1 编号：AYCADC-ZD-1.0
ＸＸ动物疫病预防控制中心
ANYANG Center for Animal Disease Control and Prevention
管理制度
(regulatory regime)
版 本 号：第一版
发布日期：ＸＸ
实施日期：ＸＸ
文件状态： □受控 □非受控
发放编号：
持有者签字：
2 版序：第一版
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批准日期：
实施日期：
持 有 人：
3 目 录
1.实验室人员岗位职责 ................................. 5
2.实验室卫生安全制度 ................................. 6
3.实验室保密制度 ..................................... 8
4.档案室管理制度 ..................................... 9
5.检验人员上岗考核制度 ............................... 11
6.实验室仪器设备使用管理制度 ......................... 12
7.实验室安全操作规定 ................................. 14
8.实验室环境保护制度 ................................. 16
9.实验室文书填发管理制度 ............................. 17
10.实验室动物疫病检测信息管理制度 .................... 18
11.实验室物资保管和发放制度 .......................... 19
12.实验室生物安全管理制度 ............................ 20
第 1 页 共 1 页 XXXXXXX科技有限公司 文件编号：QP029
文件版本：A/00
实验室管理规定 制定日期：2014-12-1
制定：张XX 审核： 生效日期：2014-12-1
一.目的：
明确实验室试验范围、试验方法及实验室工作程序，确保实验室满足相关标准的能力。
二.范围：
适用于公司新产品开发过程中及日常生产过程中的性能测试及功能测试。
三.定义：
无
四.职责：
4.1实验室：负责实验室的5S，测试设备的日常保养和维护。
4.2实验室：负责公司所有产品的内部测试、委外送测工作。
4.3需求单位：负责测试需求的提出，合格样品的提供。
五.实验室管理:
5.1 各种仪器、设备建立档案管理，做到技术档案资料齐全、完整。
5.2 操作人员必须经过培训方可操作，使用中严格遵守操作规程，无关人员禁止随意进出实验
或在实验室逗留。
5.3 测试员每日上班需对仪器设备做日常保养、点检，并记录在《设备保养表》上。
5.4 测试员每日上午、下午分别对实验室温湿度做确认，并记录在《温湿度记录表》上；
温度25±5℃，相对湿度30-70%，温湿度超标需及时做调整。
5.5 测试结束后及时断电，并检查仪器设备，如有损坏及时报告维修。
5.6 测试完毕及时清理测试样品，仪器设备摆放整齐、物归原处，保持工作台面整齐。
5.7 实验室内不得任意堆放杂物，废物要及时清除，临时使用物品要摆放整齐。
5.8 下班前，实验室人员必须确保仪器设备断电，断开电源开关，关好实验室门、窗。 第 2 页 共 2 页 XXXXXXX科技有限公司 文件编号：QP029
文件版本：A/00
实验室管理规定 制定日期：2014-12-1
制定：张XX 审核： 生效日期：2014-12-1
六.作业流程：
6.1 内部测试作业流程：
步骤 工作流程 主导部门 配合部门 说明 相关支持文件和结果
1质量与生物安全管理体系的建立
实验室质量管理体系的建立是要有明确的目的及规范的管理，有效的制约和高效的机制，能自我发展和完善的有机整体。
在病原微生物实验室进行的检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分有关生物安全方面的特殊要求包括：实验室准入，操作规范，个人防护、健康监护、消毒效果评估，菌毒种保管，废弃物处理和意外处置、实验室生物风险评估等各项生物安全规章制度应编入单位实验室质量体系文件;质量与生物安全管理体系必须确定总负责人，明确管理部门，检测部门、保障部门、部门职责、相互关系以及各部门负责人的责任、权利和义务;生物安全管理委员会，要建立生物安全监督员和内审员队伍，定期进行生物安全督促检查;要求各部门执行本单位编制的实验室质量与生物安全管理体系文件，并按文件规定的程序开展各项管理活动，维持体系的运行和改进。
2人员管理
实验室生物安全工作的关键是人，实验室人员缺乏实验室生物安全意识，将在各个环节产生暴露的风险。因此必须大力抓好实验室生物安全人才队伍建设。人员准入病原微生物实验室要严把准入关，用制度保证所有实验人员尤其是客座人员和新工作人员必须接受生物安全防护知识及实验室制度、安全操作规程以及实验潜在的危险等相关内容培训并考核合格，持证上岗;在操作前签署生物安全《知情同意书》，并经实验室负责人批准后方能进入。
一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，身体受到开放性损伤、患发热性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。
人员培训所有实验人员还必须每年更新知识，接受一次附加培训。培训方式可分为全员培训和专项培训，专项培训又有管理和操作两类。重点在防止气溶胶产生的操作，锐器操作、生物安全柜的使用、防护用品穿戴、样本运输、意外事故处理、逃生演练等，以达到增强生物安全防范意识的目的。
健康监护实验室人员的健康监测也是病原微生物实验室实验室的一个重要工作，实验室应充分了解每个病原的生物危害性，制定健康监护计划，储备预防性药物。针对致病力、传播力采取服药、打免疫针的手段，进行防范;对患病的实验人员要及时甄别，只要其临床体征和所从事的病原相关就要进行干预和医疗管理，提高预警能力。
实验室管理办法
第一章 总则
第一条 为了加强实验室的建设和管理，保证同学们良好的科研环境，提高科研水平，特制订本条例。
第二条 实验室的全体同学必须遵守实验室的管理规定，严格要求自己，诚实守信，务必做到“垃圾不落地，台面要整洁”，务必做到注意实验室安全，养成严谨的科学态度和实事求是的科研作风。
第二章 仪器使用
第三条 仪器的使用必须遵守相关仪器的使用说明，遵守仪器管理员制定的管理办法，不得私自将仪器借给本实验室以外的其他成员使用。
第四条 实验室的仪器设备均由指定同学负责管理。负责仪器的同学必须对所负责仪器的使用非常清楚，对外来或新进实验室人员有讲解的义务，有问题及时联系维修人员；而且要定期清洗和维护，仪器出现损坏及时进行维修。
第五条 水、电、火源的使用必须按规定进行，每日检测工作结束仔细检查，以防万一，停水、停电时必须关好水龙头和切断电源，避免来水、电发生；熟知实验中的安全操作规程和发生事故后应采取的紧急措施。
第六条 分光光度计的使用必须严格按照操作规则，听从该仪器负责人邓云金的指导，维持样品池清洁。
第七条 离心机的使用必须严格配平，用后用布擦拭干净，防止各种不同的样品对转子造成损坏。一旦发现使用不当，每位同学都有批评指正的权利。
第八条 天平的使用必须保证天平的清洁，用完及时清理干净，不准随意摆放药品。取药品时要保证药匙清洁，以防药品污染，珍惜药品杜绝浪费。
第九条 电泳的污染区和非污染区，各负责人必须将其标明，防止交叉污染。
第十条 重要仪器使用必须登记，一旦发现损坏及时联系相关仪器负责人。
第十一条 若有外实验室人员使用仪器，必须通知仪器管理员并填写本实验室使用申请表及使用协议。
第十二条 对仪器应细心保管与维护，遗失或损坏，按实验室规定赔偿。
第三章 药品及耗材管理 第十三条 先使用已开封药品。拿取药品时，记住拿取位置，称取完立即归位。发现某药品已用完或缺失，需通知管理员，以便订购。
