蔗糖检验操作规程

标 准 操 作 规 程

文件编号 页 码 共12页第1页

文件名称 蔗糖检验标准操作规程 版 次 01

制 定 人 制定日期

审 核 人 审核日期

批 准 人 批准日期

颁发部门 ＧＭＰ办公室 颁发日期

执行部门 质管部 生效日期

分发部门： ＧＭＰ办公室、质管部 取代:

目 的： 建立蔗糖检验标准操作规程。

范 围： 蔗糖的检验

责 任 者： QC检验员、QC主管、质管部部长。

内 容：

1. 名 称： 蔗 糖

2. 代 号：

3. 检验项目

3.1.1 性 状

3.1.1 操作方法

取本品，摊在洁净平板上，在明亮光线下，采用目测、口尝法进行检查。称取研成细粉的供试品适量，于25℃±2℃分别用水、乙醇和无水乙醇溶解，每隔5分钟强力振摇30秒钟，观察30分钟内的溶解情况。

3.1.2 结果与判定

本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末；无臭，味甜。在水中极易溶解，在乙醇中微

溶，在无水乙醇中几乎不溶，判为符合规定。

3.1.3比旋度

3.1.3.1仪器与用具

自动旋光仪、分析天平(万分之一)

3.1.3.2试药与试液

水。

3..1.3.3操作方法 标 准 操 作 规 程

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文件名称 蔗糖检验标准操作规程 版 次 01

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1g的溶液，立即依法测定（中国药典2015年版四部通则0621）比旋度。

3.1.3.4结果与判定

比旋度为+66.3°至+67.0°，判为符合规定。

3.2 鉴 别

3.2.1 显色反应

3.2.1.1仪器与用具

酒精灯、试管。

3.2.1.2 试药与试液

0.05mol/L硫酸溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液、碱性酒石酸铜试液。

药品检验标准操作规范

篇一：2015年版微生物限度检验操作规程

青岛**文件

目的 建立微生物限度检查操作规程，规范操作，保证结果的准确性。 范围 成品、辅料、内包装袋及纯化水的检验。

责任 品管部微生物限度检验人员

内容

概述：本检验操作规程依据中国药典2015年版四部《通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法》和《通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法》进行检查。

微生物计数法

一、计数方法

1．微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。

2、计数方法 本法包括平皿法、薄膜过滤法。

3、计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性检查供试品微生物计数中所使用的培养基应进行适用性检查。供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确定采用的方法适合于该产品的微生物计数。

4、菌种及菌液的制备 4.1试验用菌株的传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0袋），并采用适宜的菌种保藏技术进行保藏。计数培养基适用性检查和计数方法适用性试验见表1。

4.2菌液制备 按表1规定培养各试验菌株。取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的新鲜培养物，用PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成适宜浓度的菌悬液；取黑曲霉的新鲜培养物加入3-5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管中，用含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成适宜浓度的黑曲霉孢

子悬液。菌液制备后若在室温下放置，应在2小时内使用；若保存在2-8℃，可在24小时内使用。黑曲霉孢子悬液可保存在2-8℃，在验证过的贮存期内使用。

表1 试验菌液的制备和使用

4.3阴性对照 为确认试验条件是否符合要求，应进行对照试验，阴性对照试验应无菌生长。

实验三 白砂糖中蔗糖含量的测定

（旋光—检糖计法）

一、实验目的

1、了解白砂糖中蔗糖的含量；

2、掌握全自动指示检糖计的使用与维护。

二、实验原理

蔗糖分子中含有不对称碳原子而具有旋光性，旋光度的大小与蔗糖含量成正比，利用旋光计或检糖计即可测定出白砂糖中蔗糖的含量。

三、仪器

1、旋光计或检糖计

2、容量瓶 100 ml

3、烧瓶 100 ml

四、操作方法

1、精确称取白砂糖样品13.00g，用水溶解并定容至100 ml，摇匀，用干滤纸过滤，弃去初始滤液25 ml；

2、取洁净的200 mm旋光管一支，用其体积的2/3样品溶液洗涤两次，将样液充满旋光管，放入旋光计或检糖计中测定；

3、读取样液的旋光度数或国际糖刻度值，最好取3～5个读数的平均值，并记录样品溶液的温度。

五、计算

1、采用检糖计测定时：

在实际测定温度t℃下读数为St（国际糖度oS），将St对温度进行校正得到校正糖度S20（即测定结果），经计算可求出白砂糖中蔗糖的含量。

白砂糖中蔗糖的含量（蔗糖克数/100克白砂糖）

=2×S20

=2×St[1+0.00034（t-20）]

式中：S20 —校正到20℃时检糖计读数

St —t℃时检糖计读数

t℃—测定时样液的温度

2、用旋光计测定时

在温度t℃下读取旋光度αt，由于α=[α]×CL/100

则 100][CLtDt

LCtDt100

式中：C — 样品溶液中蔗糖含量

L — 旋光管长度，200 mm

tD—t℃时，蔗糖的比旋光度

)20(0144.020tDtD （t=12～25℃）

其中20D为20℃时蔗糖比旋光度，20D=+66.536°

蔗糖的测定方法范文

蔗糖是一种常见的糖类，广泛应用于食品加工和生产中。蔗糖的测定方法有多种，包括化学分析、生化分析、色谱分析等。

一、硫酸法

硫酸法是一种常用的蔗糖测定方法。具体步骤如下：

1.准备标准糖液：取一定量的纯净蔗糖，溶解于蒸馏水中，使溶液中的蔗糖浓度控制在适当范围内。

2.取待测样品约5克，加入烧杯中，加入适量蒸馏水溶解，并用玻璃棒搅拌均匀。

3. 将溶解后的样品转移至250ml容量瓶中，加入少量硫酸溶液，并用蒸馏水稀释至刻度线。

4.将溶液反复摇匀，然后用滤纸过滤，取滤液用于测定。

5.取少量标准糖液，按上述步骤进行相同的操作。

6.在测定糖液中加入酚酞指示剂，滴加标准的硫酸溶液，直到颜色变红。记录滴加的硫酸溶液的体积，并计算蔗糖的含量。

二、酶法

酶法是一种常用的生化分析方法，通过利用蔗糖酶水解蔗糖，测定生成的葡萄糖量来确定蔗糖含量。具体步骤如下：

1.准备合适浓度的蔗糖酶液，将待测样品与蔗糖酶液混合。

2.将混合溶液放置在适宜的温度下反应一段时间。 3.在反应过程中，用间断的方法取一小部分溶液，加入间断剂停止酶的活性，阻止反应继续。

4.加入-HCl试剂，并进行酚酞滴定，测定蔗糖酶反应生成的葡萄糖量。

5.通过滴定的结果，计算出蔗糖的含量。

三、高效液相色谱法

高效液相色谱法是一种适用于复杂样品的分析方法，可以高效、准确地测定蔗糖的含量。具体步骤如下：

1.准备样品：将待测样品中的蔗糖溶于适量的甲醇或水中，使溶液中的蔗糖浓度适当。

2.选取合适的高效液相色谱柱和检测波长，调节流动相的配比和流速。

3.注射样品溶液到色谱柱中，记录流出的峰值时刻和峰面积。

4.利用内标物法，选取适当的内标，将内标加入样品中，进行相同的操作。

5.通过计算样品峰面积与内标峰面积的比值，得到蔗糖含量。

综上所述，蔗糖的测定方法有硫酸法、酶法和高效液相色谱法等。这些方法各有特点，可以根据需要选择适合的方法进行蔗糖的测定。