实施批准文号管理的中药材

中药材名称 批准文号
甘草浸膏
有
薄荷脑
冰片
熊胆 桔梗流浸膏
石膏 蜂蜜 芒硝
颠茄流浸膏 甲基橙皮苷
阿胶 橙皮酊 甘草流浸膏 三七总皂苷
六神曲（焦）
有
有
有ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有
有 有？
有
有 有 有 有 有 有
有
物料编码 025
052 052 052 052 052 052 054 054
055 078 115 115 120 128 138 138 145 159 174 183 203
益视颗粒
性状
有16个批文
有5个批文
有4个批文 熊胆粉(药材)一个 批文 有4个批文
有一个批文 国药准字Z43020566湖南德海制药有限公司煎膏剂每瓶装120g;250g;500g国药准字Z3502 有1个批文
有5个批文 有1个批文 有17个批文 有15个批文 有23个批文 有13个批文
六神曲有11个批文
120g;250g;500g国药准字Z35020101口服溶液剂福建省神蜂科技开发有限公司
216
实行批准文号管理的中药 规格 备注 所用品种
藿香正气水
复方枇杷止咳颗粒 川贝枇杷糖浆 强力枇杷露 熊胆丸 苏菲咳糖浆 精制银翘解毒片 熊胆丸 复方丹参片
统货 统货 统货 统货
统货
熊胆丸 小儿止咳糖浆 清热解毒口服液 降糖宁胶囊 健儿消食口服液 大败毒胶囊 胃康灵胶囊 复方氢氧化铝片 脑络通胶囊 阿胶当归口服液 小儿止咳糖浆 小儿止咳糖浆 紫丹活血胶囊
实行批准文号管理的中药中药材名称批准文号物料编码规格备注所用品种性状甘草浸膏025藿香正气水薄荷脑052复方枇杷止咳颗粒052川贝枇杷糖浆052强力枇杷露052熊胆丸052苏菲咳糖浆052精制银翘解毒片冰片054熊胆丸054复方丹参片熊胆055熊胆丸桔梗流浸膏078小儿止咳糖浆石膏115统货清热解毒口服液有一个批文115统货降糖宁胶囊蜂蜜120统货健儿消食口服液芒硝128统货大败毒胶囊颠茄流浸膏138胃康灵胶囊138复方氢氧化铝片甲基橙皮苷145脑络通胶囊阿胶159统货阿胶当归口服液橙皮酊174小儿止咳糖浆甘草流浸膏183小儿止咳糖浆203紫丹活血胶囊六神曲焦216益视颗粒有16个批文有5个批文有4个批文熊胆粉药材一个批文有4个批文国药准字z43020566湖南德海制药有限公司煎膏剂每瓶装120g

3、辅料及用量：炮制如采用不同的辅料，要填写辅料的名称及用量（比例），如蜂蜜、醋、水等。
4、工艺参数：填写炮制的温度、时间、次数，炮制所用辅料的处理方式，使用何种机器、机器的参数等；要写明药材炮制的程度，即处理至何种程度为可行；还应写明饮片的干燥的方式和温度。
5、规格：填表要写明炮制后得到的中药饮片的规格，如大小、厚薄、长短、粉末的粒度等；
6、填表应尽可能说明炮制的注意事项。
填表说明
1、炮制工艺如果与中国药典2000年版一部各相应品种或附录 “药材炮制通则”的工艺一致，填表时，只要列出炮制工艺参数、辅料等即可；如果不一致，则详细列出所有工艺条件，并详细填写注意事项。
2、炮制方式：系指采用何种具体方法对药材进行炮制而得到饮片，如净制中采用挑选、剪、切、等，切制中采用鲜切、干切、润软切等，炮炙中采用炒、品种的批准文号的中药饮片生产企业，不得继续生产该《目录》品种；2年后，未取得《目录》品种的批准文号的中药饮片，不得继续在市场上流通、销售。违者依照《药品管理法》的有关规定给予处罚。
中药饮片实施批准文号管理工作是一项全新的工作，涉及面广，与广大人民群众的切身利益紧密相关。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应切实加强领导，认真做好本辖区内的相关工作，确保中药饮片实施批准文号管理工作的顺利开展。
饮片名称： 省级食品药品监督局名称： 是否与中国药典2000年版一部各相应品种或附录 “药材炮制通则”的工艺一致： 是 否 炮制
方式 辅料及
用量 工艺
参数 规格 注意事项 备注
填表人 ____________ 日期__________
附件：
炮制工艺上报具体要求
一、每一饮片品种报送以下三项资料

120g;250g;500g国药准字Z35020101口服溶液剂福建省神蜂科技开发有限公司
216
实行批准文号管理的中药 规格 备注 所用品种
藿香正气水
复方枇杷止咳颗粒 川贝枇杷糖浆 强力枇杷露 熊胆丸 苏菲咳糖浆 精制银翘解毒片 熊胆丸 复方丹参片
统货 统货 统货 统货
统货
熊胆丸 小儿止咳糖浆 清热解毒口服液 降糖宁胶囊 健儿消食口服液 大败毒胶囊 胃康灵胶囊 复方氢氧化铝片 脑络通胶囊 阿胶当归口服液 小儿止咳糖浆 小儿止咳糖浆 紫丹活血胶囊
益视颗粒
性状
有16个批文
有5个批文
有4个批文 熊胆粉(药材)一个 批文 有4个批文
有一个批文 国药准字Z43020566湖南德海制药有限公司煎膏剂每瓶装120g;250g;500g国药准字Z3502 有1个批文
有5个批文 有1个批文 有17个批文 有15个批文 有23个批文 有13个批文
六曲有11个批文
中药材名称 批准文号
甘草浸膏
有
薄荷脑
冰片
熊胆 桔梗流浸膏
石膏 蜂蜜 芒硝
颠茄流浸膏 甲基橙皮苷
阿胶 橙皮酊 甘草流浸膏 三七总皂苷
六神曲（焦）
有
有
有 有
有 有？
有
有 有 有 有 有 有
有
物料编码 025
052 052 052 052 052 052 054 054
055 078 115 115 120 128 138 138 145 159 174 183 203

单项选择题1、根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）。

1.国药准字J201500052.国药准字X201500033.国药准字H201500164.国药准字S2*******2、《药品管理法实施条例》属于（）。

1.部门规章2.行政法规3.地方法规4.法律3、普通处方的颜色为（）。

1.白色2.淡黄色3.淡红色4.淡绿色4、城乡集贸市场可以销售（）。

1.中成药2.实施批准文号管理的中药饮片3.国家不禁止销售的中药材4.实施批准文号管理的中药材5、生产、销售劣药罪最高的量刑是（）。

1.无期徒刑2.死刑3.十五年有期徒刑4.十年有期徒刑6、下列医疗机构制剂批准文号正确的是（）。

1.国药制字H200200052.国药准字H200200053.京药制字H200300054.京药准字Z200500077、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不得超过（）。

1.2日剂量2.3日剂量3.2日极量4.3日极量8、GSP规定，所有零售药店法人或质量负责人必须具备（）。

1.药师资格2.主管药师资格3.执业药师资格4.药师或者执业药师资格9、药品批发企业应向（）申请《药品经营许可证》。

1.国家药品监督管理部门2.省级药品监督管理部门3.市级药品监督管理部门4.县级药品监督管理部门10、委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行（）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求。

1.书面2.现场3.直接4.间接11、药品广告批准文号的格式为（）。

1.X药广准第0000000000号2.X药广审第0000000000号3.X药广审（视、声或文）第0000000000号4.X药广审（视、声或文）第00000000号12、国家对野生药材资源实行（）。

1.严禁采猎的原则2.限量采猎的原则3.保护和采猎相结合的原则4.人工种养代替采猎的原则13、未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于（）。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18 18:40:52)1煅石膏国药准字(Z51022580)2石膏( 国药准字Z51022579)3蜂蜜 (国药准字Z35020101)4红粉 (国药准字Z42020193)5滑石粉(国药准字Z53021179)6环维黄杨星D(国药准字Z32021252)7建曲 (国药准字Z53020097)8六神曲 (国药准字Z51022538)9鹿角霜 (国药准字Z23021054)10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167)11青黛 (国药准字Z51021282)12轻粉 (国药准字Z42020194)13水牛角浓缩粉 (国药准字Z13022016)14芒硝 (国药准字Z51022578)15冰片 ( 国药准字Z43020442 )16人工牛黄 ( 国药准字Z10950015 )17人工麝香 ( 国药准字Z20040042 )18西洋参茎叶总皂苷 ( 国药准字Z20030072 )19龙血竭 ( 国药准字Z10950114 )20熊胆粉 ( 国药准字Z10980024 )21法制半夏曲 ( 国药准字Z53020500 )22半夏曲 ( 国药准字Z51020025 )23保宁半夏曲 ( 国药准字Z51022530 )24六一散 ( 国药准字Z35020388 )25午时茶 ( 国药准字Z33020386 )26樟脑 ( 国药准字H32020590 )27阿胶 ( 国药准字Z13020248 )28鹿角胶 ( 国药准字Z23020051 )29龟甲胶 ( 国药准字Z23020052 )30黄明胶 ( 国药准字Z37021224 )31海龙胶 ( 国药准字Z37021272 )32鲜竹沥 ( 国药准字Z33021094 )33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）1西红花提取物国药准字Z200200402蚕砂提取物国药试字Z20000001 国药准字Z20030087 3雷公藤提取物国药准字Z430204734女贞叶乙醇提取物国药准字Z200001145皖贝母提取物国药准字Z200301036栀子提取物国药准字Z200400537龙胆总苷国药准字Z200301008苁蓉总苷国药准字Z200502159雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z5302073010骨碎补总黄酮国药试字Z2002000211葛根总黄酮国药准字Z2006042812三七三醇皂苷国药准字Z2003010813雪胆素国药准字Z5302067414薄荷脑国药准字Z3402000215冰片国药准字Z4302044216穿心莲内酯国药准字Z3202043617灯盏花素国药准字Z5302011818环维黄杨星D 国药准字Z3202125219积雪草总甙国药准字Z4402386620岩白菜素国药准字Z5302150421薄荷素油国药准字Z3202027322肉桂油国药准字Z5302134723红花黄色素国药准字Z2005014524三七总皂甙国药准字Z5302001325莪术油国药准字Z2005300205版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z350202442大黄流浸膏国药准字Z530202113八角茴香油国药准字Z610216804广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z350204036甘草流浸膏国药准字Z620204847甘草浸膏国药准字Z650200048当归流浸膏国药准字Z620206969远志流浸膏国药准字Z5102069210连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z5302149513刺五加浸膏国药准字Z2302217914茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z4602010517莪术油国药准字H3302175918桉油国药准字Z32020275 国药准字Z32020249 19益母草流浸膏国药准字Z3302025820黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z3702086423麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z3702017226颠茄浸膏1月见草油国药准字H220249252鬼臼毒素国药准字H109601713亚油酸国药准字H230227554橙皮苷国药准字H440244025咖啡酸国药准字H200640226槐定碱国药准字H200516827甘草次酸国药准字H150212348靛玉红国药准字H110220339丹皮酚国药准字H3102053510莪术油国药准字H3302175911芦丁国药准字H1502003512甘草酸二铵国药准字H1094002213齐墩果酸国药准字H5302011114水飞蓟宾国药准字H2004033615水飞蓟素国药准字H4302077516黄芩苷国药准字H5102346617薯蓣皂苷国药准字H5102338018醋柳黄酮国药准字H5102392619 苦豆子总碱国药准字H6402028820苦参总碱国药准字H6402028521人参茎叶总皂苷国药准字H63020221 22白芍总苷国药准字H2005452123青叶胆提取物国药准字H53021804 24甘草提取物粉国药准字H65020416。

药事管理一、中药的概念中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。

中药包含: 中药材、中药饮片、中成药。

二、中药管理有关规定“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定除外。

”“城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品”药品经营企业销售中药材, 必须标明产地。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

“必须从生产经营资格的企业购进药品。

”三、中药饮片“中药饮片的炮制, 必须按照国家药品标准炮制, 国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

”四、药品标准国药品标准: 国家药品标准和炮制规范国家药品标准分类: 《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。

一、国家药典药典是国家对药品质量标准及检验方法所作的技术规定, 是药品生产、供应、使用、检验、管理部门共同遵循的法定依据。

《中华人民共和国药典》是我们国家控制药品质量的标准, 收载使用较广、疗效较好的药品。

中国药典自1953年版起至2000年版止, 共出版7次。

局颁标准: 是指未列入《中药药典》而由国家食品药品监督管理局颁布的药品标准, 以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。

药品注册标准: 是指国家食品药品监督管理局批准给申请人指定药品标准, 生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。

药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

炮制规范: “中药饮片的炮制, 必须按照国家药品标准炮制, 国家药品标准没有规定的, 必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

五、SFDA国家食品药品监督管理局六、药品包装必须适合药品质量的要求, 方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。

在每件包装上, 必须注明品名、产地、日期、并附有质量合格的标第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

实施批准文管理的中药材中药饮片This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-1818:40:52) 1煅石膏国药准字(Z)2石膏(国药准字Z)3蜂蜜(国药准字Z)4红粉(国药准字Z)5滑石粉(国药准字Z)6环维黄杨星D(国药准字Z)7建曲(国药准字Z)8六神曲(国药准字Z)9鹿角霜(国药准字Z)10浓缩水牛角片(国药准字Z)11青黛(国药准字Z)12轻粉(国药准字Z)13水牛角浓缩粉(国药准字Z)14芒硝(国药准字Z)15冰片(国药准字Z)16人工牛黄(国药准字Z)17人工麝香(国药准字Z)18西洋参茎叶总皂苷(国药准字Z) 19龙血竭(国药准字Z)20熊胆粉(国药准字Z)21法制半夏曲(国药准字Z)22半夏曲(国药准字Z)23保宁半夏曲(国药准字Z)24六一散(国药准字Z)25午时茶(国药准字Z)26樟脑(国药准字H)27阿胶(国药准字Z)28鹿角胶(国药准字Z)29龟甲胶(国药准字Z)30黄明胶(国药准字Z)31海龙胶(国药准字Z)32鲜竹沥(国药准字Z)33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）1西红花提取物国药准字Z2蚕砂提取物国药试字Z国药准字Z3雷公藤提取物国药准字Z4女贞叶乙醇提取物国药准字Z5皖贝母提取物国药准字Z6栀子提取物国药准字Z7龙胆总苷国药准字Z8苁蓉总苷国药准字Z9雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z10骨碎补总黄酮国药试字Z11葛根总黄酮国药准字Z12三七三醇皂苷国药准字Z13雪胆素国药准字Z14薄荷脑国药准字Z15冰片国药准字Z16穿心莲内酯国药准字Z17灯盏花素国药准字Z18环维黄杨星D国药准字Z19积雪草总甙国药准字Z20岩白菜素国药准字Z21薄荷素油国药准字Z22肉桂油国药准字Z23红花黄色素国药准字Z24三七总皂甙国药准字Z25莪术油国药准字Z05版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z2大黄流浸膏国药准字Z3八角茴香油国药准字Z4广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z6甘草流浸膏国药准字Z7甘草浸膏国药准字Z8当归流浸膏国药准字Z9远志流浸膏国药准字Z10连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z13刺五加浸膏国药准字Z14茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z17莪术油国药准字H18桉油国药准字Z国药准字Z 19益母草流浸膏国药准字Z20黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z23麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z26颠茄浸膏1月见草油国药准字H2鬼臼毒素国药准字H3亚油酸国药准字H4橙皮苷国药准字H5咖啡酸国药准字H6槐定碱国药准字H7甘草次酸国药准字H8靛玉红国药准字H9丹皮酚国药准字H10莪术油国药准字H11芦丁国药准字H12甘草酸二铵国药准字H13齐墩果酸国药准字H14水飞蓟宾国药准字H15水飞蓟素国药准字H16黄芩苷国药准字H17薯蓣皂苷国药准字H18醋柳黄酮国药准字H19苦豆子总碱国药准字H20苦参总碱国药准字H21人参茎叶总皂苷国药准字H 22白芍总苷国药准字H23青叶胆提取物国药准字H 24甘草提取物粉国药准字H。

2020年执业药师《药事法规》试题及答案（卷五）中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在非适宜区种养殖中药材B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则『正确答案』C『答案解析』道地药材应按传统方法加工。

关于中药的有关说法错误的是A.中药包括中药材、中药饮片、中成药B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，中药材专业市场只能销售中药材D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地，发运中药材必须有包装，并附有质量合格的标志『正确答案』C『答案解析』城乡集市贸易市场只能销售中药材不能销售中药饮片。

根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。

下列关于《进口药品批件》的说法，错误的是A.一次性有效批件的有效期为1年B.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号C.多次使用批件的有效期为5年D.对频危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发1次性有效批件『正确答案』C『答案解析』多次使用批件的有效期为2年。

根据《中华人民共和国药品管理法》，违反药品采购相关规定的是A.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品零售企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片『正确答案』D『答案解析』药品零售企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材，不是中药饮片。

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。

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只供学习与交流药品管理法对中药管理的规定
1.中药材：
“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材”“国家实行品种保护制度”“新发现和从国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售”“地区性民间习用药材的管理方法，由国务院中医药管理部门制定”“中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定”“城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外”医学|教育|网搜集整理“城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品”“药品经营企业销售中药材，必须标明产地”“实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定”“必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外”
2.中药饮片：
“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18 18:40:52)1煅石膏国药准字(Z51022580)2石膏( 国药准字Z51022579)3蜂蜜(国药准字Z35020101)4红粉(国药准字Z42020193)5滑石粉(国药准字Z53021179)6环维黄杨星D(国药准字Z32021252)7建曲(国药准字Z53020097)8六神曲(国药准字Z51022538)9鹿角霜(国药准字Z23021054)10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167)11青黛(国药准字Z51021282)12轻粉(国药准字Z42020194)13水牛角浓缩粉(国药准字Z13022016)14芒硝(国药准字Z51022578)15冰片( 国药准字Z43020442 )16人工牛黄( 国药准字Z10950015 )17人工麝香( 国药准字Z20040042 )18西洋参茎叶总皂苷( 国药准字Z20030072 )19龙血竭( 国药准字Z10950114 )20熊胆粉( 国药准字Z10980024 )21法制半夏曲( 国药准字Z53020500 )22半夏曲( 国药准字Z51020025 )23保宁半夏曲( 国药准字Z51022530 )24六一散( 国药准字Z35020388 )25午时茶( 国药准字Z33020386 )26樟脑( 国药准字H32020590 )27阿胶( 国药准字Z13020248 )28鹿角胶( 国药准字Z23020051 )29龟甲胶( 国药准字Z23020052 )30黄明胶( 国药准字Z37021224 )31海龙胶( 国药准字Z37021272 )32鲜竹沥( 国药准字Z33021094 )33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）1西红花提取物国药准字Z200200402蚕砂提取物国药试字Z20000001 国药准字Z200300873雷公藤提取物国药准字Z430204734女贞叶乙醇提取物国药准字Z200001145皖贝母提取物国药准字Z200301036栀子提取物国药准字Z200400537龙胆总苷国药准字Z200301008苁蓉总苷国药准字Z200502159雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z5302073010骨碎补总黄酮国药试字Z2002000211葛根总黄酮国药准字Z2006042812三七三醇皂苷国药准字Z2003010813雪胆素国药准字Z5302067414薄荷脑国药准字Z3402000215冰片国药准字Z4302044216穿心莲内酯国药准字Z3202043617灯盏花素国药准字Z5302011818环维黄杨星D 国药准字Z3202125219积雪草总甙国药准字Z4402386620岩白菜素国药准字Z5302150421薄荷素油国药准字Z3202027322肉桂油国药准字Z5302134723红花黄色素国药准字Z2005014524三七总皂甙国药准字Z5302001325莪术油国药准字Z2005300205版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z350202442大黄流浸膏国药准字Z530202113八角茴香油国药准字Z610216804广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z350204036甘草流浸膏国药准字Z620204847甘草浸膏国药准字Z650200048当归流浸膏国药准字Z620206969远志流浸膏国药准字Z5102069210连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z5302149513刺五加浸膏国药准字Z2302217914茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z4602010517莪术油国药准字H3302175918桉油国药准字Z32020275 国药准字Z32020249 19益母草流浸膏国药准字Z3302025820黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z3702086423麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z3702017226颠茄浸膏1月见草油国药准字H220249252鬼臼毒素国药准字H109601713亚油酸国药准字H230227554橙皮苷国药准字H440244025咖啡酸国药准字H200640226槐定碱国药准字H200516827甘草次酸国药准字H150212348靛玉红国药准字H110220339丹皮酚国药准字H3102053510莪术油国药准字H3302175911芦丁国药准字H1502003512甘草酸二铵国药准字H1094002213齐墩果酸国药准字H5302011114水飞蓟宾国药准字H2004033615水飞蓟素国药准字H4302077516黄芩苷国药准字H5102346617薯蓣皂苷国药准字H5102338018醋柳黄酮国药准字H5102392619 苦豆子总碱国药准字H6402028820苦参总碱国药准字H6402028521人参茎叶总皂苷国药准字H63020221 22白芍总苷国药准字H2005452123青叶胆提取物国药准字H53021804 24甘草提取物粉国药准字H65020416. .。

第五章中药管理历年考题纵览A型题1.国家对野生药材物种实行A.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则E.保护与鼓励人工种养相结合的原则2.国家一级保护野生药材物种是指A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种3.哪种药材属于二级保护野生药材物种A.羚羊角8.麝香C.龙胆D.石斛E.猪苓4.属于二级保护野生药材物医`学敎育网搜`集整理种的是A.川贝母8.细辛C.五味子D.山茱萸E.黄连5.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.梅花鹿8.厚朴C.黑熊D.银环蛇E.五昧子6属于国家三级保护野生药材物种的是A.虎骨R甘草C.黄柏D.黄连E.罂粟B型题[1-4]A.肉苁蓉8.肉豆蔻C.羚羊角D.杜仲E.当归1.资源严重减少的常用野生药材物种是2.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是3.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是4.列入国家二级重点保护野生药材物种的是[5～8]A.羚羊角8.石斛C.蛤蚧D.斑蝥E.党参5.属于资源严重减少的野生药材是6.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是7.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是8.属于自然淘汰的，国家规定不得出口的药材是X型题下列药材属于二级保护野生药材物种的是A.甘草B.人参C.龙胆D.穿山甲E.羚羊角答案A型题1.B2.B3.B4.E5.A6.CB型题[1—4]ADCD[5—8]BACAX型题ABD考前强化训练A型题1.国家对野生药材资源实行A保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养B.严格管理的原则C.保护与人工种养相结合的原则D.分类管理的原则E.有计划采猎的原则A2.国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级C3.国家二级保护野生药材物种是指A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种C4.依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆D5.中药饮片的标签可以缺项的是A.生产企业B.生产日期C.产品批号D.原产地E.批准文号E6.中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A.《药品管理法》B.《中医药条例》C.《药品管理法实施条例》D.国务院有关规定A7.质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.企业内部标准E.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验E8.GAP适用于A.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程E.动物中药材的生产全过程AB型题[1～3]A.肉苁蓉B.肉豆蔻C.家种的人参D.羚羊角E.蛤蚧1.国家重点保护三级野生药材物种A2.国家重点保护二级野生药材物种E3.国家重点保护一级野生药材物种D[4～7]A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私医`学敎育网搜`集整理舞弊的E.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的4.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任D5.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款A6.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任B7.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款C[8—12]A.进口药材B.标明产地C.有批准文号的中药材D.中药材E.中药饮片8.必须按照国家标准或省级药品监督管理部门制定的规范进行炮制的是E9.城乡集市贸易市场可以出售的是D10.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是C11.药品经营企业销售中药材，必须B12.必须经国家药品监督管理部门审批后方可销售的是AX型题1.属于国家一级保护野生药材物种的是A.刺五加B.羚羊角C.乌梢蛇D.豹骨E.梅花鹿茸BDE2.下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种A.防风B.麝香C.细辛D.杜仲E.紫草ACE3.一级保护野生药材物种A.禁止采猎B.必须持有《采药证》，按照批准的计划采猎、收购C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口D.不得出口E.限量出口AD4.实行批准文号管理的中药材的要求包括A.可以集中规模化栽培养殖B.质量可以控制C.符合国家药监部门的规定D.伪品易于辨认ABC5.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定，中药经营的原则要求为A.少环节、多形式B.统一、开放C.渠道清晰D.行为规范E.竞争、有序ABCDE6.中药材和中药饮片的养护方法有A.干燥B.降氧C.熏蒸D.降温ABC7.申请中药一级保护的条件是A.对特定疾病有显著疗效的B.对特定疾病有特殊疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品E.从天然药物中提取的特殊制剂BCD8.与GAP要求相符的是A.药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装B.中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录C.每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号医`学敎育网搜`集整理、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志D.药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查E.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记ABCDE。

初级中药师题-药事管理与法规1、根据《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制2、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，行政诉讼的受理范围不包括A.行政法规,规章B.对财产的查封,扣押,冻结等行政强制措施不服的C.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的D.对限制人身自由或者行政强制措施不服的E.认为行政机关违法要求履行义务的3、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.市场上供应较少的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要的品种D.本单位科研需要的品种E.市场上没有供应的品种4、药品编码本位码的排序顺序为A.药品国别码,药品类别码,药品本体码,校验码B.药品本体码,药品国别码,药品类别码,校验码C.药品类别码,药品国别码,药品本体码,校验码D.药品国别码,药品类别码,校验码,药品本体码E.校验码,药品国别码,药品类别码,药品本体码5、根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括A.豹骨B.麝香C.虎骨D.羚羊角E.猪苓6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关精神药品销售错误的是A.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.第一类精神药品不得零售D.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查E.只要有处方就可以零售第二类精神药品7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产卫生许可证》B.《受托生产药品许可证》C.《药品生产质量管理规范》认证证书D.药品批准文号E.《药品生产合格证》8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，以下行为错误的是A.可以从定点批发企业紧急借用B.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门备案C.可以从定点生产企业紧急借用D.可以从其他医疗机构紧急借用E.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门备案9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A.符合医疗机构临床的需要B.真实,完整的药品购销记录C.真实,完整的药品购进记录D.药品采购部门E.药品采购中介组织10、根据《最高人民法院,最高人民检察院关于办理生产,销售假药,劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为”对人体健康造成严重危害”的是A.生产,销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的B.生产,销售的假药被使用后，造成轻度残疾,中度残疾的C.生产,销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的D.生产,销售假药，以孕产妇,婴幼儿,儿童或者危重病人为主要使用对象的E.生产,销售的假药被使用后，造成重度残疾,十人以上轻伤的11、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括A.安全有效B.中西药并重C.防治必需D.临床首选E.治疗常见病12、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查A.2年B.4年C.1年D.3年E.5年13、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具C.具有药师以上职称的专业技术人员D.具有保证疫苗质量的冷藏设施,设备E.具有符合疫苗运输,储存管理规范的管理制度14、《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院药品监督管理部门B.设区的市级人民政府卫生行政部门C.国务院卫生行政部门D.省级人民政府的药品监督管理部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考试制度B.登记制度C.考核制度D.核准制度E.注册制度16、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业,药品经营企业，医疗卫生机构A.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告B.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告C.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告D.发现或者获知死亡病例须立即报告E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门17、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.使用说明书和大包装B.乙类非处方药C.标签和使用说明书D.内包装和外包装E.药品经营企业的指南性标志18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应19、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的A.普及性B.经济性C.方便性D.有效性E.安全性20、根据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到”四查十对”，其”四查”是指A.查姓名,查药品,查剂量用法,查给药途径B.查处方,查药品,查配伍禁忌,查用药合理性C.查剂量,查用法,查重复用药,查配伍禁忌D.查处方,查药的性状,查给药途径,查用药失误E.查给药途径,查重复给药,查用药失误,查药品价格21、根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于A.2年B.4年C.1年D.3年E.5年22、使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，需要进行A.二级召回B.有条件召回C.一级召回D.三级召回E.无须召回23、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境24、申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I2期临床试验B.Ⅳ期临床试验C.I1期临床试验D.I3期临床试验E.各期临床试验25、《药品经营许可证管理办法》适用于A.《药品经营许可证》验收,发证,换证及监督管理B.《药品经营许可证》检查,验收,发证及监督管理C.《药品经营许可证》验收,发证,变更及监督管理D.《药品经营许可证》发证,换证,变更及监督管理E.《药品经营许可证》发证,年检,换证及监督管理26、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.批号B.收回原因C.规格D.医疗机构制剂批准文号E.处理意见27、根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.采用邮售方式直接向公众销售非处方药C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品D.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品E.以搭售,买药品赠药品,买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药28、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是A.中药注射剂B.除变态反应原外的生物制品C.市场已有供应的品种D.中药,化学药组成的复方制剂E.本单位临床需要的固定处方制剂29、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A.周B.季C.日D.月E.年30、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期A.2年B.4年C.1年D.3年E.5年31、药学人员在工作中，不断完善自身职业行为操守，体现了药学职业道德的A.促进作用B.约束作用C.激励作用D.调节作用E.督促作用32、根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运输,储藏包装标签没有要求标示A.产品批号B.不良反应C.规格D.运输注意事项E.批准文号33、根据《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A.非处方药B.化学原料药C.处方药D.精神药品E.中药饮片34、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限35、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由A.定点零售药店执业药师开具B.定点医疗机构医师开具C.执业医师开具D.社区医护人员开具E.定点零售药店药师开具36、药品的生产企业,经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员以财物或者其他利益的，由A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚37、医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员收受药品生产企业,药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚38、市场竞争不够充分,价格相对偏高的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格39、市场需求不确定性强,供应短缺的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格40、市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格41、国家规定需较大幅度提高质量标准的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格42、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角C.穿山甲D.当归E.水牛角43、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角44、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角45、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.龙胆D.当归E.水牛角46、最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是A.指导用药，做好药学服务B.质量第一，自觉遵守规范C.规范包装，如实宣传D.以德为先，尊重生命E.忠诚事业，献身药学47、适用于中药材生产企业生产中药材（含植物,动物药）的全过程A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP48、适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP49、《医药产品注册证》的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年50、《进口药品注册证》的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年51、国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法52、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法53、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法54、国务院制定A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法55、进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》56、进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》57、进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》58、进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》59、国家对药品实行品种保护制度的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材60、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材61、不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材62、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产,经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材63、没收违法生产,销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产,销售假药的C.生产,销售劣药的D.药品生产,经营企业未按GMP,GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的64、没收违法生产,销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产,销售假药的C.生产,销售劣药的D.药品生产,经营企业未按GMP,GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的65、给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产,停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产,销售假药的C.生产,销售劣药的D.药品生产,经营企业未按GMP,GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的66、疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年67、疫苗生产企业购销记录，应保存至超过疫苗有效期几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年68、生产,销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重69、生产,销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重70、生产,销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重71、按麻醉药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因72、按第一类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因73、按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因74、生产,销售假药，足以严重危害人体健康的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金75、生产,销售假药，对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金76、生产者,销售者在产品中掺杂,掺假,以次充好，销售金额在5万元以上不满20万的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金77、生产,销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金78、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销***药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门79、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销***药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门80、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门81、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门82、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请83、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请84、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请85、可以在经批准的普通商业企业零售的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药86、广告忠告语为”请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药87、广告忠告语为”本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药88、某些慢性病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量89、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量90、急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量91、某些老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量92、可列入国家基本药物目录药品A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药93、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药94、应从国家基本药物目录中调出的是A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药95、麻醉药品,第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量96、麻醉药品,第一类精神药品控缓释剂处方不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量。

《药事管理学》辅导资料（新版）一、选择题：A型题1。

秦汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载：BA。

成药专著 B。

药物专著 C.中药材专著D.药物剂型专著 E。

制剂工艺专著2。

我国第一个获国际药物专利注册的药品是：BA。

银杏灵 B.青蒿素 C。

复方丹参滴丸D.复方蒿甲醚E.二基丁二酸钠3。

药事管理学作为药学的分支学科，具有：BA。

自然科学性质 B。

应用科学性质 C。

技术科学性质D.社会科学性质 E。

基础科学性质4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是：BA。

发展现代医药 B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药C.发展生物制药 D。

大力发展仿制药E.发展现代医药和传统医药5。

下列关于药品的概念理解错误的是：CA.有目的的调节人的生理功能的物质 B。

用于预防治疗、诊断人的疾病的物质C.使用对象是人和动物的物质 D。

有明确适应症或功能主治的物质E.规定有明确用法用量的物质6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是DA.精神药品B.放射性药品 C。

麻醉药品D.易制毒化学物质药品 E。

医疗用毒性药品7。

按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药：CA。

已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径C。

未曾在中国境内生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂E。

未曾在中国境内上市销售的药品8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:BA.严格管理的药品B.强制检验的药品 C。

特殊管理的药品D。

流通环节实行特殊管理 E。

全环节的特殊管理9.发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:DA。

全国人大 B。

全国人大常委会 C。

全国人大法制工作委员会D。

国务院 E。

国务院办公厅10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:EA。

中成药 B.血液制品 C.生化药品D.化学原料药 E。

中药材、中药饮片11。

关于“仿制药品"的法定名词,现称为:EA。

进口药品 B。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18 18:40:52) 1煅石膏国药准字(Z51022580)2石膏( 国药准字Z51022579)3蜂蜜(国药准字Z35020101)4红粉(国药准字Z42020193)5滑石粉(国药准字Z53021179)6环维黄杨星D(国药准字Z32021252)7建曲(国药准字Z53020097)8六神曲(国药准字Z51022538)9鹿角霜(国药准字Z23021054)10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167)11青黛(国药准字Z51021282)12轻粉(国药准字Z42020194)13水牛角浓缩粉(国药准字Z13022016)14芒硝(国药准字Z51022578)15冰片( 国药准字Z43020442 )16人工牛黄 ( 国药准字Z10950015 )17人工麝香 ( 国药准字Z20040042 )18西洋参茎叶总皂苷( 国药准字Z20030072 )19龙血竭( 国药准字Z10950114 )20熊胆粉( 国药准字Z10980024 )21法制半夏曲( 国药准字Z53020500 )22半夏曲( 国药准字Z51020025 )23保宁半夏曲( 国药准字Z51022530 )24六一散( 国药准字Z35020388 )25午时茶( 国药准字Z33020386 )26樟脑( 国药准字H32020590 )27阿胶( 国药准字Z13020248 )28鹿角胶( 国药准字Z23020051 )29龟甲胶( 国药准字Z23020052 )30黄明胶( 国药准字Z37021224 )31海龙胶( 国药准字Z37021272 )32鲜竹沥( 国药准字Z33021094 )33雄黄实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）1西红花提取物国药准字Z200200402蚕砂提取物国药试字Z20000001 国药准字Z20030087 3雷公藤提取物国药准字Z430204734女贞叶乙醇提取物国药准字Z200001145皖贝母提取物国药准字Z200301036栀子提取物国药准字Z200400537龙胆总苷国药准字Z200301008苁蓉总苷国药准字Z200502159雪上一枝蒿总生物碱国药准字Z53020730 10骨碎补总黄酮国药试字Z20020002 11葛根总黄酮国药准字Z2006042812三七三醇皂苷国药准字Z20030108 13雪胆素国药准字Z5302067414薄荷脑国药准字Z3402000215冰片国药准字Z4302044216穿心莲内酯国药准字Z3202043617灯盏花素国药准字Z5302011818环维黄杨星D 国药准字Z32021252 19积雪草总甙国药准字Z4402386620岩白菜素国药准字Z5302150421薄荷素油国药准字Z3202027322肉桂油国药准字Z5302134723红花黄色素国药准字Z2005014524三七总皂甙国药准字Z5302001325莪术油国药准字Z2005300205版药典一部收载的其他植物油脂和提取物1丁香罗勒油国药准字Z350202442大黄流浸膏国药准字Z530202113八角茴香油国药准字Z610216804广藿香油未查到文号5水牛角浓缩粉国药准字Z350204036甘草流浸膏国药准字Z620204847甘草浸膏国药准字Z650200048当归流浸膏国药准字Z620206969远志流浸膏国药准字Z5102069210连翘提取物未检索到文号11牡荆油未检索到文号12松节油国药准字Z5302149513刺五加浸膏国药准字Z2302217914茶油未检索到文号15香果脂未检索到文号16姜流浸膏国药准字Z4602010517莪术油国药准字H3302175918桉油国药准字Z32020275 国药准字Z32020249 19益母草流浸膏国药准字Z3302025820黄芩提取物未检索到文号21银杏叶提取物未检索到文号22蓖麻油国药准字Z3702086423麻油未检索到文号24满山红油未检索到文号25颠茄流浸膏国药准字Z3702017226颠茄浸膏1月见草油国药准字H220249252鬼臼毒素国药准字H109601713亚油酸国药准字H230227554橙皮苷国药准字H440244025咖啡酸国药准字H200640226槐定碱国药准字H200516827甘草次酸国药准字H150212348靛玉红国药准字H110220339丹皮酚国药准字H3102053510莪术油国药准字H3302175911芦丁国药准字H1502003512甘草酸二铵国药准字H10940022 13齐墩果酸国药准字H53020111 14水飞蓟宾国药准字H20040336 15水飞蓟素国药准字H43020775 16黄芩苷国药准字H5102346617薯蓣皂苷国药准字H51023380 18醋柳黄酮国药准字H51023926 19 苦豆子总碱国药准字H64020288 20苦参总碱国药准字H6402028521人参茎叶总皂苷国药准字H63020221 22白芍总苷国药准字H2005452123青叶胆提取物国药准字H53021804 24甘草提取物粉国药准字H65020416。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片管理规程
1、目的：规范实施批准文号管理的中药材、中药饮片的管理。

2、适用范围
本标准适用于对实施批准文号管理的中药材、中药饮片管理。

3、职责
采购中心负责对我公司使用的实施批准文号管理中药材、中药饮片的购入；
仓库管理员负责对我公司使用的实施批准文号管理中药材、中药饮片的初验，保管工作；
质量中心管理员负责对我公司使用的实施批准文号管理中药材、中药饮片的质量管理工作。

4、内容
4.1我公司使用的实施批准文号管理中药材、中药饮片的目录由质量中心负责下发到采购中心、仓库中心、生产技术中心；
4.2采购中心严格按照目录购买实施批准文号管理中药材、中药饮片，不得无故购买无批准文号管理中药材、中药饮片，。