5-8D 作业指导书
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文件名称 8D 作业指导书 文件版本 A/1
制/修订日期 2014.03.20
文件编号 WI-H-06 制定部门 品保部 文件页码 1 of 3
1.目的
针对重要的客户抱怨或某种产品重复发生的不合格，采取更为深入的问题解决方法，而制定本工作指导书。
2.范围
适用于本公司内部与客户要求的8D报告全过程的管理。
3.权责
3.1业务部：负责与客户进行沟通，接收外部客户的抱怨及其相关证明资料，向客户发送8D报告。
3.2品保部：负责根据异常事件或客户投诉组织团队进行8D，对纠正措施和预防措施进行验证。
3.3采购部：负责向供应商或外包商发出8D报告要求，并跟踪至结案。
3.4相关部门：负责与本部门相关事项、纠正措施与预防措施的实施，并将结果报告品保部。
3.5总经理：负责《8D改善报告》的批准。
4.管理内容/ 规定
4.1 8D的定义
4.1.1 8Discipline：8个解决问题之步骤，针对不合格产品或制程不合格事项、客户抱怨所采用的一种规律
性的问题解决方法。
4.2启用8D的时机
4.2.1外部客户抱怨，并要求回复8D报告时。
4.2.2 当生产或检验过程中发现严重不良，主要不良及重复发生的次要不良时。
4.2.3供应商或外包商产品或交付过程发生严重不良或主要不良，且重复发生时。
4.2.4 问题的复杂性超出了个人能解决的范围。
4.3 8D改善循环启动
4.3.1 D0：问题信息收集与确认：（时限：24小时以内）
1>.应收集原始的各项异常或抱怨信息，包括：异常或抱怨单位名称、产品或材料名称、数量、批量、订单或制令单号、或生产批号、抱怨不良内容、或照片、实物、不良数量或比率等，必须忠实的体现内、外部客户的抱怨，并将各项可以收集得到的各项资料，全部记入。
4.3.2 D1：成立8D小组（团队）：（时限：24小时以内）
1>.由品质主管召集问题可能涉及的相关部门成立8D小组；来料品质问题必须有采购部代表参与；客户抱怨应有业务部代表参与。
2>.各部门安排人员参加成立小组。安排的人员必须具有相关的产品知识和制程知识，能支配时间，具有职权及技能的人士），共同成立解决各项抱怨、问题的小组，并指定一名组长，如此才能面对问题，解决问题。
3>.在小组首次会议中，搜集必需的专业意见，制定详细的工作计划和人员分工。
4.3.3 D2：描述问题：（时限：24小时以内）
1>.将所遭遇的外界/内部客户问题，以计量方式，确认该问题的人、事、时、地、如何、及多少（即所
谓5W，1H）。
① 何人who ：哪一个内/外部客户在抱怨？
② 何事 what：什么问题？/ 当前状况是什么？
制/修订者 审查/日期 批准/日期
文件名称 8D 作业指导书 文件版本 A/1
制/修订日期 2014.03.20
文件编号 WI-H-06 制定部门 管理部 文件页码 2of 3
③ 何地 where：什么地方发生了问题？/ 在何处被发现？
④ 为何 why：为什么这是一个问题？
⑤ 如何 how：在什么模式或状态下发生这问题？
⑥ 多少 how many/much：量化问题的程度/ 不良比率/ 或问题发生的次数是多少？
2>.向团队描述问题以及展示照片和相关证据。
3>.描述在具体的环境中观察到的现象及问题造成的危害等。
4.3.4 D3：制定与实施临时性纠正措施。（时限：24小时以内）
1>.8D小组应评估实施临时遏制措施的必要性，针对出现的问题采取应急措施，对客户端产品采取应急补救措施，以防止事态扩大。
2>.对库存品、在制品提出有效的处理方案，防止不良品再次产生和流出，必要时须执行标识、隔离、全数
检验或返修。
3>.临时措施需经过验证，是否能针对问题本身作有效改善，同时防止出现新的不良现象。
4.3.5 D4：确定和验证问题的根本原因。（时限：7天内）
1>.8D团队针对问题描述，从各个方面使用适当的工具寻找问题产生的可能原因，再对每一可能的原因使用排除法进行验证，至到找出问题产生的源头，包括潜在性的原因。
2>.验证所有可能的原因并与问题描述和试验数据做比对；在寻找根本原因时必须针对“为什么会发生”以
及“为什么会漏检”来进行分析。分析时的可能用到工具为：
① 5why分析；
② 鱼骨图（特性要因图）；
③ 柏拉图；
④ 变更点比较分析（根据“历史事件调查表”）
⑤ 其它QC手法等。
4.3.6 D5：选择和确定永久性纠正措施。（时限：7天内提交计划， 26天内完成措施的实施和验证）
1>.针对问题产生的根本原因，从可能的改善方案中选择最佳方案作纠正措施。
2>.评估所选择的纠正措施在实施后是否达到预期的改善效果，并且确保不会产生其它副作用。
3>.选择或创建一个测量工具，评估在纠正过程中各项工作的功效。
4>.必须明确各项措施执行和验证的责任人，以及完成的期限,并对执行情况进行稽查以保证切实执行。
4.3.7 D6: 实施和验证永久性纠正措施。（时限：7天内提交计划，26天内完成措施的实施和验证）
1>.验证纠正措施执行后是否达到预期的改善效果;是否产生其它副作用。
2>.长期纠正措施的功效可通过观察问题是否重复出现来评估，当验证永久对策有效后，即可以停止临时措
施。
3>.8D报告经验证改善措施实施后未达到预期效果时,则8D小组应重新从D4开始进行原因分析。
4.3.8 D7: 防止问题再次发生。（时限：7天内提交计划，26天内完成措施的实施和验证）
1>.类似的其它产品及过程，虽然尚未发生问题但是存在潜在不合格因素，亦需要同步改善，防止再发生。同时这样的失效，也应列入下一产品研发段的FMEA中予以验证。
2>.对有效的永久性纠正措施进行标准化,纳入程序文件,检验标准或工艺文件,预防再发生.
4.3.8 D8: 结案确认/表彰团队/个人。
文件名称 8D 作业指导书 文件版本 A/1
制/修订日期 2014.03.20
文件编号 WI-H-06 制定部门 管理部 文件页码 3 of 3
1>.8D负责人需对8D中的行动项进度进行验证，并在26天内向品保部提供完整的8D报告和纠正预防措施完成的证据（照片、文档等）。
2>.品保部在接收到8D负责人提供的报告和证据后的7天内对其进行确认。
3>.验证纠正措施执行后的产品，前3批产品的检验结果可作关闭与否的标准。
4>.总经理、副总经理和各部经理对《8D改善报告》的效果和措施进行确认。
5>.对于积极解决问题之团队应予以嘉勉，使其产生工作上的成就感，并乐意解决下次碰到的问题。
5.相关管理记录
5.1 8D改善报告
