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医用高值耗材管理制度流程医用高值耗材管理制度流程一、目的及范围1.1 目的本制度的目的是规范医用高值耗材的采购、管理和使用，确保医疗机构的耗材使用安全、合理，节约资源，提高医疗服务质量。
1.2 范围本制度适用于医疗机构内所有使用医用高值耗材的部门和人员。
二、管理原则2.1 安全原则医用高值耗材的采购、管理和使用应符合相关法规和规范要求，保障医疗机构的安全和患者的安全。
2.2 合理使用原则医用高值耗材的使用应经过严格审核，确保合理使用，避免浪费和滥用。
2.3 经济效益原则采购医用高值耗材应根据市场行情和需求，寻求最佳性价比，确保经济效益最大化。
2.4 资源共享原则医用高值耗材应合理共享，避免重复购置，提高资源利用效率。
三、采购管理流程3.1 需求申请3.1.1 部门负责人或采购管理人员根据临床需求和耗材库存情况，填写医用高值耗材采购申请表。
3.1.2 采购申请表需包含耗材名称、规格、数量等信息，并附上相关临床使用说明。
3.2 采购审核3.2.1 采购管理部门收到采购申请后，进行审核。
3.2.2 审核内容包括申请耗材是否符合规范要求、是否存在相同品种耗材库存等。
3.3 供应商选择3.3.1 采购管理部门根据审核通过的采购申请确定供应商名单。
3.3.2 供应商选择应综合考虑价格、质量、供货能力等因素。
3.4 采购合同签订3.4.1 采购管理部门与供应商进行谈判，确定价格和其他合同细节。
3.4.2 确定的合同内容需要经过法务和财务部门的审核，并签订正式采购合同。
3.5 财务支付3.5.1 供应商提供发票后，财务部门进行核对，并按照合同约定的付款方式进行支付。
3.6 入库管理3.6.1 采购管理部门负责将采购的医用高值耗材进行入库管理。
3.6.2 入库时需要核对耗材的名称、规格、数量等信息，并进行相应记录和存储。
四、耗材使用管理流程4.1 领用申请4.1.1 临床科室根据病患需求，填写医用高值耗材领用申请单。
医院高值耗材管理制度样本一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请:医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上(院内网)或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标:设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
4、验收:货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。
5、请领:仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。
严禁使用者与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的处罚。
6、使用:医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。
对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。
7、库房管理:高值耗材的库房管理为零库存管理制度。
8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。
医院高值耗材管理制度样本（2）第一章总则第一条为了规范医院高值耗材的采购、库存、使用、报废等管理工作，提高对高值耗材的使用效益，避免资源浪费，特制定本制度。
第二条本制度适用于本院所有临床科室的高值耗材管理工作。
第三条医院高值耗材管理的目标是：合理采购、科学库存、精细使用、定期检查和及时报废，确保高值耗材的安全、有效、合理使用。
第四条医院高值耗材管理的原则是：依法依规、公开透明、合理合规、资源优化。
第五条医院高值耗材管理的责任体系是：医务部门负责高值耗材管理工作，科室负责高值耗材的日常管理工作。
第六条医院高值耗材管理的具体工作内容包括：采购管理、库存管理、使用管理、报废管理等。
高规格耗材采购制度及流程1. 引言本文档旨在建立和规范公司的高规格耗材采购制度及流程，以确保采购活动的高效性和合规性。
2. 采购流程以下是高规格耗材采购的基本流程：2.1 采购需求确认由各部门负责人提出高规格耗材的采购需求，并详细描述所需物品的规格、数量等细节。
2.2 供应商筛选采购部门根据采购需求，制定供应商筛选标准，并与相关部门合作完成供应商的筛选工作。
供应商应具备合法资质、稳定供货能力、质量保证能力等。
2.3 报价和谈判采购部门与选定的供应商进行报价和谈判，以获取最优惠的价格和合理的交付条件。
采购部门应注意遵循公平竞争原则，确保公正的采购过程。
2.4 合同签订在和供应商达成一致后，采购部门与供应商签订采购合同，明确双方的权益和责任，并确保合同内容合法合规。
2.5 采购执行供应商按照合同要求提供高规格耗材，并由采购部门进行验收，确保物品符合预期规格和质量。
2.6 支付结算采购部门在确认高规格耗材符合要求后，按照合同约定进行支付结算，确保及时支付供应商费用，并保留相应的采购记录。
3. 采购管理为确保采购流程的合规性和高效性，公司应建立以下采购管理机制：3.1 采购审批制度设立采购审批流程，明确采购申请的审批权限和流程，确保采购活动符合公司的政策和战略目标。
3.2 供应商管理建立供应商评估机制，对供应商进行定期评估，确保供应商的绩效和合规性满足公司需求。
3.3 风险管理采购部门应积极识别和评估采购活动中的风险，并采取相应措施进行管理和控制，以防范潜在的风险。
4. 监督与改进公司应建立监督机制和定期评估制度，对采购流程进行监督和评估，发现问题并及时进行改进和优化。
结论通过建立和规范高规格耗材采购制度及流程，公司能够更好地管理采购活动，提高采购效率，降低风险，并确保符合公司的战略目标和法律要求。
高质耗材采购制度及流程1. 简介本文档旨在规范公司的高质耗材采购制度及流程，以确保采购过程的透明度、效率和合规性。
准守本制度将有助于确保采购的耗材具有高质量，能够满足公司的需求。
2. 采购流程本部分将详细介绍高质耗材的采购流程。
2.1 采购需求确认在开始采购流程之前，相关部门或人员需确认对耗材的具体需求。
包括但不限于：数量、规格、品牌等详细信息。
相关部门或人员应将需求书面提交给采购部门。
2.2 供应商选择采购部门将根据采购需求，评估现有供应商和潜在供应商的能力和信誉。
评估的标准可以包括但不限于：供应商的质量保证、交货能力、价格合理性等。
基于评估结果，采购部门将选择合适的供应商。
2.3 询价和比较采购部门将与选择的供应商联系，询价所需耗材的价格和交货期限。
采购部门应保持透明，确保与供应商之间的对话和协商记录完整。
2.4 供应合同签订一旦确定供应商和价格，采购部门将与供应商签订正式的供应合同。
合同应明确规定供应商的责任和义务，以及采购方的权益和要求。
2.5 采购订单采购部门向供应商发出采购订单，详细说明所需耗材的数量、规格和交货期限等信息。
采购订单应以书面形式发送，并保留一份副本以备查证。
2.6 采购执行和验收供应商按照采购订单的要求供应耗材，并送至公司指定地点。
相关部门或人员按照合同约定进行耗材的验收工作，确保所收到的耗材符合规格和质量要求。
2.7 付款验收合格后，财务部门将按照采购合同约定的付款方式和期限向供应商支付采购金额。
3. 采购制度执行监督和评估公司将设立专门的监督部门负责对高质耗材采购制度的执行进行监督和评估。
监督部门将定期对采购流程进行检查，并提供必要的培训和指导，以确保制度的有效实施。
4. 附则本文档自发布之日起生效，并适用于公司所有相关部门和人员。
任何对本制度的违反都将受到相应的纪律处分。
以上为高质耗材采购制度及流程的简要介绍，具体内容请参阅公司的正式文件和相关规定。
高值耗材采购制度及流程一、制度概述二、制度内容1.高值耗材采购的范围：高值耗材包括企业生产、经营、管理等环节中所需的数值昂贵、使用寿命短暂的物品，如仪器设备、机械零件、电子元件等。
2.采购审批权限：制定明确的采购审批权限，包括各级管理层的权限范围和采购额度。
3.供应商资质评估：建立供应商资质评估制度，对供应商进行资质审核，包括经营能力、质量控制、交货能力等方面的评估。
4.采购需求确认：企业内部各部门在有需求时，需填写采购申请表，并明确物品名称、规格、数量、用途、采购预算等相关信息。
5.采购方式的选择：根据采购预算和需求情况，选择合适的采购方式，包括询价、招标、比价等。
6.供应商邀请和报价：根据采购方式，向符合要求的供应商发送邀请函，并要求提供报价。
7.报价比较和供应商评价：对供应商的报价进行比较和评估，选择具有竞争力的供应商，评估供应商的综合实力、服务能力等。
8.合同签订：对选定的供应商进行合同洽谈，并签订供货合同，明确双方的权责和交货标准。
9.供货监督和验收：收到供应商发来的货物后，进行验收，确保货物的质量和数量与合同要求一致。
10.付款和结算：符合验收要求后，按合同约定的支付方式和付款期限，及时支付供应商的货款。
11.后续跟踪和评估：对高值耗材的使用情况进行跟踪和评估，收集用户反馈，提供改进建议，并对供应商的服务和质量进行评估。
三、流程示意1.采购需求确认：各部门向采购部门提供高值耗材的需求信息。
2.供应商资质评估：采购部门对供应商进行资质评估，筛选合格供应商名单。
3.采购申请和预算编制：各部门填写采购申请表，明确物品需求和采购预算。
4.采购方式选择：根据采购预算和需求情况，选择采购方式。
5.供应商邀请和报价：向供应商发送邀请函，要求报价。
6.报价比较和供应商评价：对供应商的报价进行比较和评估。
7.合同签订：采购部门与选定的供应商进行合同洽谈，签订供货合同。
8.供货监督和验收：收到供应商发来的货物后，进行验收。
高值医用耗材管理制度范文一、为了规范高值医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗资源的利用效率和质量，制定本管理制度。
二、适用范围：本管理制度适用于医疗机构内采购和使用高值医用耗材的所有环节。
三、责任部门：医疗机构的管理部门负责制定和执行本管理制度，具体实施由财务部门、采购部门、医疗部门共同负责。
四、采购管理：（一）制定采购计划：医疗机构财务部门和医疗部门根据临床需求和财务预算，制定高值医用耗材的采购计划。
（二）采购程序：医疗机构采购部门按照规定的程序进行高值医用耗材的采购，包括招标、询价、比选等，并评估供应商的资质、产品质量和服务，选择合格的供应商。
（三）合同管理：采购部门与供应商签订合同，明确供应商提供的高值医用耗材的型号、数量、价格和交付时间等细节，并约定双方的权利和义务。
五、使用管理：（一）目录管理：医疗部门按照国家和地方相关规定，将高值医用耗材纳入医院的目录管理，明确高值医用耗材的适应症、使用范围和规格等。
（二）审批程序：医疗机构规定高值医用耗材的使用审批程序，根据需要实行申请、审批、领用等环节，确保高值医用耗材的合理使用。
（三）存储管理：医疗机构设立专门的存储区域，对高值医用耗材进行分类存放，做到清晰、整齐、易于取用，并做好防潮、防尘等措施，确保高值医用耗材的保存质量。
六、报废管理：（一）定期检查：医疗机构设立定期检查机制，对库存的高值医用耗材进行检查，及时发现过期、损坏或不合格的耗材。
（二）报废程序：对于过期、损坏或不合格的耗材，医疗机构规定相应的报废程序，包括报废申请、审批、销毁等环节，确保高值医用耗材的安全处理。
七、监督与检查：（一）内部监督：医疗机构的财务部门、采购部门和医疗部门进行相互监督，确保高值医用耗材的采购和使用符合规定。
（二）外部监督：医疗机构接受相关监管部门的监督和检查，配合相关部门的评估和考核工作。
八、处罚与奖励：对于违反本管理制度的行为，医疗机构将按照相关规定进行处罚，对于绩效突出的部门或个人，医疗机构将给予奖励。
高质耗材采购管理制度及流程1.背景高质耗材采购对于公司的正常运营至关重要。
为了确保采购过程的透明度、公正性和效率，制定高质耗材采购管理制度及流程是必要的。
2.目的本制度的目的是规范高质耗材的采购流程，保证采购的合规性，并最大程度地节约成本，确保供应的可靠性和质量。
3.采购管理制度3.1 采购审批流程采购申请：需要采购高质耗材的部门填写采购申请表，包括材料名称、规格、数量、用途等信息，并提交给采购部门。
采购评估：采购部门负责评估采购申请的合理性和紧急程度，并向上级领导提交评估报告。
采购审批：上级领导根据采购评估报告决定是否批准采购申请，并进行必要的审批手续。
采购通知：采购部门根据审批结果向供应商发出采购通知，明确采购要求和交货时间。
3.2 供应商管理供应商评估：采购部门定期对供应商进行评估，包括供货能力、产品质量、交货准时率等指标，并根据评估结果确定合格供应商名单。
供应商选择：采购部门根据采购需求和合格供应商名单选择合适的供应商，并与供应商签订采购合同或协议。
供应商绩效管理：采购部门对供应商的交货准时性、产品质量等进行监控和评估，如出现问题，及时采取相应措施。
3.3 合同管理采购合同签署：采购部门与供应商根据采购需求，签署合同或协议，明确双方的权益和责任。
合同履行监督：采购部门负责对采购合同的履行情况进行监督，确保供应商按时交货、提供合格的高质耗材。
4.注意事项采购部门和相关部门在采购过程中要遵守相关法律法规和公司内部规定，确保采购行为的合规性。
采购部门要加强与供应商的沟通和协调，及时解决采购中的问题，确保高质耗材的供应稳定性和质量可靠性。
该高质耗材采购管理制度及流程是在公司内部和外部环境的基础上制定的，具有指导性和可操作性。
各相关部门和人员应严格按照制度执行，确保采购过程的透明度和规范性。
医院高值耗材管理制度一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
4、验收：货到后，由购者、库管员按标书严格验收，包括内外包装、相应资质证件、发票所注数量与价格，确认无误后详细登记注册。
5、请领：仓库保管员通知已获批申请使用科室，申请科室负责人或护士长须及时请领，并严格执行请领手续，签字在册。
严禁使用者与经销人员直接接触、接货，如有此现象发生，视为个人行为，后果自负，医院视情节给予相应的处罚。
6、使用：医者使用前需与相关手术人员再次对产品认真核对，确认无误后，方可使用。
对购入方式、途径及产品质量、规格、型号等参数有疑问时，可拒绝使用。
7、库房管理：高值耗材的库房管理为零库存管理制度。
8、高值耗材的管理实行追踪管理制度。
医院高值耗材管理制度（二）高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
高值耗材采购制度和流程（5篇）第一篇：高值耗材采购制度和流程鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下：第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。
第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。
鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。
第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。
第六条集中采购周期原则上为两年一次。
开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）级卫生行政部门认定的其他情形。
第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。
第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。
（二）组织、协调集中采购工作；（三）组建并管理集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；（八）承办集中采购的其他事项。
药品及高值耗材采购制度及流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下：第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。
第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。
鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。
第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。
第六条集中采购周期原则上为两年一次。
开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）级卫生行政部门认定的其他情形。
第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。
第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。
（二）组织、协调集中采购工作；（三）组建并管理集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；（八）承办集中采购的其他事项。
第十一条集中采购工作领导小组领导，负责集中采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。
主要职责包括：（一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，审核通过后公布；（二）受理医用耗材生产经营企业资质证明文件、产品资质证明文件等，提请并协助有关部门进行审核；（三）组织实施产品填报、网上报价和产品遴选等工作；（四）集中采购管审定并公告集中采购结果；（五）督促医疗机构与医用耗材生产经营企业在集中采购结果范围内签订购销合同，并协助集中采购管理机构监督合同的执行；（六）负责集中采购工作的技术管理、网络安全、数据和设备的维护，提供相关的服务和技术支持；（七）为医疗机构和医用耗材生产经营企业提供咨询服务；（八）定期统计医疗机构和医用耗材生产经营企业网上采购、配送、回款等情况，做好监控；（九）组织相关业务技术培训；（十）协助调查和处理相关申投诉和举报；（十一）负责集中采购工作相关资料归档和保存；（十二）承办集中采购管理机构交办的其他事项。
第十二条集中采购领导小组对参与集中采购工作的部门、机构、人员以及工作全过程进行监督管理。
第三章医疗机构第十三条医疗机构必须具备开展相关高值医用耗材临床治疗的有关资质，主要职责包括：（一）通过政府建立的非营利性集中采购工作平台采购集中采购入围目录内的高值医用耗材；（二）在规定时间内，根据本单位的临床需求，提供采购信息；（三）按照《合同法》的规定与医用耗材生产企业或被授权的经营企业签订购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容；（四）严格按照合同约定的条款执行；（五）严格执行价格主管部门规定的价格政策，按照有关规定对主要高值医用耗材的购入价、销售价、生产厂商和经销商等信息进行公示；（六）配合集中采购工作机构开展工作；（七）加强内部管理，对高值医用耗材的采购、储存和使用全过程进行规范管理。
第十四条医疗机构原则上不得购买集中采购入围品种外的高值医用耗材，有特殊需要的，须经集中采购领导小组审批同意。
第十五条医疗机构在集中采购活动中，不得发生下列行为：（一）不参加集中采购活动，或以其他任何方式规避集中采购活动；（二）提供虚假的采购信息和历史资料；（三）未按照要求同医用耗材生产经营企业签订医用耗材购销合同；（四）不按照购销合同采购高值医用耗材，擅自采购入围品种外高值医用耗材，不按时结算货款或其他不履行合同义务的行为；（五）与医用耗材生产经营企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取不正当利益；（六）未按照规定向卫生行政部门报送履约情况报表；（七）其他违反法律法规的行为。
第四章医用耗材生产经营企业第十六条集中采购实行医用耗材生产企业直接投标。
医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可以视同生产企业。
第十七条参加集中采购活动的医用耗材生产企业应当按照集中采购文件的要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、产品和企业资质证明文件、近2-3年出厂（口岸）价、保证供应承诺函及被授权的经营企业名单等资料，在集中采购平台上如实申报相关信息。
第十八条入围高值医用耗材可以由生产企业直接配送，也可以委托医用耗材经营企业配送，有条件的地区可以逐步研究探索减少流通环节，降低配送成本。
负责配送的医用耗材生产经营企业应当具备在集中采购平台上进行销售的条件，按照有关规定进行订单确认、备货、配送。
医用耗材生产经营企业必须提供合法生产的高值医用耗材，并按照购销合同规定的产品及时供货，不得提供入围品种外的高值医用耗材。
医用耗材生产经营企业必须按照购销合同规定，按时、按质、按量向医疗机构提供入围品种，承担配送任务，配送费用包含在集中采购价格之内。
第十九条医用耗材生产经营企业参加集中采购活动应当具备以下条件：（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）依法取得相应的资质证书；（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（四）具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（六）参加集中采购活动前3年内，在生产或经营活动中没有不良记录；（七）具有及时供货、售后服务和技术支持能力；（八）法律法规规定的其他条件。
第二十条医用耗材生产经营企业在集中采购活动中，不得发生下列行为：（一）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为；（二）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序；（三）相互串通报价、妨碍公平竞争；（四）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假；（五）在规定期限内不签订购销合同或者不履行义务；（六）擅自提供入围品种外高值医用耗材替代入围品种；（七）其他违反法律法规及有关规定的行为。
第五章集中采购目录和采购方式第二十一条集中采购领导小组负责组织编制高值医用耗材集中采购目录。
要求坚持“公开、公平、公正、科学、规范”的原则。
具备兼容性、竞争性和可操作性。
第二十二条对纳入集中采购目录的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。
结合实际情况，探索和确定集中采购方式。
积极探索推进带量采购、量价挂钩的购销模式。
公开招标，是指以招标公告的方式，邀请不特定的医用耗材生产企业投标的采购方式。
邀请招标，是指以投标邀请书的方式，邀请特定的医用耗材生产企业投标的采购方式。
第六章集中采购工作平台第二十三条集中采购工作平台是政府建立的采购、监管平台。
政府拥有平台的所有权和使用权。
硬件设置要依托现有药品集中采购工作平台，软件平台的开发和管理要安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密、专人负责、严格权限。
第二十四条集中采购工作平台应当具备以下功能：（一）公示集中采购各个环节、各类信息；（二）提供与集中采购相关的信息查询和服务；（三）准确汇总动态采购数据和统计分析数据；（四）数据备份及网上动态监管；（五）安全维护，有条件的可以引入数字认证机制；（六）具有兼容性，具备同时开展其他医用耗材集中采购的功能。
第二十五条集中采购工作平台必须设立产品名称、规格、型号、计量单位、中标价格、生产企业、供应商、注册证号、出厂（口岸）价等字段。
集中采购结果电子版上报药品集中采购信息交流平台。
第七章集中采购实施程序第二十六条集中采购要建立科学的评价办法，要坚持“质量优先、价格合理、性价比适宜”的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，对质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。
积极研究探索将经济学评价指标纳入综合评价体系。
第二十七条集中采购工作主要按照以下程序实施：（一）制订集中采购工作方案和集中采购文件等，并公开征求意见；（二）发布集中采购公告和集中采购文件；（三）接受企业咨询，接收企业提交的相关资质证明文件；（四）集中采购工作机构协同相关部门对企业递交的材料进行审核；（五）公示审核结果，接受企业咨询和申诉，并及时回复；（六）集中采购管理机构抽取各专业评审参与评审工作；（七）组织开展高值医用耗材评价，根据评价结果合理划分产品类别，确定入围企业及其产品；（八）公示入围品种，受理企业申诉并及时处理；（九）入围品种报集中采购管理机构审核；（十）公布入围品种，并报监督机构备案；（十一）医疗机构与医用耗材生产企业或被授权的经营企业按照统一制定的合同范本签订购销合同并开展采购活动。
第二十八条集中采购文件主要包括集中采购产品分类目录、评价办法、医用耗材生产经营企业应当提交的资质证明文件、配送方法和要求、网上采购办法、采购工作监督等内容。
第二十九条集中采购公告应当通过网络、报刊等媒介发布。
公告应当载明集中采购工作机构、地址、采购范围以及获取集中采购文件的办法等。
第八章专家库的建设与管理第三十条集中采购管理领导小组负责专家库的建立和管理，负责专家在集中采购工作中的使用。
根据产品的专业应用特点设不同组别，由临床、设备采购和管理专家组成，须经所在单位推荐审核后进入专家库。
专家库人员数量储备应当达到使用专家的5倍以上。
入库专家应当具备以下基本条件：（一）具有较高的业务水平和良好的职业道德，在集中采购工作中能够客观公正、廉洁自律、遵纪守法；（二）临床专家须具有副高（含）以上专业职称，熟悉本专业知识，能胜任集中采购评审工作；（三）设备采购和管理专家原则上十年（含）以上工作经历，熟悉政府采购、招标投标的相关政策法规和业务知识，能胜任集中采购评审工作；（四）管理专家可邀请医保、财政、消费者协会等有关部门代表参加；（五）熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向；（六）身体健康，能积极参加集中采购工作，原则上年龄在65岁（含）以下；（七）无违纪违规等不良纪录，并自觉接受监督管理。
