供应商资质审核记录表

单位资质报审表
工程名称：毕节一中新校区编号：DWZZBS-008
本表由承包人填报，一式四份，经监理机构审批后，监理一份，承包人三份。

单位资质报审表
工程名称：毕节一中新校区编号：DWZZBS-009监理机构：贵州建工监理咨询有限公司
内容：为保证原材料的质量，我部对本工程施工用钢材的生产供应厂家经过慎重比较，拟选择市场信誉好、生产能力强、质量信得过的“水城钢铁（集团）有限责任公司”、“四川省达州钢铁集团有限责任公司”、“四川德胜集团钢铁有限公司”、“湖南冷水江钢铁有限责任公司”作为钢材供应商。

现将各单位资质证书上报贵司，请求批示意见，谢谢！
附件：1、水城钢铁（集团）有限责任公司资质证明文件（共5页）；
2、四川省达州钢铁集团有限责任公司资质证明文件（共4页）；
3、四川德胜集团钢铁有限公司资质证明文件（共4页）；
4、湖南冷水江钢铁有限责任公司资质证明文件（共6页）。

本表由承包人填报，一式四份，经监理机构审批后，监理一份，承包人三份。

单位资质报审表
工程名称：拓海.中央公园（一期）工程编号：
本表由承包人填报，一式四份，经监理机构审批后，监理一份，承包人三份。

单位资质报审表
工程名称：拓海.中央公园（一期）工程编号：
本表由承包人填报，一式四份，经监理机构审批后，监理一份，承包人三份。

单位资质报审表
工程名称：毕节一中新校区编号：DWZZBS-011。

供应商审核计划及评分记录表2014年下半年审核计划一、审核对象我公司所有合格供应商及新开发供应商。

二、审核目的1. 通过此次审核，证实供应商在质量管理体系的运行是否符合我公司的要求;2. 针对此次审核中暴露出来的供应商在体系、过程和产品存在的缺陷和问题，要求其制定有效的纠正预防措施并予以执行，提高供应商体系运行的有效性和效率，为产品质量的稳定和提升提供有力的质量管理体系保证。

三、审核评分依据此审核评分主要依据质量管理、生产现场管理及采购配合三方面进行。

详见附件1.四、审核时间及组织2014年下半年审核对象共4个，大致安排如下:考察时间考察对象提供产品审核组成员备注 2014.7 供应、质检、生产 2014.8 供应、质检、生产 2014.10 供应、质检、生产 2014.12 供应、质检、生产五、审核的记录及结论审核组成员在现场审核时应做好记录，审核完毕后得出审核结论，以确定是否能继续保持合格供应商资格或是否能成为合格供应商。

附件1.供应商现场评审表编号:TY/QHSEF/P13-01 供应商名称生产商名称供应商地址生产商地址联系电话供应商联系人邮箱被审核物料本次审核序号审核日期上次访问日期姓名职务评审人员审核内容参见供应商现场审核记录表审核结果评核项目得分工艺合理性、工艺安全性(10)原物料及过程产品质量控制(20) 质量管理评客诉及不合格产品处理、持续改进(10)仪器、设备、试剂、文件、记录管理(10) 分工厂服务(10)生产过程控制(10) 生产过程细检验试验项目(10)供应商管理(5) 则采购配合环境和职业健康(10)运输车辆及应急方案(5)最后得分 (70分以上合格) 是否需要复评审核结论供应商签名(公章)供应商现场审核记录表序审核项目审核内容审核记录号1 能否提供生产的工艺流程图,2 生产线是否安装有磁选器/磁力棒装置,3 生产线是否安装有金属探测器, 工艺合对金属探测器是否有规定的检测方法，检测块的大小，4 理以及多久校准一次金属探测器, 质性量、管5 加工过程中中间体的检查及标准是否有明确规定, 工理艺)50生产过程发生偏差时，纠偏措施是否有明确的书面指安6 全导, 分性) )107 是否对厂房设施、设备进行维护保养,分) 8 现行的质量数据能否发现异常并能进行分析, 9 是否有专门的检测部门，实验室已认证到何种水平,是否有明确规定需要检查和校准的仪器,(包括生产10 线上以及在实验室中的仪器)原11 成品放行是否得到有效控制, 物料是否有人负责HACCP的协调和执行,是否有建立HACCP及12 小组,小组成员是否经过HACCP方法的培训? 过质程量HACCP计划中，是否有考虑微生物污染的控制,(沙门产管13 氏菌、李斯特杆菌、致病大肠杆菌) 品理质)50量14 致病菌取样频次,取样方法,控分制) )15 采用何种校验方法进行校验，是否有相应的记录, 20分16 最近一次体系的审核日期, )17 有没有组织正式的内审,频率怎样, 18 批的划分原则，是否能追溯每批产品的数据,追溯这些信息需要多长时间 ,对于原料，能追溯到哪19 种程度,20 返工产品是否可追溯, 21 首批产品的质量是否重点控制, 22 是否有4M变更的流程程序,原料进厂检查是否实施,是否有相关的检查标准及指23 导书,检查是否由指定人员实施,是否有参照方法、判断标24 准,仓库检查体制是否完善，出库检查体制是否可以追25 溯,仓库是否有专门的仓库管理人员,是否按照先进先26 出、近效期先出的原则管理仓库,是否有对库存量的适当控制,是否每日确认现存产品27 数量,28 原料、包装物、化学品、成品是否有特定的储存间, 29 是否有特定的储存条件, (温度，湿度) 30 是否有相应的洁净区管理办法,客31 不合格品是否有处理程序并按程序处理, 诉及不质32 是否有让步放行的程序, 合量格管)10产理33 对质量投诉是否及时纠正,实施的对策有效吗, 品)50分处) 理分34 是否保存有有关质量投诉的内容、原因、对策的记录, 、) 持续原料不合格时怎么处置,是否有相应的程序及解决方改35 法, 进36 仓库对合格品与不合格品是否区别管理,产品运输中，其包装及贮存条件是否适当，保证产品37 不会变质或受到污染,38 洁净区有对外来异物的风险评估么, 39 对新员工有入职培训计划吗, 40公司有没有年度培训计划，并按计划执行, 41 各种图纸、标准、作业指导书是否处于现行受控状态, 42 是否有清洁操作记录, 仪器、43 是否有过敏原管理程序, 设备、44 HACCP活动有归档记录吗,试剂质量、45 消防设施是否定期点检, 管理文件(50、46 仪器、设备的修理保养记录是否保存, 分) 记录管47 有计量器具相关的台账吗,理)10计量器具是否确定校验体系,是否明确计量器具的使48 用期限, 分) 49 是否保留检查记录,保留多长时间, 50 有定期对设备进行保养及管理台账,是否有程序监控水源和供水系统中水的安全和质量51 (包括微生物和化学指标),生产当水作为配料或用于清洁目的时，水是否符合生活饮52 过程工厂服用水标准,管理务(10工厂是否有水处理系统,处理系统是否受监控以确保(30分) 53 符合关键限值, 分)是否有虫害控制系统,如果是合同外包，请提供承包54 商名称。

供应商现场审核表供应商现场审核表是为了对供应商进行全面的检查和评估而制定的工具。

通过现场审查，可以确保供应商符合质量和合规要求，并为采购组织提供可靠的合作伙伴。

这份表格旨在收集与供应商现场审核相关的必要信息，以便评估供应商的能力和可靠性。

在全球化和供应链的复杂性不断增加的背景下，供应商现场审核变得尤为重要。

通过对供应商进行现场检查，采购组织可以深入了解供应商的设施、生产流程、质量管理体系等重要信息，从而更好地评估供应商是否符合要求，并及时发现潜在的问题和风险。

此外，供应商现场审核表还可以作为供应商选择和合同谈判的依据。

通过收集详细的现场审核数据，采购组织可以比较不同供应商之间的差异，为合作伙伴选择提供依据，并在合同谈判中提出合理的要求和期望。

综上所述，供应商现场审核表是为了保证供应商符合质量和合规要求而设计的工具。

它不仅能够提供供应商的全面信息，还能够为采购组织的决策和合作伙伴选择提供可靠的依据。

供应商基本信息：供应商名称：记录供应商的全名或公司名称。

供应商编号：分配给供应商的唯一标识符。

供应商地址：记录供应商的详细地址。

供应商资质：营业执照号码：提供供应商的营业执照号码。

注册资本：记录供应商注册资本的金额。

成立日期：记录供应商成立的日期。

产品和服务：供应产品/服务：列出供应商提供的具体产品或服务。

产品/服务描述：描述供应商提供的产品或服务的特点和性能。

产品/服务批准或认证：记录产品或服务所获得的批准或认证情况。

质量管理体系：ISO认证：记录供应商是否获得ISO认证。

质量管理体系描述：描述供应商的质量管理体系。

设备和设施：主要设备清单：列出供应商所拥有的主要设备清单。

生产设备维护记录：记录供应商对生产设备进行维护的记录。

人员和组织：主要管理人员：记录供应商的主要管理人员和职位。

员工培训记录：记录供应商员工接受的培训情况。

现场安全和环境：现场安全：描述供应商对现场安全的管理措施。

环境保护：描述供应商对环境保护的管理措施。

供应 商 审核表 （ 经 营 管 理 ）注：得分 =标准分值×评价档；评价档分为： 1 档 =100%：认为优良，要继续保持； 2 档=80%，认为良好，但有改善空间； 3 档=60%，认为一般，强烈要求改善； 4 档=0%序项目No 内容号1是否有合理健全的研发组织标评得审核要点现状准 价 备注分档分有专职的研发部门或者机构，且至少明确设计、工艺，标准化三大部分的职能，各岗位职责明确研发人员是否配置合理？是 2否具有相应的资质？3是否具有基本的研发手段？贵公司所供产品在行业中是否具有领先地位？能否提供 4行业内排名数据 （第三方机构统计）？是否有相关地区， 行业荣誉证 5书主要已（拟）供货产品是否真 6有相应的专利证书？研发资 主要已（拟）供货产品的历史71源与能供货情况如何？力有三维设计能力，且采用pro-E ，评价档为 1 档；有三维设计能力，但 没有采用 pro-E ，评价档次为 2 档；至少有 cad ，评价档为 3 档有企业信誉见证资料，有国家级地 区，行业荣誉证书，评分档为1 档1.主要产品有发明专利， 评价为 1 档2.主要产品有实用新型、 外观设计专 利，评价为 2 档3.无专利，评价不得高于 3 档1.给与三一公司同行业标杆企业或者其他行业领先企业长期供货，评价为 1 档2.有过供货历史记录，但现在未供货，须提供相关材料说明原因1.产品有行业权威认证，包括产 主要已（拟）供货产品在行业品技术等级，资质、可靠性等， 评价等级为 1 级8 领 域是 否 获得 行 业 权威 认2. 若没有行业权威认证，评价不 可？得高于 2 档，且评价为 2 档，需要届时说明原因 1.配备齐备，且设备先进，评价为 1 档2.配备齐备，且设备简单但 研发设计所需合理的硬件设能满足设计需求， 评价为 2 9档备资源是否齐全？3.达不到产品研发设计的基本要求，评价为 4 档 4.其他评价为 3 档试验设备齐备，满足型式 10 产品试验设备是否配备齐全试验，性能试验，功能试验等要求是否有配合客户同步开发新有，记录详实，且新产品11都是采用该种研发模式产品的记录？评分主要已（拟）供货产品是否具1备产品标准资料？产品是否符合标准？是否具有产品型式试验的相2应标准文件？1.符合，包括国家标准、行业标准、企业标准，评价为 1 档2.不符合，评价为 4 档1.有，内容详实合理，可操作性和可试验性强，评分档为 1 档2.有，内容详实，可操作性和可实验性一般，评分档为 2 档3.有，内容一般，评分档为 3 档研发程序与文3456常规检验标准是否齐全、合检验标准完整详实，没有遗漏理？型式试验，常规试验等有原始检验记录文件内容是否完整，记录保存，且产品试验记录必合理？须证明该产品为合格技术文件中是否明确所有的有完善的管理规定，且能提供关键性能指标、质量特征等相关原始文件和证明材料（参数）要求？研发设计过程中，关键技术久方法简捷有效，易于操作，且攻不破时，是如何有效处理容易受控，研发过程控制程序的？是否有相应的研发过程完善控制程序？1.有标杆研究对象，且能详实的标杆研究资料，评价2件是否以三一公司或其他同行7业及相近行业优秀企业的研发作为标杆学习对象？是否能提供产品图册和主要8已（拟）供货产品的样品？是否能提供产品图册和主要9已（拟）供货产品的样品？是否有程序文件可以保证所10有客户认可的工程变更已实施？评分为 1 档2.有标杆研究对象，且能提供标杆研究的基本资料，评价为 2 档3.没有或者暂无标杆研究对象，评价为 3 档1.能，评价档为 1 档2.不能，评价档为 4 档1.能提供产品图册和产品样品，评价档为 1 档2.能提供产品图册或者产品样品，评价档为 2 档3.不能，评价档为 1 档1.有，且完全按程序要求执行（更改后会进行型式试验、会签）2.有但不够完善，且完全按程序要求执行（订单下达前需要会签）3.无相关程序，但实际作业流程能保障（如生产跟踪单注明）综合得分：审查人：审查日期：序标评得No内容审核要点现状准价项目备注号分档分质量方有无制定质量方针，编制质量有质量方针和目标，可操作的计划11计划并具体的实施？安排，定期进度跟踪记录和反馈针质量管2理文件管3理新产品4管理2有无设定目标分解与结果评有详细目标分解，对应的结果评价？价和追溯，后续工作计划评分是否已通过 iso9000 或者汽车机械产品及零部件必须通过1iso9000 认证，其他通过任意一个is14969 体系认证？即可有专门部门。

上海XX实业股份有限公司供应商资质能力调查表（适用于生产型企业）供方名称（公章）：_______________________供方类别：_______________________供应品种：_______________________具体地址：_______________________供方联络人：_______________________电话：_______________________邮编：______________________________时间：_______________________供方填表承诺我公司诚信经营，所填内容完全属实，如有虚假愿承担法律责任。

法定代表人签字（加盖公章）：1、本表由供方认真、如实填写，一经发现内容失实，将取消评审或供货资格。

2、收到本调查表后，请在三天内填好，并发回蓝思科技采购部门。

3、本调查表（含附件）均需盖公司公章，附件包括但不限于以下文件：①供应商主体资质证明（营业执照副本、税务登记证副本（国\地税）、组织机构代码证、一般纳税人资格认定书、开户许可证等）；②质量\环境\职业健康体系认证证书及特殊行业技术资格认证证书（如安全生产许可，化学品运输经营许可、特种行业认证等）；③上年度审计报告/财务报表；④公司大门、整体布局、生产车间、IQC、仓库、办公室、主要设备等照片十张以上。

附表一、供方基本情况调查表企业概况1．企业名称：。

2．生产所在地：。

3．注册资金：。

4．企业性质：。

5．员工总数：。

其中：技术/质量人，管理人，熟练工人，高级技工人。

6．企业占地面积：M2，厂房面积M2，空闲厂房面积M2。

7．流动资金：。

8．固定资产万元。

9．海外子公司家。

海外资产万元。

10．国内子公司家。

子公司。

主导产品1. 2.3. 4.主要客户1. 2.3. 4.经营现状1．总资产万元，其中固定资产为万元，资产利用率为，负债率为。

2．银行贷款信用等级：口A级口AA级口AAA级口其他3．上年度销售收入：万元，利润：万元。

供应商资质核查表一、供应商基本信息
- 供应商名称：
- 注册地址：
- 经营范围：
- 公司规模：
- 成立年份：
- 公司所在地：
二、法律合规及信用评估
- 具备营业执照：是 / 否
- 具备组织机构代码证：是 / 否
- 具备税务登记证：是 / 否
- 具备社会保险登记证：是 / 否
- 具备质量管理体系认证：是 / 否
- 具备环境管理体系认证：是 / 否
- 具备职业健康安全管理体系认证：是 / 否
- 是否曾发生违法违规行为：是 / 否- 是否存在涉诉诉讼记录：是 / 否
- 是否存在拖欠员工工资记录：是 / 否- 信用评级：
三、供应商经营能力
- 主营业务及产品范围：
- 供应商规模：
- 公司资产情况：
- 员工人数：
- 主要客户及合作伙伴：
- 供应链管理能力：
- 物流配送能力：
四、质量控制及售后服务
- 质量控制体系：
- 品质保证措施：
- 不良品处理流程：
- 售后服务体系：
- 售后服务评价：
五、供应商稳定性及可持续发展能力
- 过去三年内供应商关系是否稳定：是 / 否
- 过去三年内供应商是否存在订单履约问题：是 / 否
- 过去三年内供应商经营状况是否良好：是 / 否
- 是否存在可持续发展计划：是 / 否
- 是否存在环境保护意识及相关活动：是 / 否
六、其他补充信息
- 其他需要备注的信息：
以上是对供应商的资质核查表，根据以上内容可以对供应商进行综合评估，确保选择合适的供应商，以提高公司的采购效率和产品质量。

供应商资质审查表1. 供应商基本信息- 公司名称：- 联系人：- 联系- 地址：- 公司网站：2. 资质证书请提供以下资质证书的复印件，并核实其有效性：- 营业执照：- 组织机构代码证：- 税务登记证：- 产品质量认证证书：- 相关行业协会会员证书：- 其他特定行业资质证书（如：ISO认证等）：3. 供应商经验请提供以下信息，以便评估供应商的经验和可靠性：- 成立年限：- 主要客户：- 主要产品/服务：- 近期合作项目/交易额：- 售后服务支持情况：4. 供应商财务状况请提供以下信息，以评估供应商的财务实力：- 年度营业额：- 财务报表：- 信用评级报告：- 供应商的银行账号：5. 供应商管理体系请提供以下信息，以评估供应商的管理体系和品质保证能力：- 质量管理体系认证：- 环境管理体系认证：- 健康与安全管理体系认证：- 供应链管理体系认证：6. 安全和环保要求请提供以下信息，以确保供应商符合我们的安全和环保要求：- 安全生产许可证：- 环境保护许可证：7. 公司信用评估请提供以下信息，以评估供应商的信用状况和商业道德：- 是否曾违反相关法规或合同约定：- 是否曾被罚款或受到法律处罚：- 是否存在涉及商业道德的不良记录：8. 其他额外信息请提供任何其他相关资料或信息，以便审查供应商的资质。

9. 结论根据以上资质审查表的结果，我们评估供应商是否符合我们的要求和标准。

在考虑选择该供应商之前，我们需要对其进行进一步调研和评估。

以上为供应商资质审查表，敬请配合填写和提供必要的资料。

如有任何疑问，请及时与我们联系。

供应商评审记录表供应商评审记录表编号：日期：年月日供应商名称：地址：序号评审内容分值得分评审部门1 项目质量管理体系2 1.51.1 运行情况 1 11.2 产品生产标准 1 11.3 纠正措施 1 11.4 原材料技术标准 1 11.5 原料供应商合作稳定 1 11.6 掌握行业新技术 1 11.7 先进设备满足特殊需求 1 12 技能能力 2 2.52.1 及时提供样品 1 12.2 及时提供报价 1 12.3 专业的风险规避意见 1 1.52.4 提供有价值的工艺建议 1 12.5 提供特殊性能材料和结构 1 2.53 检验机构 2 23.1 独立运作 1 13.2 足够检测设备 1 13.3 明确检验标准和负责人 1 1 3.4 足够独立检验人员 1 13.5 出厂报告包含产品信息 1 14 质量管理 2 24.1 通过ISO9000认证 1 14.2 管理层重视质量管理 1 14.3 明确质量目标和改进计划 1 15 不合格品处理 1.5 1.55.1 触发改进动作 1 15.2 持续质量改进参与 1 15.3 定期校验检验设备 0.5 05.4 明确原料出入库检验标准 0.5 0.56 检验文件 2.5 46.1 原材料、产品出入库记录 0.5 0.56.2 详细作业指导书 0.5 0.56.3 生产过程质量检验记录 0.5 16.4 操作人员培训记录和上岗资质 0.5 0.56.5 不合格品处理程序 0.5 0.57 设备及维护 2 27.1 采购或生产不合格品分开存放 1 17.2 设备管理制度执行情况 1 17.3 设备运行状况 1 17.4 设备维护保养状况 1 17.5 设备设计制造质量 1 18 仓储面貌情况 1.5 1.58.1 仓库储存货物充足 0.5 0.58.2 车间物料摆放、标识情况 0.5 0.58.3 工作环境和秩序 0.5 0.58.4 备用工具摆放、标识和清洁情况 0.5 0.5 总分 20 23供应商评审记录表编号：日期：年月日供应商名称：地址：序号评审内容1 项目质量管理体系1.1 运行情况：供应商是否能在合理时间内进行质量分析。

附表1：供货商评审记录记录人：评审时间：评审人签字：一、评审说明：1.资质证件：由品控部经理审核填写；2.产品合格证明：由品控部经理审核填写；3.生产/经营现场考察情况：由采购部经理\品控部经理\食品公司副总监或研发总监（按原物料使用归属划分）一起到现场进行观察审核；由采购部经理汇总填写审核结果。

4.样品试验结果：首先由品控部按照《检验规程》进行检验，再由原物料使用部门进行试用，其中生产所用原料由生产部门试用、门店所用原料由研发总监试用；由品控部经理汇总填写审核结果。

5.送货及时性：由采购部经理进行审核填写；因质量不合格出现退换货次数：由品控部经理进行审核填写。

二、填表说明：1.请各评审人员在各项指标情况对应的“□”内打“√”。

2.请各评审人员在完成上述评审后，在“评审人签字”栏签字确认。

附表2：_______供应商(A类)供货不良记录明细表备注：1.上表为A类供应商的供货不良记录表，由采购部经理与品控部经理或原料使用部门经理根据实际情况确认问题性质，采购部经理统一记录整理，每季度最后一个月24日前完成统计，分别由分管领导、品控部及采购部留存。

2.上表中问题代码依据以下标准填写：1）供货质量问题（代码A）：①严重质量问题（代码A1）：指产品变质、虚假标识、过期产品（包括标注双日期等）、产品掺杂掺假等问题。

②较为严重质量问题（代码A2）：指使用过期包装、出现铁片等金属异物、无生产日期等问题。

③一般质量问题（代码A3）：指包装破损率超标；有少量异物杂质、产品外包装卫生问题、产品外观、口感、组织状态不符合要求等问题。

2）供货及时性问题（代码B）：①严重不及时（代码B1）：指造成生产或营运部门断档。

②较为不及时（代码B2）：指超过规定到货时间8-10天。

③一般不及时（代码B3）：指超过规定到货时间5-7天。

3）计划达成率（代码C）：①供货量严重不足（代码C1）：指批次供货量低于计划量60%。

②供货量较为不足（代码C2）：指批次供货量介于计划量的61%-80%。

供应商现场审核表本次审核的目的：审核范围：审核人员：审核时间：审核内容审核记录1、供应商信息1.1 供应商名称1.2 供应商法定代表1.3 供应商管理者代表1.4 供应商资质内容2、一般性问题2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137●Electron Beam电子束辐照Energy 能源□≤10 Mev （百万电子伏）□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 111372.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485Name of Certification Body认证机构名称:Compliance with EN 552 / ISO 11137included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所包含的要求□ YES □ NO3、辐照设备3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat （平板）□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton（单箱）□pallet托盘3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导（传送单）3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放4、Installation qualification 设备审查4.1 General description of main□ YES □ NO characteristics available?有主要特征的整体概Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair审核人员需注意以下：设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准，过程控制（仪表，剂量计）、过程文档、维护和维修4.2 Irradiator dose mapping (dose□YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否有效（剂量场分布方案）Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations审计员需要注意：辐照器的特性，同密度下原料的使用，此原料填充到设计好的容量限制，这种原料中不同深度下的吸附剂，被放置在溶液内不同位置的剂量计4.3 Determination of agnitude, distributionand reproductibility sufficent?□ YES □ NO剂量测定，分布及再生产力是否可测定Operating parameters controlled / checked□ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期检查How often? 多长时间检查一次?Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意：重要的参数周期计时器，输送速度，时间设定4.4 Are control instruments under calibrationcontrol?□ YES □ NO所有的仪器是否在校正控制之下Requalification requirements defined?□ YES □ NO是否已定义合格的要求？Date of qualification / last requalification:□ YES □ NO合格的评定日期/上一次评定日期5、Operational Qualification 操作审核（剂量场分布方案）作业指导书5.1 Dosimeter distribution acc. defined pattern□ YES □ NOavailable? 是否已定义了辐照分布模式?5.2 Routine dosimeter on pre-defined place?□ YES □ NO常规剂量计会否提前安装在确定的位置？5.3 Determination of adsorber dose (min. /□ YES □ NOmax.)?是否确定了吸收剂量（最小/最大剂量）5.4 Arithmetical relationship to routine□ YES □ NOposition?是否计算过常规位置的关系？5.5 Performed for representative numberof irradiation containers to cover variabilityof adsorbed dose? 是否已选定具有代表□ YES □ NO性的几个辐照容器来确定吸附剂量的可变性？5.6 Repeated for - each product / product□ YES □ NOcategory是否对每种/每类产品进行反复测定- loading pattern 装载的模式□ YES □ NO- path for processing?加工流程□ YES □ NO5.7 Records retained?是否保存记录□ YES □ NO5.8 Date of performance qualification / last requalification:资格评定日期/上一次评定日期：5.9 Process Specification available?是否□ YES □ NO有加工过程的标准Note for the auditors: This includes:（审核员注意：包括）●description of product incl. dimension & density, orientation in packaging, accepted variation inspecification 产品描述包括规格和密度，包装方式，说明书中已说明的可以接受的变化●loading pattern in irradiation container在辐照箱中的装载的方式●dimensions of irradiation container辐照箱的尺寸●minimum & maximum dose最小和最大剂量●routine dosimeter positioning剂量计吧摆放的位置●relationship routine dosimeter reading to adsorbed min. / max. dose 剂量计读取的最小或最大的吸收剂量●accepted range of densities of other products in irradiator at the same time 同时在辐照箱中辐照的其他产品的可接受的密度范围●requirements for performance requalification性能评定的要求6、Routine Operation 常规操作6.1 Are the following parameters monitored during routine operation?在常规操作中是否对相关的变更进行监管?●Radiation source in position辐射源位□ YES □ NO 置●Product in position产品的位置□ YES □ NO●Exposure time曝光时间□ YES □ NO6.2 Is the decay of the activity of theradiation source taken into consideration?□ YES □ NO是否考虑到辐射源的衰减？●How? 如何考虑的？6.3 Are there any provision forunderdosed / overdosed product? 针对放□ YES □ NO 射量不足/放射量过量产品的是否有预防措施?6.4 Use of routine dosimeters:常规剂量计的使用●Are routine dosimeters used as anadditional control of the adsorbed□ YES □ NO dose?常规剂量计是否被用作额外的剂量计来控制吸收剂量？●Is there a predefined location forthose dosimeters?在那些剂量计上是□ YES □ NO否是预设定的位置？●Is the relationship with the min.and/or max. dose known?是否了解最□ YES □ NO小剂量与最大剂量之间的关系6.5 What are the release criterias？发放的标准是什么●exposure time 曝光时间□ YES □ NO ●adsorbed dose吸附剂量□ YES □ NO ●anything else? 还有别的吗？●Who performs the release? 谁来执行发放？7、Dosimeters 剂量计7.1 Which type of dosimeters is used?使用哪种剂量计●reference dosimeters参考剂量计- ceric solution 高铈溶液□ YES □ NO - dichromate solution 重铬酸盐溶液□ YES □ NO - solid alanine 固体丙氨酸□ YES □ NO- other 其它●routine dosimeters常规剂量计- dyed plastic strips 染色塑料板□ YES □ NO - plastic films 塑料薄膜□ YES □ NO - other 其它7.2 Manufacturer of:制造商●reference dosimeters:参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.3 Uncertainty known?是否知道不确定□ YES □ NO 性？Uncertainty:不确定性●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计●agreement reference / routine□ YES □ NO dosimeter < 5%?参考剂量计/常规剂量计< 5%7.4 Calibration:校准7.4.1 Who performs the calibration of 谁来做校准？●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.4.2 Traceable to national standards? 是□ YES □ NO 否可追溯到国家标准7.4.3 Calibration performed under thesame conditions than the later routine□ YES □ NO dosimetry?校准是与常规剂量在同一种状况下执行还是校准后于常规剂量设定执行的？7.4.4 Are environmental conditions takeninto consideration? 环境状况是否考虑在□ YES □ NO 内？●dose rate剂量率□ YES □ NO●irradiation temperature辐照温度□ YES □ NO●humidity 湿度□ YES □ NO●storage before irradiation辐照前的存□ YES □ NO 储●storage after irradiation辐照后的存储□ YES □ NO7.4.5 Does calibration include each itemof the dosimetric system?校准是否包含放□ YES □ NO射量仪系统中每个部件?●spectrophotometer分光光度计□ YES □ NO●thickness gauge厚度仪□ YES □ NO●other 其它●Is there an adequate protection ofdosimeters after calibration?在校准之□ YES □ NO 后对剂量计进行充分的保护吗？Note for the auditor: dosimeters might be very sensitive to humidity, temperature,exposure to light. 审计人员须注意：剂量计对湿度，温度及光很敏感●Are there requirements for□ YES □ NO recalibration of dosimeters? 是否要求对剂量计再度校准？●Are there adequate dosimetry□ YES □ NO records for traceability?是否有充足的可追溯性剂量记录？。