胆汁性肝硬化胆小管细胞、线粒体重症肌无力乙酰胆碱受体自身免疫性溶血性贫血红细胞特发性血小板减少性紫癜血小板自身免疫病常见的检测项目附一、各种自身免疫病相关自身抗体系统性红斑狼疮（SLE）靶抗原阳性率（%）dsDNA标志性抗体30-90 Sm标志性抗体5-30 核糖体P蛋白标志性抗体5-15 核小体标志性抗体50-95 PCNA 3 ssDNA 70-95 组蛋白40-80 U1-Nrnp 15-40 SS-A 20-60 SS-B 10-20 Ku 5-10 心磷脂、β2-GP1 20-40药物诱导的红斑狼疮靶抗原阳性率（%）组蛋白95 ssDNA 80 dsDNA 不清楚新生儿红斑狼疮靶抗原阳性率（%）SS-A 100混合性结缔组织病（MCTD）靶抗原阳性率（%）U1-nRNP 95-100 ssDNA 20-50弥散型进行性系统性硬化症靶抗原阳性率（%）ssDNA 30-60 原纤维蛋白（U3-nRNP)标志性抗体5-10 PM-Scl标志性抗体 3 Scl-70标志性抗体25-75 RNA多聚酶Ⅰ标志性抗体 4 7-2-RNP（To）标志性抗体少见核仁形成区（NOP-90）标志性抗体少见局限型进行性系统性硬化症靶抗原阳性率（%）着丝点80-95原发性干燥综合症（SS）靶抗原阳性率（%）SS-A（60kDa）40-95 SS-B 40-95 ssDNA 30-60 RANA 70 唾液腺排出道40-60 类风湿因子60-80多肌炎和皮肌炎靶抗原阳性率（%）PM-Scl 8 Jo-1标志性抗体25-35 Mi-2标志性抗体 5 Ku（重叠综合症）30-55 ssDNA 40-50 PL-7、PL-12标志性抗体3-4 SRP标志性抗体少见肺出血-肾炎综合症靶抗原阳性率（%）GBM标志性抗体60-80 MPO 30 ANA 不清楚天疱疮相关疾病靶抗原（%）寻常性天疱疮棘细胞桥粒（90）大疱性类天疱疮表皮基底膜（60-70）类风湿性关节炎靶抗原阳性率（%）组蛋白少见ssDNA 40-50类风湿因子65-90 丝集蛋白（角蛋白）标志性抗体50 环瓜氨酸肽（CCP）标志性抗体80 核周因子标志性抗体49-91 Sa 60原发性胆汁性肝硬化靶抗原阳性率（%）AMA M2标志性抗体85-95 AMA M4标志性抗体可达55 AMA M8 可达55 AMA M9标志性抗体35-85 核点30 板层素 2 gp210 30自身免疫性肝炎靶抗原阳性率（%）肌动蛋白40-90 ANA 30-40 LKM-1标志性抗体7 SLA/LP标志性抗体10-30 LC-1标志性抗体？肝细胞膜抗原（LMA）可达35 肝特异性蛋白（LPS）<10 AMA M2 5-20 AMA M9 10 去唾液酸糖蛋白受体80-90 pANCA 未知原发性硬化性胆管炎靶抗原阳性率（%）pANCA(xANCA) 70-80慢性萎缩性胃炎及恶性贫血靶抗原阳性率（%）萎缩性胃炎恶性贫血胃壁细胞（PCA）60 90内因子（IF）标志性抗体50磷脂综合症靶抗原阳性率（%）磷脂（心磷脂等）标志性抗体86 β2糖蛋白1标志性抗体54 狼疮抗凝物（LA）标志性抗体75 磷脂酰丝氨酸38不孕不育靶抗原阳性率（%）卵巢抗原20-60 精子10 心磷脂20 睾丸间质细胞不清楚胎盘抗原不清楚透明带不清楚子宫内膜不清楚重症肌无力靶抗原阳性率（%）横纹肌50-60 乙酰胆碱受体50-60 ANA >50 甲状腺不详胰岛素依赖型糖尿病靶抗原阳性率（%）谷氨酸脱羧酶（GAD）70-90 络氨酸磷酸酶（IA-2）60-70 胰岛素50 胰岛细胞（IC）74自身免疫性甲状腺炎靶抗原阳性率（%）桥本氏甲状腺炎Graves病甲状腺微粒体（TPO）90-100 50-60甲状腺球蛋白（TG）90-100 50-60促甲状腺素受体（TSH-R）90-100麸质敏感性肠病靶抗原阳性率（%）肌内膜标志性抗体90-100 组织谷氨酰胺转移酶（t-TG）90-100 麦胶蛋白80-100慢性炎症性肠病（CIBD）靶抗原阳性率（%）溃疡性结肠炎克罗恩病小肠杯状细胞28 0pANCA 76 7胰外分泌腺细胞及排出道 2 39酿酒酵母 4 70外周神经系统疾病相关疾病特异性靶抗原（%）多源性运动神经病变GM1(>50) Guillain-Barre综合症GM1、GD1a、GT1b（10-15）Miller-Fisher综合症GQ1b（90）副瘤性神经系统综合症靶抗原神经系统疾病相关肿瘤Hu 亚急性感觉神经病和脑脊髓炎SCLC、乳腺癌、卵巢癌、何杰金淋巴瘤等Ri 大脑和脑干病变乳腺癌、SCLC、膀胱癌Yo 小脑病变卵巢癌、乳腺癌、食道癌和前列腺癌多腺体内分泌病相关疾病相关自身抗体恶性贫血抗胃壁细胞抗体自身免疫性甲状腺炎抗甲状腺（TPO、TG）抗体Addison’s病抗肾上腺皮质抗体性腺发育不全抗睾丸间质细胞抗体原发性卵巢功能不全抗卵巢抗原抗体附二、常见英文缩略词英中对照。

免疫球蛋白（IgG）测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中免疫球蛋白IgG的含量。

IgG的主要功能是与抗原结合，并进一步触发抗原的分解。

2.适用范围程序适用于日立7600自动生化分析仪检测血清、血浆中IgG的浓度。

3.职责使用日立7600自动生化分析仪进行测定IgG浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的免疫球蛋白（IgG）试剂盒采用的是免疫透射比浊法。

5.原理样本中的IgG与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样品中IgG的含量。

6.仪器日立7600自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：磷酸缓冲液（PH7.2）、Tween20、PEG、NaN3、羊抗人IgG抗体。

7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

R1、R2：打开后冷藏于分析仪中可稳定28天。

7.4试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华生物工程股份有限公司试剂盒内提供的标准品对自动分析仪进行校准。

由a、b、c、d、e五只组成，浓度见瓶签。

校准品可溯源至国际参考物质ERM470。

8.2质控品使用某某公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。

每日在测定前做一次质控。

该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。

8.3质控数据管理：按程序对检验后的质控结果进行转换，对质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。

性能指标
2.1外观
试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；
中文包装标签应清晰，无磨损；
磁珠试剂组分为含棕色固体微粒的液体，磁珠无板结，液体无絮状物，无异物；
其他试剂组分应为清澈均匀的液体，无沉淀，无絮状物。

2.2最低检测限
不大于 2.0AU/mL。

2.3准确度
用试剂盒检测浓度为100AU/mL（±20%）的准确度参考品，重复检测3次，其测量结果平均值与标示值的相对偏差应在±10.0%范围内。

2.4重复性
用试剂盒检测浓度分别为10AU/mL（±20%）和100AU/mL（±20%）的重复性参考品，各重复检测10次，其变异系数（CV）应不大于10.0%。

2.5批间差
使用3个批号试剂盒检测浓度为10AU/mL（±20%）和100AU/mL（±20%）的重复性参考品，3个批号试剂之间的批间变异系数（CV）应不大于15.0%。

2.6线性
用线性参考品进行检测，在4AU/mL～190AU/mL范围内，相关系数r≥0.9900。

1。

抗核抗体谱检测（免疫印迹法）1 目的熟悉自身免疫性疾病抗核抗体谱检测标准操作规程，以便于更加规范化的操作，提高免疫检验质量，保证结果的准确性。

2 适用范围适用于免疫室内自身免疫性疾病抗核抗体谱检测3 职责检验科主任负责组织人员制定自身免疫性疾病抗核抗体谱检测标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。

4 该SOP变动程序本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，，并报经下述人员批准签字：专业组长、科主任。

5原理该欧蒙印迹法试剂盒用于体外定性检测血清或血浆中的人抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A 和Ro-52）、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2等14种不同抗原IgG类抗体。

实验膜条上平行包被了这些高度纯化的抗原。

在第一次温育时，已稀释的血清与实验膜条反应。

如果标本阳性，特异性的IgG（也包括IgA和IgM）与相应抗原结合。

为检测已结合的抗体，加入酶标抗人IgG（酶结合物）进行第二次温育，然后加入酶底物，以产生可观察的颜色反应。

6标本采集及实验标本要求采取静脉血2-3ml，待分离血清后，离心（1500-3000转/分）15分钟，待测。

随机静脉血2ml，分离血清备用。

也可使用EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝血浆。

稳定性：标本宜新鲜，无污染，避免溶血，避免反复冻融，不可用NaN3防腐。

7标本存放：待检患者标本于2-8 C可稳定14天，稀释后的标本应在同一个工作日内检测。

8标本运输：2-8℃密闭运输。

9标本拒收条件：蛋白变性标本，标本中含有颗粒物质，细菌污染，严重溶血或脂血标本不能做测定。

10试剂附:nRNP/Sm：小牛和兔胸腺提取物，经亲和层析纯化的天然U1-nRNP。

Sm：牛脾脏和胸腺提取物，经亲和层析纯化的天然Sm。

SS-A：牛脾脏和胸腺提取物，经亲和层析纯化的天然SS-A。

Ro-52：重组的Ro-52（52kDa），相应的人cDNA用杆状病毒系统在昆虫细胞中表达。

２０１９新型冠状病毒特异性I g M /I gG 抗体检测假阳性回顾性分析１例贺㊀岩,张迎久,秦晓燕,孙艳艳(首都医科大学石景山教学医院,北京市石景山医院检验科,北京１０００４３)D O I :１０．１１７４８/b j m y．i s s n ．１００６－１７０３．２０２１．０５．０１５收稿日期:２０２１Ｇ０３Ｇ２８;修回日期:２０２１Ｇ０４Ｇ２２通讯作者:孙艳艳.摘要:目的㊀回顾性分析新型冠状病毒特异性抗体I g M 假阳性一例的影响因素.方法㊀通过采集患者血清进行类风湿因子(r h e u m a t o i d f a c t o rR F ＧI g M ,R F ＧI g A ,R F ＧI g G )㊁补体(c o m p l e m e n tC ３,C ４)㊁抗核抗体(a n t i n u c l e a r a n t i b o d y ,A N A )及抗核抗体谱(a n t i n u c l e a r a n t i b o d y s p e c t r u m ,E N A )㊁核周因子(p e r i n u c l e a r f a c t o r ,A F P )㊁抗环瓜氨酸肽(a n t i Ｇc yc l i c c i t r u l l i n a t e p e p t ide ,C C P )的测定以探讨造成新型冠状病毒特异性抗体I gM 假阳性的因素.结果㊀除了酶联免疫吸附法检测该患者R F ＧI g M 弱反应外其余均为阴性,再用散射比浊法测定同一份标本R F ＧI g M 结果低于检测线.由于实验室条件限制没能将所有可能造成假阳性的外源性因素都探查一遍,所以最终没能查出真正的影响因素.结论㊀建议核酸测定最好联合胶体金法和化学发光法两种抗体检测方法.核酸检测与抗体检测的联合可提高诊断效率,当检测结果出现不一致情况时,一定要综合分析判断再进行结果解读,避免误诊.关键词:新型冠状病毒肺炎;㊀２０１９新型冠状病毒;㊀I g M 抗体;㊀I g G 抗体;㊀假阳性中图分类号:R ３７３．９㊀㊀文献标识码:AO n eR e t r o s p e c t i v eC a s e S t u d y o f F a l s eP o s i t i v e f o rN o v e l C o r o n a v i r u s ２０１９Ｇn C o VI g Ma n d I gGT e s t s H E Y a n ,Z H A N G Y i n g j i u ,Q I N X i a o y a n ,S U N Y a n ya n (S h i j i n g s h a nT e a c h i n g H o s p i t a l o fC a p i t a lM e d i c a lU n i v e r s i t y ,B e i j i n g S h i j i n g s h a nH o s p i t a l ,B e i j i n g １０００４３,C h i n a )A b s t r a c t :O b j e c t i v e T o r e t r o s p e c t i v e l y a n a l y z et h ei n f l u e n c i n g fa c t o r so faf a l s e p o s i t i v ec a s eo f N o v e l C o r o n a v i r u s s p e c i f i c I g Ma n t ib o d y ．M e t h o d s R h e u m a t o i d f ac t o r (R F ＧI g M ,R F ＧI g A ,R F ＧI g G ),c o m p l e m e n t (C ３,C ４),a n t i Ｇn u c l e a ra n t i b od y (A N A ),a n t i Ｇn u c le a ra n t i b o d y s pe c t r u m (E N A ),p e r i n u c l e a rf a c t o r (A F P ),a n da n t i Ｇc y c l i cc i t r u l l i n a t e p e p t i d e (C C P )w e r ed e t e c t e db y se r u mc o l l e c t i o nt od e t e c t t h ef a c t o r s c a u s i ng f a l s e p o s i t i v e I g Ms p e c i f i c f o rN o v e l C o r o n a v i r u s ．R e s u l t s Th e r e s u l t s o fR F ＧI g Mi n t h e s a m e s pe c i m e n w e r e n e g a t i v e e x c e p tf o r t h ew e a kR F ＧIg Mr e a c t i o nd e t e c t e db y E L I S A ．Th e r e s u l t s o fR F ＧI gMi n t h e s a m e s p e c i m e nd e t e c t e db y t h es c a t t e r i n g tu r b i d i m e t r i c m e t h o d w e r e l o w e r t h a nt h ed e t e c t i o nl i n e ．D u et ot h e l i m i t a t i o no fl a b o r a t o r y c o n d i t i o n s ,a l le x o g e n o u sf a c t o r st h a t m a y ca u s ef a l s e p o s i t i v e sc o u l d n o tb e i n v e s t i g a t e d ,s o t h e r e a l i n f l u e nc i n g f a c t o r s c o u ld n o t be i d e n t if i e d i n t h i s s t u d y ．C o n c l u s i o n I t i s r e c o m m e n d e d t o c o m b i n e c o l l o i d a lg o l da s s a y a n dch e mi l u m i n e s c e n c ea s s a y w i t hn u c l e i ca c i da s s a y．T h ec o m b i n a t i o no f n u c l e i ca c i dt e s ta n d a n t i b o d y t e s tc a ni m p r o v et h e d i a g n o s t i c e f f i c i e n c y ．W h e nt h et e s tr e s u l t sa r e i n c o n s i s t e n t ,i t i s n e c e s s a r y t om a k e c o m p r e h e n s i v e a n a l y s i s a n d j u d g m e n t b e f o r e i n t e r p r e t i n g t h e r e s u l t s t o a v o i d p o t e n t i a lm i s d i a g n o s i s ．K e y w o r d s :C O V I D Ｇ１９;㊀２０１９Ｇn C o V ;㊀I g Ma n t i b o d y ;㊀I g Ga n t i b o d y;㊀Af a l s e p o s i t i v e ㊀㊀随着新型冠状病毒筛查检测的全面展开,尽早筛查出无症状感染者是目前C O V I D Ｇ１９防控的关键.当然C O V I D Ｇ１９确诊的金标准还是核酸检测,但受样本采集部位㊁时机㊁方法以及样品保存㊁运输㊁核酸提取㊁检测试剂检出能力等多因素影响,不少病例多次核酸阴性而延误诊断[１].«新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)»[２]血清学检测中指出,新型冠状病毒特异性I gM 抗体多在发病３~５d 后开始出现阳性,I g G 抗体滴度恢复期较急性期有４倍及以上增高.但即使检测出S A R S ＧC o V Ｇ２特异性I g M㊁I g G抗体阳性仍需结合临床及核酸检测等综合诊断.２０１９n C o V I g M和I g G抗体检测对核酸检测容易漏检的问题是很好的互补,将在C O V I D１９的诊断㊁治疗监测和病程转归等方面提供更多的临床数据[３].因此I g M/I g G抗体检测作为新型冠状病毒的辅助检测方法在各个医院全面展开.㊀㊀«新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)»[４]诊断标准指出,在疑似病例中同时具备新型冠状病毒特异性抗体I g M/I g G抗体阳性或新型冠状病毒特异性抗体I g G由阴性转为阳性或恢复期抗体滴度较急性期有４倍及以上增高可作为确证病例的诊断指标之一.但是不同方法之间检测结果存在较大差异,而且发现抗体的检测结果易受多种因素影响.本研究报道１例不同部位采集的标本在相隔５d进行了２次核酸检测均阴性,同时２种不同方法相隔５d采血检测抗体,其中发光法I g M两次阳性,确证实验也两次为阳性,详细结果及判定标准见表１.«新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)»[４]诊断标准指出,无明确流行病学史,符合临床表现中任意２条,同时新型冠状病毒特异性I g M抗体阳性,或符合临床表现中的３条才可确诊.此病例只符合I g M抗体阳性,临床表现均不符合,最终确诊为假阳性.为了探查假阳性的影响因素,对患者血清标本做了一系列检测旨为寻找C O V I DＧ１９抗体检测的影响因素,为医生的诊断治疗提供可靠依据.材料和方法㊀㊀１㊀新型冠状病毒筛查资料㊀㊀患者为男性,６４岁,现定居北京,一年前肠镜检查发现肠息肉,于２０２１年１月２９日来我院消化科进行肠镜复诊,需要进行新冠筛查.咽拭子新型冠状病毒核酸检测(之江公司试剂,批号P２０２１０１５９)结果阴性;抗体检测,静脉采血测定血清特异性I g M和I g G抗体(博奥赛斯公司试剂)结果I g M为阳性反应,继续进行抗体验证实验测定I g A阴性,总抗体测定阳性反应,特异性抗体I g M㊁I g G㊁I g A采用间接化学发光法测定,总抗体测定采用的是双抗原夹心法.抗体检测(万孚丽珠公司试剂)采用胶体金层析法,结果I g M和I g G抗体均阴性.核酸和抗体均由本院检测.I g M抗体是初次体液免疫应答中最早出现的抗体,被喻为机体特异性抗感染的 先头部队 ,检测I g M抗体可早期诊断感染.I g G抗体产生较晚,但其血清水平较高㊁维持时间长㊁亲和力高,因此I g G抗体阳性提示感染处于中后期或既往感染[５Ｇ６].与患者联系建议复查并居家暂时隔离观察.２０２１年２月１日患者再次来医院检查,同时进行咽部和鼻咽部两处采集核酸标本进行检测(之江公司试剂,批号P２０２１０１５３),检测结果均为阴性.再次进行抗体检测,静脉采血测定血清特异性I g M 和I g G抗体(博奥赛斯公司试剂),结果I g M同样为阳性反应,再次进行抗体验证实验I g A阴性,总抗体测定阳性反应.抗体检测(万孚丽珠公司试剂) I g M和I g G抗体均阴性(详细结果及判定标准见表１).与临床主管医生联系密切追踪３周,患者均未产生临床相关症状.表１㊀血清特异性I g M和I g G抗体两次筛查结果试剂品牌实验日期试剂批号实验方法抗体类型结果阳性判断标准万孚２０２１０１２９２０１１４２０４１０胶体金层析法I g M阴性T线肉眼可见丽珠２０１１４２０４１０胶体金层析法I g G阴性T线肉眼可见２０２１０２０１２０１１４２０４１０胶体金层析法I g M阴性T线肉眼可见２０１１４２０４１０胶体金层析法I g G阴性T线肉眼可见和信２０２１０１２９G２０２０１１００４磁微粒化学发光法I g M４．０７∗c u tＧo f f值ȡ１．０S/c o 博奥G２０２０１１００５磁微粒化学发光法I g G０．１２６c u tＧo f f值ȡ１．０S/c o 赛斯G２０２００７９１２磁微粒化学发光法I g A０．０８１c u tＧo f f值ȡ１．０S/c oG２０２００７９１２磁微粒化学发光法总抗体测定１１．０１１∗c u tＧo f f值ȡ１．０S/c o ２０２１０２０１G２０２０１１００８磁微粒化学发光法I g M４．０７８∗c u tＧo f f值ȡ１．０S/c oG２０２０１１００５磁微粒化学发光法I g G０．２０５c u tＧo f f值ȡ１．０S/c oG２０２００７９１３磁微粒化学发光法I g A０．０９０c u tＧo f f值ȡ１．０S/c oG２０２００７９１２磁微粒化学发光法总抗体测定９．７３４∗c u tＧo f f值ȡ１．０S/c o㊀㊀㊀注:∗阳性㊀㊀２㊀入院临床检查㊀㊀２０２１年１月２９日就诊消化科,入院体温３６．７ħ,流行病学史调查为无疫区旅行或居住史㊁无感染者接触史㊁未进行新冠疫苗接种.患者一年前肠镜查出肠息肉要求复查,体检未见有皮疹,扁桃体无肿大症状,浅表淋巴结未见肿大,咽部未有充血症状,心率:７０次/m i n,心律齐,未及杂音,双肺呼吸音清,双肺C T 平扫结果正常,腹平软,无压痛和反跳痛,双肾区叩击痛为阴性,肠鸣音存在,检查神经系统未发现异常.白细胞测定值５．７ˑ１０９/L ,淋巴细胞绝对值２．２４ˑ１０９/L ,肝肾功能正常,C 反应蛋白正常㊁凝血四项测定和感染四项测定均正常.２０２１年２月４日进行胃镜肠镜检查,结肠息肉钳除.２０２１年２月７日,息肉病理结果为黏膜符合增生性息肉.㊀㊀３㊀新型冠状病毒抗体影响因素探查㊀㊀新型冠状病毒特异性I g M 和I g G 免疫测定假阳性一般具有以下两方面的原因,一个是试剂盒阳性判断值(c u t Ｇo f f v a l u e )设置;再者就是患者标本中存在导致免疫测定假阳性的内源性或外源性干扰物质.本文着重对内源性和外源性干扰物进行探索.目前我们所知的内源性干扰物质一般包括类风湿因子㊁补体㊁嗜异性抗体等.外源性干扰物质包括溶血㊁标本被污染㊁储存时间过长和标本凝固.㊀㊀４㊀外源性干扰排除㊀㊀标本为当日采集,３５００g 离心力１５m i n 高速离心,未发生溶血,未有标本凝固,安全柜中操作.㊀㊀５㊀内源性干扰物排除㊀㊀５．１㊀类风湿因子(R F )I g M ㊁补体C ３㊁补体C ４㊀检测试剂:西门子医学诊断产品有限公司,R F 试剂批号:５０７８９,补体C ３批号:１５３３４４D ,补体C ４批号:１５３５４３E .方法:散射比浊法,仪器:西门子B NⅡ特定蛋白分析器.㊀㊀５．２㊀类风湿因子(R F )I g M ㊁I g G ㊁I gA㊀检测试剂:欧盟医学实验诊断股份公司,R F ＧI gA 批号:E ２００７２９B O ;R F ＧI g M 批号:E ２００９０２A A ;R F ＧI gG 批号:E ２００７２４C Q .方法:酶联免疫吸附法,仪器:E V O L I S 全自动酶免分析仪.㊀㊀５．３㊀A N A (抗核抗体)㊀检测试剂:德国欧蒙医学实验诊断有限公司,批号:C F ２００９１５A A .方法:间接免疫荧光法,仪器:O l y m p u sB X Ｇ５１荧光显微镜.㊀㊀５．４㊀E N A (抗核抗体谱)㊀检测试剂:德国欧蒙医学实验诊断有限公司,批号:D ２００８１４A A .方法:欧蒙印迹法,仪器:E U R O B L o t M a s t e r Ⅱ全自动免疫印迹仪.㊀㊀５．５㊀抗环瓜氨酸肽C C P ㊀检测试剂:上海科新生物技术有限公司,批号:E C ２０１００２.方法:酶联免疫检测法,仪器:M u l t i s k a nF Ct h e r m o 酶标仪.㊀㊀５．６㊀抗核周因子(A P F )㊀检测试剂:北京和杰创新生物医学科技有限公司,批号:２０２００９０１.方法:间接免疫荧光法,仪器:O l y m p u sB X Ｇ５１荧光显微镜.㊀㊀５．７㊀肿瘤影响因素㊀患者一年前肠镜查出肠息肉,当时进行癌胚抗原以及甲胎蛋白检测,结果正常.这次入院检查患者无阳性体征,没有任何不适,否认有过敏史,肿瘤疾病,C T 平扫结果正常,彩超无异常结果.２０２１年２月７日息肉病理结果为黏膜符合增生性息肉,因此排除肿瘤方面的影响因素.结㊀㊀果㊀㊀影响特异性I g M 和I gG 抗体的因素,见表２.表２㊀影响特异性I g M 和I gG 抗体的因素项目简称方法实验结果结果判断类风湿因子I g M R F ＧI g M 酶联免疫吸附法６３．８２＜２０类风湿因子I g M R F ＧI g M 散射比浊法＜９．３８＜９．３８类风湿因子I gG R F ＧI gG 酶联免疫吸附法＜２０＜２０类风湿因子I gA R F ＧI g A 酶联免疫吸附法＜２０＜２０补体C ３C ３散射比浊法１．２４０．９~１．８补体C ４C ４散射比浊法０．３１９０．１~０．４抗核抗体A N A间接免疫荧光法阴性阴性抗核抗体谱E N A 欧蒙印迹法阴性阴性抗环瓜氨酸肽C C P 酶联免疫检测法＜２５＜２５抗核周因子A P F间接免疫荧光法阴性阴性讨㊀㊀论㊀㊀本病例新型冠状病毒抗体I g M 和总抗体测定两次均阳性,但是二者都不满足持续增高的标准.同时两次I g A 和I g G 为阴性,据有关科研文献报道血清I gA 的血清学转化时间在发病后的第２天,而I g M 和I g G 的血清学转化时间发生在发病后第５天.检测１８３例新冠确诊患者,I gA 阳性率９８．９％,I g M 的阳性率９３．４％,I g G 的阳性率９５．１％.I gA 和I gG ,在患者发病后的第２周出现明显的增长,并持续增高;而I gM 持续升高的不明显[７].这三个观点都说明当I g A 和I g G 都为阴性而只有I g M 为阳性几率非常低.关键是临床表现均不符合诊断标准,所以最终确定为假阳性.为了寻求假阳性的影响因素特此做了上述实验.结果除了用酶联吸附法测R FＧI g M为弱反应性外其余结果均为阴性.据有关文献研究:核酸阴性,I g M弱阳性㊁I g G阴性患者初次感染载量极低的２０１９Ｇn C o V并处于早期,病毒载量低于核酸检测下限,机体产生少量I g M,尚未产生I g G;或由于患者自身类风湿因子阳性等引起的I g M假阳性[６].因此初步判断有可能是R FＧI g M 因子引起新冠抗体I g M阳性反应.为了进一步证实患者抗体I g M阳性反应可能是类风湿因子引起的,用散射比浊法重新检测同一管血清R FＧI g M结果为低于检测线.由此可见此患者新冠抗体I g M阳性也有可能是R FＧI g M引起的.由于本实验室条件限制没能将全部内源性干扰物排除,所以本实验室一系列内源性干扰物实验检测最终没能明确的确定出本病例影响抗体假阳性的因素.㊀㊀本实验室所做的一系列实验虽然没能最终找到明确的影响因素,但通过对本案例抗体假阳性影响因素的探查,提示我们对任何结果可疑患者,要结合其流行病学史㊁临床表现㊁C T检查㊁核酸检测㊁抗体检测的结果再确诊,以免遗漏无症状感染者.当然新型冠状病毒抗体测定作为核酸辅助筛查方法,对无症状携带者的筛查㊁C O V I DＧ１９流性病学调查研究以及血浆治疗监测评价等意义很大.可是受很多已知未知因素影响可能出现假阳假阴的结果.由于抗体检测存在窗口期以及检测本身的方法学问题,在临床诊断中,不能单纯地依据抗体血清学结果进行判读[８].所以建议核酸测定最好联合胶体金法和化学发光法两种抗体检测方法.核酸检测与抗体检测的联合可提高诊断效率,当检测结果出现不一致情况时,一定要综合分析判断再进行结果解读,避免误诊.也希望通过个案的分析为抗体检测试剂的进一步完善提供一点有用的信息.参考文献[１]王开利,张昕,申立军,等．初筛阴性的新型冠状病毒肺炎患者１例[J]．传染病信息,２０２０,３３(１):７０Ｇ７４．[２]中华人民共和国国家卫生健康委员会．关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)的通知(国卫办医函 ２０２０ １８４号)[E B]．２０２０Ｇ０３Ｇ０３．１Ｇ２２．[３]徐万洲,李娟,何晓云,等．血清２０１９新型冠状病毒I g M和I g G抗体联合检测在新型冠状病毒感染中染中的诊断价值[J]．中华检验医学杂志,２０２０,４３(３):２３０Ｇ２３３．[４]中华人民共和国国家卫生健康委员会．关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)的通知(国卫办医函 ２０２０ ６８０号)[E B]．２０２０Ｇ０８Ｇ１８．１Ｇ２５．[５]曹雪涛．医学免疫学．第７版[M]．北京:人民卫生出版社,２０１８．[６]宁雅婷,侯欣,陆旻雅,等．新型冠状病毒血清特异性抗体检测技术应用探讨[J]．协和医学杂志,２０２０,１１(６)．６４９Ｇ６５３．[７]Y U H Q,S U N B Q,F A N G Z F,e ta l．D i s t i n c tf e a t u r e so f S A R S C o VＧ２Ｇs p e c i f i c I g A r e s p o n s ei n C O V I DＧ１９p a t i e n t s[J]．E u rR e s p i r J,２０２０５６(２):２００１５２６．[８]贾兴旺,刘青,陈泽衍,等．胶体金法检测血清２０１９新型冠状病毒I g M和I g G抗体的临床应用及干扰因素分析[J]标记免疫分析与临床,２０２０,２７(５):８４５Ｇ８４９．郑重声明㊀㊀近日,杂志社接到多位作者来电,作者描述接到自称«标记免疫分析与临床»杂志社人员的来电㊁邮件㊁短信㊁微信等,声称可以通过私人渠道协助发表㊁加急文章,或者通过作者办公电话告知作者由于已发表文章上传数据库需要核对信息等以骗取作者的私人联系方式及信任.㊀㊀本刊在此郑重声明:㊀㊀１．本刊从未授权任何其他网站代为接收稿件.㊀㊀２．本刊从未授权任何公司和个人对本刊进行宣传和组稿.㊀㊀３．请广大作者㊁读者警惕不法网站㊁邮件等虚假信息,以免上当受骗,本刊保留对不法个人或机构追究法律责任的权利.㊀㊀４．本刊不接受邮箱投稿,所有稿件通过官网的＂作者在线投稿＂进行投稿;本刊稿件信息以官网投稿系统的稿件信息为准,作者可登陆本刊官网自行查看稿件审核进度,也可与编辑部直接联系.㊀㊀５．版面费缴费一定是对公转账.㊀㊀广大作者㊁读者有任何疑问可来电咨询.㊀㊀特此声明!㊀㊀网站:w w w．c h i n a b j m y．c o m㊀㊀㊀㊀邮箱:b j m y＠c i r c．c o m．c n㊀㊀办公电话:０１０－６８５１５７０１;０１０－６８５１７８０１«标记免疫分析与临床»杂志社㊀㊀２０２１年５月１０日。