天津制药行业mes系统

MES在制药行业的应用-holis什么是MES？MES，全称为制造执行系统（Manufacturing Execution System），是一种集成了计划、调度、制造、质量检验、物流、财务等方面信息的重要信息系统。

它在制造执行过程中使制造商能够更好地管理其生产活动。

MES在制药行业的应用制药行业是高度规范化的行业。

制药企业需要高效、快速、准确地生产和交付产品，以确保产品质量符合严格的监管要求。

MES已经成为制药行业的标准工具，替代了以前使用的手动生产过程。

1.生产计划和控制MES允许制药企业制定分批量生产的计划，优化生产过程、协调供应链过程和资产利用。

MES还可与ERP（企业资源计划）系统集成，实现生产计划与采购管理、设备维护等方面的无缝协作。

2.数据收集和分析MES通过实现过程数据收集和分析，为企业提供了更清晰的生产过程控制。

这些过程数据可以从多个站点收集，并分析到供应链管理、机器的使用和人工干预等各个方面。

MES使企业能够更好地了解其生产过程并进行设备管理、质量控制、效率优化和成本控制。

3.质量控制制药行业对产品质量和误差率有严格的规定。

MES帮助企业达到这些标准并确认产品是否符合规定。

它监视每个生产过程的参数，从而确保产品合格。

如果有任何质量问题， MES可以追溯到原始批次和源头数据。

4.产品追踪MES允许制造商对其产品进行跟踪。

使用MES，企业可追溯产品整个生命周期的过程和变化，并可以更好地管理其生产过程。

这让企业能够知道在哪些阶段进行优化，或在哪些环节可以提高生产效率。

MES的优点MES在制药行业有很多优点。

以下是主要的几点：1.提高生产效率MES贯穿整个生产过程，从而使企业更快地完成生产任务。

此外，MES还可以提高生产线的运行效率，并使企业更高效地管理其货物的供应和交货。

2.降低生产成本MES让企业管理并优化生产流程。

生产更加高效，废弃和资源浪费也会减少，这会降低生产成本。

另外，MES企业能够更好地进行质量控制，从而降低因次品浪费而造成的成本。

.制药行业专用MES套件介绍2制药 MES解决方案PharmaSuite TM 的优势精益的六西格玛生产• 优化配方生命周期每个阶段的循环时间• 提高配方执行的一次通过率• 将批次审核周期由数日降为数小时• 减少审查的需要合规性成本• 配方管理- 控制主配方的生命周期 - 消除容易出错的纸质形式的控制• 电子批次记录 - 强化流程及规范 - 预防生产和文档错误• 基于角色的访问可确保只有技术娴熟且经过培训的操作员才有权访问质量源于设计• 收集并保存过程信息• 生产过程中的质量问题可以直接反馈给研发部门融合创新的 MES制药行业正处于发展阶段。

药品生产商面临着许多挑战。

经济压力(如全球化、诉讼和政府定价)威胁着经营利润，而同时，不断变化的监管环境也提高了保持合规性的成本。

基于新科技的创新产品增加了生产制造的复杂程度。

诸如个性化药品等趋势迫使制药行业寻找更加灵活的生产策略。

围绕“基于风险的生产”以及“质量源于设计”的最新 FDA 倡议促使整个行业重新评估过程控制的质量，并开始通过加强对生产过程的科学理解来审视质量波动的根本原因。

PharmaSuite TM 通过将高度创新的理念应用到 MES 层，能够帮助制药行业应对以上挑战。

结合了新可用性理念的基于角色的应用设计意味着 PharmaSuite TM 能够优化配方生命周期的每一个阶段。

符合 S95/88 等工业标准简化了业务系统 (ERP)、MES (制造执行系统)以及自动化层之间的集成。

对第三方内容(插件)的支持使系统集成商及 IT 部门能够轻松扩展 PharmaSuite TM 的功能。

总体拥有成本• 优化部署成本• 规模覆盖小型安装到大型安装• 需要较低的运行和维护成本3集成化生产及绩效控制套件生产管理重要特性配方设计器 – 优化配方设计时间• 图形工作台• 符合 S88 的配方设计• 可重复使用的构件• 第三方内容支持• 符合 GxP 的变更控制• 灵活组态的用户界面EBR 执行 – 合理安排车间操作• 用于执行 S88 控制配方的框架• 在所有车间应用中使用统一的用户界面• 系统会在复杂配方和工作流程中指导操作员• 基于角色的应用，经过优化以支持操作员的主工作流。

•制药行业信息化思路及MES应用方案一、对生物制药行业的理解我国医药的消费正处在一个高速增长的阶段，人口增长、老龄化加剧、经济总体增长、人均消费增长、农村收入提高，这五大因素是医药市场蓬勃发展的动力。

在这五大因素的驱动下，我国的医药市场需求将会在未来相当长的时间内保持高速增长。

图1从多个环境，多个维度来看（如图2），目前医药企业所处的外部环境，无论是行业形势、政府出台的政策、还是社会民众对医药企业提出了更高的要求。

医药市场需求的快速增长，对医药企业来说，既是发展契机，同时又面临风险和挑战。

图2 医药企业外部环境近年来，国家出台了一系列医药行业的改革和政策。

医疗保险制度的改革与药品分类促使患者医药消费的重心逐步从医院转向药店，OTC药品在未来将获得巨大发展；GMP认证提高了制药行业进入壁垒的同时，使行业产能大大提高，导致竞争更加激烈；医药流通改革GSP 认证促进了掌控销售网络终端的大型医药流通企业的出现，使制药企业处于更加不利的竞争地位；新《药品管理法》的实施使处方药当前的处方费销售方式面临巨大法律风险，促进处方药销售模式向功效、品牌竞争转变；医院的招标采购降低了医院进药成本，使行业利润从制药企业流向医院，导致制药企业利润降低，竞争更激烈。

这一系列的外部环境的改变，对于医药制造企业来说，这就是我们的达摩斯之剑，我们应该如何去把握它，让它握在我们的手上，而不是悬在我们的头上？我们应该如何挥舞这把剑，让它成为我们开疆拓土的利器？关键在于“读懂”这些变化的成因和发展趋势，预估这些变化对企业的影响，从而能够做出相应的策略，使之能够推动企业的前进。

中国的医药企业目前正处于购并的推进阶段，届时市场格局发生变化，领先市场的企业主要有两类：一类为民营企业和民营性质的其他所有制企业。

医药行业的舞台过去一直是大型国有企业在唱独角戏，而现今民营资本已进入医药企业的舞台，并扮演着重要的角色。

中国市场开放后建立起来的民营企业由于长期形成的品牌影响，同时敢于对市场大胆投入（主要是扩大销售队伍规模和简单化的广告投入），因此仍能处于领先地位。

MES系统介绍范文MES系统（Manufacturing Execution System，制造执行系统）是指在制造业生产过程中，通过运用计算机技术和信息管理手段，对生产过程进行监控、控制和管理，实现生产自动化和信息化的一种系统。

它作为企业生产控制系统的中枢，负责实时监控、计划调度、工艺管理、质量管理、物料追溯等工作。

本文将对MES系统的定义、功能和应用进行详细介绍。

一、MES系统的定义MES系统是一种以计算机为核心，利用信息与控制技术，对制造业生产过程进行监控、控制和管理的系统。

它通过实时数据采集、处理和分析，实现对生产过程的监测与控制，同时提供全面的生产信息管理和决策支持，有助于提高企业生产效率和产品质量。

MES系统通常由制造执行层和数据库层组成，可以与企业ERP系统、PLM系统等整合，形成一个统一的信息平台。

二、MES系统的功能1.实时监控：MES系统通过数据采集设备和传感器，对生产过程中的各项指标进行实时监测，包括设备状态、生产进度、产品质量等，可以快速发现生产异常并及时采取措施。

2.生产调度：MES系统根据订单需求、设备状态和物料供应等信息，实现生产计划的制定、调整和执行，合理安排生产资源和人力，提高生产效率和资源利用率。

3.工艺管理：MES系统对工艺流程进行建模和管理，包括生产工序、工序标准、工艺指导等，帮助员工掌握操作要点，提高生产一致性和产品质量。

4.质量管理：MES系统通过质量控制点的设定和监控，实时采集产品质量数据，进行统计分析和质量报告，帮助企业识别和排除质量问题，确保产品符合质量标准。

5.物料追溯：MES系统对物料进行追踪管理，包括物料进货、领料、使用等环节，可以进行批次追溯和产地追溯，保障产品质量和安全。

6.数据分析：MES系统收集、存储和分析大量的生产数据，通过数据挖掘和分析算法，找出生产过程中的隐藏问题和优化机会，为企业决策提供科学依据。

7.过程管控：MES系统通过自动控制和反馈机制，实现对生产过程中的参数进行调整和优化，保证生产过程的稳定性和一致性。

MES系统，是位于企业中间层，实现从订单、生产到产品完成的整个生产过程的全线信息管控，MES系统的的数据采集功能为MES系统的运行提供及时、正确的信息，通过快速反应、应对车间生产变化和上下双向生产信息交互，以指导、启动、响应整个工厂车间的生产运行，减少非增值生产活动，提高生产运行效率。

天津，这座繁华又古朴的城市，想了解MES系统的人必然不少，那如何省时省力的找到自己想要的信息呢？我想下面的内容可以给您答案。

一说起MES系统，很多人都表示苦不堪言，总有人被虚假信息坑过。

很多人表示自己对其一窍不通，实在不知道怎么办才好。

别着急，让小编为你奉上这些必备小技巧，带你快速简单的上手。

流程行业的生产数据是企业最宝贵的信息资产，每分钟都有大量的工厂基础数据被收集到MES 系统中，长期运行的状态下必然需要大容量的存储才可以保证系统的数据完整性。

由于IT系统硬件价格的特点，集中采购肯定不是最佳的方案，只有系统良好的扩展能力才能保证满足项目后期逐步增加的存储需求。

平台化的制造执行是建立在组件平台上，具有足够的扩展性，而且可以通过我们喜欢的语言来编写插件进行扩展。

更重要的是，它的数据结构对我们是完全开放的，几乎所有管理层需要的报表，我们的IT部工程师都能自行实现，并马上挂接到平台中去。

有了制造执行系统，日常工作的确非常方便了，现在我们可以将任何一台在加工过程中有故障的总成的参数调出来进行分析，如果是原材料厂商的来料问题，我们能迅速追溯并锁定这个来料批次所影响的所有总成，并快速发布召回命令，这在以前是不可想象的。

打造能真正帮助企业提高企业生产效率，提升核心竞争力的制造执行系统。

数据采集是MES系统的基础，通过数据采集可以收集产品生产数据、设备状态数据、了解在制品的状态。

通过这些信息的分析和处理对现场的事件及时做出反应。

对于底层智能设备的数据采集和控制可以通过设备提供的接口访问。

越来越多的智能设备自带的软件接口也为数据的采集和管理提供了方便，数据采集的方式是多样的。

制药mes解决方案
《制药MES解决方案》
随着人们对健康的重视和医疗技术的不断进步，制药行业的发展迅速，药品生产的要求也越来越高，因此，生产企业急需一种高效的解决方案来提升生产效率，保障药品质量和安全性。

而制药MES（制造执行系统）解决方案应运而生，为制药企
业提供了一种全面的解决方案。

制药MES解决方案以信息化的手段，对制药生产的各个环节
进行全面管理和监控。

首先，它可以实现对原料采购、生产工艺、生产设备和人员的全面管理，确保生产过程的规范和高效。

其次，通过对生产数据的实时采集和分析，制药MES能够及
时发现潜在的生产问题，预防生产事故的发生，保障药品质量和安全性。

另外，制药MES还能够实现对生产过程的追溯和
溯源，确保生产过程的透明和可追溯。

此外，制药MES解决方案还可以与企业的ERP系统、质量管
理系统等进行有效的对接，实现信息的互联互通，为企业的整体管理提供了便利。

更重要的是，制药MES解决方案还能够
为企业提供生产数据的分析和统计报表，帮助企业管理者更好地了解生产情况，优化生产过程。

总之，制药MES解决方案为制药企业提供了一种高效、全面
的生产管理解决方案，可以帮助企业提升生产效率，保障药品质量和安全性，提升企业整体的竞争力。

相信随着制药技术的
不断发展和制药企业的需求不断增加，制药MES解决方案一定会得到更广泛的应用和推广。

随着信息技术不断实现，以及整个时代变化的所需，处于ERP系统之后的MES系统，逐渐的被人们所关注。

到了现在MES生产制造执行系统的普及已经有了一定的规模。

天津，在这座城市中，总是充斥着大量的MES系统}相关信息，但是人们一时难以辨别其真假。

噔噔噔噔！今天，小编要高兴地向大家盘点一些MES系统小贴士，究竟是谁打动了来自社会各界的评委呢？MES物料管理功能为MES系统的车间的高效、有序生产制造活动提供有力的支持，保证生产所需的物料正常及时供给，同时能够通过MES物料管理功能对生产过程中的每个环节，从原辅料采购到最后成品入库、交货出库的整个过程中的物料运行状态进行及时统计、反馈，让管理人员的物料管理工作和企业的生产、物料管理更为高效。

为此，MES物料管理功能可以实现对物料基础数据管理、物料采购、外协管理、物料与资源需求、物料库存管理、生产投料管理、在制品管理维等。

1.物料基础数据管理生产中涉及的物料种类多且颇为繁杂，比如原材料、辅料、零件、成附件、标准件、产品等物料，MES物料管理功能提供物料主文件管理、物料清单(BOM)管理、工艺路线管理等功能对物料基础数据记性管理，以实现MES系统对生产物料的基本属性数据进行定义、修改、维护与查询；同时MES系统以树形结构对各种工装产品组成关系进行描述，实现物料需求管理；对产品、零件加工与装配所经过的工序、工步、所需的资源设备等工艺路线信息进行管理维护。

2.物料采购管理MES物料管理可以根据采购物料需求计划自动生成采购单，同时通过MES系统对物料的采购情况的跟踪查询，可以实现对实际采购进度与计划进度落差的报警，同时还能够对完成的采购单的结清处理，对按订货点采购物料提出采购计划。

3.外协管理外协管理，即MES物料管理功能对外协申请单的维护与管理，对外协零部件的生产进度的跟踪，此外MES系统还对外协件交接的数量、质量、时间等数据进行记录，对外协件的质量问题进行协凋。

4.物料库存管理库存管理是物流管理的核心，为了保证物料管理的正确性，MES系统对车间内各种外购件的库存进行统一管理，主要包括对物料入出库、库区与库位等信息的管理。

天津化工行业mes系统需求分析MES系统通过智能监控自动、实时地采集生产现场的各种数据，生成质量报表和质量数据分析报告，对关键工序关键项点的数据加以分析，以便于发现车间生产中的隐性质量问题，实现及早发现处理问题、提升生产效率的功能。

天津，在这座城市中，总是充斥着大量的MES系统}相关信息，但是人们一时难以辨别其真假。

市面上大大小小的MES系统企业比较多，到底哪个是比较适合我们的呢？在这里小编给你推荐的是：深圳市华磊迅拓科技有限公司。

其适用范围大，实用性强，是大多数人的理想选择。

明确需求对于化工企业信息化MES系统建设的成败有着决定性的先导作用，化工行业MES系统需求分析，首要的要总结分析化工行业的特定，以及化工企业的管理现状，才能够明确化工行业MES系统需求，在此基础之上，才能为化工行业MES系统建设、实施制定出完美的方案。

化工行业生产特点从整体上来说，化工生产过程是对生产原料伴有化学、物理、相变等反应、变化过程的连续加工，和离散制造业相比，化工企业具有以下特殊性：1.生产连续性强：由于化工产品生产的连续性，生产装置、生产流程的连续性很强，因为生产是连续的，一个环节发生问题就会阻塞整个流程，带来连锁反应，因此，化工 MES系统要解决的问题就是，及时快速地反应生产状况和生产变化，及时对发生的问题做出快速反应，避免无价值的生产。

2.工艺参数变化多：成品收率是生产计划密切关注的。

而影响化学反应的因素很多，设备、原料、操作都会影响产成品的收率，这些影响主要表现为工艺参数的变化，化工 MES系统解决方案，需要提升企业的工艺控制能力，保证产品生产正常、顺利推进，从而保证产品的效率与质量。

3.物料变化复杂：生产加工高度的连续性，各个工序之间通过物料流和能量紧密的联系起来。

一旦生产计划改变，整个生产流程的各个环节的生产状况都会随之变化，因此实施化工 MES解决方案需要铜鼓MES系统提升对突、临时生产查单的适应性。

mes名词术语解释摘要：1.什么是mes名词术语？2.MES系统的核心作用和功能3.MES系统在各行业的应用4.如何选择适合自己的MES系统？5.MES系统的发展趋势和前景正文：随着科技的发展，制造业越来越依赖于先进的管理系统来提高生产效率和产品质量。

在这个过程中，MES（Manufacturing Execution System，制造执行系统）名词术语逐渐成为热门话题。

本文将对MES名词术语进行解释，并分析其在各行业的应用、如何选择适合自己的MES系统，以及MES系统的发展趋势和前景。

一、什么是MES名词术语？MES名词术语，即制造执行系统，是一种面向制造业的信息化管理系统。

它位于企业级计划系统（如ERP）和底层自动化系统之间，负责协调、控制和监控生产过程中的各项活动。

MES系统能够实现生产资源的高效利用，提高生产效率，降低成本，从而为企业创造更大的价值。

二、MES系统的核心作用和功能1.生产调度：MES系统可以根据实际生产需求和资源状况，对生产任务进行智能调度，确保生产计划的顺利执行。

2.工艺流程控制：MES系统可以对生产设备进行实时监控，确保生产过程按照预设的工艺流程进行，提高产品质量。

3.生产数据采集与分析：MES系统可以自动采集生产过程中的各种数据，并进行实时分析，为管理层提供决策依据。

4.库存管理：MES系统可以实现生产原料、半成品和成品的实时库存监控，降低库存成本，提高库存周转率。

5.质量管理：MES系统可以对生产过程中的质量数据进行实时采集、分析，发现质量问题，实施纠正措施。

6.能源管理：MES系统可以对生产过程中的能源消耗进行监测和分析，实现节能减排，降低生产成本。

三、MES系统在各行业的应用1.汽车制造：MES系统可以实现生产过程的自动化、智能化，提高生产效率和质量，降低生产成本。

2.电子产品制造：MES系统可以对生产线进行实时监控，确保生产过程的高效运行，提高产品良品率。

机　电　工　程　技　术第４９卷　第０７期ＭＥＣＨＡＮＩＣＡＬ＆ＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬＥＮＧＩＮＥＥＲＩＮＧＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹＶｏｌ ４９　Ｎｏ ０７基金项目：广州市产业技术重大攻关计划项目（编号：２０１８０２０１０００３） ＤＯＩ：１０ ３９６９／ｊ ｉｓｓｎ １００９－９４９２ ２０２０ ０７ ０５２王彦桂 制造执行系统ＭＥＳ在制药企业的应用［Ｊ］．机电工程技术，２０２０，４９（０７）：１５４－１５７制造执行系统ＭＥＳ在制药企业的应用王彦桂（广州中浩控制技术有限公司，广州　５１００７０）摘要：针对制药企业的车间信息化建设比较落后、现场质量管理还依赖人工的现状和问题，以及制造执行系统（ＭＥＳ）在这类企业应用的必要性，以在行业内领先的生产企业实施ＭＥＳ系统的场景和经验为基础，阐述了制药企业应用ＭＥＳ系统的核心任务，指出要重点关注工序级别的工艺过程管控和质量控制，同时要兼顾工厂级别的系统间集成。

探讨了该行业ＭＥＳ系统的基本功能，包括产品定义、生产能力和计划管理等，介绍了该行业ＭＥＳ系统的重点，包括配方管理、工艺流程、称重分配和电子批记录等。

对在多个制药企业获得的成功应用方法和要点进行了介绍。

关键词：制造执行系统；生产管理；制药企业；电子批记录；称重分配；计算机化系统中图分类号：ＴＰ２９ 文献标志码：Ａ 文章编号：１００９－９４９２（２０２０）０７－０１５４－０４ＴｈｅＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＥｘｅｃｕｔｉｏｎＳｙｓｔｅｍｆｏｒＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＩｎｄｕｓｔｒｙＷＡＮＧＹａｎｇｕｉ（ＧｕａｎｇｚｈｏｕＣＨＣｏｎｔｒｏｌＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＣｏ ，Ｌｔｄ ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１００７０，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｉｍｅｄａｔｔｈｅｃｕｒｒｅｎｔｓｉｔｕａｔｉｏｎａｎｄｐｒｏｂｌｅｍｓｏｆｔｈｅｉｎｆｏｒｍａｔｉｚａｔｉｏｎｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｏｆｔｈｅｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏｍｐａｎｉｅｓ，ｔｈｅｓｉｔｅｑｕａｌｉｔｙｍａｎａｇｅｍｅｎｔｒｅｌｉａｎｃｅｏｎｍａｎｕａｌｌａｂｏｒ，ａｎｄｔｈｅｎｅｃｅｓｓｉｔｙｏｆｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇｅｘｅｃｕｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍｓ（ＭＥＳ）ｉｎｓｕｃｈｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓ，ｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｓｃｅｎｅａｎｄｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｏｆＭＥＳｓｙｓｔｅｍｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｂｙｌｅａｄｉｎｇｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅｓｉｎｔｈｅｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙ，ｔｈｅｃｏｒｅｔａｓｋｓｏｆｔｈｅａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＭＥＳｆｏｒｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙｗｅｒｅｅｘｐｏｕｎｄｅｄ，ａｎｄｉｔｗａｓｐｏｉｎｔｅｄｏｕｔｔｈａｔｓｈｏｕｌｄｆｏｃｕｓｏｎｐｒｏｃｅｓｓｃｏｎｔｒｏｌａｎｄｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌａｔｔｈｅｐｒｏｃｅｓｓｌｅｖｅｌ，ａｎｄｔａｋｅｉｎｔｏａｃｃｏｕｎｔｔｈｅｓｙｓｔｅｍｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎａｔｔｈｅｆａｃｔｏｒｙｌｅｖｅｌ．ＴｈｅｂａｓｉｃｆｕｎｃｔｉｏｎｓｏｆｔｈｅＭＥＳｓｙｓｔｅｍａｂｏｕｔｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙｗｅｒｅｄｉｓｃｕｓｓｅｄ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｐｒｏｄｕｃｔｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ，ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎｃａｐａｃｉｔｙａｎｄｐｌａｎｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ｅｔｃ．Ａｎｄｓｅｖｅｒａｌｋｅｙｐｏｉｎｔｓｗｅｒｅｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇｒｅｃｉｐｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ｐｒｏｃｅｓｓｆｌｏｗ，ｗｅｉｇｈｉｎｇｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎａｎｄｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｂａｔｃｈｒｅｃｏｒｄｓ．Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄａｎｄｍａｉｎｐｏｉｎｔｓｏｆｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｉｎｍａｎｙｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏｍｐａｎｉｅｓｗｅｒｅｅｘｅｍｐｌｉｆｉｅｄ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＭＥＳ；ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｄｕｓｔｒｙ；ＥＢＲ；ｗｅｉｇｈｉｎｇａｎｄｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ；ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｓｅｄｓｙｓｔｅｍ０引言信息化系统能提高企业的管理与服务水平、降低成本、提升竞争力，这在国内外已经得到了广泛的认同。

MES系统在现代无菌制药企业中的应用根据《医药工业发展规划指南》要求，国家药品监督管理局关于药品追溯体系建设的推进，到2025年，国内的药厂及相应的原辅料厂等医药产业的自动化、信息化水平需要大幅度提高，大型集团化的医药企业关键的生产操作步骤需要大部分完成自动化、信息化使用率30%以上，从而建成一批智能化标杆企业。

数字化生产车间会逐步发展，预计每年会有数十个车间建成。

无菌制剂产品的给药途径一般为肌肉注射和静脉给药，需要在产品生产过程中实施严格的质量控制。

当前，无菌制剂生产在数字化、信息化方面尚处于发展的起步阶段，传统生产工艺中基本没有生产制造信息化管理系统，在工艺设备、清洗消毒及信息集成方面基本上是空白，造成制造过程中信息不全，质量数据完整性、可追溯性不能满足质量监控的要求。

欧美及日本等发达国家在制药过程自动化和智能化方面一直处于领先，国内近十年在工艺控制技术方面有了较大进步，但在制药领域注重的质量相关性参数控制、信息管理验证及生产管理的自动化和信息化方面处于刚起步阶段。

对于无菌制剂智能生产技术，国内也是近5年开始了解和初步应用。

当前，中国制药工业在数字化、信息化方面尚处于发展的起步阶段。

在无菌制药企业的生产制造过程中，由于企业基本没有生产制造信息化管理系统，造成制造过程中信息不全，无法将所需的制造信息及时、正确地传递，不能很好地发挥先进设备的特性，设备的利用率低，不能在真正意义上提高企业的整体效益。

结合新版GMP法规和中国药品出口实施策略，许多大型制药集团都实现了产业链整合，随着兼并重组的进行，将提高我国医药企业国际竞争能力，带来新一轮产业升级。

1 MES系统实施方案MES系统作为连接上层企业资源计划系统和底层控制系统的中间层，非常适合解决车间层面生产管理问题。

MES系统采用数字化装备、数据采集与监控、智能化分析与控制、信息化管理等技术，对无菌制剂车间生产过程进行信息化管理，以满足无菌药物生产过程“安全、有效、稳定、可控”的质量要求，建立符合智能制造系统架构的数字化车间。