福建食品药品监督管理局

福建省食品药品监督管理局关于做好《食品生产经营日常监督检查管理办法》实施工作的通知文章属性•【制定机关】福建省食品药品监督管理局•【公布日期】2016.06.22•【字号】闽食药监食生〔2016〕109号•【施行日期】2016.06.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文福建省食品药品监督管理局关于做好《食品生产经营日常监督检查管理办法》实施工作的通知闽食药监食生〔2016〕109号各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监管局，省局有关处室、直属单位：为认真贯彻落实《食品安全法》和《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号，以下简称《办法》），切实加强食品生产经营日常监督管理，督促食品生产经营者落实食品安全第一责任，保障食品安全，根据《食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知》（食药监食监一〔2016〕58号）要求和本省实际，现就我省食品生产经营日常监督检查实施工作相关事项通知如下：一、高度重视，加强《办法》及配套制度的学习培训日常监督检查是最常用、最基本的检查方法。

《办法》的制定与实施，是落实习总书记“四个最严”要求的具体体现，是落实《食品安全法》对食品生产经营监管要求的重要措施，也是加强事中事后监管工作的具体要求，是执行“四有两责”的具体举措。

能否把《办法》具体实施落实到位，取得实效，是建立科学、统一、权威、高效食品安全监管体制的基础。

日常监督检查涉及面广，要求高，任务细致而繁重，需要各级食品药品监管部门在学深学透基础上，统筹兼顾，协调统一，周密部署，妥善做好新旧制度衔接的各项准备工作，确保正常运行。

各级食品药品监管部门务必高度重视，把《办法》的组织实施作为食品安全监管重要工作抓紧抓实。

各地要通过派出业务骨干参加相关师资培训、组织专题学习研讨、举办培训班等方式，动员和组织全体食品安全监管人员学习《办法》及配套制度，熟练掌握日常监督检查要点和操作技能，市、县一级在学习时间、资源、经费等保障上要特别给予倾斜，确保强基层、促落实。

福建省小餐饮登记管理办法第一条【目的与依据】为规范小餐饮经营行为，维护餐饮服务经营秩序，保障消费者饮食安全和身体健康，根据《中华人民共和国食品安全法》、《福建省食品安全条例》等法律法规的规定，制定本办法。

第二条【适用范围】本省行政区域内小餐饮的登记管理工作，适用本办法。

第三条【小餐饮定义】小餐饮是指有固定店铺，符合餐饮服务即时制作、即时消费的基本特征，从业人员较少，规模较小，经营条件简单，经营条件未达到食品经营许可要求，但是经营食品符合食品安全卫生要求的小餐馆、小吃店、小饮品店等餐饮服务提供者。

经营面积在30㎡以上的餐饮服务提供者应当依法取得食品经营许可。

第四条【工作原则】按照纳入监管、规范提升、保障安全的原则,对小餐饮经营活动实施登记,并加强日常监督管理。

小餐饮登记后，经改造提升，符合食品经营许可规定条件的，应当依法取得食品经营许可。

未经许可或登记，不得从事餐饮服务经营。

第五条【登记准入】小餐饮经营场所所在地乡（镇）政府、街道办事处负责对符合本办法要求的申请实施登记,颁发《小餐饮登记证》。

乡（镇)政府、街道办事处应当确定并公开办理小餐饮登记的人员和办理程序与要求。

第六条【小餐饮登记条件】小餐饮登记应当符合下列条件：（一）合理选址，距离污水池、垃圾场（站)、动物养殖场等污染源二十五米以上；（二）具有与经营品种相适应的经营场所和面积，操作间各食品处理功能区应当在室内,与就餐场所具有明显区分或者隔断,各功能分区布局合理，环境干净整洁;（三）具有与加工经营食品相适应的设备、设施、工具、容器，有相应的清洗、消毒、保洁、排水、防蝇、防尘、防鼠以及收集餐厨废弃物的设施；(四）建立相应的餐饮服务食品安全管理制度和岗位责任制度。

第七条【登记申请材料】申请小餐饮登记证应当提供以下申请材料：（一）小餐饮登记申请表；(二）营业执照复印件；(三）经营者身份证(明）原件及复印件；(四）经营场所平面图、设备布局、卫生设施等示意图；（五）从业人员健康证复印件；（六）法律法规规定应当提交的其他证明材料。

福建省人民政府办公厅关于印发福建省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】福建省人民政府•【公布日期】2004.12.11•【字号】闽政办[2004]212号•【施行日期】2004.12.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文福建省人民政府办公厅关于印发福建省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（闽政办[2004]212号）各市、县（区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：《福建省食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定》经省委机构编制委员会审核，并已报省人民政府批准，现予印发。

福建省人民政府办公厅二00四年十二月十一日福建省食品药品监督管理局主要职责、内设机构和人员编制规定根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于印发〈福建省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2003〕40号）和中共福建省委、省人民政府《关于福建省人民政府机构改革的实施意见》（闽委〔2004〕8号），在福建省药品监督管理局的基础上组建福建省食品药品监督管理局。

福建省食品药品监督管理局是福建省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。

一、职责调整（一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督管理、技术监督管理和执法监督管理。

（二）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。

（三）划入省卫生厅承担的保健品审批职责。

二、主要职责（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理地方性法规、规章和规范性文件并监督实施。

福建省食品药品监督管理局关于同意换发福建中医药大学附属人民医院
《放射性药品使用许可证》的通知
正文：
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福建省食品药品监督管理局关于同意换发福建中医药大学附属人民医院《放射性药品使用许可证》的通知
福州市市场监管局：
你局第二批报送的福建中医药大学附属人民医院换发《放射性药品使用许可证》申报及现场验收审核材料收悉。

根据福建省食品药品监督管理局《关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》（闽食药监药生〔2014〕237号）精神,同意换发福建中医药大学附属人民医院《放射性药品使用许可证》，具体项目如下：
一、医疗机构名称：福建中医药大学附属人民医院；
二、注册地址：福州市817中路602号；
三、科(室)地址：福州市817中路602号旧门诊大楼五楼；
四、许可证类别：第一类；
五、科(室)名称：放免室；
六、证号：（闽）放药用字第08号；
七、法定代表人：刘建忠;
八、科(室)负责人：林青;
九、医疗机构类别：三级甲等;
十、有效期:2015年4月8日至2020年4月7日。

福建省食品药品监督管理局
2015年4月8日
——结束——。

福建省食品药品监督管理局关于印发宣传贯彻落实《食品安全法》工作方案的通知文章属性•【制定机关】福建省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.06.25•【字号】•【施行日期】2015.06.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文福建省食品药品监督管理局关于印发宣传贯彻落实《食品安全法》工作方案的通知各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监督管理局，省局各处室、各直属单位：为进一步做好新修订《食品安全法》的宣传贯彻落实工作，根据省局党组的工作部署，现将《宣传贯彻落实〈食品安全法〉工作方案》印发给你们，请认真组织实施。

福建省食品药品监督管理局2015年6月25日福建省食品药品监督管理局关于宣传贯彻落实《食品安全法》工作方案2015年4月24日第十二届全国人大常委会第十四次会议审议修订了《中华人民共和国食品安全法》，将于2015年10月1日起施行。

为全面宣传贯彻新《食品安全法》，深入推进食品药品监管法治建设，根据省局党组的部署，结合省局“大摸底、大排查、大整治”专项整治行动，制定本工作方案。

一、指导思想以党的十八大四中全会和省委常委扩大会议精神为指导，按照省局“五化”建设要求，结合“六五”普法宣传及年初工作会议部署的重点任务，采取多种形式广泛学习、宣传和贯彻新《食品安全法》，进一步提升我省食品安全监管工作水平。

二、总体任务通过学习宣传、贯彻落实《食品安全法》，切实增强广大食品生产经营者责任意识和全系统监管执法人员法律意识，努力营造良好的舆论氛围和社会环境；进一步落实食品安全专项整治，规范食品生产经营行为，维护良好的食品市场秩序；建立健全食品安全监管制度，构建食品安全长效监管机制，推进食品安全追溯体系建设；厘清监管边界，明晰监管责任，全面履行食品安全监管职责，推动食品安全各项工作落实。

三、工作安排（一）宣传工作1.省局于6月至11月持续组织开展多方面的宣传工作：（1）制作脍炙人口的食品安全宣传标语，引导有电子显示屏的食品企业进行滚动播放（完成时间：7月份）;印制十万张主题鲜明、内容丰富、通俗易懂的食品安全宣传画，供食品生产经营企业在生产经营场所及公共场所张贴（完成时间：8月份）（承办处室：食品板块相关处室）；（2）结合六月食品安全宣传月的宣传活动，向社会公众和食品经营者等分发《食品安全法》宣传资料（承办处室：法规处、应急处）；（3）在省局门户网站设立食品安全法宣传专栏，发布食品安全法相关知识要点（承办处室：办公室，食品板块配合）；（4）与福建教育电视台联合推出食品药品安全类电视节目《食药打假在行动》（承办处室：稽查处）；（5）配合全国食品安全宣传月，举办首届福建省食品安全法律知识竞赛（承办处室：食品板块及法规处），并于2015年6月16日至7月2日，委托《东南网食品频道》面向社会公众开展为期半个月的“食品安全知识网络有奖竞答”活动（承办处室：应急处）；（6）充分利用省局官方微信微博、海都报、海都新媒体等平台，于6月至11月开展每月一期“饮食用药安全”知识有奖问答，并在省局官方微信、微博平台及微信微博群里定期推送食品安全知识（承办处室：应急处，食品板块配合）；（7）省局领导在《中国食品报》及省级刊物上发表学习《食品安全法》文章（承办处室：办公室、法规处及食品板块）。

福建省食品药品监督管理局关于做好《食品生产许可审查通则》（2016版）贯彻实施工作的通知文章属性•【制定机关】福建省食品药品监督管理局•【公布日期】2016.09.12•【字号】•【施行日期】2016.09.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文福建省食品药品监督管理局关于做好《食品生产许可审查通则》（2016版）贯彻实施工作的通知各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监督管理局：2016年8月9日，国家食品药品监督管理总局以《关于印发食品生产许可审查通则的通知》（食药监食监一〔2016〕103号）形式发布了《食品生产许可审查通则》（2016版，以下简称新通则）。

为贯彻落实新通则有关要求，进一步优化许可流程，提高许可效率，现就我省食品（包括食品添加剂，不含保健食品，下同）生产许可贯彻实施新通则提出如下意见：一、关于申请书提交（一）2016年10月1日起，启用新版《食品生产许可申请书》（见附件1）。

申请人申请生产许可，应当按照总局“2016年第23号公告”的《食品生产许可分类目录》的“食品、食品添加剂类别”（以下简称类别）提交申请书。

申请材料一式两份。

申请书的填写要求见附件2。

（二）出厂检验实施委托检验机构的，申请人申请时应提交委托检验合同（合同时间不短于所要申请许可证的有效期）、有效的承检机构资质证明及承检项目资质明细。

（三）申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名，并加盖申请人公章。

复印件应当由申请人注明“与原件一致”，并加盖申请人公章。

二、关于生产许可审查自2016年10月1日起启用新通则，原《食品生产许可审查通则》（2010版，以下简称旧通则）同时废止。

在新的生产许可审查细则修订出台前，现有的各类食品生产许可证审查细则继续有效。

新通则应当与相应的食品生产许可审查细则结合使用。

（一）对提交生产条件未发生变化声明的延续换证企业，确实不属于新通则第19条规定的相关情形的，则其现场核查实行风险分级管理。

福建省食品药品监督管理局关于印发《台湾药师在福建自由贸易试验区执业的管理暂行规定（试行）》的通知文章属性•【制定机关】福建省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.06.02•【字号】•【施行日期】2015.06.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文福建省食品药品监督管理局关于印发《台湾药师在福建自由贸易试验区执业的管理暂行规定（试行）》的通知各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监督管理局：为进一步贯彻落实《国务院关于印发中国（福建）自由贸易试验区总体方案的通知》，鼓励台商来我省投资发展医药产业，支持台商在我省开办医药企业，规范台湾药师在福建自贸试验区的执业行为，省局制定了《台湾药师在福建自由贸易试验区执业的管理暂行规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

福建省食品药品监督管理局2015年6月2日台湾药师在福建自由贸易试验区执业的管理暂行规定（试行）第一章总则第一条为了加强台湾药师在福建自贸试验区执业的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于印发中国（福建）自由贸易试验区总体方案的通知》、《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师注册管理暂行办法》、《执业药师继续教育管理暂行办法》等法律、法规及相关规定,制定本规定。

第二条本规定所称台湾药师是指通过台湾地区药师考试及格，取得台湾《药师证书》人员。

第三条台湾药师在福建自贸试验区执业,应当符合大陆有关台湾地区人员的就业规定,遵守大陆的法律法规。

第四条台湾药师只能在一个执业单位按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的执业活动。

执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。

第五条本规定只适用于注册在福建自贸试验区内的企业和医疗机构。

第二章注册第六条台湾药师在福建自贸试验区执业，必须先通过大陆药事法规培训，经福建省食品药品监督管理局考试合格，取得《福建自贸试验区台湾药师执业资格证书》后，方可向自贸区所在设区市（区）食品药品监督管理部门申请注册，并取得《福建自贸试验区台湾药师注册证》，未经注册者，不得执业。

福建省食品药品监督管理局关于食品经营者进货查验有关问题的答复函
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 福建省食品药品监督管理局关于食品经营者进货查验有关问题的答复函
刘育能：
您关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第五条相关问题的咨询件收悉。

现就有关问题答复如下：
一、根据《食品安全法》（2009年6月1日起施行）第三十九条第一款规定：食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。

而《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，以下简称《特别规定》）是2007年7月25日颁布的行政法规，其法律效力低于《食品安全法》，只有《食品安全法》没有规定的，才执行《特别规定》。

而新修订的《食品安全法》（2015年10月1日起施行）第五十三条对此作更进一步的规定：食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明。

二、符合法定条件的检验机构是指按照国家有关认证认可的规定取得资质认定的检验机构。

特此函复。

福建省食品药品监督管理局
2015年7月10日
——结束——。

福建省食品药品监督管理局关于印发福建省鼓励发展药品连锁经营的意见（试行）的通知编辑：药品认证审评处时间：2013-07-24 浏览次数：153各设区市食品药品监督管理局：为了支持我省药品零售连锁企业做大做强，并积极引导有规模、有实力的药品零售企业发展连锁经营，推动新修订《药品经营质量管理规范》的贯彻实施。

根据《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求和国家食品药品监督管理总局关于鼓励发展药品连锁经营的有关精神，省局制定了《福建省鼓励发展药品连锁经营的意见（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

福建省食品药品监督管理局2013年7月23日（公开属性：主动公开）福建省鼓励发展药品连锁经营的意见（试行）为了支持我省药品零售连锁企业做大做强，积极引导有规模、有实力的药品零售企业发展连锁经营，实现规模化、集约化管理目标，强化药品质量管理，推动我省药品零售连锁企业的快速发展，根据《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求和国家食品药品监督管理总局关于鼓励发展药品连锁经营的有关精神，现提出《福建省鼓励发展药品连锁经营的意见（试行）》。

一、药品零售连锁企业设施设备的配备（一）药品零售连锁企业总部应当具有与其药品经营范围、经营规格相适应的经营场所和库房，新开办连锁企业总部库房面积不得少于1000平方米，连锁门店不得少于10家。

其他设施设备的配备，应符合新修订药品GSP关于药品批发企业设施设备配备的有关规定。

（二）药品零售连锁门店设施设备的配备，应符合新修订药品GSP关于药品零售企业设施设备配备的有关规定。

（三）药品零售连锁总部应设专用计算机机房，配备专用服务器（非微型计算机）支持系统正常运行，计算机系统要实现与所有门店联网。

二、进一步规范药品零售连锁企业的管理（一）药品零售连锁企业要实现管理“三统一”：即统一质量管理（组织、人员、文件、控制）；统一信息系统（同一信息平台、数据联网、资料共享）；统一药品配送（门店所有药品完全由总部统一配送，不得自行购进药品）。

福建省食品药品监督管理局关于印发开展食品冷库及冷冻冷藏食品专项整治工作方案的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 福建省食品药品监督管理局关于印发开展食品冷库及冷冻冷藏食品专项整治工作方案的通知各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监督管理局：多年来，食品冷库及冷冻冷藏食品是监管执法上的薄弱环节，各级局虽然组织开展了多次专项整治，取得了一定成效，但仍存在风险隐患。

根据年度重点工作安排，制定《开展食品冷库及冷冻冷藏食品专项整治工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。

福建省食品药品监督管理局2015年6月5日福建省食品药品监管局关于开展食品冷库及冷冻冷藏食品专项整治工作方案冷库是冷冻冷藏食品生产经营企业的重要设施，当前冷冻冷藏食品存在的问题引起社会广泛关注，为落实好省局2015年重点工作及食品安全监管工作会议精神，结合“大摸底、大排查、大整治”工作，经研究决定：开展为期二个半月的食品冷库及冷冻冷藏食品专项整治工作。

一、工作目标通过专项整治，促进食品冷冻冷藏业溯源制度建设，完善健全经营管理制度，督促食品经营者履行“食品安全第一责任人”的法定义务，强化行业管理；摸清全省食品冷冻库及冷冻冷藏食品的基本情况，积极排查履职风险和监管隐患，严厉查处冷冻食品非法经营行为，实现“组织一次整治、查处一批案件、规范一个行业”的目的，切实保障流通环节冷冻食品安全。

二、整治对象食品经营者自建（自备）的冷库（柜）、为食品经营者提供冷冻冷藏食品贮存业务（代储）的冷库和出租（出借）给食品经营者存储冷冻冷藏食品的冷库，以及上述冷冻库（柜）内冷冻冷藏的食品。