流行病学 第7章 筛检试验和诊断试验
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同济⼤学流⾏病学-第七章诊断试验和疾病筛检第七章诊断试验和疾病筛检第⼀节概述⼀.筛检(screening)1.定义:时间是运⽤快速、简便的实验、检查或其他⼿段,⾃表⾯健康的⼈群中去发现那些未被识别的可以病⼈或有缺陷者。
⽤于筛检的试验成为筛检试验。
筛检是流⾏病学研究⽅法之⼀,属于观察性研究范畴。
2.⽬的:①疾病的早期发现、早期诊断和早期治疗,属于⼆级预防的内容。
如常见的有结核、⾼⾎压、糖尿病、乳腺癌、⼦宫颈癌等。
②检出某种疾病的⾼危⼈群。
⾼危⼈群是指该⼈群发⽣某种疾病的可能性显著⾼于⼀般⼈群。
例如⽣活⽅式关联疾病的吸烟⼈群、运动不⾜的办公室⼯作⼈群等。
近年来还开始了筛检疾病易感基因和有害基因的国内⼯作。
因为这类筛检是针对疾病病因的,故属于⼀级预防。
③传染病和医学相关事件的预防和控制。
主要指⼀些特殊⼈群和职业⼈群中检查和控制传染源或某些医学相关事件的诱因,以保护⼈群的⼤多数免受其伤害。
如对静脉吸毒⼈群艾滋病毒感染标志的筛检等。
3.类型⼈群整群筛检——以整个⽬标⼈群为对象选择性筛检——以群体中的⼀个亚群或有某种特征的⼈群为对象⽬的治疗性筛检——未早发现、早治疗预防性筛检——为了查出某病的⾼危⼈群⽅法单项筛检——如餐后2h⾎糖多项筛检——如胸痛+痰培养筛检肺结核⼆.诊断(diagnosis)1.定义:诊断是进⼀步把病⼈与可疑有病但实际⽆病者区别开来。
他不同于筛检。
因此,诊断对下⼀步治疗有决定意义,诊断正确与否⾄关重要。
⽤于诊断的试验称为诊断试验.第⼆节试验⽅法的评价⼀.实验⽅法评价的程序试验⽅法评价的基本⽅法是与诊断某疾病的⾦标准作盲法和同步⽐较,基本步骤是:(⼀)确定⾦标准(gold standard)1.⽬的:避免发⽣错误分类偏倚,及时病⼈组中不致于混⼊假病⼈(⾮疾病之⼈)和⾮病⼈组中(对照组)不混有真病⼈(所研究疾病的患者)2.⾦标准——是指⽤来分辨病⼈与⾮病⼈的标准评价⽅法。
3.常见的⾦标准①病理学检查(组织活检和⼫体解剖)②外科⼿术发现③特殊的影响学诊断(如⽤冠状动脉造影诊断冠⼼病)④长期随访观察所得到的结果4.对有些诊断困难的疾病,可能按时还没有真正意义上的⾦标准或是因诊断过程复杂,且费⽤昂贵等。
第七章筛检及其评价根据疾病的自然史(图7-1),疾病大致可分为易感期、临床前期、临床期和结局四个阶段。
如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征,如肿瘤的早期标识物、血压升高、血脂升高等,则可使用一种或多种方法将其查出,并对其做进一步的诊断和治疗,则可延缓疾病的发展,改善其预后,筛检就是在此背景下提出的。
它最初起源于19世纪,用来预防结核病。
20世纪早期,保险公司用它筛查参加保险的人。
近年来,筛检在疾病控制工作中的应用不断扩大,不仅用于发现人群中多种慢性病的早期病人,还用来识别可能发生这些疾病的高危个体。
第一节概述一、概念及应用筛检(screening)是运用快速、简便的试验、检查或其他方法,将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体,同那些可能无病者鉴别开来。
它是从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施,不是对疾病做出诊断。
图7-2所示为筛检过程,首先利用筛检试验将受检人群分为两部分。
结果阴性者为健康个体,结果阳性者为可疑病人,建议后者作进一步的诊断,如果诊断试验结果也为阳性者则接受治疗。
因此,筛检有助于实现对疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗,以提高疾病的治疗效果,改善疾病的预后(二级预防)。
如通过检查尿糖水平来筛检糖尿病患者,阳性者再作进一步检查,达到早期诊断与治疗的目的。
筛检也可用于发现人群中某些疾病的高危个体,并从病因学的角度采取措施,以减少疾病的发生,降低疾病的发病率,达到一级预防的目的。
如筛检高血压预防脑卒中,筛检高胆固醇血症预防冠心病。
近年来,筛检还被用来合理地分配有限的卫生资源。
如利用高危评分的方法,筛检出孕妇中的高危产妇,将其安排到条件较好的县市级医院分娩,而危险性低的产妇则留在当地乡卫生院或村卫生室分娩,以降低产妇死亡率。
筛检试验(screening test)是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。
它既可是问卷询问、体格检查、内窥镜与X线等物理学检查,也可是血清学、生物化学等实验室检验,甚至是基因分析等高级分子生物学技术。
第7章筛检学时分配:2学时;重点内容:筛检的定义,筛检试验的评价指标基本内容:一、筛检的定义与应用筛检(screening)是流行病学调查中常用的方法,是描述流行病学的一个组成部分,目的是早期发现和早期诊断病人。
筛检是医疗卫生机构和研究人员运用快速检验方法主动地自人群中发现无症状病人的措施。
1951年美国慢性病委员会提出的筛检定义是:“通过快速的检验、检查或其他措施,将可能有病但表面上健康的人,同可能无病的人区别开来。
筛检试验不是诊断试验,仅是一个初步检查,对筛检试验阳性和可疑阳性的人,必须进一步进行确诊检查,确诊后进行治疗。
”二、筛检的分类按筛检对象的范围分,可分为整群筛检(mass screening)和选择性筛检(selective screening)。
三、筛检的方法筛检可以用一种筛检试验检查某一种疾病,称单项筛检(single screening)。
如同时用多种检查试验检查一种或几种疾病,则称多项筛检(meltiple screening)。
四、筛检试验的评价指标从方法学上评价一项筛检试验时要考虑到真实性(效度)、可靠性(信度)和收益等方面。
真实性(validity)又称效度,指测量值与实际值相符合的程度。
又称准确性。
对一筛检方法的真实性的评价使用灵敏度、特异度和约登指数三个指标。
1.灵敏度(sensitivity)和假阳性率(false negative proportion)灵敏度又称敏感度,是指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者的能力;假阴性率是指筛检方法将实际有病的人错判为非患者的比例。
灵敏度=1-假阴性率2.特异度(specificity)和假阳性率(false positive proportion)特异度是指一项筛检试验能将实际无病的人正确地判定为非患者的能力;假阳性率指全部非病人中筛检阳性者所占的比例。
特异度=1-假阳性率3.约登指数(Youden’s index)约登指数是灵敏度与特异度之和减去1,表示筛检方法发现真正的病人与非病人的总能力。
第七节筛检及其评价一、概述定义筛检,或称筛查,是运用快速、简便的试验、检查或其他方法,将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体,同那些可能无病者鉴别开来。
目的①在外表健康的人群中发现可能患有某病的个体,并进一步进行确诊和早期治疗,实现二级预防。
②发现人群中某些疾病的高危个体,并从病因学的角度采取措施,以减少疾病的发生,降低疾病的发病率,达到一级预防的目的。
③识别疾病的早期阶段,帮助了解疾病的自然史,揭示疾病的“冰山现象”。
分类1.筛检对象的范围分为整群筛检和选择性筛检;2.筛检项目分为单项筛检和多项筛检;3.筛检的目的分为治疗性筛检和预防性筛检;4.基于筛检的组织方式可区分为主动性筛检和机会性筛检。
筛检的实施原则体现为(1)筛检的疾病①所筛检疾病或状态应是该地区现阶段的重大公共卫生问题。
②对所筛检疾病或状态的自然史有比较清楚的了解,有足够长的、可识别的临床前期和对应的标记物,且这种标记物有比较高的流行率。
③对所筛检疾病或状态的预防效果及其副作用有清楚的认识。
(2)疾病的筛检试验试验的方法要简单、经济、安全、准确,且容易被受检者接受。
(3)疾病的治疗对筛检阳性者能提供有效的治疗方法或可行的干预措施,即研究证明早期治疗优于晚期治疗。
(4)整个筛检项目筛检带来的益处应当超过临床确诊检查和治疗引起的躯体和精神损害。
成本效益合理,在临床、伦理和社会可被接受。
最基本的条件是:适当的筛检方法、确诊方法和有效的治疗手段,三者缺一不可。
二、筛检试验的评价(一)定义筛检试验是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。
筛检方法可以是问卷询问、体格检查、物理学检查、实验室检验,甚至是基因分析等分子生物学技术。
筛检试验应具备以下六个特征①简单性:易学习、易操作;②廉价性:在效益一定的情况下,筛检试验的费用越低,则筛检的费用-效益就越好;③快速性:能很快得到结果;④安全性:不会给受试者带来任何伤害;⑤可接受性:易于被目标人群接受;⑥良好的真实性和可靠性。