全国手足口病监测方案(2014年版)

全国手足口病监测方案（2014 年版）手足口病（hand,foot,mouth disease, HFMD是肠道病毒属A组肠道病毒引起的发热出疹综合征,主要感染病原体是肠道病毒71型（enterovirus 71, EV71）和柯萨奇病毒A16型（COXSaCkie VirUS A16, CV-A16）, 近年来CV-A6和CV-AIo感染也呈现上升趋势。

手足口病发病人群以5岁及以下儿童为主，同一儿童可因感染不同血清型的肠道病毒而多次发病。

大多数患者症状轻微，主要出现发热，口腔疱疹或溃疡和/ 或手掌、足底等部位出现皮疹。

然而，少数患者可出现无菌性脑膜炎、脑干脑炎、急性弛缓性麻痹、脑脊髓炎、神经源性肺出血或肺水肿、心肺功能衰竭等重症表现，且病情进展迅速，部分重症患儿可引发死亡。

我国于2008年5月2日将手足口病纳入法定报告的丙类传染病。

监测结果发现，2009年以来我国每年报告100-200万手足口病病例，1-3万重症病例和数百例死亡病例，而多数重症患者与EV71感染有关。

手足口病在全国法定报告传染病发病数和死亡数排位中均位列前5，给我国儿童的生命健康带来严重威胁。

随着防控工作对疾病监测要求的逐步提高，现行手足口病监测系统也暴露出一些局限性：⑴各地执行重症病例的诊断标准不一，难以对临床严重程度和变化趋势进行监测；⑵全国所有区县均开展轻症病例的病原学监测，监测质量难以保证；⑶未掌握标本采集数、肠道病毒检测结果阴性数以及未检测数，无法全面准确估计手足口病病例中的病原体分布特征。

为促进手足口病的科学防控，进一步完善和规范手足口病监测，特制订2014 版监测方案。

新版监测方案主要具备以下特点：⑴细化重症病例的诊断标准，加强重症和死亡病例的监测；⑵增加地市级哨点监测，提高监测质量；⑶开发“手足口病监测信息系统”，实时监控全国监测数据，提高数据利用效率。

自本监测方案执行起，《手足口病预防控制指南（2009版）》中关于监测部分内容同时废止，但《手足口病聚集性和暴发疫情处置工作规范》继续执行。

一、目的（一）阐明重症手足口病病例的时间、地点、人群分布和临床严重程度，及其变化趋势（二）阐明我国各省、市、县手足口病中EV71 CV-A16和其他肠道病毒病原构成的动态变化，为预测预警严重程度较重的地市或区县提供依据。

（三）掌握EV71和CV-A16的基因型和基因特征及其变化规律；掌握非EV71 非CV-A16其他肠道病毒的优势血清型别和变化规律。

（四）掌握手足口病暴发疫情的规模、特点和处置情况。

二、监测病例定义（一）手足口病手足口病临床诊断和实验室确诊病例的定义参照《手足口病诊疗指南（2010 年版）》中的诊断标准。

1. 临床诊断病例（1）在流行季节发病，常见于学龄前儿童，婴幼儿多见。

（2）发热伴手、足、口、臀部皮疹，部分病例可无发热。

（3）极少数重症病例皮疹不典型，临床诊断困难，需结合病原学或血清学检查做出诊断。

（4）无皮疹病例，临床不宜诊断为手足口病。

2. 确诊病例临床诊断病例具有下列之一者即可确诊。

（1）肠道病毒（CV-A16 EV71等）特异性核酸检测阳性。

（2）分离出肠道病毒，并鉴定为CV-A16 EV71或其他可引起手足口病的肠道病毒。

（3）急性期与恢复期血清CV-A16 EV71或其他可引起手足口病的肠道病毒中和抗体有 4 倍以上的升高。

（4）急性期血清EV71或CV-A16IgM检测阳性。

（二）重症手足口病定义为出现手足口病的临床表现，并伴有以下任一神经系统呼吸系统或循环系统并发症：无菌性脑膜炎脑炎（包括脑干脑炎）脑脊髓炎急性迟缓性麻痹肺水肿肺出血，或心肺功能衰竭。

上述并发症的定义分别为：1．无菌性脑膜炎：发热，伴头痛、呕吐和/或脑膜刺激征，不伴有意识改变，脑脊液检查结果符合病毒性感染的表现，脑脊液细菌培养阴性。

2. 脑炎：意识障碍，包括嗜睡、昏睡、昏迷、癫痫发作、肌阵挛、或局部颅神经受累症状，脑脊液检查结果符合病毒性感染的表现，脑脊液细菌培养阴性。

3. 脑干脑炎：出现肌阵挛、共济失调、眼球震颤、动眼神经麻痹，或延髓性麻痹。

4. 脑脊髓炎：急性起病，出现肌力下降和腱反射减弱，并伴有上述脑炎的临床表现。

5. 急性迟缓性麻痹：急性起病、肌张力减弱、肌力下降、腱反射减弱或消失。

6. 肺水肿/ 出血：出现呼吸窘迫、心动过速、呼吸急促、肺部啰音和粉红色泡沫痰，且胸片显示肺部单侧或双侧浸润，但无心脏增大表现。

7. 心肺功能衰竭：出现心动过速、呼吸窘迫、肺水肿、外周循环障碍，胸片检查可发现肺充血，超声心动图有心肌收缩力下降的表现。

三、监测内容与方法（一）重症和死亡病例监测1. 监测病例监测病例包括临床诊断的：（1）手足口病的重症病例和死亡病例；（2）年龄≤5岁的脑干脑炎病例。

对于不具备做腰部穿刺开展脑脊液检查能力的医疗机构，对监测病例神经系统并发症的诊断可仅依赖于其临床表现。

2. 病例发现和报告发现监测病例的全国各级各类医疗机构，应收集病例基本信息及发病和就诊信息（附表1），并将相应信息在24 小时内通过“手足口病监测信息系统”进行报告。

最后收治重症病例的医疗机构在病例出院或死亡后48 小时内，还应通过该系统补充填报附表1中的“疾病严重程度和临床结局”和“ ELISA血清学检测”。

手足口病病例的传染病卡片内容将通过“疾病监测信息报告管理系统” 自动推送至“手足口病监测信息系统”。

因此，若发现重症手足口病病例，填报机构应先在“手足口病监测信息系统”中查询到该病例，再进行附表 1 的数据录入，且传染病卡片已报内容不需重复填报。

为避免重复报告病例，如已报告的重症病例转院治疗，转出医疗机构要通过“手足口病监测信息系统”操作“转出” 。

接受医疗机构要通过上述系统对该病例信息进行查询核实，并操作“收治” 。

3. 病原学检测所有重症和死亡病例均应采集合适标本进行病原学检测。

发现重症和死亡病例的医疗机构应在当天采集其粪便，如无粪便，应采集肛拭子和咽拭子，并填写“手足口病病例标本登记送检表”（附表2），随同标本24 小时内送至所属区域的县（区）级疾控中心。

自行开展肠道病毒相关检测的医疗机构，仍需按上述要求留存和送检重症和死亡病例标本。

县（区）级疾控中心应在36 小时内将标本运送到市级疾控中心，市级疾控中心接到标本后，应于 4 个工作日内完成核酸检测，并将附表 2 的标本信息和病原学检测结果（附表3）同时录入至“手足口病监测信息系统”。

录入前，先在该系统中查询到病例，对病例和其标本信息进行关联。

县（区）级疾控中心通过“手足口病监测信息系统”查询检测结果，并及时将结果反馈给相关医疗机构。

如检测结果为EV71 CV-A16或其他肠道病毒阳性，由医疗机构负责及时将病例订正为实验室确诊病例。

标本采集和核酸检测技术方案详见附件1（手足口病标本采集及检测技术方案）。

（二）轻症病例病原学监测1 .监测病例定义：1 5岁以下（不含15周岁）临床诊断为手足口病轻症病例，可为门急诊或住院病例。

2. 监测内容和要求：（1 ）标本采集和运送以县（区）为单位，确定区县级采样医院，每月采集 5 例首次就诊的普通病例标本（门急诊或住院普通病例）；当月县（区）病例总数少于 5 例时，全部采样，但不能与重症死亡病例重复采样。

采集标本时，优先采集粪便，如无粪便，应采集肛拭子和咽拭子，并填写“手足口病病例标本登记送检表”（附表2），每月随同标本一同送至相应的市级疾控中心实验室。

2）核酸检测市级疾控中心实验室接到标本后7个工作日内完成EV71 CV-A16以及其他肠道病毒的核酸检测，并将标本采样信息（附表2）和检测结果（附表3）录入至“手足口病监测信息系统”。

所有标本需在市级疾控中心实验室至少保存1年。

标本采集和核酸检测技术方案详见附件 1 （手足口病标本采集及检测技术方案）。

（三）加强哨点监测1. 监测病例15岁以下（不含15周岁）临床诊断为手足口病的门急诊和住院轻症病例。

2. 哨点医院的选取根据各省和新疆生产建设兵团的儿童（0-14岁）人口数和手足口病疫情形势，除青海、西藏和新疆生产建设兵团至少选取2家哨点医院外，其余省份在每个地级市均需设置1家哨点医院。

各省可根据以下原则选取哨点医院：（1）手足口病定点收治医院；（2）地市级或以上医院；（3）在门急诊和住院病房均已具备成熟化医院信息系统的医院；（4）为国家级流感样监测哨点医院，具备良好的工作基础。

注意：哨点医院所在区县只需配合完成哨点监测任务，不需承担每月5例轻症病例的监测任务。

3. 监测内容和要求⑴门急诊病例诊治情况监测①监测科室设置要求：在综合医院的儿科门诊、儿科急诊、发热门诊和（或）手足口病门诊、感染性疾病科（或感染科）门诊等；在儿童医院的儿内科门诊、儿内科急诊、发热门诊和（或）手足口病门诊、感染性疾病科（或感染科）门诊等。

如哨点医院儿内科门诊有细分的科室，监测诊室应包括所有儿内科诊室。

②监测内容门急诊监测诊室的医务人员，按照手足口病病例的定义，每天按科室登记各年龄组的手足口病就诊病例数、以及门急诊病例就诊总数（附表4）。

即使当日没有手足口病病例就诊，亦应分年龄组统计该科室当日就诊的其他疾病总数。

每家哨点医院预防保健科为主管科室，负责每周统计汇总上述数据，于每周一将本院上周的监测数据录入至“手足口病监测信息系统”。

⑵住院病例诊治情况监测① 监测科室设置要求：收治手足口病病例的病房。

② 监测内容监测科室的医务人员，需每日按科室分别登记新收住院的各年龄组的手足口病病例数、以及所有住院病人数（附表5）。

即使当日没有发现住院手足口病病例，亦应分年龄组统计该科室当日入院的其他疾病总数。

每家哨点医院预防保健科为主管科室，负责每周统计汇总住院数据后，于每周一将本院上周数据录入至“手足口病监测信息系统”。

⑶ 病原学检测①标本的采集与运输每家哨点医院每周采集 5 例手足口病病例（门急诊或住院普通病例）标本，若例数不足则全部采样，但不能与重症死亡病例重复采样。

采集标本时，优先采集粪便，如无粪便，应采集肛拭子和咽拭子，并填写“手足口病病例标本登记送检表”（附表2），每周随同标本一同送至相应的市级疾控中心网络实验室。

②核酸检测市级疾控中心网络实验室接到标本后7个工作日内完成EV71、CV-A16以及其他肠道病毒的核酸检测，并将标本采样信息（附表2）和检测结果（附表3）录入至“手足口病监测信息系统” 。

所有标本需在市级疾控中心实验室至少保存 1 年。

标本采集和核酸检测技术方案详见附件1（手足口病标本采集及检测技术方案）。

（四）暴发疫情监测手足口病暴发的定义和疫情报告参照《手足口病聚集性和暴发疫情处置工作规范（201 2版）》。

每起暴发疫情至少采集 5 例病例的标本进行肠道病毒核酸检测。