化学制药工艺学课程教学大纲[试题]

制药工艺学试题及答案【篇一：制药工艺学试题】ology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。

它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。

由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。

4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。

这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。

5. 手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。

或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。

8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。

若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。

改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。

19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。

11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。

12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。

13. 简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。

制药工艺学试题及答案一、选择题1. 下列哪种方法可以用于提取植物药材中的挥发油？A. 蒸馏法B. 浸泡法C. 橙皮法D. 冷浸提法答案：A2. 制药工艺学中，下列哪种工艺可以用于制备固体药物剂型？A. 冻干法B. 喷雾干燥法C. 水剥法D. 溶剂浸提法答案：A3. 制药工艺学中，下列哪种设备最常用于将固体药物转化为粉末？A. 强化学乳磨机B. 乳化机C. 制粒机D. 除尘器答案：C4. 下列哪种方法可以用于提高药物颗粒的稳定性？A. 冷冻法B. 制粒法C. 超临界流体法D. 减压蒸发法答案：B5. 制药工艺学中，下列哪种方法可以用于延长药物在体内的停留时间？A. 酯化反应B. 化学结合C. 微胶囊化D. 球化处理答案：C二、问答题1. 请简要描述片剂的制备工艺流程。

答案：片剂的制备工艺流程包括以下几个步骤：- 原料筛选与预处理：选择合适的药物原料，并进行清洁、研磨等预处理。

- 混合与调剂：根据配方要求将药物原料与辅料按比例混合。

- 湿法制粒：将混合好的药物原料与辅料加入制粒机进行湿法制粒，使其形成颗粒状。

- 干燥：将制粒后的颗粒通过干燥设备进行去湿处理，使其达到合适的水分含量。

- 粉碎与筛选：将干燥后的颗粒进行粉碎，并通过筛网进行筛选，以得到符合要求的颗粒粒径。

- 压片与包衣：将筛选好的颗粒放入压片机进行压片，然后进行包衣处理，提高片剂的稳定性和口感。

- 检验与包装：对制得的片剂进行质量检验，并进行包装，以保证片剂的质量和使用安全。

2. 请列举几种常见的制剂选择性释药技术。

答案：常见的制剂选择性释药技术包括：- 控释剂型：通过特殊的缓释技术可以实现药物在体内逐渐释放，延长药物的作用时间。

例如胶囊、控释片剂等。

- 微胶囊化：将药物包裹在微胶囊中，通过微胶囊的特殊构造，实现药物在体内的缓慢释放。

- 瑞士卷技术：将多种药物制成一种螺旋状的制剂，通过不同部位的药物释放来实现选择性释放。

- 靶向给药系统：通过制备特殊的给药系统，实现药物在特定部位的释放，提高治疗效果并减少副作用。

化学工艺学教学大纲《化学工艺学》课程教学大纲一、课程基本信息 1.课程代码：2.课程名称：化学工艺学3.学时/学分：32/24.开课系（部）、教研室：化学化工系、物化及化学工程教研室5.先修课程：无机化学、有机化学、物理化学、化学工程基础6.面向对象：化学专业二、课程性质与目标1.课程性质：化学工艺学是根据化学、物理和其他学科的成就，来研究综合利用各种原料生产化工产品的方法原理、操作条件、流程和设备，以创立技术上先进、经济上合理、生产上安全的化工生产工艺的学科。

是化学专业的专业方向课，是主干课程。

2.课程目标：通过对本课程的学习，可使学生了解化工生产中各类重要反应单元及具有代表性产品的生产工艺。

学习过程中对于典型反应过程，要求理解并掌握工艺原理、选定工艺条件的依据、流程的组织和特点、各类反应设备的结构特点和优缺点等，了解能量回收利用方法、副产物回收利用等。

本课程旨在培养学生的化工工艺意识、工程观点和实际分析、解决问题的能力。

三、教学基本内容及要求第一章绪论(一) 教学基本要求（1）了解化学工艺学学科与化学工程学学科之间联系和区别。

（2）了解化学工艺学研究范畴。

（3）了解现代化学工业的特点与发展方向。

（4）了解化学工业的原料资源和主要产品。

（二）教学基本内容 1.1化学工艺学的研究范畴1.2化学工业的发展历史及其在人类社会中的作用 1.3现代化学工业的特点和发展方向 1.4化学工业的原料资源和主要产品（三）教学重点和难点重点：化学工艺学学科与化学工程学学科之间联系和区别、化学工艺学研究范畴、化学工业的原料资源和主要产品。

难点：化学工艺学学科与化学工程学学科之间联系和区别、化学工艺学研究范畴。

（四）思考题1.化学工艺学学科与化学工程学学科之间联系和区别。

2.化学工业的原料资源和主要产品。

第二章化学工艺的共性知识（一）教学基本要求（1）了解无机化学矿、石油、天然气、煤、生物质及其加工利用。

（2）了解再生资源的开发利用、空气和水。

制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是制药工艺学中常用的单元操作？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 萃取2. 制药工艺中，以下哪个设备主要用于固体物料的粉碎？A. 搅拌器B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸发器3. 在制药工艺中，下列哪个不是液体制剂的特点？A. 易吸收B. 易保存C. 易计量D. 易携带4. 制药工艺中，下列哪个是固体制剂的常见形式？A. 胶囊B. 糖浆C. 软膏D. 溶液5. 制药工艺学中，以下哪个不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物浓度6. 以下哪个是制药工艺学中常用的灭菌方法？A. 热压灭菌B. 紫外线灭菌C. 化学灭菌D. 所有选项都是7. 制药工艺中，下列哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 粉剂D. 气体剂8. 制药工艺学中，以下哪个是药物制剂的辅料？A. 活性成分B. 稳定剂C. 防腐剂D. 所有选项都是9. 在制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时间C. 外观色泽D. 药物纯度10. 制药工艺学中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料袋D. 纸盒二、填空题（每空1分，共10分）1. 制药工艺学是一门研究______和______的科学。

2. 制药工艺中，常用的粉碎设备有______、______等。

3. 药物制剂的稳定性是指在一定条件下，药物制剂保持其______、______和______的能力。

4. 制药工艺中，常用的灭菌方法包括______、______、______等。

5. 制药工艺学中，药物制剂的质量控制指标包括______、______、______等。

三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工艺学中液体制剂的特点。

2. 阐述制药工艺学中固体制剂的常见形式及其特点。

3. 说明制药工艺学中影响药物稳定性的主要因素。

制药工艺技术教学大纲一、课程简介制药工艺技术是一门综合性学科，旨在培养学生掌握制药工艺技术的基本理论与实践技能，为制药企业的研发、生产和质量控制等工作提供专业支持。

本课程将介绍制药工艺的基本原理、常用技术和操作规范，培养学生的实验能力和综合素质。

二、教学目标1.掌握制药工艺的基本理论，了解制药工艺流程和相关设备；2.熟悉制药工艺中常用的技术和操作规范；3.培养学生的实验能力，使其能够进行常见制剂的制备和质量控制；4.培养学生的团队合作能力、创新思维和问题解决能力。

三、教学内容1.制药工艺基础概念1.1制药工艺定义和分类1.2制药工艺流程图解析1.3制药原料的选取和检验2.制剂的制备工艺2.1固体制剂的制备工艺2.1.1固体制剂的干混法和湿法制备工艺2.1.2固体制剂的造粒和压片工艺2.1.3固体制剂的包衣工艺2.2液体制剂的制备工艺2.2.1液体制剂的混合工艺2.2.2液体制剂的溶解和稳定工艺2.2.3液体制剂的灌装工艺2.3半固体制剂的制备工艺2.3.1半固体制剂的混合和包装工艺2.3.2半固体制剂的稳定和质控工艺3.工艺设备和仪器的使用3.1制药设备的分类和特点3.2常用制药设备的操作和维护3.3质量检测仪器的使用和数据分析4.质量控制和GMP规范4.1药品质量控制的基本要求4.2 GMP规范的内容和要求4.3质量控制实验的方法和步骤四、教学方法本课程采用理论教学与实践教学相结合的方式进行，具体教学方法包括教师讲授、案例分析、实验操作、讨论等。

通过课堂实验和实践环节，提高学生的动手能力和问题解决能力。

五、教学评价综合评价学生的学习情况，采用考核和实验报告等方式评价学生的学习成果。

考核内容包括平时成绩、实验操作、课堂讨论和实验报告。

通过综合评价，评估学生的学习效果和课程实施的效果。

六、参考教材1. 《制药工艺学》前田著2. 《药物制剂技术》张韶华主编七、教学进度安排根据教学计划，本课程的教学进度安排如下：第一周：制药工艺基础概念第二周：固体制剂的制备工艺第三周：液体制剂的制备工艺第四周：半固体制剂的制备工艺第五周：工艺设备和仪器的使用第六周：质量控制和GMP规范第七周：复习和期末考试以上是制药工艺技术教学大纲的基本内容，旨在培养学生的制药工艺技术能力和实验操作能力，为其未来的从业生涯做好准备。

制药工艺学第二版题库及答案化学制药工艺路线的设计方法1、连续回流提取法与回流提取法比较，其优越性是（）[单选题] *A节省时间且效率高B节省溶剂且效率高(正确答案)C受热时间短D提取量较大2、二氢黄酮类专属性的颜色反应是（）[单选题] *A盐酸-镁粉反应B四氢硼钠反应(正确答案)C硼酸显色反应D锆盐-枸橼酸反应3、香豆素衍生物最常见的羟基取代位置是（）[单选题] *AC7位(正确答案)BC5位CC3位DC6位4、下列应用最广的经典提取方法是（）[单选题] *A水蒸气蒸馏法B溶剂提取法(正确答案)C超临界流体萃取法D超声提取法5、能溶于水的生物碱是（）[单选题] *A莨菪碱B小檗碱(正确答案)C长春新碱D长春碱6、薄层吸附色谱中的Rf的大小说明了吸附程度的大小，吸附力越大，则Rf（）[单选题] * A越大B越小(正确答案)C越接近1D越接近07、沉淀法的分类不包括以下哪一种方法（）[单选题] *A水提醇沉法B碱提酸沉法C铅盐沉淀法D结晶法(正确答案)8、颜色随pH值不同而变化的是（）[单选题] *A黄酮B花青素(正确答案)C二氢黄酮D查耳酮9、适用于队热及化学不稳定的成分、低极性成分的提取（）[单选题] * A渗漉法B超声提取法C回流提取法D超临界流体提取法(正确答案)10、提取遇热不稳定的成分宜用（）[单选题] *A回流法B煎煮法C渗漉法(正确答案)D蒸馏法11、纸色谱是分配色谱中的一种，它是以滤纸为（），以纸上所含的水分为固定相的分配色谱。

（）[单选题] *A固定相B吸附剂C展开剂D支持剂(正确答案)12、乙醇不能提取出的成分类型是（）[单选题] *A生物碱B苷C多糖D鞣质(正确答案)13、属于倍半萜的化合物是（）[单选题] *A龙脑B莪术醇C薄荷醇D青蒿素(正确答案)14、连续回流提取法在实验室用的装置为（）[单选题] *A氏提取器(正确答案)B回流装置C蒸馏装置D分液漏斗15、E连续回流提取法(正确答案)下列方法中能始终保持良好浓度差的是（）* A浸渍法B渗漉法(正确答案)C煎煮法D回流提取法16、以芦丁为指标成分进行定性鉴别的中药是（）[单选题] *A葛根B黄芩C槐花(正确答案)D陈皮17、极性最大的溶剂是（）[单选题] *A酸乙酯(正确答案)B苯C乙醚D氯仿18、溶解范围广，提取较全面的是（）[单选题] *A三氯甲烷B正丁醇C乙醇(正确答案)D水19、能提取出中药中的大部分亲水性成分和绝大部分亲脂性成分的溶剂是（）[单选题]* A乙醚B乙醇(正确答案)C水D苯20、有机溶剂提取液的浓缩采用的装置是（）[单选题] *A分馏装置B回流装置C蒸馏装置(正确答案)D索氏提取器21、下面化合物能与异羟肟酸铁反应的是（）[单选题] *A花椒内酯(正确答案)B柠檬烯C色原酮D天精22、下列含香豆素类成分的中药是（多选）（）*A秦皮(正确答案)B甘草C补骨脂(正确答案)D五味子23、在溶剂沉淀法中，主要是在溶液中加入另一种溶剂一改变混合溶剂的什么实现的（）[单选题] *ApH值B溶解度C极性(正确答案)D体积24、下列化合物可用水蒸汽蒸馏法提取的是（）[单选题] *A七叶内酯(正确答案)B七叶苷C厚朴酚D五味子素25、黄酮母核具有的下列何种结构特点在碱液中不稳定（）[单选题] * A邻二酚羟基(正确答案)B3-羟基C5-羟基D7-羟基26、四氢硼钠反应变红的是（）[单选题] *A山柰酚B橙皮素(正确答案)C大豆素D红花苷27、具有挥发性的生物碱是（）[单选题] *A苦参碱B莨菪碱C麻黄碱(正确答案)D小檗碱28、一般情况下，为无色的化合物是（）[单选题] * A黄酮B花色素C二氢黄酮(正确答案)D查耳酮29、美花椒内酯属于（）[单选题] *A呋喃香豆素B吡喃香豆素(正确答案)C环木脂素D环木脂内酯30、药材虎杖中的醌结构类型为（）[单选题] *A苯醌类B萘醌类C蒽醌类(正确答案)D菲醌类。

《化学制药工艺学》教学大纲Methodology on Chemical Pharmaceutics课程编码：27A22401学分：2.0 课程类别：专业必修课计划学时：32 其中讲课：32 实验或实践：0适用专业：制药工程推荐教材：赵临襄，《化学制药工艺学》（第一版），中国医药科技出版社，2003年参考书目： 1.元英进，《现代制药工艺学》，化学工业出版社，2004年2.计志忠，《化学制药工艺学》，化学工业出版社，2002年3.陈建茹，《化学制药工艺学》（第一版），中国医药科技出版社，1996年4.张绗，杨艺虹，《绿色制药技术》，化学工业出版社， 2000年课程的教学目的与任务化学制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学只要生产过程最优化的一门科学。

本课程的教学目的，是使学生在通过学习有机化学、药物合成等基础课程的基础上，学习化学合成药物生产工艺原理，工艺路线的设计、选择的基本方法和依据；了解利用多种化学设计和选择化学合成药物工艺路线，制定生产工艺规程，掌握化学合成药物生产工艺研究的基本理论和方法。

通过本课程的学习培养学生分析、推理和解决实际问题的能力，为后续专业课的学习以及日后参加实际工作打下坚实基础。

课程的基本要求1.了解制药工业的现状和化学制药工业的特点；2.熟悉化学合成药物工艺路线的设计方法及选择与评价；3.熟练掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与影响因素；4.了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备技术；5.掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工艺规程的内容和作用；6.了解化学制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规方法。

各章节授课内容、教学方法及学时分配建议第一章：绪论建议学时：2 [教学目的与要求] 了解化学制药工艺学的研究对象和化学制药工业的特点；化学制药工业在化学工业中的地位和国内外发展现状、趋势。

化学制药工艺试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案：D2. 化学制药工艺中，哪种反应类型通常用于合成药物分子？A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案：C3. 在化学制药工艺中，下列哪种设备用于控制反应温度？A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案：C4. 化学制药工艺中，下列哪种方法用于提高药物的溶解度？A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案：B5. 化学制药工艺中，下列哪种物质通常作为催化剂使用？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 化学制药工艺中，______是药物合成过程中常见的副反应。

答案：水解2. 在化学制药工艺中，______是指在特定条件下，反应物转化为产物的过程。

答案：化学反应3. 化学制药工艺中，______是用于控制反应速率和选择性的参数。

答案：温度4. 化学制药工艺中，______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。

答案：包衣5. 在化学制药工艺中，______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。

答案：保护基团三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。

答案：原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤，目的是去除杂质，提高原料药的纯度。

2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。

答案：药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。

3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。

答案：药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。

4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。

答案：药物制剂的类型包括固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射液、糖浆）、半固体制剂（如软膏、凝胶）等。

制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。

答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。

答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。

答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。

答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。

化学制药工艺学试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物的药效与其药代动力学密切相关，下列哪个因素与药代动力学无关？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度2. 下列哪项是药物原料药不良反应的主要来源？A. 药物结构与性质B. 加工制备工艺C. 药物质量标准D. 药物的使用方法3. 药物配方中的助剂主要用于改善药物的哪方面性质？A. 色泽B. 稳定性C. 味道D. 口感4. 下列哪项不是药物制剂质量标准应包含的内容？A. 药物的纯度要求B. 药物的理化性质C. 药物的药效评价D. 药物的适应症和用法用量5. 以下哪一种操作可以提高固体药物的溶解度？A. 粉碎B. 热压制C. 溶剂研磨D. 高温熔融二、简答题（每题10分，共50分）1. 请简述固体药物制剂的制备工艺流程及关键环节。

2. 药物的药效与其药代动力学密切相关，请简述药代动力学的研究内容以及对药物开发和使用的意义。

3. 请简述溶剂的选择对药物制剂性质的影响，并给出具体的实例说明。

4. 请简述药物质量标准中重金属含量的要求及其对药物制剂质量和患者安全性的影响。

5. 药物的质量标准对药物制剂的质量控制至关重要，请简述药物质量标准的制定原则和主要内容。

三、论述题（30分）请结合自身对化学制药工艺学的理解和研究，对以下论题进行论述：论题：化学制药工艺学在现代药物研发和生产中的重要性与挑战。

（论述需包括但不限于以下内容）1. 化学制药工艺学对药物研发和生产的重要性及其作用。

2. 当前化学制药工艺学的挑战和面临的问题。

3. 对于化学制药工艺学的未来发展前景和方向的展望。

附：参考答案一、选择题1. D2. B3. B4. C5. C二、简答题1. 固体药物制剂的制备工艺流程包括药物的粉碎、混合、制粒、压制、包衣等环节。

其中，关键环节为药物的制粒和包衣，制粒可以改变药物的物理性质和释放行为，包衣可以改善药物的稳定性和控制释放速度。

四、名词解释是由简单的化工原料经过一系列的化学合成和物理处理，生化学全合成工艺产药物的过程。

由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物，如氯霉素。

化学半合成工艺是由已知的具有一定基本结构的天然产物经过化学结构改造和物理处理，生产药物的过程。

这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备，如头孢菌素C、巴卡亭Ⅲ等。

微生物发酵制药通过微生物的生命活动产生和累积特定代谢产物——药物的过程称为微生物发酵制药。

药物工艺路线线。

类型反应法是指利用常见的典型有机化学合成反应与合成方法进行合成工艺具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路路线设计的方法。

追溯求源法从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。

模拟类推法对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。

如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。

平行反应又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。

例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。

可逆反应可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。

催化剂某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度，而本身在化学反应前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。

相转移催化剂（PTC）培养基是供微生物生长繁殖和合成目标产物所需要的按照一定比例人工配制的多种营养物质的混合物。

同时也提供了渗透压、pH 等营养作用以外的其他微生物生长所必需的环境条件。

污染发酵生产过程中，除生产菌以外的任何微生物都属于杂菌，感染杂菌的发酵体系为污染。

消毒是指利用物理和化学方法杀灭或清除病原微生物，达到无害化程度的过程，只能杀死营养体，而不能杀死芽胞，杀灭率99.9%以上。

杀菌是指杀灭或清除物料或设备中所用生命物质，达到无活微生物存在的过程，杀灭率99.999999%以上。

药物化学与制药工艺考试试题试题一：现代药物化学与制药工艺试题一：基础知识1. 试述药物的定义和分类。

药物是指用于预防、治疗、缓解疾病或改善人体机能的物质。

根据其来源和性质，药物可以分为天然药物和合成药物两大类。

天然药物是指从植物、动物、矿物等自然物质中提取得到的药物，如中草药。

合成药物是指通过化学合成或改造自然物质而得到的药物，如化学药物。

2. 解释药物的药效学参数：生物利用度、药动学和药效学。

生物利用度是指药物经过给药途径进入体内后能发挥药理效应的程度。

它受到药物的吸收、分布、代谢和排泄等因素的影响。

药动学是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学。

主要包括药物的吸收速度、分布范围、代谢速率和排泄速率等参数。

药效学是研究药物对生物体发挥药理作用的科学。

通过药效学参数可以评价药物的疗效、安全性和副作用。

3. 说明常见的药物靶点和作用机制。

药物靶点是药物分子与其相互作用的特定蛋白质或其他生物分子。

常见的药物靶点包括酶、受体、离子通道等。

药物通过与靶点结合从而发挥药理作用。

药物的作用机制是指药物通过与靶点结合后引起的生物学反应或影响。

作用机制可以包括抑制酶活性、激活或抑制受体信号传导、改变细胞内离子浓度等。

4. 简述药物开发的过程和主要环节。

药物开发的过程是一个包括前期研究、临床试验、注册和生产等多个环节的复杂过程。

主要环节包括目标选择与验证、化合物筛选与优化、药物安全性评价、临床试验和注册等。

目标选择与验证阶段，研究者选定适合药物开发的目标并验证其在疾病发生发展中的作用机制。

化合物筛选与优化阶段，研究者通过高通量筛选等方法筛选出具有活性的化合物，并进行结构优化，以获得更好的药理性质。

药物安全性评价阶段，研究者对候选药物进行毒理性、安全性和代谢动力学等方面的评价，以保证其安全有效。

临床试验阶段，研究者通过分为三个阶段的临床试验评估药物的疗效和副作用，确保其安全性和有效性。

注册和生产阶段，研究者将通过临床试验取得的疗效和安全性数据提交给相关药品监管机构申请注册，最终开始批量生产和上市。

2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法4、化工及制药工业中常见的过程放大方法有【D 】A、逐级放大法和相似放大法B、逐级放大法和数学模拟放大法C、相似放大法和数学模拟放大法D、逐级放大\相似放大和数学放大5、下列不属于理想药物合成工艺路线应具备的特点的是【D 】A、合成步骤少B、操作简便C、设备要求低D、各步收率低6、在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为【 D 】A、瞬时收率B、总收率Ｃ、选择率D、转化率7、用苯氯化制各一氯苯时，为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯耗以量。

已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产物中含38 mol氯苯、l mol 二氯苯以及38、61 mol未反应的苯。

反应产物经分离后可回收60mol的苯，损失l mol的苯。

则苯的总转化率为【 D 】A、39%B、62% C 、88% D、97.5%8、以时间“天”为基准进行物料衡算就是根据产品的年产量和年生产日计算出产品的日产量，再根据产品的总收率折算出l天操作所需的投料量，并以此为基础进行物料衡算。

一般情况下，年生产日可按【 C 】天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。

工艺尚未成熟或腐蚀较重的可按照【 D 】天来计算。

A、240B、280C、330D、3009、选择重结晶溶剂的经验规则是相似相溶，那么对于含有易形成氢键的官能团的化合物时应选用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、下面不属于质子性溶剂是的【 A 】A、乙醚B、乙酸C、水D、三氟乙酸11、载体用途不包括【 B 】.A、提高催化活性B、改变选择性C、节约使用量D、增加机械强度12、为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤不宜采用【B 】A、真空抽滤，出口不设置冷凝冷却器B、加压过滤C、真空抽滤，出口设置冷凝冷却器D、不能确定13、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的【A 】位置。

制药工艺学试题及答案【篇一：制药工艺学试题】ology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。

它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物理处理过程制得的药物。

由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。

4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物。

这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。

5. 手性制药：具有手性分子的药物6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。

或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成分析法。

8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生产。

若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或“一锅煮”。

改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。

19 分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。

11基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应。

12. 非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。

13. 简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。