原辅料名称

阿齐沙坦主要原辅料及工艺说明
一、主要原辅料
二、工艺说明
2.1.化合物2合成
向反应釜中，抽入xxkg DMSO，开启搅拌，依次加入xxkg NaHCO3和xxkg盐酸羟胺，加入xxkg 1，升温至xx℃，xx℃保温约xx h，反应完毕，反应体系降至xx℃；加入xxkg纯化水，xx℃搅拌xx h（有大量固体析出）；离心，xxkg水淋洗固体；向反应釜中，加入xxkg 丙酮，开启搅拌，加入滤饼，xx℃搅拌xxh；x抽滤，滤饼于鼓风烘
箱，xx℃干燥；加入xxkg乙酸乙酯与xxkg氯仿，开启搅拌，加入上述固体，升温至回流，回流打浆xxh，降温xx℃；抽滤；xx℃鼓风干燥xxh，得xxkg类白色固体。

2.2.化合物4合成
向反应釜中，抽入xxkg氯仿，加入xxkg 2和羰基二咪唑xxkg；xxkg 三乙烯二胺和xxkg氯仿的溶液；回流反应xx h，反应完毕，降至xx℃，加入盐酸水溶液xxkg，静置分层；分出有机层，有机层中加入无水硫酸钠xxkg，抽滤；浓缩滤液有大量固体析出；抽滤，干燥得到xxkg 白色固体。

2.3.阿齐沙坦合成
向反应釜中，加入xxkg甲醇，开启搅拌，加入xxkg 4和xxkg NaOH 溶液，反应完毕，用盐酸溶液调节PH=3（有大量固体析出）；离心；干燥，得xxkg白色粗品。

长春市食品生产企业食品安全管理通用记录表（二）
食品安全管理人员：
原辅料、食品添加剂及食品相关产品
贮存、保管及领用记录
企业名称：
长春市食品药品监督管理局制
原辅料贮存、保管及领用记录（1）
第页
备注：1.原辅料库房应专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查原辅料贮存状况，及时清理变质或过保质期的原辅料；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。

食品添加剂贮存、保管及领用记录（2）
第页
备注：1.食品添加剂应专门贮存、专人管理，标示明显，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品添加剂贮存状况，及时清理变质或过保质期
的
食品添加剂；3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。

食品相关产品贮存、保管及领用记录（3）
备注：1.食品相关产品应专人管理，卫生清洁，贮存条件符合相关要求；2.定期检查食品相关产品贮存状况，及时清理变质或过保质期的食品相关产品；
3.领用出库顺序应遵循先进先出原则，领用数量与生产投料数量相符。

（注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。

可复制、编制，期待你的好评与关注）。

原辅料目录：1、原料名称：麦芽糊精2、原料名称：5-核苷酸（食品添加剂:营养强化剂）3、原料名称：大豆色拉油4、原料名称：食用棕榈油5、原料名称：脱盐乳清粉D706、原料名称：脱脂乳粉7、原料：低聚果糖8、原料名称：白砂糖9、原料名称：外包装纸袋10、原料名称：内包装白袋11、原料名称：乳糖12、原料名称：WPC8013、原料名称：WPC34修改状态修改说明修改人批准人修改日期修改记录原料：麦芽糊精1、定义：用淀粉或淀粉质原料经酶法控制低度水解、净化、喷雾干燥制成DE值≤20%的不含游离淀粉的麦芽糊精。

2、特性：项目要求色泽白色糊精为白色或带浅黄色阴影，黄色糊精为均匀的黄色。

滋味和气味具有麦芽糊精的正常气味、微甜，无异味。

组织状态无定形粉末，疏松、无结块。

杂质无肉眼可见杂质。

项目指标DE值，% ≤15(MD150型)，≤20(MD200型)，15-20(黄色糊精)，PH值 4.5-6.5（黄色糊精6.0-7.0）﹡溶解度，% ≥98水分，% ≤6.0（黄色糊精≤5.0）﹡硫酸灰份，% ≤0.6﹡砷（以AS计），mg/kg ≤0.5﹡铅（以Pb计），mg/kg ≤1.0﹡典曲霉毒素B1，ug/kg ≤0.5﹡二氧化硫残留物，g/kg ≤0.05项目指标细菌总数，cfu/g ≤1000修改状态修改说明修改人批准人修改日期修改记录修改记录修改状态修改说明修改人 批准人 修改日期大肠菌群，MPN/100g ≤30致病菌（系指肠道致病菌及致病性球菌）不得检出 3、包装、交付方式、标签、贮存、运输：3.1内袋采用无色无味的食品级塑料袋，外用复合牛皮纸袋包装：25kg/袋。

3.2外包装袋必须标志：品名、净重、生产厂家、生产日期、保质期，且保质期在有效期内。

3.3产品应贮存在干燥、通风、阴凉、地面有垫板的清洁仓库内；防止霉烂变质，不得与有毒或易污染物品一起堆放。

3.4运输工具必须清洁、干燥、车船要有遮盖，避免产品受潮、曝晒变质；不得与有毒性或易污染物品混装混运。

小作坊食品原辅料清单表格
以下是一个可能的小作坊食品原辅料清单表格，包括常见的原辅料项目和相关信息：
序号原辅料名
称
用途来源
规格/数
量
备注
1 面粉制作面点类
食品
面粉厂商50kg/袋精细或中筋面粉2 白砂糖调味剂糖厂商25kg/袋细砂糖
3 鸡蛋糕点、面点农产品市
场按个数购
买
优质鸡蛋
4 牛奶糕点、面点牛奶厂商1L/盒全脂牛奶
5 酵母发酵剂食品添加
剂店
少量购买干酵母或酵母粉
6 盐调味剂食品杂货
店
5kg/袋精制食用盐
7 奶油糕点、面点奶制品厂
商
500g/袋动物性奶油
8 巧克力巧克力制品巧克力厂
商1kg/包黑巧克力或牛奶巧
克力
9 香草精调味剂食品杂货
店100ml/瓶天然香草精或人工
香草精
10 水果罐头糕点、面点食品超市按需购买水果罐头，如蜜桃、
樱桃等
11 坚果（核
桃）糕点、面点
干果批发
商
按需购买
坚果类原料，如核
桃、杏仁等
12 酱油调味剂食品杂货
店
1L/瓶生抽或老抽酱油
这只是一个示例表格，实际使用时可以根据具体的食品生产需要进行调整和补充。

同时，还需注意根据当地法规和卫生标准，确保所使用的原辅料符合食品安全要求。

附件：
保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）
（征求意见稿）
基本原则
一、指南涉及的食品和食品添加剂应符合相应的食品安全基础标准，如2760、2761、2762、2763、14880等关于食品添加剂使用、真菌毒素、污染物、农残、营养强化剂等标准的要求；涉及的可用于保健食品的原料应符合《药典》的相关要求。

二、保健食品原辅料应符合相关标准，在安全指标方面与食品安全国家标准不一致时，应以食品安全国家标准为准。

三、本指南将随着食品标准清理工作进展，根据食品安全国家标准发布情况不断更新完善，涉及的相关标准以最新版本为准。

四、凡本指南未涉及的相关原辅料标准，未制定国家标准的，可参照行业标准、地方标准或制定企业标准。

五、保健食品监督管理应当按照批准的内容组织开展，本指南的相关内容不作为监督检查的依据。

表1 普通食品
表3 营养素补充剂用的维生素、矿物质品种及质量要求
表4 其他可用于保健食品的营养强化剂及质量要求
表7 新资源食品类原料
表8 真菌及益生菌类原料
表9 其他保健食品常用原料。

原辅料、包材的取样及留样管理SOP1. 目的本规程规范了本公司进厂原辅料、内包装材料、外包装材料的取样和样品的留样管理，保证取样的代表性和科学性，并为样品的可追溯性提供有力保障，特制定本规程。

2.范围适用于本公司进厂原辅料、内包材、外包材的取样和留样管理。

3. 定义3.1.物料：指原料、辅料和包装材料等。

例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。

3.2.原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。

3.3.包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量总监负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。

5. 引用标准《药品生产质量管理规范》《中国生物制品原辅材料质控标准》6. 材料样品瓶（袋）、取样用三角瓶或其它适宜的取样盛装容器、吸取液体的工具（如取样勺、虹吸管）。

7. 流程图无8. 程序8.1.请验单编号规定8.1.1.请验单编号的编制原则为“品种名称英文缩写或拼音缩写（两个字母）+年（四位）+月（两位）+月流水号（两位）”。

举例：试剂氯化钠为2023年1月份第一次请验应写成SJ20230101，其他类别依此类推。

8.1.2.品种名称及缩写：请验的品种主要包括：化学试剂、包装材料（内包装材料、外包装材料）、中间品（半成品）、菌种、工艺用水、成品及其他类等。

其名称缩写为：8.2.物料请验、取样、检验流程8.2.1.请验：物料进厂后，由仓库管理员检查外包装完整性，核对品名、批号、数量、生产厂家等无误后，填写《请验单》，然后将请验单交于QC，QC在《请验单》接收人栏中签名/日期。