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MES在制药行业的应用-holis什么是MES？MES，全称为制造执行系统（Manufacturing Execution System），是一种集成了计划、调度、制造、质量检验、物流、财务等方面信息的重要信息系统。
它在制造执行过程中使制造商能够更好地管理其生产活动。
MES在制药行业的应用制药行业是高度规范化的行业。
制药企业需要高效、快速、准确地生产和交付产品，以确保产品质量符合严格的监管要求。
MES已经成为制药行业的标准工具，替代了以前使用的手动生产过程。
1.生产计划和控制MES允许制药企业制定分批量生产的计划，优化生产过程、协调供应链过程和资产利用。
MES还可与ERP（企业资源计划）系统集成，实现生产计划与采购管理、设备维护等方面的无缝协作。
2.数据收集和分析MES通过实现过程数据收集和分析，为企业提供了更清晰的生产过程控制。
这些过程数据可以从多个站点收集，并分析到供应链管理、机器的使用和人工干预等各个方面。
MES使企业能够更好地了解其生产过程并进行设备管理、质量控制、效率优化和成本控制。
3.质量控制制药行业对产品质量和误差率有严格的规定。
MES帮助企业达到这些标准并确认产品是否符合规定。
它监视每个生产过程的参数，从而确保产品合格。
如果有任何质量问题， MES可以追溯到原始批次和源头数据。
4.产品追踪MES允许制造商对其产品进行跟踪。
使用MES，企业可追溯产品整个生命周期的过程和变化，并可以更好地管理其生产过程。
这让企业能够知道在哪些阶段进行优化，或在哪些环节可以提高生产效率。
MES的优点MES在制药行业有很多优点。
以下是主要的几点：1.提高生产效率MES贯穿整个生产过程，从而使企业更快地完成生产任务。
此外，MES还可以提高生产线的运行效率，并使企业更高效地管理其货物的供应和交货。
2.降低生产成本MES让企业管理并优化生产流程。
生产更加高效，废弃和资源浪费也会减少，这会降低生产成本。
另外，MES企业能够更好地进行质量控制，从而降低因次品浪费而造成的成本。
制造执行系统（MES）的研究和应用共3篇制造执行系统（MES）的研究和应用1制造执行系统（MES）的研究和应用制造执行系统（MES）是指用于计划、跟踪和监控生产过程的信息系统。
它是整个制造过程中信息化和智能化的重要组成部分。
本文将从MES的定义、功能、应用、实现等方面进行研究和探讨。
一、MES的定义和功能制造执行系统（MES）是一种计算机控制的信息系统，用于跟踪和监控制造过程，并对其进行优化管理。
MES集成了生产计划、调度、实施、过程控制、数据采集、质量控制等多种功能，能够帮助制造企业实现高效、质量化和标准化的生产管理。
MES的核心功能包括生产调度、过程控制和数据采集。
生产调度是制定生产计划和工艺路线、安排生产资源和生产工艺的过程；过程控制是管理加工工艺参数、控制设备状态和保障生产过程质量的过程；数据采集是通过传感器和仪表等设备，采集生产过程中的各种数据，并实时更新MES系统中的信息。
二、MES的应用领域MES的应用领域非常广泛，涵盖了电子、机械、制造、化工、食品等行业。
下面以制造行业为例，介绍MES的应用。
1.生产管理MES能够帮助制造企业实现高效、质量化和标准化的生产管理。
MES系统可以根据生产计划和工艺路线，调度生产资源和工艺，并进行良率分析和生产效率评估。
通过MES系统，可以实现生产过程中的状态监控和异常处理，提高生产效率和产品质量。
2.质量管理MES能够帮助制造企业实现全面的质量管理。
MES系统通过数据采集和过程控制，实现了生产过程的全面监控和控制。
MES系统还可以提供质量检测数据，建立质量档案，实现产品质量追溯，为企业提供全面的质量管理支持。
3.库存管理MES能够帮助制造企业优化库存管理，降低库存成本。
MES系统可以根据订单需求和生产计划，进行原材料和半成品的管理，实现对库存的实时跟踪和控制。
通过MES系统，可以实现库存优化和成本控制，缩短供应链周期，提高供应链效率。
三、MES的实现MES系统的实现需要经历系统设计、软硬件选型、系统集成、数据接口等多个环节。
.制药行业专用MES套件介绍2制药 MES解决方案PharmaSuite TM 的优势精益的六西格玛生产• 优化配方生命周期每个阶段的循环时间• 提高配方执行的一次通过率• 将批次审核周期由数日降为数小时• 减少审查的需要合规性成本• 配方管理- 控制主配方的生命周期 - 消除容易出错的纸质形式的控制• 电子批次记录 - 强化流程及规范 - 预防生产和文档错误• 基于角色的访问可确保只有技术娴熟且经过培训的操作员才有权访问质量源于设计• 收集并保存过程信息• 生产过程中的质量问题可以直接反馈给研发部门融合创新的 MES制药行业正处于发展阶段。
药品生产商面临着许多挑战。
经济压力(如全球化、诉讼和政府定价)威胁着经营利润，而同时，不断变化的监管环境也提高了保持合规性的成本。
基于新科技的创新产品增加了生产制造的复杂程度。
诸如个性化药品等趋势迫使制药行业寻找更加灵活的生产策略。
围绕“基于风险的生产”以及“质量源于设计”的最新 FDA 倡议促使整个行业重新评估过程控制的质量，并开始通过加强对生产过程的科学理解来审视质量波动的根本原因。
PharmaSuite TM 通过将高度创新的理念应用到 MES 层，能够帮助制药行业应对以上挑战。
结合了新可用性理念的基于角色的应用设计意味着 PharmaSuite TM 能够优化配方生命周期的每一个阶段。
符合 S95/88 等工业标准简化了业务系统 (ERP)、MES (制造执行系统)以及自动化层之间的集成。
对第三方内容(插件)的支持使系统集成商及 IT 部门能够轻松扩展 PharmaSuite TM 的功能。
总体拥有成本• 优化部署成本• 规模覆盖小型安装到大型安装• 需要较低的运行和维护成本3集成化生产及绩效控制套件生产管理重要特性配方设计器 – 优化配方设计时间• 图形工作台• 符合 S88 的配方设计• 可重复使用的构件• 第三方内容支持• 符合 GxP 的变更控制• 灵活组态的用户界面EBR 执行 – 合理安排车间操作• 用于执行 S88 控制配方的框架• 在所有车间应用中使用统一的用户界面• 系统会在复杂配方和工作流程中指导操作员• 基于角色的应用，经过优化以支持操作员的主工作流。
MES名词术语解释1. 什么是MES？MES（Manufacturing Execution System）是制造执行系统的缩写，是一种用于帮助制造企业实现生产管理的软件系统。
它与企业资源计划系统（ERP）和自动化控制系统（ACS）一起构成了企业的信息化管理体系。
MES系统作为生产过程中的中间层，连接了企业的ERP系统和生产现场的自动化设备。
它主要用于协调和管理生产过程中的各个环节，包括计划排程、物料管理、工艺控制、质量管理、设备管理、人力资源管理等。
通过实时采集、处理和分析生产数据，MES系统可以帮助企业提高生产效率、降低成本、提升产品质量，从而增强企业的竞争力。
2. MES系统的主要功能2.1 计划排程管理MES系统可以根据客户需求、生产能力和物料供应情况，制定合理的生产计划和排程。
它可以对订单进行优化调度，合理安排生产任务的开始和结束时间，确保生产线的平衡和高效运转。
2.2 物料管理MES系统可以实时追踪和管理生产过程中的物料流动。
它可以监控原材料的库存情况，及时发出物料补充请求；同时，它也可以跟踪半成品和成品的流转情况，确保物料的及时供应和正确使用。
2.3 工艺控制MES系统可以对生产过程中的各个环节进行控制和监控。
它可以实时采集和分析生产数据，监测工艺参数的变化，并根据设定的规则进行报警和调整。
通过实时控制和调整，MES系统可以帮助企业提高产品的一致性和稳定性。
2.4 质量管理MES系统可以对产品质量进行全面管理和控制。
它可以根据设定的质量标准，对生产过程中的各个环节进行检测和测试，并记录相关数据。
通过对质量数据的分析和统计，MES系统可以帮助企业及时发现和解决质量问题，提高产品的合格率和客户满意度。
2.5 设备管理MES系统可以对生产设备进行实时监控和管理。
它可以采集设备的运行状态和性能数据，及时发现设备故障和异常，并进行报警和维修调度。
通过对设备数据的分析和统计，MES系统可以帮助企业提高设备的利用率和可靠性，减少故障停机时间。
制药mes解决方案
《制药MES解决方案》
随着人们对健康的重视和医疗技术的不断进步，制药行业的发展迅速，药品生产的要求也越来越高，因此，生产企业急需一种高效的解决方案来提升生产效率，保障药品质量和安全性。
而制药MES（制造执行系统）解决方案应运而生，为制药企
业提供了一种全面的解决方案。
制药MES解决方案以信息化的手段，对制药生产的各个环节
进行全面管理和监控。
首先，它可以实现对原料采购、生产工艺、生产设备和人员的全面管理，确保生产过程的规范和高效。
其次，通过对生产数据的实时采集和分析，制药MES能够及
时发现潜在的生产问题，预防生产事故的发生，保障药品质量和安全性。
另外，制药MES还能够实现对生产过程的追溯和
溯源，确保生产过程的透明和可追溯。
此外，制药MES解决方案还可以与企业的ERP系统、质量管
理系统等进行有效的对接，实现信息的互联互通，为企业的整体管理提供了便利。
更重要的是，制药MES解决方案还能够
为企业提供生产数据的分析和统计报表，帮助企业管理者更好地了解生产情况，优化生产过程。
总之，制药MES解决方案为制药企业提供了一种高效、全面
的生产管理解决方案，可以帮助企业提升生产效率，保障药品质量和安全性，提升企业整体的竞争力。
相信随着制药技术的
不断发展和制药企业的需求不断增加，制药MES解决方案一定会得到更广泛的应用和推广。
智能制造背景下生物制药MES的应用
张磊
【期刊名称】《中国高新科技》
【年(卷),期】2024()1
【摘要】在当今现代化的医学生产制造过程中,基于智能制造背景下的生物医药行业特点,应用MES系统能够有效确保生物医药的合规与高效生产。
基于此,文章就智能制造背景下生物制药MES系统如何实现生物制药全过程的质量检测进行分析,并始终贯穿于全过程的条码、批号物料管理,以此在生物医药制造过程中对不合规操作进行识别判断,最终确保生物制药企业生产合规及生产数据的全过程可追溯要求。
【总页数】3页(P62-64)
【作者】张磊
【作者单位】利穗科技(苏州)有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】TQ461
【相关文献】
1.智能制造发展背景下物流系统优化研究与实践--评《群智能优化及其在物流中的应用》
2."智能制造"背景下MES系统应用开发的研究——以锂电制造业为例
3.智能制造背景下基于MES/ERP企业信息化应用类课程体系改革
4.中国制造2025背景下数字经济在智能制造产业的应用探讨
5.浅谈MES在生产中的应用建设及智能制造下的新理解
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MES系统在制药企业中的应用分析
0 引言
20世纪90年代以来，信息技术发展迅速，企业生产的过程管理与过程控制功能相互渗
透，由原来的工厂层、车间层、单元层、工作站层、设备层构成的5层结构转换为由ERP、MES和DCS构成的3层结构。
在我国，MES系统应用起步较晚，但其开发及推广已经引起我国政府及业界的重视，“十二五”规划中明确提出了全面提高信息化水平的要求，这会更加促进mS系统的应用与发展。
1 制药企业现状分析
我国制药企业发展迅速，各药品生产商面临着来自全球化、诉讼、政府定价等多方面的
挑战。
我国制药行业的发展水平与发达国家还存在很大差距，全球制药企业前50强全部集中在美国、日本及欧盟。
在自动化技术迅猛发展的今天，我国制药行业在设备层面上与发达国家差距已经缩小，其主要差距体现在管理层面上。
在管理层面，我国制药企业存在如下问题：
(1)企业管理模式落后，仍为上行下效的管理模式。
(2)质量可靠性差，得不到国际认可。
(3)生产记录管理不规范。
(4)成本控制不完全。
(5)中高层管理人员无法实时掌握真实的生产进度及生产数据。
(6)员工培训不到位，对操作流程不熟悉。
上述问题的存在，直接影响到我国制药企业未来的发展。
欧美等发达国家相继出台的
cGMP、FDA等管理规程或认证，对我国制药企业走出国门增加了更多的限制条件。
新版GMP 的出台，对国内制药企业的全面质量管理提出了新的要求，各大制药企业均采取改造或重新购买设备等方式进行硬件设备升级，增加通讯接口。
此外，ERP系统在制药企业的广泛应用也为制药企业MES系统的建立创造了有利的条件。
2 MES系统介绍
MES系统俗称生产管理系统，既是面向生产现场的系统，又是作为上、下2个层次之间
双向信息的传输系统，也是连接现场层和经营层、改善生产经营效益的系统。
与其他企业的综合自动化系统相比，MES具有追踪、监督、控制、管理等功能。
2.1 追踪
与传统人工采集数据方式相比较，MES数据采集方式具有实时性强、准确性高、完整性
高的特点。
MES系统可以在现场事件发生的同时立刻以电子数据的形式提供处理，在处理后进行综合与集成，并保存在数据库中。
2.2 监督退料
MES系统能够根据工艺路线及生产规章制度，实时掌握生产制造单元的最新状态及历史
进程，并对其进行监督和管控。
2.3 控制
MES系统掌握生产过程的最新状况、工艺规程以及所指定的生产目标，因而能显著提升
整体生产效率。
2.4 管理
MES系统将来自现场的实时数据和监督控制状态等信息存入数据库，再利用数据库中的
查询、分析、报表等功能对现场管理进行优化。
图1为MES系统支持下生产过程的各种工作流程，能够实现从开始的订单录入到最后的成品入库的全部过程。
中间涉及计划调度中的生产能力调度、制定作业计划、制造工单下发流程，任务加工中的领料、录入工单进度、送检、入库流程，检验工作中的检验流程，库存管理中的领料、退料流程等。
图1 MES系统支持下生产过程的工作流程
MES系统在企业生产管理系统中起到信息集线器的作用，图2为MES系统数据流。
该系
统相当于一个为其他应用系统提供生产现场实时数据的通信工具。
由图2可以看出，IVIES 系统作为生产管理系统的中间环节，向其他系统提供有关信息以及接收其他系统的相关信息。
图2 MES系统数据流
ERP系统向MES系统提供生产信息，如产品名称、生产数量、产品批次号等信息；№S系
统向ERP系统反馈实际生产数据，如生产过程数据、成本、生产周期、成品数据、实际生产数量等生产数据。
MES系统向Controls系统提供工艺规程、配方、指令等信息：Controls 系统向MES系统反馈生产过程中员工操作数据、设备运行数据、异常数据等生产数据。
MES系统的应用，使得传统生产管理的“黑箱作业”透明化，有助于企业管理层根据真
实情况找到影响产品质量和成本问题的所在，从而提高计划的实时性和灵活性，改善生产线的运行效率，并通过连续信息流来集成企业信息系统，提高企业竞争力。
3 面向制药企业的MES系统
与其他行业相比，制药企业具有工艺机理复杂、不确定因素多、企业生产计划性强、生
产调度管理繁琐、批号管理严格等特殊性。
针对MES系统的特殊性要求，需要将企业体制、运行模式等有效结合，通过对企业生产组织与管理模式进行变革、重组等方式来实施。
经分析，大多数企业生产车间的主要功能需求为工单管理、工艺路线管理、物料管理、容器管理、生产过程控制管理和现场数据采集等。
下面分别进行具体说明：
(1)工单管理。
MES系统支持根据产品名称及产量手动创建工单及批次号，同时可以接受来自工厂上层ERP系统下发的含有产品名称、产量、批次号等信息的工单。
(2)工艺路线管理。
MES系统根据不同产品、不同批次信息指定不同的工艺路线，同时支持在新版GMP及企业现有生产情况的基础上对现有工艺路线进行优化。
(3)物料管理。
新版GMP要求企业必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰、可控，
并具有可追溯性。
MES系统通过对物料进行编码来控制物料投入及产出，编码生成后将其锁定到生产过程中，有效防止物料混批，并将物料信息通过编码的方式存入数据库中，与批次号、电子监管码等信息相链接，便于用户随时根据产品编码信息进行追溯。
(4)容器管理。
药品制剂生产最终的计量以各种制剂装进容器为准，MES系统中容器分为
多种类型。
在制药企业中容器多用于称量模块，对于最终灭菌产品需要灭菌车具进行灭菌操
作时，会出现同柜不同批的情况，为了防止混批的发生，也会将灭菌车具视为容器，分别绑定到不同的生产批次下进行操作。
(5)生产过程控制管理。
MES系统的核心内容是，通过切实地提示工作人员当前需要进行
的操作、限制操作权限、管控生产过程的关键数据、管控生产过程的关键操作来提升企业产品的合格率，使企业的产品数据标准化、生产流程规范化，以此确保企业产品信息完整、规范，最终达到提升企业产品质量以及提升企业形象的目的。
(6)现场数据采集。
MES系统通过数据采集系统对现场设备当前运行的数据进行采集，避
免工作人员在填写记录时需要人工确认数据数值以及填写数值是否准确等问题，最大可能地避免差错的发生。
在各类药品生产中，电子批次记录的实现是企业目前努力的发展方向。
EBR电子批次记
录仪可在屏幕上为操作员显示电子指令，以确保批次文件的完整性和准确性。
手动数据输入仅限于绝对必要的情况，而且始终都会根据新版GMP的要求进行相关的检查。
如果可能，我们将直接从设备和传感器采集数据，以保证数据的准确无误。
在任何情况下，集成的异常管理功能会管理与流程规范要求之间存在的偏差，这样可显著缩短批次检查环节所需要的时间，同时也会大大减轻与偏差相关的调查工作量。
智能化生产和绩效管理工具还可以提供先进的报告和数据分析功能以及仪表板，在其帮助下，用户可将生产过程中采集到的数据转化为极具价值的信息。
MES系统将企业管理信息系统与过程控制系统有效整合，对生产数据采集、传输与处理，
产品质量跟踪与动态成品控制，在线质量监控与管理，实施在线优化调度与成本管理等功能进行集成，从而实现了产品制造的全程跟踪，为制药企业按照新版Q衄的要求实现“参数放行”奠定了基础。
4 结语
在计算机技术发展日益成熟的今天，制药企业的信息化管理已经成为必然的趋势。
通过MES系统对生产过程进行管控已经成为必然，这对提高企业管理效率和经济效益、增强企业市场竞争力具有非常重要的现实意义。
