同种异体心脏移植技术管理规范2020版

附件5同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范（2017年版）为规范同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体运动系统结构性组织移植技术的最低要求。

本规范所称同种异体运动系统结构性组织移植技术包括同种异体骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经移植技术，是指将捐献者（供体）的骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经等移植到接受者（受体）的缺损、损伤或需要融合的相应部位，恢复受体运动系统结构性组织功能的治疗技术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展同种异体运动系统结构性组织移植技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。

（二）具有卫生计生行政部门核准登记的口腔科、运动医学科、骨科专业或整形外科诊疗科目。

（三）开展口腔科、运动医学科、骨科或整形外科临床医疗工作5年以上，其技术水平达到开展三级手术能力的要求。

（四）每年可完成人同种异体骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经修复重建手术20例以上。

具备同种异体运动系统结构性组织移植所需要的设备、设施。

（五）手术室。

1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》。

2.有达到I级洁净手术室标准的手术室。

3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。

（六）重症医学科。

1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

病床不少于15张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足同种异体运动系统结构性组织移植技术诊疗专业需求。

2.有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。

3.有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

（七）其他辅助科室和设备。

1.临床实验室符合规定，同种异体运动系统结构性组织移植相关检验项目参加室间质量评价并合格。

心脏移植患者管理制度范文心脏移植患者管理制度范文第一章总则第一条管理制度的制定依据根据相关法律法规，结合医院实际，为了规范和加强心脏移植患者的管理，保障患者权益，提高医疗质量，特制定本管理制度。

第二条适用范围本管理制度适用于本医院的心脏移植科，包括心脏移植手术以及移植后的护理和随访管理。

第三条定义1. 心脏移植患者：指因心脏功能衰竭，经医院评估并具备适宜条件的患者，接受心脏移植手术并进行相应的后续护理和管理的人员。

2. 医生：指执业医师或其他相关医疗人员。

3. 护士：指执业护士或其他相关护理人员。

4. 心脏移植科：指负责心脏移植手术及后续管理的医疗科室。

5. 患者家属：指患者的亲属或法定监护人。

第二章术前管理第四条心脏移植手术适应症评估1. 心脏移植科负责进行心脏移植手术适应症的评估，确保患者符合手术条件。

2. 医生应详细了解患者的病史、平时生活情况，进行身体检查和相应的实验室检查。

3. 根据患者的病情和评估结果，医生应与患者或患者家属进行详细沟通，说明手术的风险和效果，取得患者或患者家属的知情同意。

第五条术前准备1. 医生应根据患者的具体情况制定术前准备方案，包括必要的药物治疗、饮食控制、运动锻炼等。

2. 护士应负责对患者进行相关指导，确保患者按时服药，控制合理饮食，适当运动。

第六条寻找合适的心脏供体1. 医生应与器官捐献机构保持良好的合作关系，密切关注有心脏供体的情况。

2. 当有合适的心脏供体时，医生应及时与器官捐献机构联系，并按照相关规定进行取心手术。

第三章手术管理第七条手术安排1. 心脏移植科根据患者的情况和供体情况，制定手术安排，并提前通知患者或患者家属。

2. 医生应对患者进行全面的术前准备，并告知患者手术的注意事项。

3. 护士应负责患者的术前准备工作，包括麻醉药物的准备、消毒器械的准备等。

第八条手术操作1. 手术应在手术室内进行，由主刀医生和助理医生共同完成。

2. 手术操作应按照相关手术规范进行，确保手术安全。

同种异体肾脏移植技术管理规范（2020年版）为规范肾脏移植技术临床应用，持续改进和提高肾脏移植技术水平和医疗质量，保障医疗安全，依据《人体器官移植条例》制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展肾脏移植技术的基本要求。

本规范所称肾脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肾脏移植给患者，以代替其病损肾脏的技术。

一、医疗机构基本条件（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

（二）具备开展肾脏移植项目的诊疗科目登记。

（三）近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。

（四）设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。

（五）有完善的肾脏移植技术的管理制度和工作机制，保证肾脏移植治疗技术临床应用质量和安全。

（六）具备开展肾脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件：1.泌尿外科。

床位40张以上，其技术水平在本省、自治区、直辖市泌尿外科中处于领先地位。

每年完成泌尿外科手术600例以上，其中肾脏手术150例以上；能够独立完成前列腺癌、膀胱癌、肾癌根治术。

2.肾脏移植病区。

需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；病区核定床位20张以上。

移植病区设备配置齐全，每床单元设置符合要求。

移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。

3.重症医学科（ICU或TICU）。

设置符合国家技术标准要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

设置的移植监护病床数量一般不少于移植病床数量的15%-20%。

每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肾脏移植技术诊疗专业需求。

建筑布局、功能流向合理；监护病床设置以单人病房为主。

配备空气净化设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。

基本设备设施配备符合要求。

有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

4.手术部。

设置符合原卫生部《手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流向合理；净化手术间使用面积不少于80m2；设置有I级洁净手术室标准的手术室。

XXX造血干细胞移植技术管理规范(2019版)为了规范医疗机构对造血干细胞移植技术的应用，提高医疗质量和保障医疗安全，本规范制定。

该规范适用于治疗血液系统疾病的同种异基因造血干细胞移植技术，其造血干细胞来源可以是血缘或非血缘供者的骨髓、外周血或脐带血。

一、医疗机构基本要求一）医疗机构开展造血干细胞移植技术应当与其功能、任务和技术能力相适应，并且必须有合法的造血干细胞来源。

二）医疗机构必须拥有卫生计生行政部门核准登记的血液内科或儿科及相关专业诊疗科目。

三）开展造血干细胞移植治疗技术的科室应当具备以下条件：1.必须拥有四张以上的百级层流病房床位，并配备患者呼叫系统、心电监护仪、外周血干细胞采集机、流式细胞仪、电动吸引器或中心负压吸引系统以及供氧设施。

2.如果成人血液内科开展儿童造血干细胞移植技术，必须至少有一名本医疗机构儿科医师具备副主任医师以上专业技术职务任职资格。

3.医疗机构必须完成五例同胞全相合异基因造血干细胞移植术后，才能开展非血缘、脐带血或者配型不合造血干细胞移植。

四）其他相关科室不在本规范的适用范围内。

1.开展造血干细胞移植技术的实验室应具备质量控制和评价措施，能够进行造血干细胞活性、有核细胞和CD34+细胞计数以及HLA组织配型等检测，并具备免疫抑制剂血药浓度监测能力。

相关检验项目应参加省级及以上卫生计生委指定的室间质量评价机构的评价并合格。

2.实验室应具备微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系。

3.进行全身放射治疗（TBI）预处理时，应有放射治疗科或有固定协作关系的放射治疗科，能够实施分次或单次全身放射治疗，并能够进行放射剂量测量。

二、人员基本要求一）开展造血干细胞移植技术的医师应满足以下条件：1.持有内科或儿科专业的《医师执业证书》，在本医疗机构任职。

2.具备10年以上血液内科或儿科领域临床诊疗工作经验，参与造血干细胞移植工作5年以上，具备诊断和处理造血干细胞移植合并症的能力。

同种异体肺脏移植技术管理规范（2020年版）为规范肺脏移植技术临床应用，持续改进和提高肺脏移植技术水平和医疗质量，保障医疗安全，依据《人体器官移植条例》制定本规范。

本规范是医疗机构及其医务人员开展肺脏移植技术的基本要求。

本规范所称肺脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肺脏移植给患者，以代替其病损肺脏的技术。

一、医疗机构基本要求（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

（二）具备开展肺脏移植项目的诊疗科目登记。

（三）近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。

（四）设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。

（五）有完善的肺脏移植技术的管理制度和工作机制，保证肺脏移植治疗技术临床应用质量和安全。

（六）具备开展肺脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件：1.胸外科。

床位40张以上，其技术水平达到三级医院胸外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市医院中处于领先地位。

每年完成胸外科手术1000例以上，具备开展气管、支气管、肺动脉袖状切除成形术等常规手术能力，能够开展全胸腔镜肺癌切除术、复杂肺切除手术及纵膈肿瘤手术等。

2.肺脏移植病区。

需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；至少设置5张肺脏移植专用床位。

移植病区设备配置齐全，每床单元设置符合要求。

移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。

3.重症医学科（ICU或TICU）。

设置符合国家技术标准要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。

设置的移植监护病床数量不少于移植病床数量的20%，以单人病房为主。

每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肺脏移植技术诊疗专业需求。

建筑布局、功能流向合理；监护病床设置以单人病房为主。

配备空气净化设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。

基本设备设施配备符合要求。

有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

• 3230 •C H IN E S E G E N E R A L P R A C T I C E N U R S I N G October 201 6Vol. 14N o. 30结束后等清点所用的器械、纱布、缝针等。

由于手术所 用器械、纱布、缝针较小，巡回护士应密切观察手术进 程，避免遗漏。

对于术中增加的器械、纱布、缝针应及 时清点，及时记录并做到心中有数。

3.2.6术中冲洗液的管理术前应预先加热若干灭 菌蒸馏水，一方面可以减灭癌细胞，另一方面，可以保 护患儿体温。

如需输血也应将血制品适当加热。

配合 麻醉师使用输液加温仪。

3.2.7阻断的记录术中切除肿瘤时，需要对肝门、 肝右动脉进行阻断，阻断时应记录时间，并在15min 〜20min 时进行提醒。

3.2.8术中的观察术中密切观察手术进程和患儿 的各项生命体征、尿量、出血量等，发现特殊情况及时 汇报医生、麻醉师予以对症处理。

提供手术所需物品， 及时处理术中出现的应急情况，保证各种仪器正常运 行[2]，及时记录术中出现的特殊情况。

必要时配合抢 救。

4体会4.1器械护士器械护士术前应做好充分的术前准 备，不仅要充分了解手术步骤，做到心中有数，及时准 确地传递手术器械，还应具备一定的应急能力以便发 生意外损伤如大出血等情况下，能熟练配合医生止血，能够忙而不乱，配合自如[3]。

术中管理好无菌器械台 及手术操作区域，在阻断时保持高度集中的精神也是 十分必要的。

4.2巡回护士巡回护士在整个手术过程中，应密切 观察手术进程及病人生命体征等各项指标，精神高度 集中。

手术台上的一切物品应及时清点，及时记录，做 到心中有数。

并且要管理好手术中使用的各类手术仪 器，保证正常运行，提供手术所需的物品，与器械护士、 手术医生、麻醉师通力合作，共同完成手术。

麻醉结束 前，要求巡回护士必须床边看守患儿，防止躁动将伤口 崩裂或拔掉引流管，直至患儿送回病房[4]。

由于患儿 年龄小，在整个手术过程中尤其要体现“爱伤”观念。

原位同种异体心脏移植术的麻醉管理
熊利泽;陈敏;张英民;董辉;李树志;巩固;陈绍洋
【期刊名称】《心脏杂志》
【年(卷),期】2003(15)4
【摘要】目的 :探讨 8例原位同种异体心脏移植术的麻醉管理。

方法 :术前依据患者心脏功能及全身状况 ,给予强心、利尿、营养心肌等治疗。

采用静脉吸入复合麻醉 ,气管插管控制呼吸 ,在体外循环下行原位异体心脏移植术。

根据血流动力学监测选用合适剂量的血管活性药。

结果 :8例患者术中的血流动力学平稳 ,术毕 6～14h拔除气管导管 ,无麻醉并发症。

2例患者分别于术后 17d和 72 d死亡 ,余 6例患者均存活。

结论 :重视术前心功能准备 ,合理使用麻醉药和血管活性药物 ,维持术中的血流动力学平稳是原位异体心脏移植术麻醉的关键。

【总页数】4页(P350-353)
【关键词】心脏移植;麻醉;血流动力学
【作者】熊利泽;陈敏;张英民;董辉;李树志;巩固;陈绍洋
【作者单位】第四军医大学西京医院麻醉科
【正文语种】中文
【中图分类】R541;R614.1
【相关文献】
1.同种异体原位心脏移植术护理探讨 [J], 徐海燕
2.同种异体原位心脏移植术后患者的心理特征分析及护理对策 [J], 陈素媚;徐雪影;
李美蓉;林锦珊
3.同种异体原位心脏移植术的麻醉处理 [J], 张安生;李桂成;王剑鸣;邓向斌
4.原位同种异体心脏移植术的循环管理 [J], 胡彦艳;刘敬臣
5.17例不同ABO血型的同种异体原位心脏移植术后护理 [J], 古爽;孙玉荣;崔颖颖因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

心脏移植技术管理规范心脏移植技术管理规范心脏移植技术管理规范为规范心脏移植技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据<人体器官移植技术临床应用管理暂行规定>制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展心脏移植的最低要求。

本规范所称心脏移植技术是指经过外科手术,将她人具有功能的心脏移植给患者,以代替其病损心脏的技术。

一、医疗机构基本要求(一)符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。

(二)三级甲等医院,外科诊疗科目下设心脏大血管外科专业中有卫生行政部门核准登记的心脏移植项目,有心血管内科专业诊疗科目,有重症监护病房。

(三)心脏大血管外科1、开展心脏大血管外科临床诊疗工作以上,床位40张以上,其技术水平达到三级医院心脏大血管外科专业重点科室技术标准,在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位,能够开展其它大器官移植手术。

2、每年开展心脏手术500例以上,能够开展重症晚期心脏病的外科治疗、主动脉内球囊反搏和心室辅助技术。

3、心脏移植病房(1)有独立的心脏移植病房,床位5张以上。

(2)普通区、隔离区分区合理。

(3)中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。

(四)心血管内科有独立的病区,开展心血管内科临床诊疗活动以上,床位不少于80张,其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准,并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位,能够为心脏移植提供技术支持。

(五)重症监护病房1、设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准。

病床不少于10张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足心脏移植专业需要。

2、能够开展有创压力监测、心排量监测、床边生化、血气监测、有创呼吸机治疗以及持续性床旁血液滤过治疗。

3、有经过专业培训的,具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。

(六)心脏移植手术室1、手术室布局符合要求,使用面积40平方米以上。

2、达到I级洁净手术室标准。

心脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）指标一、伦理委员会决议通过率（HTS-01）定义：单位时间内，术前经医疗机构伦理委员会讨论通过的心脏移植患者数占心脏移植总人数的比例。

计算公式：×100%伦理委员会决议通过率=通过伦理委员会讨论的心脏移植手术人数同期心脏移植手术总人数意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术的规范性。

说明：具备心脏移植机构的单位必须根据相关规定成立器官移植技术临床应用伦理委员会，在实施心脏移植手术前，需要经过伦理委员会充分论证实施手术的合理性和必要性。

指标二、术前有创肺动脉压监测率（HTS-02）定义：单位时间内，术前进行有创肺动脉压监测的人数占心脏移植总人数的比例。

计算公式：术前有创肺动脉压监测率=术前进行有创肺动脉压监测的人数×100%同期心脏移植手术总人数意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术术前评估的规范性。

说明：术前进行有创肺动脉压监测，有助于了解肺动脉压等指标，帮助了解移植受者肺功能状况是否正常或及时治疗纠正。

指标三、术前心肺运动试验检查率（HTS-03）定义：单位时间内，术前进行心肺运动试验(CPET)检查的心脏移植人数占心脏移植总人数的比例。

计算公式：×100%术前CPET检查率=术前进行CPET检查的心脏移植手术人数同期心脏移植手术总人数意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术术前评估的规范性。

说明：对不存在心肺运动试验禁忌证的移植候选者，采用该试验进行心脏移植入选评估，心肺运动试验检查能够帮助了解移植受者心脏以外器官功能状况是否正常或及时治疗纠正。

指标四、供体心脏缺血时间小于等于6小时的比例（HTS-04）定义：单位时间内，医疗机构获取的供体心脏的缺血时间小于等于6小时的心脏移植例数占总例数的比例。

计算公式：供体心脏缺血时间小于等于6小时的比例=供体心脏缺血时间小于等于6小时的心脏移植例数同期心脏移植手术总例数×100%意义：反映医疗机构心脏移植手术过程中供体心脏选择和维护的规范性。

同种异体原位心脏移植的手术配合江晶【摘要】心脏移植已经被公认为治疗终末期心脏病的最有效的治疗方法,可明显改善患者的生存质量并延长患者的生命.本文总结同种异体原位心脏移植术前准备、术中手术配合的经验.本组资料回顾性总结76例临床心脏移植的手术护理配合,就术前患者的访视、切取供心的物品准备和手术配合、受体手术的物品准备和手术配合以及经典法、双腔法植入供心的手术配合等进行了分析总结.心脏移植手术和其它器官移植一样有别于普通的手术,要重视术前对患者的访视,以保证手术的顺利进行.要特别注意无菌观念,降低术后感染的发生率.在术中要根据不同的手术进程及时准确备好相关物品,同时做好手术全过程的护理是手术成功的重要保证.【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2018(010)027【总页数】3页(P161-163)【关键词】心脏移植;术前准备;术前访视;手术中护理;配合;供心保护【作者】江晶【作者单位】福建医科大学附属协和医院手术室,福建福州 350001【正文语种】中文【中图分类】R473心脏移植是治疗终末期心脏病最有效的方法[1-3]。

截至 2015年 6 月底，国际心肺移植协会（International Society for Heart and Lung Transplantation，ISHLT）注册成人心脏移植已达 113 472 例[4]。

在国内，1992年哈尔滨医科大学附属第二医院的夏求明教授报道了国内首例心脏移植长期存活的病例，随后越来越多的单位开展了临床心脏移植。

我科自1995年8月21日开展第1例临床心脏移植至今，共完成临床心脏移植76例，其中1例患者已经存活11年。

现就术中的手术配合报道如下：1 临床资料1.1 一般资料本组共76例，男性患者64例，女性患者12例，最小年龄13岁，最大年龄65岁，年龄大于50岁者15例。

术前诊断为扩张型心肌病63例，冠心病6例，先天性心脏病3例，限制性肥厚型心肌病2例，风湿性心脏病1例，心脏恶性肿瘤1例。