医院抗菌药物应用规范(标准版)

抗菌药物临床应用管理规定全文Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)中华人民共和国卫生部第84号2012-05-10 15:52:02来源:中华人民共和国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。

部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

具体划分标准如下：(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。

医院抗菌药物临床应用管理制度抗菌药物临床应用合理的标准XX医院抗菌药物临床应用管理制度第一章抗菌药物临床应用管理规定为加强临床合理使用抗菌药物的管理，根据《抗菌药物临床应用管理办法》，经医院研究决定特制定本院《抗菌药物合理使用管理规定》。

一、各科室应当严格执行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物调剂、临床应用和药物评价的管理。

二、医院院长XXX为本院抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

各临床科室主任为各科室抗菌药物临床应用第一责任人，实行层层负责制。

三、临床使用的抗菌药物实行分级管理，即分为非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌药物(详见卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》，以下简称(《指导原则》。

具有初级专业技术职务任职资格的医师可以使用“非限制使用级”抗菌药物；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师使用“限制使用级”抗菌药物；具有高级专业技术职务资格的医师可以使用“特殊使用级”抗菌药物，但须填写《XX医院特殊使用级抗菌药物审批表》，审批表随病历归档备查。

多肽类抗菌药物的使用须经过XXX主任医师会诊后，并在纸质处方上签字后药房调剂人员方可调配。

四、抗菌药物管理机构。

(一)医院成立抗菌药物管理小组，由XXX任组长，XXX、XXX、XXX、XXX、XX、XXX￥XXX、XXX、XXX、XXX、XXX为成员，下设办公室，办公室设在药剂科，由XXX负责日常工作。

（二）抗菌药物管理组职责见《抗菌药物临床应用管理办法》第十条。

内容如下：医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：（1）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；（2）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；（3）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（4）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

药品使用管理制度
一、药剂科的临床药师，要执行《临床药师工作制度》参与临床科室查房，参与临床药物治疗方案设计与实施，协助临床医师选药和合理用药。

对患者及家属进行用药教育、宣传、指导病人安全用药。

二、各临床科室护士要认真执行《查对制度》，对医师的医嘱在适应症、用法、剂量上存在疑问时，要及时反馈给医师，把好执行医嘱最后一道关。

做到合理、安全用药。

三、认真执行《抗菌药物分级分类使用管理办法》。

医院成立抗菌药物使用指导小组。

各级医师根据自己的权限使用抗菌药物。

需要使用高一级的抗菌药物要有上级医师同意并签名。

使用抗菌药物前，原则上要做病原学检测，作为正确选用抗菌药物的依据。

四、临床医师要认真学习，掌握所使用的药物适应症、禁忌症、不良反应，标准用法。

严格按照疾病病情合理用药，特别是有临床路径的病种。

科室对每位病人执行《首诊负责制定》、《三级医师查房制度》，上级医师要指导下级医师合理用药，及时纠正不合理用药。

发现药物不良反应要及时上报。

科主任对本科的药物合理使用付责。

五、临床医师要严格遵守《处方管理制度》，处方书写必须符合规则。

开出的药品与诊断必须相吻合，剂量、用法正确。

药师不得调配有配伍禁忌处方、超大剂量处方、不规范处方、无合法性处方。

有效把好合理、安全用药关。

六、临床医师要认真学习和执行《麻醉药品、精神药品管理制度》依法依规开具麻醉处方。

合理合法用药，药剂科指定专人参与麻醉、精神药品的管理，任何一个环节违规都有违法犯罪的可能。

临床合理用药规范（版本号：HLYY00）为进一步加强合理用药管理，建立统一、规范的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定本细则。

一、抗生素使用原则1. 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。

缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

凡怀疑细菌感染者，必须采集标本作细菌培养且应力争在使用抗菌药物前采集标本作细菌培养2. 联合使用抗菌药物指征：病因未明的严重感染；单一药物不能控制的严重感染 (败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎)；多种细菌引起的混合感染 (需氧菌+厌氧菌，G+球菌+G-杆菌)；二重感染 (细菌+真菌)；需长期用药且细菌易产生耐药的感染 (结核病)；以两联为宜，且相互间具协同或相加作用。

未经全院讨论，一律不允许使用三联抗菌药物。

3. I类手术围手术期抗菌药物预防应用：对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件1）选择抗菌药物。

以下手术原则上不允许预防使用抗菌药物：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、冠脉造影等血管介入诊断手术。

I类手术预防使用抗菌药物给药方法及时间：在术前～2小时内给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。

总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

4. 一般感染患者用药72小时，重症感染48小时后，根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。

感染患者待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后可再继续用药3天。

医疗机构抗菌药物管理制度（标准版）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物的管理，规范抗菌药物的临床应用，提高抗菌药物使用的安全性和有效性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规，结合医疗机构实际，制定本制度。

第二条本制度适用于各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、妇幼保健机构、康复机构、疗养院等。

第三条抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括抗生素、合成抗菌药、抗真菌药、抗病毒药等。

第四条医疗机构应当建立抗菌药物管理委员会，负责抗菌药物的管理、监督和评价工作。

第二章抗菌药物目录管理第五条医疗机构应当根据国家抗菌药物目录和本机构实际情况，制定本机构抗菌药物目录。

第六条抗菌药物目录应当包括抗菌药物的通用名称、剂型、规格、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应等内容。

第七条医疗机构应当将抗菌药物目录报送卫生健康行政部门备案，并定期更新。

第三章抗菌药物采购与储存第八条医疗机构应当建立抗菌药物采购制度，按照国家有关规定进行采购，确保抗菌药物的质量和供应。

第九条医疗机构应当建立抗菌药物储存制度，按照药品储存要求进行储存，确保抗菌药物的质量安全。

第四章抗菌药物处方与使用第十条医疗机构应当建立抗菌药物处方管理制度，规范抗菌药物处方的开具、审核、调剂、使用等工作。

第十一条医疗机构应当建立抗菌药物使用监测和评价制度，对抗菌药物的使用情况进行监测和评价，及时发现问题并采取相应措施。

第十二条医疗机构应当建立抗菌药物耐药监测制度，开展耐药菌监测和耐药机制研究，为抗菌药物的临床应用提供科学依据。

第五章抗菌药物培训与宣传第十三条医疗机构应当建立抗菌药物培训制度，对医务人员进行抗菌药物知识培训，提高医务人员抗菌药物合理使用的意识和能力。

第十四条医疗机构应当建立抗菌药物宣传制度，通过多种形式开展抗菌药物合理使用宣传，提高患者和社会公众对合理使用抗菌药物的认识。

第六章监督管理与法律责任第十五条卫生健康行政部门应当加强对医疗机构抗菌药物管理工作的监督和检查，对违反本制度的医疗机构和医务人员依法予以处理。

《抗菌药物临床应用管理办法》(全文)抗菌药物临床应用管理办法一、前言随着细菌的耐药性不断增强，抗菌药物的临床应用管理愈发重要。

为了合理使用抗菌药物、减少细菌耐药的风险，制定本管理办法，规范抗菌药物的临床应用。

二、管理原则1. 合理用药医务人员应根据患者的具体情况，选择适当的抗菌药物，包括药物的种类、剂量、给药途径以及疗程等方面的合理选择。

2. 严格遵守处方规范医生在开具抗菌药物处方时，应遵守相关规范，明确写明患者的姓名、年龄、病历号等信息，标明药物的名称、剂量以及使用方法等。

3. 抗菌药物联合应用在合适的情况下，可以考虑联合使用不同的抗菌药物，以提高疗效、缩短疗程，并减少耐药性的产生。

三、管理措施1. 严格抗菌药物购买和使用流程医疗机构应建立抗菌药物的购买和使用流程，确保抗菌药物的采购来源透明可追溯。

在使用抗菌药物之前，要进行严格的药物检测和质控。

2. 建立抗菌药物使用监控系统医疗机构应建立抗菌药物使用监控系统，对抗菌药物的使用情况进行实时监测和记录。

监控结果要定期分析评估，并及时采取措施，避免不必要的抗菌药物使用。

3. 开展抗菌药物培训和教育医疗机构应定期组织抗菌药物的培训和教育活动，提高医务人员对抗菌药物的认识和使用水平。

要加强患者对抗菌药物的知识普及，增强患者的合理用药意识。

4. 设立专门的抗菌药物管理团队医疗机构应设立专门的抗菌药物管理团队，负责抗菌药物的采购、配送和使用管理等工作。

要加强与药品监管部门的沟通和合作，共同推动抗菌药物的合理使用。

四、奖惩措施1. 奖励措施对在抗菌药物的临床应用管理中表现出优秀的医务人员进行表彰和奖励，以鼓励他们在抗菌药物使用方面的合理使用和创新实践。

2. 处罚措施对于违反抗菌药物临床应用管理办法的相关规定的医务人员，要按照相关法律法规进行严肃处理，包括警告、罚款、停职甚至吊销执业证书等。

五、抗菌药物的合理使用是维护公众健康的重要举措。

通过本管理办法，可以规范抗菌药物的临床应用，减少细菌耐药的风险，并提高治疗效果。

抗菌药物使用规范及管理制度抗菌药物对控制、预防和治疗各种感染性疾病和围术期感染起到重要作用，但也可以引起各种不良反应.目前，抗菌药物的滥用问题已日益突出，滥用抗菌药物不仅可引起耐药菌株的产生,还可引起细菌变异，菌群失调和二重感染,也是医院内感染的原因之一。

为了合理使用抗菌药物,根据有关管理规定，特制定我院抗菌药物使用规范，以便在保障病人能得到最佳疗效前提下，选用毒副反应最小的抗菌药物，同时减少耐药菌株的产生并降低医院内感染的发生率。

（一）合理使用抗菌药物的原则1、选用抗菌药物应严格掌握适应症:（1)在使用抗菌药物前，应尽可能早地多次按操作规程采集标本进行细菌培养和药敏试验，并按药敏试验结果，选择或修正原使用的抗菌药物.药敏结果获知后调整用药应以经验治疗的临床效果为主。

（2）病情急、危、重者或细菌培养失败者,可按血清学诊断或临床估计的病原菌选用相应的抗菌药物。

(3)抗菌药物除因掌握其抗菌谱外还必须明确各种抗菌药物的药物动力学及其毒副反应、用药剂量、给药途径和感染部位的药物浓度及其有效浓度的持续时间等。

(4)一般情况下,尽可能避免使用广谱药物和抑制厌氧菌的抗菌药物,以防止宿主自身菌群失调而造成外来细菌的定植和耐药菌株的生长.（5)使用抗菌药物时应避免与降低抗菌效力或增强毒性的其它非抗菌药物联用。

(6)对新生儿、老年人、孕妇及肝、肾功能损害者，应酌情选用抗菌药物及调整给药方案，并定期做好临床监测。

（7）抗菌药物的疗效因不同感染而异，一般宜继续应用至体温正常，症状消退后72—96小时，但败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布氏杆菌病、溶血性链球菌咽峡炎、结核病等不在此列。

(8)急性感染如抗菌药物的临床疗效不明显，在48—72小时内应考虑改用其他药物或调整剂量(血清杀菌效价有重要参考价值)。

(9）病毒性感染合并细菌感染时,可根据不同情况适当使用抗菌药物.2、病毒性疾病或估计为病毒性疾病者不使用抗菌药物。

抗菌药物分级使用管理办法
1．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药品价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。

一般对轻度与局部感染患者应首选第一类（非限制使用）抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染病原菌只对第二类（限制使用）抗菌药物过敏时，可选用第二类（限制使用）抗菌药物治疗；第三类（特殊使用）抗菌药物的选用应从严控制。

2．临床医师可根据诊断和患者病情开。

3．（非限制使用）抗菌药物处方；患者需要应用第二类（限制使用）抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用第三类（特殊使用）抗菌药物时，应具有严格的临床用药指征或确凿依据，主治医生要在病程记录中对于用药指征和依据加以阐述，并经过二级科室主任签名同意，方可使用。

4．紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。

5．门诊病人因病情需使用抗菌药物治疗时，原则上只能选择使用第一类（非限制使用）抗菌药物；如因病情需要使用第二类（限制使用）抗菌药物治疗的，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；严谨在门诊治疗中应用第三类（特殊使用）抗菌药物。

临床合理用药规范1（版本号：HLYY002015030）为进一步加强合理用药管理，建立统一、规范的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定本细则。

一、抗生素使用原则1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。

缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

凡怀疑细菌感染者，必须采集标本作细菌培养且应力争在使用抗菌药物前采集标本作细菌培养2.联合使用抗菌药物指征：病因未明的严重感染；单一药物不能控制的严重感染(败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎)；多种细菌引起的混合感染(需氧菌+厌氧菌，G+球菌+G-杆菌)；二重感染(细菌+真菌)；需长期用药且细菌易产生耐药的感染(结核病)；以两联为宜，且相互间具协同或相加作用。

未经全院讨论，一律不允许使用三联抗菌药物。

3.I类手术围手术期抗菌药物预防应用：对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件1）选择抗菌药物。

以下手术原则上不允许预防使用抗菌药物：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、冠脉造影等血管介入诊断手术。

I类手术预防使用抗菌药物给药方法及时间：在术前0.5～2小时内给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500ml)，可手术中给予第2剂。

总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

4.一般感染患者用药72小时，重症感染48小时后，根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。

感染患者待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后可再继续用药3 天。