便携式多普勒胎心仪产品技术要求和心重典
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2性能指标2.1二维灰阶成像模式性能要求2.1.1声工作频率声工作频率与标称频率的偏差应在±15% 范围之内。
2.1.2探测深度探测深度应符合表3-表 4 的要求。
2.1.3侧向分辨力侧向分辨率应符合表3-表 4 的要求。
2.1.4轴向分辨力轴向分辨率应符合表3-表 4 的要求。
2.1.5盲区盲区应符合表3-表 4 的要求。
2.1.6切片厚度切片厚度的指标应符合表3-表 4 的要求,并且已在说明书中公布。
2.1.7横向几何位置精度横向几何位置精度应符合表3-表 4 的要求。
2.1.8纵向几何位置精度纵向几何位置精度应符合表3-表 4 的要求。
2.1.9周长和面积测量误差周长和面积测量误差应在±10% 范围之内。
2.2彩色血流成像模式性能要求2.2.1在彩色血流成像模式下,各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表5 中公布值的规定。
2.2.2彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。
2.2.3血流方向应能正确识别,无混叠现象。
2.3频谱多普勒模式性能要求2.3.1在频谱多普勒模式下,各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表6 中公布值的规定。
2.3.2彩超的血流速度读数误差应在±10% 范围内。
2.3.3脉冲波多普勒模式下的取样区游标位置应能准确。
2.4M 模式性能要求a)M 模式时间显示误差:应在±10% 范围内。
b)M 模式距离显示误差:应在±10% 范围内。
2.5电源电压适应范围设备的额定电压为AC100V~AC240V。
在额定电压的±10% 范围内,即在AC90V~AC264V 的电压范围内,设备应能正常工作。
2.6连续工作时间带电源适配器供电时,连续工作时间应大于8h。
内部电池单独供电时,连续工作时间应能大于2h。
2.7外观和结构要求1)诊断系统外表应色泽均匀、表面整洁,无划痕、裂缝等缺陷。
2)面板上文字和标志应清楚易认、持久。
超声多普勒胎儿心率仪适用范围:该产品供妊娠15周以上孕妇对胎儿心率在家进行自我测量。
1.1 产品型号:DPI100B。
1.2 产品型号划分说明1.3 组成:由主机和探头组成。
2.1 正常工作条件2.1.1 环境条件a)环境温度:10℃~30℃;b)相对湿度:≤80%;c)大气压力:700hPa~1060hPa。
2.1.2 电源条件:充电锂电池DC3.7V。
2.2 声工作频率:3.0MHz±15%。
2.3 综合灵敏度:在距探头200mm距离处,综合灵敏度应不小于90dB。
2.4 超声输出功率:不大于10mW。
2.5 空间峰值时间峰值声压:≤0.5MPa。
2.6 胎心率a)测量和显示范围:100次/min~180次/min。
b)测量误差:不大于±2次/min。
2.7 声输出参数公布要求:应符合GB9706.9-2008的规定。
2.8 超声换能器敏感元件的有效面积:50mm2±20%。
2.9 电源电压适应能力:电压下降至额定值3.7V的85%后,仪器应能正常工作。
2.10 连续工作时间:仪器在常温下,应能连续工作2h以上。
2.11 功能:a)具有胎心率及心率曲线显示功能;b)具有播放韵率音乐功能。
2.12 安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设各第1部分:安全通用要求》、GB 9706.9-2008的规定《医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备专用安全要求》。
产品电气安全特征及产品电气绝缘图见附录A。
2.13 环境试验环境试验要求应按GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组,机械环境试验Ⅱ组及表1的规定,表1见附录B。
2.14 外观和结构胎心仪的外观应整洁,色泽均匀,无伤痕、划痕、裂纹等缺陷。
控制和调节机构应安装正确、灵活、牢固、可靠,紧固部位应无松动。
1.性能指标1.1外观与结构2.1.1外表应色泽均匀、表面整洁,无划痕、裂缝等缺陷。
2.1.2面板上文字和标志应清楚易认、持久。
2.1.3控制和调节机构应灵活、可靠,紧固部位应无松动。
1.2声工作频率标称声工作频率为:2MHz,超声工作频率与标称频率的偏差应不大于±15%。
1.3综合灵敏度在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度应不小于90 dB。
1.4胎心率测量范围及误差胎心率的测量范围不窄于30次/min~240次/min。
胎心率测量的误差不大于±2次/min。
1.5电源电压适应能力采用电池供电的仪器,在电压下降至额定值的85%时,仪器应能正常工作。
1.6连续工作时间当内部电池为满电量时,仪器连续工作时间应不小于2h。
1.7功能要求2.7.1显示功能a.胎心率值显示b.胎心图标显示c.电池电量显示d.音量显示e.声工作频率显示2.7.2胎心音大小可调1.8环境试验要求气候环境试验、机械环境试验、运输试验和电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710-2009和YY/T 1420-2016标准要求,试验要求和试验条件见表2要求。
1.9电磁兼容性应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》和GB9706.9-2008中第36章要求。
1.10安全要求产品应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求》。
1指标要求1.1安全性指标1.1.1 诊断系统的安全要求应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008、GB 9706.15-2008和GB 9706.19-2000 的规定。
1.1.2 诊断系统的电磁兼容性要求应符合YY 0505-2012 与GB 9706.9-2008 第36 条的规定。
1.2功能要求1.2.1扫描模式a)支持B 型、M 型、C 型、D 型(包括PW、CW 和Holo)和特殊成像模式(TDI、解剖M)、3D/4D;b)支持电子凸阵扫描、电子线阵扫描、电子相控阵扫描。
1.2.2最大显示深度凸阵最大显示深度:≥30cm;最大探测深度:≥25cm。
1.2.3声功率支持声功率可调,实时显示MI/TI(TIB,TIC,TIS)。
1.2.4频率响应范围系统可调动态范围:不窄于30~180dB。
1.2.5 B 型和M 型B 型:a)支持基波变频,支持谐波成像;b)支持扫描深度可调,扫描线密度可调;c)支持线阵探头梯形扫描,支持凸阵探头扩展成像功能;d)支持发射焦点位置可调,支持多焦点合成;e)支持空间复合成像;f)支持图像缩放;g)支持动态范围可调;h)支持增益、TGC 曲线可调;i)支持图像增强处理;j)支持图像翻转处理。
M 型:a)支持增益可调;b)支持扫描速度可调;c)支持动态范围可调;d)支持图像颜色可调;e)支持图像边缘优化;f)支持解剖M 型。
1.2.6 C 型成像a)方式:Color(彩色血流),Power(能量多普勒)与DirPower(方向能量多普勒);b)支持速度标尺等成像参数调节;c)支持彩色增益可调;d)支持彩色图谱可调;e)支持彩色优先等级可调;f)支持彩色翻转。
1.2.7 D 型成像a)方式:PW(脉冲多普勒)与CW(连续多普勒);b)支持Holo PW 功能;c)支持多普勒增益可调;d)支持动态范围可视可调;e)支持扫描速度可调;f)支持多普勒图像颜色可调;g)支持多普勒图像翻转;h)支持Auto Doppler 功能。
便携式彩色多普勒超声诊断仪技术参数及要求一、货物名称全数字化全身型高端便携式彩色多谱勒超声诊断系统二、产品用途说明1、腹部、妇科、产科、心脏、小器官与浅表组织、血管、颅脑, 泌尿、介入性超声、儿科、急诊、麻醉、等全身应用2、要求最新版本及最新出产机型,具有用户现场升级能力,可满足将来临床应用扩展需求三、货物数量:壹套四、交货期限:合同签订后30天五、系统技术规格及概述:5.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机5.1≥15寸高清晰、医用专业彩色LED显示屏5.2数字波束增强器5.3多倍波束合成5.4二维灰阶模式5.5组织谐波成像模式5.6组织特异性成像5.7空间复合成像5.8斑点抑制成像5.9频率复合成像5.10回波增强技术5.11M型模式5.12彩色M型模式5.13具备解剖M型模式,要求M取样线≥2条,能360度任意旋转角度,同时要求支持实时扫描以及后处理离线分析过程中重构M型图像5.14彩色多普勒成像(包括彩色、能量、方向能量多普勒模式)5.15超宽动态血流技术5.16频谱多普勒成像(包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续波多普勒)5.17可选配组织多普勒成像,要求支持四种模式组织多普勒,TDI、TVI、TDI-PW、TDI-M5.18具备实时宽景成像,要求支持凸阵、线阵和相控阵探头,扫描速度提示,宽景最大扫描长度≥90CM5.19独立角度偏转(要求提供现场演示或图片证明)5.20※扩展成像,要求凸阵、线阵探头可用5.21实时双幅对比成像5.22高分辨率血流成像5.23※一键自动优化(包括应用于二维、彩色、频谱模式、TDI及造影)5.24※智能多普勒自动优化频谱多普勒取样线角度,以及快速矫正取样角度5.25※一键实现全屏放大5.26局部放大(支持前端、后端放大)5.27二维和彩色多谱勒双幅显示5.28支持穿刺针增强技术,要求具有双屏实时对比显示,增强前后效果,并同时支持增强平面多角度可调5.29※支持超声教学软件5.30支持DICOM 3.05.31支持语言,英语,中文(包括键盘输入、注释、操作面板等)六、测量和分析:6.1常规测量6.2距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量6.3多普勒测量(自动或手动包络测量,自动计算测量参数)6.4全科测量包,自动生成报告6.5腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科6.6妇科/产科专用测量及分析,含多胎测量、胎儿生理评分、中国人群产科公式6.7心脏功能专用测量及分析,包括Simpson BP,Tei指数分析,PISA等6.8支持用户自定义测量项目以及公式编辑七、电影回放及原始数据处理7.1所有模式下支持手动、自动回放;支持向后存储和向前存储,时间长度可预置,向后存储≥5分钟的电影7.2支持保存后的图像对比分析(动态、静态)7.3原始数据处理,可对回放图像进行参数调节7.4※支持同步存储(支持单帧图像文件包含:DCM、TIFF、BMP、JEPG单帧,电影文件包括:CIN、AVI、DCM),即后台存储或导出图像数据的同时前台可以完成实时扫描。
便携式彩色多普勒超声诊断仪技术参数一、总体要求:1. 设备用途说明:主要用于心脏、腹部、泌尿科、妇产科、儿科、新生儿、经颅、腔内、小器官及外周血管。
2.系统标准配置包括:1)彩色多普勒血流成像2)二维灰阶成像*3)频谱多普勒显示分析系统,PW频谱多普勒,CW连续多普勒4)能量多普勒成像5)方向能量多普勒成像6)组织谐波成像*7)腹部大凸探头具备空间复合成像工作模式*8)配全方位360度M型成像(提供≥3条取样线图片证明)*9)配实时宽景成像(提供扫描过程速度提示功能证明文件)3. 测量和分析1)一般测量:包括距离、面积、周长、容积、时间、斜率、心率等2)产科测量软件:生长曲线显示,胎儿超声心动图计测量,妇产科报告3)心脏功能测量与分析,心脏报告可编辑*4)IMT(血管内中膜)测量与分析报告,要求能同时自动测量前壁及后壁内中膜厚度(附图证明)5)血管血流测量与分析6) 自定义注释:包括插入、删除、编辑、保存等4. 输入/输出信号:输入:具备USB接口。
输出:复合视频、RGB彩色视频5.连通性:医学数字图像6. 图像管理与记录装置:硬盘、U盘存储7. 超声图像存档与病案管理功能:在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放8. 产品安全性能:1)电气安全:符合CE要求2)声输出安全:系统具备声学输出功率、机械指数二、技术要求:1.系统通用功能*1)彩色监视器:≥15吋高分辨率彩色LCD监视器,无闪烁,不间断逐行扫描*2)主机笔记本式设计,显示屏可前后倾斜角度150度以上,主机厚度9cm以内*3)整机重量6.5公斤以下(含电池),便于出诊应用2. 探头规格1)可选探头群工作频率范围(2.0-12.0MHz)2)谐波成像:能应用于配置的腹部探头、线阵探头及心脏探头3)所配的每种探头的谐波频率均≥2组4)腹部凸阵探头:128阵元工作频率:3.0-6.0MHz,最大扫描深度指标≥370mm5)线阵探头):128阵元工作频率:5.0-12.0MHz ,最大探测深度指标≥90mm6)相控阵探头 128阵元工作频率:2.0-4.0MHz 最大探测深度指标≥240mm7) 穿刺导向装置,配探头穿刺装置3.二维灰阶显像主要参数:1)成像速度:凸阵探头, 最大视野,18CM深度时,帧速度≥77帧/秒2)最高扫描线密度≥512超声线,图像最大放大倍数≥10倍3)发射声束聚焦:焦点≥4个4)接收方式:数字化处理通道数≥1024,多波束信号并行处理*5)二维图象可视可调动态范围≥160dB(提供图片证明)*6)系统最大扫描深度≥37cm(附临床图证明)7)声束形成器:数字式声束形成器、数字式全程动态聚焦8)回放重现:灰阶图像回放最大≥4000幅9)预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节10)增益调节:B/M可独立调节*11)STC分段调节≥8段12)空间分辨力:高频线阵探头,深度≤60mm范围内的轴向分辩率产品标准≤2mm13) 扇形扫描角度:30°-90°选择*14)腔内探头扫描角度≥170度(提供图片证明)4.频谱多普勒技术要求:*1)方式:脉冲波多普勒:PW,连续波多普勒:CW2)多普勒频率:线阵:PWD,2组频率,凸阵:PWD,2组频率3)最大测量速度:PWD:正或反向血流速度≥6m/s4)最低测量速度:≤0.5mm/s5)显示方式:具备B+COLOR显示功能6)Doppler自动包络测量和计算*7)取样宽度及位置范围:宽度 0.5–18mm;8)彩色滤波器具有自动和手动技术9)显示控制:反转显示(左/右;上/下)、B-刷新10) 频谱多普勒PW一键自动优化11)PW冻结/实时包络功能,在冻结/实时诊断下,频谱实时包络并显示血流参数5、彩色多普勒技术要求1)显示方式:速度方差显示,二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示2)彩色显示帧频:腹部探头,深度18cm,彩色全视野时,帧频≥6帧/s3)显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~+20°4)彩色增强功能:彩色多普勒能量图(CDE)及方向性能量图三、配置要求:1. 便携式彩色多普勒超声诊断仪主机 1台2. 腹部凸阵探头 1 个3.浅表探头1 个4. 相控阵探头 1 个5. 主机含锂电池两块*6. 台车一台、含探头扩展槽一个(三个探头接口,全部激活,可通用)7.拉杆箱一个四、售后服务:1. 设备免费保修1年2. 省内有专门的售后服务网点,每年最少2次免费保养3. 仪器故障时,接到报障通知后,8小时内响应,24小时维修到位4.生产厂家在成都至少有10名以上厂家工程师保障仪器正常使用,提供工作证或由厂家名义缴纳社保的证明五、其他要求:1.所投品牌便携式彩超在四川装机≥50家,其中省内三甲医院装机超过10家(提供医院名称及联系方式备查)*2.所投彩超产品是2009年(包括2009年)以后生产的最新产品(提供产品注册证明)。
便携式彩色多普勒超声波诊断仪一、用途说明:成人小儿二维、实时三维心脏超声、外周血管应用及科研二、主要规格及系统概述1、彩色多普勒超声波诊断仪包括:1.1、?15英寸纯平彩色监视器1.2、二维灰阶成像部件1.3、频谱多普勒显示及分析系统1.4、彩色多普勒血流成像1.5、多普勒能量图1.6、彩色组织多普勒速度成像1.7、灰阶血流显示1.8、冠脉血流显像1.9、组织谐波成像功能1.10、造影剂成像功能1.11、实时解剖M型分析,M型扫描线360度任意旋转调节功能1.13、一个探头完成二维、彩色、PW、CW、M型、组织多普勒定量的所有功能1.17、实时在线测量心腔容量、射血分数1.18、USB接口1.19、主机一体化图像刻录存储1.21、不劣于2005年推向市场的最高档心脏为主的新机型,所配软件为该机型的最新版本1.22、动态、静态图像以AVI或JPEG格式存储于CD或DVD。
2、测量和分析:(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)一般测量心脏测量、计量多普勒血流测量与分析外周血管测量与分析3、一体化图像存储与(电影)回放重现及病例管理单元。
3.1、超声图像静态、动态存储原始数据回放重现。
3.2、病案管理单元包括病人资料、报告、图像等存储、修改、检索和打印等。
3.3、黑白打印机3.4、USB接口支持快速内存卡,快速存储屏幕上的图像4、参考信号:心电、脉搏波5、输入/输出信号:输入:VCR、外部视频、RGB彩色视频输出:复合视频、RGB彩色视频、S,视频6、不间断电源(UPS)壹台,配置:在线式、功率?3KW、延时?2小时。
三、技术参数及要求1、系统通用功能:1.1、监视器:?15"高分辨率液晶显示器,逐行扫描,无闪烁,高分辨率。
2 探头规格及频率:2.1心脏相控阵探头:宽带相控阵探头超声频率1.8,4.0MHZ2.2、二次谐波:相控阵探头支持6组以上二次谐波频率,并可显示谐波频率2.3、扫描线:每帧线密度 ? 230超声线2.4、接收方式:接收超声信号动态范围 ? 150dB3.7、预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节。
便携式彩色多普勒超声系统技术参数要求便携式彩色多普勒超声系统技术参数要求一、货物名称便携式笔记本彩色多普勒超声系统二、用途说明:腹部、妇科、产科、心脏、小器官与浅表组织、血管、颅脑, 泌尿、介入性超声、儿科、急诊、麻醉、等全身应用"三、系统技术参数3.1 高档便携式彩色多普勒超声系统主机:3.2 监视器:≥15.4寸高分辨率彩色液晶显示屏3.3 主机内置探头接口≥1个,可扩展至3个接口3.4 数字化全程动态聚焦3.5 二维灰阶模式3.6 M型成像单元3.7 彩色多普勒成像单元3.8 频谱多普勒成像单元3.9 连续多普勒成像单元3.10组织特异性成像3.11 具备先进的空间复合成像技术,≥9线扫描线(要求作曲别针试验并提供临床图片,并体现机器型号)3.12 具备斑点噪声抑制技术或磁共振像素优化技术或动态组织对比增强技术:可以支持所有探头,可以多级调节3.13 具备解剖M型模式,要求M取样线≥3条,能360度任意旋转角度,同时要求支持实时扫描以及后处理离线分析过程中重构M 型图像*3.14 机器内置智能的教学软件(非移动存储设备导入),提供全面及专业的操作步骤指导,内部提供标准超声声像图、解剖示意图、扫查手法图和扫查技巧,支持扫查和训练3.15 具备自动优化频谱多普勒取样线角度,以及快速矫正取样角度3.16 一键优化功能,要求一键快速优化二维图像、彩色图像、彩色取样框位置和角度、频谱图像、频谱取样门大小、取样门位置、偏转角度3.17 支持扩展成像功能,要求凸阵、线阵探头可用3.18 可选配弹性成像,要求具备组织硬度定量分析软件和压力曲线提示图标,并具备肿块周边组织弹性定量分析功能3.19 支持独立角度偏转3.20 标配穿刺针增强显示功能专业软件包,要求具有双屏实时对比显示,增强前后效果,同时支持增强平面多角度可调,并具备实时图像状态下最佳穿刺角度的图标指示,方便穿刺引导*3.21 具有手机移动终端APP(要求支持苹果系统和安卓系统),通过无线网从超声机器传输图像至智能终端,方便进行图像查阅和诊断(可进行现场APP展示和下载演示)*3.22 宽景成像(支持凸阵探头、线阵探头、心脏探头,具有不同颜色的彩色框提示扫描速度快和慢,可以实现彩色血流宽景成像)*3.23具备造影成像模块,支持低机械指数造影,支持微血管造影增强,向后存储可存储高达≥480秒的电影,向前存储电影时间高达≥120秒,支持造影击碎功能,支持互换造影图像和组织图像在屏幕上显示的位置,具备造影定量分析软件,支持时间强度分析曲线,以表格形式显示数据,手动绘制椭圆或者圆,高达8个ROI,支持运动追踪四、测量4.1 常规测量4.2 距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量4.3 多普勒测量(自动或手动包络测量,自动计算测量参数)4.4 全科测量包,自动生成报告腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科4.5 支持用户自定义测量项目以及公式编辑*4.6 IMT血管内中膜自动测量,具备前、后壁同屏独立测量显示,测量数据包括最大值、最小值、平均值、标准差、ROI 长度、测量长度及质量指标7个值,并具备IMT评估分析曲线(非手动绘制)(提供临床图片证明)五、二维灰阶模式5.1 预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳图像检查条件5.2 最大显示深度:≥39cm(提供图片证明)5.3 最大帧率: ≥999帧/秒5.4 TGC: ≥8段*5.5 LGC: ≥4段(提供证明材料,体现机器型号)5.6 发射声束聚焦:发射≥8段5.7 探头:标配3把探头:电子凸阵1把、电子线阵1把、单晶体电子相控阵1把电子相控阵,探头频率:1.5-4.5MHz,要求单晶体或纯净波探头工艺。
1.性能指标1.1性能要求1.1.1超声工作频率(f w)超声工作频率与标称额定工作频率的偏差应不大于±15%。
1.1.2综合灵敏度在距探头表面 200mm 距离处,综合灵敏度应不小于 90dB。
1.1.3空间峰值时间峰值声压:P-<1.0Mpa。
1.1.4输出超声功率:<10.0mW。
1.1.5超声换能器敏感元件的有效面积:>1.5cm2。
1.2功能要求1.2.1胎心率测量范围胎心率测量及显示范围应不小于 50 次/min~240 次/min;在50 次/min~240 次/min 范围内胎心率的测量误差应不大于±2次/min。
1.2.2远程传输多普勒胎心仪应能通过SRF618T远程通讯控制器与产科中央监护站进行远程通讯,传输胎心音及胎心率。
1.3电源电压适应能力在电压下降至额定值的 85%时,仪器应能正常工作。
1.4连续工作时间仪器在常温下,应能连续工作 8h 以上。
1.5安全要求仪器应符合 GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 和 YY0505-2012 的要求。
1.6仪器的声输出参数公布要求应符合 GB/T 16846-2008 第6 章,免于公布的要求。
1.7环境试验要求仪器环境试验要求应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组和机械环境试验Ⅱ组的规定,试验要求及检测项目按表 1 的规定执行。
表 1 环境试验要求及检测项目1.8外观与结构要求1.8.1仪器的外表应色泽均匀、表面整洁,无划痕、裂缝等缺陷。
1.8.2仪器面板上文字和标志应清楚易认、持久。
1.8.3仪器的控制和调节机构应灵活、可靠,紧固部位无松动。
便携式彩色多普勒超声诊断系统主要技术要求和规格一.设备名称:便携式彩色多普勒超声诊断系统二.数量:1套三.设备用途: 主要用于心脏、腹部、妇产科、胎儿、小器官、外周血管等常规诊断四.交货日期:合同签订后30天五.主要技术要求和规格:1.彩色多谱勒超声波诊断仪包括:1.1 15寸高清晰、医用专业彩色液晶显示器1.2 二维灰阶成像部件1.3 频谱多谱勒显示及分析系统1.4 彩色多谱勒超声波诊断部件1.5 多谱勒能量图1.6 Steer 角度独立偏转技术(提供图片证明)1.7 组织谐波成像1.8 凸阵扩展成像技术1.9 回声信号离线分析及处理(要求支持动态范围、频谱基线、图像效果等处理)1.10 具有空间复合成像技术1.11 二维和彩色多谱勒双幅显示1.12 图像局部放大功能(实时和冻结放大)1.13 智能宽景成像(要求支持线阵探头及凸阵探头,具有实时宽景成像速度提示、宽景长度达到90cm、有多种伪彩显示)1.14 具有组织特征成像能够独立选择肌肉、常规、脂肪、液性成像模式2.测量和分析:(B型,M型,频谱多谱勒,彩色多谱勒)2.1 一般测量2.2 产科测量2.4 心脏功能测量2.5 自动左室定量分析2.6 外周血管血流测量分析报告功能3.图像存储与(电影)回放重现单元:支持同步存储(支持单帧图像文件包含: DCM、TIFF单帧,电影文件包括:CIN、AVI、DCM),即存储或导出图像数据的同时可以完成实时扫描4.参考信号: 心电,心音,脉冲波,心电触发5.输入/输出信号:5.1 输入: VCR,外部视频, RGB彩色视频5.2 输出: 复合视频, RGB彩色视频, S-视频5.3 支持数据无线传输6. 内置一体化数字化图像管理与记录装置:数字化超声图像硬盘存储≥200G六.技术参数及要求1.系统通用功能监视器:≥15寸高清晰、医用专业彩色液晶显示器2.探头规格2.1 探头频率:超宽频带探头,频率范围2.0MHZ—12.00MHZ宽频带变频探头,两维和彩色独立变频凸阵探头具有≥5种频率的变频范围2.2 B/D兼用: 凸阵:B/PW/Color2.3 穿刺导向: 探头可选配穿刺导向装置2.4探头类型及配置:电子凸阵探头 1个高频小凸探头 1个3. 二维成像主要参数:3.1最大扫描深度≥300mm3.2体位标记:≥120种,可以自定义注释3.3扫描帧率:诊断深度20cm,全视野时≥50帧/秒3.4最大扫描线≥512/帧,扫描线密度可调4. 彩色多普勒:4.1 多普勒频率≥2段可视可独立调节4.2 B/Color双幅实时显示4.3 扫描帧率最大帧频≥340帧/秒4.4 彩色多普勒血流速度定点测量技术(要求支持一幅画面有≥6个测点以上,并具有深度显示)5.频谱多普勒:5.1 支持脉冲多普勒(PW),高脉冲重复频率(HPRF),连续多普勒(CW)模式5.2 取样宽度及位置范围:0.5mm~20mm5.3 线阵探头多普勒取样线偏转±20o可调5.4 多普勒取样音可开关,音量大小可调6.测量和分析:6.1 常规测量(距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量)6.2 外周血管专用测量及分析6.3 妇科/产科专用测量及分析,含双胎测量、胎儿生理评分、中国人群产科公式6.4 心脏功能专用测量及分析6.5 多普勒测量及分析(自动及手动包络测量,自动计算测量参数)6.6 彩色血流剖面图测量血管内流速7.外设接口7.1 2个USB2.0接口7.2 外设数据模块:包含下列接口:1个ECG 接口;2个 USB接口;1个串行接口;1个左/右音频输出接口;1个麦克风接口;1个遥控控制接口;1个复合视频输出接口;1 个DVI-I 输出接口8.多功能台车多功能台车 1台9.多探头扩展模块多探头扩展模块 1个七. 备件、资料及其他1.备件卖方应在省内设有维修备件库,保证供应等2.资料2.1提供操作手册,维护手册等2.2卖方须向买方提供设备的运行,安装,使用环境要求等3.服务3.1在货物到达用户单位后,卖方应在3天内派技术人员到达现场,提供安装、调试等服务,并协助医院组织验收3.2保修期为整机1年3.3卖方须为买方提供现场操作培训,保证操作人员正常使用设备的各种功能。
2性能指标
2.1安全要求
应符合以下标准要求:
GB 9706.1 一2007 医用电气设备第1 部分:安全通用要求
GB 9706. 9 一2008 医用电气设备第2 一37 部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求
GB/T 16846 一 2008 医用超声诊断设备声输出公布要求(若适用)
2.2电磁兼容性要求
应符合 YY 0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准的要求。
2.3性能
全面执行 YY0448-2009《超声多普勒胎儿心率仪》的要求。
2.3.1声工作频率为2.0MHz±5%以内。
2.3.2心率检测显示范围为30 bpm ~ 240 bpm,允许误差应小于±lbpm。
2.3.3综合灵敏度:在距探头表面 200mm 距离处,综合灵敏度应不小于 90dB。
2.3.4空间峰值时间峰值声压:<0.1MPa。
2.3.5输出超声功率:≦25mW。
2.3.6超声换能器敏感元件的有效面积:150±10mm²。
2.3.7峰值负声压(P-):<1MPa。
2.3.8输出波束声强(1spta):<20mW/cm²。
2.3.9空间峰值时间平均导出声强(Ispta): <100mW/cm2。
2.4电源电压适应能力
2.4.1采用交流电源供电的仪器,在交流220V±22V内,仪器应能正常工作。
2.4.2采用电池供电的仪器,在电压下降至额定值的 85%时,仪器应能正常工作。
2.5连续工作时间
2.5.1采用交流电源供电的仪器,在正常交流电压情况下,连续工作时间应达到
8 小时。
2.5.2采用电池供电的仪器,连续工作时间应≧4小时2.6外观与结构
2.6.1外表应色泽均匀、表面整洁,无划痕、裂缝等缺陷;
2.6.2面板上文字和标志应清楚易认、持久;
2.6.3控制和调节机制应灵活、可靠,紧固部位无松动。
2.7设备环境试验要求
环境试验应符合GB/T 14710 中气候环境试验Ⅱ组和机械环境试验Ⅲ组的规定。
电源电压适应能力试验符合下表直流内部电源供电的要求。