中国疫苗市场规模、批签发量以及相关政策分析

疫苗行业现状及发展趋势分析疫苗行业是医药行业中的一个重要领域，它以预防和控制疾病为主要目标，通过接种疫苗激活人体免疫系统，提高人体的抵抗力，从而预防疾病的发生。

在全球范围内，疫苗行业已经成为医药行业中的重要组成部分，因为预防疾病比治疗疾病更加经济有效。

目前，疫苗行业的市场规模越来越大，日益受到人们的关注。

随着人们对健康意识的提高，疫苗接种成为人们预防疾病的重要手段之一、据统计，全球疫苗市场的年均增长率超过10%，预计到2026年，全球疫苗市场规模将达到700亿美元。

疫苗行业的发展前景非常广阔。

首先，在全球范围内，人们对疫苗的需求不断增加。

随着人口老龄化程度的加深和生活水平的提高，人们对于预防疾病的重视程度越来越高。

疫苗能够有效预防一些重要传染病的发生，人们对疫苗的需求将会继续增加。

其次，医疗技术的进步也将推动疫苗行业的发展。

随着基因工程、生物工程等前沿技术的不断发展，疫苗的研发和生产技术也在不断革新。

新一代疫苗，如基因工程疫苗、多价疫苗等，将更加安全、有效，对于一些传染病的控制和预防具有重要意义。

再次，全球范围内疫苗接种的推广将进一步增强疫苗行业的发展。

政府机构和健康组织将继续加大对疫苗接种的宣传和推广力度，通过提供便利的接种条件和服务，提高疫苗接种率。

此外，一些国家还通过法律和政策支持疫苗的研发和生产，加强疫苗行业的发展。

最后，全球人口的增长和人口流动将对疫苗行业的发展产生积极影响。

人口的增加会带来更大的疾病压力，疫苗的需求量将随之增加。

此外，人口流动也会促进疫苗在不同地区的传播和应用，加强了对一些地方疾病的控制和预防。

总的来说，疫苗行业正处于快速发展的阶段，具有广阔的市场前景。

随着人们对健康的重视和医疗技术的进步，疫苗的需求将不断增加。

政府机构和健康组织的支持和推广将进一步促进疫苗行业的发展。

预计未来几年，疫苗行业将保持快速增长的势头，成为医药行业中的重要组成部分。

中国疫苗行业发展现状及各品类结构分析一、中国疫苗行业发展现状1.行业概况2019年1-9月，疫苗行业整体批签发量为38692万支，同比下滑9%，下滑幅度较1-8月小幅扩大，主要受长生生物疫苗事件及疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降影响。

2011-2018年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%。

2.品类结构行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列，合计市场份额为44%。

1-9月：肝炎类疫苗批签发量同比下滑16%，市场份额小幅下降至16%。

脑膜炎类疫苗批签发量同比下滑8%，市场份额稳定在13%。

百白破系列疫苗批签发量同比增长14%，市场份额小幅下降至15%。

3.疫苗类型国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年9月底的44%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的70%降低到2019年9月底的56%。

短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。

长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；二、中国疫苗行业各品种结构品种大类增速梳理：品类结构分化明显，流感、麻腮风、百白破、轮状病毒肠炎、宫颈癌及多联苗批签发量实现增长1.多联苗可显著降低接种针次、减少疼痛，与传统疫苗相比竞争优势明显。

批签发量呈现上升趋势，其中各品种占同组分疫苗比重持续提升。

批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。

2019年1-9月实现批签发1077.7万支，同比增长5%，增速较1-8月放缓，品类结构稳定。

2.肺炎疫苗肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。

目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群）和蛋白结合疫苗（7价或13价，可用于2岁以下婴幼儿）；肺炎疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。

中国麻腮联合疫苗批签发量、企业格局及中标均价分析一、定义及产业链腮腺炎减毒活疫苗，用于预防流行性腮腺炎。

用麻疹和腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞，经培养、收获单价病毒液以合适的比例混合并加适宜稳定剂后冻干而成。

冻干疫苗呈乳酪色疏松体，经溶解后为桔红色澄明液。

二、麻腮联合疫苗批签发量《2021-2027年中国麻腮联合疫苗产业发展动态及未来趋势预测报告》显示：2015年中国麻腮联合疫苗（麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗）批签发量314.26万（支/瓶/袋），是近几年来批签发量的峰值；2016年下降明显，麻腮联合疫苗（麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗）批签发量92.27万（支/瓶/袋）；2017年却出现0批签发量；2018年出现回升，麻腮联合疫苗（麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗）批签发量108.57万（支/瓶/袋）；2019年、2020年又出现下降，麻腮联合疫苗（麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗）批签发量分别为56.48万（支/瓶/袋）、56.17万（支/瓶/袋）。

2019年中国腮腺炎减毒活疫苗批签发量316.97万（支/瓶/袋），同比下降26.87%；2020年中国腮腺炎减毒活疫苗批签发量521.33万（支/瓶/袋），同比增长64.47%。

2020年中国腮腺炎减毒活疫苗批签发量521.33万（支/瓶/袋），其中：艾美卫信生物药业(浙江)有限公司批签发量93.65万（支/瓶/袋），占17.96%；科兴(大连)疫苗技术有限公司批签发量427.68万（支/瓶/袋），占82.04%。

二、中标均价2019年上海生物制品研究所有限责任公司麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(0.5ml/瓶)中标均价最高是2月27日的68元/瓶，其次是12月19日的63元/瓶，其它时间中标均价均为58元/瓶，也是最低中标均价；2020年上海生物制品研究所有限责任公司麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗(0.5ml/瓶)中标均价最高是83元/瓶，最低是58元/瓶。

从艾美卫信生物药业(浙江)有限公司腮腺炎减毒活疫苗(0.5ml/瓶)中标均价来看，2019年中标均价最高是58元/瓶，最低是44元/瓶；2020年中标均价最高是103元/瓶，最低是51元/瓶。

中国疫苗市场规模发展现状及重点疫苗品种批签发量分析2004年以来，我国逐步完善批签发制度，2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布，作为国家监管疫苗的框架性文件，为我国疫苗行业的规范发展贡献了重要作用；2016年3月“山东疫苗事件”引发了社会强烈反响，2016年4月，国务院颁布实施修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》，其中提出了取消批发环节，由生产企业直接向县级疾控预防控制机构配送二类疫苗，即实施流通环节的一票制。

2018“长生生物事件”再次引发公众对于疫苗安全的质疑，促成了疫苗法的出台，2019年7月，《中国人民共和国疫苗管理法》颁布，12月起开始实施，从立法的角度严格监管疫苗行业，疫苗行业迎来了前所未有的强监管时代。

2016年山东疫苗事件爆发，二类疫苗经历了大调整。

2016年4月《疫苗流通和预防接种管理条例》修改后，删除了“关于药品批发企业经批准可以经营疫苗”取消其经营资质；同时将疫苗采购全部纳入省级公共资源交易平台，由县级疾控机构向疫苗生产企业、疫苗进口单位直接购买后供应给行政区域的接种单位。

即流通形式由之前经销制变为“一票制”，生产企业需要变经销为直销，而流通小经销商则需要转经销为专业的推广服务商。

新的《生物制品批签发管理办法》于2017年12月29日公布，自2018年2月1日起施行。

相较于2004年《办法》，新《办法》共八章，共计49条，比现行《办法》增加了12条。

主要修改内容包括：一是进一步细化了批签发工作流程。

二是进一步明确了批签发相关单位职责。

三是进一步强化了批签发申请人的主体责任。

四是进一步明确了批签发工作时限要求。

五是进一步强化了批签发机构管理。

六是进一步增强了批签发工作的透明度。

国家药监局2019年11月公布了《生物制品批签发管理办法（修订草案征求意见稿）》，《办法》未进行大幅度调整；根据新制修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》重点条款要求，逐项进行对照落实，对相关内容进行补充完善。

中国疫苗批签量现状及疫苗龙头企业经营对比分析一、疫苗批签量现状疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。

其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。

疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。

2020年中国疫苗批签发量为6.5亿支，同比增长15.04%。

《2021-2027年中国疫苗行业市场运行格局及发展规模预测报告》数据显示：中国预防接种的疫苗分为两类。

第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

其中2020年中国疫苗批签分类中，一类疫苗占比53.46%；二类疫苗占比46.54%。

二、疫苗企业对比1、基本情况2020年疫苗批签发在新冠疫情的催化下，全年整体实现稳步增长，受益于国内庞大的人口基数，以及居民可支配收入和健康意识提升，在重磅疫苗品种的上市或现有疫苗产品升级换代的拉动下，我国疫苗行业市场有望实现快速增长。

2、经营情况疫苗是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。

疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。

当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。

康泰生物与智飞生物从2018年开始营业收入逐年拉开差距，2020年康泰生物营业收入为22.6亿元；智飞生物营业收入为151.9亿元。

从营业成本来看，康泰生物营业成本较低。

2020年康泰生物营业成本为 2.3亿元，同比增长38.2%，毛利率为89.99%；智飞生物营业成本为92.68亿元，同比增长51%，毛利率为38.99%。

中国疫苗行业市场销售现状政策免疫及疫苗行业未来发展预测分析中国疫苗行业是一个具有巨大潜力和发展空间的行业。

根据中国疾病预防控制中心的数据，中国是全球最大的疫苗生产和消费国家。

然而，由于历史原因和管理不善等因素的影响，中国的疫苗行业在过去一段时间内一直面临着很多问题和挑战。

首先，中国的疫苗行业存在着生产质量问题。

近年来，一些疫苗生产企业曝出质量问题，引发了公众的广泛关注和担忧。

这些质量问题包括疫苗效力不足、接种后出现副作用等。

这一系列事件影响了公众对疫苗的信任度，也对整个疫苗行业的发展产生了一定的影响。

其次，中国的疫苗行业存在市场竞争激烈的问题。

目前，中国的疫苗行业市场竞争主要集中在国内企业之间，国外企业在中国市场的份额相对较小。

然而，随着国内企业技术水平的提高和创新能力的增强，国内企业正在逐渐与国外企业展开竞争。

这种竞争使得中国的疫苗市场更加活跃和竞争激烈，也促进了行业的发展和创新。

为了解决中国疫苗行业面临的问题和挑战，中国政府已经采取了一系列的政策措施来推动疫苗行业的发展和。

这些政策包括加强监管力度、提高生产质量标准、推动疫苗创新等。

这些政策的出台将为中国疫苗行业的发展提供了有力支持和保障。

首先，中国政府将加强对疫苗生产企业的监管力度。

通过加强审核和监督，提高疫苗的生产质量和安全性。

这将帮助恢复公众对疫苗的信任，促进疫苗市场的稳定和健康发展。

其次，中国政府将推动疫苗创新和技术升级。

通过加大对疫苗研究和创新的投入，提高我国疫苗产业的核心竞争力。

这不仅有利于提高疫苗的效力和安全性，也能够加强国内企业在国际市场上的竞争力。

此外，中国政府还将加大对疫苗市场的投入和推广力度。

通过提高疫苗的普及率和防疫力，有效控制传染病的传播，提高公众健康水平。

这也将为疫苗行业带来更多的市场需求和发展机遇。

基于以上政策的推动和中国疫苗行业的潜力和发展空间，可以预测疫苗行业未来将会有更大的发展前景和市场需求。

预计中国疫苗市场规模将会持续扩大，疫苗供应将会更加充足和稳定。

中国疫苗批签量、竞争格局及发展趋势分析一、疫苗批签量疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。

其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。

疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。

2020年中国疫苗批签量为6.5亿支，同比增长15%。

中国预防接种的疫苗分为两类。

第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

2020年中国一类疫苗占比53.46%；二类疫苗占比46.54%。

二、主要疫苗批签量及竞争格局现状《2021-2027年中国疫苗行业发展现状调查及市场分析预测报告》数据显示：2020年我国疫苗批签发情况总体较好，多数重磅品种实现批签发量快速增长。

其中，脑膜炎疫苗批签量10865万支；百白破疫苗批签量5438万支。

1、HPV疫苗HPV疫苗分为双价HPV、四价HPV、九价HPV。

2020年中国HPV疫苗批签发1543万支，同比增长42%；其中二价HPV疫苗批签量为315万支；四价HPV疫苗批签量为722万支；九价HPV疫苗批签量为507万支。

2、肺炎疫苗肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。

2020年中国肺炎疫苗批签发2828万支，同比增长99%。

其中，13价肺炎结合疫苗批签发1089万支，同比增长129%；23价肺炎多糖疫苗批签发1739万支，同比增长84%。

2020年13价肺炎结合疫苗快速增长；中国13价肺炎结合疫苗批签发1089万支，同比增长129%。

其中，辉瑞批签发642万支，占比59%；沃森生物获批签发447万支，占比41%，2020年，成都所、康泰生物23价肺炎多糖批签发量快速增长。

中国23价肺炎多糖疫苗批签发1739万支，同比增长84%。

疫苗批签发发展趋势分析报告
报告概览
本报告旨在分析当前疫苗批签发的发展趋势。

本报告表明，近年来，
疫苗批签发发展趋势表明：首先，积极推进了疫苗政策的实施及疫苗批签
发制度的；其次，健全了疫苗批签发管理机制，优化了疫苗供应链；最后，为疫苗接种活动和疫苗供应保障提供保障。

一、当前疫苗批签发发展趋势
1.积极推进疫苗政策实施和疫苗批签发制度
2024年，国家卫生计生委出台《关于疫苗批签发制度的意见》，建
立健全批签发管理体系，建立健全批签发管理体系，明确了疫苗批签发的
范围、流程、收费标准，并对疫苗批签发工作进行了规范，推动疫苗批签
发工作良性发展。

2.完善疫苗批签发管理机制、优化疫苗供应链
为了能够更好地管理疫苗批签发，也要完善此类管理机制。

2024年，国家卫生计生委及省级卫计委共同出台了《关于进一步完善疫苗批签发管
理机制的意见》，建立健全从许可申请、审核、批签发、监测等环节的管
理机制，加大对非法疫苗活动的打击力度，以更好地管理疫苗批签发。

2021年中国疫苗行业批签发批次、批签发量及行业发展前景分析一、疫苗行业发展现状1、疫苗产业链疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。

其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。

国内疫苗产业的产业链涉及生产企业、批签发单位及经销商、疾病控制预防中心等。

疫苗产业的上游为培养基、化学试剂和药品包装行业；疫苗产业的中游包括减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗（含多肽疫苗）、载体疫苗、核酸等疫苗的生产及批签发；疫苗下游为医疗机构及疾控中心，下游产业终端为广大消费者。

2、疫苗批签发批次近年来，中国疫苗行业实现批签发批次呈增长趋势，2021年中国疫苗行业总计实现批签发5704批次，较去年同期增长9.2%，较2019年增长32%。

疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。

常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。

常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。

从大品种上来看，双价HPV疫苗合计实现批签发181批次，同比增长269%；九价HPV疫苗实现批签发44批次，同比增长83%；四价流感疫苗合计实现批签发318批次，同比增长75%；13价肺炎结合疫苗合计实现批签发111批次，同比增长61%。

3、疫苗批签发量疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。

其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。

疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。

2013-2020年期间，中国疫苗批签量总体呈增长趋势，2021年中国疫苗批签量为1.36亿支。

从进口、国产疫苗批签发量来看，其中：国产疫苗批签发量12855.15万支/瓶/袋；进口疫苗批签发量764.69万支/瓶/袋。

2013-2021年，中国疫苗行业国产与进口疫苗占比维持较稳定水平，竞争格局相对稳定。

2021年国产疫苗批签发量占94.39%；进口疫苗批签发量占5.61%。

细分品种来看，2020年万泰生物国产二价HPV上市后，凭借性价比和小年龄段优势快速抢占基层市场，2021年万泰生物国产二价HPV疫苗批签发量在行业中批次占比快速提升，达到65%；MSD九价HPV疫苗占17%；MSD四价HPV疫苗占14%；GSK二价HPV疫苗占5%。