注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书

洁欣(重组人粒细胞刺激因子注射液)【药品名称】商品名称：洁欣通用名称：重组人粒细胞刺激因子注射液英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection 【成份】主要组成成分:重组人粒细胞集落刺激因子【适应症】1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，...【用法用量】1肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等.成年患者化疗后，中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。

儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者，在开始化疗后2～5g/kg，每日1次皮下或静脉注射给药。

当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时，停止给药。

2急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后【不良反应】1 肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。

2 消化系统:有时会出现食欲不振的现象，或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。

3 其他:有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。

4 极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。

【禁忌】1;对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。

2;严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。

3;骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。

【注意事项】1 本品应在化疗药物给药结束后24～48小时开始使用。

2 使用本品过程中应定期每周监测血象2次，特别是中性粒细胞数目变化的情况。

3 对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用。

4 长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。

重组人粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子说明书产品名称通用名称：重组人粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子英文名称：Recombinant Human GM-CSF（rhGM-CSF）适用范围用于DC细胞体外培养，适用于直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色GM-CSF是一种造血生长因子，在体外可刺激中性粒细胞和巨噬细胞的集落形成，并具有促进早期红巨核细胞、嗜酸性祖细胞增殖和发育的?功能。

GM-CSF是最早被鉴定出来对于DC有作用的细胞因子之一。

GM-CSF在DC培养中的功能是促进单核细胞向大巨噬样细胞分化，细胞表面MHC II类分子的表达得以提高，从而增强细胞的抗原递呈功能。

此外，GM-CSF还可促进DC的存活。

使用说明推荐使用浓度为1000IU/ml。

如需分装，可用注射用水、生理盐水、培养基或PBS稀释，稀释后浓度保持在100ug/mL以上。

稀释后置于-20℃保存期6个月，-80℃保存期12个月。

参考文献1、Banchereau J1, Briere F, Caux C, Davoust J, Lebecque S, Liu YJ, Pulendran B, Palucka K.Immunobiology ofdendritic cells.《Annual Review of Immunology》, 2000, 18(1):767-8112、J, Banchereau，RM Steinman，Dendritic cells and the control of immunity. 《Nature》, 1998, 392(6673):245-2523、G Schuler Dendritic cells in cancer immunotherapy 《European Journal of Immunology》, 2010, 40(8):2123-30。

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子【药品名称】通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子英文名称：Propranolol Hydrochloride T ablets【成份】本品主要组成成分：活性成分为重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）。

非活性成分包括甘露醇，磷酸钠，柠檬酸，聚乙二醇4000和人血白蛋白。

【适应症】适用于治疗和预防骨髓抑制性治疗引起的白细胞减少症。

可预防白细胞减少症伴发的潜在的感染的发生，使患者能更好地耐受化学药物的治疗。

【用法用量】剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞维持在正常水平。

癌症化疗或放疗后24小时，按3-10μg/kg，皮下注射，每日一次，持续5-10天（注意：本药不应与抗癌药物同时使用，化疗停止24小时后方可使用）。

用1毫升注射用水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2以便药物缓慢吸收）。

【不良反应】大部分不良反应多属轻度中度。

严重的或危及生命的反应罕见，并且一般是当剂量大于推荐剂量范围时才发生。

最常见的不良反应为发热、皮疹，发热可用扑热息痛控制，胸痛、骨痛和腹泻等不良反应较少见。

据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，本品在临床研究中，尚未发现，但在使用本品过程中建议医生参考。

另外，据国外研究表明，对肺癌病人使用本药治疗时应特别仔细加以观察。

【禁忌】本药禁用于对rhGM-CSF或该制剂中其它成份有过敏史的病人，同样禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】1 本药应在专科医生指导下使用，剂量视病人情况而定，病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，应调节剂量使病人白细胞数量维持在所期望的水平。

病人在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数据的变化。

血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。

2 接受本药的病人偶而会产生急性过敏反应，应立即停药，并给予适当治疗。

重组人粒细胞刺激因子说明书用法重组人粒细胞刺激因子是一种生物制剂，常用于治疗白血病和恶性淋巴瘤等癌症。

以下是该药物的使用方法说明。

1. 用途：重组人粒细胞刺激因子被用于促进和增强机体免疫系统的功能，以提高白细胞数量，从而增强机体对抗癌细胞的能力。

2. 用法和剂量：重组人粒细胞刺激因子通常以注射的形式给予患者。

具体的剂量和使用频率应该由医生根据患者的具体病情和身体状况来确定。

患者必须遵循医生指示，并按照指示使用药物。

3. 给药途径：重组人粒细胞刺激因子可通过皮下注射或静脉注射给予患者。

具体的给药途径取决于医生的建议和患者的具体情况。

4. 注射注意事项：在注射重组人粒细胞刺激因子之前，患者和医生应仔细阅读说明书，确保按照正确的方法和顺序进行注射。

使用注射剂前，应检查药物的外观和有效期。

如果发现异常情况，请勿使用。

5. 储存条件：重组人粒细胞刺激因子应储存在指定的温度和湿度条件下。

请遵循药物包装上的规定和说明来储存。

请勿将药物暴露于阳光直射或高温环境中。

6. 不良反应：重组人粒细胞刺激因子的使用可能引起一些不良反应，包括恶心、呕吐、头痛、乏力、发热和肌肉酸痛等。

如果出现任何不适症状，请立即向医生报告。

7. 注意事项：在使用重组人粒细胞刺激因子之前，患者必须告知医生自己的过敏史、药物使用史以及其他相关病情。

同时，患者应定期进行血细胞计数和其他必要的检查来监测药物的疗效和安全性。

请注意，以上内容为重组人粒细胞刺激因子的一般说明和常规使用方法。

具体的用药方案需由医生根据患者的具体情况来确定。

任何关于药物使用的疑问或不适，请咨询专业医生的建议和指导。

重组粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）是一种刺激骨髓粒细胞增殖和分化的细胞因子。

它主要用于治疗骨髓抑制性疾病，如化疗、放疗和造血干细胞移植后的骨髓抑制。

1.适应症：- 肿瘤化疗和放疗后引起的白细胞减少症。

- 骨髓造血功能衰竭（再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、骨髓瘤和白血病等）。

- 先天性、特发性中性粒细胞减少症。

2.用法用量：- 化疗和放疗引起的白细胞减少症：每次 3-5 微克/公斤，皮下注射，每日一次，持续 5-7 天。

根据白细胞计数和化疗的强度，可以适当延长或缩短疗程。

- 骨髓造血功能衰竭：每次 3-5 微克/公斤，皮下注射，每日一次，持续 2-3 周。

根据病情和治疗反应，可以适当延长或缩短疗程。

- 先天性、特发性中性粒细胞减少症：每次 3-5 微克/公斤，皮下注射，每日一次，持续 2-3 周。

根据病情和治疗反应，可以适当延长或缩短疗程。

3.不良反应：- 常见的不良反应有发热、骨痛、皮疹、头痛、乏力、肌肉酸痛等。

- 严重的不良反应有休克、间质性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、急性肾功能衰竭等。

4.注意事项：- 本品仅供皮下注射，不能静脉注射或鞘内注射。

- 本品应该在化疗或放疗结束后 24 小时内使用，以避免加重骨髓抑制。

- 本品不能与其他细胞因子或免疫调节剂同时使用，以免引起不必要的不良反应。

- 本品应该在医生的指导下使用，使用期间应该密切监测白细胞计数和其他血液指标，以避免不良反应的发生。

5.警告和注意事项：- 过敏反应：本品可能会引起过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难、低血压等。

过敏体质者或有过敏史者应慎用。

- 感染：本品可能会增加感染的风险，如呼吸道感染、泌尿道感染、败血症等。

使用期间应注意个人卫生，避免感染的发生。

- 血液系统反应：本品可能会引起血液系统反应，如血小板减少、贫血等。

使用期间应定期监测血液指标，如有异常应及时停药。

以上内容仅供参考，重组粒细胞生长因子是一种处方药，使用前应咨询医生或药师的意见。

注射用重组人粒细胞集落刺激因子英文名：Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Chong Zu Ren Li Xi Bao Ji Luo Ci Ji Yin Zi【性状】本药为含有174个氨基酸的糖蛋白（分子量约20，000道尔顿），此糖蛋白由来源于人口腔底细胞mRNA的粒细胞集落刺激因子cDNA导入中华仓鼠卵巢细胞后产生。

本药除活性成分外尚含有下列添加物：L-精氨酸10 mg，L-苯丙氨酸10 mg，L-蛋氨酸1 mg，单十二酸聚氧乙烯山梨聚糖0.1 mg，D-甘露醇25 mg。

本药为白色粉末或块状，装于无色透明小瓶中（冻干粉针剂）。

pH值为6.0-7.5。

本药附带溶解液，每安瓿中装有注射用水(日本药局方)1 mL。

用附带溶解液溶解后的渗透压约为1-2（对生理盐水的比）。

【适应症】1.骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加。

2.预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间：实体瘤；急性淋巴细胞白血病。

3.骨髓增生异常综合征的中性粒细胞减少症。

4.再生障碍性贫血的中性粒细胞减少症。

5.先天性及原发性中性粒细胞减少症。

6.免疫抑制治疗（肾移植）继发的中性粒细胞减少症。

【规格】50ug/支100ug/支250ug/支【用法用量】1.骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加成年患者及小儿患者：通常，在骨髓移植后次日至第5天后开始。

静脉点滴，5ug/kg，每日1次。

2.预防抗肿瘤化疗药物引起的中性粒细胞减少症及缩短中性粒细胞减少症的持续期间实体瘤（成年患者及小儿患者）：通常，在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始。

皮下注射2ug/kg，每日1次。

由于潜血等原因导致皮下注射困难时，可静脉注射（含静脉点滴）5ug/kg，每日1次。

急性淋巴细胞白血病（成年患者及小儿患者）：通常，在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始。

【药品名称】重组人粒细胞集落刺激因子注射液【英文名称】Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection【药品别名】商品名：惠尔血(GRAN)结构式与分子量：根据已知来源于人类膀胱癌细胞的粒细胞集落刺激因子的基因，通过基因重组产生的含有175个氨基酸残基（C845H1339N223O243S9；分子量：18,798.88）的蛋白质。

主要组成成分：重组人粒细胞集落刺激因子【性状】本品为无色澄明液体。

【药理、毒理】本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。

与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。

G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，可选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即外周血中性粒细胞的数目与功能。

【药代动力学】健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0(g/kg，其药代动力学参数如下：静脉给药者的半衰期为 1.40小时，AUC为21.6ng(hr/ml；皮下注射者的半衰期为 2.15小时，AUC为11.7ng(hr/ml，生物利用度为0.54。

连续6天静点或皮下注射本药后，开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异，无蓄积现象。

给健康成年男性静点本药3.0(g/kg或皮下注射1.0(g/kg后，测定24小时尿中的药物浓度，结果均在测定界限以下。

【适应症】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。

2．癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。

包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。

3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。

4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。

5．先天性、特发性中性粒细胞减少症。

【用法与用量】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300(g/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。

持尔立的说明书通用名称：注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子商品名称：特尔立汉语拼音：te er li批准文号：国药准字XXXXXXX药品分类：生物制品生产企业：XXXX生物工程股份有限公司(国产)药品性质：相关疾病：白细胞减少症,骨髓异常增生综合征,白细胞减少可能潜在的感染并发症,性状：应为白色或乳白色疏松体。

主要成份：本品主要成份为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子。

适应症：本品用于。

1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。

2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。

3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。

4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

规格：50μg/支不良反应：本品的安全性与剂量和给药途径有关。

大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。

最常见的不良反应为发热，寒战，恶心，呼吸困难，腹泻,一般的常规对症处理便可使之缓解;其次有皮疹，胸痛，骨痛和腹泻等。

据国外报道,低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现,但以后给药则无此现象。

不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

用法用量：本品的渗透压摩尔浓度范围为250～370mOsmol/kg。

1．肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用规定量的注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。

本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。

2．骨髓移植：5-10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/μl。

3．骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2--4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常＜10000/μl。

重组人粒细胞集落刺激因子注射液商品名：瑞白；惠尔血；吉粒芬【规格】50μg/支、75μg/支、100μg/支、150μg/支、300μg/支、450μg/支适应症 1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后，注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。

2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。

3.髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症，再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症，先天性、特发性中性粒细胞减少症，骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。

【用量用法】骨髓移植患者：于骨髓移植手术后第２日至第５日内开始，每日皮下注射或静滴本品３００μｇ，每日１次。

２．实体瘤（肺癌、乳腺癌、卵巢癌、恶性淋巴瘤、睾丸肿瘤、神经母细胞瘤）：于化疗完成２４ｈ后开始每日皮下注射７５μｇ，每日１次。

３．白血病患者：于化疗完成２４ｈ后开始每日皮下注射或静滴３００μｇ，每日１次。

４．伴随骨髓发育不良综合征的中性粒细胞减少症，静滴１００μｇ，每日１次。

５．伴随再生不良性贫血的中性粒细胞减少症：通常成人的白细胞数１乘１０的９次方／Ｌ以下时，静滴本品４００μｇ，每日１次。

【注意事项】１．少数患者有轻度骨痛、腰痛、胸痛、关节痛的情况发生，亦有少数出现暂时性的血清尿酸、乳酸脱氢酶及碱性磷酸酶增高，停药后可恢复。

有时会有恶心、呕吐、ＳＧＯＴ、ＳＧＰＴ升高；皮疹偶有发生。

２．对本品有过敏反应的患者、骨髓中的芽球并没有明显减少的骨髓性白血病患者及末梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者禁用。

３．本品使用中，须定期进行血液检查，要特别注意不可让中性粒细胞增加到必需数量以上，否则须采取适当的减量或停药措施。

４．为了防止过敏反应发生，使用前须详细询问病史，必要时要预先进行皮试。

沙格司亭
【别名】人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子,生白能,重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,沙格莫丁,粒细胞-巨噬细胞集刺激因子,沙格司亭
【外文名】Recombinat Human GM-CSF, GM-CSF, rhGM-CSF, Levcomax, Sargramostim
【适应症】
本品适用于癌症化疗和在用骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症，
亦适用于治疗骨髓衰竭患者的白细胞低下，
也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症，
还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快
【用量用法】
本品无菌干冻粉剂，用稀积液溶解后，静注或皮下注射。

剂量视具体病情而定，应调节剂量使白细胞计维持在所期望的水平，通常为低于１０的9方／Ｌ。

在骨髓增生异常综合征，再生障碍性贫血伴白细胞减少，使用剂量为每公斤体重３μｇ，皮下注射，每日１次。

癌症化疗所引起的白细胞减少症为每公斤体重５～１０μｇ，皮下注射，每日１次。

在化疗停止１日后方可使用，持续７－１０日。

骨髓移植，每日每公斤体重５～１０μｇ，静滴４～６ｈ，每日１次。

【注意事项】
１．常见的不良反应是发热、皮疹。

较少见的为低血压、恶心、水肿、胸痛、骨痛和腹泻。

罕见的反应有变态反应、支气管痉挛、心力衰竭、室上性心律失常、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、呼吸困难、肺水肿和晕厥等。

偶见血清白蛋白水平低下。

２．禁用于对本品有过敏史的患者和自身免疫性血小板减少性紫癫的患者。

３．孕妇不宜使用，哺乳妇女使用本品应停止哺乳。