质量管理制度清单

ISO9001质量管理体系过程清单本文档为ISO 9001质量管理体系过程清单，旨在帮助组织建立和实施符合ISO 9001标准的质量管理体系。

本文档详细列出了每个重要环节的规范和要求，以便组织能够确保质量管理体系的有效运行。

以下是本文档的内容：1.质量管理体系范围1.1.确定质量管理体系的范围，包括规定适用的产品、服务和过程。

1.2.识别相关外部和内部因素，以确保范围的准确性和适用性。

1.3.确定质量管理体系的界限，包括组织内外的过程和功能。

2.质量管理体系的主要目标2.1.确保产品和服务的质量符合法律、法规和客户要求。

2.2.持续改进质量管理体系，提高客户满意度和组织绩效。

2.3.提高员工的参与度和意识，促进质量文化的形成。

3.质量管理体系的文件控制3.1.建立一套文件管理程序，包括文件版本控制、审批和发布流程。

3.2.确保所有相关文档可追溯、完整且易于访问。

3.3.定期审查和更新文件，以确保其准确性和适用性。

4.管理制度的建立4.1.制定适用的管理制度，以确保运营活动符合法律要求。

4.2.建立管理制度的实施程序，包括文件记录和培训计划等。

4.3.定期审查和评估管理制度的有效性和适用性。

5.公司组织架构和职责5.1.确定适当的组织架构，包括各部门和职责的划分。

5.2.明确每个部门和个人的职责和权限。

5.3.设立沟通和协作机制，促进跨部门合作和信息共享。

6.质量目标的设定和追踪6.1.设定可衡量的质量目标，包括产品和服务质量的指标。

6.2.建立合适的绩效考核和追踪机制，以监控和改进目标的达成情况。

6.3.定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略一致。

7.过程的规范和管理7.1.识别和规范所有关键过程，包括输入、输出、控制点和指标。

7.2.建立过程性能评估和持续改进机制，以确保过程的有效性和效率。

7.3.建立过程间的协调和接口管理，以确保整体质量管理体系的协调性。

附件：2.质量目标设定和追踪表格3.重要法律法规及其解释说明法律名词及注释：1.ISO 9001：国际质量管理体系标准，为组织提供了建立和实施质量管理体系的框架和要求。

质量管理制度范本第一篇：质量方针与目标1. 品质第一：我们将品质放在首位，确保所有产品和服务都达到或超过客户的要求。

2. 持续改进：我们将不断改进我们的质量管理体系，以提高产品和服务质量。

3. 客户导向：我们将以客户为中心，倾听客户的声音，满足客户的期望。

我们的质量目标是：第二篇：质量管理组织结构1. 质量管理部：负责制定和实施质量管理体系，监督和检查质量管理工作。

2. 质量控制小组：由各部门负责人组成，负责协调和推进质量管理工作。

3. 质量改进小组：由各部门员工组成，负责提出和实施质量改进措施。

第三篇：质量管理体系文件1. 质量手册：详细描述公司的质量方针、目标、组织结构和管理体系。

2. 程序文件：规范质量管理体系的具体操作流程，包括采购、生产、检验、销售等环节。

3. 记录文件：记录质量管理体系运行过程中的重要数据和证据，包括检验报告、客户反馈等。

第四篇：供应商管理1. 供应商选择：根据供应商的资质、能力和信誉选择合适的供应商。

2. 供应商评估：定期对供应商进行评估，包括产品质量、交货期、服务等方面。

3. 供应商合作：与供应商建立长期合作关系，共同提高产品质量和服务水平。

第五篇：生产过程控制1. 生产计划：制定合理的生产计划，确保生产过程的顺利进行。

2. 生产过程监控：对生产过程进行实时监控，及时发现和纠正质量问题。

3. 生产记录：记录生产过程中的重要数据和证据，包括生产日期、批次号、检验结果等。

第六篇：质量检验与测试1. 进料检验：对进料进行检验，确保原材料的质量符合要求。

2. 过程检验：在生产过程中进行检验，确保生产过程的质量符合要求。

3. 成品检验：对成品进行检验，确保产品质量符合要求。

第七篇：客户沟通与服务1. 客户沟通：建立有效的客户沟通渠道，及时了解客户需求和反馈，为客户提供及时、准确的信息。

2. 客户服务：提供优质的客户服务，包括售前咨询、售后服务等，确保客户在使用过程中得到及时、专业的支持。

一、总则1.1 为确保公司产品质量和安全生产，保障员工健康安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合公司实际情况，制定本制度清单。

1.2 本制度清单适用于公司所有部门、岗位和员工。

二、组织机构与职责2.1 成立质量安全管理部门，负责公司质量安全管理工作的组织、协调和监督。

2.2 各部门负责人对本部门的质量安全管理工作负总责。

2.3 员工应自觉遵守质量安全管理制度，积极参与质量安全活动。

三、质量管理制度3.1 产品设计质量管理制度3.1.1 设计文件应满足国家相关标准和法规要求。

3.1.2 设计人员应具备相应的专业知识和技能。

3.1.3 设计变更需经相关部门审核批准。

3.2 生产过程质量管理制度3.2.1 生产过程应严格按照工艺规程进行操作。

3.2.2 原材料、零部件、半成品、成品应实施质量检验。

3.2.3 不合格品应立即隔离处理，并查明原因。

3.3 质量检验管理制度3.3.1 检验人员应经过专业培训，取得相应资格证书。

3.3.2 检验仪器设备应定期校准、维护，确保其准确性。

3.3.3 检验结果应真实、准确、及时。

3.4 质量改进制度3.4.1 建立质量改进小组，定期分析质量问题，制定改进措施。

3.4.2 对改进措施的实施情况进行跟踪、评估和总结。

3.4.3 对取得显著成效的改进措施给予奖励。

四、安全生产管理制度4.1 安全生产责任制4.1.1 明确各级人员安全生产职责。

4.1.2 定期对安全生产责任制进行考核。

4.2 安全生产教育培训制度4.2.1 定期组织安全生产教育培训。

4.2.2 新员工必须经过安全生产教育培训后方可上岗。

4.3 安全生产检查制度4.3.1 定期开展安全生产检查，及时发现和消除安全隐患。

4.3.2 对检查中发现的问题，责令整改并跟踪落实。

4.4 应急预案制度4.4.1 制定各类应急预案，明确应急响应程序和措施。

4.4.2 定期组织应急演练，提高应急处置能力。

五、环境保护管理制度5.1 环境保护责任制5.1.1 明确各级人员环境保护职责。

质量管理制度大全
一、质量管理制度体系
1、质量目标：实施质量管理的总体目标，明确要实现的质量水平。

2、质量政策：质量管理的原则性文件，指明质量管理的方向、目标、主要程序，并且保证质量政策的执行。

3、质量体系文件：明确质量政策体系的说明书，明确质量管理的程序、规程、流程、控制手段、责任和权限等。

4、质量程序：按照质量体系文件的文体，建立不同的质量管理程序，实施质量的保证和改善。

5、质量标准：规定产品和服务的特性，用于衡量达到质量目的的要求。

6、质量控制：确保达到产品和服务质量要求的措施，包括产品研发、加工、测试、运输等各个环节的控制。

7、内部监督：实施对系统性和程序性的质量控制，使内部控制水平
达到质量要求。

8、质量绩效：对质量管理体系实施的效果和客户对产品的满意度进
行评价，持续改善。

二、进行质量管理的步骤
1、确定质量管理范围：定义质量管理的范围，明确要实施的质量管
理的目标和方案。

2、制定质量管理体系：根据质量管理范围，制定质量管理体系，明确质量管理的程序、规程、流程、控制手段、责任和权限等。

经营质量管理制度文件目录
（一）质量管理机构或者质量管理人员的职责；
（二）质量管理的规定；
（三）采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）；（四）供货者资格审核的规定（包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等）；
（五）库房贮存、出入库、运输管理的规定（包括温湿度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等）；
（六）销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）；（七）不合格医疗器械管理的规定（包括销毁记录等）；
（八）医疗器械退、换货的规定；
（九）医疗器械不良事件监测和报告规定（包括停止经营和通知记录等）；（十）医疗器械召回规定（包括医疗器械召回记录等）；
（十一）设施设备维护及验证和校准的规定（包括设施设备相关记录和档案等）；（十二）卫生和人员健康状况的规定（包括员工健康档案等）；
（十三）质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）；
（十四）医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定（包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等）；
（十五）验配管理制度
工作程序文件目录
1.质量管理文件管理程序
2.质量管理记录工作程序
3.医疗器械购进管理工作程序
4.医疗器械验收管理工作程序
5.医疗器械贮存及养护工作程序
6.医疗器械出入库管理工作程序
7.医疗器械销售管理工作程序
8.医疗器械售后服务管理程序
9.不合格产品管理工作程序
10.购进退出及销后退回管理程序。

药品质量管理制度目录一、总则1.1 目的1.2 适用范围1.3 术语定义二、组织机构2.1 药品质量管理部门设置2.2 质量管理人员的职责和权限2.3 质量管理组织架构三、质量管理体系3.1 质量管理体系建立3.2 质量管理文件体系3.3 质量管理活动流程3.4 内审和管理评审四、质量标准4.1 药品质量标准制定4.2 药品质量检验规范4.3 药品质量监控标准五、原料药品控制5.1 原料药品采购管理5.2 原料药品入库检验5.3 原料药品贮存管理5.4 原料药品使用管理5.5 原料药品退库管理5.6 原料药品批号追溯六、生产过程控制6.1 药品生产工艺管理6.2 药品生产设备管理6.3 药品生产人员管理6.4 药品生产环境管理6.5 药品生产记录管理6.6 药品不合格品处理七、药品包装、贮存和运输控制7.1 药品包装规范7.2 药品贮存管理7.3 药品运输管理八、质量风险管理8.1 质量风险评估8.2 质量风险控制九、不良事件管理9.1 药品不良事件的定义9.2 药品不良事件上报和处置9.3 药品召回管理十、变更控制管理10.1 变更管理程序10.2 变更影响评估10.3 变更记录保存十一、内部和外部审核11.1 质量管理体系内部审核11.2 外部审核管理十二、培训管理12.1 质量管理人员培训12.2 药品质量培训十三、文档管理13.1 文件编制和审批13.2 文件版本控制13.3 文件保存和归档十四、不断改进14.1 质量管理体系不断改进14.2 不良事件和风险分析14.3 数据分析和指标监控以上为药品质量管理制度的目录，详细内容请参考具体制度文件。

质量管理制度及责任制
一、质量管理制度
1.建立质量政策：制定明确的质量目标和方针，确保全体员工都能明
确质量的重要性和自身在质量管理中的责任。

2.制定质量程序：建立一套完整的质量管理流程，包括质量计划、质
量控制、质量保证、质量改进等，确保各项质量活动得以有条不紊地进行。

3.规定质量标准：确定产品和服务的质量标准和要求，包括技术标准、检测标准、服务标准等，为产品的设计、生产和销售提供明确的指导。

4.建立质量档案：建立一套完备的质量档案，包括产品设计、生产记录、检测记录、质量数据等，为质量管理提供可追溯的证据。

二、质量管理责任制
1.明确质量管理职责：企业应明确各级管理人员的质量管理职责，从
高层管理到各个部门的质量管理人员，都要确定各自的职责和权限。

2.分工明确、责任到人：各个岗位的职责要明确，并在岗位描述中明
确质量管理的职责，确保每个人都能清楚自己在质量管理中的责任和义务。

3.落实目标责任体系：建立目标责任体系，将质量考核纳入绩效考核
体系中，根据岗位不同，将质量目标细分到每个部门和个人。

4.储备人才、提高素质：加强员工培训和教育，提高员工的质量意识
和技能水平，培养一支高素质、专业化的质量管理队伍。

5.激励机制：通过激励机制，如奖励制度、晋升机制等，激励员工积
极参与质量管理，提高质量管理的效果和员工的参与度。

总结：质量管理制度和责任制是企业质量管理的基础，通过建立完善
的制度和责任体系，可以明确各个部门和人员在质量管理中的职责和义务，提高产品和服务的质量水平，促进企业的持续发展。

工程质量管理制度清单第一章总则第一条为规范工程质量管理行为，保障工程质量，促进工程建设行业可持续发展，根据《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国工程建设法》和有关法律、法规，结合本单位实际，制定本工程质量管理制度。

第二条本制度适用于本单位承担的所有工程项目，包括招标、合同签订、设计、施工、监理等各个环节。

第三条建设项目应坚持“科学规划、合理设计、严格施工、严密监管、严密验收、认真控制”的原则，坚决贯彻落实国家有关标准和规范。

第四条本制度内容丰富、严格、层次清晰、程序规范，对相关责任人员提出明确要求。

第五条本制度经制定单位领导审定后开始执行，如有变动或需要修订，应按程序经领导审定后进行。

第二章职责分工第六条建立健全工程质量管理组织机构，明确各级领导、部门负责人及相关人员的责任分工。

第七条本单位应设立工程质量管理部门，负责全面协调、管理、监督和检查建设项目的质量管理工作。

第八条工程质量管理部门应配备专业技术人员，具有相关工程质量管理经验和资质。

第九条各级领导应重视工程质量管理工作，加强对工程质量管理部门的指导和支持，确保工程质量管理工作得到有效开展。

第十条各部门负责人应做好本部门的工程质量管理工作，确保业务工作中的质量问题能够及时得到解决。

第三章质量管理流程第十一条工程质量管理应遵循“质量第一、全员参与、系统管理、持续改进”的原则。

第十二条制定工程质量管理体系，明确工程质量管理的工作流程和责任分工。

第十三条建立完善的工程质量管理文件管理制度，确保施工过程中相关文件的准确性、及时性和完整性。

第十四条建立健全的质量控制、检测、评估及认证制度，从源头上加强对施工质量的控制。

第十五条建立工程质量管理档案管理制度，对工程设计、施工、验收等各个环节的记录进行完整保存。

第四章质量管理措施第十六条加强对工程质量核心技术的研发和创新，提高施工技术水平和质量保障能力。

第十七条建立工程质量管理评估制度，对工程项目的质量管理进行定期评估和检查。

质量管理制度一、制度目的本制度旨在规范企业的各项运营管理活动，确保企业产品及服务的质量符合国家标准和客户要求，达到提升企业声誉和市场竞争力的目的。

二、范围本制度适用于企业内部所有质量管理相关活动，包括但不限于产品设计、生产、销售、服务等各个环节。

三、制度制定程序制度的制定应遵循以下程序：1、确定制定的依据和制定机构或团队；2、收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定，对不符合法规的行为进行明确整改；3、依据搜集信息制定义务、实施规范、结果考核、整改等管理制度和操作规范；4、对制定好的制度及操作规范进行审批和批准；5、制度发布，并对员工进行相关培训，确保制度得到有效执行。

四、制度内容1、质量管理体系1.1 设立质量管理岗位，配备必要的质量管理人员；1.2制定质量管理标准和检测方法，包括但不限于产品设计、生产、销售、服务等各个环节；1.3 进行质量监控，确保产品符合国家标准和客户要求，发现并纠正非标准化的行为并且整改。

2、产品生产管理规定2.1 确立生产标准，并制定质量控制计划；2.2使用高质量的原材料，对原材料进行严格审核，并进行变更记录；2.3 实行每个生产环节的质量控制，严格遵守操作规范；2.4 制定产品生命周期管理，并严格执行；3、售后服务管理规定3.1 确定售后服务规范和实现方法；3.2 采用有效的售后服务管理措施，以确保用户投诉及时得到解决；3.3 建立售后服务管理档案，记录售后服务工作信息；4、不合格产品处理规定4.1 对不合格的产品要进行严格隔离，确保其不会影响到合格产品；4.2 客户有权知道由于产品质量原因发生问题，对于不合格产品应采取退换货、赔偿等处理措施。

五、责任主体1、企业负责人要对质量管理工作负总责，并设立质量管理岗位，配备必要的质量管理人员；2、质量管理人员要制定及检查本公司相关质量管理制度的执行；3、员工要遵守制度规定，切实贯彻执行并保障生产质量。

六、执行程序1、员工要认真阅读本制度，并签署确认书；2、质量管理人员及执行人员要切实熟知、执行、整改规定；3、对于未能按规定完成的行为，应及时加以纠正。