实验室风险评估及风险控制

实验室风险评估及风险控制

1 目的

辨识及评估实验室的危险源，并评价其风险程度，从而对危险源进行有效控制。

2 范围

对医学检验科所有实验活动及其涉及到的病原微生物，以及对化学、物理、电气、水灾、火灾、自然灾害和噪音等区域进行风险评估。

3 依据

GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》

CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》

CNAS-CL36:2007《医学实验室安全认可准则》

CNAS-GL14《医学实验室安全应用指南》

4 评估内容

按照实验室的工作流程（从采样到发报告、样品保存）和工作性质，分解出不同环节，针对其所涉及到的风险及严重程度进行评估，并导出适当的防护措施及应急措施。具体包括如下内容：

4.1 临床实验室生物危害性评估。

4.2 实验室工作岗位的风险评估。包括：标本运送岗位，样本检测岗位，微生物接种、鉴定和药敏岗位，报告审核发出岗位、库房管理等岗位。

4.3 设施、环境和设备因素的要求和措施。

4.4 实验室工作人员的要求和措施。

4.5 标本、废物处置以及菌（毒）种和感染性样品的管理程序。

4.6 可疑高致病菌上报、消毒和感染物处理程序。

4.7 消防安全管理。

4.8 事件、伤害、事故以及突发事件的应急处理程序。

4.9 实验室几种重要生物因子危害的评估报告：结核分枝杆菌、HIV、HBV、金黄色葡萄球菌。

4.10 重要微生物风险评估报告。

5 生物危害性评估

5.1 生物源危害

临床实验室生物源危害主要是由微生物，尤其是病源微生物引起的，包括细菌、病毒、寄生虫等。实验人员需要处理大量的病源微生物，很容易引起污染。根据生物污染的对象，分为空气污染、水污染、人体污染、物体表面污染等种类。

5.1.1 对空气的污染根据污染空间，可分为实验室内环境空气污染、实验室外环境空气污染。许多操作可产生气溶胶，是悬浮于气体介质中粒子。当气溶胶不能安全有效地限定在一定范围内，便导致实验室内空气污染。下述操作可能产生气溶胶：使用涡旋震荡器、用力拍干反应板、超声波处理、菌种开封、开启冰箱和离心机及舍弃离心后的上清液等，另外清洗注射器、调整液量等也可产生。

5.1.2 对水的污染：实验中会产生大量污水，医院污水尤其是传染病医院，综合医院传染病病房的污水，有大量的有机悬浮物和固体残渣，还不同程度的含有多种细菌、病毒和寄生虫虫卵。当人们接触

或食用污染水时，可能使人致病或引起传染病的流行。

5.1.3 对人体的感染：人是实验室污染最容易侵袭的对象。其污染途径包括接触污染物或吸入病源微生物气溶胶。原因有以下几种：

5.1.3.1 实验室事故引起的污染，通过器械、破碎且污染的玻璃器皿、针头刺破伤而发生。

5.1.3.2 气溶胶引起的感染，通过吸入被污染的气溶胶而感染。

5.1.3.3 其他工作区与生活区相混，下班或餐前不洗手而感染。

5.1.4 对物体表面的污染：实验人员的皮肤、鞋底、感染性物质溢出或溅出后处理不当可造成墙壁、地面、台面、仪器和其他物体表面的污染。

5.2 化学源危害：主要指临床实验室的操作过程中所使用的危险性化学品引起的危害，包括：易燃、易暴、易腐蚀、有毒、有害化学品等。在临床实验中对危险化学品的存放，处理、应用、处置应符合化学实验室的行为标准，并有明显标识。

5.3 物理源危害性：物理源危害性主要来自放射性核素的辐射、紫外线、激光源照射、电磁物、噪音等。

5.3.1 本实验室不涉及放射性核素的使用，也不牵涉外来放射性核素的影响，故本次风险评估不涉及放射性核辐射的评估。

5.3.2 对于紫外线和激光源的使用，应提供适用地个人防护装备，应当有适当的标识公示。

5.4 建立人员培训及相关安全制度：对全科人员进行安全防护培训：具体要求如下：

5.4.1 临床实验室安全设备：

5.4.1.1 生物安全柜。

5.4.1.2 其他安全设备：设置配有排风净化装置。

5.4.1.3 离心机：使用安全密封的专用离心管离心。

5.4.1.4 个人防护用品：必须结合实验室工作人员配备必要的个体防护用品，帽子、口罩、手套、隔离衣、鞋套、防护眼镜等。

5.4.1.5 上班穿工作服，避免污染衣服。

5.4.1.6 上班带手套，防止接触污物、传染源。

5.4.1.7 需要时带口罩，隔离衣和防护眼镜等。

5.4.1.8 实验室中应设有开启窗户设置纱窗。

5.4.1.9 实验室应设洗手池、洗眼器、紧急喷淋装置等。

5.4.1.10 实验室墙面、地面，应易于清洗、无缝隙、不铺设地毯。

5.4.1.11 实验室工作台面应易于清洁、防水、耐热、耐磨损、耐酸碱、消毒剂的腐蚀、并能承受预期的重量。

5.4.1.12 实验设备应固定，设备间应保持一定空间便于清洁。

5.4.2 临床实验室安全操作规程：

5.4.2.1 标准的微生物操作规程：

A 在进行有关病原微生物培养实验时，未经同意限制出入实验室。

B 禁止在工作区内饮食、饮水、吸烟，不许放置食物和生活用品。

C 离开实验室时应脱掉手套洗手。

D 每天至少消毒一次台面。活性物溅出后要及时消毒台面和可能污染的表面。

E 所有污物、培养物、储存物及废弃物在出实验前高压灭菌消毒处理。

F 所有操作均应严格遵守实验室安全操作规程，尽力避免污染物溅出和气溶胶产生。

5.4.2.2 常规安全操作规程：

A 实验室工作人员进行常规操作的安全措施的培训及教育：包括实验室生物污染的原因方式，气溶胶产生的原理，废物危害及处理方式，个人的防护用品使用方法及原则，离心机的使用方法及污染处理，标本收集运送过程中应防溢、防漏、防传染。

B 处理血液和体液的操作时，工作人员都应带手套和口罩。

C 实验室使用机械加样装置，绝对禁止用口吸取。

D 使用注射器和针具应防止刺伤，所有锐利物品在使用后装入锐器盒内。

E 血液和其它体液发生泄露后，均应使用消毒剂对工作区表面消毒。

F 手或其它部位的皮肤在接触血液或其它体液后必须立即彻底清洗，在实验室工作结束后或取下手套后应立即洗手。

6 不同工作岗位风险评估

6.1 门急诊检验组、体液组

6.1.1 实验室活动内容

6.1.1.1 急诊全血细胞分析、体液常规检验、凝血功能检验等；

6.1.1.2 离心处理、血清分离；

6.1.1.3 全血细胞分析、体液常规检验、凝血功能检验、溶血性贫血的相关检查等。

6.1.2 实验室活动可能造成不良后果、危险因素与预防措施

临床实验室危险因素与预防措施

实验活动 可能造成不良后果的因素 预防措施

1.血液、尿液、胸腹水等标本的接收和处理 1.倾倒尿标本时，产生气溶胶

2.接收白带、CSF、胸腹水、呕吐物、大便标本等时，造成手部及工作台面污染。

3.标本离心时产生气溶胶。 1.接收、倾倒标本时戴手套、口罩，动作要轻，避免标本污染手；

2.待检标本要用盖子盖好避免产生生物气溶胶。处理完的标本按医疗废物处理程序处理；

3.标本离心时待离心机完全停止30秒后再开盖，如有标本溢出用含氯消毒剂1000-2000 mg/L（75%酒精）消毒浸泡30分钟后再清洁；

4.标本溢出用2000mg/L含氯消毒液消毒物表；

5.特殊标本处理，戴护目镜，如标本溅到眼睛里立即用洗眼装置冲洗眼部。

6.1.2.1 血液的风险危害：我国是HBV感染的高发区，约有1.3亿人携带HBV，HBV表面抗原(HBsAg)的携带率为8%-20%；自90年代以来HCV感染也呈上升趋势，其感染率为3%。目前艾滋病感染在我国的流行已进入增长期。在无偿献血人群中检出乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等病毒感染占有一定的比例。经调查显示，针头和玻璃碎片是主要锐器致伤因子，经常接触针头者发生锐器伤的危险是不经常接触者的23倍。多种传染病是通过血液传染的，而血液检验中的职业暴露大多数来自实验室工作人员在实验操作和标本采集过程中，意外被带病原体的血液污染破损的皮肤或被病原体污染的针头、血常规采血针、采血玻璃管、吸头等锐器刺破皮肤，呼吸道吸入气溶胶也是传播方式之一。因此，检验人员面临着严峻的职业暴露危险。

6.1.2.2 疾病的传播途径检验人员感染性疾病的一般传染途径有：

A皮肤破损：带有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原体的血液，长时间接触小伤口、溃疡、擦伤等破损皮肤，将会造成机体的感染。 2.末稍血标本的采集 1.造成利器刺伤。

2.发生血标本的溢出。

3.废弃血液标本处置不当，造成人员及环境污染。 1.采集血液标本务必遵守操作程序，防止针刺伤；

2.熟练掌握针刺伤处理流程；

3.使用后针头放在锐器盒内；

4.采血所产生废弃物严格按医疗废物处置程序进行处理；

3.尿液常规检查 1.倾倒、涂片、上机时，发生溢出、溅洒。

2.倾倒、离心、涂片时，产生气溶胶。

3.尿液未经处置排入下水道，造成环境污染。

4.个人防护不当，造成污染。 1.按要求进行个人防护；

2.小心倾倒尿液标本避免溢出；

3.涂片动作要轻；

4.尿液标本离心时，离心机完全停止30秒后再开盖，避免气溶胶污染；

5.准备好合适的消毒剂如有标本污染及时消毒处理；

6.废弃尿液标本及时消毒处理；

7.每天对实验室空气消毒并作好记录；

4.全血细胞分析常规检查 1.标本溢出、溅洒污染仪器、工作台面以及工作人员。

2.做血液涂片时，发生泄漏及产生气溶胶。

3.血液标本放置不当，造成污染。 1.工作时，一定要精力集中，动作轻柔避免血液标本溢出；

2.涂片血量适当，动作要轻；

3.废弃血液标本收集按医疗废物处理程序处理。

4.使用完毕后对仪器表面和接触标本处用75%乙醇或含氯消毒剂消毒；

5.血液、尿液、胸腹水、CSF、大便等细胞形态学检查 1.涂片、离心时产生气溶胶。

2.镜检及废弃时，造成手部污染。

3.废弃物处置不当，造成工作人员及环境污染。 1.涂片动作要轻；

2.离心机完全停止30 秒后再开盖，避免气溶胶污染；

3.标本溅到眼睛里立即用洗眼装置冲洗；

4.用后管子、杯子等消毒后装入医用垃圾袋内密封按医疗废物处理程序处理。