《药物毒理学》

大学网络与继续教育学院课程考试试题卷类别：网教(网教/成教) 专业：药学 20 年12月课程名称【编号】：药物毒理学【1176】 A卷大作业满分：100分一、论述题（第1小题为必作题，第2～7小题选作3题）1、试述新药临床前药物毒理学研究的内容。

（40分）2、为何现有药物毒理学评价手段尚不能完全排除新药进入临床时的风险?（20分）3、试述新药急性毒性试验的目的和意义。

（20分）答：（1）了解新药急性毒性的强弱:新药研究早期主要用治疗指数来衡量候选化合物的安全性，治疗指数至少大于10，才有进一步作其它新药临床前研究的价值。

(2)为长期毒性和特殊毒性试验的剂量设置提供依据：一般而言，长期毒性和特殊毒性试验的高剂量，都是根据急性毒性资料为依据而设置的。

由于长期毒性试验剂量设计中，有价值的是最低无毒剂量，因此参考急性毒性试验动物出现中毒症状的缓急、持续时间的长短作全面考虑很有价值。

(3)获取新药毒性反应信息：在新药临床前急性毒性试验中获得尽可能多的毒理学信息，如毒性反应症状、靶器官致死原因等，就可以为该药物进一步安全性和临床上尽早识别和处理人体不良反应提供参考。

(4)其它：新药研制过程中，工艺路线尚未定型时，对产品除了理化性质分析外，还可通过LD50值的比较，观察生物效应的显著差异，以明确试验产品的质量。

此外，复方制剂新药研究时，用以判断配伍后与单药应用的毒性大小。

4、试述微核试验的原理及首选细胞。

（20分）5、从药物毒理学角度论述药物对血红蛋白的影响。

（20分）答：（1）碳氧血红蛋白的形成一氧化碳经呼吸道进入人体后，与Hb结合成碳氧血红蛋白，CO与Hb的亲和力要比O2与Hb的亲和力大300倍；而且在碳氧血红蛋白存在时，又能阻碍氧合血红蛋白的离解，加深组织缺氧。

高浓度的CO还可与还原型细胞色素氧化酶的二价铁结合，使细胞呼吸受到抑制，所以CO对全身组织均有毒性作用，可导致贫血性组织缺氧。

（2）高铁血红蛋白的形成 Hb中的铁离子可发生化学氧化，失去一个电子从二价变为三价，结果血红素的颜色从绿棕色变为黑色，这种带三价铁的Hb称为高铁血红蛋白（MetHb）。

《药物毒理学》课程教学大纲课程编码：1003627085 课程名称：药物毒理学英文名称：Drug toxicology 课程类别：专业课授课对象：药学专业学时数：80学分数：5 执笔人：李秀东一、课程教学目的药物毒理学是药学专业的一门基础学科，主要研究药物对机体的毒作用及其机理，本门课程主要包括药物毒理学基础理论，药物的各种毒性作用及其药物临床前安全性评价内容、评价方法和评价程序，并结合实验课教学，使学生进一步理解掌握药物对机体毒作用的本质及规律，掌握基本的实验技能，为将来从事药物临床前安全性评价及新药的申报工作或实验研究打下坚实的基础。

二、课程学时分配课时分配表章节授课内容理论教学时数实习教学时数合计第一章绪论 2 2第二章药物的生物转运 4 4第三章药物的生物转化 2 2第四章药物毒副作用机理 2 2第五章影响药物毒作用的因素 2 2第六章药物的一般毒性作用 6 8 14第七章药物的致突变作用 4 20 24第八章药物的致癌作用 4 4第九章药物的生殖发育毒性作用 4 8 12第十章药物的免疫毒性作用 2 2第十一章药物其他毒性试验 2 8 10第十二章新药安全性评价程序 2 2学时合计 36 44 80三、课程内容及教学要求第一章绪论[目的]1．了解药物毒理学的定义、研究内容2．了解药物毒理学的基本概念3．理解药物毒理学的目的和意义[讲授内容]1．药物毒理学的定义、研究内容、目的和意义2．基本概念3．药物毒理学发展史4．历史上的药害事件和教训[授课时数] 2学时[外文专业术语] Drug toxicology[教学方法和手段] 课堂讲授第二章药物的生物转运[目的]1．掌握药物在体内的生物转运机理及相关概念2．了解药物的吸收、排泄途径3．理解药物体内分布的特点及影响药物吸收、分布的因素4．了解毒药物毒代动力学的概念、目的、基本理论5．掌握不同毒性试验的毒代动力学的试验设计方法[讲授内容]1．生物转运机理2．吸收3．分布4．排泄5．药物毒代动力学[授课时数] 4学时[外文专业术语] Biotransportation[教学方法和手段] 课堂讲授第三章药物的生物转化[目的]1．掌握生物转化的概念、意义及代谢活化的机理2．了解各反应的类型和特点3．理解药物代谢酶的诱导和抑制的概念、机理及结果[讲授内容]1．I相反应2．II相反应3．代谢活化4．药物代谢酶的诱导和抑制[授课时数] 2学时[外文专业术语] Biotransformation[教学方法和手段] 课堂讲授第四章药物毒副作用机理[目的]1．掌握毒副作用机理2．理解药物过量毒性原因3．了解药物毒性作用的定义及几种抗菌素的毒性作用[讲授内容]1．药物毒副作用定义2．药物毒性分类及机理3．药物毒性副作用现状[授课时数] 2学时[外文专业术语][教学方法和手段] 课堂讲授第五章影响药物毒作用的因素[目的]1．掌握影响药物毒作用的因素[讲授内容]1．药物的结构和理化性质2．种属和个体差异对药物毒作用的影响3．给药途径和赋形剂对药物毒作用的影响4．实验条件和操作技术[授课时数] 2学时[外文专业术语][教学方法和手段] 课堂讲授第六章药物的一般毒性作用[目的]1．掌握相关概念、试验设计方法及长毒试验剂量设计要求及方法2．了解蓄积毒性试验方法3．理解一般毒性试验的目的、意义及毒性评价方法[讲授内容]1．急性毒性试验2．蓄积毒性试验3．长期毒性试验[授课时数] 6学时[外文专业术语] General toxic effects[教学方法和手段] 课堂讲授[实习内容]1．实验动物一般操作技术2．急性毒性试验[实习时数] 8学时第七章药物的致突变作用[目的]3．掌握突变的有关概念、突变类型、突变机理4．理解主要的致突变试验原理、方法3．了解突变的后果4．了解新技术新方法的应用及致突变试验中的一些问题[讲授内容]1．基本概念2．突变的遗传学基础3．诱发突变的类型4．致突变作用机理5．突变的后果6．药物致突变试验[授课时数] 4学时[外文专业术语] Mutagenesis[教学方法和手段] 课堂讲授[实习内容]1．鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验2．小鼠骨髓细胞微核试验3．小鼠骨髓细胞染色体畸变试验4．染色体、微核标本分析5．人类染色体试验技术简介[实习时数] 20学时第八章药物的致癌作用[目的]1．掌握有关概念、致癌机理及致癌试验方法及评定2．了解致癌物的分类3．理解药物与肿瘤的关系及肿瘤的化学预防[讲授内容]1．药物与肿瘤2．致癌物分类3．致癌机理4．致癌试验及评定5．肿瘤的化学预防[授课时数] 4学时[外文专业术语] Chemical carcinogenesis[教学方法和手段] 课堂讲授第九章药物的生殖发育毒性作用[目的]1．掌握相关概念、生殖发育毒性试验方法及评定2．理解致畸作用的毒理学特点3．了解生殖发育毒性的表现及生殖发育损害作用的特点4．掌握致畸作用机理[讲授内容]1．相关概念及药物对生殖发育损害作用的特点2．生殖毒性及其评定3．发育毒性及其评定[授课时数] 4学时[外文专业术语] Reproductive toxicity & Developmental toxicity [教学方法和手段] 课堂讲授[实习内容]1．小鼠精子畸形试验2．致畸试验[实习时数] 8学时第十章药物的免疫毒性作用[目的]1．了解免疫毒理学的概念、目的2．了解影响免疫功能的药物种类3．掌握药物对免疫功能影响的机理4．理解免疫毒性作用的表现5．掌握免疫毒性检测方法[讲授内容]1．药物对免疫功能的影响2．免疫毒性研究方法[授课时数] 2学时[外文专业术语] Immunotoxicology[教学方法和手段] 课堂讲授第十一章药物其他毒性试验[目的]1．掌握各种毒性试验方法2．了解试验方法注意事项[讲授内容]1．皮肤用药毒性试验2．腔道用药毒性试验3．药物依赖性试验4．抗生育药毒性试验5．细胞毒性抗肿瘤药毒性试验[授课时数] 2学时[外文专业术语][教学方法和手段] 课堂讲授[实习内容]1．皮肤刺激试验2．皮肤致敏试验[实习时数] 8学时第十二章新药安全性评价程序[目的]1．掌握评价程序的基本要求、GLP的要点、评价步骤2．了解新药安全性评价的目的意义、安全性评价程序的选用原则3．了解新药安全性评价的局限性及评价程序的基本内容[讲授内容]1．新药安全性评价的目的意义2．安全性评价程序的基本内容和要求3．新药安全性评价程序[授课时数] 2学时[外文专业术语][教学方法和手段] 课堂讲授四、考试形式与方法1．笔试（80%）2．技能测试（20%）五、课程与其它课程的联系和分工先修课及后续课：《药理学》、《生物药剂学与药物动力学》、《医用免疫学》、《生物化学》、《生理学》本课程“第二章生物转运”第1节生物转运机理的教学内容与《生理学》中相关内容有联系，第2、3、4节教学内容与《药理学》、《生物药剂学与药物动力学》中相关内容基本相似，可简单介绍，启发同学回忆学过的知识，第5节药物毒代动力学的教学内容与《药理学》、《生物药剂学与药物动力学》中药代动力学内容相似，药物毒代动力学与药代动力学的基本原理和血药浓度分析方法是相同的，但在实验步骤安排和对数据要求上则不完全一样，毒代动力学试验侧重观察长期重复给药下的血药浓度变化，而不要求提供全面的药代动力学参数。

《药物毒理学》一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。

）V1. 关于药源性呼吸抑制，描述错误的是:()cA. 吗啡、哌替啶、巴比妥类和硝西泮引起药源性呼吸抑制是最严重和最常见的B. 原来有呼吸功能不全的患者，即使小剂量也会出现呼吸抑制C. 吗啡中毒可使呼吸频率减慢、潮气量增加、每分潮气量增加D. 呼吸抑制是吗啡急性中毒时的致死原因E. 巴比妥类药物服用15倍催眠剂量时服用15倍以上，可引起严重中毒满分：1 分2. 长期毒性实验大鼠一般每日的灌胃容量为：（）AA. 1．0～2．0ml/100gB. 1．2～2．5ml/100gC. 2．0～3．0ml/100gD. 2．5～3．5ml/100g满分：1 分3. 关于青霉素引起的Ⅰ型超敏反应，描述错误的是:()BA. 引起Ⅰ型反应的抗原都是多价的，必须与细胞表面2个或2个以上的IgE分子结合B. 小分子药物具有免疫原性，不需要在体内与具有免疫原性的大分子结合，就可诱导针对小分子药物的免疫应答C. 青霉素G代谢产物青霉酸与体内蛋白的赖氨酸反应，可引起过敏体质变态反应，严重时可引起过敏性休克D. 临床应用青霉素，需要做皮试满分：1 分4. 长期应用以下哪种药物易出现抗利尿激素紊乱综合征？()AA. 吩噻嗪类药物B. 利尿药C. 脱水药D. 降压药E. 镇痛药满分：1 分5. 关于博莱霉素引起的非特异性肺炎至肺纤维化，描述错误的是:()BA. 服用此药引起的肺纤维化，死亡率高达50%B. 与年龄及剂量呈负相关C. 该病易感因素包括肾功能不全、同时进行放射治疗和高剂量的氧气吸入等D. 博莱霉素进入体内，肺组织与皮肤中这两个器官对博莱霉素毒性最敏感E. 博莱霉素产生毒性的机制可能包括：产生活性氧代谢产物，直接损伤肺组织；白细胞大量浸润以及蛋白酶释放量增多等满分：1 分6. 下列哪种药物主要产生精神依赖性？（）CA. 吗啡B. 海洛因C. 致幻剂D. 哌替啶E. 乙醇满分：1 分7. 下列关于药物引起的溶血性贫血的说法中，错误的是:()AA. 不是由免疫机制所介导B. 抗疟药奎宁可引起溶血性贫血C. 抗心律失常药奎尼丁可引起溶血性贫血D. 降血糖药氯磺丙脲可引起溶血性贫血E. 药物可与红细胞膜结合形成复合物满分：1 分8. 乙胺丁醇引起的药源性视神经炎与影响下列哪种离子的代谢有关？()BA. 铁离子B. 锌离子C. 钙离子D. 钠离子E. 钾离子满分：1 分9. 地高辛引起的色视障碍与抑制以下哪种酶有关？()DA. 氧化还原酶B. 磷酸化酶C. 甲基化酶D. Na，K-ATP酶E. 肝药酶满分：1 分10. 吗啡的药物依赖性特征是：（）EA. 有精神依赖性，没有身体依赖性B. 有身体依赖性，没有精神依赖性C. 有精神依赖性，没有耐受性D. 有身体依赖性，没有耐受性E. 有精神依赖性、身体依赖性和耐受性满分：1 分11. 常见的毒物吸收途径包括:()EA. 呼吸道B. 胃C. 肠D. 皮肤E. 以上全部满分：1 分12. 药物（毒物）的生物转化过程，主要包括:()CA. 氧化、还原和水解B. 氧化、还原和结合C. 氧化、还原、水解和结合D. 还原、水解和结合E. 水解和结合满分：1 分13. 下列可引起高铁血红蛋白血症的药物为:()CA. 青霉素B. 氯霉素C. 伯氨喹D. 卡马西平E. 四环素满分：1 分14. 药物引起晶状体病变的原因不包括:()EA. 影响细胞的新陈代谢B. 使晶状体蛋白质的空间构象改变C. 使谷胱甘肽含量减少D. 使维生素C含量减少E. 上皮水肿满分：1 分15. 下列药物中，可使睾丸支持细胞的胞质微管溶解而引起睾丸萎缩的是:()AA. 秋水仙碱B. 烷化剂C. 顺铂D. 环磷酰胺E. 睾酮满分：1 分16. Ames实验中的指示微生物是：（）CA. 鼠伤寒沙门菌的野生型菌种B. 鼠伤寒沙门菌的色氨酸缺陷型突变株C. 鼠伤寒沙门菌的组氨酸缺陷型突变株D. 大肠杆菌的野生型菌种满分：1 分17. 药物（毒物）在体内的主要排泄途径是:()AA. 肾B. 肠道C. 乳汁D. 肺E. 胆汁满分：1 分18. 关于中药不良反应的说法错误的是：（）DA. 中药不良反应有辅助致癌作用B. 中药不良反应有特异质反应C. 中药不良反应有耐受性D. 中药不良反应没有成瘾性E. 中药不良反应有毒性反应满分：1 分19. 肿瘤的发生是一个由多个步骤组成的复杂的过程，对其发展过程描述正确的是：（）CA. 促进阶段、启动阶段、恶性进展阶段B. 促进阶段、恶性进展阶段、启动阶段C. 启动阶段、促进阶段、恶性进展阶段D. 启动阶段、恶性进展阶段、促进阶段满分：1 分20. 不需要进行致癌作用评价的药物是：（）CA. 临床上连续应用6个月以上的药品B. 长期使用具有遗传毒性的物质C. 恶性肿瘤治疗药物D. 已知属于对人具有潜在致癌性的同类化学物满分：1 分二、简答题（共 8 道试题，共 60 分。

《药物毒理学》复习要点整理《药物毒理学》复习要点整理许华⽼师部分1、药物毒理学: 研究药物对机体的毒性反应、中毒机制及其防治⽅法的⼀门独⽴的学科，它也是药理学研究不可缺少的内容之⼀。

是研究药物对⽣命有机体有害作⽤的科学是毒理学的分⽀学科之⼀是⼀门与药学、药理学、临床药物治疗学密切相关和交叉的药学边缘学科。

2、毒物: 指在⼀定条件下，以较⼩剂量进⼊机体就能⼲扰正常的⽣化过程或⽣理功能，引起暂时或永久性的病理改变，甚⾄危及⽣命的化学物质。

3、终毒物: 指与内源靶分⼦（如受体、酶、DNA、微丝蛋⽩、脂质）反应或严重地改变⽣物学（微）环境、启动结构和（或）功能⽽表现出毒性的物质。

4、治疗指数: 药物的LD50和 ED50的⽐值称为治疗指数 (therapeutic index,TI），⽤以表⽰药物的安全性。

TI= LD50/ ED50此值越⼤越安全。

但仅仅⽤TI来判断两个药物的安全性并完全可靠5、毒性反应 : 在剂量过⼤、⽤药时间过长或体内药物蓄积过多时对机体的危害性的反应。

如异烟肼－肝损伤；氯霉素－灰婴综合征等.6、毒代动⼒学: 运⽤药代动⼒学的原理和⽅法，定量地研究毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程及其特点, 进⽽探讨药物毒性发⽣和发展规律性的⼀门学科。

7、半数致死量LD50: 指动物单次⼤剂量给药或在24⼩时内接受多次⼤剂量受试药物后，引起50%动物死亡的剂量。

8、安全范围: LD5和ED95 的⽐值，称作安全范围。

MOS=LD5/ED9越⼤越安全9、最⼤耐受量(MTD):指动物单次⼤剂量给药或在24⼩时内接受多次⼤剂量受试药物后,不引起动物死亡的最⼤给药量的试验。

10、停药反应: 长期⽤药因减量太快或突然停药时引起的不良反应，包括“反跳现象”（原病复发或加重）及“停药症状”(病⼈出现⼀些原来疾病没有的症状)。

11、镇痛剂肾病: Analgesicnephropathy，AN，指由于长期滥⽤或⼤剂量使⽤⾮甾体镇痛药物，所引起的慢性⼩管间质损害和（或）肾乳头坏死，此种疾病被称为镇痛剂肾病。

中国医科大学2024年12月《药物毒理学》作业考核试题一、单选题(共20 道试题,共20 分)1.药物依赖性又称为：()A.耐受性B.精神依赖性C.药物成瘾性D.身体依赖性E.戒断症状答案:C2.出现药源性皮质醇增多症是由于长期大量应用以下哪种药物()A.氯丙嗪B.胺碘酮C.锂剂D.糖皮质激素E.吗啡答案:D3.临床上常见的药源性闭经溢乳综合征是由于药物损伤了以下哪个内分泌器官所致()A.下丘脑B.垂体C.甲状腺D.肾上腺E.性腺答案:B4.药物引起角膜损伤主要表现为:()A.色素沉积B.炎症C.水肿D.剥离E.折光障碍答案:A5.眼用药刺激性实验，眼刺激反应评分的总分值是6分，则该药物对眼的刺激强度是：()A.无刺激B.轻度刺激C.中度刺激D.强度刺激答案:B6.以下属于啮齿类动物的是：()A.小鼠B.犬C.猴D.家兔答案:A7.可引起过敏性心肌炎的药物不包括:()A.青霉素B.阿霉素C.保泰松D.吲哚美辛E.金霉素答案:B8.多柔比星引起周围神经节细胞选择性损伤的机制，下列说法中正确的是:()A.抑制DNA转录B.影响DNA回旋酶C.影响拓扑异构酶D.抑制mRNA翻译E.嵌入双链DNA中，影响DNA功能，阻止DNA复制和RNA转录答案:E9.药物（毒物）在体内的主要排泄途径是:()A.肾B.肠道C.乳汁D.肺E.胆汁答案:A10.下列药物中，最易引起色视障碍的是:()A.氯丙嗪B.糖皮质激素C.吗啡D.洋地黄毒苷E.阿司匹林答案:D11.临床上常见的引起自身免疫反应的药物不包括:()A.甲基多巴B.维生素DC.肼屈嗪D.异烟肼E.氟烷答案:B12.乙胺丁醇引起的药源性视神经炎与影响下列哪种离子的代谢有关()A.铁离子B.锌离子C.钙离子D.钠离子E.钾离子答案:B13.下列哪种药物为阿片受体特异拮抗剂()A.纳洛酮B.丁丙诺啡C.美沙酮D.可乐定E.洛非西定答案:A14.关于药物导致的Ⅲ型变态反应，描述正确的是:()A.该型过敏反应也与免疫球蛋白IgM和IgG有关B.此型一般与免疫复合物疾病无关C.最常累及的靶部位是位于肺泡组织间隙、淋巴管、关节和肾脏的血管内皮D.免疫病理学包括补体活化及免疫复合物在血管壁、关节和肾小球沉积E.临床特征可表现为发热、皮疹，并伴有紫癜和（或）荨麻疹答案:B15.砒霜的化学成分为：()A.硫化砷B.三氧化二砷C.氯化汞D.氧化铅E.碳酸钙答案:B16.长期应用以下哪种药物易导致甲减()A.氯丙嗪B.吗啡C.奎尼丁D.锂剂E.普萘洛尔答案:D17.为降低乙胺丁醇对视神经的损害，可服用下列哪种药物A.维生素AB.维生素B2C.维生素B6D.维生素CE.维生素D答案:C18.常见的含有植物毒蛋白类的药材有：()A.苍耳子、巴豆B.相思子、天南星C.狼毒、蟾蜍D.寻骨风、巴豆E.夹竹桃、万年青答案:A19.遗传毒性中生物体对DNA损伤的修复方式不包括：()A.核苷酸切除修复B.错配碱基修复C.蛋白质切除修复D.碱基切除修复答案:C20.以下哪个药害事件促成了美国FDA的成立A.沙利度胺事件B.二甘醇磺胺酏剂事件C.苯丙醇胺事件D.西立伐他汀事件答案:B二、主观填空题(共7 道试题,共20 分)21.光敏性皮炎分为两种情况:一种是____反应,另一种是____反应。

《药物毒理学》期末考试试卷附答案一、名词解释（每小题10分，共40分）1.微核2.治疗指数及意义3.支气管激发试验4.毒物二、简答（每小题20分，共60分）1.为什么要做代谢活化试验，简述其原理。

2.解热镇痛药对肾脏毒性作用的作用机制3.肺脏对药物毒性易感的原因药物毒理学参考答案：一、名词解释1.微核答：微核，也叫卫星核，是真核类生物细胞中的一种异常结构，是染色体畸变在间期细胞中的一种表现形式。

2.治疗指数及意义答：治疗指数(TI) :药物 LD50/ED50 的比值，是衡量药物安全性的指数。

意义:TI 较大不能完全说明药物的安全性较大(ED95 与 LD5 之间的距离较大药越安全 ) 考虑到表达治疗作用的量效曲线和表达致死作用的量效曲线的位置关系。

3.支气管激发试验答：支气管激发试验系用某种刺激，使支气管平滑肌收缩，再用肺功能做指标，判定支气管狭窄的程度，从而用于测定气道高反应性(AHR)。

4.毒物答：在一定条件下，较小剂量就能够对生物体产生损害作用或使生物体出现异常反应的外源化学物称为毒物二、简答1.为什么要做代谢活化试验，简述其原理答：原因：化学物质本身无毒或毒性较低，但在体内经过生物转化后，形成的代谢产物比母体物质增大，甚至产生致癌、致突变、致畸作用。

原理：S9 代谢活化系统：经诱导的大鼠肝脏匀浆，离心后所得上清即为 S9 上清液，再向其中加入一些辅助因子，如辅酶 II、6磷酸葡萄糖、K+/Mg2+ 等，组成混合液，从而构成还原型辅酶 II 再生系统。

S9 的成分主要是混合功能氧化酶，大多数化合物在体内经过其代谢。

2.解热镇痛药对肾脏毒性作用的作用机制答：①解热镇痛药或其代谢产物从肾脏排出时，引起肾内小血管、肾小管、肾间质的慢性损害。

②抑制 PGE2 的产生，导致髓质血管收缩，使间质细胞缺血。

3.肺脏对药物毒性易感的原因答：①是与外界有很大的接触表面②肺的血流量大，不经呼吸道吸收的药物，也可随血液到达肺部；③在肺组织中氧的浓度极高，肺脏又能使一些药物代谢转化成活性物质。

药物毒理学的心得体会药物毒理学是药物学的一个重要分支，主要研究药物对生物体的毒性作用及其机制。

在我的学习中，我深刻认识到药物毒理学的重要性以及对人类健康的威胁。

以下是我对药物毒理学的心得体会。

一、了解药物毒性分类药物毒性分类通常按照药物毒性发生的时间、药物剂量和毒性程度等方面进行分类。

在学习过程中，我了解了各种药物毒性和分类方法，比如急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性和特异性毒性等。

掌握这些知识可以帮助我们更好地理解药物毒性和危害，从而引起警惕和加强预防。

二、了解药物毒性机制药物对生物体产生毒性作用的机制是繁多的，如突变、抗原毒性、免疫毒性、代谢中毒等。

在学习中，我重点关注药物对细胞和基因的毒性作用。

比如药物可以干扰细胞分裂和增殖，抑制DNA合成和复制等。

这些作用对于药物毒性的发生和影响有着十分重要的意义。

掌握药物毒性机制，可以对药物的毒性机理有更深入的了解。

三、学会药物毒性评价药物毒性评价是药物毒理学的一个重要组成部分。

评价药物毒性可以量化药物对人体健康的影响，让人们更加准确地预防、治疗。

在学习过程中，我掌握了药物毒性评价的基本思路和方法，包括急性毒性实验、临床观察法、区别性毒性试验等。

这些方法对于药物安全性评价和药物毒性控制都有着重要的意义。

四、关注药物毒性的防治药物毒性是影响人类健康的严重问题，必须采取措施进行治疗和预防。

在学习中，我了解到对于药物毒性防治的关键在于早期预防。

需要在药物研发和生产中，对于药物毒性的理解和控制更加细致，准确识别药物毒性的影响因素，然后进行合理的控制。

在用药过程中，也要注意药物的给药途径、用药时间、用药剂量等因素，加强评价和监测，及时发现药物毒性的问题并予以处理。

总之，学习药物毒理学，可以帮助我们更好地认识药物的毒性作用，掌握药物毒性评价的技能以及采取措施预防、治疗药物毒性的具体方法。

我将在以后的学习和工作中，严格遵守有关药物毒性安全控制的规定和要求，为人类健康做出更大的贡献。

药物毒理学药物毒理学是一门研究药物对生命有机体有害作用及其机制的科学。

药物毒理学研究是指导新药研究与开发，对药物的毒性进行危险性评估不可缺少的重要手段。

本门课程主要包括药物毒理学基础理论，药物的各种毒性作用和评价方法，以及药物非临床安全性评价的毒理学研究内容。

通过理论课教学，使学生掌握药物毒理学的基本概念、研究内容、药物毒性作用的机制和规律，为将来从事药物的实验研究和申报，以及安全性评价等工作打下基础。

本门课程共16学时，其中理论课16学时，暂未开设实验课。

一、课程说明课程编号：240107Z10课程名称（中/英文）：药物毒理学/Drug Toxicology课程类别：选修学时/学分：16/1先修课程：生物化学、生理学、病理生理学、免疫学、药理学适用专业：药学专业教材、教学参考书：楼宜嘉主编：《药物毒理学》（人民卫生出版社，北京，第4版）二、课程设置的目的意义药物毒理学是一门研究药物对生命有机体有害作用及其机制的科学。

药物毒理学研究是指导新药研究与开发，对药物的毒性进行危险性评估不可缺少的重要手段。

本门课程主要包括药物毒理学基础理论，药物的各种毒性作用和评价方法，以及药物非临床安全性评价的毒理学研究内容。

通过学习使学生了解药物毒理学的基本概念、研究内容，掌握外源化学物对生物体的毒性作用规律和化学性疾病的特点，了解毒理学在生理、生化、胚胎发育、遗传、疾病研究及新药开发研究中的应用，重在拓宽学生的视野，培养科研思维能力。

三、课程的基本要求通过该课程学习，使学生掌握药物毒理学的概念，药物毒理学研究的目的和意义，药物的毒性作用的类别；掌握毒物的吸收、分布、生物转化与排泄的概念及影响因素；掌握药物对全身各系统（心血管、呼吸、神经、内分泌，泌尿系统等）毒性作用特点及机制；掌握药物毒理学研究的基本方法及原则；这些理论知识对指导临床安全用药具有重要意义，也有助于培养学生的科研思维能力。

四、教学内容、重点难点及教学设计五、实践教学内容和基本要求本课程为选修课，暂不开设实验课。

单项选择题•II型超敏反应•I型超敏反应•III型超敏反应•IV型超敏反应•速发型超敏反应•抵抗力下降•常见病增多•遗传性疾病•发生肿瘤•以上全部•IV型超敏反应•V型超敏反应•III型超敏反应•II型超敏反应•I型超敏反应•常见于过敏体质患者•严重程度与剂量无关•与药物固有的药理作用完全不同•属于免疫反应应（超敏反应）•是用药者先天性遗传异常引起•中毒时细胞内钠离子浓度降低•中毒时细胞内钾离子浓度增高•中毒时细胞内钙离子浓度增高•中毒时细胞内钙离子浓度降低•中毒时细胞Na+-K+-ATP酶活性增强•损伤胰岛β细胞•降低胰高血糖素•影响葡萄糖在靶组织中的作用•引起胰岛素抵抗•干扰胰岛素的合成和分泌•神经递质释放减少•神经元损害•返死式神经病•轴索变性和脱髓鞘•髓鞘水肿•中药关木通•普鲁卡因胺•β-内酰胺类抗生素•磺胺类药物•氨基糖苷类抗生素•青霉素引起的过敏性休克•肼屈嗪引起的系统性红斑狼疮•青霉素引起的血清病样综合征•地塞米松引起的免疫抑制•磺胺类引起的超敏性皮炎•通常是一些高能化合物•通常是活性氧•通常是生物大分子•通常是ATP•通常是辅酶A•研究受试物对重要生命功能的影响•在核心组合试验中未观察的泌尿系统等研究•观察毎日食量多少•潜在依赖性，骨骼肌、免疫功能等方面的影响•受试物对神经、心血管和呼吸系统的深入研究•促使外周血中血小板破坏增加的药物不能引起血小板减少症•药物引起血小板减少症不涉及免疫机制和阻断受体机制•免疫抑制剂不具有抑制巨核细胞的作用，因此不能引起血小板减少症•药物可通过抑制骨髓中生成血小板的巨核细胞引起血小板减少症•抗病毒药物具有抑制巨核细胞的作用，但不能引起血小板减少症•精子生成过程的损害•功能缺陷•安全范围•最大非致死剂量•半数致死剂量•绝对致死剂量•最小致死剂量•胺碘酮•博来霉素•丝裂霉素C •白消安•青霉素•近端小管•肾间质•集合管•肾小球•远端小管•氧化铅•三氧化二砷•碳酸钙•氯化汞•硫化砷•氟尿嘧啶•巯嘌呤•阿糖胞苷•氮芥•秋水仙碱•小鼠•免疫性肝炎•哮喘•荨麻疹•类系统性红斑狼疮•免疫性溶血•增加•增加或减少•不变•减少或不变•减少•区带1•门三联体•区带3•中央静脉•区带2•验证药物对靶向适应证患者治疗作用及安全性•药物毒理学及药效学研究•初步的临床药理及人体安全性评价试验•对批准上市药物经广泛应用的疗效评价•为III临床试验及给药剂量的确定提供依据•阿片类药物•氯丙嗪•巴比妥类中枢镇静催眠药物•苯二氮草类•苯丙胺类•神经元损害•神经递质释放减少•返死式神经病•髓鞘水肿•能量需求障碍•使用方便和质量可靠•价格合理和效果可靠•安全有效和价格合理•安全有效和使用方便•安全有效和质量可靠•库普弗细胞•肝细胞•星行细胞•内皮细胞和肝细胞•内皮细胞•四环素类抗生素•氨基糖苷类抗生素•非甾体类抗炎药•喹诺酮类抗生素•头孢菌素类抗生素•乳腺•肾脏•皮肤•肺脏•肝脏•新霉素•卡那霉素•庆大霉素•链霉素•奈替米星•利血平等降压药•非甾体类抗炎药，如吲哚美辛（消炎痛）、双氯芬酸、萘普生等•多柔比星、博来霉素和丝裂霉素•烷化剂，如环磷酰胺、白消安和苯丁酸氮芥等•非类固醇激素克罗米酚•干扰了免疫细胞的发育•导致了免疫抑制•活化了补体•地西泮•齐多夫定•青霉素•环磷酰胺•顺铂•肺癌•肺纤维化•过敏性肺炎•红斑狼疮样肺炎•间质性肺炎•药物机制毒理学•发现毒理学•药物管理毒理学•药物毒效动力学•药物描述毒理学•神经递质释放减少•神经元损害•返死式神经病•能量需求障碍•髓鞘水肿•血红蛋白与氧亲和力升高，氧解离曲线右移•血红蛋白与氧亲和力降低，氧解离曲线右移•血红蛋白与氧亲和力降低，氧解离曲线左移•血红蛋白与氧亲和力不变，氧解离曲线不偏移•血红蛋白与氧亲和力升高，氧解离曲线左移•减少或不变•增加或不变•增加•小鼠•家兔•大鼠•金黄仓鼠•豚鼠•DNA原始损伤试验•基因突变实验•染色体数目异常试验•生殖毒性试验•染色体结构改变试验多项选择题•超敏反应•氧化负荷•肺的毒性介质•细胞增殖•颗粒物的沉积和清除•引起神经系统细胞损伤或死亡•干扰轴索运输•影响信号传导•干扰神经递质系统•干扰髓鞘的形成和维持•溶血性贫血•血小板减少症•荨麻疹•免疫复合物型肾小球肾炎•系统性红斑狼疮•纺锤体抑制•烷化剂的影响•平面大分子嵌入DNA链•致突变物改变•碱基类似物取代•吗啡•丙米嗪•地西泮•氯丙嗪•西咪替丁•甲状腺功能低下•给药量太大•低镁血症•肝肾功能不全•高钙血症•有感染者不能进行抗菌药治疗•过敏性休克首选肾上腺素•立即停药，清除毒物•过敏性休克首选糖皮质激素•治疗原发病和并发症•肝脏代谢能力强大•肝脏对药物总是具有解毒功能•肝脏接受双重血供•肝脏具有胆汁分泌功能•药物代谢的肝肠循环•影响甲状腺素的代谢与转运•影响甲状腺摄取碘•损伤甲状腺细胞•产生自身抗体•影响甲状腺素的合成与释放•使人产生一种愉快满足或欣快的感觉•药物依赖性仅表现为戒断症状•药物依赖性亦称生理依赖性•强迫性地要连续或定期使用具有依赖特性的药物•用药者采用自身给药形式判断题• A.√• B.ו A.√• B.ו A.√• B.ו A.√• B.ו A.√• B.ו A.√• B.ו A.√• B.ו A.√• B.ו A.√• B.ו A.√• B.ו A.√• A.√• B.ו A.√• B.×主观题。